中药制剂的新技术与新工艺
中药制剂新技术及应用
中药制剂新技术及应用中药制剂新技术及应用随着科学技术的不断发展,中药制剂领域也在不断创新与进步。
下面将从提高中药制剂质量及疗效、增加中药生物利用度、改善中药制剂稳定性和制剂工艺优化等方面,介绍一些中药制剂的新技术及应用。
首先,提高中药制剂质量及疗效是中药制剂新技术的重要方向之一。
传统中药制剂采用简单的炮制工艺,存在炮制时间长、成分不均匀等问题。
因此,精细化炮制技术的应用成为提高中药制剂质量的重要手段。
精细化炮制技术包括微波炮制、超声波炮制、纳米炮制等。
这些新技术可以有效控制炮制时间和温度,提高炮制效率和均匀度,从而增强中药制剂的质量及疗效。
其次,增加中药生物利用度是中药制剂新技术的另一个重要方向。
中药的生物利用度往往较低,部分成分难以吸收利用。
为了提高中药的生物利用度,一些新技术被应用于中药制剂研发中。
其中,载体技术是一种常用的方法,通过将中药活性成分包裹在载体中,可以提高其溶解度和稳定性,增加生物利用度。
此外,还有酯酶抑制剂技术、微小肽技术等。
再次,改善中药制剂稳定性也是中药制剂新技术的重要应用方向之一。
中药制剂往往容易受到光、氧、湿等外界因素的影响,导致其活性成分的降解和变质。
为了解决这个问题,中药制剂的新技术应用相继出现。
其中,纳米技术被广泛应用于中药制剂稳定性的改善中。
纳米技术通过将中药活性成分粉碎至纳米级别,使其分散均匀,增加稳定性和溶解度,从而增强中药制剂的稳定性。
最后,制剂工艺优化也是中药制剂新技术的重要应用方向之一。
传统中药制剂加工过程繁琐、效率低下,存在大量浪费。
为了解决这个问题,一些新技术被用于中药制剂工艺的优化。
例如Spray drying(喷雾干燥)技术、Supercritical fluid technology(超临界流体技术)等。
这些新技术能够提高制剂工艺的效率,减少浪费,降低制剂成本。
综上所述,中药制剂新技术及应用主要包括提高中药制剂质量及疗效、增加中药生物利用度、改善中药制剂稳定性和制剂工艺优化等方面。
中药制剂的发展现状与新技术
中药制剂的发展现状与新技术中药制剂是指将中草药进行提取、加工、制造而成的药物剂型。
中药制剂具有疗效确切、安全性高、用法方便等优势,被广泛应用于临床治疗。
随着科技的进步,中药制剂的研发与创新也取得了显著进展。
本文将介绍中药制剂的发展现状以及一些新技术和技术趋势。
首先,中药制剂的发展现状。
近年来,中药制剂在利用传统经验的基础上,注重研究药效物质和作用机制,并结合现代科技手段对中草药进行分析与研究。
这使得中药制剂研发更加科学化与规范化。
同时,中药制剂的种类也日益增多,包括口服制剂(如颗粒剂、丸剂、胶囊剂等)、外用制剂(如贴剂、膏剂、丹药等)、注射制剂等。
此外,中药制剂还被广泛应用于个体化治疗、康复保健等领域,满足了不同人群的需求。
其次,中药制剂的新技术。
为了提高中药制剂的疗效和质量,许多新技术被应用于中药制剂的研发和生产过程中。
其中一个重要的新技术是高效液相色谱(HPLC)分析技术。
HPLC可以对中药中的活性成分进行分离和检测,确保中药制剂的质量和稳定性。
另一个新技术是生物技术,包括基因工程、细胞工程和蛋白质工程等。
通过基因工程,可以将中草药中具有药理活性的基因导入到其他植物或微生物中,实现高效、大规模的生产。
此外,纳米技术、微封装技术等也被应用于中药制剂的研发中,用于提高中药的生物利用度和药效。
最后,中药制剂的技术趋势。
随着生物技术的发展,中药制剂将更加注重提取纯度高、稳定性好的活性成分。
借助基因工程和细胞工程技术,中药制剂的研发将实现高效、定向的新药开发。
此外,研究人员还将继续开发新的制剂技术,如籁声技术、药理技术、制剂工艺的提升等,以提高中药制剂的质量和临床疗效。
总之,中药制剂作为中华传统医学的重要组成部分,具有广阔的发展前景。
在新技术的推动下,中药制剂的研发与创新取得了显著进展。
未来,中药制剂将进一步发展和完善,为临床治疗提供更加有效、安全的药物选择。
中药新剂型与新技术研究进展
3、口服制剂
口服制剂是临床应用最广泛的剂型之一,近年来研究者们致力于开发更高效、 更安全的口服制剂。例如,口服纳米晶体技术可以将药物包裹在纳米级的微粒中, 增加药物的生物利用度,减少副作用。
二、药物新技术研究进展
1、基因治疗
基因治疗是一种通过改变人体细胞基因表达来治疗疾病的方法。近年来,基 因治疗已经在一些遗传性疾病和肿瘤治疗中取得了显著成果。其中,CRISPRCas9基因编辑技术是最为引人注目的新技术之一,该技术能够在基因层面进行精 确的编辑和修复,为治疗遗传性疾病和癌症提供了新的途径。
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超临界流体萃取技术是一种新型的分离技术,具有高效、节能、环保等优点。 在中药制剂中,超临界流体萃取技术可用于有效成分的提取和分离,提高中药制 剂的疗效和稳定性。纳米技术则是一种新兴的制剂技术,通过将药物制成纳米粒 或纳米囊,提高药物的生物利用度和疗效。在中药制剂中,纳米技术可以应用于 药物的载体材料和制备工艺中,提高制剂的稳定性和药效。
中药新剂型及新技术的发展前景广阔。未来,随着科学技术的不断进步和人 们健康需求的提高,对中药新剂型及新技术的需求将不断增长。因此,需要加强 中药新剂型及新技术的研究与开发,提高我国中药产业的国际竞争力。具体而言, 需要从以下几个方面进行努力:
1、加大投入:政府和企业应加大对中药新剂型及新技术研究的投入,支持 科研机构和企业开展相关研究,推动科技成果转化和应用。
一、药物新剂型研究进展
1、纳米药物
纳米药物是近年来研究最为热门的药物新剂型之一。纳米技术能够将药物分 子精确地包裹在纳米级的微粒中,这些微粒可以直接靶向肿瘤、炎症等病变区域, 提高药物的疗效并降低副作用。目前,已经有多款纳米药物获得FDA批准用于临 床治疗。
2、疫苗创新
中药制剂的提取方法_工艺及新技术的研究进展
