医疗仪器设备安全使用管理制度
医疗设备使用安全管理制度(精选10篇)
医疗设备使用安全管理制度（精选10篇）（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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医疗器械设备使用管理制度
医疗器械设备使用管理制度第一章总则第一条为加强医疗器械设备的管理，保障医疗质量和患者安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于我院所有医疗器械设备的使用、维护、管理等工作。
第三条医疗器械设备使用管理应当遵循科学、规范、安全、有效的原则，确保医疗器械设备在临床使用中的安全性和有效性。
第四条医疗器械设备使用管理应当建立责任制，明确各级管理人员和操作人员的职责。
第二章医疗器械设备采购与验收第五条医疗器械设备的采购应当严格按照国家法律法规和我院相关规定执行，确保医疗器械设备的合法性和质量。
第六条医疗器械设备的采购应当由专业人员进行市场调研和比价，选择信誉好、质量高的供应商。
第七条医疗器械设备到货后，应当由采购部门、使用部门和质量管理部共同进行验收，确保医疗器械设备的质量符合国家法律法规和我院相关规定。
第三章医疗器械设备的使用与管理第八条医疗器械设备使用前，应当由专业人员进行安装调试，确保医疗器械设备的性能稳定、功能齐全。
第九条医疗器械设备使用过程中，应当由专业人员进行操作和维护，确保医疗器械设备的安全性和有效性。
第十条医疗器械设备使用过程中，应当定期进行预防性维护和故障维修，确保医疗器械设备的正常运行。
用记录和维护记录，对医疗器械设备的使用情况进行全面、详细的记录。
第十二条医疗器械设备使用过程中，应当建立医疗器械设备档案，对医疗器械设备的采购、验收、使用、维护等全过程进行记录和归档。
第十三条医疗器械设备使用过程中，应当加强对医疗器械设备的监管，确保医疗器械设备的使用安全性和有效性。
第四章医疗器械设备的质量控制与监测第十四条医疗器械设备使用过程中，应当加强对医疗器械设备的质量控制和监测，确保医疗器械设备的质量符合国家法律法规和我院相关规定。
第十五条医疗器械设备使用过程中，应当建立医疗器械设备质量控制和监测制度，对医疗器械设备的性能、功能、安全性等进行定期检测和评估。
2024年大型医疗设备操作使用管理制度样本（三篇）
2024年大型医疗设备操作使用管理制度样本关于医疗器械使用管理的相关规定如下：一、针对防护口罩及医用防护服（依据《国食药监械[____]____号》文件），需严格管理。
对于涉及植入、介入等高风险医疗器械的使用，必须建立健全并妥善保存详尽的使用记录。
该记录应包含但不限于患者姓名、产品名称、数量、规格型号、以及针对无菌医疗器械的灭菌批号等关键追踪信息，以确保产品的可追溯性。
二、医疗器械不良事件监测：1. 使用单位需构建完善的医疗器械不良事件监测管理体系，明确责任部门及专（兼）职人员负责监测工作。
2. 建立并妥善保存不良事件监测记录，保存期限应至少覆盖医疗器械标明的使用期后____年，且最低保存期限不得少于____年。
记录内容需符合《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》之规定，并涵盖不良事件的发现、报告、评价及控制全过程的文件资料。
3. 使用单位应及时报告涉及本单位使用的医疗器械所引发的严重伤害或死亡风险的不良事件。
4. 遵循“可疑即报”原则，对于导致死亡的事件，需在发现或知悉之日起____个工作日内上报；对于导致或可能导致严重伤害的事件，亦需在相应时限内报告。
5. 每年____月底前，需对上一年度的不良事件监测工作进行总结，并妥善保存以备查。
6. 如遇突发、紧急的医疗器械不良事件，应立即向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门、卫生主管部门及不良事件监测技术机构报告，并在____小时内提交《可疑医疗器械不良事件报告表》。
三、医疗器械临床试验应严格遵守《医疗器械临床试验规定》的相关要求。
四、关于医疗器械使用情况的报告，各级医疗机构需按照以下规定执行：一级以上医疗机构（含一级）需填报《____市石景山区医疗机构医疗器械使用情况重要事项报告表1》（见附件1）。
一级以下医疗机构（除口腔诊所外）需填报《____市石景山区医疗机构医疗器械使用情况重要事项报告表2》（见附件3）。
