ISO-TS16949：2002质量管理体系条文

5.6 管理评审(续)
5.6.3 评审输出 管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：
a)质量管理体系及其过程有效性的改进； b)与顾客要求有关的产品的改进； c)资源需求。
第六章 资源管理
6.1资源的提供
组织应确定并提供以下方面所需的资源： a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性； b) 通过满足顾客要求，增强顾客满意度。
4.2 文件要求
4.2.1总则 质量管理体系文件应包括： a）形成文件的质量方针和质量目标； b）质量手册； c）本标准所要求的形成文件的程序； d）组织为确保其过程的有效策划、运作和控制所需的文件； e）本标准所要求的记录（见4.2.4）。
4.2 文件要求(续)
注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序， 形
当组织没有产品设计和开发责任时,本标准仅允许裁剪与7.3 有关的要求。
制造过程设计不能裁剪。
汽车装配厂的裁剪由IATF 授权确定。
2 引用标准
2 规范性引用文件
通过在本标准中的引用，下列标准包含了构成本标准规定的内容。对于 版本明确的引用标准，该标准的增补或修订不适用。但是，鼓励使用本 标准的各方探讨使用下列标准最新版本的可能性。对于版本不明确的引 用标准，只有最新版本才适用。ISO 成员和IEC 维护现有已确认国际标 准的注册机构。
第五章 管理职责
5.1 管理承诺
最高管理者应通过以下活动，对建立、实施质量管理体系 并持续改进其有效性的承诺提供证据： a) 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性； b）制定质量方针； c) 确保质量目标的制定； d）进行管理评审； e）确保资源的获得；
5.1.1 过程效率 最高管理者应评审产品实现过程和支持过程，以保证它们的
注1：本要素适用于组织所有级别中，影响质量的所有员工。 注2：顾客特殊要求的实例，如使用数学模型的数据。
6.2 人力资源(续)
6.2.2.3岗位培训
对于影响产品质量的工作，组织必须对任何新到职或调整工作的 工作人员提供适当的在职培训，包含合同工和代理工作人员。
对于不符合顾客质量要求的后果，必须告知影响质量的工作人员。
6.2.1总则
6.2人力资源
基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作 的人员应是能够胜任的。
6.2.2能力、意识和培训
组织应：
a) 确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力； b) 提供培训或采取其它措施以满足这些需求； c) 评价所采取措施的有效性； d) 确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现 质量目标作出贡献； e) 保持教育、培训、技能和经验的适当记录。
有效性和效率。
5.2以顾客为关注焦点
最高管理者应以增强顾客满意为目标，确 保顾客的要求得到确定并予以满足（见7.2.1 和 8.2.1）。
5.3质量方针
最高管理者应确保质量方针：
a）与组织的宗旨相适应； b）包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺； c）提供制定和评审质量目标的框架； d）在组织内得到沟通和理解； e）在持续适宜性方面得到评审。
组织应：
a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）；
b）确定这些过程的顺序和相互作用；
c）确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；
d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些 过程的监视；
e）监视、测量和分析这些过程；
f）实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的 持续改进。
4.1 总要求(续)
组织应按本标准的要求管理这些过程。
针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应 确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系 中加以识别。
注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源 提供、产品实现和测量有关的过程。 4.1.1总要求---补充
确保控制整个外包的过程不能免除组织对符合所有顾客要求 的职责。（见7.4.1和7.4.1.3)
5.6 管理评审(续)
5.6.2评审输人 管理评审的输人应包括以下方面的信息：
a) 审核结果； b)顾客反馈； c)过程的业绩和产品的符合性； d) 预防和纠正措施的状况； e) 以往管理评审的跟踪措施； f) 可能影响质量管理体系的变更； g) 改进的建议。
5.6.2.1评审输人 －补充
管理评审的输入必须包括对实际的和潜在的外部失效，以 及其对质量、安全或环境影响分析。
络。
5.5职责、权限和沟通 (续)
5.5.2.1 顾客代表 最高管理者必须指派其职责和授权人员，以确保满
足了顾客的要求。包括选择特殊特性、建立质量目标和 相关培训、纠正和预防措施、产品设计和开发。
5.5.3内部沟通
最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程， 并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。
3.术语及定义
3 术语和定义 。
供应商
组织
顾客
3.1 汽车工业术语
持续改进 委外 控制计划（见附录A） 额外运费
外部地点 现场
特殊特性 ：有变差的产品特性和制造过程参数,可能影响安全性、法规的 符合性、装配性、功能、性能或后续的产品加工
本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”
4.1 总要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保 持，并持续改进其有效性。
凡是注日期的引用文件，其随后所用GB/T183052003/ISO/TS16949:2002的修改单（不包括勘误的内容）或修改版均 不适用于本标准。
ISO9000:2000 质量管理体系--------基本原理的术语
本标准引用的其他标准还有 :ISO/IEC17025:1999,ISO19011,ISO10012-1:1992.