第16卷第4期 湖南中医学院学报 Vol.16N o.4 1996年 J OURN A L OF H U N A N CO LL E GE O F T RA DI T I ON A L CH I N E SE M ED I CI N E 1996中药制剂的提取方法、工艺及新技术的研究进展王炜 罗杰英 杜方麓(药学分院 410004)提要 中药提取对于保障中药制剂的内在质量、临床疗效最为关键。
该文概述了近10年中药制剂所采用的提取方法、工艺、新技术的研究进展。
主题词 中药制剂学 制药工艺 (中医)/方法 提取是以药材原料中分离有效成份的单元操作,直接关系到产成品有效成份的含量,影响内在质量、临床疗效、经济效益及GM P的实施[1]。
本文就近10年来中药制剂所采用的提取方法、工艺及新技术研究进展综述如下。
1 提取方法研究中药提取的基本方法为浸渍法(常温浸渍法、温浸法、煎煮法)、渗漉法、回流法。
其中水煎煮法是最常用的符合传统习惯的方法。
有人采用98种常用中药饮片和10个不同处方,以煎出物干重为指标,对汤剂的用药量、浸出液与浸出率的关系进行了系统实验,结果表明,煎出液量为药量的15倍时,浸出率最高[1]。
尹梅对水煎煮法提取效率进行了研究,以汤剂的浸出率为指标,经测算发现传统煎药法的浸出率仅为55.5%[2]。
可见传统的汤剂煎煮法有效成份损失较多,尤其是水不溶性成份。
因此,人们在确定中药制剂的提取方法时,要针对具体处方和中药材进行实验筛选后确定,不能概用汤剂煎煮的常规方法[3,4]。
传统温浸法应用较广,然而提取效率不高、工时长。
而动态温浸法是将药材粉碎到规定的粒度,使药材与溶媒有效接触面积扩大,在适当的温度范围内保持恒温,用机械搅拌促进,形成药材界面内外浓度差,有利于有效成份的快速浸提,药液保持不沸腾,避免了淀粉的过分裂解糊化,以及与水蒸汽共沸蒸馏成份的损失[5]。
故动态温浸法与传统温浸法相比,具有提取效率高、保存有效成份多、工时缩短、能耗降低等优点。
中药制剂制备工艺的改进与创新实践案例分析
目录
CONTENTS
• 中药制剂制备工艺概述 • 中药制剂制备工艺改进与创新实践案例 • 中药制剂制备工艺改进与创新实践案例分析 • 中药制剂制备工艺改进与创新实践的启示与
展望
01
CHAPTER
中药制剂制备工艺概述
中药制剂制备工艺概述
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提高生物利用度与安全性
详细描述
针对中药注射剂生物利用度较低、安全性风险较高的问题,开展了制备工艺创新研究。 通过采用新型纳米技术,将药物制成纳米混悬剂或脂质体,显著提高了药物的分散性和 稳定性,减少了注射剂的不良反应,提高了生物利用度。同时,通过严格控制原料质量
、生产环境和工艺参数,确保了产品的安全性和有效性。
04
CHAPTER
中药制剂制备工艺改进与创 新实践的启示与展望
中药制剂制备工艺改进与创新实践的启示
传统工艺与现代技术相结合
在保持中药制剂的传统特点和优势的同时,引入现代科技 手段,如纳米技术、生物工程技术等,提高制剂的稳定性 和有效性。
跨学科合作与创新
加强药学、化学、生物学、医学等多个学科的交叉融合, 推动中药制剂制备工艺的创新发展,解决传统工艺面临的 瓶颈问题。
03
CHAPTER
中药制剂制备工艺改进与创 新实践案例分析
案例分析一:某中药口服液制备工艺改进分析
总结词
工艺优化、质量提升
详细描述
通过对某中药口服液制备工艺的改进,实现了生产效率的 提高和产品质量的提升。改进后的工艺采用新型提取技术 ,提高了有效成分的提取率,同时简化了生产流程,降低 了生产成本。
案例二:某中药颗粒制备工艺优化
总结词
简化工艺流程,降低成本
中药制剂与剂型的发展现状与新技术
中药制剂与剂型的发展现状与新技术中药新剂型的研究将西药中普遍开展的药物传输系统研究应用于中药制剂的开发是具有中国特色的研究新领域,近年来十分活跃,虽因中药成分复杂,较化学药物同类项目的研究和开发难度要大得多,但一旦成功就意味着自主知识产权的新产品。
中药透皮吸收给药系统此方面的基础实验研究、透皮制剂组方及现代方法系统研究已取得一定进展。
研究表明,部分中药的有效成分能够透皮吸收,尤其在透皮促进剂作用下效果更好。
通过用HPLC对透皮接受液中洋金花的主要成分东莨菪碱进行测定,并比较不同透皮促进剂对洋金花透过蛇皮速率的影响,为筛选组方提供了依据;以有效成分之一小檗碱的氘标记物做示踪剂对如意金黄散黑膏进行的透皮示踪研究均取得了良好结果。
为中药涂膜剂、膜剂、贴剂奠定理论基础。
并可配合应用传统的中医穴位理论,采用穴位透皮给药获得较好的结果。
中药微囊制剂此研究使常规中药剂型:片剂、颗粒剂、胶囊剂变得更加有效、安全、方便。
制成的微囊,根据粒径不同,可供制备多种剂型,既可解决某些剂型的质量不稳定问题,又可制备缓释及长效制剂。
如驱绦虫中草药鹤草酚片剂,崩解度及释放度均较差,为了增加药物在制剂中的分散性和稳定性,使其在胃肠道中处于分散状态,从而在小肠上段特定部位与寄生虫病原体相接触,充分发挥药物的治疗作用,改为复凝聚法制成微囊颗粒剂,经释放度测定、累计释药率在2小时即达高峰,在小肠上段造成高浓度,制成使药物控速在特定部位释放的新剂型。
中药缓释、控释和靶向给药系统成功用于化学药物的定时、定向、恒速释药系统及靶向给药系统已在中药制剂中应用。
如雷公藤缓释片所含乙酸乙酯与普通片相当,每日剂量一致,但生物利用度提高,毒副作用减轻。
将疗效较好的中药复方"散结化淤冲剂"浸膏和氟尿嘧啶相结合组成的复合抗癌药,加入明胶和磁微粉等制成磁性微球释药系统,该制剂在体外磁场导向下浓集滞留在靶区的癌组织上,缓慢释放药物,从而达到提高疗效,减少用药量和降低毒性的目的。
《中药制剂技术》中药新剂型与新技术
《中药制剂技术》中药新剂型与新技术xx年xx月xx日•中药新剂型•中药新技术•中药新剂型与新技术的关系•中药新剂型与新技术的前景及挑战目录01中药新剂型指在传统中药制剂基础上,结合现代药物剂型特点,经改进或创新后得到的具有给药途径合理、疗效高、副作用小等优点的中药制剂。
