XX生物科技公司1MMgCl2溶液配制SOP

XX生物科技公司1MMgCl2溶液配制SOP
1.目的:
建立1M MgCl2溶液制备操作规范，实现生产作业稳定。

2.范围:
适用于生产所需要的1M MgCl2溶液（中间体编号A011）的制备。

3.职责:
3.1操作人对配制过程操作规范性及记录的及时性和完整性负直接责任。

3.2复核人对相关作业过程规范性及记录的及时性和完整性负间接责任。

3.3工序负责人或生产管理人员负管理责任。

4.工作程序:
4.1标准配方：
4.2生产场地：
4.3生产前确认当前生产作业所需物料齐备，容器具及其它物品均已清洗处理。

4.4
4.5操作规范：
4.5.1根据标准配方计算固体物料使用量，并使用合适量程范围电子天平进行称量。

4.5.2按照配液量的80%加入400毫升灭菌的纯化水，固体试剂投料后不断搅拌以使其完全
溶解。

4.5.3使用容量瓶将混合液定容至500毫升。

4.5.4将得到的混合液进行121℃高压灭菌20分钟。

4.5.5再次将灭菌后的溶液振荡混匀后容器贴签
●编号：
●名称：1M MgCl2溶液
●批号：
●制备日期：年月日
●制备人：
●储存条件：室温
4.5.6贴签后溶液置于物料暂存间室温存放，并用于后续生产作业。

4.5.7室温保存，有效期2周。

4.6作业完成后，应及时对作业区进行清场。

4.7作业过程如出现异常情况，应及时说明。

5.相关文件:
无
6.相关记录:
《基础液配制记录》FSD-PR-101。