药品零售企业监督检查要点

药品零售企业监督检查要点
一、药品合法资质
1.检查药品零售企业是否具备药品零售许可证，并核查许可证的真实性和有效期限。

2.核查药品经营许可证和质量管理制度，确保企业在药品零售业务方面具备合法资质。

二、企业管理制度
1.检查企业的药品管理制度是否健全，并核实是否按照制度运作。

2.检查药品采购、进货、出货、销售等环节是否规范，是否建立了药品流通追溯体系。

三、药品储存条件
1.视察药品库房，检查是否符合药品储存的环境要求，比如温度、湿度等。

3.检查药品储存区域是否干净整洁、通风良好，并确保防尘、防虫等措施的落实。

四、药品销售
1.检查企业是否开展合法经营活动，确保药品销售许可证明的合法性和有效性。

3.检查药品销售是否按照处方药和非处方药进行区分，并核实是否要求购买处方药需要出示医生处方。

4.对销售的药品进行抽样检验，确保药品质量安全。

五、药品信息公示
1.检查企业是否及时公示药品信息，包括价格、药品说明书、药品广
告等。

2.核实药品广告是否符合相关法规要求，是否存在虚假宣传、误导消
费者的情况。

六、药品安全管理
1.检查是否建立药品安全管理制度，并核实是否按照制度执行。

3.检查是否存在出售高毒性、高剂量、易滥用药物的情况，并是否进
行有效的监管措施。

七、职员素质和培训
1.查验企业员工的资格证书和培训情况，确保员工具备合法从业资格。

2.考察企业是否定期对员工进行药品知识培训，确保员工了解国家法
律法规和行业规定。

八、客户投诉处理
1.检查企业是否设立投诉处理机制，并核实投诉处理的及时性和有效性。

2.针对已经发生的投诉，检查企业是否进行了合理的回应和处理，并
核实是否解决了客户的问题。

九、记录保存
1.核查企业的相关记录是否完整、准确，并检查是否按照规定进行保存。

2.检查处方药销售记录、质量追溯记录等，确保药品流通信息可溯源。

以上是药品零售企业监督检查的要点，监督检查过程中应综合考虑企
业的规模、性质和特点，强化执法力度，切实保障药品质量和公共健康安全。