UF1000i全自动尿沉渣有形成分分析仪误判16诱因分析

UF1000i全自动尿沉渣有形成分分析仪误判16诱因分析
目的：探讨分析影响UF1000i全自动尿沉渣有形成分分析仪测定结果的各种因素。

方法：回顾性研究2016年2-11月UF1000i全自动尿沉渣有形成分分析仪误判病例，分析导致假阳性和假阴性的主因，及时地实施相应措施。

结果：选择出2789例经过UF1000i分析仪和显微镜联合检测的样本里，假阳性比例达97.45%，假阴性比例才2.55%。

在2718例假阳性的结果里，管型、小圆上皮细胞、类酵母菌和红细胞所占比例分别为37.42%、29.84%、14.79%和12.66%。

结论：UF1000i全自动尿沉渣有形成分分析仪和显微镜镜检联合使用，可以互相取长补短，减少UF1000i的假阳性率和假阴性率。

提高了结果的准确性和快捷度，为临床提供更加可靠的诊断依据。

[Abstract] Objective：To investigate the influence factors on the test results of UF1000i urine sedimentary analyzer.Method：The false positive and false negative results with UF1000i analyzer from February 2016 to November 2016 were retrospectively studied，the main causes of false positives and false negatives were analyzed，the corresponding measures were timely applied.Result：A total of 2789 urine samples tested by UF1000i urine sedimentary analyzer and microscopy were selected，the totally false positive rate was 97.45%，and the false negative rate was 2.55%.In 2718 false positive results，the false positive rate of cast，small round cells，yeast like fungus and erythrocyte were 37.42%，29.84%，14.79% and 12.66% separately.Conclusion：Combined use of UF1000i urine sedimentary analyzer and microscopy can replenish mutually，andreduce false-positive and false-negative results.It also raises the veracity and accuracy，and offers the most credible diagnostic gist for clinic.
[Key words] UF1000i urine sedimentary analyzer；False positive；False negative；Urinary microscopy
近年來，使用全自动尿沉渣有形成分分析仪使尿液有形成分量化测定上了一个新台阶。

以尿有形成分自动分析仪筛选出异常标本为基础，进行显微镜进一步镜检分析，从而保证了尿液常规分析报告的质量[1-2]。

干化学分析、有形成分分析和显微镜镜检三位一体构成了尿常规操作流程；即互相印证，又各自独立；它们各有所长，不能相互替代[3]。

干化学分析快捷简便，有形成分分析以核酸染色荧光达到相当精度，显微镜人工镜检鉴定有形成分直观准确。

不过它们也有各自短处。

只有把这三者分析结果根据实际情况灵活有机的结合起来，适当取舍，才能提供准确的检验报告，成为临床诊断治疗泌尿系统疾病和肾脏疾病的可靠依据。

一旦由于仪器检测能力的局限性和尿液成分的复杂导致个别结果误差，而不立刻发现并纠正，不可避免地将会误导临床对疾病的诊断与治疗[4]。

所以经过作者1年多实验研究，通过显微镜镜检与全自动尿沉渣分析仪结果的比对，探讨全自动尿沉渣分析仪检测局限性和误判原因，对提高尿常规报告结果的准确性提供了重要的参考依据。

1 材料与方法
1.1 标本来源
2016年2-11月从笔者所在医院住院患者和体检人员中筛选2789例（男1273例，女1516例），经过UF1000i全自动有形成分尿液分析仪测定的结果可疑，由显微镜镜检确定为误判的尿液，患者年龄2个月～75岁。

1.2 仪器和试剂
Sysmex UF1000i全自动有形成分尿液分析仪，该分析仪配套系列试剂，Olympus双目显微镜，玻片，盖玻片，SC2546低速离心机，尿沉渣专用试管，试管架，一次性干净尿杯等。

1.3 方法
根据Sysmex UF1000i全自动有形成分尿液分析仪说明书，每个季度参加全国质控并校准一次，每天早晨先做质控，质控结果达标后投入工作；万一发现质控误差过大，必须找出并排除干扰因素，待结果达标方开始检测分析。

尿液标本在2 h内完成检验。

检测完毕后，以400×g相对离心力离心5 min，拿离心试管90°弃出上层尿液，保留0.2 ml尿沉渣，轻轻混匀后，取50 μl沉渣置一次性載玻片上，用18 mm×18 mm的盖玻片覆盖后镜检。

