县食品药品监督管理局职责配置内设机构和人员编制规定

县食品药品监督管理局职责配置内设机构和人员编制规定
根据《中华人民共和国食品安全法》和《关于印发XX县人民政府机构改革实施方案的通知》文件精神，设立XX县食品药品监督管理局，为县政府工作部门。

一、职责调整
取消已由国务院、省政府、市政府和县政府公布取消的行政审批事项。

将食品安全综合协调和组织查处食品安全重大事故的职责划给县卫生局。

将县卫生局餐饮服务许可和餐饮服务环节食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责划入县食品药品监督管理局。

二、主要职责
贯彻执行国家、省、市有关食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品的方针政策和法律法规；拟订全县药品、医疗器械、保健食品和餐饮服务环节食品安全监督管理办法、政策、规划并监督实施。

负责餐饮服务许可、保健食品许可、餐饮服务环节食品安全和保健食品监督管理工作；监督实施餐饮服务环节食品安全管理规范；负责餐饮服务环节食品安全状况调查和监测工作。

负责化妆品卫生安全监督管理工作，监督实施化妆品卫生标准和技术规范。

负责药品、医疗器械行政监督和技术监督工作，监督实施药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范。

负责药品、医疗机构制剂监督管理工作；监督实施国家药品、辅料、直接接触药品的容器和包装材料标准；组织开展药品不良反应监测；监督实施处方药和非处方药分类管理、中药品种保护制度；参与监督实施国家基本药物制度。

监督实施地方医疗机构制剂标准和中药饮片炮制规范；负责新开办药品零售企业《药品经营许可证》初审工作。

负责医疗器械监督管理工作；监督实施医疗器械标准；组织开展医疗器械不良事件监测。

监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品和中药材专业市场；依法监测药品、医疗器械和保健食品广告。

组织实施药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节食品抽样检验，发布相关的安全信息。

组织查处药品、医疗器械、保健食品的研制、生产、流通、使用和餐饮服务环节食品安全、化妆品卫生方面的违法行为。

监督从事药品、医疗器械、保健食品、化妆品、餐饮服务环节食品从业人员的健康检查和法律法规、专业知识培训工作。

承办县委、县政府交办的其他事项。

三、内设机构
根据上述职责，县食品药品监督管理局设5个职能科室。

办公室
组织协调局机关日常工作;负责局机关文电、会务、机要、档案、信息、信访、统计、提案、安全保密、政务公开、应急管理、信息化建设、督查督办、后勤服务等工作；负责综合性文稿的起草工作。

拟订食品药品监督管理发展和建设规划并组织实施；负责食品药品抽样检验专项经费的管理工作；组织编制年度预算、决算并监督执行；负责局机关财务和国有资产管理工作，审计监督局直属事业单位的财务、国有资产管理工作；负责局机关、事业单位的党群、人事管理、机构编制工作；指导食品药品监督管理人才队伍建设和人员培训工作；负责局机关离退休人员的管理服务工作，指导局直属单位离退休人员的管理服务工作。

行政服务科
负责本部门所有行政审批事项的咨询、受理、办理、证照发放以及行政许可法规定的听证、
检验、鉴定等特殊许可程序的办理工作；负责本部门办理行政审批、行政服务事项所涉及的有关规费的收缴工作。

负责局机关、直属事业单位执法监督工作；参与起草药品、医疗器械、保健食品、化妆品、餐饮服务环节食品安全监督管理的规范性文件；组织开展法律法规宣传和执法检查；审核本局行政审批和行政处罚行为；承担相关的行政复议和行政诉讼工作；承担局机关规范性文件的合法性审核；承担法制建设工作。

食品安全监管科
承担餐饮服务环节食品安全、保健食品、化妆品的监督管理工作；监督实施餐饮服务食品安全管理规范、化妆品卫生标准和技术规范；组织实施餐饮服务环节食品、保健食品、化妆品抽样检验，食品安全状况调查和监测工作；参与或组织查处餐饮服务环节食品安全、保健食品和化妆品有关违法行为，调查处理餐饮服务环节食品安全事故；指导协调重大活动餐饮食品安全保障工作；负责监督餐饮服务环节食品、保健食品、化妆品从业人员的健康检查和法律法规、专业知识培训。

