复方黄黛片联合全反式维甲酸治疗急性早幼粒细胞白血病的效果观察
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摇 摇 摘要: 目的 探讨复方黄黛片联合全反式维甲酸治疗急性早幼粒细胞白血病的效果。 方法 按随机数字表法将 2015 年 3 月
至 2017 年 3 月期间本院接诊的 102 例急性早幼粒细胞白血病患者分为两组,对照组患者接受常规化疗,治疗组患者接受复方黄 黛片联合全反式维甲酸序贯治疗。 比较两组治疗起效情况、生存时间、维持治疗阶段不良发生情况。 结果 治疗组完全缓解率 为 100. 00% (51 / 51)高于对照组的 88. 24% (45 / 51),差异具有统计学意义(P<0. 05);治疗组首次完全缓解时间、血小板计数 (PLT)开始回升时间、血红蛋白(Hb)开始回升时间均短于对照组,差异具有统计学意义(P<0. 05)。 治疗组随访期间死亡率为 11. 76% (6 / 51)低于对照组的 29. 41% (15 / 51)(P<0. 05)。 治疗组末梢神经异常、头痛头昏、肝酶升高、肌肉关节疼痛、皮疹等不 良反应发生率明显低于对照组,差异具有统计学意义(P<0. 05)。 结论 对急性早幼粒细胞白血病患者采用复方黄黛片联合 全反式维甲酸序贯治疗能提高完全缓解率,缩短起效时间,延长生存时间,降低死亡率和不良反应发生率,安全性较高。 摇 摇 关键词:摇 急性早幼粒细胞白血病;摇 复方黄黛片;摇 全反式维甲酸 摇 摇 中图分类号:R733. 7摇 摇 文献标志码:A摇 摇 文章编号:1001-5248(2019)08-0079-02
基金项目:广东省医学科学技术研究基金项目( No. B2018021) 作者简介: 王晓东(1982 -) ,男,硕士研究生,主治医师。 从事儿童 血液肿瘤研究。 淤上海交通大学医学院附属新华医院血液科 *通信作者
两组,对照组 51 例,男 30 例,女 21 例;年龄 6 ~ 67 岁,平 均(36. 21依2. 44)岁;复发 17 例,初发 34 例。 治疗组 51 例,男 32 例,女 19 例;年龄 6 ~ 68 岁,平均(36. 22依2. 39) 岁;复发 18 例,初发 33 例。 对比两组患者一般资料,差 异无统计学意义(P>0. 05),具有可对比性。 1. 2摇 方法摇 (1)诱导缓解治疗。 所有患者均采用柔红 霉素(海正辉瑞制药有限公司,国药准字 H33020925)联 合全反式维甲酸(重庆华邦制药股份有限公司生产,国 药准字 H50021816)方案进行诱导缓解治疗:口服全反 式维甲酸 45 mg / ( m2 ·d),1 次 / d。 维持治疗 2 ~ 4 周,并对症治疗血象异常和凝血功能异常,待上述功 能处于正常范围时,加入柔红霉素方案,静脉滴注, 40 mg / d,1 次 / d,连用 3 d。 休息 3 周后,实施巩固治 疗,即以柔红霉素方案连续治疗 3 个月,静脉滴注, 40 mg / d,1 次/ d。 检测 PML-RAR琢 融合基因阳阴性、 细胞学形态正常、脑脊液正常后,鞘内注射阿糖胞苷、 地塞米松、甲氨蝶呤,以预防发生中枢神经系统白血 病。 (2)维持治疗阶段。 对照组患者在维持治疗阶段 序贯使用甲氨蝶呤(吉林省辉南长龙生化药业股份有 限公司,国药准字 H22022882)、全反式维甲酸、巯嘌呤片 (广州 白 云 山 光 华 制 药 股 份 有 限 公 司, 国 药 准 字 H44020179)治疗:全反式维甲酸,口服,45 mg / (m2·d), 1 次/ d,15 d;甲氨蝶呤:鞘内注射,30 mg / d,1 次/ 周;巯嘌 呤片:鞘内注射,50 mg / 次,2 次 / d。 75 d 为 1 个周期。 治疗组患者在维持治疗阶段序贯使用复方黄黛片( 天 长亿帆制药有限公司,国药准字 Z20090788)、全反式 维甲酸治疗:全反式维甲酸:口服,45 mg / ( m2 ·d), 1 次 / d,30 d;复方黄黛片:口服,10 片 / 次,0. 27 g / 片, 3 次 / d。 30 d 为1 个周期。 均进行为期 2 年的随访。 1. 3摇 观察指标摇 (1) 起效情况。 比较两组患者治疗 后首次完全缓解时间、PLT 开始回升时间、Hb 开始回