首先观察计数20个低倍视野（10×10）所见的管型数；然后，转换观察计数10个高倍视野（10×40）所见的细胞和其他成分，观察结果计算平均值。

以上全部操作1 h内完成。

计算Sysmex UF1000i全自动有形成分尿液分析仪测定结果经过镜检证实为假阳性或者假阴性的比例，分析出影响全自动有形成分尿液分析仪测定结果的各个因素的比例，提出相应的使用显微镜补充检测标准。

2 结果
2.1 误判结果统计分析
依据2789例显微镜镜检对UF1000i全自动有形成分尿液分析仪测定的误判结果鉴定，筛选出分析仪检测阳性，而显微镜核实为阴性的样本2718例，占误判的97.45%。

UF1000i分析仪结果假阳性诱因占分析仪误判的绝大部分，其中以误判管型37.42%、小圆上皮细胞29.84%、类酵母菌14.79%、红细胞12.66%为多，其他还有白细胞、结晶、细菌和上皮细胞；详见表1。

相反，全自动有形成分尿液分析仪检测阴性，但显微镜镜检为阳性的假阴性样本71例，占误判的2.55%；全自动有形成分尿液分析仪结果假阴性诱因具体分析：UF1000i分析仪结果假阴性诱因主要是变形的红细胞，占所有假阴性诱因的78.87%，其次是膨胀变形和成团的白细胞16.90%，类酵母菌占4.23%，详见表2。

2.2 全自动有形成分尿液分析仪结果假阳性诱因具体分析
2.2.1 全自动有形成分尿液分析仪误判为管型诱因粘液丝和内裤脱落的纤
维误判管型（图1），详见表3。

2.2.2 全自动有形成分尿液分析仪误判为类酵母菌诱因以崩解出的白细胞核和淋巴细胞最多，占47.01%，其次是畸形红细胞，占17.66%，杂质、精子、结晶和非晶型盐类也常见，详见表4。

2.2.3 全自动有形成分尿液分析仪误判为红细胞诱因几个诱因里首先也是崩解出的白细胞核和淋巴细胞占21.80%，非晶型盐类、类酵母菌、草酸钙结晶、脂肪球和杂质也是多见诱因，偶遇精子、尿酸结晶和细菌团，详见表5。

2.2.4 全自动有形成分尿液分析仪误判为白细胞的诱因多见于非晶型盐类、类酵母菌团、草酸钙结晶和杂质，尿里混入的脂肪球、阴道滴虫和膨胀红细胞也会导致分析仪误判为白细胞，详见表6。

2.2.5 全自动有形成分尿液分析仪对其他成分的误判膨胀白细胞误判小圆上皮细胞（图2），结晶以畸形红细胞为主，多出现于肾病患者，类酵母菌和脂肪球有时也会被误判结晶。

非晶型盐类结晶颗粒细小会被误判细菌；尿液被污染的成团杂质偶见被误判上皮细胞，详见表7。

2.3 针对UF1000i全自动有形成分尿液分析仪测定误判的对策
（1）结果测定有各种管型﹑小圆上皮细胞以及类酵母菌的；（2）干化学分析仪与UF1000i全自动有形成分尿液分析仪在白细胞﹑红细胞（潜血）测定结果不一致的；（3）UF1000i全自动有形成分尿液分析仪测定幼儿尿液白细胞或者红细胞在机器规定的正常范围内却大于10/μl﹑干化学分析仪报告白细胞或者潜血结果为阴性者。

以上三种情况，尿液必须经过离心﹑显微镜镜检核实方可发出报告，还要在化验单备注栏标明“已镜检”。

3 讨论
Sysmex UF1000i全自动有形成分尿液分析仪采用流式细胞分析原理，主要是根据尿液成分的尺寸决定类型的；虽然检测尿液有形成分，速度快、效率高、操作方便、灵敏度高、不用离心和携带污染少；但尿液成分情况复杂，难免出现结果误判[5-7]。

经过对研究结果的归纳统计，全自动有形成分尿液分析仪导致假阴性的诱因有尿液里红细胞由于尿比重过低，出现影细胞，染色偏淡使分析仪无法判读；白细胞也有类似情况。

一旦类酵母菌个头偏小，导致分析仪当做杂质忽略。

这种情况最容易漏报。

考虑到平时工作人员对检测阴性结果倾向于轻易放过，所以统计的假阴性样本误判率结果要偏低。

全自动有形成分尿液分析仪导致假阳性的诱因有：粘液丝沾着大量细菌或者细胞，经过荧光染色，通过激光照射时发出与管型类似的前向散色光脉冲、荧光脉冲和电阻抗脉冲导致全自动有形成分尿液分析仪误判为管型；内裤脱落的纤
维、非晶型盐类结晶团和霉菌团也是如此。