中药新剂型传统中药制剂在临床应用中存在一些局限性,如起效慢、生物利用度低、服用不便等。
因此,开发新的中药剂型显得尤为重要。
传统中药制剂的局限性概述1片剂23片剂具有剂量准确、服用方便、稳定性好等优点。
特点根据制备方法和药物性质的不同,片剂可分为压制片、包衣片、咀嚼片、分散片等。
分类片剂广泛应用于临床治疗,适用于各种疾病,如感冒、咳嗽、消化系统疾病等。
应用范围胶囊剂具有药物稳定性好、剂量准确、口感好等优点。
胶囊剂特点胶囊剂可分为硬胶囊和软胶囊两种。
硬胶囊由胶囊壳和填充物组成,软胶囊则由胶囊壳和内部的液体制成。
分类胶囊剂适用于各种疾病的治疗,如心脑血管疾病、肿瘤等。
应用范围丸剂特点丸剂具有药效持久、口感好等优点。
分类丸剂可分为蜜丸、水丸、浓缩丸等。
蜜丸是指将药物与蜂蜜混合制成的丸剂,水丸是指将药物与水混合制成的丸剂,浓缩丸则是指将药物浓缩后制成的丸剂。
应用范围丸剂适用于慢性疾病的治疗,如肝炎、糖尿病、高血压等。
02中药新技术中药新技术的定义中药新技术是指在传统中药的基础上,结合现代科技手段,创新性地改进或提高中药的制备工艺、增加中药的功效、提高中药的疗效或开发出新的中药制剂的方法。
中药新技术的分类中药新技术主要包括中药超临界流体萃取技术、中药超声提取技术、中药膜分离技术等。
概述定义超临界流体萃取技术是一种新型的分离技术,它利用超临界流体的特殊性质,如高渗透能力和高溶解能力,来提取和分离混合物中的目标组分。
应用超临界流体萃取技术广泛应用于中药提取和分离过程中,可以用于提取中药中的有效成分,如挥发油、生物碱、黄酮等。
超临界流体萃取技术超声提取技术是一种利用超声波的振动能量来加速目标组分的溶解和扩散的提取技术。
中药制剂的新技术与新工艺_
0 固体分散体
片剂
隐丹参酮不同剂型的比较
80
生 70 物 60 利 50 用 40 度 30
20 10
0 固体分散体
普通片剂
隐丹参酮不同剂型的比较
第二部分 中药制剂成型的新技术、新工艺、新辅料
一、固体分散技术——优缺点
第一部分 中药药效物质提取、分离与纯化的新技术、新工艺
大孔树脂柱
第一部分 中药药效物质提取、分离与纯化的新技术、新工艺
五、大孔树脂吸附技术——原理
吸附性原理
吸附力是范德华力或氢键作用的结果
筛选性原理
树脂为多孔性结构,具有分子筛的作用
有机化合物根据吸附力的不同及分子 量的大小,在树脂的吸附机理和筛分原理 作用下实现分离。
Tp-Cp线 气液平衡蒸气压曲线
Tp
三相点
Cp
临界点
第一部分 中药药效物质提取、分离与纯化的新技术、新工艺
三、超临界流体萃取技术——原理
采用CO2超临界流体的原因 CO2的临界温度(Tc)为31.06℃,接近室 温 CO2的临界压力(Pc)为7.39MPa,比较 适中 CO2的临界密度为0.448g/cm3,在超临 界溶剂中属较高的 CO2性质稳定、无毒、不易燃易爆、价廉
分子蒸馏(Molecular Distillation, MD),是一种利用不同物质分子的平均自 由程的差别,在高真空度下进行分离精制的 连续蒸馏过程。
?自由自由程程:一个分子与其他分子相邻两次碰撞
之间所走过的路程。 平均自由程(λm):某时间间隔内的自由程平均值。
第一部分 中药药效物质提取、分离与纯化的新技术、新工艺
四、分子蒸馏技术——原理
从统计学观点来看,在环境压 强和温度相同的条件下,小分子的 平均自由程大,大分子的平均自由 程小。当λm(大分子) <d冷凝面-蒸发面<λm(小 分子) 时,小分子可被冷凝收集,从 而实现混合物料的分离。
六大新技术实现高效提取中草药有效成分
中草药所含成分⼗分复杂,既有有效成分,⼜有⽆效成分和有毒成分。
为了提⾼中草药的治疗效果,就要尽限度提取有效成分,去除⽆效成分及有毒成分。
因此,中草药提取对于提⾼中药制剂的内在质量和临床疗效最为重要。
但常⽤的提取⽅法(如煎煮法、回流法、浸渍法、渗漉法等)在保留有效成分,去除⽆效成分⽅⾯,存在着有效成分损失⼤、周期长、⼯序多。
提取率不⾼等缺点。
近10年来,在中药提取⽅⾯出现了许多新技术、新⽅法,些新技术和⽅法的应⽤,使得中草药提取既符合传统的中医理论,⼜能达到提⾼有效成分的收率和纯度的⽬的。
本⽂就这⽅⾯作⼀综述。
1. 超临界流体萃取技术 超临界流体萃取(简称SCFEFE)是以超临界流体(简称SCF)代替常规有机溶剂对中草药有效成分进⾏⾰取和分离的新型技术,其原理是利⽤流体(溶剂)在临界点附近某区域(超临界区)内与待分离混合物中的溶质具有异常相平衡⾏为和传递性能,且对溶质的溶解能⼒随压⼒和温度的改变⽽在相当宽的范围内变动,利⽤这种SCF作溶剂,可以从多种液态或固态混合物中萃取出待分离组分。
常⽤的SCF为CO。
,因为CO。
⽆毒,不易燃易爆,价廉,有较低的临界压⼒和温度,易于安全地从混合物中分离出来。
超临界CO。
萃取法与传统提取⽅法相⽐,的优点是可以在近常温的条件下提取分离,⼏乎保留产品中全部有效成分,⽆有机溶剂残留,产品纯度⾼,操作简单,节能。
廖周坤等⽤不同浓度的⼄醇作夹带剂,对藏药雪灵芝进⾏了总皂苷粗品及多糖的苹取试验,与传统溶剂萃取⼯艺相⽐较,收率分别提⾼⾄旧1.9倍和1.62倍。
何春茂、梁忠云利⽤超临界CO。
卒取技术从黄花蒿中⾰取所得的萃取物中杂质(蜡状物)含量低,青蒿素提纯精制简单,收率⾼产品质量好。
雷正杰等利⽤超临界CO。
流体萃取技术,对厚朴的有效成分进⾏萃取和分离,⾰取物为淡黄⾊膏状物,经分析该萃取物由厚朴酚等11化学成分组成,其中厚朴酚和厚朴酚的相对含量⾼达46.81%和45.00%。
中药制剂的新技术与新工艺
中药新剂型的研究
(1)传统中药制剂剂型的适应性研究:安宫牛黄丸,六神丸。 (2)适合于中药复方制剂特点的新剂型研究:①大剂量,多组 分,②剂型因素研究。
二、中药注射剂研究——发展历程
