艾滋病检测HIV抗体筛查标准操作程序

艾滋病检测HIV 抗体筛查标准操作程序
1目的
为了规范HIV 抗体筛查标准操作程序，特制定本规定。

2职责
检验人员应严格执行本规定，质量监督员对执行情况进行监督。

3适用范围
适用于本单位HIV 抗体初筛检测点胶体金法实验的检测工作程序。

4 HIV 抗体筛查操作程序：
HIV 抗体筛查检测流程
5原理、检验方法及程序要求
5.1原理
本法采用胶体金免疫层析技术，在玻璃纤维膜上预包被金标记HIVgp160和gp36抗原，在硝酸纤维膜检测线和质控线上分别包被HIVgp41、gp36混合和抗HIVgp41抗体，当检测进行时，样品中HIV抗体可与金标记HIV抗原结合形成复合物，由于层析作用复合纸向前移动。

若样品中含有可被检测的HIV抗体，则与检测线预包被的HIV抗原结合形成“金标记HIV抗原—HIV抗体—HIV包被抗原”复合物而凝聚显色；若样品中没有HIV抗体或HIV抗体的含量低于检测限时，则不形成复合物而不显色；
5.2操作步骤（北京金豪）
（1）将密封袋打开，取出所需检测卡。

（2）样本检测：在检测卡的加样孔中加50µl待检样品，再加二滴缓冲液。

（3）15-20min内观察并记录实验结果。

5.3结果判断
阳性结果：在试纸板的检测线和质控线位置上各出现一条红线。

阴性结果：在试纸板的质控线位置上出现一条红线。

无效结果：在试纸板的检测线的质控线位置上均未出现红线。

5.4．注意事项
（1）被检测样品应为新鲜样品。

如发现试纸板破损需废弃。

（2）溶血样品对检测结果有影响，高血脂和高胆红素样品对检测结果无显著影响。

（3）当检测线和质控线上均不出现红线时，应重新测试，如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品。

（4）当样品中抗体含量极高时，质控线条带有所减弱，此结果仍视为有效结果。

（5）30分钟后观察结果无效。

HIV抗体初筛原始记录
一．检测依据：《全国艾滋病检测技术规范》
二．实验方法：□PA （双抗原夹心法）□硒标
三．实验方法：(按说明书操作)
（一）．操作步骤
1．将密封袋打开，取出所需检测卡。

2．样本检测：在检测卡的加样孔中加50µl待检样品，再加二滴缓冲液。

3．15-20min内观察并记录实验结果。

（二）．结果判断
阳性结果：在试纸板的检测线和质控线位置上各出现一条红线。

阴性结果：在试纸板的质控线位置上出现一条红线。

无效结果：在试纸板的检测线的质控线位置上均未出现红线。