医疗机构试剂采购管理制度

医疗机构试剂采购管理制度
1. 前言
为了加强医疗机构对试剂采购的管理，确保采购活动的合法性和规范性，提高
采购效率，制定本《医疗机构试剂采购管理制度》。

2. 适用范围
本制度适用于医疗机构的试剂采购活动，包括试剂的采购计划、采购方式、采
购程序、评标、合同管理等。

3. 试剂采购计划
3.1 采购需求分析
医疗机构应根据临床需要和科研需求，进行试剂采购需求分析，明确采购数量、品种和规格等。

3.2 采购预算编制
基于采购需求分析，医疗机构应编制试剂采购预算，明确预算金额和资金来源。

3.3 采购计划编制
根据采购需求和采购预算，医疗机构应编制试剂采购计划，明确采购时间安排
和采购程序。

4. 试剂采购方式
4.1 竞争性招标
对于试剂采购数量较大、采购金额较高的情况，医疗机构可以采用竞争性招标
方式进行采购。

4.2 单一来源采购
对于试剂采购数量较小、采购金额较低的情况，或者试剂具有特殊性质和专有
性的情况，医疗机构可以采用单一来源采购方式进行采购。

4.3 询价比选
对于试剂采购数量较小、采购金额较低，但需要比较供应商报价的情况，医疗
机构可以采用询价比选方式进行采购。

5. 试剂采购程序
5.1 采购公告发布
医疗机构在开始试剂采购活动之前，应发布采购公告，明确采购项目的基本信息、要求和流程。

5.2 供应商资格审查
医疗机构应对报名参与试剂采购的供应商进行资格审查，确保供应商具备规定
的资质和合法经营资格。

5.3 报名及资料递交
供应商在规定时间内提交报名材料，并提供相关资料，如企业资质、法人代表
授权书、质量管理体系认证等。

5.4 投标文件递交
符合资格要求的供应商应在规定时间内递交投标文件，并提供试剂产品说明书、质量标准、价格等相关信息。

5.5 评标与定标
医疗机构组织评标委员会对投标文件进行评审，综合考虑价格、质量、服务等
因素，确定中标供应商。

5.6 合同签订
医疗机构与中标供应商签订采购合同，明确双方的权责、交货时间、支付方式
等相关事项。

6. 试剂采购管理
6.1 采购合同管理
医疗机构应建立健全试剂采购合同管理制度，规范合同签订、履行和变更的程
序和要求。

6.2 质量管理
医疗机构应建立试剂质量管理制度，督促供应商按合同要求提供符合质量标准
的试剂产品。

6.3 供应商绩效评估
医疗机构应定期对供应商的绩效进行评估，包括产品质量、交货时间、售后服务等方面，根据评估结果进行供应商的管理和选择。

7. 附则
本制度自发布之日起执行，如有需要修改的，应组织相关部门进行评审，并经主管部门批准后生效。

8. 结束语
本制度的制定和执行，对于加强医疗机构试剂采购管理，保障试剂质量，提高采购效率和合规性具有重要意义。

希望医疗机构能严格按照本制度的要求执行，并不断完善和优化相关管理措施，确保试剂采购工作的顺利进行。