康复新液联合美沙拉嗪对老年溃疡性结肠炎患者疗效分析

2020,24(21)：25-28.实用临床医药杂志Journal of Clinical Medicine in Practice・25・
康复新液联合美沙拉嗪
对老年溃疡性结肠炎患者疗效分析
张艳凯，高翔，王金玉，程利鹏，赵瑞
(河南省开封市中心医院全科医学科，河南开封，475000)
摘要：目的探讨康复新液联合美沙拉嗪对老年溃疡性结肠炎患者治疗效果、不良反应及炎症反应的影响。

方法选择106例老年溃疡性结肠炎患者为研究对象，采用随机数字表法分为对照组与研究组，每组53例。

对照组采用常规对症治疗与美沙拉嗪治疗，研究组在此基础上应用康复新液治疗。

比较2组临床疗效、不良反应、治疗前后炎症因子[超敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子-a(TNF-a)、白细胞介素-23((L-23)与白细胞介素-17((L-17)]水平以及6个月内疾病复发情况。

结果研究组治疗总有效率为96.23%,高于对照组的83.02%,差异有统计学意义(P<6.65)；2组治疗期间不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>6.65)；治疗后，研究组h-CRP、TNF-a、IL-23和IL-17水平均低于对照组，差异有统计学意义(P<6.00)；研究组6个月内复发率为565%,低于对照组的22.64%,差异有统计学意义(P<6.65)O结论康新复液联合美沙拉嗪治疗老年溃疡性结肠炎患者疗效确切，可有效缓解炎症反应，降低复发率，安全可靠。

关键词：溃疡性结肠炎；康复新液；美沙拉嗪；老年；炎症反应；超敏C反应蛋白；肿瘤坏死因子；白细胞介素
中图分类号：R574.42文献标志码：A文章编号：1472-2353(2626)21-625-24D0I：16.7619/jcmp.262621008
Efficacy of Kangfuxin Liquid combined with mesalazine in treating elderly pahenha with ulcerative colida
ZHANG Yankan,GAO Xiang,WANG Jinyu,CHENG Lipeag,ZHAO Rui (Department of'General Medicine,Kaifeng City Central Hospital in Henan Province,Kaifeng,Henan,474306)
Absheci：Objective To explore thd effecis of Kangfrxin Liquid combiaed with mesalaziad ou therapedtia effect,aZversa reactioua and inflammaton reactioua in elderiy patiecia with ulcerative ca-litia.Methoda A totai of104elieriy patients witli ulcerative colitis were selectei aa stuUy oUjects, and were Vivinee inti two gnups by random nnmben taple methoU.The coutrol gnup(c= 55)was treatee witli couveetioual symptomattc treatwedr anV mesalazine,and W c stupy group(a=55)was treatee with Kandfuxin Liquid ou basis of the coutrol group.The clinical efficacy,anverse reactiods.
levels of inflammatoa factom[hyperseasitive C-reactive protein(hs-CRP),tumOT decrosis fpctor-6 (TNF-2),interleapin-25(IL-23)and interledUin-r4(IL-17)]before anV aaer0x1010nd the recyrredco of the Viseese within4mouthy were compared betweea the two group a.Resalta The total dfective rate of the stupp group was96.65%,which was sianificantlp higher thad83.62%of the cou-WcO group(P<6.65).There wps do sivnificodt pffemdco in the idcineaco of adverse reactiode be-tweea the two gmupy(P>6.65).Aftee WetmeW the ded of hs-CRP,TNF-2,IL-25and IL-—in the stupp group were sianidcantlp lowee thad those in the couWcO group(P<6.64).The recyrredco rate of the stupp group within6皿0!100wps4.65%,which wps sianificantlp lowee thad22.64%of the coutrol group(P<6.65).Conclusion Kangfpxin Liquin combidea with mesalazide is afectWe, safe anV reliadle in the treatweat of elVerap patieats with ulcerative colitis,anV cod effectWCy relieve the inaammaWm resaonse ,and reapco the mcccyrmdco rate.
Key words:ulcerative codtis;Kangfpxin Liquin;mesalazide;the elVerIp p inaammatom匸斑, tioda;hypersedsitive C-reactive protein;tumoe decrosis fectoe;interleuPin
溃疡性结肠炎是一种慢性非特异性溃疡性结肠炎性病变,其病变局限于大肠黏膜与黏膜下层,
收稿日期：2323-08-10
基金项目：河南省开封市科学技术局科技发展计划项目(4743538)
・26・实用临床医药杂志Journal of Clinical Medicine in Practice第24卷
病因尚未明确,临床普遍认为与基因、心理因素、炎症因子失衡以及外源物质引起的宿主反应与基因、免疫相互作用有关⑴。

