片剂批生产记录.汇总

xxxx 制药有限公司
片剂批生产记录
产品名称
产品代码
产品批号
生产日期 ________________________
产品规格 ________________________
包装规格
成品数
车间主任 ________________________
汇总制表人 _____________________
片剂批生产记录
目录
1.批生产记录审核表
2.批生产指令
3.片剂生产物料平衡表
4.粉筛操作记录
5.称量操作记录
6.粘合剂制备操作记录
7.制粒干燥操作记录
8整粒总混操作记录
9.中间站颗粒进出站记录
10.压片操作记录
11.压片岗位质量监控记录
12.中间站待包装品进出站记录
13.批包装指令
14.铝塑包装操作记录
15.外包装操作记录
16.工艺查证记录
17.质量监控记录
18.不合格品销毁记录
XXXX制药有限公司
批生产指令
请按《工艺规程》组织生产
备注:
备注:
QA签名:
xxxx制药有限公司
称量操作记录
特殊情况及偏差处理:
QA 签字: XXXX 制药有限公司 整粒总混操作记录 产品名称 产品代码 规格 产品批号 ［生产日期 计划产量 指令单号 生产前准U 1.未见上批生产遗留物，并有上批清场合格 证副本。

是否匚 4.设备地面门墙面清洁兄 否口 2.生产文件齐备 是否匚 5.各种状态标志齐备 是口否口 3.设备完好，生产用具已清洁。

是 否6.领取并核对原 稱甫料是口 编号: 备 操作者 复核者 整粒筛目数(孔径)
混 量 ⑦ kg ⑧ kg ⑨ kg ⑩ kg 总重量 kg 操作
者: 复核者： 中间体 取样量(g) 颗粒水份 颗粒含量 总 kg kg 操作者: 检验 QA 检查结果 项 目 ⑤ ② ① kg 颗粒量(kg) 混合速度 总
混后每桶重 kg 至 ⑥ 硬脂酸镁用量(kg) 混合时间 kg 复核者： 清场结果 无本批产品遗留物 清洁设备及容器内壁、器具、筛网、操 作台 更换相关生产文件及生产状态标志 清除本批废弃物料 清洁地面、门、墙面、顶棚 说明：凡符合要求，检查情况用“V”表示，不符合要求，检查情况用“x”表示。

QA 检查者： 清场者: ______________________ 本批颗粒重量(A) 整粒混合后重量(C) 100% = C
A B D
外加原辅料重量(B) 残留量、损耗量(D) 清场日期: 特殊情况及偏差处理:
g
时间右
轨
g
备注:
查证者:
日期:。