公司实验室内审检查表

查看了检测现场的作业指导书均为最新有效版本。
符合
4.3.2.2 (b)
文件是否对定期审查文件作了明确的规定?
1:提问质量负责人关于文件定期审查的规定;
2:看文件定期审核的相关记录。
质量负责人
治理评审前由质量负责人组织对文件进行定期审查，有评审的记录,查2013年的文件审查记录,质量负责人无法提供
不符合
看质量手册中是否对各岗位人员的职责做出了明确规定
质量负责人
技术负责人
质量手册中明确规定了质量负责人和技术负责人的职责与权利。附录6.5有详细的规定讲明。
符合
4.2.7
当治理体系发生变化时,最高治理者是否可确保治理体系的完整性?
看文件变更记录
实验室主任
治理体系发生变更后，主任保证了体系的完整性,有治理体系文件变更的记录.
符合
4.1.5(f)
是否规定对检测和/或校准质量有阻碍的所有治理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系？
1:查文件对各岗位人员的职责规定。
2:提问公司总经理的要紧职责
公司总经理
质量手册中有对各岗位人员职责，
公司总经理的要紧职责是：领导制定和实施实验室质量方针和目标以及实验室进展规划；批准公布各类文件，任命关键岗位人员等。
保持和改进治理体系的职责、识不偏离治理体系或偏离检测/校准工作程序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离？
查人员一览表，治理和技术人员资质、任命、职责、权利以及为履行自己职责所需的资源；
实验室主任
实验室有治理人员和技术人员,实验室建立了人员一览表,查质量负责人和技术负责人的职责,质量手册中有规定,其具有履行包括实施、保持和改进治理体系的职责..
符合
4.1.5(b)
是否有措施确保其治理层和职员免受任何可能对他们的工作质量有不良阻碍的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和其他方面的压力和阻碍？
查公正性措施及其执行情况
实验室主任
质量手册中有法人代表的<<不干预声明>>,法人代表有承诺可不能干涉实验室的检测结果，并制定了相应程序文件。
查质量手册是否覆盖以下工作：
在固定设施内、离开其固定设施的场所，或在相关的临时或移动设施中进行的工作。
技术负责人
本实验室的所有检测工作均被治理体系所覆盖,。
符合
4.1.4
若实验室的母体不是从事检测和/或校准活动的组织，是否规定了该组织中涉及或阻碍实验室检测和/或校准活动的关键人员的职责，以识不潜在的利益冲突？。
查公正性声明和公正性程序
质量负责人
制定了《保证检测能力公正性程序》,有<<检测公正性检查记录表>>
符合
4.1.5(e)
是否确定实验室的组织和治理结构、其在母体组织中的地位，及质量治理、技术运作和支持服务之间的关系？
查文件中的内，外部组织架构图
实验室主任
质量手册中有实验室内部组织架构图和公司的组织架构图,公司组织架构图中体现了实验室所处的地位,直属于公司营运部。
4.3.2.2 (c)
如何及时地从所有使用或公布处撤除无效或作废文件，或用其他方法保证防止误用？
查检测现场是否有作废文件记录。
资料治理员
文件变更后由资料员及时发放新的文件，并将旧的文件回收，文件的发放与回收均有相关的记录,检测现场无作废的文件
符合
4.3.2.2 (d)
出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，是否有适当的标记?
查看技术负责人档案是否符合要求？
技术负责人
技术负责人马希斐档案资料有：本科毕业证书,化学专业,(2006.7.1毕业，已有7年检测工作经验）否任命了一位质量负责人?其要紧职责是什么?
1:看实验室对质量负责人的任命文件;
2:提问质量负责人的要紧职责
质量负责人
这些政策和程序；
e)实验室治理者对遵循本准则及持续改进治理体系有效性的承诺。
1:提问质量负责人对本公司质量目标与方针的理解情况
2:看质量目标的统计情况
质量负责人
制定了质量目标与方针，本实验室的质量方针为：“方法科学，操作标准,行为公正、结果准确、客户中意,持续改进”。在质量手册中公布，在治理评审时进行评审。查看了质量目标统计情况。
实验室主任
2013年7月份的会议记录中有对客户要求进行传达的内容.