目前,溃疡性结肠炎主要采用神经免疫调控剂、糖皮质激素、氨基水杨酸制剂、微生物制剂、免疫抑制剂等药物治疗，以控制疾病急性发作，改善病情，降低复发率［2］0美沙拉嗪属于新型氨基水杨酸类药物，是治疗溃疡性结肠炎的一线药物。

但有研究［3］发现美沙拉嗪单一使用的效果欠佳。

中药制剂康复新液具有通利血脉、养阴生肌的功效，可修复黏膜损伤,促进组织生长。

本研究观察了康复新液联合美沙拉嗪对老年溃疡性结肠炎患者治疗效果，现报告如下。

1资料与方法
1.1一般资料
选取2211年1月—2219年12月本院收治的106例老年溃疡性结肠炎患者为研究对象，以随机数字表法分为对照组与研究组，每组53例。

纳入标准：①符合中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组《中国炎症性肠病诊断与治疗的共识意见)(2219年)中溃疡性结肠炎的诊断标准者；
②肠镜显示为活动性溃疡性结肠炎者；③年龄M60岁者；④自愿配合本次研究并签署知情同意书者。

排除标准：①近1个月内应用过免疫抑制剂、糖皮质激素或其他类型水杨酸制剂治疗者;
②严重肝、肾功能障碍与心脑血管疾病患者；③血液系统疾病、恶性肿瘤、免疫系统疾病患者；④有胃肠道手术史者；⑤阿米巴痢疾、放射性结肠炎、细菌性痢疾、缺血性结肠炎、结肠克罗恩病等肠道感染性疾病患者；⑥对研究涉及药物有过敏史者；⑦妊娠期或哺乳期妇女。

本研究经医院伦理委员会审核批准。

研究组男30例，女23例；年龄66-78岁，平均(68.6±3.5)岁；病程5个月~6年，平均(4.6±1.5)年；病变部位为左半结肠21例，直肠或乙状结肠32例;病情严重程度为轻度15例，中度33例，重症5例。

对照组男29例，女24例；年龄66~76岁，平均(68.6±3-5)岁；病程4个月~6年，平均(4.6±1.2)年；病变部位为左半结肠22例，直肠或乙状结肠31例；病情严重程度为轻度16例，中度32例，重症5例。

2组性别、年龄、病程、病变部位、病情严重程度比较，差异无统计学意义(P>6.65)。

1.6方法
2组患者均接受常规对症治疗，包括补液、纠正水电解质紊乱与酸碱失衡、营养支持等,并服用双歧杆菌四联活菌片(国药准字S2*******,杭州龙达新科生物制药),1-6g/次，3次/d。

对照组在常规治疗基础上加用美沙拉嗪肠溶片(国药准字H1998648,葵花药业集团佳木斯鹿灵制药)治疗，1/次，3次/d；研究组在对照组基础上应用康复新液(国药准字Z51621834,四川好医生攀西药业)治疗，即3。

mL康复新液+155mL生理盐水，加温至37°C后进行保留灌肠，根据患者病灶部位决定灌肠管的插入深度,通常为插入距肛门1~15cm,滴入药液后在床上翻动身体，促使病灶与药液充分接触，1h/次，1次/d。

2组均以8周为1个疗程。

1.6观察指标
①参照中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组《中国炎症性肠病诊断与治疗的共识意见》(2618年)，比较2组患者的治疗效果。

