设计和开发更改程序
ISO9001-2015设计和开发控制程序
ISO9001-2015设计和开发控制程序设计开发控制程序（ISO9001：2015）1.目的为更有效控制本公司产品的设计及开发工作,满足顾客要求及国家标准要求.2.适用范围适用与本公司产品的设计和开发的控制。
3．职责3.1销售部为新产品的设计和开发提供设计输入必要的及相应的信息等。
3.2总经理确定所需开发的新产品。
3.3技术部负责产品的设计和开发工作。
3.4品质部、生产部、采购部、销售部等部门配合技术部的设计和开发工作的进行。
4.程序要点4.1销售部根据客户要求或市场调查结果，进行立项（附录A）交总经理批准,并转交设计责任部门.4.2设计责任部门(技术部)根据新产品设计开发立项书,对新产品的设计进行策划.并形成“新产品设计开发策划任务书”（附录B）4.3各部门按“新产品设计开发策划任务书”的要求执行各阶段的工作。
根据“新产品设计开发策划任务书”,设计开发输入的责任部门,应确定与产品要求有关的输入,设计输入应包括:a) 功能和性能的要求；b) 适用的法律和法规要求（包括国标、行标等相关标准）；c) 适用时，以往类似设计提供的信息；d) 设计和开发所必须的其它要求（适用时包括顾客的要求）。
应对设计的输入进行评审，已确保输入是适宜的。
要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾，（见附录C）。
4.5设计和开发输出设计和开发的输出应能针对设计和开发输入进行验证的方式提出,并应在放行前得到批准(相应的技术性文件发放前应先进行批准,详见DXC1002-2007《文件控制程序》).设计和开发的输出应：ａ）满足设计输入的要求；ｂ）给出采购、生产和服务提供的适合的信息；ｃ）包含或引用产品接收准则；ｄ）规定对产品的安全和正常适用所必需的产品特性。
设计的负责部门应对设计的输出文件进行适宜性、充分性及有效性进行评审，并形成记录（附录Ｄ）。
按照“新产品设计开发策划任务书”在设计的适当阶段，应对设计和开发进行系统的评审，以便：ａ）评价设计和开发的结果满足要求的能力；ｂ）识别任何问题并提出必要的措施。
设计和开发更改程序
设计和开发更改程序1.引言本文档旨在详细说明设计和开发更改程序的过程和要求。
该程序的目的是对现有系统进行改进和更新，以满足新的业务需求。
2.需求分析2.1 现有系统的问题分析此部分详细描述了现有系统存在的问题和不足之处，以及需要改进的方面。
2.2 新的业务需求描述了新的业务需求，包括新增功能、改进现有功能、提升系统性能等方面的要求。
2.3 用户需求详细记录了用户对系统改进的要求和期望，以及对用户体验和界面设计的需求。
3.设计方案3.1 系统架构设计描述了系统的整体架构设计方案，包括前端界面设计、后端逻辑设计、数据库设计等方面。
3.2 模块设计按功能模块划分，详细描述每个模块的设计思路、功能实现、接口定义等。
3.3 数据库设计对系统所需的数据库进行设计，包括表结构设计、关系定义、索引设计等。
4.开发实现4.1 开发环境与工具列出了开发过程中所需的开发环境和工具，包括开发语言、开发框架、开发工具等。
4.2 开发计划描述了开发过程的计划安排，包括开发任务的划分、时间表、人力资源分配等。
4.3 测试策略说明了系统测试的策略和方法，包括单元测试、集成测试、系统测试等。
5.实施计划5.1 实施策略描述了系统实施的策略和方法，包括逐步替换、并行运行等方式。
5.2 实施计划安排列出了系统实施的计划安排，包括上线日期、实施过程中的风险管理等。
6.运维与支持6.1 运维计划描述了系统上线后的运维计划，包括系统监控、故障处理、优化等方面的安排。
6.2 培训与支持列出了系统上线后的培训计划和支持安排，包括用户培训、技术支持等。
7.附件本文档附带的附件包括需求文档、设计图纸、数据库设计文档、测试用例等。
8.法律名词及注释- 法律名词1：对应注释1- 法律名词2：对应注释2- 法律名词3：对应注释3（根据实际情况添加相应的法律名词及注释）。
设计和开发更改控制程序
设计和开发更改控制程序1.0目的规范产品有关设计和开发更改的提出、核准、评审、验证和执行等过程，以确保设计和开发更改后产品的安全、有效性,根据《质量手册》要求，制定本控制程序。
2.0适用范围本程序适用于公司与产品有关的设计和开发更改，其余不适用。
3.0职责3.1各部门均可根据实际情况提出设计变更申请，变更申请应经研发部门负责人、技术部负责人、副总经理审核，由总经理批准。
3.2研发部3.2.1负责实施变更。
3.2.2负责变更后相关技术资料的变更。
3.3生产计划部3.3.1负责确认变更所涉及的原材料、备件、半成品和成品的物料。
3.3.2负责变更实施后对生产计划的修订。
3.3.3负责库存和在制品的返工（必要时）。
3.3.4如需要现场变更的，应提供可追溯信息，负责提供变更涉及的入库产品的编号。
3.4质量包管部3.4.1负责检验操作规程的变更。
3.4.2参与设计变更设计过程中的验证和确认活动。