新制剂 清开灵 醒脑静注射液 麝香保心丸 苏冰滴丸 冠心苏合丸 参麦注射液
现代中药制剂研究成果:① 中药复方与剂型改进
组 成 牛黄 栀子 珍珠母 板蓝根 黄芩 金银花 水牛角 麝香 冰片 郁金 栀子 麝香 人参提取物 牛黄 肉桂 苏合香 蟾酥 冰片 苏合香 冰片 苏合香 冰片 乳香(制) 檀香 青木香 人参 麦冬 原 方 安宫牛黄丸 安宫牛黄丸 苏合香丸 苏合香丸 苏合香丸 生脉饮 药味 11
15
3
② 中药提取物制剂(思密达和银杏叶制剂占34.8%) 银杏叶制剂:金纳多(德国—26.9%)、达纳康(法国)、舒血宁(北京双鹤)、天保宁(康恩贝)、 999银杏叶片(三九)、络欣通(山西傅山)。 思密达:黏土中提取有效成分.法国益普生7.04亿欧元(2004年) 。 ③ 日本汉方制剂研究 全球植物药300 亿美元的贸易额中, 我国仅占3 % , 日本>70 %(2009年)。 六神丸(救心丹): 国际市场6~7亿美元/年=我国中药出口总额/年。 津村株式会社: 销售额为6.12 亿美元(1999年),比我国同年出口中药材、植物药提取物、 中成药的总额5.16亿美元还高16%。 津村柴苓汤:1991年获FDA批准临床试验。
二、中药制剂研究——现代研究(二)
对中药复方制剂的基础研究
(1)阐明药效作用:大承气汤与小承气汤、六味地黄丸 (2)有效成分研究(拆方):当归芦荟丸(靛玉红---异靛甲) (3)配伍规律研究(组方机理):半夏泻心汤
中药有效部位制剂研究
发展中药制剂的新技术、新设备
发展中药制剂的新技术、新设备发展中药制剂的新技术、新设备中药制剂是中药在应用和推广过程中发展起来的一种剂型,通过加工和制备中药草药,使其具有适合现代药物生产和使用的特点。
近年来,随着科技发展和人们对中药的重视,不断有新技术和新设备应用于中药制剂的研发和生产中,为中药制剂的质量和疗效提升提供了有力的支持。
一、超声波技术超声波技术是利用超声波在物质中的传播和散射特性,对中药材进行提取和破碎的一种技术。
超声波在传播过程中,产生的高速运动对中药材进行了有效的破壁和破细胞处理,提高了中药材的提取率和药效成分的释放。
同时,超声波也能够破坏中药材中的微生物和酶活性,提高中药制剂的稳定性和保存期限。
超声波技术在中药制剂中的应用已经取得了一系列成功,如超声波制备中药微球、乳胶等,提高了中药药效的持续性和稳定性。
二、高压技术高压技术是利用高压力对中药材进行压制、包封、制粒等加工的一种技术。
通过高压技术,可以将中药材压缩成固态的剂型,降低中药的体积和质量,便于携带和服用。
同时,高压技术也可以提高中药材的溶解度和生物利用度,增加中药的吸收效果。
高压技术在制备中药颗粒、丸剂、胶囊等方面的应用已经取得了一定成果,为中药制剂的研发和生产提供了新的途径。
三、生物技术生物技术是将生物学和工程学的原理与方法相结合,对中药制剂进行改良和优化的一种技术。
通过生物工程的手段,可以提高中药制剂的纯度和药效,减少中药制剂的毒副作用和不良反应。
生物技术在中药制剂中的应用主要体现在基于基因工程的中药提取工艺和药效成分的合成,如通过转基因工程提高中药的产量和质量,通过代谢工程调控和合成中药的活性成分等。
生物技术的发展为中药制剂的优化提供了新的思路和手段。
四、微流控技术微流控技术是将微小尺度的流体操作与控制技术结合起来,对中药的制剂过程进行微观的调控和优化的一种技术。
微流控技术可以精确控制中药药剂的质量和成分,提高中药制剂的均一性和稳定性。
通过微流控技术,可以制备出微观尺度的中药复方制剂,将中药的药效成分封装在微小载体中,提高药效和降低毒副作用。
中药行业中的中药制剂研发与生产工艺创新
中药行业中的中药制剂研发与生产工艺创新中药是中国传统医学的重要组成部分,具有悠久的历史和丰富的临床应用经验。
然而,随着现代医学的发展和技术进步,中药制剂的研发和生产工艺面临着一系列的挑战。
本文将探讨中药行业中的中药制剂研发与生产工艺创新,旨在提供对中药行业未来发展的展望和启示。
一、中药制剂研发的现状与挑战中药制剂研发是指通过对中药药材的提取、纯化、配伍等工艺步骤,将中药转化为更适合临床应用的药剂。
然而,目前中药制剂研发面临着以下几个主要挑战:1. 药物活性成分的提取与保护:中药药材中的有效成分数量庞大且药性复杂,不同的制剂工艺对药性有着不同的要求。
因此,如何科学有效地提取和保护药物的活性成分成为了中药制剂研发中的难题。
2. 工艺标准化与规范化:中药制剂的研发过程中,不同的药材、药物配伍、工艺步骤等都会对最终的制剂质量和疗效产生影响。
因此,制定工艺标准和规范化操作是中药制剂研发工作中的关键环节。
3. 质量控制与标准化制剂的开发:中药制剂的质量控制是确保制剂安全有效的重要手段。
然而,目前中药制剂的质量控制相对薄弱,缺乏科学的分析和评价方法。
此外,标准化制剂的开发也面临着一系列技术难题。
二、中药制剂研发与生产工艺创新的实践和探索为了解决中药制剂研发中的挑战,中药行业积极开展了一系列的实践和探索,以推动中药制剂研发与生产工艺的创新。
以下是一些重要的实践和探索案例:1. 现代技术在中药制剂中的应用:中药研究机构和制药企业积极引入现代技术,如高效液相色谱仪(HPLC)、气相色谱质谱联用仪(GC-MS)、近红外光谱(NIRS)等,用于药物活性成分的分析与质量控制。
2. 制剂工艺的创新:中药行业通过改进提取工艺、开发新型制剂工艺和装备,提高中药制剂的生产效率和质量稳定性。
例如,采用超声波辅助提取、微波辅助提取、固体分散剂技术等,有效提高了中药制剂的提取效率和药物活性成分的保护率。
3. 标准化制剂的推广和应用:中药行业重视标准化制剂的研发和生产,建立了一套完善的质量控制体系。
中药行业中的药物制剂工艺优化与改进
中药行业中的药物制剂工艺优化与改进随着中药的不断发展和应用,药物制剂工艺的优化与改进显得尤为重要。
中药制剂工艺的优化可以提高药物的质量和疗效,增加药物生产的效率,同时减少资源浪费和环境污染。