1摇 资料与方法
1. 1摇 一般资料摇 选择 2015 年 3 月-2017 年 3 月期间本 院接诊的 102 例急性早幼粒细胞白血病患者为研究对 象。 (1)纳入标准:符合《血液病诊断及疗效标准》也5页 中 关于急性早幼粒细胞白血病的相关诊断标准,检测基因 显示为早幼粒细胞白血病 PML 维甲酸受体 琢 融合基因 (PML-RAR琢)阳性;自愿加入本次研究,并签署知情同意 书者;认知功能正常者。 均经我院伦理委员会审核批准。 (2)排除标准:过敏体质者;心、肾等重要器官严重不全 者;精神疾患,依从性差者;不耐受化疗治疗者;入组前接 受其他相关治疗者。 按随机数字表法将 102 例患者分为
解放军预防医学杂志摇 2019 年 8 月 第 37 卷 第 8 期摇 J Prev Med Chin PLA摇 August 2019摇 Vol. 37 No. 8
·79·Βιβλιοθήκη 复方黄黛片联合全反式维甲酸治疗急性早幼粒细胞白血病的效果观察
王晓东, 刘传绪淤, 张 倩, 周小辉, 陈森敏, 刘四喜* ( 深圳市儿童医院 血液肿瘤科, 广东深圳 518038)
摇 摇 急性早幼粒细胞白血病为临床常见的血液系统恶 性疾病之一。 化疗是临床治疗本病的常用手段,多数 患者早期接受化疗后能完全缓解,但仍有部分残余的 急性早幼粒细胞白血病细胞在缓解后会出现复发也1-2页 。 全反式维甲酸是公认治疗急性早幼粒细胞白血病的有 效分化剂,其能促使停滞分化的肿瘤细胞重新分化、成 熟,提高完全缓解率也3-4页 。 复方黄黛片为中成药,能诱 导急性早幼粒细胞白血病细胞凋亡,具有益气活血的 作用,能增强全反式维甲酸治疗效果也4页 。 本研究选择 102 例急性早幼粒细胞白血病患者为研究对象,分析采 用复方黄黛片联合全反式维甲酸治疗的效果,旨在为 临床对急性早幼粒细胞白血病患者治疗方案的制定提 供参考依据。 现将结果报告如下。
至 2017 年 3 月期间本院接诊的 102 例急性早幼粒细胞白血病患者分为两组,对照组患者接受常规化疗,治疗组患者接受复方黄 黛片联合全反式维甲酸序贯治疗。 比较两组治疗起效情况、生存时间、维持治疗阶段不良发生情况。 结果 治疗组完全缓解率 为 100. 00% (51 / 51)高于对照组的 88. 24% (45 / 51),差异具有统计学意义(P<0. 05);治疗组首次完全缓解时间、血小板计数 (PLT)开始回升时间、血红蛋白(Hb)开始回升时间均短于对照组,差异具有统计学意义(P<0. 05)。 治疗组随访期间死亡率为 11. 76% (6 / 51)低于对照组的 29. 41% (15 / 51)(P<0. 05)。 治疗组末梢神经异常、头痛头昏、肝酶升高、肌肉关节疼痛、皮疹等不 良反应发生率明显低于对照组,差异具有统计学意义(P<0. 05)。 结论 对急性早幼粒细胞白血病患者采用复方黄黛片联合 全反式维甲酸序贯治疗能提高完全缓解率,缩短起效时间,延长生存时间,降低死亡率和不良反应发生率,安全性较高。 摇 摇 关键词:摇 急性早幼粒细胞白血病;摇 复方黄黛片;摇 全反式维甲酸 摇 摇 中图分类号:R733. 7摇 摇 文献标志码:A摇 摇 文章编号:1001-5248(2019)08-0079-02
基金项目:广东省医学科学技术研究基金项目( No. B2018021) 作者简介: 王晓东(1982 -) ,男,硕士研究生,主治医师。 从事儿童 血液肿瘤研究。 淤上海交通大学医学院附属新华医院血液科 *通信作者
