试验员基本知识资料
混凝土试验员基础培训内部资料
按配筋分类
根据是否添加钢筋,混凝 土可分为素混凝土和钢筋 混凝土。
混凝土的性能
抗压强度
耐久性
混凝土的抗压强度是其抵抗压力的能 力,是衡量混凝土质量的重要指标。
混凝土的耐久性是指其在自然环境和 使用条件下保持其性能的能力,包括 抗冻性、抗渗性、抗侵蚀性等。
抗拉强度
混凝土的抗拉强度较低,容易在拉力 作用下断裂,因此需要加入钢筋以提 高抗拉性能。
养护设施
用于控制混凝土试样的养护温度和湿度,应 具备恒温恒湿功能。
试验设备的正确使用与保养
定期检查设备
确保设备运行正常,及时发现并 解决潜在问题。
正确操作
严格按照设备操作规程进行操作, 避免因误操作导致设备损坏或测量 误差。
保养维护
定期对设备进行保养,保持设备清 洁、润滑,延长设备使用寿命。
试验设备的维修与更换
混凝土试样制备是混凝土试验的基础,需要严格遵守相关规定,确保试样的代表性 。
制备过程中,应将混凝土搅拌均匀,并按照标准方法进行取样和成型,以保证试验 结果的准确性。
试样制备完成后,应进行适当的养护,以保证其性能与实际工程中的混凝土相一致 。
混凝土抗压强度试验
混凝土抗压强度是衡量混凝土质 量的重要指标,因此需要进行抗
比。
04
混凝土质量检测与控制
混凝土质量检测方法
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03
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外观检测
观察混凝土表面是否存在裂缝 、蜂窝、麻面等缺陷。
强度检测
通过抗压强度试验,检测混凝 土的抗压强度是否满足设计要
求。
耐久性检测
评估混凝土的抗渗性、抗冻性 、抗腐蚀性等性能。
弹性模量检测
测量混凝土的弹性模量,以评 估其刚度和稳定性。
试验员复习资料
试验员岗位考试复习一、填空题:1、计量法规定:“国家采用国际单位制。
国际单位制计量单位和国家选定的其他计量单位,为国家法定计量单位”。
长度基本单位为米,单位符号m表示,质量基本单位为千克,单位符号kg表示。
2、水泥抗折试验,试体放入抗折夹具内,应使侧面与圆柱接触。
采用杠杆式抗折试验机时,试体放入前,应使杠杆成平衡状态。
抗压试验时,试体的(底面)靠紧夹具定位销,并使夹具对准压力机压板中心。
压力机加荷速度应控制在2400±200N/S的范围内。
3、人工砂的必试项目为:筛分析、石粉含量含亚甲蓝试验、泥块含量、压碎指标。
4、烧结普通砖抗压强度试验的加荷速度以4KN/S为宜;粉煤灰砖抗折强度试验加荷速度为50-150N/S,普通混凝土小型空心砌块抗压强度试验的加荷速度为10-30KN/S。
5、低碳钢热轧圆盘条,每一验收批取一组试件,其中拉伸试件2个,弯曲试件2个。
6、蜡封法测沥青混合料的密度适用于吸水率>2%的试样。
7、市政工程中按土的粒径将路基土分为巨粒土、粗粒土、细粒土、特殊土。
8、陶瓷砖吸水率的测定有煮沸法和真空法两种方法。
9、检验防冻剂时,混凝土的坍落度为80±10mm,预养温度为20±3℃。
掺防冻剂受检混凝土,当防冻剂规定温度为-10℃时,试件预养时间为5h,解冻温度和时间分别为20±3℃和5h。
10、水泥混合砂浆标准养护的条件是:温度为20±2℃,相对温度为90%以上。
11、普通混凝土拌合物的取样方法中规定:预拌混凝土应在卸料过程中卸料量的1/4-3/4之间采取,取样量应满足混凝土强度检验项目所需用量的倍且不少于20L。
12、混凝土拌合物的和易性包括流动性、粘聚性和保水性。
13、检测机构应对其出具的检测试验报告的真实性、准确性负责。
14、检测机构的技术负责人应具有相关专业高级技术职称,并从是检测试验工作3年以上;试验室的技术负责人应具有相关专业的中级以上技术职称并熟悉试验工作。
试验员培训-现场原材料取样操作工艺和要求
