医药公司药品废品管理制度

第一章总则
第一条为加强医药公司药品废品管理，确保药品安全，防止环境污染，提高资源
利用率，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国环境保护法》等相关法律法规，结合公司实际情况，特制定本制度。

第二条本制度适用于公司所有涉及药品生产、经营、使用过程中产生的废品管理。

第三条公司各部门应严格遵守本制度，确保药品废品得到妥善处理。

第二章废品分类及定义
第四条药品废品分为以下几类：
1. 过期失效药品；
2. 变质、污染药品；
3. 退回药品；
4. 废弃药品包装；
5. 废弃药品生产原料；
6. 其他废药品。

第五条各类废品的定义如下：
1. 过期失效药品：指超过有效期、失效期或者药效降低的药品；
2. 变质、污染药品：指因存储、运输等原因，药品质量发生变化，无法保证安全
使用的药品；
3. 退回药品：指因质量问题、患者投诉等原因，由患者退回的药品；
4. 废弃药品包装：指因破损、污染等原因，无法继续使用的药品包装；
5. 废弃药品生产原料：指因质量问题、生产计划调整等原因，无法继续使用的药
品生产原料；
6. 其他废药品：指除上述各类废品以外的其他废药品。

第三章废品收集与存放
第六条公司应设立专门的药品废品收集点，并配备必要的收集容器。

第七条各部门应按照以下要求收集药品废品：
1. 按类别分类收集，分别存放；
2. 收集过程中，应避免污染环境；
3. 收集容器应密封、标识清晰。

第八条药品废品存放要求：
1. 废品存放场所应通风、干燥、阴凉，避免阳光直射；
2. 废品存放场所应设有明显的警示标志，防止误用；
3. 废品存放时间不得超过一个月，如遇特殊情况，需经公司相关部门批准。

第四章废品处理
第九条药品废品处理应遵循以下原则：
1. 首先考虑回收利用，降低环境污染；
2. 对于无法回收利用的废品，应按照国家相关法律法规进行无害化处理。

第十条药品废品处理流程：
1. 各部门将收集到的药品废品运至公司指定的处理场所；
2. 处理人员对废品进行分类、称重、记录；
3. 根据废品种类，选择合适的处理方式，如焚烧、化学处理、生物降解等；
4. 处理完毕后，将处理记录存档备查。

第五章监督与检查
第十一条公司应设立专门的监督机构，负责对药品废品管理制度的执行情况进行监督检查。

第十二条监督检查内容包括：
1. 废品收集、存放、处理是否符合本制度要求；
2. 废品处理设施是否正常运行；
3. 废品处理记录是否完整、准确。

第十三条对于违反本制度的行为，公司应依法进行处理。

第六章附则
第十四条本制度由公司行政部门负责解释。

第十五条本制度自发布之日起实施。

第十六条本制度如有未尽事宜，可根据实际情况予以补充和修改。