卫生毒理学课件-管理毒理学
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吸烟(每天10支) 全部事故 开车(16000公里/年) 全部交通事故 工业生产劳动 自然灾害 雷击
危险度*
1/400 1/2000
1/5000 1/8000 1/30000 1/50000 1/1000000
*危险度以一年内个体发生死亡的概率表示
危险度评价
----基本概念
• 危险度 • 安全性； 安全性与危险度的区别 • 可接受危险度 • 实际安全剂量 • 危险度评价
患者 已达 9000 多人 。其中 7 人死亡 , 数百人
住院治疗 。
㈥印度博帕尔灾难
•
1984 年 12 月 3 日 , 美国的跨国公司联
合碳化物公司在印度中央联邦首府博帕尔开办的
一家农药厂 , 发生了一起严重的毒气泄漏事故,
给当地居民带来巨大 的灾难 。据报道 , 共有
3600多人死于 这次事故。
群众饮假酒中毒住院 , 其中近 30 人死亡。
㈢南京汤山中毒事件
•
2002 年 9 月 14 日 , 南京汤山发生一起
特大投毒案 。犯罪分子陈正平将所携带的剧毒鼠药
“ 毒鼠强 ” 投放到 “ 正武 ” 面食店食品原
料内 , 造成 395 人因食用有毒食品而中毒 , 死
亡 42 人。
㈣河北白沟苯中毒事件
毒理学安全性评价程序
毒理学试验前的准备工作 不同阶段的毒理学试验项目
第一 阶段---- 急性毒性试验和局部毒性试验 第二阶段---- 蓄积试验和致突变试验 第三阶段----亚慢性毒性试验 、生殖与发育毒性试 验和代谢试验 第四阶段----慢性毒性试验和致癌试验
人群接触资料
•
2002 年初 , 在河北省高碑店市白沟
镇箱包生 产加工企业打工的几名外地务工者,
陆续出现了中毒症状 , 并有 6 人相继死亡,
后经卫生部门调查确定为苯中毒事件 。
㈤日本 O-157 事件
•
日本 O - 157 事件 : 自 1996 年 6 月从日
本多所小学发生集体食物中毒事件而发现元凶为
“O- 157 ” 大肠杆菌以7年 ，英国科学家曾经预计 ，在最糟糕
的情况下 ，可能会有1000万人最终死于新型克雅
氏症 。2002年这一预计数字降为5万人。
•
2000年7月 ，在英国有超过34 000个牧场
的 17 万多头牛感染了疯牛病。
化学品安全管理的基本模式
化学品管理的组织机构
国际： IPCS (International Program on Chemical Safety) , OECD (The Organ ization for Economic Co-operation and Development) , IFCS (Inter- governmental Forum on Chemical Safety) , IOMC (The Inter-Organ ization Program for the Sound Management of Chemicals)
研究
有害健康效应和对有 关物化学物接触的实 验室及现场观察
从高剂量到低剂量及 从动物到人外推方法 的探讨
现场测定 接触估计 人群表征
危险度评价
危害鉴定（是否引 起有害效应？ ）
剂量 －反应关系评定 （剂量和人群有害
效应发生的关系是 什么？ ）
接触评定（现在实 际的或预期的接触 情况怎样？ ）
危险度表征 ( 在特定人群中 有害效应估计 的发生率是多 少？ ）
美国： FDA —食品 ， 药品和化妆品 EPA — 农药和环境化学物
OSHA — 工业化学物 中国： 卫生部— 食品 、化妆品 、涉及饮用水卫生安全产品和消毒药剂
药品监督管理局— 药品 农业部—农药 、兽药 国家环保总局 — 环境化学品 公安部 — 爆炸品
