医学科研伦理与安全管理制度

医学科研伦理与安全管理制度
第一章总则
第一条为规范医学科研行为，保障科研人员的安全和权益，确保医学科研工作的合法性、伦理性和可连续性，订立本制度。

第二条本制度适用于本医院从事医学科研活动的各类人员，包含但不限于医生、科研人员、实习生等。

第二章伦理审核与监督
第一节伦理审核委员会
第三条本医院设立伦理审核委员会，负责医学科研伦理审核和监督工作。

第四条伦理审核委员会由医院院长任命，由相关专业人员构成，重要职责包含：
1.对医学科研项目进行伦理审核，并发表审核看法；
2.对已批准的医学科研项目进行监督，及时发现和处理违反
伦理规范的行为；
3.定期组织伦理培训和讲座，提高科研人员的伦理意识和素
养。

第二节伦理审核程序
第五条科研人员在进行医学科研项目前，需向伦理审核委员会提交申请，并供应以下料子：
1.项目基本情况介绍；
2.研究目的、方法和方案；
3.涉及的人体或动物试验对象信息和保护措施；
4.可能产生的风险和不良事件的防备和处理方案；
5.其他需要供应的料子。

第六条伦理审核委员会对提交的申请进行认真评审，并进行严格的伦理估量。

第七条伦理审核委员会依据伦理审核结果，出具审核看法。

审核
看法分为通过、追加要求和不通过三种情况。

第三节伦理审核结果的执行和监督
第八条获得伦理审核通过的医学科研项目，科研人员可以进行科
研活动，但需遵守以下规定：
1.严格依照伦理审核看法中的要求开展科研工作；
2.定期报告项目进展和成绩，接受监督；
3.如发现项目中存在不符合伦理审核看法的情况，应立刻停
止相关活动，并向伦理审核委员会报告。

第九条伦理审核委员会对通过的医学科研项目进行定期监督，如
发现以下违规行为，应及时处理：
1.严重违反伦理审核看法的要求；
2.违反国家有关伦理法律法规的规定；
3.医学科研行为涉及人体或动物试验对象的非法征用、滥用
或侵害其权益。

第十条伦理审核委员会对伦理审核工作的监督应当及时受理来自
科研人员和相关人员的投诉，并及时处理。

第三章安全管理
第一节试验室安全管理
第十一条试验室是医学科研活动的紧要场合，为确保试验人员的
生命安全和试验数据的可靠性，试验室应遵守以下安全管理规定：
1.确保试验室的日常安全巡查和设施设备的维护保养；
2.特殊试验室应有专职安全管理人员，负责试验室的安全管
理和事故应急处理；
3.试验人员应按规定佩戴个人防护装备，严禁违反操作规程；
4.试验室应订立和落实应急预案，确保在突发情形下的快速
反应。

第二节数据安全管理
第十二条医学科研项目产生的数据应保证安全可靠，并确保数据
的完整性和保密性。

第十三条数据安全管理包含以下方面：
1.对科研数据进行备份，确保数据不丢失；
2.对科研数据进行数字签名等技术手段的认证和保证真实性；
3.严格掌控科研数据的使用权限，防止数据泄露和滥用。

第十四条科研人员应加强对数据的保护和管理，不得私自擅自共享、发布或传播科研数据。

第四章惩罚措施
第十五条对于违反本制度的行为，医院将采取相应的惩罚措施，
包含但不限于：
1.记过、留用；
2.取消相关资格或证书；
3.停止科研项目资助；
4.追究法律责任。

第十六条对于严重违反医学科研伦理和造成重点损失的行为，医
院将严厉处理，必需时将涉事人员列入黑名单。

第五章附则
第十七条本制度自发布之日起生效。

第十八条对于本制度未尽事宜，依据实际情况由医院进一步订立
增补规定。

以上规章制度由医院管理负责人负责解释和修改。

注：本制度自动编写，仅供参考。

请结合实际情况进行必需的调整
和修改。