物料平衡检查管理规程

物料平衡检查管理规程
1.目的：建立物料平衡管理规程，掌握生产过程中物料收率变化，进行严格的收率控制，防止差错和混药。

2. 范围：每个批次产品生产过程的关键工序都要进行物料平衡。

3. 责任：车间管理人员、操作工、质量部QA。

4. 内容：
4.1 在每个关键工序计算收率、进行物料平衡，是避免和及时发现差错与混药的有效方法之一。

因此，每个品种各关键生产工序的批生产记录（批包装记录）都必须明确规定收率的计算方法，以及根据验证结果确定的收率合格范围
4.2 收率计算的基本要求：
4.2.1 收率计算：
实际值
收率＝─────────×100%
理论值
其中：
理论值：为按照所用的原料（包装材料）量，在生产中无任何损失或差错的情况下得出的最大数量。

实际值：为生产过程中实际产出量，包括：
本工序产出量
生产中取得样品量（检品）
4.2.2 在生产过程中如有跑料现象，应及时通知车间管理人员及质量部QA，并详细记录跑料过程及数量。

4.3 数据处理
4.3.1 凡收率在合格范围之内，经质量部检查签发“合格”，可以递交下工序。

4.3.2 凡收率高于或低于合格范围，应立即贴示“待验”标志，不能递交下工序，并填写偏差通知单，通知车间管理人员及质量部QA按“生产过程偏差处理管理规程”进行调查，采取处理措施，并详细记录。

4.3.3 应由质量部定期对各工序收率及产品的总体物料平衡进行回顾性验证，为工艺改进，技术革新及技术标准文件的修订提供参考。