消症软结方联合鸦胆子油乳介入治疗原发性肝癌27例临床观察

消癥软结方联合鸦胆子油乳介入治疗原发性肝癌27例临床观察目的：观察消癥软结方联合鸦胆子油乳介入治疗中晚期原发性肝癌的临床
疗效。

方法：将54例原发性肝癌患者随机分为治疗组与对照组各27例，两组均采用Seldinger’s技术分别行肝动脉鸦胆子油乳及化疗药灌注治疗。

治疗组同时加用中药消癥软结方口服治疗；对照组采用常规顺铂、多柔比星、氟尿嘧啶注射液常规化疗术灌注。

观察两组患者的近期疗效和不良反应。

结果：疾病控制率治疗组为77.78%，对照组为81.48%，两组比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

不良反应发生率治疗组明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

结论：消癥软结方联合鸦胆子油乳介入治疗中晚期原发性肝癌与单用介入治疗近期疗效相当，但在减少不良反应发生率方面优于对照组。

标签：肝癌；消癥软结方；鸦胆子油乳；介入治疗
原发性肝癌是常见的肝脏肿瘤之一，患者确诊时病情多处于中晚期，手术切除治疗意义不大，因此临床上多采用肝动脉化疗栓塞术（TACE）进行晚期对症治疗。

但采用化疗栓塞术治疗的不良反应较多，长期治疗效果以及患者的生活质量较差[1]。

为改善中晚期原发性肝癌的临床治疗效果，本文开展了针对晚期原发性肝癌采用消癥软结方（我院国家级名老中医胡国栋先生的经验方）联合鸦胆子油乳介入治疗的研究，取得一定的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法
1.1 一般资料54例患者均为内江市中医院2012年4月至2015年8月住院患者，均为原发性肝癌，诊断标准参照卫生部2011年颁布的《原发性肝癌诊疗规范》中的临床诊断标准[2]。

排除药物过敏、合并其他系统严重疾病以及门静脉癌栓的患者；同时排除预计生存期小于6个月的患者。

按照入选先后随机分为治疗组和对照组各27例。

治疗组中男22例，女5例，年龄35～62岁，平均年龄（48.5±8.5）岁；22例肿瘤位于肝右叶，3例位于肝左叶，2例双叶均有分布；病理：24例肝细胞型，3例胆管细胞型；7例结节型，20例巨块型；Child-Pugh 肝功能分级[2]：22例A级，5例B级；分期：15例Ⅱ期，12例Ⅲ期。

对照组中男21例，女6例，年龄33～65岁，平均年龄（47.2±8.3）岁；21例肿瘤位于肝右叶，2例位于肝左叶，4例双叶均有分布；Child-Pugh肝功能分级：21例A级，6例B级；分期：14例Ⅱ期，13例Ⅲ期。

两分组患者在年龄、性别、病情等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），可进行比较。

1.2 方法54例患者均进行Seldinger′s方法插管治疗。

治疗组27例采用消癥软结方联合鸦胆子油乳介入治疗，栓塞剂为鸦胆子油乳联合碘油，每次治疗前1周开始给予消癥软结方（黄芪30g，猪苓20g，薏苡仁30g，莪术20g，白花蛇舌草30g，草河车30g，露蜂房30g，山甲珠15g，半枝莲30g）每日1剂，水煎450ml，3次/d，口服150ml/每次，连续4周；对照组27例采用常规顺铂（齐鲁制药有限公司生产，批号：109028CF）、多柔比星（浙江海正药业股份有限公司生产，批号：130702）、氟尿嘧啶注射液（上海旭东海普药业有限公司生产，
批号：FA150202）常规化疗术灌注。

两组患者在每次介入术后间隔1月以上根据临床进展情况决定是否行第二次介入治疗。

观察周期为6个月（180d）。

1.3 观察指标治疗结束后（入组后第180d）计算介入次数，检测血清AFP，复查腹部CT或MRI，观察肿瘤变化以及不良反应发生率。

1.4 疗效标准根据WHO实体瘤疗效评价标准[3]，完全缓解（CR）：瘤体无活性；部分缓解（PR）：最大垂直径乘积减少50%；稳定（NC）：病灶两径乘积缩小50%，无新发病灶；进展（PD）：病灶无改善，出现新发病灶。