某些日常活动和自然事件的估计危险度
活动内容
美国社会条件下死亡率增加1/106的活动
活动
每日吸烟1 .4支 每日饮酒0 . 5L 每日在煤矿下工作1h 开车旅行240km 飞行9600km 在纽约市居住2天
死亡原因
肺癌 肝硬变 煤尘肺
车祸 意外事故 大气污染
危险度评价
----基本程序
• 危害认定 • 剂量-反应关系评价 • 接触评定 • 危险度特征分析
危险度管理
可供选择的管理措 施的提出
综合评价公共健康 、 经济 、社会 、政 治等因素选定管理
措施
管理机构决定及行 动
安全性评价
现有的较具代表性的安全性评价程序 《食品安全性毒理学评价程序》 《农药毒性试验方法暂行规定》 《化妆品安全性毒理学评价程序和方法》 《中华人民共和国药品管理法》
《化学危险品安全管理条例》
㈦德法荷比二恶英事件
•
1999年 ， 比利时 、荷兰 、法国 、德国
相继发生因二恶英污染导致畜禽类产品及乳
制品含高浓度二恶英的事件 。二恶英事件使
当年比利时损失超过 10 亿欧元。
㈧英国疯牛病
•
疯牛病在人类中的表现为新型克雅氏症，
患者脑部会出现海绵状空洞 ， 导致记忆丧失 ， 身
体功能失调 ， 最终神经错乱甚至死亡。
中突然发生不明原因的发热 、呕吐 、反食、
乏力和黄疸等症状的病例 , 数日内成倍增
长 , 截止到当年的 3 月 18 日 ,共发生
29230 例。
㈡山西朔州毒酒事件
•
1998 年春节前 , 山西文水县一不法
分子用甲醇勾兑散装白酒 , 批发给外地个体
户 。 从 1 月 26 日开始 , 先后发现数百名
管理毒理学 Regulatory Toxicology
一 、重大公共卫生事件
• ㈠中国上海甲肝暴发 • ㈡中国山西朔州毒酒事件 • ㈢中国南京汤山中毒事件 • ㈣中国河北自沟苯中毒事件 • ㈤日本O-157 事件
• ㈥印度博帕尔灾难 • ㈦德法荷比二恶英事件 • ㈧英国疯牛病
㈠上海甲肝暴发
•
自 1988 年 1 月 19 日起 ,上海市民
危险度*
1/400 1/2000
1/5000 1/8000 1/30000 1/50000 1/1000000
*危险度以一年内个体发生死亡的概率表示
危险度评价
----基本概念
• 危险度 • 安全性； 安全性与危险度的区别 • 可接受危险度 • 实际安全剂量 • 危险度评价
患者 已达 9000 多人 。其中 7 人死亡 , 数百人
住院治疗 。
㈥印度博帕尔灾难
•
1984 年 12 月 3 日 , 美国的跨国公司联
合碳化物公司在印度中央联邦首府博帕尔开办的
一家农药厂 , 发生了一起严重的毒气泄漏事故,
给当地居民带来巨大 的灾难 。据报道 , 共有
3600多人死于 这次事故。
群众饮假酒中毒住院 , 其中近 30 人死亡。
㈢南京汤山中毒事件
•
2002 年 9 月 14 日 , 南京汤山发生一起
特大投毒案 。犯罪分子陈正平将所携带的剧毒鼠药
“ 毒鼠强 ” 投放到 “ 正武 ” 面食店食品原
料内 , 造成 395 人因食用有毒食品而中毒 , 死
亡 42 人。
㈣河北白沟苯中毒事件
毒理学安全性评价程序
毒理学试验前的准备工作 不同阶段的毒理学试验项目
第一 阶段---- 急性毒性试验和局部毒性试验 第二阶段---- 蓄积试验和致突变试验 第三阶段----亚慢性毒性试验 、生殖与发育毒性试 验和代谢试验 第四阶段----慢性毒性试验和致癌试验
人群接触资料
•
2002 年初 , 在河北省高碑店市白沟
镇箱包生 产加工企业打工的几名外地务工者,
陆续出现了中毒症状 , 并有 6 人相继死亡,
后经卫生部门调查确定为苯中毒事件 。
㈤日本 O-157 事件
•
日本 O - 157 事件 : 自 1996 年 6 月从日