由于尿液里的复杂环境，有的妇女尿中还混入了白带里的白细胞；一些白细胞崩解释放出细胞核和淋巴细胞形态尺寸及染色后脉冲信号与红细胞、类酵母菌差不多，往往就误判红细胞或者类酵母菌；尿液有大量白细胞的时候，这种情况最常见[8]。

白细胞聚集成团或者体积膨胀的大小和小圆上皮细胞差不多，大多使染色后的脉冲信号类似小圆上皮细胞，分析仪就误判为小圆上皮细胞。

非晶型盐类、类酵母菌团、草酸钙结晶特别是球形的、杂质、脂肪球和阴道滴虫由于形态大小接近白细胞也就容易被分析仪误判白细胞[9]。

膨胀红细胞体积变大也容易被误判白细胞，而红细胞缩小为主的畸形被误判类酵母菌或者结晶；同样道理，杂质、精子、小型草酸钙结晶、非晶型盐类、细菌团和脂肪球也容易被分析仪误判为类酵母菌；非晶型盐类、类酵母菌、一些结晶、脂肪球、杂质、精子甚至细菌团由于荧光强度低以及前向散射光强度低被分析仪误判为红细胞。

此外，因为形态大小接近的缘故，类酵母菌和脂肪球误判为结晶，弥散的非晶型盐类误判为细菌，杂质误判为上皮细胞等也偶然遇到[10]。

从以上分析可看出，误判即由于尿液自身的问题如淋巴细胞、成团白细胞、白细胞崩解、粘液丝、成团细菌、非晶型盐类、以草酸钙结晶为主的各种形态、红细胞畸形、红细胞溶解、霉菌丝和类酵母菌；也来自外界污染象脂肪球、杂质、内裤纤维、阴道滴虫和精子等16种诱因。

发现尿自动分析仪误判，往往是干化学分析与UF1000i全自动有形成分尿液分析仪结果对不上号，马上离心镜检发现的。

随着时代的发展，全自动有形成分尿液分析仪广泛使用并不断推陈出新，其准确性、精密度尤其是检测效率大大高于手工操作；但值得注意的是：全自动尿沉渣有形成分分析仪测定出各种管型﹑小圓上皮细胞以及类酵母菌；发现干化学仪与全自动有形成分尿液分析仪在白细胞﹑红细胞（潜血）测定结果不一致的时候；特别是全自动有形成分尿液分析仪测定幼儿尿白细胞或者红细胞在机器规定的正常范围内却大于10/μl﹑干化学分析仪报告白细胞或者潜血结果为阴性者；由于幼儿白细胞和红细胞一般没有或者几个，稍有增加往往因杂质污染居多。

以上情况必须有显微镜镜检辅助，才能发出符合实际的报告。

参考文献
[1]张晶秋.尿液分析仪检验结果与镜检结果的分析[J].中国卫生标准管理，2015，6（1）：32-34.
[2]咸跃丹.尿液分析仪与显微镜检测在尿液潜血检验中的应用效果对比研究[J].中国医药指南，2016，14（19）：178-179.
[3]刘菲.阴道分泌物对尿常规检验结果的影响及对策分析[J].中外医学研究，2016，14（9）：78-79.
[4] Gutiérrez-Fernández J，Riazzo C，Sanbonmatsu S，et al.Sysmex UF-1000i performance for screening yeasts in urine[J].APMIS，2014，122（4）：324-328.
[5]陈亚芳，毛颖华，沈红娟.Sysmex UF-1000i尿分析仪检测结果误判分析及
对策[J].国际检验医学杂志，2015，36（9）：1298-1300.
[6]杨银芳，李伟，何超，等.影响尿液有形成分检测结果的因素分析[J].国际检验医学杂志，2015，36（7）：989-990.
[7]阳建，余赛红，文艳，等.UF-1000i尿沉渣分析仪与显微镜检测尿液小圆上皮细胞对比分析及参考值建立[J].检验医学与临床，2014，11（12）：1642-1643.
[8]李红海，刘莹莹，李广平.尿沉渣分析仪检测小圆上皮细胞的可靠性及参考值建立[J].中国卫生检验杂志，2016，26（24）：73-75.
[9]董仁康，方晓霞，汤琼健.UF-100尿沉渣分析仪检测红细胞假阳性结果分析[J].中国处方药，2015，13（1）：89-90.
[10]芮星，周丹，张欢妍.尿沉渣分析仪检测尿红细胞的影响因素分析[J].淮海医药，2017，35（1）：73-74.。