眼镜店医疗器械质量管理制度

眼镜店医疗器械质量管理制度
眼镜店医疗器械质量管理制度
一、质量管理制度的目的
为了确保眼镜店医疗器械的安全有效使用，预防和控制医疗器械事故的发生，制定本质量管理制度，以规范医疗器械的管理与使用。

二、质量管理体系的组织管理
1.建立并实行质量管理制度，实现“管理重心下移”，使每个操作员都成为质量控制和质量保证的执行者，使质量工作落实到具体的操作指导和方法中。

2.确定质量管理机构，制定质量控制和质量保证计划，并监督、检查和评价执行情况。

3.对于医疗器械使用过程中的不良事件记录，要建立分析和处置机制，及时纠正不良行为，形成质量的持续改进。

4.制定质量监督检查计划，并实行检查，发现问题要及时处理。

三、医疗器械清洗消毒管理
1.建立医疗器械消毒或灭菌的管理制度，每个医疗器械在清洗、消毒或灭菌前，查验医疗器械是否清洁干燥，对于残留物的处理要符合卫生规范和操作规程。

2.使用过的一次性医疗器械，要严格按照规定的方法及时处理，防止二次污染。

3.每种医疗器械都应该有符合规范的使用说明书，已清洗、消毒、灭菌的医疗器械应该标注清晰明了的标识，以汇总使用情况。

4.医疗器械的原材料要求必须符合医疗器械的性质、范围、用途及标准要求。

五、医疗器械的采购管理
1.严格按照医疗器械管理法律法规对医疗器械进行采购，对于来源不明或未经检验合格的医疗器械，不得采购或使用。

2.采购过程中要求供应商提供合法有效的能力证明和授权书，对于采购的医疗器械进行核验，确保产品质量安全。

3.采购符合规范和使用性能的医疗器械，要求合理经济且易于采购以及使用维护的医疗器械，同时按照规定，定期检测保养维护。

六、医疗器械使用与维护管理
1.强化医疗器械操作员的技术培训，提高专业素质，对于医疗器械的使用要求掌握熟练，操作规程严格执行。

2.日常检查及维护保养，确保医疗器械的正常运转，未经检验和未许可的人员禁止私自进行拆卸、维修和改装等行为，老化更换的机件不得随意丢弃。

3.制定使用手册，对于医疗器械进行日常操作、清洗、消毒、灭菌等作出具体规定。

七、医疗器械的储存及运输管理
1.医疗器械储存场所要符合卫生要求，建立档案，元器件分类管理，选用合适的包装储藏方式。

2.不得将医疗器械丢在车外或阳光下照射，应当加强对于医疗器械运输的监督管理。

3.对于采购未使用的医疗器械，要定期对其进行检验及防腐保养，并妥善储存。

以上就是眼镜店医疗器械质量管理制度，我们将进一步做好医疗器械的管理工作，确保医疗器械的质量安全，保证健康绿色的生活环境。