药厂关键设备设施原理动画解析
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药厂关键设备设施原理动画解析
本文整理了制药行业常用设备设施的动态原理图,供大家参考。
管壳式换热器
板式换热器
传统热力学蒸汽疏水阀
倒置桶式蒸汽疏水阀
平衡压力蒸汽疏水阀
液体膨胀疏水阀
旋转阀活塞灌装原理
止回阀活塞灌装原理
生物安全柜
超净工作台
微粉碎机
中草药高效粉碎机组
双螺旋锥形混合机
槽形混合机
V型混合机
二维运动混合机
三维混合机
高效湿法混合制粒机
旋转制粒机(挤压制粒机)
沸腾干燥机(流化床干燥机)
沸腾喷雾干燥机
压力喷雾干燥造粒机
高速离心喷雾干燥机
双锥回转真空干燥机
滚压制粒机(干法制粒机)
高速压片机
各种仪表工作原理动图
1. 弹簧管式压力仪表
2. 电接点式压力仪表
3. 电容式压力传感器
4. 膜盒式压力传感器
5. 压力式温度计
6. 应变式压力传感器
温度仪表原理
1. 薄膜热电偶的结构
2. 固体膨胀式温度计
3. 热电偶补偿导线的外形图
4. 热电偶温度计
5. 热电阻的结构
流量仪表原理
1. 靶式流量计
2. 孔板流量计
3. 立式腰轮流量计
4. 喷嘴流量
5. 容积式流量计
6. 椭圆齿轮流量计
7. 文丘里流量计
8. 涡轮流量计
9. 转子式流量计
液位仪表原理
1. 差压式液位计A
2. 差压式液位计B
3. 差压式液位计C
4. 超声波测量液位原理
5. 电容式液位计
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企业介绍
德亦诚GMP咨询于2015年在天津自贸试验区成立,团队成员均拥有13年以上制药行业GMP相关工作经验,德亦诚GMP咨询协助国内多家制药企业通过FDA、EMEA, PIC/S, WHO, TGA等药监单位的GMP国际认证,从原料药到制剂到生物制品,德亦诚GMP咨询提供完整GxP领域的专业服务,包括中国, 美国, 欧盟, PIC/S, WHO等国内外GMP认证咨询服务,验证服务,培训服务,审计服务,及数据备份解决方案《DYC-DM数据管理系统》。
德亦诚GMP咨询因业务需求与山东省市地药监局开展合作,为全国制药企业提供合规性服务。
按照《国务院办公厅关于政府向社会力量购买服务的指导意见》,通过竞争性磋商评估,山东省药品监督管理局按照“公开、公正、公平”的原则,以政府购买服务方式委托天津德亦诚医药咨询有限公司提供药品GMP符合性审核服务。
天津德亦诚医药咨询有限公司作为监管部门药品检查的技术辅助,充分发挥了社会第三方独立、客观、专业性强、质量好、工作效率高
的优势,对山东省药品生产企业开展GMP符合性审核工作。
通过引入天津德亦诚医药咨询有限公司第三方技术力量,实现了风险隐患检查方式由单一的“政府检查督促、企业整改”向“政府监督管理、专家专业服务、企业整改提升”的闭环式监管模式,增强了监管的“硬实力”、“软实力”、“内动力”和质量安全的“助推力”。
招聘职位
01
DM-实验室数据备份软件大区销售经理
工作职责
推广销售DM-数据备份软件;
能力要求
1、具有药物制剂或质量管理的实际工作经验;
2、熟悉现行版GMP、FDA、EU的法规要求;
3、熟悉QC实验室检验仪器操作;
4、熟悉药企质量保证、验证、生产等管理工作;
5、有QC实验室工作经验者优先;
6、能接受短期高频出差;
招聘职位
02
验证工程师
工作职责
协助客户完成生产清洁验证、生产工艺验证、设备设施(包括空调系统、水系统)验证、仓库验证、计算机系统验证等验证的相关工作,能够编制验证方案并组织人员执行,编制验证报告;
能力要求
1、药学及相关制药专业,大学本科及以上学历。
2、具有5年以上药物制剂或质量管理的实际工作经验。
3、熟悉现行版GMP、FDA、EU的法规要求。
4、熟悉药企质量保证、验证、生产等管理工作。
5、有设备、清洁、工艺验证经验者优先。
6、能适应短期高频出差。
招聘职位
03
QC咨询顾问
工作职责
1、指导制药企业建立或完善QC体系;
2、指导企业通过中国及国际GMP(美国、欧洲、ICH、WHO、PIC/S、澳大利亚等)认证检查;
3、制定GMP咨询服务项目计划,配合项目组完成整个项目,包括文件体系建立、GMP培训、
质量体系实施和接受官方审计和检查等;
4、审核和指导药企开展与QC相关的验证工作,比如仪器确认、方法验证、清洁验证、计算机验证等;
5、对企业进行GMP符合性审计和差距分析;
6、对企业进行GMP法规培训。
能力要求
1、药学/化学/化工及相关专业,本科以上学历;
2、在大型制药企业从事QC和质量工作5年以上,精通中国和国际药典与GMP要求,熟练掌握药学或化学分析理论知识,熟悉各类分析仪器的使用,有较强的分析问题、处理问题的能力,以及良好的沟通及协调能力;
3、有丰富的GMP认证经历,拥有FDA、EU等国际GMP认证经历者优先;
4、精通计算机化系统验证者优先。
5、能适应短期高频出差;
招聘职位
04
高级GMP咨询顾问
工作职责
1、为制药企业提供国内外GXP咨询;
2、起草需要的GMP文件资料;
能力要求
1、14年以上制药企业质量管理工作经验;药学及相关制药专业,大学本科及以上学历;
2、熟悉并实际参与国内外GMP认证;
3、熟悉中国Gmp2010版及附录和指南;
4、熟悉FDA, EU, PIC/s, WHO, ISPE, ICH等GMP法规和指南;
5、拥有并熟悉无菌制剂实际工作经验及精通计算机化系统验证者优先;
6、能适应短期高频出差。
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【微语】if you weeped for the missing sunset,you would miss all the shining stars.。