设备编码管理规程

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设备编码管理规程
责任人起草人审核人审核人审核人批准人批准人部门设备工程部QA室设备工程部质量管理部生产副总质量副总签名
日期
文件编码SMP-210004 版本号REV.00 文件拷贝数拷贝号
文件生效日期:年月日
分发部门
总经办[√]总经理[√]财务部[√]设备工程部[√]物供部[√]质量受权人[√]质量副总[√]质量管理部[√]QA室[√]QC室[√]生产副总[√]生产技术部[√]饮片车间[√]提取车间[√]固体车间[√]液体车间[√]原料车间[√]销售部[√]————
1. 目的
建立规范的设备分类编码标准,使设备分类编码有据可依,规范统一。

2.适用范围
本规程适用于本公司内用于办公、生产、公共系统及检验相关设备的分类和编号。

3.责任
设备工程部:负责组织本规程的起草、审核、修订、培训、执行及监督工作。

文件管理员:负责本文件的保存、归档、复制、分发、变更、回收及销毁
QA室主管:负责本文件的审核工作。

生产技术部经理和质量管理部经理:负责本规程的审核工作。

生产副总和质量副总:负责本规程的批准工作。

设备工程部人员:负责本规程的执行。

QA人员:负责监督本规程的执行。

4. 内容
4.1编码原则
4.1.1 设备的分类是设备管理的基础工作。

统计、分析设备的构成情况和性能,可以更好地实行分级管理和重点维修。

4.1.2设备编码作为设备的唯一性,一经确定,不得更改。

一旦该设备报废、变卖和转出,该编号也随之作废。

4.1.3设备编码主要体现设备所在部门(车间)、车间的房间号、设备类型编号和同型号设备的序号。

4.1.4设备编码必须与设备一一对应。

设备编码由设备工程部统一编定,任何人不得擅自修改。

使用部门负责对本部门设备的标签进行核对、管理,发现标签脱落应及时通知设备工程部,以保证设备编号与设备的唯一对应。

4.2编号方式
4.2.1设备编号是由四部分共十三位数字组成,第一部为设备使用部门(车间)代码,第二部分为设备所在车间的房间编号,第三部分为设备分类代码,第四部分为同类设备的数量。

其所带表的含义如下:
4.2.1.1第一部分为设备使用部门(车间)代码,以两位阿拉伯数字表示,详见附件1:设备使用部门(车间)代码一览表。

4.2.1.2第二部分为车间房间编号,以三位阿拉伯数字表示。

(整个车间房间编号,不重复)详见车间房间编号图。

4.2.1.3第三部为设备分类代码,以六位阿拉伯数字表示。

详见附件2:医药工业设备分类编号表。

4.2.1.4第四部分为同类设备的数量,以两位阿拉伯数字表示,如01、02……依此累加不重复。

4.2编号格式
×××××××××××××同类型设备数量
设备分类代码
车间房间号
设备使用部门(车间)代码
4.3编号举例
固体车间的压片机间,房间编号为035,里面的压片机编号就是,04 035 120205 XX (xx
表示同类型中的第几台)
质量管理部的称量室,房间编号为050,里面的天平编号就是,11 050 060302 XX (xx 表示同类型中的第几台)
5. 附录
附录1:见附件1设备使用部门(车间)代码一览表
附录2:见附件2医药工业设备分类编号表
附录3:车间房间编号图
6. 相关文件
无。

修订记载
文件版本修订类型修订内容生效日期REV.00 新订——年月日
附件1:设备使用部门(车间)代码一览表
类别代码类别代码
原料车间01 总经办08
饮片车间02 物供部09
提取车间03 质量管理部10
固体车间04 设备工程部11
液体车间05 财务部12
仓库06 危险品库/溶媒罐区13
综合楼07 门卫、消防水池、污
水、药渣处理
14
附件2:医药工业设备分类编号表
大类中

编号01 02 03 04
名称长度仪器热学仪器力学仪器电磁仪器
编号0
1
2
3
4
5
6
2
9
1
2
3
4
5
2
9
1
2
3
4
5
6
7
8
9
1
1
1
1
2
2
9
1
2
3
4
5
6
7
2
9
0 6 计量器具


