2022-2025年CRO研究分析报告

药物的研发与生产多面临时间长、成本高、研发 成功率低的问题
医药研发面临着耗时长、成本高、研发成功率低等问题,这会为药 企的生产经营带来诸多的风险。这在一定程度上，增加了其对 CRO的需求，因为药企能够通过富有研发经验与强大技术实力的 CRO的支持，减少或分摊研发中的风险并降低相关经营成本,提高 药物研发成功率。
政府方面 生产企业方面
（1）政府方面：政府应当制定行业生产标准，规范CRO行业生产 流程，并成立相关部门，对科研用CRO行业的研发、生产、销售 等各个环节进行监督，形成统一的监督管理体系，完善试剂流通 环节的基础设施建设，重点加强冷链运输环节的基础设施升级， 保证CRO行业产品的质量，促进行业长期稳定的发展；
行业市场规模
临床前CRO包含各类研究分析工作，对CRO的研发经验与技术水准要求 高:CRO在临床前阶段可提供生物分析研究、药理药效研究、药动药代研 究、安全性和毒理学研究、IND申报服务。需要由有丰富研发经验的高素 质研发人员完成，因此对CRO企业的用人要求较高。临床前CRO阶段至 关重要，可帮助企业降本增效，故而加大了药企对CRO的需求，预计未 来中国临床前CRO的市场规模仍将进一步扩大:举例来说，临床前CRO中 的生物分析在药物研发的早期阶段，起到对候选药物的优化与筛选作用， 能够有效降低药企成本。另一阶段的GLP认证下的药物安全性评价．涵盖 的分类繁多，不同药物所需试验不同，实验动物模型饲养复杂．所以药 企偏向CRO分包他们全部或部分的医药研发工作，所以促使了临床前 CRO市场规模的快速扩大。
中国留学生归国数量持续增长,近几年涨幅较大:近几年的中国留学生归国数量 持续增长,2016年留学生归国数量较2015年的增长了4.9%，受国家对人才重 视度的提升、经济的快速发展带来的诸多就业机会等因素的影响，留学生归国 数量的增速也在2019年增长至11.5%。
行业社会环境
在全球医药市场中，中国增速惊人:2016至2020年中国医药市场增速 的年均复合增长率为1.2%，预计2020年至2025E增长率将达9.6%， 是上一阶段的8倍增速。增长速度远超同期各地区。相较于其他地区， 中国具有低廉劳动力、利好政策支持、趋严法规带来的药品质量日趋 贴近国际标准等优势、所以中国CRO市场将在全球市场中发挥更大 的作用，预计未来在全球市场的比重也将出现巨幅增长。
质量提升
提升产品质量
在资本的加持下，CRO的跑马圈地仍在持续，预计2021年将会更加残酷和激烈。同时，在线教 育也 面临着更严格的监管，合规成本提升。CRO行业产品品种多、批量小、附加值高，产品质 量要求也较为严格。CRO行业市场产品质量参差不齐，假冒伪劣等乱象仍普遍存在，严重阻碍 CRO行业发展进步。未来，提升CRO行业产品质量是发展CRO行业的核心任务，具体措施可分为 以下两大部分：
Biotech公司在研发开支上的增加,将为
CRO市场释放大量发展空间
虽然Biotech在营收与公司规模上较小，但其在药物研发支出上的 年均复合增长率与其他类型公司比较最高，在2015至2019年为 27.8%，这也增加了其对医药研发外包的需求,选择全部/部分分包 其研发工作。
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行业痛点及发展建议
行业痛点 行业发展建议
CRO为高端人才密集型企业,分布在沿海区域是因为这些地区的教育资源相 对先进,故而具有丰富的人力与教育资源,利于满足企业对高端人才的需求。且这些 区域分布众多高校,每年有大量毕业生涌入劳动力市场,利于公司对劳动力成本的控 制。且沿海地区的经济水平相对较高，对创业有更多政策支持，利于医药研发外包 企业开展科研工作。
关键词三
拓展银行 关系渠道
CRO行业企业在保证间接融资渠道通畅的同时，能够综合运用发 债和资产证券化等方式促进自身融资渠道的多元化，降低对单一 产品和市场的依赖程度，实现融资地域的分散化，从而降低资金 成本，提升企业负债端的市场竞争力。以远东宏信为例，公司依 据自身战略发展需求，坚持“资源全球化”战略，结合实时国内 外金融环境，有效调整公司直接融资和间接融资的分布结构，在 融资成本方面与同业相比优势突出
行业现状
中国CRO企业主要集中在北上广和长三角地区，其中约半数集 中于北京和上海地区
从中国CRO企业聚集前十名的分布情况来看,大部分聚集在北上广和长三角 地区，其中约54.4的国内CRO企业集中于北京和上海地区，约7.19聚集在中部的 四川、陕西和湖北。