口腔诊所及设有口腔诊疗项目的一级（含一级）以上医疗机构需填报《____市石景山区医疗机构医疗器械使用情况重要事项报告表3》。
医疗仪器设备安全使用管理制度（五篇）
医疗仪器设备安全使用管理制度为保证医疗仪器、设备安全正常使用，特做如下规定：一、医疗仪器设备自入院之日起，就应该注意轻拿轻放，以免损坏仪器设备。
医疗仪器设备的____、放置要保证防水，防震，防火，防晒，防盗。
____使用时，有关技术人员必须仔细阅读____使用说明书，认真按说明书____仪器设备，有地线必须仔细____地线，电源，电压都应符合要求。
大型的、精密的(万元以上)设备要有专人保管、操作使用，并制订及执行好各项操作规程，执行情况记录。
二、医疗设备的具体使用人员需经严格培训，确定其在熟悉设备性能、基本结构和操作方法，取得上岗证后方可上机操作。
以保证安全。
使用仪器的人员必须严格执行操作规程，按规定程序进行工作，保质、保量完成任务。
进修人员未经批准不得单独操作仪器，以防损坏。
三、各室仪器均属贵重精密设备，应妥善保管，认真执行仪器管理制度，注意防尘、防污，定期对仪器保养维修，按时检测，保证运转灵敏正常。
专管共用的医疗设备必须很好的执行使用交班制度，当面清点检查，确保设备的完好无损。
认真执行查对制度。
四、严格按使用说明操作仪器。
如在使用过程中发生故障，应及时通知设备科派维修人员前去检修。
不得擅自拆卸或冒然检修，否则发生的一切后果自负。
仪器设备维修前，必须仔细询问使用人员故障现象，分析，检查，保证不扩大故障，对不能继续通电试验的故障，严禁再通电试验。
五、未经医院和科室同意，一律不得随意将设备转借他处或他人使用。
六、每天上班前，检查设备的安全性和可靠性，减少不安全因素。
定期对医疗器械、设备进行保养、维护，并重点对电路设备进行安全检查，对不足之处提出改进措施。
七、注意安全，保持室内安静、整洁，不准在室内吸烟，不准随地吐痰和乱扔纸屑。
下班前应关闭仪器开关，门窗加锁，切断电源和水源。
有夜班的检查室，要严格进行交接班。
落实防火，防爆，防潮，防盗制度。
八、加强业务学习，提高专业技术人员操作水平等。
医疗仪器设备安全使用管理制度（二）是指为了保障医疗仪器设备的安全使用，防止事故和不安全事件的发生而制定的管理制度。
医疗设备使用安全管理制度
医疗设备使用安全管理制度第一章总则第一条为了加强医疗设备的使用安全管理，保障医疗质量和患者安全，根据《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，结合本医疗机构实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于本医疗机构内所有医疗设备的使用、维护、保养、报废等环节的安全管理。
第三条医疗设备使用安全管理应当坚持预防为主、安全第一、规范管理、责任到人的原则。
第四条医疗机构应当建立健全医疗设备使用安全管理组织体系，明确医疗设备使用安全管理的责任主体，确保医疗设备使用安全。
第二章医疗设备使用安全管理职责第五条医疗机构应当成立医疗设备安全管理委员会，负责医疗设备使用安全管理的决策和指导工作。
第六条医疗设备使用安全管理委员会下设医疗设备管理部门，负责医疗设备使用安全管理的组织实施和日常监管工作。
第七条医疗设备使用安全管理委员会和医疗设备管理部门应当配备具有专业知识和经验的医疗设备管理人员，负责医疗设备使用安全管理的具体工作。
第八条使用医疗设备的科室应当指定专人负责本科室的医疗设备使用安全管理，确保本科室医疗设备的安全使用。
第九条医疗设备使用人员应当遵守医疗设备使用安全管理制度，严格按照操作规程使用医疗设备，确保医疗设备的安全使用。
第三章医疗设备使用安全管理措施第十条医疗机构应当对医疗设备进行分类管理，按照风险程度对医疗设备进行标识，实行重点监控。
第十一条医疗机构应当建立医疗设备使用登记制度，对医疗设备的使用情况进行详细记录，便于追溯和监管。
第十二条医疗机构应当对医疗设备进行定期检查和维护保养，确保医疗设备处于良好的工作状态。
第十三条医疗机构应当建立医疗设备使用培训制度，定期对医疗设备使用人员进行培训，提高医疗设备使用人员的专业素质。
第十四条医疗机构应当建立医疗设备使用应急预案，对医疗设备使用中可能出现的安全事故进行预防和应对。
第十五条医疗机构应当建立医疗设备使用质量控制制度，对医疗设备的使用质量进行监控和评估，确保医疗设备的安全使用。
医疗仪器设备安全使用管理制度范本(三篇)
