医疗器械经营管理办法

医疗器械经营管理办法
医疗器械经营管理办法
第一章总则
第一条为了规范医疗器械经营行为，保障人民群众的生命健康，促进医疗器械行业的健康发展，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，制定本办法。

第二条本办法适用于在中华人民共和国境内从事医疗器械经营
的单位和个人。

第三条医疗器械经营包括医疗器械的进口、生产、销售和使用
等环节。

第四条医疗器械经营应遵守法律法规，保证医疗器械的质量、
安全和有效性。

第二十一条医疗器械经营企业应当按照国家规定的相关税收政
策缴纳税金，并按时申报和缴纳各项税费。

第二十二条医疗器械经营企业应当按照国家有关规定购买商业
保险，保障经营活动的风险。

第二十三条医疗器械经营必须遵守国际贸易和知识产权相关法
律法规，尊重知识产权，并严禁侵犯他人的知识产权。

第三章监督
附件.1.医疗器械经营许可申请表格
2.医疗器械经营企业资质认证办理流程图
4.医疗器械销售合同范本
法律名词及注释：
1.《中华人民共和国药品管理法》：中华人民共和国国家药品监督管理局颁布的法律，规定了药品的生产、流通和使用的管理办法。

2.医疗器械经营企业：指依法取得医疗器械经营许可证，并从事医疗器械的进口、生产、销售和使用的单位。

3.商业保险：指经营者为自身及相关经营风险进行保险投保的一种商业行为。