中国CRO企业的分布具有显著区域性，主要受人口与经济因素制约
行业驱动因素
行业政策支持、不同层次的科学家薪资逐年增长、药物的研发与生产多面临多重问题、Biotech公司在研发开支上 的增加等是行业主要驱动因素
行业政策支持
CRO是政策导向型行业，MAH制度是一系列为鼓励医药研发 外包的政策中影响较为重大的一项。它解绑了药品的上市与 生产许可，赋予医药市场更多的自主性，激发医药研发市场 更多活力。仿制药一致性评价是一场药品的质量改革，确保 了仿制药与原研药在疗效上一致，迫使医药公司在药品研发 上付出更多精力，部分药企转而寻求有丰富研发经验与专业 团队的CRO的支持。
提升技术服务 能力
供科研咨询服 务
通过进行细化分工，为客户制定科研问 题解决方案，使客户能更加专注于其擅 长的领域，提高科研效率，且帮助行业 大幅节省医学科研投入
聚焦投资业务
CRO行业头部企业已形成完善的的服务体系，在中国政府逐步放宽企业的准入条件，鼓励并支持的政策背景下， CRO行业企业开拓投资业务，通过产融结合向实业运营纵深发展，CRO行业未来的重要发展趋势。
复合型人才稀缺
CRO行业深陷人才困境。行业发展缺乏人才支撑，团队模式的培育机制 弊端明显导致CRO行业企业专业人才留存难度加大，制约CRO行业企业 扩张。 CRO行业对从业人员的业务素质要求高，主要表现在以下三方面
1. 从业人员需要具备行业基础知识和法律知识，为企业客户提供全面、可靠、 专业、多样的解决方案。从业人员需要懂行业的专业知识，包括：CRO行业 产品得用途与优缺点，行业特征、市场环境和产业战略规划等。
行业资 源优势
金融资 源优势
服务优 势
CRO行业厂商长期参与采购与评 估，积累了较为丰富的上游厂商 资源储备，且与多家厂商建立长 期合作关系
CRO行业商依托本身提供的资金服务， 具备融资渠道畅通的资金优势，可为行 业建设提供初期资金支持，且可通过杠 杆提升资金效率
CRO行业企业凭借多年的客户服务经验，服 务体系日趋完备，信息化服务于一身的综合服 务体系，能够进行有效迁移，为投资业务的长 期健的细分领域之一，随着CRO的市场环境日趋成熟，行业竞争日趋激烈，多家CRO 企业开始扩张产品相关服务领域，提升企业的行业竞争力，主要举措包括：
提高产品定制服 务能力
CRO行业企业开始在定制型服务领 域发力，巩固行业地位
CRO行业企业面向多元化的科研实 验需求，建立多种技术服务平台， 向客户提供除了所需的原材料以外 的提取、分析等技术服务，形成企 业特有竞争力
汇报人：
日期：XXX
目录
1 行业背景研究 2 行业现状分析 3 行业痛点及发展建议 4 行业格局及前景趋势
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行业背景研究
行业定义 行业发展历程 行业政策、经济、社会环境
行业PEST->行业政策
政策文件 政策文件 政策文件
行业社会环境
中国研究生数量呈现显著上升趋势，2020年涨幅最大:近几年的中国研究生数 量呈现平稳上升趋势,2020年这一数量上涨了14.1%，主要原因是现有社会 对高学历的推崇，学生对自我提升的追求以及高校扩招。
不同层次的科学家薪资逐年增长,中国 科学家的薪资水平更具优势
医药研发面临着耗时长、成本高、研发成功率低等问题,这 会为药企的生产经营带来诸多的风险。这在一定程度上，增 加了其对CRO的需求，因为药企能够通过富有研发经验与强 大技术实力的CRO的支持，减少或分摊研发中的风险并降低 相关经营成本,提高药物研发成功率。
（2）生产企业方面：CRO行业生产企业应严格遵守行业生产规 范，保证产品质量的稳定性。目前市场上已有多个本土CRO行业 企业加强生产质量的把控，对标优质、高端的进口产品，并凭借 价格优势逐步替代进口。此外，CRO行业企业紧跟行业研发潮流， 加大创新研发力度，不断推出新产品，进一步扩大市场占有率， 也是未来行业发展的重要趋势
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CRO行业现状分析
CRO产业链 CRO行业驱动因素 CRO行业现状分析 CRO行业市场规模
行业现状