本文将从药物制剂工艺的概念、优化的必要性、优化方法以及存在的挑战等方面进行探讨。
一、药物制剂工艺的概念药物制剂工艺是指将原料药经过一系列的物理、化学和生物学操作,制成适合人体吸收和使用的药物产品的过程。
它包括药物配方的设计、药物生产工艺的制定、药物包装与质量控制等环节。
药物制剂工艺的好坏直接影响药物的质量和疗效。
二、药物制剂工艺优化的必要性1. 提高药物的质量和疗效:通过优化制剂工艺,可以提高药物的纯度、稳定性和生物利用度,从而增加药物的疗效和疗效持续时间。
2. 增加药物生产的效率:优化制剂工艺可以使生产过程更加高效,减少生产时间和成本,提高药物的产量和质量稳定性。
3. 减少资源浪费和环境污染:通过降低工艺中的废弃物和有害物质的产生,优化制剂工艺可以减少资源浪费和对环境的负面影响。
三、药物制剂工艺优化的方法1. 药物配方的改进:合理选择和比例配伍药物原料,优化制剂的配方,提高药物的溶解度、稳定性和适应性。
2. 工艺参数的调整:通过调整温度、pH值、工艺时间等参数,优化反应过程,提高产品的质量和产量。
3. 工艺流程的改良:改进工艺的流程和操作方式,优化生产线上的各个环节,提高生产效率和产品一致性。
4. 新技术的应用:引入先进的生物工程、化学合成和分离技术,提高药物的纯度和纯化效果,降低工艺中的能耗和废弃物产生。
四、存在的挑战与解决办法1. 复杂的原料药特性:中药原料药种类繁多,药材的特性和质量存在差异,加之多药复方的复杂性,给工艺优化带来了困难。
需要针对不同的药材和配方,制定相应的工艺优化策略。
2. 工艺参数的优化难度:原料药的活性成分和反应过程的特性复杂,需要进行大量的试验和优化研究。
加强与科研机构和工艺专家的合作,利用现代分析测试手段和模型预测技术,提高工艺参数优化的准确性和效率。
中药种植及加工新技术、新成果
中药种植及加工新技术、新成果中药种植和加工是中医药产业的重要组成部分,对于保障中医药的品质和安全,推动中医药产业的可持续发展具有重要意义。
近年来,随着科技的不断进步,中药种植和加工领域也取得了一系列新技术、新成果,为中药产业的转型升级提供了强有力的支持。
育种技术:随着生物技术的不断发展,中药育种技术也不断创新。
例如,利用基因组学、生物信息学等技术,成功选育出了一批抗病、抗虫、抗旱、高产等优良中药材品种,如人参、黄芪、枸杞等。
栽培技术:中药材的栽培技术也在不断改进。
例如,采用无土栽培、水肥一体化、智能农业等技术,成功提高了中药材的产量和品质。
同时,针对不同中药材的生长特性,制定了一系列的栽培规程和标准,为中药材的规范化种植提供了技术保障。
施肥技术:根据中药材的需肥规律和土壤养分状况,采用科学施肥技术,为中药材提供适量的营养元素和微量元素。
例如,采用有机肥与化肥相结合、大量元素与中微量元素相结合的施肥方法,能够有效提高中药材的品质和产量。
病虫害防治技术:中药材病虫害防治技术也在不断进步。
采用生物防治、物理防治、化学防治等多种措施相结合的方法,有效控制了中药材病虫害的发生和蔓延。
同时,针对中药材生长过程中的常见病虫害,也研发出了一系列高效、低毒的农药和防治方法。
提取技术:中药材提取是中药加工的关键环节之一。
近年来,超声波提取、微波提取、超临界流体萃取等新技术在中药提取中得到了广泛应用。
这些新技术能够高效地提取中药材中的有效成分,缩短提取时间,提高提取效率。
精制技术:中药材精制是将提取液进行分离、纯化的过程。
随着科技的不断进步,膜分离、分子蒸馏、高速离心等新技术在中药精制中得到了广泛应用。
这些新技术能够将提取液中的有效成分进行高效分离和纯化,提高中药材的品质和安全性。
浓缩技术:中药材浓缩是将精制后的药液进行浓缩的过程。
近年来,真空浓缩、膜浓缩等新技术在中药浓缩中得到了广泛应用。
这些新技术能够高效浓缩药液,缩短浓缩时间,提高浓缩效率,同时也能有效保留药液中的有效成分。
中药学领域的创新技术或方法
中药学领域的创新技术或方法中药学领域的创新技术或方法1. 引言中药学是中华民族医学传统的重要组成部分,具有悠久的历史和广泛的应用。
随着科技的不断进步,人们对中药学的研究也在不断深化。
本文将探讨中药学领域的一些创新技术或方法,以期为该领域的进一步发展提供新的思路和方向。
2. 新型提取技术的应用传统中药的提取工艺通常较为繁琐,且存在着一定的局限性。
为了提高中药的制备效率和成分纯度,研究人员开发了许多新型的提取技术。
其中,超声波提取技术是一种非常重要的创新技术。
它利用超声波的机械效应和热效应,能够迅速破碎植物细胞壁,促进中药成分的溶出,并提高提取效率和成分含量。
超声波提取技术还可以减少化学添加剂的使用,降低对环境的污染。
超声波提取技术在中药学领域具有巨大的应用潜力。
3. 先进分离技术的发展中药中含有大量的活性成分,但其中的有效成分往往只占很小的比例。
传统的分离技术往往效率低下且耗时。
近年来,随着分子生物学和化学分析技术的发展,研究人员提出了许多新的分离方法。
高效液相色谱和气相色谱等先进的分离技术,能够快速、准确地分离和鉴定中药中的复杂成分。
基于植物组织培养技术的生物合成方法也逐渐应用于中药学研究中,实现了对中药有效成分的可控制备。
这些先进的分离技术为中药学的研究提供了强有力的工具和方法。
4. 数据挖掘和人工智能在中药学中的应用中药学中的数据量庞大且复杂,传统的统计分析方法往往无法全面、准确地揭示其中的规律和特点。
数据挖掘和人工智能技术的引入对中药学的研究起到了积极的推动作用。
通过对大量中药研究数据的挖掘与分析,研究人员可以更好地理解中药的药理作用、有效成分的作用机制等。
在中药材的产业化生产和质量控制方面,人工智能技术也发挥着重要的作用。
通过智能化的检测设备和算法,可以快速、准确地判断中药材的质量和纯度。
5. 创新技术对传统中药学的影响以上所述的创新技术或方法为中药学的研究带来了一系列的机遇和挑战。
这些新技术的引入可以提高中药制备的效率和质量,并扩大中药在临床应用中的范围。
中药行业中的药物生产工艺改进与新技术应用