3.4.3负责设想变更形成文档的归档管理，发放设想变更后的相关文件。
3.5采购管理部3.5.1负责确定变更所涉及物资供方、价格及采购周期等相关信息。
3.5.2负责确认变更新增物资的相关信息。
3.5.3负责变更后采购计划的修订。
3.6市场部、销售部3.6.1负责识别需发放给服务渠道的指导性文件，并进行服务确认。
3.6.2负责变更效劳类记录。
3.6.3如需要现场变更的，应提供可追溯信息，市场销售部负责提供产品去向信息。
4.0工作程序4.1设想和开发更改的提出及审批4.1.1设想和开发更改的级别，更改级别可分为以下三级：一级:对产品设想图纸、产品包装、申明书的修改，对产品的功能和性能有影响的修改，对人身安全、产品格量有影响的修改称为一级修改；二级:对产品的设计图纸进行修改，不影响产品的功能和性能；对产品加工工艺进行修改，只为提高效率、降低成本，而不影响产品质量的修改称为二级修改；三级:纠正设计图纸错误、工艺缺陷等技术资料进行的更改称为三级修改。
设计和开发转换控制程序
设计和开发转换控制程序1.目的在设计和开发过程中开展设计和开发到生产的转换活动，以使设计和开发的输出在成为最终产品规范前得以验证，确保设计和开发输出适用于生产。
2范围适用于本公司医疗器械产品的设计和开发转换活动。
3术语和定义本程序文件所涉及的术语，采用GB/T19000、YY/T0287标准中的术语和定义。
4 设计和开发转换程序4.1设计和开发转换计划在制订产品设计和开发计划时，应考虑转换的时机，并制定设计和开发转换计划，内容包括但不限于下述内容：a)产品的描述；b)转换的目的；c)时间安排；d)责任人；e)转换的内容；f)转换的方法；g)接收准则；h)转换要求；i)试生产的批记录；j)转换的评审；k)转换报告；4.2设计和开发转换的准备4.2.1 外采品（原材料、外购件、外协件、包装物）根据具体的每种需要外购的物品的采购技术要求，按照《采购控制程序》选择供应商，并与供应商签订质量协议、采购合同。
采购时，需要供方提供完整的采购记录，包括出厂检验报告、随货同行单，发票。
入厂时，需按照要求进行进厂检验，出具检验报告、保留检验记录。
领料时，需保留领料记录、出库记录。
4.2.2生产设备根据生产工艺、产能的要求，配置适用的设备。
应制定设备的验证/再验证的计划和方案，并形成文件。
设备应按照要求进行安装、运行鉴定。
安装、运行鉴定的记录应保留。
4.2.3人员培训应制定人员培训计划，确定人员需要掌握的知识和技能。
人员培训的记录应保留。
4.2.4工艺流程对产品生产的工艺流程进行规定，识别出关键工艺和特殊过程，明确每个过程的环境要求、设备要求、基本的工艺方法。
4.3关键工艺验证在完成4.2所述的工作后，开始试试关键工艺验证，工艺验证应形成文件化的验证方案，验证计划要与转换计划保持一致。
按照验证方案的要求，实施工艺验证，保留验证记录。
验证可能需要多次，每次遇到问题时，可能需要修正验证方案，验证方案的修订记录应保留。
验证的结果和结论应保留。
设计更改控制程序
设计更改控制程序1. 引言在软件开发中，设计更改控制程序是一项至关重要的任务。
随着项目的不断迭代和演进，软件的需求和设计往往会发生变化。
为了有效管理这些变化，确保软件的稳定性和一致性，设计更改控制程序成为必不可少的步骤。
2. 设计更改控制流程设计更改控制程序的流程可以分为以下几个步骤：2.1 提出更改请求任何项目成员都可以提出更改请求，包括开发人员、测试人员以及客户。
更改请求应包含更改的描述、原因和目标。
2.2 评估更改请求在评估更改请求时，需要考虑更改对软件的影响、风险和成本。
评估结果应该确定更改是否被接受、拒绝或需要进一步讨论。
2.3 审批更改请求通过评估后，更改请求需要提交给项目管理人员或相关决策者进行审批。
审批结果决定了是否继续进行更改控制流程。
2.4 实施更改一旦更改请求得到批准，实施更改的任务就会开始。
这可能涉及到修改软件的源代码、数据库结构或其他相关文档。
2.5 进行测试和验证完成更改后，需要进行测试和验证以确保更改后的软件满足预期的需求和标准。
这包括功能测试、性能测试和用户界面测试等。
2.6 部署更改通过测试和验证后，更改可以被部署到生产环境中。
这可能需要将更改的代码、配置文件和数据库脚本等发布到相应的服务器上。
2.7 监控更改在部署后，需要对更改进行监控和评估，以确保更改对软件运行时的稳定性和性能没有负面影响。
如果出现问题，需要及时采取措施进行修复。
3. 设计更改控制工具为了更好地支持设计更改控制流程，可以使用专门的工具来管理更改请求和跟踪其状态。
这些工具通常提供一个集中的平台，可以让团队成员协同工作并留下审批和评论。
一些常见的设计更改控制工具包括Git、Jira和Trello等。
这些工具提供了版本控制、任务跟踪和更改审批等功能。
4.设计更改控制程序对于软件开发项目的成功至关重要。
它可以确保软件的稳定性和一致性，并提供一个有效的方式来管理变更请求。
通过合理地设计更改控制流程和使用相应的工具，可以提高项目的效率和质量，确保开发过程中的变更顺利进行。