线





















齿













湿

















































































































器中

编号05 06 07
名称光学仪器无线电仪器化学仪器


编号0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
1
2
9
1
2
3
4
5
6
7
8
9
1
1
1
1
2
1
3
1
4
1
5
1
6
1
7
2
9
1
2
3
4
5
6
2
9 名
















































































































































线



































器中

编号08 09 10 29 名称声学仪器电离辐射仪器时间、频率仪器其它计量器具


编号0
1
2
3
2
9
1
2
3
4
2
9
1
2
2
9
2
9 名


























































其它

间、
频率
测量
仪器






第5 页共9 页
大类中

编号01 02 03 04 05 06 名称木工机械铸造设备土建机械印刷机械
编号0
1
2
3
4
5
2
9
1
2
03 2
9
1
2
3
4
5
6
2
9
1
2
3
4
5
6
7
2
9
1
2
3
4
2
9
1
0 9 其它通用设备











































型砂
处理
落砂
清理
设备










































































































编号07 08 09 10
名称电镀设备环境保护设备油处理设备电子计算机及辅助设备


编号0
1
2
3
4
5
6
7
8
2
9
1
2
3
4
5
6
7
2
9
1
2
3
4
5
2
9
1
2
3
4
5
6
7
8
9
29





























































































































































其它
电子
计算
机及
辅助
设备


编号11 12 29 名称制纯水设备动力管道其它通用设备


编号
1
2
3
4
5
6
2
9
1
2
3
4
5
6
7
8
9
2
9
29






















































































第6 页共9 页
大类中

编号01 02 03 04 名称提取类设备储罐类设备浓缩设备灭菌设备编号0
1
02 03 0
1
2
03 0
4
5
06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 1
7
1
8
1
9
1
2
3
4
1
1 1 原料药设备







































































































































编号06 07 08 09
名称过滤分离设备干燥设备蒸发设备换热设备


编号0
1
2
3
4
5
2
9
01 02 0
3
4
05 0
6
7
8
9
1
1
1
1
2
2
9
1
2
3
4
5
6
2
9
1
2
3
4
5
6
7
8
9
29









































转筒
干燥
















































































































































编号10 11 12 29
名称塔类设备粉碎设备空气过滤、净化设备其它原料药设备


编号
1
2
3
4
5
2
9
1
2
03
4
5
06
7
2
9
1
2
3
4
29
1
2
3
4
5
6
7
8
29




















































































其它
空气
过滤
净化
设备





























其它
原料
药设

第7 页共9 页
大类中

编号01 02 03
名称水针剂设备片剂设备粉针剂设备


编号0
1
2
3
4
5
6
7
2
9
1
2
3
4
5
6
7
8
9
1
1
1
1
2
1
2
3
4
5
6
7
8
9
1
1
1
1
2
2
9
1 2 制剂设备

















灌封

(洗
灌封
联动
机)








其它
水针
剂设











































湿


































分装

(含
水油
灌装
机)












西











其它
粉针
剂设



编号04 05 06 07 08 名称大输液设备硬胶囊设备软胶囊设备酊水设备膏剂设备


编号0
1
2
3
4
5
6
7
2
9
1
2
3
4
2
9
1
2
3
4
5
2
9
1
2
3
4
5
2
9
1
2
3
4
2
9 名























其它
大输
液设
















其它
软胶
囊设



















其它
软胶
囊设









































备中

编号09 10 11 12 29 名称油滴丸设备汽雾剂设备涂膜剂设备栓剂设备其它制剂设备


编号0
1
2
9
1
2
9
1
2
3
2
9
1
2
2
9
2
9 名





























































第8 页共9 页
大类中



01 02 03 04 05 06 07 08 09


铝塑包装机袋装机械瓶装机械蜡封机纸盒机捆装机装盒机打批号机塑料制瓶机




1
2
2
9
1
2
3
4
2
9
1
2
3
2
9
1
2
9
1
2
3
2
9
1
2
9
2
9
1
2
9
1
2
9
1 4 包装机械






































































































































机中



29


其它包装机械




2
9 名







大类中

编号01 02 29
名称建筑物构筑物其它建筑物、构筑物


编号0
1
2
3
4
5
2
9
1
2
3
4
5
6
7
8
2
9
2
9
2 1建筑物、构筑物





















































































编号
名称


编号


第9 页共9 页。

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