药品市场监管科
监督实施国家药品、辅料、直接接触药品的容器和包装材料标准；监督实施医疗机构制剂标准和中药饮片炮制规范；监督实施药物非临床研究、药物临床试验质量管理规范；监督实施中药品种保护制度；监督实施药品生产和医疗机构制剂配制质量管理规范；承担放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学品等特殊药品的监督管理工作；组织开展药品不良反应监测工作；负责监督药品生产企业、医疗机构制剂室、直接接触药品的包装材料和容器生产企业、药用辅料生产企业直接接触药品的工作人员健康检查和法律法规、专业知识的培训。

组织实施药品经营和药品使用质量管理规范；监督实施药品流通环节药品分类管理制度；负责药品经营许可证的监督管理工作；监督管理互联药品信息和药品交易行为；依法监测药品广告；参与监督实施国家基本药物制度；组织实施药品生产、经营、使用单位的药品抽查检验；承担药品经营企业从业人员岗位培训；负责监督药品经营、用药人中的直接接触药品的工作人员健康检查和法律法规、专业知识的培训。

医疗器械监管科
组织实施医疗器械临床试验、生产、经营质量管理规范，监督生产、经营、使用单位医疗器械质量；监督实施医疗器械标准；承担医疗器械不良事件监测和再评价工作；依法监测医疗器械广告；负责监督医疗器械企业从业人员的健康检查和法律法规、专业知识培训。

四、人员编制
县食品药品监督管理局机关行政编制15名，工勤编制2名，配备局长1名,副局长3名,股级领导职数5名。

县纪委监察局派驻纪检组组长，根据莒发〔2015〕5号文件规定配备，单列编制1名。

五、其他事项
一)工勤人员编制按只减不增的原则管理，今后，自然减员空出的工勤人员编制予以收回。

二)食品安全监管职责分工。

县卫生局牵头建立食品安全综合协调机制，负责食品安全综合监督，承担食品安全综合协调、组织查处食品安全重大事故的责任。

县农业局负责农产品生产环节的监督管理。

县质量技术监督局负责食品生产加工环节的监督管理。

县工商行政管理局负责食品流通环节的监督管理。

县食品药品监督管理局负责餐饮服务环节的监督管理。

各部门要密切配合，形成合力，共同做好食品安全监管工作。

食品生产、流通、餐饮服务环节许可工作监督管理职责分工。

县卫生局负责提出食品生产、流通环节的卫生规范和条件以及纳入食品生产、流通许可条件的建议。

县食品药品监督管理局负责餐饮服务环节许可的监督管理。

县质量技术监督局负责食品生产环节许可的监督管
理。

县工商行政管理局负责食品流通环节许可的监督管理。

不再发放食品生产、流通和餐饮服务环节的卫生许可证。

设立XX县食品药品稽查大队，为配备副科级干部的财政拨款事业单位，隶属县食品药品监督管理局，事业编制16名，配备大队长1名，副大队长2名。

主要职责：受理药品、医疗器械、保健食品、化妆品、餐饮服务环节食品案件的举报和投诉；依法查处制售假劣药品、医疗器械、保健食品和违法生产、经营、使用药品、医疗器械的行为和责任人；依法查处餐饮服务环节食品安全、化妆品卫生方面的违法违规行为；负责罚没药品、医疗器械、保健食品、化妆品的保管、处理工作。

五)设立XX县药品检验所为配备股级干部的财政拨款事业单位，隶属县食品药品监督管理局，事业编制8名，配备所长1名，副所长1名。

主要职责：负责食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品质量的快速鉴别，负责上级下达的食品、药品抽验计划的落实，日常药品、食品质量抽检、检验及不合格药品、医疗器械、食品的处置；管护食品、药品检验设施和试剂；组织开展药品不良反应监测工作；提供本辖区食品药品质量公报所需的技术数据和质量分析报告；审核医院制剂的有关质量技术工作；开展食品药品检验、质量等有关方面的科研工作；指导本辖区药品生产、经营、使用单位药品质量检验机构的业务技术工作，协助解决技术难题，培训有关的专业技术和管理人员；综合上报和反馈食品药品质量情报信息；执行食品药品监督管理部门交办的有关食品药品监督检查任务。

六、附则
本规定由县机构编制委员会办公室负责解释，其调整由县机构编制委员会办公室按规定程序办理。