特殊药品价格谈判的研究及对医疗服务价格改革的思考(ppt 43页)

罗氏
7700
15400
13 门冬氨酸鸟氨酸注射液
Merz
387
14256
14 人血白蛋白
奥克特珐玛 378
11340
21
特殊药品的界定和遴选
• 应考虑的因素 ：
• 基金承受能力： • 测算药品谈判纳入医保补偿后基金支出额与替代治
疗方案下的基金支出额之差 • 避免国家点菜，地方买单 • 适应症清晰，避免过度利用
25 注：本页列出17种
5个已开展特殊药品谈判地区纳入的药品
生产 厂家
基药 目录
纳入 次数
是否 独家
质量 层次
10个国内 厂家；
16个国外 厂家。
仅有1种在 国家基药目
录内；
另1种在河 南农合目录
2种药被5个 地方全部谈 判纳入；
24种药只被 一个地方纳
入。
27种药独家 生产；
8种药多家 生产。
有的省市纳 入不同质量
• 国内外医保药品谈判降价方式
• 第一种是价格折扣。 • 直接折扣。 • 量价挂钩折扣。 • 及时付款折扣。
• 第二种是“买赠结合”模式。
• 第三种是回报率限制。
32
药品价格谈判降价空间和方式
• 各地谈判降价幅度：
• 浙江省人社：特殊药物价格下降10%以上。 • 江苏省人社：赫赛汀降10-15%；格列卫普遍享受
1.45 2.26
1.61 3.64
2.15 3.47
格列卫 （买3赠9
） 格列卫
12015 12015
72090 288360
21627 86508
50463 201852
（不买赠 ）
29
药品价格高的原因
• 高额税率 • 注册审批时间长 • 推广宣传的成长期 • 中间流通环节多 • 未纳入医保，使用量小 • 药品招标采购政策 • 未采用国际参考定价机制
层次；
有的只纳入 原研药。
26
特药界定界定和遴选的建议
临床角度 重大疾病、罕见疾病、慢性疾病等临床必需、
适应性强、疗效显著
经济角度 价格昂贵，疾病经济负担重；
省级遴选原则
➢以病种为切入点，先确定病 种，再确定药品；
➢重点考虑目前大病保险方案 已经纳入补偿的品种；
医保角度 医保基金能够承受； 避免国家点菜，地方买单；
特殊药品价格谈判的研究及对 医疗服务价格改革的思考
任静 新农合研究中心
1
医疗价格改革的思考
医疗费用
医疗服务
药品
体现 劳务 价值
升
政府主导 ，利益相 关方谈判
检查 检验 项目
高价 项目 谈判
医保 目录 药品
支付 标准
专利 独家 生产
特药 谈判
2
特药谈判背景原因
管理方：深化医改的政策倡导
患者方：提高补偿的迫切需求
6 甲苯磺酸索拉非尼片
拜耳
25192 50384
7 注射用两性霉素B脂质体 Ben Venue 1188
35640
8 注射用替考拉宁
Gruppo
359
21540
Lepetit
9 盐酸厄洛替尼片
罗氏
19800 19800
10 利妥昔单抗
罗氏
4400
17600
11 吉非替尼
阿斯利康
5500
16500
12 贝伐单抗
谁来谈
谈什么
如何谈
结果落实
▪ 谈判主体 ▪法律和理论依据 ▪国外运行经验 ▪国内实践探索 ▪现实可行建议
Байду номын сангаас
▪ 谈判主要内容 ▪价格虚高现象 ▪下降空间和方式 ▪审核内容和材料
9
关键环节一：谈判主体
谁来谈
▪关系主体： ➢法律和理论依据 ➢国外运行经验 ➢国内实践探索 ➢现实可行建议
▪行为主体： ➢委员会、专家库 ➢三个专家组
13
谈判主体的国内经验
• 人社部门主导的特药谈判主体：
• 多省市探索开展了特药谈判工作。
• 谈判：省市级人力资源社会保障厅（局）牵头，医保 行政管理人员和经办人员以及部分专家约5-20人共同 参与；
• 协议：谈判结果由医保管理经办中心与药品生产企业 签订协议；
• 发布：以社保行政部门或政府发文形式将相关事宜向
荷兰：选取欧洲4个药品价格较低的国家：比利时、法国、德国和英国。 日本：根据医疗保险制度、汇率波动、市场规模等因素，选取4个国家：美 国、英国、德国和法国。
台湾地区：对原研药品采用参考定价制度, 选取10个参考国家：英国、德国 、日本、瑞士、美国、比利时、澳大利亚、法国、瑞典、加拿大。
31
价格谈判降价方式
30
参考定价