试验员培训课程施工现场原材料试验取样操作培训大纲一、现场试验员应注意问题1、现场试验员应了解的现场工作要求2、如何对送试试件进行编号标识3、委托单如何填写及易出现的问题二、基础与结构施工阶段原材料试件的制取方法及标准1、钢材取样2、水泥、砂浆、灌浆料取样3、砂石、轻集料取样4、砖砌体取样5、防水材料取样三、装饰装修、屋面施工阶段原材料试件的制取方法及标准1、常用装饰装修材料取样2、节能保温材料取样3、节能验收其他材料四、钢结构工程原材检测一、现场试验员应注意问题1、现场试验员应了解的现场工作要求1.1《建筑工程检测技术管理规范》JGJ190-2010 中几条强制规定1)施工单位及其取样送检人员必须确保提供的检测试样具有真实性和代表性;2)见证人员必须对见证取样和送检过程进行见证,且必须确保见证取样和送检过程的真实性;3)检测机构应确保检测数据和检测报告的真实性和准确性;4)进场材料的检测试样,必须从施工现场随机抽取,严禁在现场外制取;5)施工过程质量检测试样,除确定工艺参数可制作模拟试件外,必须从现场相应的施工部位制取;6)对检测结果不合格的产品严禁抽撤、替换和修改。
说明:1、检测试验试样的真实性和代表性对工程质量的判定至关重要。
如果试样是虚假的或缺乏代表性,那后续的检测试验工作都形同虚设。
所谓试样的“真实性”,是指按有关规定制取,而非任意制取、人为造假或顶包替换等其他手段得到的虚假试样;试样的“代表性” 则是指该试样的取样方法、数量抽取频率及制取部位等符合有关标准的规定,能够代表检测试验对象的质量状况。
1.2现场试验工作内容施工单位试验室(施工现场试验站)可对非见证试验项目进行试验,其试验工作宜包括以下内容:1.2.1各种原材料和施工过程中要求试验项目的取样及制样;1.2.2砂浆、混凝土试件的制作及养护;1.2.3回填土试验;1.2.4施工过程中用于混凝土结构或构件质量安全控制试件的抗压强度试验;1.2.5确定施工工艺参数的试验;说明:本条规定了施工企业所属试验室及施工现场试验站的试验工作范围,即可以对非见证试验项目进行试验的内容。
试验员岗位基础知识课件
04
试验结果评估与应用
试验数据的处理与解释
试验数据的收集
确保试验数据的准确性和完整性, 遵循试验设计要求,记录所有相 关数据。
试验数据处理
对试验数据进行整理、筛选、分 类和初步分析,以识别异常值和
缺失数据。
数据解释与推断
根据试验数据,推断出试验结果 与结论,为后续评估和应用提供
依据。
试验结果的评估与比较
合要求。
设备操作规程
熟悉试验设备的操作流程,严格按 照规程进行操作,避免因误操作导 致设备损坏或试验结果失真。
设备维护与保养
定期对试验设备进行维护和保养, 确保设备正常运行,延长设备使用 寿命。
试验样品的制备与处理
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样品采集
根据试验要求,采用合适 的方法和工具采集样品, 确保样品的代表性和真实 性。
详细描述
在试验过程中,要严格按照试验方案要求,准确、全面地记录各项数据。采用适当的统计分析方法对 数据进行分析,挖掘数据背后的规律和趋势。同时,要注重数据的质量控制,对异常数据进行识别和 处理,确保数据分析结果的可靠性。
试验误差与精度
总结词
了解和掌握试验误差与精度的概念及影响是提高试验质量的必要条件。
选择合适的试验方法与标准是保证试验结果准确性和可比性的关键。
详细描述
根据试验目的和要求,选择适用的试验方法与标准。了解和掌握各种试验方法 的原理、操作步骤、数据处理方法以及适用范围,同时关注国际和国内最新的 试验方法和技术标准,确保试验工作的先进性和准确性。
试验数据的收集与分析
总结词
试验数据的收集与分析是得出科学结论的重要环节。
试验员岗位基础知识课件
• 试验员岗位概述 • 试验基础知识 • 试验操作技能 • 试验结果评估与应用 • 试验员的职业素养与道德规范
试验员学习资料4