两组,对照组 51 例,男 30 例,女 21 例;年龄 6 ~ 67 岁,平 均(36. 21依2. 44)岁;复发 17 例,初发 34 例。 治疗组 51 例,男 32 例,女 19 例;年龄 6 ~ 68 岁,平均(36. 22依2. 39) 岁;复发 18 例,初发 33 例。 对比两组患者一般资料,差 异无统计学意义(P>0. 05),具有可对比性。 1. 2摇 方法摇 (1)诱导缓解治疗。 所有患者均采用柔红 霉素(海正辉瑞制药有限公司,国药准字 H33020925)联 合全反式维甲酸(重庆华邦制药股份有限公司生产,国 药准字 H50021816)方案进行诱导缓解治疗:口服全反 式维甲酸 45 mg / ( m2 ·d),1 次 / d。 维持治疗 2 ~ 4 周,并对症治疗血象异常和凝血功能异常,待上述功 能处于正常范围时,加入柔红霉素方案,静脉滴注, 40 mg / d,1 次 / d,连用 3 d。 休息 3 周后,实施巩固治 疗,即以柔红霉素方案连续治疗 3 个月,静脉滴注, 40 mg / d,1 次/ d。 检测 PML-RAR琢 融合基因阳阴性、 细胞学形态正常、脑脊液正常后,鞘内注射阿糖胞苷、 地塞米松、甲氨蝶呤,以预防发生中枢神经系统白血 病。 (2)维持治疗阶段。 对照组患者在维持治疗阶段 序贯使用甲氨蝶呤(吉林省辉南长龙生化药业股份有 限公司,国药准字 H22022882)、全反式维甲酸、巯嘌呤片 (广州 白 云 山 光 华 制 药 股 份 有 限 公 司, 国 药 准 字 H44020179)治疗:全反式维甲酸,口服,45 mg / (m2·d), 1 次/ d,15 d;甲氨蝶呤:鞘内注射,30 mg / d,1 次/ 周;巯嘌 呤片:鞘内注射,50 mg / 次,2 次 / d。 75 d 为 1 个周期。 治疗组患者在维持治疗阶段序贯使用复方黄黛片( 天 长亿帆制药有限公司,国药准字 Z20090788)、全反式 维甲酸治疗:全反式维甲酸:口服,45 mg / ( m2 ·d), 1 次 / d,30 d;复方黄黛片:口服,10 片 / 次,0. 27 g / 片, 3 次 / d。 30 d 为1 个周期。 均进行为期 2 年的随访。 1. 3摇 观察指标摇 (1) 起效情况。 比较两组患者治疗 后首次完全缓解时间、PLT 开始回升时间、Hb 开始回
1摇 资料与方法
1. 1摇 一般资料摇 选择 2015 年 3 月-2017 年 3 月期间本 院接诊的 102 例急性早幼粒细胞白血病患者为研究对 象。 (1)纳入标准:符合《血液病诊断及疗效标准》也5页 中 关于急性早幼粒细胞白血病的相关诊断标准,检测基因 显示为早幼粒细胞白血病 PML 维甲酸受体 琢 融合基因 (PML-RAR琢)阳性;自愿加入本次研究,并签署知情同意 书者;认知功能正常者。 均经我院伦理委员会审核批准。 (2)排除标准:过敏体质者;心、肾等重要器官严重不全 者;精神疾患,依从性差者;不耐受化疗治疗者;入组前接 受其他相关治疗者。 按随机数字表法将 102 例患者分为
解放军预防医学杂志摇 2019 年 8 月 第 37 卷 第 8 期摇 J Prev Med Chin PLA摇 August 2019摇 Vol. 37 No. 8
·79·Βιβλιοθήκη 复方黄黛片联合全反式维甲酸治疗急性早幼粒细胞白血病的效果观察
王晓东, 刘传绪淤, 张 倩, 周小辉, 陈森敏, 刘四喜* ( 深圳市儿童医院 血液肿瘤科, 广东深圳 518038)
摇 摇 急性早幼粒细胞白血病为临床常见的血液系统恶 性疾病之一。 化疗是临床治疗本病的常用手段,多数 患者早期接受化疗后能完全缓解,但仍有部分残余的 急性早幼粒细胞白血病细胞在缓解后会出现复发也1-2页 。 全反式维甲酸是公认治疗急性早幼粒细胞白血病的有 效分化剂,其能促使停滞分化的肿瘤细胞重新分化、成 熟,提高完全缓解率也3-4页 。 复方黄黛片为中成药,能诱 导急性早幼粒细胞白血病细胞凋亡,具有益气活血的 作用,能增强全反式维甲酸治疗效果也4页 。 本研究选择 102 例急性早幼粒细胞白血病患者为研究对象,分析采 用复方黄黛片联合全反式维甲酸治疗的效果,旨在为 临床对急性早幼粒细胞白血病患者治疗方案的制定提 供参考依据。 现将结果报告如下。