中药行业中的药物生产工艺改进与新技术应用随着社会的发展和人们对健康需求的不断增加,中药作为一种传统的医疗方式,受到越来越多人的关注和喜爱。
中药的研发与生产工艺的改进,以及新技术的应用,对于中药行业的发展至关重要。
本文将就中药行业中的药物生产工艺改进与新技术应用进行探讨。
一、药物生产工艺改进传统的中药生产工艺通常包括原料采集、药材处理、炮制加工、提取精制等环节。
然而,传统工艺中存在一些问题,如低效、低产和资源浪费等。
因此,改进中药生产工艺成为了中药行业的重要课题。
1.1 提高生产效率传统中药生产工艺中的许多环节需要耗费大量的时间和人力,限制了中药的产量和生产效率。
为了提高生产效率,中药行业引入了多种技术和设备,如自动化生产线、智能化仪器等,以取代传统的手工操作。
这些新技术的应用不仅减少了人工成本,还提高了生产效率和药物质量的稳定性。
1.2 精确控制药材质量中药的药效主要来自于药材的活性成分,因此控制药材的质量至关重要。
传统的中药生产工艺中,药材的质量常常受到环境条件和人为因素的影响,导致药材质量的不稳定性。
现代中药行业通过引入先进的检测设备和技术,精确控制药材生长环境,采用标准化种植和加工方法,保证药材的质量,进而保证中药的疗效和安全性。
1.3 减少资源浪费中药生产过程中会产生大量的废弃物和污水,传统工艺中的处理方法往往存在问题,比如环境污染、资源浪费等。
为了减少资源的浪费,中药行业研发了环保型药物生产工艺,包括废弃物综合利用、污水处理等技术。
这些新技术的应用有效降低了中药生产过程对环境的污染,并且能够回收利用一些有价值的成分,实现资源的循环利用。
二、新技术在中药行业的应用随着科技的进步,新技术在中药行业得到了广泛的应用,为中药研发和生产提供了更多可能。
2.1 智能化技术智能化技术在中药行业的应用使得中药炮制和加工工艺更加自动化、精准化和规范化。
借助智能化系统,可以实现对中药生产过程中各项参数的实时监测和控制,提高生产效率和产品质量。
《中药制剂技术》中药新剂型与新技术
《中药制剂技术》中药新 剂型与新技术
contents
目录
• 引言 • 中药新剂型 • 中药新技术 • 中药新剂型与新技术的关系 • 中药制剂的未来展望
01
引言
引言
课程背景
• 中药制剂技术的历史发展与现状概述 • 当前中药制剂技术所面临的问题与挑战
课程目的
• 培养学员掌握中药新剂型与新技术的理论体系和技能 • 提升学员解决中药制剂技术问题的能力
03
中药新技术
基因技术
基因技术概述
基因技术是指利用DNA重组、转基因 、基因克隆等技术,对生物体的遗传 信息进行操作和利用的技术。在中药 学领域,基因技术可以帮助人们深入 了解中药材的基因组结构和功能,为 中药材的种质保护、品种选育和新品 种培育提供强有力的支持。
中药材基因组研究
通过对中药材基因组的测序、基因鉴 定和基因组结构功能的研究,可以揭 示中药材的遗传背景、物种演化关系 和道地性,为中药材的品种鉴别、种 质保护和新药开发提供理论基础。
纳米粒
总结词
纳米粒是指药物被包裹在纳米级的载体材料中形成的粒径在1-100nm的固态 胶体分散体系。纳米粒具有较高的表面积和体积比,可提高药物的溶解度和 吸收效果。
详细描述
纳米粒的制备方法包括物理法、化学法、生物法等,其制备工艺对粒径、稳 定性、载药量等有重要影响。纳米粒在中药制剂中应用广泛,可用于改善药 物的生物利用度和提高疗效。
生产效率、降低成本、减少人为因素对产品质量的影响。
中药制剂的国际化
推进际化进程,促进中药制剂在海外的 推广和应用。
符合国际标准
中药制剂应符合国际药品注册标准和规范,提高产 品的质量和安全性,为中药制剂的国际化提供有力 保障。
中药行业中的药物制剂工艺优化与改进
中药行业中的药物制剂工艺优化与改进近年来,中药行业发展迅速,不仅带动了国内市场的繁荣,也引起了国际市场的关注。
而药物制剂工艺作为中药生产的核心环节之一,在提高生产效率、增加产品质量、降低成本和增加竞争力等方面具有重要意义。
本文将探讨中药行业中的药物制剂工艺的优化与改进。
一、工艺流程的优化在中药制剂工艺中,工艺流程的优化是提高药物合理性、有效性和质量稳定性的重要途径。
首先,需要对原材料进行筛选,确保原材料的质量符合要求,并进行适当的预处理,如清洗、研磨等,以提高原材料的利用率和药效。
其次,要根据不同的中药特点,合理确定制剂的工艺流程,包括提取、过滤、浓缩、干燥等环节,确保药材有效成分的提取率和保存率。
此外,还应考虑是否需要进行降解、粉碎、渗透等处理,以便更好地发挥药物的功效。
二、制剂工艺参数的优化在药物制剂过程中,工艺参数的优化对于提高产品的质量和稳定性至关重要。
例如,温度、时间、浓度等参数的合理设置,可以提高药材的溶解度、增加有效成分的释放速率,从而提高药效。
同时,适当的pH值、配料比例和溶剂选择也是影响制剂效果的重要因素。
因此,在制剂过程中应进行充分的试验和实验,通过优化工艺参数,提高产品的稳定性、一致性和品质。
三、新技术的应用随着科技的进步和工艺技术的不断创新,中药行业也积极探索新的制剂工艺技术。
例如,超声波提取技术、微波技术和纳米技术等,已被应用于中药制剂中,有效地提高了药物的提取效率和活性成分的稳定性。
此外,近年来,随着数字化技术的发展,模拟仿真和数据分析等方法也被引入到制剂工艺的优化中,以提高生产效率和削减资源浪费。
四、质量控制与监测药物制剂工艺的优化和改进必须伴随着严格的质量控制和监测。
在制剂过程中,要建立完善的质量控制体系,包括原材料的检测、中间产品的监测和最终产品的质检等环节,确保制剂的每一道工序符合要求,并达到预期的质量标准。
此外,还应加强对制剂工艺的监测和调整,及时发现和解决问题,以确保产品的一致性和可靠性。
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中药制剂的新技术与新工艺
•第一部分 中药药效物质提取、分离与纯化的新技术、新工艺