所在单位 部门或项目 姓名 身份证号 试验员学习资料4 一、 填空题(请将正确答案填在横线上, 1、 《JGJ190-2010》现场试验人员制取试样并作出标识后,应按试样编号顺序登记试样台账。
2、 《JGJ190-2010》试样检测试验结果为不合格或不符合要求时,应在试样台账中注明处置情况。
3、 《GB/T 20081-2002》边长为150mm 的立方体试件是混凝土抗压强度标准试件。
4、 《GB50204-2002》结构实体检验用砼试件可取日平均温度逐日累计达到 600℃天 时,所对应的龄期试压,0℃及以下的龄期不计入,等效养护龄期不应小于 14d ,也不宜大于 60d 。
5、 目前国家现行的《建筑工程检测试验技术管理规范》编号是 JGJ190-2010 ,于2010年7月1日正式实施。
6、 《JGJ190-2010》施工单位及其取样、送检人员必须确保提供的检测试样具有真实性和代表性。
7、 《JGJ190-2010》施工过程质量控制试样,除确定工艺参数可制作模拟试样外,必须从现场相应的施工部位制取。
8、 《GB/T 20081-2002》试件成型后应立即用不透水的薄膜(或塑料薄膜)覆盖表面,采用标准养护的试件,应在温度为20±5℃环境中静置一昼夜至两昼夜(或1-2天)然后标号、拆模。
9、 《GB/T20080-2002》同一组混凝土拌合物的取样应从同一盘混凝土或同一车混凝土中取样。
取样量应多于试验所需量的1.5倍,且宜不小于20L 。
10、 《JGJ190-2010》办理委托后,现场试验人员应将检测单位给定的委托编号在试样台账上等级。
11、 《JGJ190-2010》检测试验报告的编号和检测试验结果应在试验台账上登记。
12、 蒸压加气混凝土砌块进场复试项目为 立方体抗压强度 和 干密度 。
二、 单选题(请将正确答案的代号填入括号内,每题所给选项中只有一个符合题意,答错、不答或多答均不得分。
试验员考试资料
1.粗集料筛分试验路面厚度挖坑法的步骤混凝土芯样的修补方法和步骤隧道工程中间照明设施的检测步骤和方法1.沥青路面渗水性能检测是在()A交峻工验收前B交峻工验收后C一年以后D2.芯样补平后,放入室内静放一昼夜后送入养护室内养护待补平材料强度不低于芯样强度时,方能进行抗压试验3.灌砂法的试验步骤顺序排列4.构造深度的步骤顺序排列5.镀锌层盐雾性试验测得耐盐雾()时间6.交通标线的颜色左侧()右侧()7.隧道应检测的项目是()8.隧道的两端照明是对称的()1.影响混凝土的强度因素()A水泥强度B水灰比C浆集比D集料特征2.通过安定性试验检测一些有害成分,如(D)等对水泥在水化凝固过程中是否造成过量的体积变化A CaoB MgoC D三者皆有3.根据通过百分率曲线得知,当矿料的颗粒级配愈接近抛物线,其密度越大(对)4.土样能搓成条状而不断裂的属于()土5. =1.0时,土处于()6.下面有几处错误:7.水泥胶砂强度判断是以六个数据剔除一个最大值和一个最小值,取四个数值为平均值(×)8.集料的任意一个角度长于筛孔的2.4倍即为针状()工程质量检验评分是以(分项工程)为单元的2.3.粗集料密度及吸水率试验4.粗集料含泥量试验5.沥青路面用粗集料针片状颗粒含量试验6.沥青路面用粗集料压碎值试验7.☆粗集料磨耗率试验方法及步骤(沥青用砼)8.粗集料磨光值试验9.粗集料碱活性试验有哪几种试验方法10.石料碱值试验11.细集料筛分试验12.细集料有机质含量试验方法13.☆细集料表观密度试验有几种方法。
列举一种说出操作步骤14.细集料含泥量试验与泥块含量试验用仪器15.细集料三氧化硫含量试验16.矿粉亲水系数试验17.沥青粘附性试验18.土的工程分类19.☆素土含水量试验《公路土工试验规程》上列举了几种试验方法?各适用什么范围?列举一种试验方法的试验步骤20.土密度试验有哪些?各适用什么范围?21.密度试验电动取土器法的试验步骤22.密度试验灌砂法的试验步骤23.比重试验,比重瓶法的试验步骤24.土颗粒分析试验筛分法的试验方法及步骤25.界限含水量试验的三种方法。
