2024年CNAS及CMA内审员培训

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规范记录填写
对记录的填写进行规范，确保记录的真实、准确 和完整性。
不断改进提升
根据评估结果，对记录控制程序进行不断改进和 提升，提高实验室的管理效率和质量水平。
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持续改进机制构建
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建立改进机制
构建实验室的持续改进机制，包 括问题反馈、原因分析、制定改
进措施和跟踪验证等环节。
03
编写内审报告，概述审核过程 、结果和结论
对内审中发现的问题进行总结 和分析，提出改进意见
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报告审核组长审核，确保报告 内容准确、完整
提交内审报告给相关领导和部 门，为管理评审提供依据
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04 实验室质量管理体系建立 与运行维护
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质量手册编写要点及注意事项
确定质量方针和目标
积极推广信息化技术在内审中 的应用，提高内审的效率和准 确性。
不断拓展内审领域和范围
根据实验室质量管理体系的发 展需求，不断拓展内审的领域 和范围，为实验室质量管理提 供全面保障。
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THANKS FOR WATCHING
感谢您的观看
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善于与被审核部门沟通和交流，促进 审核工作的顺利进行
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不符合项整改及跟踪验证
对发现的不符合项进行整改，分析原因并制定纠正措施 对整改结果进行确认和评价，确保问题得到彻底解决
跟踪验证纠正措施的实施情况和有效性 汇总分析不符合项，提出改进建议，防止问题再次发生
2024/2/2验室质量管理体系相关人员， 包括质量负责人、技术负责人、 内审员等。
要求
具备一定的实验室工作经验和质 量管理知识，熟悉CNAS和CMA 认可准则和要求。
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培训师资与教学资源
培训师资
邀请具有丰富内审经验和 教学经验的专家授课。
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教学资源
提供CNAS和CMA认可准 则、内审员培训教材、案 例分析资料等。
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培训目标与课程设置
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培训目标
培养具备CNAS和CMA内 审能力的内审员，提高实 验室质量管理水平。
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课程设置
包括CNAS和CMA认可准 则解读、内审流程与技巧 、案例分析等。
培训重点
强调内审的独立性、客观 性和系统性，注重内审员 实际操作能力的培养。
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培训对象及要求
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关键知识点总结回顾
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CNAS及CMA内审员的角色与职责
明确内审员在实验室质量管理体系中的作用，包括监督、审核和改进 等方面。
内审流程及方法
详细介绍内审的各个环节，如策划、实施、报告和跟踪等，以及常用 的内审方法和技巧。
不符合项的识别与处理
阐述不符合项的概念、分类和识别方法，以及处理不符合项的程序和 要求。
不断创新和改进。
信息化技术在内审中的应用越来越广泛
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利用信息化技术可以提高内审的效率和准确性，减少人为错误
和漏洞。
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未来工作展望
加强内审员队伍建设
提高内审员的专业素质和能力 水平，培养一支高素质的内审 员队伍。
完善内审制度和流程
建立健全的内审制度和流程， 确保内审工作的规范性和有效 性。
推广信息化技术在内审中 的应用
及时处理问题
对执行过程中出现的问题进行及时处 理和纠正，保证程序文件的持续有效 性。
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记录控制程序要求及实施效果评估
建立记录控制程序
制定实验室的记录控制程序，明确记录的分类、 保存、检索和处置要求。
定期评估实施效果
通过检查、抽查等方式，定期评估记录控制程序 的实施效果，确保其达到预期目标。
ABCD
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了解检测、校准、检验 等相关领域的技术知识 ；
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不断更新和扩充专业知 识，以适应内审工作的 需要。
沟通协调能力
具备良好的口头和书 面表达能力，能够清 晰、准确地传达信息 ；
具备一定的外交手腕 和谈判技巧，能够处 理内审过程中的冲突 和分歧。
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善于倾听和理解他人 的观点和需求，能够 协调各方利益和关系 ；
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问题解决能力
善于发现问题、分析问题和解决 问题，能够独立思考和判断；
具备批判性思维和创造性思维能 力，能够提出建设性意见和建议
；
熟悉内审工作流程和方法，能够 灵活运用各种工具和技术解决问
题。
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持续改进意识
具备强烈的持续改进意识，能 够不断寻求改进机会和方法；
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组织内审员培训，提高审核技 能和素质
发放内审通知，确保相关部门 和人员了解审核安排
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现场审核技巧与方法应用
掌握现场审核的基本技巧和方法，如 观察、提问、检查等
注重客观证据的收集和整理，确保审 核结果的公正性和客观性
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运用过程方法审核，关注过程的输入 、输出和活动
培训方式
采用理论讲解、案例分析 、现场演练相结合的方式 ，注重互动式教学。
