《制药设备及工艺设计》-第2章

开动搅拌电机－7
干粉混合1～2min
搅拌器
混合均匀后加入黏合剂 盛料筒
再搅拌4～5min成软材
启动制粒电机－6
高速旋转的制粒刀将湿物料 切割成颗粒状
造粒刀 控制器 电动机
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高效混合制粒机的特点
混合制粒时间很短 颗粒大小均匀，质地结实 全封闭操作，无粉尘飞扬，符合GMP要求 黏合剂用量可节约15%~25%
分类 干法制粒有压片法和滚压法
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干法制粒
动画
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干法制粒的特点
方法简单、省工省时 适用于热敏性物料、遇水易分解的药
物以及容易压缩成形的药物的制粒 不足的地方，引起的晶型转变及活性
降低等
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定义
喷雾制粒
将药物溶液或混悬液用喷雾器喷雾于干燥室内的 热气流中，使水分迅速蒸发以直接制成球状干燥 细颗粒的方法
混合的目的
消除间歇生产产品批量之间的差异 满足生产工艺要求 改善产品的使用性能和综合效能
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混合机的类型
按其对粉体施加的动能
容器回转式混合机 机械搅拌式混合机 气流式混合机 组合式混合机
按操作方式
间歇式混合机 连续式混合机
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容器回转式混合机
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容器回转式混合机的特点
装料系数为30~50% 结构简单，混合速度慢 最终混合度高，混合机内部清扫容易 间歇操作 机内设置强制搅拌叶或挡板，或加入钢球 容器外设夹套进行加热或冷却操作 粉尘飞扬、污染环境、劳动卫生条件差 混合产品偏析现象 空间利用率低、混合时间长
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气流式混合机
利用气流的上升流动或喷射作用，使粉体达到 均匀混合的一种操作方式
流动性好、物性差异小的粉体间混合 间歇操作的装填率可达70%左右 混合槽可兼作贮槽
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组合式混合机
组合式混合机是前述几种混合机的有机结合，
容器回转式 机械搅拌式 气流式
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常用混合设备
三维运动混合机 槽形混合机 锥形混合机 自动提升料斗混合机
第2章 混合与制粒设备
2.1 混合设备 2.2 制粒设备
1
2.1 混合设备
混合的基础知识
定义、用途、目的、类型
混合设备
三维运动混合机 槽形混合机 锥形混合机 自动提升料斗混合机
2
定义和目的
定义
混合指两种或两种以上的固体粉料，在混合设备中相 互分散而达到均一状态的操作
用途
片剂、冲剂、散剂、胶囊剂、丸剂等固体制剂生产中 的一个基本单元操作
分类
单螺带混合机 多螺带混合机。
特点
结构简单，操作维修方便。 混合强度较小，混合时间较长。 比较适合于密度相近物料的混合。
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锥形混合机
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锥形混合机
组成：锥体部分、传动部分 工作原理
螺旋的自转和公转 自转带动物料自下而上提升 公转，使螺旋柱体外的物料混入
螺旋柱物料内。 整个锥体内的物料不断混掺错位，
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流化制粒机
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流化制粒机
沸腾制粒机或一步制粒机 工作原理
用气流将粉末悬浮，再喷 入黏合剂，使粉末凝结成 颗粒。
气流的温度可以调节，可将混 合、制粒、干燥等操作在一台 设备中完成，又称一步制粒机
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流化制粒机
组成：
空气预热器－6 压缩机－2 鼓风机－5 流化室－4 袋滤器－3
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高效混合制粒机
湿法混合制粒机
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高效混合制粒机
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高效混合制粒机
通过搅拌器混合和高速制粒刀切割将湿物料制成颗粒的装 置，是一种集混合与制粒功能于一体的先进设备。
组成：盛料筒－1、搅拌器－2、造粒刀－4、电动机－6、 控制器－5
搅拌器 盛料筒
造粒刀 控制器 电动机
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工作过程
原、辅料加入盛料筒
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制粒的方法
湿法制粒 干法制粒 喷雾制粒
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湿法制粒
定义： 在药物粉末中加入黏合剂，靠黏合剂的架桥或黏 结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法
分类： 挤压制粒 转动制粒 流化制粒 搅拌制粒
优点：
表面改性好，外形美观、耐磨性较强、压缩成型好
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干法制粒
定义 把药物粉末直接压缩成较大片剂或片状物后，重 新粉碎成所需大小的颗粒的方法 不加入任何液体，靠压缩力的作用使粒子间产生 结合力
混合料斗推放在回转体内， 按下触摸屏上“确认”键， 按设定的时间、转速进行混合； 达到设定的参数后，回转体就能自动垂直停止，
同时制动系统工作，混合结束； 提升系统工作，回转体内的混合料斗下降到位，
自动停止，并且自动打印该批混合的完整数据。 将混合料斗推出转到下一工序。
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自动提升料斗混合机的特点
由锥体中心汇合向边流动，在短 时间内达到均匀混合。
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自动提升料斗混合机