BAW-CX-7.3.1+7.3.5+7.3.7设计和开发的策划验证更改的控制程序
BAW-CX-7.3.1+7.3.5+7.3.7 《设计和开发的策划验证更改的控制程序》1目的对软件系统的设计开发的策划、验证和更改进行控制，确保软件产品能满足顾客的需求。
2 适用范围本程序适用于本公司软件产品的设计与开发过程中的策划、验证和更改过程。
3 职责3.1研发部负责软件开发项目的策划、立项、设计、开发安排和过程等任务进行监督管理；3.2研发部经理负责软件项目的进程中的验证管理和阶段评审；3.3研发部项目经理或项目负责人负责软件项目更改的控制。
4 工作程序4.1软件项目的立项4.1.1任何一个在研发部内进行的开发(研究)项目均须立项。
4.1.2软件项目的立项必须依照软件系统开发流程提供正式的立项报告，软件开发人员和研发部经理共同负责了解和确认用户对软件产品的开发需求，由软件开发人员写出“软件项目立项报告”。
4.1.3立项报告书的内容应包括：立项说明、可行性分析、工作计划及进度安排、人员及其它资源投入情况、费用预算等。
4.1.4一般项目由研发部经理负责对“软件项目立项报告”的技术审核、确认，并报主管副总经理批准。
大型软件开发项目须由主管副总经理组织审核，确认后报总经理批准。
4.1.5“软件项目立项报告”的费用预算部分必须经过财务部门的审核。
4.1.6“软件项目立项报告”应同时提交财务部、办公室及项目负责人备案。
4.2软件项目的进程管理4.2.1软件项目的设计和开发进度必须严格按照“软件项目立项报告”中规定的计划和进度表执行。
4.2.2软件项目的设计开发过程一般分为项目的需求分析、系统统计、详细设计、阶段、编程、测试、编写技术说明书、使用手册、项目总结报告书等阶段。
4.2.3软件项目的日常管理由研发部经理负责，项目负责人主持实施。
4.2.4项目负责人应按照软件项目管理的要求，提交各阶段的软件设计开发进展报告，包括“软件项目需求分析“、“软件项目系统设计书”、“软件项目编程说明书”、“软件项目测试说明书”、“软件项目总结报告”。
设计和开发控制程序-三体系程序文件
设计和开发控制程序-三体系程序文件设计和开发控制程序三体系程序文件一、目的为了确保设计和开发过程得到有效的控制，保证设计和开发的产品满足规定的要求，特制定本程序。
二、适用范围本程序适用于本公司新产品、新服务或改进现有产品和服务的设计和开发活动。
三、职责1、研发部门负责设计和开发项目的策划、组织和实施。
制定设计和开发计划，明确设计和开发的阶段、任务、责任人、时间节点和资源需求。
进行设计和开发的输入、输出、评审、验证和确认等活动。
负责设计和开发过程中问题的解决和改进。
2、市场部门收集市场需求和客户反馈信息，为设计和开发提供输入。
参与设计和开发的评审和确认活动，对产品的市场适应性提出意见和建议。
3、质量部门参与设计和开发的评审和验证活动，对设计和开发过程的质量控制提出意见和建议。
负责设计和开发过程中质量记录的保存和管理。
4、采购部门负责设计和开发所需物资的采购。
参与设计和开发的评审活动，对物资采购的可行性提出意见和建议。
5、生产部门参与设计和开发的评审和验证活动，对产品的生产工艺性提出意见和建议。
负责设计和开发产品的试生产和批量生产。
四、设计和开发策划1、研发部门根据市场需求、公司战略和技术发展趋势，确定设计和开发项目。
2、制定设计和开发计划，包括项目名称、目标、范围、阶段、任务、责任人、时间节点、资源需求、风险评估和控制措施等。
3、设计和开发计划应经过评审和批准，确保其合理性和可行性。
五、设计和开发输入1、研发部门负责收集和整理设计和开发输入信息，包括但不限于：市场需求和客户要求。
相关法律法规和标准要求。
以前类似设计和开发的经验教训。
功能和性能要求。
可靠性、安全性和可维护性要求。
2、对设计和开发输入进行评审，确保输入信息的充分性、准确性和完整性。
评审应形成记录。
六、设计和开发输出1、设计和开发输出应以能够针对设计和开发输入进行验证的形式提出，包括但不限于：产品规格说明书。
工艺流程图。
原材料清单。
测试规范和验收标准。
设计和开发更改程序
设计和开发更改程序1. 简介在软件开发领域，不断的更改和改进已成为一种常态。
无论是增加新功能、修复错误还是优化性能，都需要设计和开发相应的更改程序。
本文将介绍设计和开发更改程序的一些建议和方法。
2. 设计阶段设计是软件开发过程中至关重要的一步，设计阶段的决策将会对整个项目产生重要影响。
在设计更改程序时，需要考虑以下几个方面：2.1 目标和需求明确更改程序的目标和需求是设计的第一步。
例如，确定是为了修复错误、增加功能还是优化性能。
对目标和需求进行明确和具体的定义，有助于后续开发和测试的顺利进行。
2.2 架构和设计模式更改程序的架构和设计模式应与原有系统保持一致，遵循一致性原则是设计的关键。
如果更改程序需要与现有代码进行集成，需要确保设计与已有代码的兼容性。
2.3 数据结构和算法在进行更改程序的设计时，需要考虑数据结构和算法是否需要进行调整。