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02 内审员基本素质与技能要 求
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专业知识储备
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熟悉CNAS及CMA认可 准则、应用说明、规则 等文件要求；
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掌握质量管理体系、环 境管理体系、职业健康 安全管理体系等标准知 识；
学员B
这次培训让我对不符合项的识别和处 理有了更清晰的认识，对今后的工作 有很大的帮助。
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行业发展趋势预测
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内审员专业化程度不断提高
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随着实验室质量管理体系的不断发展，对内审员的专业素质和
能力要求也越来越高。
内审流程和方法不断创新
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为了适应实验室质量管理体系的变化，内审流程和方法也需要
明确实验室的质量方针和目标 ，确保其与实验室的整体战略
和业务需求相一致。
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描述质量管理体系
详细阐述实验室的质量管理体 系，包括组织结构、职责权限 、程序文件等。
强调过程控制
对实验室的各项业务流程进行 梳理和优化，明确各项过程的 输入、输出和控制要求。
注重可操作性
质量手册应具有可操作性，方 便员工理解和执行。
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程序文件制定和执行情况检查方法
制定程序文件
根据实验室的业务流程和实际需求，制 定相应的程序文件，如样品管理程序、
设备管理程序等。
定期检查执行情况
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通过内部审核、管理评审等方式，定 期检查程序文件的执行情况，确保其
得到有效执行。
明确执行要求
对程序文件的执行要求进行明确，包 括执行人员、执行时间、执行步骤等 。
关注行业发展趋势和最新研究 成果，及时引入先进的理念和 方法；
鼓励团队成员积极参与改进活 动，共同推动内审工作的持续 改进。
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03 内审流程与关键节点控制
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内审计划制定与组织实施
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确定内审目标、范围、依据和 审核方法
编制内审计划，明确审核时间 、地点、人员分工等
CNAS（中国合格评定国家认可委员会）内审
是对实验室质量管理体系和技术能力进行内部审核，确保其符合CNAS认可准则和要求。
CMA（中国计量认证）内审
是对实验室计量认证管理体系进行内部审核，检查其是否满足法定计量认证要求。
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内审目的
通过定期内审，及时发现和纠正实验室存在的问题，确保实验室质量管理体系的持续有效 运行。
演练组织实施
定期组织实验室人员进行应急预案演练，提高应对突发事件的能力和水平。
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持续改进方向和目标设定
持续改进方向
根据内审结果和风险评估情况，确定实验室在风险管理方面 的持续改进方向。
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目标设定
设定明确、可衡量的改进目标，并制定具体的实施计划和时 间表。
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06 总结回顾与展望未来发展 趋势
风险评估方法选择和应用场景分析
风险评估方法
包括定性评估、定量评估和半定量评 估等，根据实验室特点和内审需求选 择合适的方法。
应用场景分析
针对实验室不同领域、不同环节可能 存在的风险进行场景划分，明确各场 景下风险评估的重点和难点。
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风险识别、评价和处置策略制定
风险识别
通过全面梳理实验室业务流程， 识别出可能存在的风险点，并进
质量管理体系文件的要求
介绍质量管理体系文件的构成、编写原则和审查要点，确保文件的规 范性和有效性。
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学员心得体会分享
学员A
通过培训，我深刻认识到内审员在实 验室质量管理中的重要性，同时也掌 握了一系列实用的内审方法和技巧。
学员C
我意识到质量管理体系文件的规范性 和有效性对实验室质量管理至关重要 ，今后我将更加注重这方面的工作。
行归类整理。
风险评价
对识别出的风险点进行定量或定性 评价，确定风险等级和优先级。
处置策略制定
根据风险评价结果，制定相应的处 置策略，包括风险规避、风险降低 、风险转移和风险接受等。
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应急预案编制和演练组织实施
应急预案编制
针对实验室可能发生的突发事件，编制相应的应急预案，明确应急组织、应急 流程、应急资源和救援力量等。
CNAS及CMA内审员培训
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目录
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• 培训体系与背景介绍 • 内审员基本素质与技能要求 • 内审流程与关键节点控制 • 实验室质量管理体系建立与运行维护 • 风险评估与应对措施制定 • 总结回顾与展望未来发展趋势
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01 培训体系与背景介绍
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CNAS与CMA内审概述
注重实际效果
关注改进活动的实际效果，确保 改进措施得到有效实施并取得预
期效果。
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鼓励员工参与
鼓励员工积极参与改进活动，提 出改进意见和建议。
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持续改进提升
将改进活动纳入实验室的日常管 理工作中，实现持续改进和不断
提升的目标。
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05 风险评估与应对措施制定
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