零售药店药师考试题目判断题
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单体零售药店质量负责人应具有一年以上药品经营质量管理工作经验。 保健食品与药品的最根本区别在于保健食品没有确切的治疗作用, 不能用 作治疗疾病,只具有保健功能。 采购药品的原则是“价格第一,按需购进,择优选购”。 药品应按剂型或者用途以及储存要求分类陈列和储存。 用兽用药冒充人用药的药品为劣药。 生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的,由 药品监督管理部门在《药品管理法》及其实施条例规定的处罚幅度内从重 处罚。 设置药品零售企业应当遵循保证质量、合理布局、方便群众、规范有序的 原则。 药品零售企业购进药品时必须验明税票、 供货方销售出库单与实际购进药 品的品种、数量,核对时若发现不一致,依然作为合格药品入库或上架销 售,但应及时与供货方联系。 药品零售企业购进药品票据和记录应保持超过药品有效期后 1 年。 经营处方药的药品零售企业药学专业技术人员的配备应与供应规模相适 应,增加营业场所面积应当相应增加药学专业技术人员。 在处方销售药品时,处方审核人员、调配或销售人员可不在处方上签字或 盖章。 诊断不明的发热疼痛应该首先服用解热镇痛药以减轻症状。 腹痛用解热镇 痛药既方便、疗效又好。 非药品广告经批准可以涉及有关药品的宣传。 拆零药品应集中存放于拆零专柜,原包装的标签可舍弃。 税票的购、销方名称及金额应与付款流向及金额相一致。 凡是在标签、说明书中宣称具有功能主治、适应症或者明示预防疾病、治 疗功能或药用疗效等,以及产品名称与药品名称相同或类似的食品、保健
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药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证; 但可以学术机构、 医 药科研单位的名义作证明。 国家对药品价格实行政府定价、政府指导价或者市场调节价。 同一药品可以有多个通用名,但只能有一个商品名。 《绍兴市药品零售企业设置规定》 中要求的营业场所和仓库面积, 是指用以 保证本企业药品和保健品的陈列和储存所需场所的实际使用面积。 药品不良反应有大小和强弱的差异,它可以使人感到不适、使病情恶化、引 发新的疾病、甚至致人于死地。 企业质量管理员应负责收集和分析药品质量信息。 处方审核人员需在处方上签字或盖章,但调配与销售人员无需签字或盖章。 销售非处方药的企业须配备执业药师。 药品与非药品,处方药与非处方药必须分库存放。 企业从事药品质量管理工作的人员,应具有药师(含药师和中药师)心以上 技术职称,或者具有中专以上药学或相关专业的学历,相关专业指医学、生 物、化学、管理等专业。 企业主要负责人负责首营企业、首营品种的审核。 药品零售企业采购药品应严格审核供货企业及销售人员相关资质证明材料, 资料必须加盖供货企业红印章。 酒精应消费者需要,可陈列在营业场所。 药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的 机构不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销药品。 企业仓库若不经常使用,可以不配备温湿度计。 处方药广告的忠告语是“请按药品说明书或在药师指导下使用”。 营业时间内,应有执业药师或药师在岗,并佩带标明其姓名、性别两项内容 的胸卡。 中药材及中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。每件包装上,中药
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用品、保健食品、化妆品、消毒产品,未标示产品批准文号的产品,均为 非药品冒充药品 药品零售企业根据经营范围的不同分为零售和零售连锁。 药品经营企业在药品购销中可以帐外給予、收受回扣或者其他利益。 在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,发布 药品广告的企业是否需要在发布前向发布地省、自治区、直辖市人民政府 药品监督管理部门备案 用于药品验收、 养护的仪器、 计量器具等, 可以有使用和定期检定的记录。 企业购进药品的合同应内容齐全,并明确价格条款。购销合同中应明确: 药品质量符合质量标准和有关质量要求;药品附产品合格证;药品包装符 合有关规定和货物运输要求。购入进口药品,供应方应提供符合规定的证 书和文件。 销售特殊管理的药品,应严格按照国家有关规定,凭盖有医疗单位公章的 医生处方限量供应,销售及复核人员均应在处方上签字或盖章,处方保存 两年。 临床选用抗菌药物时应遵循“能窄不广、能低不高、能少不多”的原则。 企业从事验收、养护、计量等工作的人员应定期接受继续教育。 药品有效期是指药品在一定贮存条件下能够保持质量的期限, 药品超过其 有效期,疗效降低、毒副反应增加、危害集体,不得再用。 处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书上有相应的警示语或忠 告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识。 不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。 《药品管理法实施条例》规定:对集中规模化栽培养殖、质量可控并符合 国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种,实行批准文号管理。 无批准文号、无注册商标、无生产厂家的“三无”药品是假药。 企业专职质量管理人员应负责药品的验收。
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红霉素软膏既是外用抗菌药,所以可广泛用于皮肤以及眼、耳等部位的细 菌性感染。 错 服用磺胺类药应少喝水,以延缓药物排泄时间,增强治疗效果。 药品质量验收,应按规定进行药品外观形状检查 药品采购人员负责首营企业材料的收集和审核 药品经营范围,是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。 非处方药的标签和说明书必须经省药品监督管理局批准。 错 对 错 对 错