如果更改涉及到大量数据的处理，可能需要优化现有的数据结构和算法，以提高程序的性能。
2.4 接口和交互更改程序的接口和交互方式要与原有系统保持一致，以保证用户的使用体验。
如果更改涉及到用户界面的变化，需要对界面进行重新设计和用户测试，以确保用户能够轻松使用新功能。
3. 开发阶段在设计完成后，接下来就是开发更改程序的阶段。
在开发阶段，需要注意以下几点：3.1 代码规范和质量开发更改程序时，要遵循代码规范，编写清晰易懂的代码，并注重代码的可维护性和可读性。
要进行充分的单元测试，以保证代码质量和功能的正确性。
3.2 版本管理和代码审查在开发更改程序的过程中，要使用版本管理工具进行代码的管理和追踪。
代码审查也是保证代码质量的重要环节，通过代码审查可以发现潜在的问题和改进的空间。
3.3 测试和验证开发完成后，需要进行充分的测试和验证，包括单元测试、集成测试和系统测试等。
通过测试和验证可以确认更改程序的正确性和性能。
4. 部署和发布当开发和测试完成后，就可以进行更改程序的部署和发布了。
设计和开发更改程序
设计和开发更改程序设计和开发更改程序引言分析需求在进行任何更改之前，需要对需求进行分析。
这包括理解用户的需求、评估现有程序的功能和性能、确定更改的范围和优先级等。
通过充分的需求分析，可以避免不必要的更改，提高开发效率。
设计更改程序设计更改程序是一个关键的步骤，它涉及到对现有程序的架构、模块和接口进行评估和调整。
在设计更改程序时，需要考虑以下几个方面：1. 兼容性: 更改程序应该与现有程序兼容，不引入新的bug或导致现有功能失效。
2. 可维护性: 更改程序应该易于维护和扩展，方便将来的更改和优化。
3. 性能: 更改程序应该保持良好的性能，不影响用户的体验。
为了达到这些目标，可以采用一些常用的设计原则和技巧，例如面向对象设计、模块化设计、接口设计等。
实施更改程序实施更改程序是将设计转化为实际代码的过程。
在实施更改程序时，需要遵循以下步骤：1. 编写测试: 在实施更改程序之前，要编写测试用例来验证更改的正确性。
这可以帮助发现潜在的bug和问题。
2. 逐步实施: 可以采用逐步实施的方式，逐步将更改应用到现有程序中。
这可以帮助追踪问题和减少风险。
3. 测试和调试: 在实施更改之后，需要进行充分的测试和调试来确保新程序的准确性和稳定性。
部署和反馈部署更改程序是将新程序应用到生产环境中的过程。
在部署更改程序之前，需要进行一些准备工作，例如创建备份、执行灰度发布等。
在部署之后，需要关注用户的反馈，并及时处理问题和反馈。
结论设计和开发更改程序是软件开发过程中的一个重要环节。
通过合理的需求分析、设计、实施和部署，可以高效地进行更改和维护工作。
随着技术的不断发展，设计和开发更改程序也需要不断学习和进步，以适应不断变化的需求和技术。
TS16949=设计与工程变更管理程序范本
设计与工程变更管理过程乌龟图
1.目的：
明确公司在产品设计和过程控制中的变更管理要求，确保设计意图符合使用要求，工艺文件保证正确、统一和完整性。
2.范围：
本管理规范适用于本公司试制、小批和定型产品的设计更改管理，适用于本公司产品过程设计的更改管理。
3.责任：
3.1技术部是公司技术性文件的归口管理部门，负责提交更改建议，负责审批设计更改建
议，负责技术部范围内工艺文件的更改。
3.2车间负责提交更改建议，负责车间范围内工艺文件的更改；负责处理属于本单位的库
存产品。
3.3 其它部门负责提交更改建议；负责处理属于本单位的库存产品。
4.术语和定义：
4.1产品设计更改：是指对产品整个项目生命周期内的所有更改，包括试制、小批和批产
后的产品变更。
4.2定型产品：是指按设计开发程序完成了规定的设计评审、验证和确认的活动，经批准
符合预期的设计意图的零部件和组件，定型产品图样加盖有“定型”印章。
4.3过程设计变更：是指对产品批产工艺的变更，包括工艺流程的改变；工艺方法的改变；
工艺参数超出规定范围的改变；铸造原材料的改变；毛坯形式的改变；检测要求的改变；工艺装备(包括夹具、模具、刀具、量具、辅具、工位器具和辅助材料等) 的改变。
4.4工艺文件：包括作业/工艺文件、控制文件以及相关记录。
5.工作流程及工作流程说明：
5.1工作流程见下页
5.2 产品变更控制工作流程标准
5.3在制品处理
接到更改通知单后，产品的归属单位负责处理各自单位内的产品。
6.相关文件/数据
7.质量记录表单。
设计和开发转换控制程序
1.0目的通过设计和开发控制程序，使设计开发到生产的转换活动能够得到规范的管理和控制，以使设计和开发的输出在成为最终产品规范前得以验证，确保设计和开发输出适用于生产。
2.0适用范围适用于本公司产品设计和开发转换阶段。
3.0职责3.1技术部负责设计开发输出文档的编制、审核；3.2质量管理部负责设计开发输出验证及文件的标准化工作，并向生产部等相关部门下发相关文件3.3生产部负责按照设计开发输出文件要求进行制造。
