临床流行病学绪论

开创了生活方式的研究领域 开辟了慢性病病因学研究的新天地
Richard Doll 2004年获 第一届邵逸夫生命科学与医学奖
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安徽医科大学
流行病与卫生统计学系
1957 卫
EPIDEMIOLOGY AND HEALTH STATISTICS
现代流行病学的鼻祖之一
✓ The first randomized controlled trial ✓ 设计了第一个随机对照临床试验 ✓ The case-control study of smoking
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流行病与卫生统计学系
1957 卫
EPIDEMIOLOGY AND HEALTH STATISTICS
20世纪30年代
历史与现状
一、临床流行病学的发展简史
1.国际临床流行病学网络的建立和发展 2.临床流行病学的任务 3.我国临床流行病学网络的建立和发展
二、临床流行病学的学科特点 三、临床流行病学和DME
现代流行病学---局限性
“The search for subtle links between diet, lifestyle, or environmental factors and disease is an unending source of fear but often yields little certainty.”
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EPIDEMIOLOGY AND HEALTH STATISTICS
临床流行病学异军突起
——随机化对照试验
1948年，英国医学杂志刊登了一篇题目为 “链霉素治疗肺结核的随机对照临床试验”
这篇当时并不起眼的研究，用随机的办法将 病人分配到各个比较组，实现了比较组之间 所有可能影响疾病转归的因素完全可比的梦 想，从而简单地、彻底地、完美地解决了长 期困扰干预研究中的混杂问题。
致使结果偏离真实，得出错误的结论；
致使同一问题的不同研究往往得出不同的
甚至是相反的结论。
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EPIDEMIOLOGY AND HEALTH STATISTICS
现代流行病学---局限性
• 大量观察性研究证明胡萝卜素和肺癌有关;
雌激素替代疗法可以降低心脑血管病危险
流行病学 生物统计学 医学社会学
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EPIDEMIOLOGY AND HEALTH STATISTICS
什么是临床流行病学？
• 临床流行病学是在临床医学的领域内，引入了现 代流行病学及统计学等有关理论，创新了临床科 研的严格设计、测量和评价的临床科研方法学， 从患者的个体诊治并扩大到相应患病群体的研究， 探讨疾病的病因、诊断、治疗和预后的整体性规 律，为求研究结果的真实性，获得研究的结论有 充分的科学依据和防病治病的重要实用价值。
➢ 早年的前瞻性研究
1948年美国弗明汉研究 (启动)
1951年英国医生前瞻性研究 (启动)
➢ 三大研究方法
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吸烟-肺癌
Richard Doll & Austin Bradford Hill
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临床医学
个体
医学
基础医学
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预防医学
(流行病安学徽) 医科大学
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临床医学
临床经济学
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现代流行病学的开端
➢ 主要标志: 从研究传染性疾病转向非传染性疾病
➢ 时间: 二十世纪中叶
➢ 重大事件——三个标志性研究
➢ 1948年链酶素治疗肺结核的随机对照试验 (发表)
➢ 1950年吸烟和肺癌的病例对照研究 (发表)
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早期的流行病学---特征
John Snow (1813-1858)
霍乱弧菌的发现是在29年后的1883年
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伦敦宽街－霍乱爆发 标点地图法 霍乱是介水传播 流行病学现场调查、 分析与控制的经典实例
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安徽医科大A学HMU
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Dept. of Epidemiology and Biostatistics
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早期的流行病学---局限性
➢群体和个体思想的划分，造成了一个长期 的广泛的误解，认为评估两类干预措施效 果的科学方法应该有本质的不同，研究人 群的流行病学方法不适用于研究个体病人 的治疗措施
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EPIDEMIOLOGY AND HEALTH STATISTICS
临床流行病学异军突起
当以病因研究为主体的流行病学暴露出 它存在的问题，并受到质疑、陷入困惑 的时候，流行病学思想在研究临床问题 的延伸，为流行病学开拓了一个新的更 宽阔的领域，也因此造就了流行病学前 所未有的成就和辉煌。
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早期的流行病学---特征
➢ 通过研究疾病的分布探索病因，属观察性研究 ➢ 所关注的病因是人体的外部环境 ➢ 结论来自群体，暗示结论适用于群体 ➢ 研究方法为群体的手段 ➢ 干预研究是最完美的研究手段
既可以用来验证病因，也可以用来控制疾病的流行