医疗仪器设备安全使用管理制度范本第一章总则第一条目的与依据为确保医疗仪器设备的安全使用和有效管理，保障医疗工作的质量与安全，根据相关法律法规和管理要求，制定本管理制度。
第二条适用范围本管理制度适用于本单位所有医疗仪器设备的使用、管理和维护工作。
第三条安全管理原则本单位对医疗仪器设备实行全员安全管理，依法经营，科学管理，确保设备的安全使用。
第四条职责划分（一）本单位负责设备的申购、验收、安装、验收、编制使用方案等工作，并为设备提供必要的维修和保养。
（二）设备部门负责设备的定期检测、维修和保养工作，并制定设备使用和管理制度。
（三）临床科室负责设备的正常使用、维护和保养，并按照操作规程准确操作设备。
第五条设备分类按照功能和安全性，医疗仪器设备分为三类：（一）I类设备：常见且低风险的设备，可由经过培训并持有相关资格证书的人员操作。
（二）II类设备：较为复杂的设备，操作需要经过专门培训和持证人员操作。
（三）III类设备：高风险的特殊设备，操作需要拥有相应的专业知识和技能的人员才能操作。
第二章设备的购置与验收第六条设备的申购设备的申购需符合以下要求：（一）设备的申购审批需按照本单位的相关管理规定进行。
（二）申购设备前，需对市场上同类设备进行调研，并开展设备的需求分析。
（三）设备的申购应与相关科室、设备部门进行充分的沟通和协商。
第七条设备的验收设备验收应符合以下要求：（一）设备验收前，需要对设备进行全面检查和试运行。
（二）设备验收需按照相关标准和规范进行，验收人员需具备相应的资质。
（三）验收合格的设备，需办理相关手续，编制设备的台账信息。
第三章设备的安装与布局第八条设备的安装设备安装需符合以下要求：（一）安装设备前，需对安装环境进行整理和准备，确保安全的使用条件。
（二）设备的安装应由设备部门负责，并根据实际情况确定设备的安装位置和布局。
（三）设备的安装需按照设备的使用说明和相关标准进行。
第九条设备的布局设备布局需符合以下要求：（一）设备的布局应遵循人性化、科学化、合理化的原则，方便医护人员的操作和观察。
2024年大型医疗设备操作使用管理制度范文（六篇）
2024年大型医疗设备操作使用管理制度范文第一条：各科室负责人应承担起部门设备管理的主要责任，并指派特定人员进行专项管理。
确保设备得到定期检查和保养，维持设备的良好运行状态，使其随时可供使用。
同时，确保设备账目、标识与实物一致。
第二条：新设备在投入使用前，需由后勤科组织验收，并由相关科室的专业人员进行操作培训。
使用者需充分理解设备的结构、性能、工作原理及维护方法后，方可独立操作。
初次使用者必须在熟练人员的指导下进行，未熟悉设备操作前，不得单独操作。
第三条：操作人员必须严格遵循设备的技术标准、使用说明书和操作规程。
在使用设备前，需确认设备技术状态良好，使用后，应按照规程完成关闭程序，并由操作人员和专职管理人员共同检查，妥善存放。
第四条：固定位置的设备不得随意移动。
操作过程中，操作人员不得擅自离开，如发现设备运行异常，应立即处理并排除故障，必要时需请后勤科协助，严禁在故障状态下或超负荷运行设备。
第五条：未经后勤科许可，设备使用部门不得擅自改造设备。
设备（包括主机、附件和说明书）应保持完整，任何损坏或失效的部件未经后勤科检查，不得随意丢弃。
第六条：科室间设备的调整需得到后勤科的批准，并办理相关手续。
设备的临时调配需经主管科室主任同意，由双方管理人员或使用者办理交接手续，明确使用期限，并确保按期完好归还。
临床科室在抢救病人时需要调配设备，由需求科室提出申请，医务科协调，后勤科需无条件提供支持。
第七条：贵重设备原则上不外借，特殊情况需经分管院长批准。
借用设备收回时，由保管科室进行检查确认无误后，方可进行设备管理。
第八条：设备发生故障时，应及时通知后勤科或维修部门，使用部门不得擅自拆卸设备。
设备使用者有责任向维修人员准确描述故障现象和故障前后的异常情况，以协助快速定位故障并及时修复。
未经许可，使用科室不得将设备带至外地进行维修。
第九条：如因违反操作规程导致事故或损失，责任由违规操作的当事人承担。
2024年大型医疗设备操作使用管理制度范文（二）为确保医疗仪器设备的安全有效使用，特制定以下规定：一、自医疗仪器设备入院之日起，应遵循谨慎操作的原则，避免设备损坏。
医疗器械使用安全管理制度5篇[必备]
![医疗器械使用安全管理制度5篇[必备]](https://img.taocdn.com/s3/m/084439707275a417866fb84ae45c3b3567ecdd81.png)