六、膜分离技术——纳滤
¡ 截留孔径约为1纳米 ¡ 常用于有机物溶液中脱出一价无机盐和水 ¡ 常用于分子量在100以上有机物质的浓缩
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中药制剂的新技术与新工艺
•第一部分 中药药效物质提取、分离与纯化的新技术、新工艺
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中药制剂的新技术与新工艺
•第一部分 中药药效物质提取、分离与纯化的新技术、新工艺
七、冷冻干燥技术——概念
冷冻干燥(freeze-drying),简称冻干。 是指将被干燥物料冷冻成固体,在低温减压条 件下利用水的升华达到去水的目的。
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中药制剂的新技术与新工艺
•第一部分 中药药效物质提取、分离与纯化的新技术、新工艺
二、超声提取技术——优点
•提取过程不需要加热
•适用于热敏物质 •节省能源
•提取过程为物理过程
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•溶剂用量少 提取物有效成分含量高
•不影响有效成分的生理活性 •有效成分的提取率高
•利于精制
中药制剂的新技术与新工艺
前处理的新技术、新工艺
超微粉碎技术 超声提取技术 超临界流体萃取技术 分子蒸馏技术 大孔树脂吸附技术 膜分离技术 冷冻干燥技术
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中药制剂的新技术与新工艺
•第一部分 中药药效物质提取、分离与纯化的新技术、新工艺
六、膜分离技术——超滤
¡ 超滤膜特点:
l 截留分子量在1000-1000000之间的可 溶性分子
l 通常用于蛋白质、细菌等大分子物质的去除 和浓缩
l 生化、医药产品的分级
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中药制剂的新技术与新工艺
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中药制剂的新技术与新工艺
•第一部分 中药药效物质提取、分离与纯化的新技术、新工艺
四、分子蒸馏技术——设备
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ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
中药制剂的新技术与新工艺
•第一部分 中药药效物质提取、分离与纯化的新技术、新工艺
四、分子蒸馏技术——设备
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中药制剂的新技术与新工艺
•第一部分 中药药效物质提取、分离与纯化的新技术、新工艺
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中药制剂的新技术与新工艺
前处理的新技术、新工艺
超微粉碎技术 超声提取技术 超临界流体萃取技术 分子蒸馏技术 大孔树脂吸附技术 膜分离技术 冷冻干燥技术
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中药制剂的新技术与新工艺
•第一部分 中药药效物质提取、分离与纯化的新技术、新工艺
一、超微粉碎技术——概述
超微粉碎技术是指用特殊器械将中药粉碎成超细 粉末的技术。
中药制剂的新技术与新 工艺_
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2020/11/7
中药制剂的新技术与新工艺
中药制剂工作的基本过程
•有效方药
•药效物质
•适宜剂型
•中药药效物质 提取、分离、纯化 的新技术、新工艺
•中药制剂成型 的
新技术、新工艺
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中药制剂的新技术与新工艺
主要内容
中药制剂前处理的新技术、新工艺 中药制剂成型的新技术、新工艺 中药制剂发展展望
分利用
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中药制剂的新技术与新工艺
前处理的新技术、新工艺
超微粉碎技术 超声提取技术 超临界流体萃取技术 分子蒸馏技术 大孔树脂吸附技术 膜分离技术 冷冻干燥技术
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中药制剂的新技术与新工艺
•第一部分 中药药效物质提取、分离与纯化的新技术、新工艺
四、分子蒸馏技术——概念
分子蒸馏(Molecular Distillation, MD),是一种利用不同物质分子的平均自 由程的差别,在高真空度下进行分离精制的 连续蒸馏过程。
•优 点: • a.可粉碎在常温下难以粉碎的药材 • b.提高易燃易爆药品粉碎的安全性 • c.防止芳香性、挥发性药材有效成分的损失 • d.避免产品污染 • e.改善物料流动性
•缺点: 能耗大,生产成本高
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中药制剂的新技术与新工艺
•第一部分 中药药效物质提取、分离与纯化的新技术、新工艺
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中药制剂的新技术与新工艺
前处理的新技术、新工艺
超微粉碎技术 超声提取技术 超临界流体萃取技术 分子蒸馏技术 大孔树脂吸附技术 膜分离技术 冷冻干燥技术
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中药制剂的新技术与新工艺