符合
4.2.5
质量手册中是否有相应的支持性程序文件?
看质量手册中是否有程序文件目录
质量负责人
质量手册中有程序文件目录，见附录6.8。
质量手册在对准则的每个要素描述后有支持文件。
符合
4.2.6
质量手册中是否对质量负责人与技术负责人的职责做了明确的规定?
提问:本实验室治理体系文件的架构,具体包含哪几级文件
质量负责人
本实验室按认可准则的要求结合实验室的实际情况建立了治理体系，且全部被文件化，治理体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书，表单。文件有发放确保全体人员猎取,通过培训让全体人员理解文件的规定..
符合
4.2.2
实验室治理体系中与质量有关的政策，包括质量方针声明，应在质量手册（不论如
查实验室所在公司除检测外，是否还承担生产、商贸营销等其他工作，如有实验室的检测工作是否与这些工作实行完全隔离，不得有非老实性的记录。
实验室主任
实验室所在公司还从事检测以外的活动,但本实验室人员只从事检测工作，不承担生产销售产品研发等工作。公司其它部门人员也不在本中心担任何职务。
符合
4.1.5(a)
a)是否有治理和技术人员，不考虑他们的其他职责，有履行其职责所需的权力和资源，包括实施、
符合
4.1.5(c)
实验室是否有政策和程序爱护客户的机密信息包括电子储存、传输结果和所有权得到爱护？
查爱护客户的机密信息和所有权的政策和程序.
质量负责人
制定了《爱护客户机密信息程序》,有<<爱护客户机密信息检查记录表>>
符合
4.1.5(d)
实验室是否有政策和程序以幸免实验室卷入任何可能会降低其在能力、公正性、推断或运作老实性方面的可信度的活动？
实验室主任任命了黄云霞为质量负责人，质量负责人的要紧职责是：负责质量工作，编制、修订质量手册和程序文件，组织治理体系的建立和运行等。
符合
4.1.5(j)
实验室是否指定关键治理人员（最高治理者、技术治理层、授权签字人和质量经理等）的代理人？
看文件中对治理人员的代理人是否做出明确规定?
实验室主任
质量手册中有《关键治理人员委派代理人一览表》，见质量手册附录6.7。其中对实验室主任,质量负责人,技术负责人的代理人做了规定.
何称谓）中阐明。应制定总体目标并在治理评审时加以评审。质量方针声明应在最高管
理者的授权下公布，至少包括下列内容：
a)实验室治理者对良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量的承诺；
b)治理者关于实验室服务标准的声明；
c)与质量有关的治理体系的目的；
d)要求实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉质量文件，并在工作中执行
提问，查会议记录
公司总经理
公司总经理在内部建立了会议、培训等沟通机制，查看了2013年12月份的会议及培训记录,会议记录内容有:工作总结,打算安排,公司制度传达.实验室认可进度讲明和工作要求等
符合
4.2.1
本实验室是否按认可准则要求建立了治理体系?是否制定了相应的文件?治理体系文件具体包括哪些?，并达到确保实验室检测和/或校准结果质量所需的要求。体系文件应传达至有关人员，并被其理解、猎取和执行。
2:资料治理员发放文件后是否有发放的记录
资料治理员
查看了《内部受控文件登记表》、《外来文件资料登记表》
所有文件发放都进行了登记，查看了《文件发放回收登记表》。
符合
4.3.2.2 (a)
在对实验室有效运作起重要作用的所有作业场所，是否都能得到相应文件的授权版本?
现场查看检测现场是否有受控文件；
技术负责人
实验室文件中有无以下承诺：所从事检测工作应符合本准则的要求，并能满足客户、法定治理机构的需求。
实验室主任
质量手册中有承诺，本实验室所从事的工作满足准则，认可委客户，法律法规要求。
符合
4.1.3
不论实验室的工作是在固定设施内进行，依旧在离开其固定设施的场所，或者相关的临时或移动设施中进行，其组织和运作是否按实验室的治理体系要求进行？
质量负责人:负责质量手册,程序文件和治理类作业指导书的审核;
技术负责人:负责技术类作业指导书的审核。
查质量手册,程序文件和作业指导书的审核和批准情况,均符合文件规定
符合
4.3.2.1
实验室是否建立识不质量体系中文件当前的修订状态和分发的操纵清单，以防止使用无效和/或作废的文件?