4.0 程序4.1 技术部根据设计开发输出文档及样机按照成套工艺文件，设计文件要求编制产品工艺文件，设计文件及其他技术文件。
工艺文件包含以下内容：1)工艺文件明细表2)工艺流程图3)工艺说明4)材料消耗工艺定额明细表5)材料消耗工艺定额汇总表6)焊接工艺7)装配工艺8)调试工艺9)老化工艺10)质量检验工艺11)包装工艺12)搬运工艺设计文件主要包含以下内容：1)电路原理图2)PCB版图3)外壳设计图4)外包装设计图5)产品软件程序产品其他技术文件：1)产品技术要求2)产品说明书3)产品标签4.2 质量部负责标准化人员对上述工艺文件，设计文件，检验文件进行标准化工作。
负责编制产品生产过程记录表。
检验文件包含有：1)原材料检验规程；2)半成品检验规程；3)成品检验规程；4)出厂检验规程。
过程记录包含有：1)电路板焊接生产记录；2)装配生产记录；3)调试生产记录；4)老化生产记录；5)包装生产记录；6)原材料检验记录；7)半成品检验记录；8)成品检验记录；9)检验报告（出厂）。
4.3 文件的批准发放4.3.1技术部项目负责人负责将标准化后的工艺文件、设计文件进行审核，技术部负责人负责批准。
4.3.2质量部负责将审定批准后的工艺文件、设计文件、检验文件加盖“受控”章。
按照《文件控制程序》填写《文件发放回收记录》进行发放给相关部门和岗位，及后期更改、回收、作废等管理工作。
4.4 人员4.4.1综合部应确保生产、检验等各岗位人员符合任职条件要求，与产品直接接触人员健康得到保证，关键岗位和特殊岗位需进行岗前作业指导书的培训，培训合格颁发上岗证方能上岗。
设计和开发程序控制文件
新产品设计和开发程序控制一. 目的对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望要求，对投入新项目进行事先评价，并采取相应措施将其不利影响程度降低。
二范围适用于本公司新产品的设计、开发全过程，包括新产品的研制、引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。
三. 职责3.1 技术主管负责设计、开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和开发的策划、确定设计、开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审，设计和开发的更改和确认等。
以及技术改造工作。
技术副总经理负责审核项目建议书、下达设计和开发任务书，负责批准设计开发评审、设计开发验证报告，负责审核试产报告。
3.2 品保部负责对不利影响进行评价，负责新产品的核对和试验。
3.3 董事长负责批准项目建议书、问题处理方案、试产报告。
3.4 采购部负责所需物料的采购。
3.5 业务部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提交顾客使用新产品是否承认状况及验证结果。
3.6 生产部负责新产品的加工试制和生产。
四. 程序4.1 设计和开发的策划4.1.1设计和开发项目的来源：业务部与顾客签定的新产品订单或技术协议。
根据董事长批准的《项目建议书》及相应数据，技术部作出《项目评估报告》,技术副总经理下达《设计开发任务书》，并将与新产品有关的技术数据转交技术主管。
4.1.2技术主管根据上述项目来源，确定项目负责人，设计开发策划的内容包括：4.1.2.1设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容；4.1.2.2各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位；4.1.2.3资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其它相关内容。
4.1.2.4设计开发策划的输出文件将随着设计开发的进展，在适当时予以修改，应执行《文件控制程序》的有关规定。
4.1.3设计和开发不同小组或个人之间的接口管理4.1.3.1设计开发的不同小组或个人可能涉及到公司不同职能或不同层次，也可能涉及到公司外部；4.1.3.2对于日常的设计开发信息，需要技术主管进行协调工作的，由技术主管组织协调；4.1.3.3对于重要的设计开发信息，技术主管可以组织各小组或个人的协调会议或图纸会审会议等方式进行沟通。
产品设计和开发控制程序
产品设计和开发控制程序1.目的对各类新产品的设计和开发、产品变更、生产过程变更的全过程进行控制，确保产品能够满足顾客的需求和期望及相关法律法规的要求。
2.适用范围适用于公司新产品的设计和开发，引进产品的转化，定型产品及生产过程、设备的变更等的控制。
3.职责3.1 销售部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向。
3.2 销售部根据公司发展规划、市场信息及顾客要求、合同要求等提出“产品开发或变更建议书”。
3.3 总经理负责批准“产品开发或变更建议书”、“产品开发或变更任务书”、“产品开发或变更方案”。