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自动提升料斗混合机
组成
机座 回转体 驱动系统 提升系统 制动系统 控制系统
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料斗的作用
料斗在流程中是配料容器、周转 容器、加料容器
固体制剂的输送-混合-输送均在 密闭的料斗中完成
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HZD系列自动提升料斗混合机操作
物的混合效果好 具有特殊的运动功能，产生转动、摇旋、平移、
交叉、颠倒、翻滚多向混合运动， 保证物料自我流动和扩散作用， 物料避免密度偏析、分层、聚积及死角。
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槽形混合机
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槽形混合机
以机械方法对混合物料产生剪切力而达到混合目的 组成
搅拌轴 混合室 驱动装置 机架
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槽形混合机
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三维运动混合机
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工作原 理
装料的筒体在主动轴的带动下，作周而复始的平 移、转动和翻滚等复合运动
促使物料沿着筒体作环向、径向和轴向的三向复 合运动
实现多种物料的相互流动、扩散、积聚、掺杂， 以达到均匀混合的目的
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三维运动混合机的特点
混合均匀度高，流动性好，容载率高 对有湿度、柔软性和相对密度不同的颗粒、粉状
完成浓缩（原料液含水量可达70%~80%以上）、 干燥、制粒的过程
喷雾干燥，以干燥为目的的过程 喷雾制粒，以制粒为目的过程
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PGL-B系列喷雾干燥制粒机
常用湿法制粒设备
摇摆式颗粒机 高效混合制粒机 流化制粒机
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摇摆式颗粒机
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摇摆式颗粒机的结构
组成
机座－1 减速器 加料斗－7 颗粒制造装置－6 活塞式油泵
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摇摆式颗粒机的工作原理
颗粒制造装置
七角滚轮4受机械作用 进行正反转的运动，
左右夹管3夹紧的筛网5 紧贴于滚轮的轮缘上，
轮缘将软材从筛孔中挤
出，成颗粒状
夹管
七角滚轮
筛网
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摇摆式颗粒机的特点
粒径分布均匀 转速可以调节，筛网装拆容易 机械传动系统全部密封在机体内，提高了
机件的寿命 物料对筛网的挤压力和摩擦力均较大 金属筛网易产生金属屑污染处方 尼龙网由于容易破损需经常更换
6
适用于物性差异小，流动性好的粉体间的混合 适用于有磨损性的粉粒体的混合 不适合于含水分、附着性强的粉体混合
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机械搅拌式混合机
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机械搅拌式混合机的特点
能处理附着性、凝集性强的粉体、湿润粉体和膏状 物料
装填率高、操作面积小、占用空间小、操作方便 可用于反应、制粒、干燥、涂层等复合操作 机器的维修和清除困难 搅拌机在启动时，功率很大
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工作过程
经滤净化后的空气由鼓风机-
5送至空气预热器-6，预热至
袋滤器
规定温度(60)后，从下部经

气体分布器-8和二次喷射气
流化室
流入口-7进入流化室-4，使 物料流化
鼓风机
随后将黏合剂-1喷入流化室，黏合剂 继续流化、混合数分钟后，
空气预热器
即可出料
湿热空气经袋滤器-3除去粉
气体分布器 二次喷射气流入口
末后排出
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流化制粒机的特点
制得的颗粒度多为30-80目，颗粒外形比较圆整 提高生产效率，增加生产能力，并容易实现自动
化 适用于含湿或热敏性物料的制粒 动力消耗较大 物料密度不能相差太大，否则将难以流化制粒
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视频
HLSG-X系列自动高效混合制粒机
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视频
混合、制粒、丸子
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作业
常用固体混合机有哪几种形式？ 什么叫制粒？制粒的目的是什么？ 流化制粒机有何特点？说明其工作原理 什么是湿法制粒？ 常见的湿法制粒设备有哪几种？
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制粒
什么是制粒
制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料 经加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作
制粒物可能是最终产品(散剂、颗粒剂、胶囊剂) 也可能是中间体(片剂)
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制粒的目的
1. 改善流动性 2. 防止各成分的离析 3. 防止粉尘飞扬及器壁上的黏附 4. 调整堆密度，改善溶解性能 5. 改善片剂生产中压力的均匀传递 6. 便于服用，携带方便，提高商品价值等
回转体（混合料斗）与回转轴线成30°夹角； 物料产生强烈的翻转和较高的切向运动，达到最
佳的混合效果。 自动完成夹持、提升、混合、下降、松夹等全部
动作； 无尘化生产。
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自动混合机
视频
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混粉机
视频
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2.2 制粒设备
制粒的基本知识
定义 目的 方法
制粒设备
摇摆式颗粒机 高效混合制粒机 流化制粒机