五、大孔树脂吸附技术——概念
•大孔性树脂的特性
• 大孔吸附树脂是一种不含交 换基团的, 具有大孔结构的高 分子吸附剂。具有多孔性的巨 大网状结构。
• 有机化合物根据吸附力的不同及分 子量的大小,在树脂的吸附机理和筛分原 理作用下实现分离。
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中药制剂的新技术与新工艺
五、大孔树脂吸附技术——优缺点
优点
缺点
应用范围广
树脂价格贵
理化性质稳定 分离性能优良 使用方便
品种有限 操作繁琐
溶剂用量少
可重复使用,降低成本
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中药制剂的新技术与新工艺
六、膜分离技术——反渗透
¡ 除了水分子可以透过膜外,其他分子及离 子都被膜截留
¡ 通常用于纯水的制备,如饮用纯净水等 ¡ 是离子交换的最佳替代技术
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中药制剂的新技术与新工艺
前处理的新技术、新工艺
超微粉碎技术 超声提取技术 超临界流体萃取技术 分子蒸馏技术 大孔树脂吸附技术 膜分离技术 冷冻干燥技术
气固平衡升华曲线 液固平衡熔融曲线 气液平衡蒸气压曲线 三相点 临界点
中药制剂的新技术与新工艺
•第一部分 中药药效物质提取、分离与纯化的新技术、新工艺
三、超临界流体萃取技术——原理
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¡ 采用CO2超临界流体的原因 l CO2的临界温度(Tc)为31.06℃,接近室 温
l CO2的临界压力(Pc)为7.39MPa,比较 适中
¡ 超声波在传播过程中,声能不断被介质所吸收, 并全部或大部分转化成热能,导致介质本身和药 材组织温度升高,促使有效成分的溶解,这就是 超声波的热效应。
•超声波 传播
•介
质
吸收
•声能
•热能
•导 致
•介质及 •促 •药材组织 使
•成分 溶出
•温度升高
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中药制剂的新技术与新工艺
•第一部分 中药药效物质提取、分离与纯化的新技术、新工艺
二、超声提取技术——概念
超声提取是利用超声波(频率>20KHz)具有的机 械效应、空化效应及热效应,通过增大介质分 子的运动速度,增大介质的穿透力以提取中药 有效成分的技术。
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中药制剂的新技术与新工艺
•第一部分 中药药效物质提取、分离与纯化的新技术、新工艺
二、超声提取技术——原理(机械效应)
¡ 超声波在介质中的传播可以使介质质点在 其传播空间内产生振动,从而强化介质的 扩散、传质,即超声波的机械效应。
•超声波
传播
•组织细胞变形 •植物蛋白变性
•生物分子解聚
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中药制剂的新技术与新工艺
•第一部分 中药药效物质提取、分离与纯化的新技术、新工艺
二、超声提取技术——原理(空化效应)
l CO2的临界密度为0.448g/cm3,在超临 界溶剂中属较高的
l CO2性质稳定、无毒、不易燃易爆、价廉
中药制剂的新技术与新工艺
•第一部分 中药药效物质提取、分离与纯化的新技术、新工艺
三、超临界流体萃取技术——工艺参数
l 压力 l 温度 l CO2流量 l 萃取时间 l 药材粉碎度
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中药制剂的新技术与新工艺
•第一部分 中药药效物质提取、分离与纯化的新技术、新工艺
三、超临界流体萃取技术——相关概念
•物质处于其临界温度(TC)和临界压力 (TP)以上的单一相态,即超过气、液两 相临界温度和临界压力时的非气、非液
流体
•超临界流体(Supercritical fluid, SCF, SF)
四、分子蒸馏技术——设备
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四、分子蒸馏技术——优缺点
•
局•限优性点::
•单纯•蒸的馏分温离度,低不具备提取功能
•
进样物•料可及有分选离择后性的地组蒸分出必目须的为产低物极性液态
初期•工投艺入简较单大,,不生需产要能使力用有溶限剂
l 微孔滤膜(空气过滤、无菌过滤、预过滤等) l 超滤膜(中药注射液、精制中药提取液等) l 纳滤膜(工业流体的分离纯化,如食品、制药、水处
理、生物化工等)
l 反渗透膜(双蒸水的制备等)
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中药制剂的新技术与新工艺
•第一部分 中药药效物质提取、分离与纯化的新技术、新工艺
六、膜分离技术——原理
前处理的新技术、新工艺
超微粉碎技术 超声提取技术 超临界流体萃取技术 分子蒸馏技术 大孔树脂吸附技术 膜分离技术 冷冻干燥技术
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中药制剂的新技术与新工艺
•第一部分 中药药效物质提取、分离与纯化的新技术、新工艺
六、膜分离技术——概念
¡ 膜分离技术:利用膜的选择性、分离特征, 达到浓缩、澄清、分级、纯化、富集等目 的。
不同药材有不同的低温脆 性范围 羚羊角 最佳低温粉碎 温度为-70℃~-60℃ 杏仁 最佳低温粉碎 温度为-160℃~-150℃ 熟 地 最佳低温粉碎 温度为-105℃~-95℃
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中药制剂的新技术与新工艺
•第一部分 中药药效物质提取、分离与纯化的新技术、新工艺