市场监管部门医疗器械安全宣传活动工作亮点总结

市场监管部门医疗器械安全宣传活动工作亮点总结
今年是以主题为“安全用械，共享健康”的全国医疗器械安全宣传周，为落实企业主体责任，推动产业高质量发展，切实保障公众用械安全有效，X市场监管部门以“五项活动”深化医疗器械安全宣传。

一是眼镜市场专项宣传。

针对眼镜之乡的特色，在眼镜市场开展《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等法规上门宣传服务，讲解隐形眼镜及其护理液产品安全及质量管理要求、医疗器械经营许可等内容，现场解答医疗器械经营许可办理、医疗器械产品鉴别、医疗广告发布等咨询问题，让普通眼镜商户知晓隐形眼镜及其护理液产品是第三类医疗器械，经营须取得《医疗器械经营许可证》，大大提升市眼镜市场商户知法守法的自觉性，进一步保障公众用械安全。

二是创新政策宣讲。

组织专家队伍深入医疗器械生产企业，面对面宣传鼓励医疗器械创新发展相关政策措施、医疗器械企业创新研发、成果转化相关情况以及《省药品监督管理局关于做好优化营商环境促进医疗器械产业高质量发展“十三条”惠企政策实施工作的通知》等惠企助企政策，为企业研发创新提供更多优质服务，推动行业高质量发展。

三是科普知识宣传。

在XX镇、XX厂社区、XX社区、XX超市等地，工作人员通过科普讲座、发放宣传资料、摆放宣传展板、现场解疑答惑，向广大群众普及医疗器械科普知识，讲解医疗器械常见不良事件，并邀请卫生院医生免费为群众测血压、血糖，帮助公众进一步了解医疗器械，防范医疗器械使用风险，提高公众安全用械意识和知识水平。

四是专业知识培训。

在XX镇，监管人员组织卫生院及诊所医生开展专业知识培训，以《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》以及医疗器械
不良事件报告要点等为重点培训内容，并结合日常检查中发现的库房管理混乱、索证索票台账不健全、购进验收制度落实不到位等医疗器械使用过程中暴露出来的突出问题和薄弱环节进行提醒和要求,提高乡镇卫生院及诊所医疗器械质量管理水平。

五是质量管理交流。

组织医疗器械第三方物流企业及委托运输贮存企业负责人风险会商，分析经营质量管理存在的问题，并就落实《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》相关标准要求进行交流，不断提升医疗器械第三方物流企业及委托运输贮存企业质量管理水平,推进产业高质量发展。

宣传周共开展现场宣传活动9场，发放宣传资料1800余份，接受现场咨询120多人次，制作展板展架
摆放16个，组织人员参加现场培训100余人次。