疾病控制率以CR+PR+NC计算。

不良反应分类采用WHO标准[4]。

1.5 统计学方法采用SPSS 20.0进行数据处理，计量资料采用t检验，计数资料比较进行χ2检验，当P＜0.05时组间差异明显有统计学意义。

2 结果
2.1 两组介入治疗次数比较两组共行120次介入；治疗组27例：1次4例，2次14例，3次9例，平均介入治疗（2.19±0.68）次；对照组27例治疗1次、2次、3次分别为5、14、8例，平均介入治疗（2.11±0.70）次。

两组介入治疗次数比较，差异无统计学意义（P>0.05），可进行比较。

2.2 两组治疗前后AFP阳性率比较两组治疗前AFP阳性率比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组AFP阳性率较治疗前均有所下降，差异具有统计学意义（P＜0.05）。

见表1。

2.3 两组治疗1疗程后1月结果比较疾病控制率治疗组为77.78%，对照组为81.48%，两组比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

2.4 两组不良反应比较主要不良反应表现为血液系统损害（包括白细胞下降、血小板下降、出血等）；消化道反应（包括恶心呕吐、便秘、腹痛等）；过敏反应（发热）。

治疗组白细胞下降、血小板下降、便秘、腹痛、发热等发生率小于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

而在恶心、呕吐、出血等方面，两组比较差异无统计学意义（P>0.05）。

3 讨论
根据临床表现，肝癌可以归属为中医“臌胀、黄疸、积聚、脅痛、肥气、伏梁、肝壅、瘕”等范畴。

中医理论认为，肝癌病变在肝，病机则与脾、肾密切相关。

近年来，中医学界提出“癌毒”的概念[5]，认为“癌毒”是造成肝癌发生和进展的根源，而“痰、湿、瘀”则是肝癌的病理产物，同时是导致疾病进展的病理因素。

中医治疗肝癌，早期以祛邪为主兼顾扶正，中期宜攻补兼施，晚期应以扶正为主。

西医治疗中晚期肝癌，介入治疗是其中一项极为常用且有效的治疗手段。

根据临床经验，肿瘤大小、血供、有无动静脉瘘及癌栓、甲胎蛋白水平为影响原发性肝癌介入治疗预后的独立危险因素，而介入治疗次数是影响介入预后的保护
性因素[6]，本次研究显示，两组介入次数比较无统计学意义，治疗组及对照组均获得较高的疾病控制率，且两组间疾病控制率的比较无统计学意义，说明中药联合鸦胆子油乳剂介入治疗能起到与化疗药物栓塞术同等的临床疗效。

消癥软结方是我院国家级名老中医胡国栋老先生的经验方，方中穿山甲、莪术软坚散结；白花蛇舌草、半枝莲解毒抗癌；黄芪补气；猪苓、薏苡仁健脾渗湿；露蜂房、草河车具有清热解毒，消肿止痛的功效。

鸦胆子油乳可改善凝血状况以促进肿瘤组织的栓塞，此外鸦胆子油乳还具有改善免疫、升高白细胞、提高血液循环、促进组织修复的功能，对肝脏并无毒副作用，对血小板无抑制作用[7-9]。

本研究结果表明，消癥软结方联合鸦胆子油乳介入治疗中晚期原发性肝癌与传统化疗栓塞比较，疗效并无明显差异，但患者不良反应相对较少，某种程度上，改善了患者的生存、生活质量。

参考文献
[1] Qin S，Bai Y，Lim H Y，et al. Randomized，multicenter，open-label study of oxaliplatin plus fluorouracil/leucovorin versus doxorubicin as palliative chemotherapy in patients with advanced hepatocellular carcinoma from Asia[J]. Journal of Clinical Oncology，2013，31（28）：3501-3508.
[2] Ministry of Health of the People’s Republic of China.原發性肝癌诊疗规范（2011年版）[J].临床肝胆病杂志.2011（11）：22-40.
[3] Cordonnier M. [Classification and profile of adverse drug effects].[J]. Bulletin De La Société Belge Dophtalmologie，2007，38（304）：15-16.
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[9] 陈彦哲，王万民，史国军.鸦胆子油乳注射液联合TACE治疗原发性肝癌
的临床观察[J].中国卫生标准管理，2015，6（1）：60.。