3.4 销售部负责依据“产品开发或变更建议书”下达“产品开发或变更任务书”。
3.5 研发部负责依据销售部下达的经总经理批准的“产品开发或变更任务书”制定“产品开发或变更方案”，经总经理审核批准后具体实施。
3.6 研发部负责本公司范围内产品设计、开发、变更全过程的组织、协调、实施工作，进行产品设计、开发的策划、确定产品设计、开发的组织和技术接口、输入，输出、验证、评审、更改和确认等。
3.7 研发部负责对整个产品开发、变更实施情况进行跟踪、检查，并向总经理汇报。
3.8 生产部负责对新产品或变更后产品生产过程进行跟踪。
3.9 生产部负责整个公司内新产品设计开发及产品变更的协调、资源支持等工作。
3.10 采购部负责所需原辅料的采购和供应以及包装印刷。
3.11 采购部负责新产品包装设计及联系印刷工作。
3.12 生产部负责新产品或变更产品的试产和生产；负责生产过程的技术改进建议的提供。
3.13 研发部负责新产品或变更产品的检验。
3.14 食品安全小组负责对新产品开发及产品变更过程进行危害分析，并提出控制措施。
3.15 研发部负责新产品或变更产品的保质期测试。
3.164.术语和定义4.1产品设计和开发：包括新产品的研发、老产品工艺改造、变更等。
4.2变更：包括产品变更、工艺变更、设备变更、生产过程变更等。
5.工作程序5.1产品设计和开发的策划5.1.1产品设计和开发项目的来源a.销售部与顾客签订的新产品（或产品变更）合同或技术协议，由销售部填写《产品要求评审表》，经相关人员评审通过后，由销售部提出“产品开发或变更建议书”，报总经理审核批准后，由销售部负责人下达“产品开发或变更任务书”，并将相关背景资料转交研发部。
设计更改控制程序
设计更改控制程序设计更改控制程序引言更改控制的重要性更改控制是指在软件或系统开发生命周期中，对更改进行管理和控制的过程。
它确保任何更改都经过适当的审查和批准，并且在实施之前进行充分的测试和验证。
更改控制的重要性体现在以下几个方面：1. 风险管理：更改可能引入新的风险和问题。
通过设计更改控制程序，可以在更改之前评估和管理风险，以及提供合理的解决方案。
2. 保持稳定性：软件和系统的稳定性对于用户和组织来说至关重要。
更改控制程序可以确保更改不会破坏系统的稳定性，并提供回滚方案以应对潜在的问题。
3. 减少成本：未经控制的更改可能导致返工和修复的成本增加。
通过设计更改控制程序，可以降低不必要的成本，并确保资源的有效使用。
设计更改控制程序的关键步骤设计一个完善的更改控制程序需要考虑以下关键步骤：1. 明确定义更改的范围和目标在设计更改控制程序之前，需要明确定义更改的范围和目标。
这涉及到考虑更改对软件或系统的整体影响以及所需的资源和时间。
2. 确定更改的审批流程更改的审批流程是指对更改提出、审查和批准的一系列步骤。
这通常涉及到不同的角色和责任，例如开发人员、测试人员和管理人员。
每个角色在更改过程中有不同的职责和权限。
3. 实施更改前的评估和测试在实施更改之前，需要对更改进行评估和测试。
评估和测试的目的是验证更改的正确性和兼容性，并减少潜在的问题和风险。
这可以包括单元测试、集成测试和回归测试等。
4. 跟踪更改和记录变更历史更改控制程序应该包括跟踪更改和记录变更历史的机制。
这意味着每个更改都应该有一个唯一的标识符，并且变更历史应该可以追溯到特定的更改请求或问题。
这有助于查找问题的根源和评估更改的效果。
5. 定期评估和改进更改控制程序设计更改控制程序不是一次性的工作。
应该定期评估和改进更改控制程序，以确保其有效性和适应性。
这可以包括评估更改控制程序的性能指标，收集用户的反馈意见以及学习其他组织的最佳实践。
设计更改控制程序是确保软件和系统开发过程中更改的有效性和可追溯性的关键步骤。
设计和开发更改程序
设计和开发更改程序设计和开发更改程序文档1、引言本文档旨在提供设计和开发更改程序的详细说明。
该程序旨在对现有系统进行修改和改进，以满足特定需求和改进用户体验。
2、需求分析2.1 目标描述更改程序的目标和预期结果。
2.2 用户需求详细描述用户对更改程序的需求和期望功能。
2.3 系统需求列出更改程序对系统硬件、软件和环境的任何特殊要求。
3、概览3.1 系统架构描述更改程序的整体架构和组成部分。
3.2 数据流程描述更改程序中的关键数据流程和数据处理步骤。
3.3 用户界面描述更改程序中的用户界面设计和交互流程。
4、功能规格说明4.1 功能列表列出更改程序的所有功能和子功能，并提供详细描述。
4.2 功能优先级根据用户需求和系统重要性对功能进行优先级排序。
5、数据规格说明5.1 数据模型描述更改程序中使用的数据模型和实体关系。
5.2 数据库设计描述更改程序中使用的数据库结构和表关系。
6、系统设计6.1 模块划分将更改程序划分为各个模块，并描述它们的功能和交互。
6.2 模块设计为每个模块提供详细的设计说明，包括算法、流程图和数据结构。
7、开发计划7.1 里程碑描述开发过程中的关键里程碑和预计完成日期。