腹泻、腹痛、脓液与脓血便等症状全部消失，肠黏膜病变恢复正常为显效；腹泻、腹痛、脓液与脓血便症状基本消,炎症反应或肠部分
成为有效；腹泻、腹痛、脓液与脓血便症状好转,肠复为；、、液与症及肠化或重为效。

总有效率=(显效+有效+改善)/总例数x IO。

％。

②比较2组患者治疗期间不良反应情,恶心、、、。

③比较2组治疗前后炎症因子水平。

采集患者空腹状态下肘静脉血1mL,3转/min离心15min,分离血清，放置于-83C冰箱内待检。

采用酶联免疫吸附试验检测血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子-a(TNF-a)、白细胞介素-23(IL-23/与白细胞介素C7(ILC7/水平。

④随访6个月,比较2组患者的复发率。

1.6统计学处理
采用SPS222.6统计学软件进行数据分析,符合正态分布的计量资料以(x±5)表示，2组间比较采用t检验，不符合正态分布者转换为正态分布后进行统计学分析,计数资料以：«(%)］表示，2组间比较采用x2检验，以P<6.65为差异有统计学意义。

2结果
2.62组治疗效果比较
研究组治疗总有效率为99.23%，高于对照
第21期实用临床医药杂志 Joornci of Clinicei Medicine in Practice
・27・
表1 2组患者治疗效果比较［”(％)］
组的33.62%,差异有统计学意义(PO.65),见 表1。

组别对照组5 = 53)研究组5 = 53)
显效16(35.19)
22( 41651
有效18(33.96)15(23.3。

/
改善15(18.87)
14(26642效
9(16.98)2( 3.77)
效
44(83.62)
51(96.23)*
与对照组比较，*P <0.05o
2.2 2组治疗期间不良反应情况比较
治疗期间，2组不良反应发生率比较，差异
无统计学意义(P>6.65),见表2o
表2 2组治疗期间不良反应情况比较［”(%)］
组对照组5 = 53)
研究组5 = 53)
恶心呕吐1(1.69/2( 3677
腹胀2( 3677
皮肤瘙痒
1(1.69 /
头晕乏力1(1.69/合计
4( 7655
3( 5666
2.6 2组治疗前后炎症因子水平比较
治疗前，2 组 hs-CRP 、TNFc 、I L-23 和 ILC7
水平比较，差异无统计学意义(P>6.65)；治疗
后,研究组hs-CRP 、TNF-c 、I L-23和IL-17水平均
低于对照组，差异有统计学意义(P<6.61)。

见 表3o
表3 2组治疗前后炎症因子水平比较仃士s)
组
对照组( = 53)
研究组( = 53)
hs-CRP/(m//L / 治疗前
15.2 ± 2.615.5 土 2.3
治疗后
7.3 土 1.5
466± 162**
TNF-o/(n//mL / 治疗前255.4 ±22.6
25566±2366
治疗后
135. 5 ±16.6143. 6 ±15.2* *
IL-23/(p//mL )治疗前355. 6 ±65.4
355. 6 ±57.5
治疗后
53. 6 ±62.4405.5 ±65.5* *IL-17/(p//mL )治疗前
477.6 ±44.6
477.5 ±44. 6治疗后
346.6 ±32.4
255.6 ±36.5* *
hs-CRP ： u 敏C 反应蛋白；TNF-a ：肿瘤坏死因子-a ;IL-23 :白细胞介素-23； IL-n ：白细胞介素-17。

与对照组比较，* *P <0.01o
2.2 2组疾病复发情况比较
随访6个月，研究组复发4例，对照组复发
12例,研究组复发率(7.55%)低于对照组复发率
(22.64%),差异有统计学意义(P<6.65)。

3讨论
溃疡性结肠炎多见于直肠与乙状结肠，临床
表现为腹痛、腹泻、脓液与脓血便、营养不良等症 状，随着病情进展可进一步诱发肠穿孔、肠息肉、 肠狭窄等并发症，严重危害患者的身体健康与生 活质量⑷。

