004质量记录控制程序

1.目的
规范质量记录的管理，客观、真实、准确地反映质量活动和质量体系的有效运行，为产品的可追溯性以及采取改进、纠正和预防措施提供依据。

2.适用范围
适用于与质量体系有关的所有记录。

3.职责
3.1部门负责相关质量记录的设计、编制、修改和审核。

3.2部门负责相关质量记录的编制、填写、审核、收集、保存、归档、移交处理。

3.3 GMP小组组长负责监督、审查质量记录控制的实施情况。

3.4质量记录的填写人员，对所记录的每一个数据文字负责。

4.操作程序
4.1质量记录的分类、范围和形式。

4.1.1凡质量体系中的记录、报告、验证和检验数据等，均属“质量记录”的范围。

质量记录可分为下列两种类型：
与质量体系运行有关的质量记录：质量体系审核、合同评审、合格供应商评定、纠正和预防措施、卫生检查记录、培训及考核等记录。

与产品有关的记录：质量检验记录、批生产记录、批包装记录、不合格处置、产品让步记录等。

4.1.2质量记录可以是表格、图表、报告、磁带、磁盘、照片等形式。

4.2质量记录样式的编制与审批
4.2.1各部门根据工作需要，可自行编制质量记录样式的的草案。

编制时，应按SMP-ZL-A/1-025《文件编号管理规程》给质量记录样式唯一的编码。

4.2.2新编制的质量记录样式，经部门负责人审核，质量部批准（可与文件一同审批。

单独审批时采取在背面签名的方式进行）。

4.3质量记录样式的发放与更改
4.3.1按QM-A/1-003《文件控制程序》的规定做好质量记录样式的发放和管理。

4.3.2质量部应编制在用质量记录样式目录R-A/1-096《质量记录目录及其保存期》，分发各部门，以便各部门使用。

4.3.3质量记录样式的更改，需经部门负责人批准。

质量记录样式更改时，应给予新的版号。

更改后的质量记录样式按QM-A/1-003《文件控制程序》的要求发放，同时收回旧样式。

4.4质量记录的管理
4.4.1填写要求
质量记录的字迹应清晰、真实，正确、及时并按要求正确填写，且不应随意涂改。

如有错误，应在错误处划线并签名，并注明更正日期.
4.4.2收集、归档
质量活动的开展均伴随有质量记录的产生，每一项活动结束后，该项活动的负责人应将该项记录整理成文交予相关部门。

各部门由专人负责收集质量记录。

各部门专门负责质量记录管理的人员，根据需要复制规定份数分发至有关部门，分发时应要求收件人在原件背后签字（必要时）。

原件则进行分类、装订后归档。

4.4.3查阅、借阅
已归档的质量记录，借阅时应填写R-A/1-093《文件借阅登记表》。

经相关部门负责人同意，可查阅其质量记录。

所有记录的原件一律不借给公司以外的人员或单位。

4.4.4质量记录的标识、贮存和保护
质量记录按类别装订成册（至少一年装订一次），做好名称、部门、时间标识，保存在适当的档案柜中以便于查阅，并注意做好防虫鼠、防霉、防潮等工作以防止质量记录的损坏、变质和丢失。

采用其他媒介的质量记录，也有相应的贮存条件，如软盘，应注意防潮、防压、防磁，以免贮存内容丢失。

必要时可复制备份。

4.5外来质量记录的控制
4.5.1供应商提供的物资，其有关的质量记录，由供应部向质量部移交。

由质量部予以管理。

4.5.2顾客的质量投诉，由销售部移交质量部，由质量部进行管理。

4.5.3其他外来记录由相关部门保存。

4.6质量记录的保存期
质量记录的保存期按R-A/1-096《质量记录目录及其保存期》的规定执行，没有特别规定的，保存期为一年。

4.7质量记录的处理
4.7.1已超过保质期或已无查考价值的质量记录，可删除处理。

4.7.2质量记录的处理方式为销毁。

4.7.3需销毁的质量记录，由管理员填写R-A/1-095《文件销毁申请单》，经部门负责人审批后，文件管理员负责销毁。

5.支持性文件
5.1 QM-A/1-003《文件控制程序》
5.2 SMP-ZL-A/1-025《文件编号管理规程》
6.相关记录
6.1 R-A/1-093《文件借阅登记表》
6.2 R-A/1-095《文件销毁申请单》
6.3 R-A/1-096《质量记录目录及其保存期》
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她含着笑，切着冰屑悉索的萝卜，她含着笑，用手掏着猪吃的麦糟，
她含着笑，扇着炖肉的炉子的火，
她含着笑，背了团箕到广场上去
晒好那些大豆和小麦，
大堰河，为了生活，
在她流尽了她的乳液之后，
她就用抱过我的两臂，劳动了。

大堰河，深爱着她的乳儿；
在年节里，为了他，忙着切那冬米的糖，
为了他，常悄悄地走到村边的她的家里去，
为了他，走到她的身边叫一声“妈”，
大堰河，把他画的大红大绿的关云长
贴在灶边的墙上，
大堰河，会对她的邻居夸口赞美她的乳儿；
大堰河曾做了一个不能对人说的梦：
在梦里，她吃着她的乳儿的婚酒，
坐在辉煌的结彩的堂上，
而她的娇美的媳妇亲切的叫她“婆婆”
…………
大堰河，深爱她的乳儿！
大堰河，在她的梦没有做醒的时候已死了。

她死时，乳儿不在她的旁侧，
她死时，平时打骂她的丈夫也为她流泪，
五个儿子，个个哭得很悲，
她死时，轻轻地呼着她的乳儿的名字，
大堰河，已死了，
她死时，乳儿不在她的旁侧。

大堰河，含泪的去了！
同着四十几年的人世生活的凌侮，
同着数不尽的奴隶的凄苦，
同着四块钱的棺材和几束稻草，
同着几尺长方的埋棺材的土地，
同着一手把的纸钱的灰，
大堰河，她含泪的去了。

这是大堰河所不知道的：
她的醉酒的丈夫已死去，
大儿做了土匪，
第二个死在炮火的烟里，
第三，第四，第五
而我，我是在写着给予这不公道的世界的咒语。

当我经了长长的飘泊回到故土时，
在山腰里，田野上，
兄弟们碰见时，是比六七年
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1926
192819303
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1933419361938 193812194。