资料员试验员必读
资料员试验员必读一、首先进场所准备:1、工程开工报告、施工许可证、施工组织设计、材料、设备报审。
2、砼配合比设计、材料送检。
3、开工现场验收。
临时设施(方案)、安全和文明施工准备。
4、工程测量定位记录应该所有准备的:建筑工程基本情况表建设批文材料(向建设单位索要的立项批文)建设工程规划许可证(向建设单位索要的规划许可证)建设工程中标通知书(向建设单位索要索要的中标通知书)施工合同(向建设单位索要的施工合同)监理合同(向监理单位索要的监理合同)建设单位资质、人员证书复印件项目监理机构及相关证书复印件设计单位资质、人员证书复印件勘察单位资质、人员证书复印件项目施工机构及相关证书复印件(包括资质证书、人员上岗证(项目经理、技术负责人、施工员、预算员、质检员、安全员、材料员、测量员、取样员、资料员、排水、暖气、电气工程师)图纸会审记录及设计变更文件设计文件及开工前设计变更施工现场质量管理检查记录及附表1、质量责任制一揽表2、主要专业工种操作上岗证书(塔吊、架子工、龙门架、电焊工、对焊工、直罗纹、电渣焊工)3、分包单位的资质合同4、施工图审查情况(施工图审查合格证书)5、地质勘察文件6、施工组织设计、施工方案及审批施工检验批顺序1、工程测量定位记录2、土方开挖检验批3、基础验槽记录4、地基处理检验批记录5、垫层(模板安装、开盘鉴定、混凝土施工、配合比及原材料、模板拆除)6、基础梁(施工测量放线、钢筋加工、钢筋安装、模板安装、开盘鉴定、混凝土施工、配合比及原材料、模板拆除)7、基础回填土(土方回填检验批)8、一层柱(施工测量放线、钢筋加工、钢筋安装、模板安装、开盘鉴定、混凝土施工、配合比及原材料、模板拆除)9、一层梁板楼梯((施工测量放线、钢筋加工、钢筋安装、模板安装、开盘鉴定、混凝土施工、配合比及原材料、模板拆除)10、后浇带(模板安装、开盘鉴定、混凝土施工、配合比及原材料、模板拆除)实验室资料一、试验资料土:分为原土试验、土击实试验环刀取样填方工程环刀取样部位应在每层压实后的下半部柱基回填:抽查柱基总数的10%,但不少于5个基槽和管沟回填:每层按长度20~50m取样一组但不少于一组(3个)场地平整填方:每层按长度400~900m2取样一组但不少于一组(3个)基坑和室内回填:按100~500m2取样一组但不少于一组(3个)土壤质量按土样种类取样每种土样取20kg。
试验员专业基础知识
正确操作实验仪器
掌握实验仪器的正确操作方法,避免因操作不当 引发安全事故。
ABCD
识别危险源
能够识别实验过程中可能存在的危险源,如化学 品的毒性、腐蚀性、易燃性等。
规范存放试剂与样品
按照规定将试剂与样品存放在指定的位置,避免 混淆或误用。
试验安全操作规程
遵守实验室安全规定
了解并遵守实验室的安全规定,包括实验服、护 目镜、手套等个人防护设备的正确使用。
环境与可靠性试验设备
总结词
模拟各种环境条件和应力,测试产品在各种环境下的性能表现和可靠性。
详细描述
包括高低温试验箱、湿热试验箱、盐雾试验箱等,用于评估产品在各种环境下 的适应性、稳定性和可靠性。
04 试验安全与环保
04 试验安全与环保
试验安全操作规程
遵守实验室安全规定
了解并遵守实验室的安全规定,包括实验服、护 目镜、手套等个人防护设备的正确使用。
试验误差与精度
误差的来源与控制
识别和分析试验误差的来源,采取有 效措施进行控制和减小误差。
精度的评价与提高
对试验结果的精度进行评估,采取措 施提高试验的准确性和可靠性。
数据的检验与修正
对采集到的数据进行检验和修正,排 除异常值和误差较大的数据。
结果的置信度与可重复性
确保试验结果具有足够的置信度和可 重复性,提高试验的可靠性和科学性。
保持公正、客观、严谨的 工作态度;
尊重事实和数据,不伪造 或篡改实验结果;
对社会和公众负责,积极 参与公益事业。
试验员的职业道德与规范
遵守国家法律法规和相关 标准;