中国CRO市场规模在稳步扩大，预计未来年均复合增长率仍将进一步 扩大:2016年中国整体CRO市场为220亿人民币，到2020年中国CRO 市场规模达到了522亿人民币,年均复合增长率为24.1%。预计到2025 年，中国CRO市场规模将增长至1,583亿人民币，同期年均复合增长率 为24.9%。中国CRO市场规模将进一步扩大。将中国CRO市场拆分成 药物发现、临床前与临床阶段，预计未来临床前与临床阶段的CRO市 场规模增速增加:中国CRO市场可划分为药物发现、临床前与临床阶段。 药物发现CRO的市场规模增速居各时间段之首,但在2020-2025年增速 会放缓至26.9%。但2020-2025年临床前与临床阶段的市场规模增速 会呈现正增长趋势。前期的中国CRO市场规模的较高增速得益于利好 政策、趋严法规带来的药品质量的提升、较为低廉的成本等因素,受影 响因素的辐射影响,预计未来中国CRO市场规模的年均复合增长率将 进—步扩大,这会进一步提升其在全球CRO市场的影响力。
全面增值服务
行业同质化 竞争严重
单一的资金提供方角色仅能为CRO行 业企业提供“净利差”的盈利模式， CRO行业同质化竞争日趋严重，利润 空间不断被压缩，企业业务收入因此 受影响，商业模式亟待转型
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CRO行业企业服务模式单一。面对各级消费群体日益多样的服务需求，CRO行业企业提 供全面增值服务，构建综合服务体系，形成核心竞争力，是当前CRO行业发展的必然趋 势。CRO行业企业的转型压力主要源于以下三大方面：
关键词一
丰富企业的 债券种类
可持续公司债等创新产品，扩大非公开定 向债务融资工具（PPN）、公司债等额 度获取，形成了公司债、PPN、中期票 据、短融、超短融资等多产品、多市场交 替发行的新局面；
关键词二
深化与核心银 行的合作关系
企业获取各业态银行如国有银 行、政策性银行、外资银行以 及其他中资行的授信额度，确 保了银行贷款资金来源的稳定 性
竞争趋势
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页岩气革命后，乙烷价格持续走低 。美国 是世界 上最大 的乙烷 生产国 ，也是 唯一的 乙烷出 口国。 美国乙 烷主要 来自湿 天然气 经过天 然气厂 分离后 得到的 天然气 液（N GL,Nat uralgas liquid s）和 原油开 采副产 的凝析 油经过 炼厂处 理后得 到的液 化炼厂 气（LRG ,Lique fiedre finerygases ），其 中前者 贡献了 绝大部 分。自2 010年 以来， 美国N GL产量 几乎翻 了一番 ，超过 了天然 气产量 增长率 ，并创 下了2 017年 370万 桶/天的 年度记 录。由 于页岩 气产量 不断增加，同时受管道运输中乙烷比 例不能 超过12 %的限 制，美 国乙烷 产量也 持续提 升。并 且乙烷 相对较 低的热 值及沸 点使其 作为液 化燃料 无法与 丙烷和 丁烷竞 争，分 离费用 也降低 了其作 为管道 气的吸 引力， 乙烷自 身产量 又高于 其它N GL组分 ，其供 给过剩 的情况 日益凸 显。这 导致美 国乙烷 价格在 2011 年底开 始下降 ，并且 在2013 年至2 015年 由于乙 烷产量 超过消 费量， 乙烷价 格一度 低于天 然气价 格，直 到随后 乙烷需 求增加 价格才 逐渐回 升至 2016年平均150美元/吨和2017年平 均184 美元/吨 。201 8年6 月份开 始乙烷 价格受 供需影 响迎来 一波大 涨，目 前处于 高位回 落阶段 。
2. 从业人员需要具有优秀的营销谈判能力、风控反控能力及报告沟通能力。目 前该行业在人才招聘时能够匹配上述要求的人才寥寥无几，限制行业发展。
由于复合型人才稀缺，CRO行业企业通常采用团队培育的方式进行专业能 力建设，而该模式亦存在一定的弊端，企业的中高端人才若大量流失，初 级员工的业务技能培训将面临能力传承的断层，导致企业人才培养难度加 大，制约CRO行业企业发展。
需求日益多 样化
除传统的CRO行业需求外，设备管理、 服务解决方案、贷款解决方案、结构 化融资方案、专业咨询服务等方面多 方位综合性的增值服务需求也逐步增 强
提高产品定制服 务
中国本土CRO行业龙头企业开 始在定制型服务领域发力，巩 固行业地位
增值服务
多元化融资渠道
CRO行业需要通过杠杆推动业务运转，从负债端看，CRO行业企业的融资能力对资金成本和资金流动性具有决 定性作用，因此，CRO行业企业打通多元化融资渠道，提高资金周转率，将是促进CRO行业业务发展的重要举 措。融资渠道拓展的主要方式主要包括以下三点：