WHO提出“国际参考定价( international reference pricing)的定义：采用药品 在一个国家或多个国家的价格来形成一个价格基准或参照，帮助制定价格 或者进行价格管理的方法。有的文献称之为国际比较/外部比较。
加拿大：对专利药采用参考定价的方法。比较对象之一是国内治疗同种疾 病的其他药品的价格；之二是国际上《专利药管理条例》所指定的7个国家 ，即法国、德国、意大利、瑞典、瑞士、英国、美国。
台湾 11
商品名 格尼可
单价（元 ）
1490
年费用（ 元）
35760
患者年自 费（元） （30%）
10728
农合年支 付（元） （70%）
25032
高的品种 20
7
16
11
昕维
1490
35760 10728 25032
数
• 二是已过专利期的原研药价格远高于仿制 平均价格
比值
药价。 价差最大 比值
1.82 3.09
社会发布。
14
谈判组织及主体
• 国家卫计委药政部门谈判
• 起源：
• 药品分类采购，其中“部分专利药品、独家生产药品，建立 公开透明、多方参与的价格谈判机制。”
• 进展：
• 药政司组织药品谈判工作, 拟定５种药品，3个品种谈判成功；
• 问题：
• 与医保相关政策衔接不畅 • 与医保部门主导的谈判关系不清 • 企业不敢轻易谈判降价
背景
企业方：纳入医保的强烈意愿 供给方：改善诊疗的现实需要
医保方：逐渐提高的支付能力
理论上：现实成熟的国际经验
实践上：部分地区的先行探索
3
国家政策倡导
探索医保经办机构 与医疗机构(医院协 会),药品供应商协商 谈判定医药费用及
付费方式
“对部分大病救治 必需、参保人呼声 强烈、且疗效明确 的高值药品”，通 过谈判逐步纳入大 病保险支付范围”
序 产品名称
生产单位
单品种价 疗程费用（
号
格（元） 元）
1 甲磺酸伊马替尼片
诺华
13000 156000
2 甲磺酸伊马替尼胶囊
诺华
25500 153000
3 注射用曲妥珠单抗
罗氏
25800 103200
4 注射用头孢孟多酯钠
生达
178
64080
5 注射用醋酸亮丙瑞林微球 Takeda
2249
53976
16
谈判组织和主体
• 行为主体：
➢指导委员会 ➢谈判专家库 ➢三个专家组
✓ 遴选专家组 ✓ 评审专家组 ✓ 谈判专家组
回避原则 保密原则 独立原则
17
谈判组织和主体
• 药品提供方的主体
• 药品生产企业 • 药品经营企业
18
关键环节二：药物遴选
谈什么
▪ 特药界定和遴选
▪文件规定和理论探索 ▪国内现行做法 ▪国内品种汇总 ▪现实可行建议
社会角度 信访投诉排名居前，群众呼声强烈，
社会矛盾突出
➢借鉴各地新农合和医保部门 已谈判的药品品种； ➢有国产仿制药上市后，将仿 制药品纳入谈判范围。
27
关键环节三：谈判核心
如何谈
▪谈判主要内容
▪药价高的现象、原因 ▪价格谈判方式 ▪材料审核 ▪相关建议
28
部分药价高的现象
• 我国大陆地区药品价格较高现象成为业界
“买三赠九”。 • 江西省人社：总体降幅17%，其中5种国产药物降
价幅度在16-29%之间；格列卫和赫赛汀降幅为1316%，且量价挂钩。 • 河南省卫生： 格列卫普遍享受买赠优惠。其仿制 药即将纳入谈判，承诺降价20%。 • 2015年药政司谈判：降价50%左右。
33
谈判降价建议
• 建议： • 降价办法首选直接折扣模式，简单易行，效果明显，
尽量避免买赠模式；
• 网上对买赠与谈判降价的质疑。
• 难以精确量价挂钩，但对销量增长进行合理控制；
• 借鉴国际参考价格，“国家篮子”以经济发展水平接 近的国家和地区为主，适当增加发达国家。
22
各地特药遴选的实践做法
• 卫生计生部门： • 立足于新农合22种重大疾病保障制度中的大病。 • 以病定药。
• 白血病 • 血友病
23
各地特药遴选的实践做法
• 人社部门牵头的药品谈判：
• 由下级管理经办机构、权威医疗机构、相关专家推 荐，经领导小组同意，分批次逐步纳入谈判。
• “以病定药”为主体思路。
11
国外药品的医保谈判模式
总体概述：
• 谈判主体和决策人多为国家或省级政府卫生/医保部门，大多引入了政 府支持的或者第三方的评估机构
国家/地区 谈判主体
评估机构
决策机构
英国 澳大利亚 加拿大
德国 美国
卫生部