and lung cancer ✓ 设计了早期最有影响的病例对照研究 ✓ The British Doctor Study ✓ 设计了早期最有影响的前瞻性研究 ✓ Criteria for causal inference ✓ 提出了病因推断的九个标准
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Austin B安流. H行徽i病l医l与爵科卫士生大统学计学系
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现代流行病学的开端
---方法学不断完善, 学科开始分支
➢ 时间: 二十世纪六十到七十年代
➢ 重大事件
✓ 吸烟与肺癌、心血管病危险因素 ✓ 方法学不断完善 ✓ 学科开始分支 ✓ 临床流行病学异军突起 ✓ 1988年 慢性病杂志更名
Kerr White博士 Scott Halstead博士 建立INCLEN
INCLEN第二期项目
循证医学 安徽医科大学
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历史与现状
一、临床流行病学的发展简史
1.国际临床流行病学网络的建立和发展 2.临床流行病学的任务 3.我国临床流行病学网络的建立和发展
➢ 八十年代：以病因研究为主体的流行病学趋于成熟
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现代流行病学ห้องสมุดไป่ตู้开端
➢ 现代流行病学以病例对照研究、前瞻性研 究和随机对照试验的出现为开端
➢ 现代流行病学是在研究慢性非传染性疾病 和临床问题中、在传统流行病学的基础上 发展和完善起来的，并得益于统计学的发 展和计算机的出现。
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John Snow (1854)
John Snow 关于伦敦 霍乱流行的调查是流行 病学界众所周知的典范。
严荣芬. John Snow关于霍乱流行的调查. 见:钱宇平, 安主徽编医.科流大行学 病 学6 研究实例 (第1卷). 北京: 人民卫生出版社，1984. p4流3行-病4与9卫. 生统计学系
➢本质上讲，疾病和病因的关系，治疗和效 果的关系，均属因果关系
❖对于因果关系的确证,只有一种正确的研究 方法,就是群体的研究方法,别无其它选择
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早期的流行病学---局限性
➢局限于病因探讨的观察性研究 ➢混杂——最令人头痛的问题
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早期的流行病学---局限性
群体比较的思想奠定了流行病学研究方法的 基础 ➢ 群体思想把医学实践活动划分为针对群体的 公共卫生学和针对个体病人的临床医学 ➢ 医学干预措施也相应分为两类，针对个体病 人的治疗措施和针对群体的公共卫生措施
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流行病学的产生与发展
传染病
发生、 流行和
控制
早期的流行病学是在与传染 病斗争中产生和发展起来的， 以观察性病因研究和群体干 预为主要研究内容。
慢性非传染病
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现代流行病学随着传统的朴素的流 行病学思想应用于研究慢性疾病而 诞生，它使人类对病因的理解和探 索进入了一个新的更高的时期
1.设计（design） 2.测量（measurement） 3.评价（evaluation or critical
appraisal
四、临床流行病学对临床医学的 作用和价值
20世纪70年代 20世纪80年代 20世纪90年代
目前
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美国耶鲁大学 John R. Paul教授
Sackett DL博士 Fletcher RH博士 Feinstein AR博士
• 然而这些已奉为公理的发现，被后来的随 机对照试验无情地否定
观察性研究结果自身之间的矛盾以及与临床试验结 果的冲突，引起了人们对流行病学研究结果的疑惑， 这种疑惑集中体现在著名科学杂志《科学》刊登的
一篇对流行病学质疑的文章
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临床流行病学异军突起
• 随机对照试验切中了治疗效果这个医学 实践中事关重大的问题，从而带动了临 床问题研究方法学的全面发展，促进了 流行病学的一个重要分支临床流行病学 的产生。
• 临床流行病学以随机对照试验作为研究 方法的旗舰，为研究各种临床问题提供 了科学的方法论
二、临床流行病学的学科特点 三、临床流行病学和DME
1.设计（design） 2.测量（measurement） 3.评价（evaluation or critical
appraisal
四、临床流行病学对临床医学的 作用和价值
关于疾病与饮食、生活习惯、和环境关系的研究结果极 少是可信的, 给人们带来了无限的恐慌.
Challenges from “Science” 来自《科学》的责难
Epidemiology faces its limits. Science 1995; 269: 164-169.
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流行病与卫生统计学系
课程简介
• 是临床医学重要的基础课程 • 是临床医学科学研究必需的方法学科 • 是诊断方法和治疗效果评价的交叉学科 • 是循证医学的基础学科
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流行病学定义
研究人群中疾病与健康状况的 分布及其影响因素，并研究防制 疾病及促进健康的策略和措施的 科学。
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EPIDEMIOLOGY AND HEALTH STATISTICS
现代流行病学---局限性
现代流行病学把病因研究推向了顶峰
把流行病学等同于病因研究的科学，
其实是早期流行病学主流思想的延续，
很大程度上局限了流行病学在其它
医学实践领域的发展和应用
观察性因果关系研究的致命缺陷：混杂和偏倚