溃疡性结肠炎的病因尚未明确，有研
究［5］认为细菌可激活体内的黏附分子、免疫因 子、炎性细胞因子，并释放大量炎症因子,继而诱
发结肠黏膜弥散性溃疡与炎症。

溃疡性结肠炎病 理报道［6］发现，黏膜固有层存在大量的单核细
胞、中性粒细胞、嗜酸性粒细胞、淋巴细胞、浆细胞
等浸润。

目前，溃疡性结肠炎尚无特效治疗药物,
临床普遍采用常规免疫抑制剂与糖皮质激素治疗
方案，但疗效有所欠缺，且副作用多，无法保障整 体治疗质量⑺。

因此，探寻更高效安全的治疗方 案改善溃疡性结肠炎患者的治疗效果，降低疾病
复发率，具有重要的临床意义。

美沙拉嗪是治疗溃疡性结肠炎的一线药物,
该药能够促进过氧化物增高活化受体Y 表达，诱 导核心因子k B 活化,阻断前列腺素E 2的合成途 径,并抑制由其所致的肠道炎症反应,继而改善患
者的临床症状。

美沙拉嗪能够调节体内白三烯水
平，抑制肠道炎症细胞功能，清除K 基等氧自由 基，进一步缓解肠黏膜损伤［3］。

临床研究［9］显 >,美沙拉嗪 溃疡性结肠炎患者的临床
症状，具有一定的治疗效果,但单一用药的疗效仍。

中医理论认为,外感湿热与饮食不规律可使
脾胃受损，日久不愈,湿热蓄积日久，致肠络受损 而诱发溃疡性结肠炎。

康复新液是一种中药制
剂,其有效成分主要从美洲大赚干燥虫中提取，具
有通利血脉、养阴生肌的功效，并可加快坏死组织
脱落，促进肉芽、细胞组织生长与血管新生。

药理
研究3］发现,康复新液可以调节溃疡病灶的微循
环，并具有抗炎作用，能进一步增强机体免疫能
力,促使体内生理状态保持平衡。

本研究结果显
示，研究组治疗总有效率为96.23%，高于对照组
的83.62%,差异有统计学意义(P<6.65), 2组 治疗期间不良反应发生率比较，差异无统计学意
义(P>6.65)。

由此可见,康复新液联合美沙拉
嗪能够改善患者的临床症状，修复肠道黏膜屏障 损伤,且联合用药并未增高药物不良反应发生率,
安全性较高。

此外，相较于传统口服给药方式，保 留灌肠能够使药液直达病灶，局部作用更为强效
与持久，进一步促进了药物的吸收，继而可保障治 疗效果口。

・23・实用临床医药杂志Jodmal of Clinicoi Meaiciee io24
溃疡性结肠炎的发病机制十分复杂，其中炎症因子在疾病的发生与进展中发挥着重要作用少]。

：-14是一种促炎因子，其水平升高时能够引起炎症级联反应，损伤肠黏膜屏障，继而诱发肠上皮细胞损伤以及肠道局部溃疡病变。

IL-23能够结合于特异性受体，促使辅助T细胞的分化与增殖，大量分泌：-14,进一步加重肠道炎性反应。

hs-CRP与TNF-2水平变化能够反映溃疡性结肠炎的病情程度U5]o本研究结果显示,治疗后研究组hs-CRP、TNF-a、IL-23与IL-14水平均低于对照组，且4个月内复发率低于对照组,差异有统计学意义(P<6.65或P<6.64)o分析原因为美沙拉嗪具有抗炎功效，康复新液则可抑制体内炎症物质,加快水肿消除,2种药物联合应用能够进一步减轻溃疡性结肠炎患者的炎症反应，巩固治疗效果，减少疾病复发,这与相关报道[4]结论一致。

综上所述，康新复液联合美沙拉嗪治疗老年溃疡性结肠炎患者疗效确切，可有效改善炎症反应，降低复发率，安全可靠。

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