卫生部 省级医疗 保险部门 医保部 各州政府 医保部门
国家临床规范研究所（ NICE）
药物报销资讯委员会（ PBAC）
• 5个开展特药谈判地区纳入的药品
• 五个地区谈判纳入特殊药品的数量分别为5、15、8、 23、15个，按通用名合计共35种特殊药品。
24
5个调查地区特殊药品收录情况
通用名 尼妥珠单抗 吉非替尼片 盐酸厄洛替尼片 注射用曲妥珠单抗
重组人血管内皮抑制素注射液
西妥昔单抗注射剂 注射用醋酸兰瑞肽
注射用硼替佐米 贝伐珠单抗注射液
注射用培美曲塞二钠
索拉非尼片 雷替曲塞 尼洛替尼胶囊 注射用盐酸伊达比星
注射用地西他滨
波生坦片
注射用重组人凝血因子IX
商品名 泰欣生 易瑞沙 特罗凯 赫赛汀 恩度 爱必妥 索马杜林 万珂 安维汀 力比泰 普来乐 瑞培美 多吉美 赛维健 达希纳 善唯达 达珂 晴唯可 全可利 贝赋
收录次数 3 3 2 5 3 3 3 2 1 2 1 1 1 2 2 1 1 1 1 1
10
谈判组织及主体
• 法律依据
• 2011年七月颁布实施的《中华人民共和国社会保 险法》提出，社会保险经办机构根据管理服务的 需要，可以与医疗机构、药品经营单位签订服务 协议。
• 文件依据
• 2009年以来多份文件提出要探索建立“医疗保险 经办机构与医疗机构和药品供应商之间的谈判机 制”或建立多方参与、利益相关方参与 的价格谈 判机制。
格
选择“价格高 、疗效确切、 社会关注的若 干专利药品和 独家生产的药 品”先行试点
4
医保患者需求
名义补偿比 实际补偿比
目录外自费药品、耗材
医院外自购药品
格列卫事件 河北锯腿事件 轻松筹
5
药品企业意愿
恶性循环
长期目录外恶性循环， 最终甚至退出中国市场
有与医保谈 判的意愿
有价格下降 的空间
6
医疗供方无奈
共识。发改委自1997年以来先后20多次宣
布药品价格调整，主要为降价，但老百姓
的感受却是药品价格不断提高。
部分特药大陆零售价与 其它国家和地区药品价格比较
甲磺酸伊马替尼原研药和仿制药 价格对照
• 一是国际品牌药在中国大陆销售价格普遍 可对比药
物品种数
高于周边国家和地区。 大陆价格
日本 21
香港 7
澳门 18
19
特殊药品的界定和遴选
• 相关文件规定和理论探索
• 五份文件中提出的医保药品谈判机制，提法各不相同； • 主要集中在“大病必需、呼声强烈、疗效明确、价格
昂贵的专利药、独家生产药”。
20
特殊药• 应品考虑的的界因素定：和遴选
• 疾病经济负担因素：药品单价、有效疗程费用、 长期使用费用。
近几年部分外资企业的药品价格
药品专家咨询委员会 （CEDAC）
卫生服务质量和疗效研究 院 （IQWiG）
药物和治疗委员会（P&T）
卫生部
卫生部 省级医疗 保险部门 卫生部
州政府
12
谈判主体的国内经验
• 新农合特药谈判主体：
• 多省卫生计生部门开展了新农合特药谈判工作，但未使用“谈判” 一词，也未签订谈判协议；
• 省卫生计生委农村卫生处或基层卫生处为主导，省合管办参与; • 谈判结果以省卫生计生厅文件或新农合补偿方案形式发布。
供方
独家药，无备选
需方
自费药，用不起
各种考核，请院外自购
各种不理解，不配合
医患矛盾焦点之一
7
医保支付能力
• 城镇职工医保 • 城乡居民医保
保障效果&支付能力
8
特药谈判关键环节
▪ 特药界定和遴选 ▪应考虑因素 ▪国内现行做法 ▪国内品种汇总 ▪现实可行建议
▪谈判协议 ▪签订主体 ▪协议内容 ▪公告方式
15
谈判组织和主体
• 建议： • 医疗保险管理经办机构为主体；
• 主体依据充分：文件要求、国际经验、国内实践 • 谈判目标明确：提高基金使用效率、改善参合群体受益 • 谈判砝码足量：能否纳入补偿，提高药品使用量 • 谈判结果清晰：药品销售价格和补偿待遇等
❖ 药政部门协同推进；
❖ 谈判层级： 特殊药品谈判以国家级、省级为宜。
探索建立医疗保险经办机构与医 疗机构、药品供应商的谈判机制
关于深化医药卫生 体制改革的意见
2009年
中央、国务院
特药 谈判
2015年国办 公立医院药品集 中采购工作的指
导意见
对“部分专利药品、 独家生产药品”，建 立公开透明、多方参 与的价格谈判机制
对于“专利药品 、独家生产药品 ”，建立公开透 明、多方参与的 谈判机制形成价