保护客户机密和知识产权;
爱护公共财产和实验设备;
保持公正、客观、严谨的 工作态度;
试验员学习资料2
一、填空题(请将正确答案填在括号内,每空1分,共20分)1、砂的细度模数划分中,粗砂的范围是 3.1~3.7 、中砂的范围是 2.3~3.0 、细砂的范围是 1.6~2.2 、特细砂的范围是 0.7~1.5 。
2、混凝土的坍落度主要反映混凝土的和易性。
3、混凝土标准养护室温度控制在 20±2 ℃,相对湿度在95%以上,混凝土试块整齐放置在养护室的架子上,试块之间距离10-20mm,保持试块表面湿润,避免用水直接喷淋试块。
4、《混凝土结构工程施工质量验收规范》(GB50204-2015)要求混凝土强度试件取样留置为:每拌制 100 盘且不超过 100 m3的同配合比的混凝土,取样不得少于一次,当一次连续浇筑超过 1000 m3时,同一配合比的砼每 200 m3取样不得少于一次。
5、外墙饰面砖的必试项目为吸水率及抗冻性。
6、常用水泥必试项目胶砂强度、安定性、凝结时间,水泥试验结果中,安定性、初凝时间中的任一项指标不符合标准规定时,该水泥应判为废品。
7、《建筑工程检测试验技术管理规范》(JGJ190-2010)施工过程质量控制试样,除确定工艺参数可制作模拟试样外,必须从现场相应的施工部位制取。
8、《普通混凝土拌合物性能试验方法标准》(GB/T 50080-2002)同一组混凝土拌合物的取样应从同一盘混凝土或同一车混凝土中取样。
取样量应多于试验所需量的 1.5 倍,且宜不小于20L。
二、选择题(请将正确答案的代号填入括号内,每题2分,共20分)1、下列强度等级水泥中,不属于早强型水泥的有( D )A、32.5RB、42.5RC、52.5RD、 42.52、以下关于确定混凝土抗压强度和强度等级的说法正确的是( C )A.自然养护28d的混凝土的抗压强度可以用来确定混凝土的抗压强度B.蒸汽养护28d的混凝土的抗压强度可以用来确定混凝土的抗压强度C.标准养护28d的混凝土的抗压强度可以用来确定混凝土的强度等级D.自然养护28d的混凝土的抗压强度可以用来确定混凝土的强度等级3、在混凝土用砂量不变的条件下,砂的级配良好,说明( B )第4页,共7页…………………………………………………答…………题…………请…………勿…………超…………出…………装…………订…………线…………………………………………A.砂的空隙率大B. 砂的空隙率小C.砂的总表面积大D.砂的总表面积小4、在现浇钢筋混凝土多层结构中,对钢筋电渣压力焊接头的分批方法为:应以每一楼层或施工区段中( D )个同级别钢筋接头为一批,若接头数不足仍应作为一批。
试验员培训教材资料
⒈混凝土结构工程用水泥应对其强度、 安定性、凝结时间及其他必要的性能指 标进行复验。 ⑴散装:按同一生产厂家、同一品种、 同强度等级、同一批号且连续进场的水 泥,以总量≤ 500t 为一批。用槽形管式 取样器(P21)随机地从不少于3个车罐
中各采取等量水泥,经混拌均匀后,再从 中称取不少于12kg水泥作为检验试样。 ①取样方法:当所取水泥深度不超过 2 米 时,通过转动取样器内管控制开关,在 适当位置插入水泥一定深度,关闭后小 心抽出,装入下条规定的容器中。每次 抽取的单样量应尽量一致。 ②容器要求:容器应洁净、干燥、防潮、 密闭、不易破损并且不影响水泥性能。 ③样品应通过0.9mm方孔筛后充分混匀, 不得混入杂物和结块。
二.材料试验的要求 ㈠水泥(常用的六大水泥) 水泥定义:水硬性胶凝材料,能在空气中 硬化,还能在水中硬化,并继续增长强度。 目前我国常用的六大品种水泥 P· Ⅰ、P· Ⅱ、P· O、P· S· A(矿渣>20%, ≤50%)、 P· S· B(矿渣>50%,≤70%) 、 P· P、P· F、P· C ☆注意:GB175-2007标准中取消了P· O32.5 水泥,将矿渣水泥分为两类P· S· A和P· S· B.
