龙琥醒脑颗粒治疗创伤性蛛网膜下腔出血急性期瘀血阻络证的临床研究的开题报告

龙琥醒脑颗粒治疗创伤性蛛网膜下腔出血急性期瘀血阻络证的临床研究的开题报告
一、研究背景和目的
创伤性蛛网膜下腔出血（aneurysmal subarachnoid hemorrhage, aSAH）是一种突发性的中枢神经系统疾病，患病率和死亡率极高。

在aSAH的发病过程中，发生瘀血阻络证是其常见临床病理生理反应，不仅容易导致脑功能损害，也会增加患者死亡率。

龙琥醒脑颗粒具有促进血液循环、消除瘀血的功效，因此可能有望用于治疗aSAH急性期瘀血阻络证，降低患者的死亡率和提高生存质量。

本研究旨在明确龙琥醒脑颗粒对aSAH急性期瘀血阻络证的治疗效果及安全性，为临床治疗提供参考依据。

二、研究方案
1. 研究对象：本研究将选择符合以下条件的患者纳入研究对象：
- 确诊为aSAH急性期瘀血阻络证患者；
- 年龄在18-70岁之间；
- 意识清醒或昏迷程度在GCS评分7分以上，并能识别、听从医生的指令；
- 没有严重的肝肾功能不全、心血管疾病、出血性疾病等疾病。

2. 研究方法：本研究采用随机对照的方法，将研究对象分为龙琥醒脑颗粒治疗组和对照组。

治疗组给予龙琥醒脑颗粒口服治疗，对照组给予常规药物治疗。

在治疗前和治疗后进行神经功能评估，并观察并记录患者的临床症状、生命体征指标、如出血量、神经功能恢复情况等的变化情况，评价治疗效果。

3. 研究指标：本研究主要的临床终点指标为患者出院前的神经功能评级和死亡率。

次要指标包括颅内出血量、颅内压、并发症发生率等。

4. 研究时间：本研究为期1年。

三、预期结果及意义
本研究通过对aSAH急性期瘀血阻络证患者的龙琥醒脑颗粒治疗研究，旨在明确其临床疗效和安全性，为进一步推广和应用该药物提供依据。

预计的结果包括治疗组和对照组患者的神经功能评估、死亡率和治疗期间的并发症发生率等，旨在评估龙琥醒脑颗粒治疗aSAH急性期瘀血阻络证的临床效果，为临床治疗提供科学依据。