本多所小学发生集体食物中毒事件而发现元凶为
“O- 157 ” 大肠杆菌以7年 ，英国科学家曾经预计 ，在最糟糕
的情况下 ，可能会有1000万人最终死于新型克雅
氏症 。2002年这一预计数字降为5万人。
•
2000年7月 ，在英国有超过34 000个牧场
的 17 万多头牛感染了疯牛病。
化学品安全管理的基本模式
化学品管理的组织机构
国际： IPCS (International Program on Chemical Safety) , OECD (The Organ ization for Economic Co-operation and Development) , IFCS (Inter- governmental Forum on Chemical Safety) , IOMC (The Inter-Organ ization Program for the Sound Management of Chemicals)
研究
有害健康效应和对有 关物化学物接触的实 验室及现场观察
从高剂量到低剂量及 从动物到人外推方法 的探讨
现场测定 接触估计 人群表征
危险度评价
危害鉴定（是否引 起有害效应？ ）
剂量 －反应关系评定 （剂量和人群有害
效应发生的关系是 什么？ ）
接触评定（现在实 际的或预期的接触 情况怎样？ ）
危险度表征 ( 在特定人群中 有害效应估计 的发生率是多 少？ ）
美国： FDA —食品 ， 药品和化妆品 EPA — 农药和环境化学物
OSHA — 工业化学物 中国： 卫生部— 食品 、化妆品 、涉及饮用水卫生安全产品和消毒药剂
药品监督管理局— 药品 农业部—农药 、兽药 国家环保总局 — 环境化学品 公安部 — 爆炸品
某些日常活动和自然事件的估计危险度
活动内容
美国社会条件下死亡率增加1/106的活动
活动
每日吸烟1 .4支 每日饮酒0 . 5L 每日在煤矿下工作1h 开车旅行240km 飞行9600km 在纽约市居住2天
死亡原因
肺癌 肝硬变 煤尘肺
车祸 意外事故 大气污染
危险度评价
----基本程序
• 危害认定 • 剂量-反应关系评价 • 接触评定 • 危险度特征分析
危险度管理
可供选择的管理措 施的提出
综合评价公共健康 、 经济 、社会 、政 治等因素选定管理
措施
管理机构决定及行 动
安全性评价
现有的较具代表性的安全性评价程序 《食品安全性毒理学评价程序》 《农药毒性试验方法暂行规定》 《化妆品安全性毒理学评价程序和方法》 《中华人民共和国药品管理法》
《化学危险品安全管理条例》
㈦德法荷比二恶英事件
•
1999年 ， 比利时 、荷兰 、法国 、德国
相继发生因二恶英污染导致畜禽类产品及乳
制品含高浓度二恶英的事件 。二恶英事件使
当年比利时损失超过 10 亿欧元。
㈧英国疯牛病
•
疯牛病在人类中的表现为新型克雅氏症，
患者脑部会出现海绵状空洞 ， 导致记忆丧失 ， 身
体功能失调 ， 最终神经错乱甚至死亡。
中突然发生不明原因的发热 、呕吐 、反食、
乏力和黄疸等症状的病例 , 数日内成倍增
长 , 截止到当年的 3 月 18 日 ,共发生
29230 例。
㈡山西朔州毒酒事件
•
1998 年春节前 , 山西文水县一不法
分子用甲醇勾兑散装白酒 , 批发给外地个体
户 。 从 1 月 26 日开始 , 先后发现数百名
管理毒理学 Regulatory Toxicology
一 、重大公共卫生事件
• ㈠中国上海甲肝暴发 • ㈡中国山西朔州毒酒事件 • ㈢中国南京汤山中毒事件 • ㈣中国河北自沟苯中毒事件 • ㈤日本O-157 事件
• ㈥印度博帕尔灾难 • ㈦德法荷比二恶英事件 • ㈧英国疯牛病
㈠上海甲肝暴发
•
自 1988 年 1 月 19 日起 ,上海市民