技术指标 细度:反映水泥颗粒的粗细程度,颗粒越细, 与水反应的表面积就越大,水化较快而且较完 全,早期和后期强度都较高,但是收缩较大, 用水量大。 凝结时间:包括初凝和终凝。初凝:自水泥加 水拌合时起,到标准稠度的水泥浆开始失去可 塑性为止所需的时间。终凝:自水泥加水拌合 时起,到标准稠度的水泥浆完全失去可塑性并 开始产生强度所需的时间。需注意两种情况: 速凝(也叫瞬凝)和假凝。
⑷参与试验分包方的评价。 ⑸负责现场的试验仪器设备和标养室的 管理,做好标养室环境条件记录,做好 仪器设备的检定和自检工作。 需注意: ⑴现场试验员应经培训考核合格并取得 公司颁发的上岗证书;上岗证书应每年 由公司进行年度确认。 ⑵委托单填写内容应正确、规范、完整, 字迹要清楚,并具有可追溯性;
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➢ 颗粒性质
√ 表面组织:影响与水泥浆体的粘结性能、用水量 √ 外形:影响和易性,针片状颗粒对混凝土的强度尤其是抗
折强度亦有影响。 岩石颗粒的长度大于该颗粒所属粒级的平均粒径2.4倍者 为针状,厚度小于平均粒径的0.4倍者为片状。 √ 级配:对节约水泥和和易性有关系。要有较小的粒间隙率 和较小的总表面积。 分为I区、II区、III区三个级配区。级配良好的粗砂在I 区、中砂在II区、细砂在III区。
◆ 水泥水化物特点: ➢ 硅酸三钙(C3S):水化快(水泥水化时,首先水化),水化
放热量高,早期及后期强度均高
➢ 硅酸二钙(C2S) :水化慢,水化放热量小,早期强度低,后 期 较 高 ➢ 铝酸三钙(C2A) : 水化最快,水化放热量高,强度低 ➢ 铁铝酸四钙(C4AF) :水化快,水化热中等,强度低。 放热量速率:
(2)人造轻集料:以地方材料为原料,经加工而成的轻集料。如页岩陶粒、自然矸 石、膨胀矿渣珠、煤渣及其轻砂。
(3)工业废料轻集料:以工业废料为原料,经加工而成的轻集料。如粉煤灰陶粒和 磨细成球的页岩陶粒。
√ 高密度集料(重集料):3.00~5.00g/cm3
➢ 按照集料粒径 √ 粗骨料:粒径大于5mm, √ 细骨料:粒径小于5mm ➢ 按来源分
根据GB175—2007的规定,通用硅酸盐水泥的安定性 用沸煮法检验应合格。用沸煮法只能加速氧化钙的熟化。
游离氧化镁在蒸压下才能加速熟化,石膏需长期在常 温水中才能发现,沸煮法均不适用。
◆ 硅酸盐水泥石长期在含较低浓度硫酸盐水的作用下,硫酸 盐会先与水泥石结 构中的 Ca(OH)2 起置换反应生产硫酸 钙,硫酸钙再与水化铝酸钙反应生成钙钒石,发生体积膨 胀,引起水泥开裂。
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❖ 读数时(无色或浅色溶液)不使眼睛的视线和滴定管内溶液凹月面的最低点 保持水平;有色溶液不使眼睛的视线与滴定管内溶液面两侧的最高点呈水平处等, 造成体积误差。
❖ 2.不按规则正确使用容量瓶。容量瓶是常用的测量容纳一定溶液体积的一种容量 器具,这主要用来配稀释一定量溶液到一定的体积的容量器具。但实际中往往有 人用它来长期贮存溶液,尤其是碱性溶液,它会侵蚀瓶壁使瓶塞粘住,无法打开。 配制好的溶液不能贮存在容量瓶中,而应及时倒入试剂瓶中保存,试剂瓶应先用 配好的溶液荡洗2~3次。
对照品和标准品的使用
❖ 2.申报临床研究时,如中检所尚无供应,为不影响注册进度,可先期与 中检所接洽制备和标定,申报时提供标定报告、标签(应标明效价或含量、 批号、使用效期)和使用说明书;也可与省所合作标定,申报时提供标准 品或对照品研究资料,“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定 方法和数据”;标定有困难时,可使用国外药品管理当局或药典委员会 发放的对照品(标准品)或国外制药企业的工作对照品(标准品),进行标准 制订和其他基础性研究,但应提供其标签(应标明其含量)和使用说明书, 能保证其量值溯源性;也可使用国外试剂公司(如sigma公司等)提供的对 照品(标准品),但应提供试剂公司该批对照品(标准品)的检测报告(用作 含量测定时,应有确定的含量数据),如为高纯度试剂,提供了国外试剂 公司检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据)时,也可使用, 并应能保证其量值溯源性,但申请人应及时与中检所接洽对照品(标准品) 的标定事宜,临床研究期间完成此工作。
电子天平使用规则
电子天平使用规则
天平称量方法
天平称量方法
试验用水
试验用水技术要求
化学试剂
有机溶剂毒性
误差表示方法
误差表示方法
误差表示方法
有效数字
有效数字的修约
有效数字的计算
有效数字的计算
