特殊医用配方食品规章制度

特殊医用配方食品规章制度
第一章总则
第一条为了规范特殊医用配方食品的生产、销售和使用，保障消费者健康，根据《特殊医用配方食品管理办法》的相关规定，制定本规章。

第二条特殊医用配方食品是指经国家食品药品监督管理部门批准注册的，适用于特定人群的特殊用途或特殊疾病的医疗用途的预包装产品。

第三条生产、销售特殊医用配方食品的企业应当具备相关生产许可证和产品注册证，严格按照国家食品药品监督管理部门的相关规定生产、销售产品。

第四条特殊医用配方食品的生产企业应当建立健全质量管理体系，确保产品质量稳定可靠。

第二章生产管理
第五条特殊医用配方食品的生产企业应当保存产品生产记录、检验记录等生产资料，定期进行产品质量自查和自评。

第六条生产企业应当配备专职质量检验人员，负责产品的质量监控和检验工作。

第七条生产企业应当采用洁净生产工艺，确保产品的卫生质量符合国家标准。

第八条生产企业应当定期组织生产技术培训，提高员工的技术水平和质量意识。

第三章销售管理
第九条特殊医用配方食品的销售企业应当具备相关销售资质，严格按照国家食品药品监督管理部门的相关规定销售产品。

第十条销售企业应当建立完善的产品追溯制度，确保产品出厂检验合格。

第十一条销售企业应当保障产品的售后服务，及时处理消费者的投诉和意见。

第十二条销售企业应当定期进行产品库存清点，确保产品的有效期和质量。

第四章使用管理
第十三条消费者购买特殊医用配方食品应当按照产品说明书的要求正确使用，遵医嘱使用。

第十四条医疗机构应当根据患者的具体情况和病情，合理开具特殊医用配方食品的处方。

第十五条患者在使用特殊医用配方食品过程中如有不良反应或其他问题，应当及时就医并向医疗机构或销售企业反馈。

第五章监督管理
第十六条国家食品药品监督管理部门应当加强对特殊医用配方食品的监督检查，发现违规行为及时处理。

第十七条地方食品药品监督管理部门应当加强对本地区特殊医用配方食品的抽检工作，确保产品的质量安全。

第十八条消费者对特殊医用配方食品有异议或投诉时，可以向当地食品药品监督管理部门举报。

第六章罚则
第十九条对生产、销售特殊医用配方食品违反规定的行为，国家食品药品监督管理部门将依法给予行政处罚，情节严重的将追究刑事责任。

第二十条对特殊医用配方食品生产、销售企业存在产品质量问题或监管不力，国家食品药品监督管理部门将对其进行事先警告、责令整改、暂扣许可证等处罚。

第七章附则
第二十一条本规章未尽事宜，可参照《特殊医用配方食品管理办法》的规定执行。

第二十二条本规章自颁布之日起执行。

特殊医用配方食品规章制度的制定，将对特殊医用配方食品的生产、销售和使用起到重要的规范和指导作用，有利于保障消费者的健康和权益，促进整个行业的发展和规范运行。

希望各生产企业、销售企业和消费者都能严格遵守相关规定，做到合法合规，共同维护特殊医用配方食品的质量和安全。

(字数：800)。