9.1.1总则-IATF16949条款解读

9.1.1总则-IATF16949条款解读
9 绩效评价
9.1监视、测量、分析和评价
9.1.1总则（ISO 9001:2015质量管理体系的要求）
组织应确定：
a)需要监视和测量什么；
b)需要用什么方法进行监视、测量、分析和评价，以
确保结果有效；
c)何时实施监视和测量；
d)何时对监视和测量结果进行分析和评价。

组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。

组织应保留适当的成文信息，以作为结果的证据。

9 Performance evaluation
9. 1 Monitoring, measurement, analysis and evaluation
9.1 .1General（ISO 9001:2015 requirements）
The organization shall have a documented process for disposition of nonconforming product not subject to rework or repair. For product not meeting requirements，the organization shall verify that the product to be scrapped is rendered unusable prior to disposal.
The organization shall not divert nonconforming product to service or other use without prior customer approval.
从9-9.1.1.3整节条款，主要注意以下几点：
（1）所有从事统计数据收集、分析和管理的员工都要能看懂控制图判定的规则，了解和使用统计概念，例如：变差、控制（稳定性）、过程能力和过度调整后果。

而且要有培训记录。

（2）汽车产品的过程能力要研究，并算出PPM、CPK值。

若4M （人员、设备、物料、作业标准）变更，品质异常要记录在控制图上。

（3）当过程能力不足时，要对特殊特性进行全检。

（4）所有从事统计数据收集、分析和管理的员工要有基本的统计知识培训，如控制图异常的判定等。

（5）在控制计划中要识别使用什么统计工具，如X-R图。

（6）生产过程的变更、异常要记录在控制图上。

（7）审核容易出现的错误：生产和品管人员看不懂控制图是什么意思；控制计划和FMEA没有识别要用什么统计工具。

相关的术语解释
确定体系、过程、产品、服务或活动的状态就叫监视注1：确定状态可能需要检查、监督或密切观察。