7.2 开发资源列出开发所需的人员、硬件和软件资源。
7.3 开发任务列出开发过程中的所有任务和负责人。
8、测试计划8.1 单元测试描述对更改程序中每个模块的单元测试计划和方法。
8.2 集成测试描述对更改程序的集成测试计划和方法。
8.3 系统测试描述对更改程序的整体系统测试计划和方法。
9、部署计划描述更改程序的部署过程和步骤。
9.2 培训计划描述提供给用户和相关人员的培训计划。
9.3 迁移策略描述从现有系统过渡到更改程序的策略和步骤。
10、文档维护描述对文档的维护和更新计划。
附件：1、相关图表和流程图2、数据库结构和表关系图3、其他相关文档和资料法律名词及注释：1、本文档中使用的法律名词及其注释。
设计和开发转换浅谈20201204
设计和开发转换浅谈在产品设计和开发过程中，有一个词“设计和开发转换”，很多工程师对这个不太理解，所以，今天和诸位谈一谈这个话题。
首先，我们来看看什么是设计和开发转换。
在YY/T0287的7.3.8是这样说的“（1）组织将应设计和开发输出向制造转换的程序形成文件。
（2）这些程序应确保设计和开发输出在成为最终生产规范前经验证适合于制造并确保生产能力满足产品要求”。
在这句话中有两句话组成（1）要求组织建立设计开发转换程序，也就是说要编制设计和开发转换程序文件；（2）讲了设计和开发转换的目的，确保最终生产规范符适合制造并确保生产能力满足产品的要求。
我们先讲设计和开发转换的目的，因为只有目的清楚了，才知道我们应该做什么，怎么做。
刚才已经讲过了，设计和开发转换的目的是确保最终生产规范符合制造并确保生产能力满足产品的要求。
这里头有两个关键词“最终生产规范”、“生产能力”。
从这两个关键词我们可以得出设计转换的结果是输出“最终生产规范”、“生产能力。
”既然明确了最终的输出，那我们围绕我们的输出开展工作。
这里还有必要要解释一下，“生产规范”不仅仅是指“生产”的作业文件，比如工艺流程图、操作规程、生产作业指导书等，还包括了与产品有关的材料、设备、检验、采购、场地或环境的规范。
规范不是凭空编造的，是经过验证的，大家要牢记这一点。
那接下来，我们就谈一下如何进行设计和开发的转换。
第一件事就是要先建立“设计和开发转换程序”，这个程序可以是制度、也可以是程序文件，也可以是流程，但是一定要有，最好是建立控制程序（可作为设计开发控制程序的一部分也可以独立）。
这个程序文件包括哪些内容呢？除了通用程序文件的必备内容外，主要应规定下述内容：1)转换的目的、定义；2)转换的时机；3)转换的步骤；4)转换的输入、输出；设计和开发转换的主要文件包括：设计和开发转换计划、设计和开发转换方案、试生产过程记录、设计转换报告、设计转换评审记录、设计转换结论等。
设计和开发更改程序
设计和开发更改程序设计和开发更改程序引言在软件开发中，随着需求的变化和市场的竞争，我们经常需要对程序进行更改和更新。
为了确保更改的顺利进行，设计和开发更改程序是至关重要的一步。
，我们将讨论设计和开发更改程序的步骤和注意事项，以帮助开发团队高效地完成更改任务。
步骤1. 分析当前系统在进行任何更改之前，我们需要对当前系统进行充分的分析。
这包括了解系统的整体架构、功能模块和相关的数据流程。
通过细致的分析，我们可以确定需要进行的更改内容，并为后续的设计和开发工作做好准备。
2. 定义更改需求在分析的基础上，我们需要明确具体的更改需求。
更改需求应该清晰、具体且可测量。
例如，更改需求可以包括添加新功能、修复现有功能的问题或优化现有功能的性能等。
明确的更改需求可以帮助团队明确目标，并提供指导。
3. 设计更改架构在开始编写代码之前，设计更改的架构是非常重要的。
设计应该基于系统的分析结果和更改需求，考虑到扩展性、可维护性和性能等因素。
这包括确定更改的模块、类和方法，并进行必要的接口设计和数据结构定义。
4. 编写代码根据设计的架构和需求，我们可以开始编写代码。
遵循良好的编码规范和设计原则，确保代码的可读性和可维护性。
在此过程中，我们应该编写必要的单元来验证代码的正确性。
5. 和调试完成代码编写后，我们需要对更改进行全面的和调试。
这包括单元、集成和系统等。
通过，我们可以验证更改的功能是否符合需求，并及时发现和修复潜在的问题。
6. 部署和上线在确认更改程序的稳定性和正确性后，我们可以将更改程序部署到生产环境中。
在部署过程中，应该制定相应的上线计划，并确保所有依赖项和配置正确设置。
在上线后，要及时监测程序的运行情况，并进行必要的优化和调整。
注意事项- 在进行更改之前，一定要备份系统的源代码和数据，以防止不可预知的问题发生。
- 记录所有更改的过程和结果，以便后续的跟踪和分析。
- 和团队成员进行充分的沟通和协作，确保大家对更改的内容和目标有清晰的认识。
设计和开发更改程序
设计和开发更改程序1.概述本文档旨在描述设计和开发更改程序的详细步骤和需求。
更改程序将用于实现对系统功能或界面的修改或添加，以满足业务需求或提高用户体验。