查:1:资料治理员是否建立了文件的清单,包括内部文件和外部文件;
符合
4.1.5(g)
实验室是否由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员（包括在与对决定实验室政策和资源的最高治理者有直接的渠道？
1:查质量监督员的任命情况，质量监督员的资质、数量、职责、覆盖范围及监督记录；
2:看近二个月的监督记录
质量监督员
任命了李可维为质量监督员,其熟悉各项检测方法、程序、目的,能对结果评价的，本公司制定了《检测工作的监督操纵程序》,查看2014年的监督打算和1-2月份的《日常监督记录表》,均有
符合
4.3.2.1.
作为质量体系组成部分发给实验室人员的所有文件，在公布之前是否由授权人员审查并批准使用?
提问程序文件中对各级文件的编制,审核,批准人的职责规定
提问实验室主任,质量负责人,技术负责人分不负责哪些文件的签批
查看质量手册,程序文件,作业指导书的签批情况
公司总经理
质量负责人
技术负责人
实验室主任:负责质量手册,程序文件和作业指导书的批准
查资料治理员保留的作废文件是否有作废标识。
资料治理员
资料治理员处保留的作废文件盖有“作废文件”标识
符合
符合
4.2.3
最高治理者应提供建立和实施治理体系以及持续改进其有效性承诺的证据。
查看持续改进的证据。
实验室主任
实验室主任在质量手册中承诺对治理体系进行持续改进,查看了5份<<实施纠正措施记录表>>
符合
4.2.4
最高治理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织
查会议记录中是否有实验室对客户的要求和法律法规的要求进行传达的信息。
查实验室法律识不文件：实验室建制文件；营业执照，组织机构代码证等；法人任命文件；托付代理法人授权文件。
实验室主任
本实验室为第一方实验室,隶属于XX有限公司,有实验室建制批文、公司的营业执照、法人对实验室主任任命文件。实验室主任对各岗位人员的任命等。
符合
4.1.2
实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校准活动符合CNAS-CL01:2006的要求，同时满足客户、法定治理机构或对其提供承认的组织的需求？
符合
4.1.5(h)
实验室是否任命了技术负责人，其要紧职责是什么？
1:看实验室主任对技术负责人的任命文件;
2:提问技术负责人的要紧职责。
技术负责人
实验室主任任命了技术负责人，技术负责人回答其要紧职责是：全面负责实验室技术运作和提供确保实验室运作质量所需的资源，编制各类技术作业指导书等。
符合
实验室技术治理者中是否至少包括一名在申请认可或已获认可的化学检测范围内具有丰富知识和经验的成员，并具有化学专业或与所从事检测专业范围紧密相关（以下简称化学及相关专业）的本科以上学历和五年以上化学检测的工作经历？（CNAS-CL10）
审核要素
审核内容
审核方式
被审核岗位
审核记录
审核结果
4.1.1
实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识不的:
假如实验室是独立法人单位，是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制？
假如实验室隶属于某一法人单位，是否有独立的建制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位）的批准文件，实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作？
符合
4.1.5(k)
实验室最高治理者如何确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，了解治理体系质量目标？
查实验室对治理体系相关培训记录。
实验室主任
2013年6月份实验室质量负责人组织对治理体系质量手册和程序文件进行了培训,考核,使全体人员理解了文件的规定.
符合
4.1.6
最高治理者是否能确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就与治理体系有效性的事宜进行沟通？
符合
4.3.1
实验室是否建立程序文件来操纵构成其质量体系的所有文件（内部制订或来自外部的），诸如规章、标准、其他规范化文件、检测和/或校准方法，以及图纸、软件、规范、指导书和手册?
查：是否制定了文件操纵程序
提问资料治理员关于文件的分类及；
质量负责人
质量负责人:本公司制订《文件操纵程序》;
资料治理员:本公司的治理体系文件包括:内部文件与外部文件。