有效数字运用及计算法则
有效数字运用及计算法则
对照品和标准品的使用
❖ 标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,即药品标准 中使用的具有确定的特性或量值,用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或 校准仪器设备的物质,其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量 或效价测定的标准物质。
❖ No2、 全部浸入95%酒精,超声清洗后倒干,因为酒精易进 入1.5mL的小瓶,且能与大多数有机溶剂互溶以达到清洗效 果;
❖ No3、 再用流动的水冲洗一下样品瓶(同时可以用手甩一 甩),用纯化水同样操作;
❖ No4、倒干瓶内洗液,于110摄氏度烘1~2小时,冷却,保 存。
❖ 注:仪器工程师建议: ❖ 1、用马弗炉400度左右烤半个小时,有机的东西基本都没了; ❖ 2、将样品瓶置入马弗炉300摄氏度下烘干。
对照品和标准品的使用
❖ 3.直接申报生产品种,如中检所尚无供应,可参照2中要求进行,并提供相应研 究资料,但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。
❖ 4.对照品(标准品)标定的技术要求: ❖ 4.1.创新药物 ❖ 应说明对照品(标准品)原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数
注意事项
❖ 1.在滴定管中装入标准溶液时,借助漏斗或其他容器引起标准溶液浓度改变或污 染。
❖ 每次测定前不将液面调节在“0.00”的位置,滴定开始和结束后不按规定等 1min~2min使附着在内壁上的溶液流下来以后才能读数,而马上就读数造成体 积误差。
❖ 滴定时速度过快,使溶液成流水状放出,甚至接近终点时,滴定速度也不减 慢致使滴定过终点造成检验误差。
❖ 《药品注册管理办法》附件二对申报资料项目11明确规定“提供的标准品或 对照品应另附资料,说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”。 但目的申报资料中,此部分内容未得到足够重视,研究水平参差不齐,甚至忽视。
对照品和标准品的使用
❖ 1.所用对照品(标准品)中检所已经发放提供(可参阅 中国药典2000年版二部附录ⅩⅤG),且使用方法相 同时,应使用中检所提供的现行批号对照品(标准 品),并提供其标签和使用说明书,说明其批号,不 应使用其他来源者;如使用方法与说明书使用方法 不同(如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品 用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色 谱法定量等),应采用适当方法重新标定,并提供标 定方法和数据;若色谱法含量测定用对照品用作UV 法或容量法,定量用对照品用作定性等,则可直接 应用,不必重新标定。
❖ 《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家 标准物质”,“申请人在申请新药生产时,应当向中国药品生物制品检定所提供 制备该药品标准物质的原材料,并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研 究中,普遍存在对照品(标准品)的应用超前于中检所制备和标定的情况,鉴于新 药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制 及其在药品质量控制中的重要性,标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳 定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系, 因此,药品对照品(标准品)的研究(制备与标定)也是药品审评的一项重要内容。
❖ 3.不熟悉各种量器的容量允差和标准容量等级,不同类型的容量允差不同,导致 选择量器不当造成量器本身引起的误差。通常要求准确地量取一定体积的溶液时, 采用移液管和吸量管,而不能用量筒、量杯等其他量具而引起误差。
铂器皿
铂器皿
滤膜
试纸
加热设备-马弗炉
仪器
分类
量器分类
❖ 量出式量器:即从量器中移出容积等于刻度 表上的相应度数,标注符号A 量入式量器:即注入量器之容积等于刻度表 上的相应读数,标注符号E
玻璃仪器的洗涤
玻璃仪器的洗涤
玻璃仪器的洗涤
玻璃仪器的洗涤
样品瓶的清洗
❖ No1、 样品瓶使用后,先用流动的水冲洗一下样品瓶,将剩 余的样品冲掉(同时可以用手甩一甩);