2.目标设计和开发更改程序的目标是：●实现更改程序的功能需求●确保更改程序的稳定性和性能●最小化对现有系统的影响●提供清晰的文档和代码注释以便于后续维护和更新3.环境要求描述设计和开发更改程序所需要的环境要求，包括硬件、操作系统和开发工具等。
4.功能需求详细列出所需更改程序的功能需求。
每个功能需求应包括以下内容：●功能描述：清晰、具体地描述所需功能的目的和作用。
●输入数据：说明功能所需的输入数据及其格式要求。
●输出数据：说明功能产生的输出数据及其格式要求。
5.界面设计描述更改程序的界面设计，包括用户界面和管理员界面。
对于每个界面元素，包括但不限于文本框、按钮和菜单等，应提供其位置、样式和交互逻辑的详细描述。
6.数据库设计如果更改程序需要与数据库交互，描述数据库的设计和结构，包括数据表的定义、字段和关系等。
7.流程设计如果更改程序具有复杂的业务流程，描述流程的设计和实现方法。
可以使用流程图、状态图或伪代码等形式进行描述。
8.性能优化说明对更改程序进行性能优化的方法和策略，以确保程序在大数据量或高并发场景下的高效运行。
9.测试计划描述对更改程序进行测试的计划和方法。
包括单元测试、集成测试和系统测试的内容和要求。
10.部署和上线计划描述更改程序的部署和上线计划，包括环境准备、测试环境和生产环境的切换、上线时间和步骤等。
11.文档和代码注释重要的函数、类和模块应提供清晰的文档和代码注释，以方便他人理解和维护。
附件：本文档无附件。
法律名词及注释：●版权：指对一个原创作品拥有独占性使用权的法律概念。
●知识产权：指对知识和创造性产品的专利、著作权、商标和商业秘密等权利的总称。
设计和开发流程(简单明了)
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设计开发控制程序
1 目的
对公司产品的设计、开发过程进行规范、控制，确保满足合同及顾客的要求。
2 适用范围
适用公司生产产品的设计和开发。
3 职责
市场部负责市场信息的收集和反馈，项目建议的提出。
研发部负责产品设计开发的策划，设计开发的归口部门。
—
技术中心负责协助配合研发部的工作。
采购部负责新产品物资的配套采购。
品质部负责新产品设计过程中所需的检验、实验工作。
生产部负责组织生产和信息的反馈。
技术总监负责设计和开发的全面协调及产品设计评审和确认工作，并批准有关设计开发资料。
总经理负责项目立项的批准。
4 作业程序
设计开发四个阶段：
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●设计开发策划阶段●设计开发阶段
●试制阶段●改进阶段
设计开发阶段
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设计和开发更改程序
1 范围
本标准规定了设计和开发输出的更改程序，以确保设计和开发过程中技术文件更改协调、准确、完整、有效。
本标准适用于产品设计和开发各阶段技术文件的更改。
2 规范性引用文件
本章无条文。
3 术语和定义
本章无条文。
4 职责
4.1 设计师负责设计和开发输出技术文件的更改。
4.2 设计师系统由主管设计师对更改内容进行审核。
4.3 工艺师负责设计和开发输出的工艺文件的更改。
4.4 必要时，相关部门对更改内容审查后会签。
4.5 设计和开发输出技术文件的更改由主任设计师或项目总师批准后方可生
效。
4.6 设计和开发输出的工艺文件的更改按有关工艺文件执行。
5 工作程序
5.1 设计和开发更改流程图见附录A。
5.2 管理要求
5.2.1 设计和开发过程中发现技术文件的不适用性，设计师应及时更改并拟制设计和开发更改通知单，经审签后方可执行更改。
5.2.2 设计更改的依据为《设计和开发更改通知单》。
5.2.3 设计和开发更改通知书应由设计部门以产品为单位统一管理。
5.3 实施程序
5.3.1 如因消除错误、纠正缺陷、完善或改进设计等原因需要，设计师可自行更改，经主管设计师同意，并履行审签手续。
5.3.2 凡不涉及接口关系、技术指标和经济指标变化的，设计师可自行更改，经主管设计师同意，并履行审签手续。
5.3.3 涉及接口关系、技术指标和经济指标变化的以及关重件等重要更改，应经产品总设计师或主任设计师同意，进行设计更改，并履行审签手续。
5.3.4 所有的设计更改都必须进行验证，且达到预期效果。
5.3.5 重要的更改以及当更改影响到产品要求时，应经产品总设计师同意，要对更改后的预期效果进行评审、验证和确认。
更改评审时，应评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。
如有影响，应采取相应的补救措施，以确保产品满足规定的要求和产品质量的一致性。
5.3.6 设计师拟制《设计和开发更改通知单》时，应将更改后评审、验证和确认的文件号或验证报告或记录编号填入“附录”栏。
5.3.7 设计和开发文件的更改应有更改标记。
6 记录
设计和开发更改通知单
设计更改评审、验证、确认记录
附录A
（规范性附录）
设计和开发更改流程图
必要时进行评审。