◎本技术规范也适用于整个汽车供应链。
1.2 应用
1.2 应用
本国际标准规定的所有要求都是通用的，试图适用于所有组织，不管其种 类、规模和提供的产品同规模和提供不同的产品。
若由于组织的性质和其产品使本国际标准的要求不能适用，可以考虑不予 包含。
不予包含的要求仅限于第7 条，并且这些不予包含的要求不影响组织提供 满足顾客和适用法规要求的产品的能力和责任，否则将不接受其符合本标 准的声明。
b）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； c）质量管理体系过程之间的相互作用的表述。
4.2 文件要求(续)
4.2.3 文件控制
质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的 文件，应依据4.2.4的要求进行控制。
应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： a) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的； b）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； c）确保文件的变更和现行修订状态得到识别； d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本； e）确保文件保持清晰、易于识别； f）确保外来文件得到识别，并控制其分发； g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件 时，对这些文件进行适当的标识。
5.5职责、权限和沟通 (续)
5.5.2 管理者代表 最高管理者应指定一名管理人员，无论该成员在其它方面的职责 如何，应具有以下方面的职责和权限：
a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； b)向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求； c)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。 注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联
4.2 文件要求(续)
4.2.4 记录控制 应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效
运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制 形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索 、保存期限和处置所需的控制。
注1：上述中“处置”包括丢弃 。 注2：记录也包含顾客规定的记录。
4.2.4.1 记录保存 记录的控制必须满足法规和顾客的要求。
4.2 文件要求(续)
4.2.3.1 工程规范
组织必须建立一个过程，以确保根据顾客要求的时间来及时 审查、发放和实施所有顾客工程标准/规范及其更改。应该尽 快进行及时审查，时间不能超过两个工作周。
组织必须保存每项更改在生产中实施的日期记录。这种实施必 须包括对所有文件的更新。
注：当设计记录引用了这些规范，或这些规范影响了生产零件 批准程序的文件，例如控制计划、FMEAS等时，这些标准/规 范的更改需要对顾客的生产零件批准记录进行更新。
ISO-TS16949： 200源自质量管理体系条文第四章 质量管理体系
1.1 总则
1.1 总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法规要求的产品； b) 着眼于通过体系的有效应用，包括持续改进体系和保证符合规定和 适用法规要求的过程，旨在提高顾客满意度。
6.2 人力資源(续)
6.2.2.1 产品设计技能 组织必须确保负有产品设计职责的人员有能力达到设计要求， 和熟练的掌握适用的工具和技术； －适用的工具和技术，应由组织识别。
6.2.2.2 培训 组织必须制定并维持文件化的程序，识别培训需求，并达成所有
从事对产品质量有影响的工作人员的能力。对从事特殊指派任务的人 员必须对其进行资格考核，如满足顾客要求的特殊关注的要求。
注：本国际标准中所谓的“产品”,只适用于预期提供给顾客或为顾客 所要求的产品。
1.1 总则
◎本技术规范与ISO9001 2000 一起,确定了与汽车工业有关的产品设计 /开发、生产和适用时，安装和服务的质量管理体系要求。
◎本技术规范适用于顾客规定产品的生产性零件和/或维修零件制造的现 场。 支持职能，无论其在现场或在外部（如设计中心、公司总部、分销中 心），它们支持制造现场，是现场审核的一部分。但是，它们不能独 立获得本技术规范的认证。
5.4策划
5.4.1 质量目标 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目
标，质量目标包括满足产品要求所需的内容（见7.l）。质量 目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
5.4.1.1 质量目标－补充 高层管理者必须在业务计划中明确质量目标与测量方法，并用
以开展质量方针。 注：质量目标应该针对顾客的期望，并在规定的时间内可达成。
成文件，并加以实施和保持。 注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：
a)组织规模的大小与活动的类型， b)过程与其交互作用的复杂性，以及 c)员工的能力。 注3：文件可以是任何形式或类型的媒体。
4.2 文件要求(续)
4.2.2 质量手冊
组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：
a）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（ 见1.2）；
6.2.2.4 员工激励与授权 组织必须建立一个激励员工实现质量目标的过程，以进行持续改
进，和建立促进创新的环境。该过程必须包括促进整个组织对质量和 技术的认知程度。
组织必须有一个衡量过程，以衡量员工理解其工作相关性和重要 性的程度，和他们对达到质量目标的重要程度。
5.4策划
5.4.2质量管理体系策划
最高管理者应确保 a) 对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1 的要求。 b) 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持 质量管理体系的完整性。
5.5职责、权限和沟通
5.5.1职责和权限
最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。
5.5.1.1 质量职责 不符合要求的产品或过程必须迅速的通知负有采取纠正措施职 责和授权的管理者。 负责产品质量的人员，必须有权停止生产来纠正质量问题。 横跨所有班次的生产作业，都应安排负责保证产品质量的人员 ，或指定其代理人员。
5.6管理评审
5.6.1总则
最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以 确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价 质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和 质量目标。
应保持管理评审的记录（见4.2.4）。
5.6管理评审 (续)
5.6.1.1 质量管理体系业绩 作为持续改进过程的一个重要环节，这些评审必须包含 质量管理体系的所有要求，及其绩效的趋势。 管理评审的部分内容必须是对质量目标的监控，并对失 败成本做定期报告和评估(见8.4.1和8.5.1) 。 这些管理评审的结果必须留作记录，为以下各项成果的 达成提供最基本的证据： --在业务计划中所指定的质量目标，和 -- 顾客对所提供产品的满意度。