非处方药,是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和 执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。 发运中药材必须有包装,每件包装上,必须注明品名、产地、日期、调出 单位,并附有质量合格的标志。 药学专业技术人员不一定是执业药师,执业药师一定是药学专业技术人 员。 甲类非处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共 同指定的医学、药学刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以 其他方式进行以公众为对象的广告宣传。 知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药,而为其提供仓储、保管等 便利条件的,以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论 处。 生产、销售的假药依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有,或者 含有的有毒又该物质超过国家药品标准规定的,应当认定为《刑法》第一 百四十一条规定的“足以严重危害人体健康”。 对上市 5 年以内的药品和列为国家重点监测的药品, 该药品引起的所有可 疑不良反应均需报告。上市 5 年以上的药品就不需要了。 在《药品零售企业 GSP 认证检查评定标准》中规定:严重缺陷为 0,一般 缺陷为≤10%,通过 GSP 认证。 药品储存时,应有效期标志,对近效期的药品,应按周填报效期报表。 知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药,而为其提供广告宣传的, 以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处。 用淀粉作的片剂冒充治疗感冒的药品为假药。 企业质量管理员应负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。 零售药店未按药品说明书要求低温、 冷藏储存药品的,该药品按假药论处。 药品经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销
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药品经营方式是指药品批发和药品零售。 生产、销售的假药没有或者伪造药品生产许可证或者批准文号,应当认定 为《刑法》第一百四十一条规定的“足以严重危害人体健康”。 企业质量管理员应负责质量不合格药品的处理, 对不合格药品的处理过程 负全责。 驻店药师不得在其他企业兼职。若被查实有兼职行为的,该人员从查实之 日起,除取消其在该店的任职资格外,五年内不得在绍兴市范围内申请新 开办零售药店或到其它零售药店任职(营业员除外)。 我国根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按 处方药与非处方药进行管理。 企业应定期检查和考核质量管理制度执行情况,但并不一定有记录。 企业质量管理员应()开展对企业职工药品质量管理方法的教育或培训。 药品的副作用是指在使用治疗剂量的药品时, 伴随出现的与治疗疾病目的 无关而又必然发生的其他作用; 如果副作用较猛烈或可能导致病人其他疾 病或病情加重时,就应考虑停药、暂时停用或改用其他药物,也可以有针 对性地服用一些能削弱或抵消副作用的药品。 药品零售中处方审核人员应是执业药师以上(含药师和中药师)的专业技 术职称。 对首营品种合法性及质量情况的审核内容应包括: 核实药品的批准文号和 取得质量标准,审核药品的包装,标签、说明书等是否符合规定,了解药 品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等。
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药品储存时,药品与墙间距离不小于 30 cm。 对 药品质量验收, 应按规定检查药品内外包装、 标签、 说明书标识等项内容。 药品的包装的标签和所附说明书应有生产企业名称、 地址, 有药品的品名、 规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等;标签或说明书上还应 有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意 事项以及贮藏条件等。 对 “是药三分毒”,所以,任何药品都有可能引起不良反应。 胰岛素只适用于 1 型糖尿病人。 用于作为药品零售企业仓库和营业场所的房屋,其层高应介于 2.0 米至 2.5 米之间。 药品通用名可以作为商标或商品名注册。 药品零售企业销售药品时,应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价 格、批号等内容的销售凭证。 企业负责人与质量负责人互相不得兼职。 药品批准文号中字母“J”表示进口分包装药品。 对 错 错 错 对 对 对
错 (kaoshi ) 错 错(考试)
错(考试) ?错(考试) 对(考试) 错
对(kaoshi) 对(考试) Nhomakorabea对(考试)
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药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员,应当 接受当地药品监督管理部门设置的药品检验机构的业务指导。 对
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售药品,但是可以储存药品。 药品零售企业需做到“六有三无”:执业有许可,人员有资质,购进有记 录,场所有区分,储存有条件,管理有制度,无假劣药品,无违规经营, 无违法广告 对 验收进口药品,应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报 告书》复印件;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》 复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件。以上批准文件应加盖供 货单位行政销售业务专用章的原印章。 错 根据《药品零售企业 GSP 认证检查评定标准》要求,企业药品仓库应环 境整洁、 无污染物, 营业场所允许堆放办公或生活用相关的必须品等杂物。 县级以上地方各级人民政府价格主管部门负责本行政区域内的药品价格 工作。 经营企业对销售人员不培训的罚款 5000-2 万元。 新药是指未在中国境内上市的 企业未留存供货单位相关资料的罚款 5000-2 万 处方药,是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药 品。 企业购进记录应完整,内容包括:商品名、剂型、规格、有效期、生产厂 商、供货单位、购进数量、购货日期即可。 药品验收应做好记录,验收记录记载得全部内容为:供货单位、数量、到 货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、(有效期)质量 状况、验收结论和验收人员。 “批号”是指用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查 该批药品的生产历史。