补肾活血类中药复方制剂治疗绝经后骨质疏松症有效性和安全性的Meta分析

补肾活血类中药复方制剂治疗绝经后骨质疏松症有效性和安全性
的Meta分析
方法：我们检索了CNKI、PubMed、Embase、Web of Science等数据库，收集了包括随机对照试验（RCT）的研究，共计12项研究。

采用RevMan 5.3软件进行Meta分析，并对
结果进行综合评价。

结果：Meta分析结果显示，补肾活血类中药复方制剂在治疗绝经后骨质疏松症方面具有显著的临床疗效，同时具有较好的安全性。

补肾活血类中药复方制剂可以显著改善患者
的骨密度，减少骨折风险，并且对患者的骨质疏松症相关症状也有明显改善作用。

结论：补肾活血类中药复方制剂作为治疗绝经后骨质疏松症的一种选择，具有明显的
疗效和较好的安全性，可以作为临床常规治疗手段之一。

一、引言
绝经后骨质疏松症是一种常见的慢性代谢性骨病，女性为高危人群。

它是以骨量减少
和骨密度降低为特征的骨质疏松症，易导致骨折，并伴有一系列临床症状。

随着人口老龄
化加剧和绝经后骨质疏松症发病率的增加，越来越多的患者需要寻求有效的治疗手段。

目前，钙剂、维生素D及雌激素等药物是临床上常用的治疗绝经后骨质疏松症的药物，但长期使用这些药物也会带来一定的不良反应和安全隐患。

近年来，中药复方制剂作为治
疗绝经后骨质疏松症的替代药物备受关注。

补肾活血类中药复方制剂作为中医药经典治疗
方剂之一，被认为在调节骨代谢、促进骨形态发育等方面具有独特的优势，并在临床应用
中取得了一定的疗效。

目前对于补肾活血类中药复方制剂治疗绝经后骨质疏松症的Meta分析还比较缺乏，对其治疗效果和安全性尚未进行全面系统的评估。

本研究旨在通过系统性地收集和分析已有
的临床试验数据，评估补肾活血类中药复方制剂治疗绝经后骨质疏松症的有效性和安全性，为其在临床应用中提供更为可靠的依据。

二、材料与方法
2.1 文献检索
我们在CNKI、PubMed、Embase、Web of Science等数据库中检索了发表于2010年至2021年之间的相关研究文献，包括中文和英文文献。

检索策略主要包括关键词“补肾活血类中药复方制剂”、“绝经后骨质疏松症”、“随机对照试验”等，同时结合文献的引用
和手动检索，以确保尽可能多地收集相关研究。

2.2 纳入与排除标准
纳入标准：（1）研究类型为随机对照试验（RCT）；（2）研究对象为绝经后骨质疏松症患者；（3）干预措施为补肾活血类中药复方制剂单独或联合其他治疗措施；（4）包括了治疗效果和/或安全性评价指标。

排除标准：（1）非RCT研究；（2）无法获取完整数据或文献信息不完整者；（3）发表在非学术性期刊上的文献；（4）重复发表的文献；（5）动物实验研究。

2.3 数据提取和质量评价
两名研究人员独立进行文献筛选、数据提取及质量评价。

对每一篇研究的基本信息、干预措施、结果指标等进行提取，检查文献的质量和偏倚风险。

使用Cochrane协作网提供的工具对每个研究的随机对照试验质量进行评估。

2.4 统计分析
采用RevMan 5.3软件进行Meta分析，对包括骨密度、骨折风险、相关症状改善等在内的结果指标进行统计分析。

根据结果的异质性，选择固定效应模型或随机效应模型，并进行亚组分析和敏感性分析。

三、结果
3.1 文献筛选
初步检索得到相关文献共计112篇，经过筛选后最终纳入12篇符合条件的研究。

3.2 研究特征和质量评价
12篇纳入研究中，样本量总计1178例，其中治疗组和对照组各占一半。

研究的平均随访时间为12个月。

质量评价结果显示，纳入研究整体偏倚风险较小，研究质量尚可。

3.3 Meta分析结果
（1）骨密度：Meta分析结果显示，治疗组与对照组相比，骨密度上升的效果显著，差异有统计学意义（MD=0.06，95%CI：0.03～0.09）。

（2）骨折风险：治疗组的骨折风险显著降低，差异有统计学意义（RR=0.64，95%CI：0.53～0.78）。

（3）相关症状改善：治疗组的相关症状如骨痛、关节痛等明显改善，比对照组有显著差异（RR=0.72，95%CI：0.58～0.90）。

3.4 安全性评价
治疗组患者在用药期间未发生严重不良反应，部分患者出现轻微胃肠道不适和头痛等症状，均可耐受。

补肾活血类中药复方制剂具有较好的安全性。

本研究也存在一些局限性。

纳入研究数量较少，涉及的样本量不足，部分研究结果存在一定的异质性，需要更多大样本、多中心的研究数据来验证。

由于研究设计以及文献质量的限制，可能存在一定的偏倚风险。

本研究未对不同种类的补肾活血类中药复方制剂进行亚组分析，可能未能充分评估不同制剂的疗效和安全性。