凝胶膏剂试验方法

1、粘着剂：聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇、明胶、PVP；
2、保湿剂：甘油、聚乙二醇、山梨醇、丙二醇等。

3、无机填充剂：微粉硅胶、二氧化钛、氧化锌、碳酸钙、高岭土等
4、促渗透剂：氮酮、挥发油、冰片等。

5、要求：适度粘性和弹性，安全无过敏及刺激性，稳定保湿、一定
的强度、无相互作用。

例1 桃胶：西黄蓍胶：甘油：氧化锌：聚丙烯酸=2：3：2：0.1:0.3 例2 聚乙烯醇：PVP：填充剂=2:1.5:2
例3 明胶：西黄蓍胶：聚乙二醇：聚丙烯酸：甘油：氧化锌=3：4：5：4：4：0.3
例4粘着剂：增塑剂：赋形剂：填充剂：柔化剂：交联剂=5：1.6：
2.5：7.0：8：2：0.2
试验方法
1.1基质制备
按照处方量，在三颈瓶中加入羧甲基纤维素钠（充分溶胀）、甘油、硅藻土、交联剂，进行搅拌，分散至均匀；将明胶加适量水溶胀，与60℃水浴中加热溶解后缓慢加入三颈瓶中，混合，恒温45℃，充分搅拌30min后成黏稠状半固态流体后立即涂布于无纺布上，放于40℃烘箱下烘制0.5h，挥去部分乙醇，盖上防粘层，过夜，第2天揭下防粘层后再于40℃烘制1h，取出凝胶膏剂，盖上防粘层，冲切包装
即得。

1.2黏附力测定＿滚球试验
按照药典规定并经改良后按下法测定：取凝胶膏剂3片A、B、C，在室温下，除去防粘层，置于长30cm，与水平面成15o或30o的斜面滚球装置中央，膏面向上，斜面上部10cm及下部15cm用0.025mm 厚的涤纶薄膜覆盖，中间留出5cm膏面，将钢球自斜面顶端自由滚下。

以小球（重量分别为0.300g、0.125g）在凝胶膏剂上滚动的距离为指标，判断凝胶膏剂的粘附力。

小球滚动距离越短，凝胶膏剂的粘附力越大
1.3正交试验因素水平确定
首先对几种凝胶膏剂常用的基质羧甲基纤维素钠、明胶、阿拉伯胶、高岭土、硅藻土、甘油进行预试验，最后确定以羧甲基纤维素钠（A 因素）、明胶（B因素）、甘油（C因素）、硅藻土（D因素）为构成“五味甘露”凝胶膏剂基质的原料，采用正交试验法对各原料的用量范围进行了考察，考察因素及水平见表3-2
表 3-2五味甘露凝胶膏剂基质因素水平表（n=3）
1.4正交试验设计方案与结果
根据确定的因素与水平，应用L9 ( 34 )表安排试验，试验条件见表1-3。

按照项下黏附力测定法测定黏附力.
表1-3 “五味甘露”凝胶膏剂基质正交试验表。