医疗器械使用安全管理制度5篇[必备]医疗器械使用安全管理制度1医院设立由院领导负责的医疗器械临床使用安全管理委员会，指导医疗器械临床安全管理和监测工作，医疗器械临床使用安全管理委员会由医疗行政管理、临床医学及护理、医院感染管理、医疗器械保障管理等相关人员组成，指导医疗器械临床安全管理和监测工作。
一、医院建立健全医疗器械临床使用安全管理体系；建立医疗器械采购论证、技术评估和采购管理制度，确保采购的医疗器械符合临床需求；建立医疗器械供方资质审核及评价制度。
二、器械科负责医疗器械采购，医疗器械采购应当遵循国家相关规定执行，确保医疗器械采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全。
同时建立医疗器械验收制度，验收合格后方可应用于临床。
三、对医疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价纪录等文件，器械科进行建档和妥善保存，保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后5年以上。
四、发生医疗器械临床使用安全事件或者医疗器械出现故障，应当立即停止使用，并通知医疗器械保障部门按规定进行检修；经检修达不到临床使用安全标准的'医疗器械，不得再用于临床。
五、医疗器械临床使用各环节如人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理应符合要求。
六、相关科室加强医疗器械使用、保管等人员的培训。
医疗器械使用安全管理制度2医疗器械临床使用安全管理委员会是院长领导下负责对院内医疗器械在临床上的安全使用进行指导和监督的组织。
1、医疗器械临床使用安全管理委员会工作职责1）学习、宣传和贯彻执行国家有关国家有关医疗器械安全使用的法律法规和政策，及有关的管理规范。
2）起草、制定、审核和评价医院内有关医疗器械安全管理的`工作制度和政策，对其执行情况进行监督。
3）通报、讨论和分析院内外发生的，在临床使用中出现的有关医疗器械安全使用的重大问题，探讨改进医院医疗器械临床安全使用的建议、方法和措施。
4）通报院内出现的重大的医疗器械不良事件，负责督促有关部门对事件进行调查和追踪，并向有关部门通报相关的结果。
医疗仪器设备安全使用管理制度模版(三篇)
医疗仪器设备安全使用管理制度模版第一章总则第一条为了加强医疗仪器设备的安全使用管理，确保医疗工作人员和患者的人身安全和设备的正常工作，制定本管理制度。
第二条本制度适用于本医院/机构内的所有医疗仪器设备的安全使用管理。
第三条本制度所称医疗仪器设备，指包括但不限于X光机、B超机、心电图仪等各类医疗设备。
第四条本制度所述的安全使用管理，包括医疗仪器设备的设备安装、设备操作、设备维护、设备报废等各个环节的安全管理。
第二章设备安装管理第五条设备安装前，应由专业技术人员进行设备安装评估，并提供设备安装方案。
第六条设备安装过程中，应遵守相关技术规范和操作规程，确保安装质量和安全性。
第七条设备安装完成后，应进行设备验收，验收合格后方可投入使用。
第三章设备操作管理第八条设备操作前，操作人员应熟悉设备的使用说明书和相关规定，并接受相应的培训。
第九条设备操作时，操作人员应按照操作规程进行操作，不得擅自修改设备参数和设置。
第十条设备操作过程中，操作人员应时刻关注设备的工作状态，如发现异常应及时停机检修或报修。
第十一条设备操作后，应按照规定进行设备的关闭和清洁工作，保持设备的整洁和良好的工作环境。
第四章设备维护管理第十二条设备维护应根据设备的使用寿命和检修周期制定维护计划，并由专业技术人员负责执行。
第十三条设备维护包括日常维护和定期维护，操作人员应按照规定进行维护工作。
第十四条设备维护过程中，应采用专用工具和设备，确保维护的安全和有效性。
第十五条设备维护完成后，应填写维护记录，记录维护的内容、时间和人员等信息，并进行归档保存。
第十六条设备维护不得影响医疗工作的正常进行，如需要停机维护，应事先通知相关人员。
第五章设备报废管理第十七条设备报废应经过评估和申请程序，由相关部门负责审核和批准。
第十八条设备报废后，应及时将设备进行封存和标识，并编制相关的报废记录。
第十九条对于有特殊要求和保密性的设备，应按相关规定进行设备的销毁和处置。
医疗仪器设备安全使用管理制度(四篇)
医疗仪器设备安全使用管理制度医疗仪器设备是医疗机构重要的工作工具，它们的安全使用对于保障医疗工作的质量和效率具有重要意义。
为了保证医疗仪器设备的安全使用，医疗机构应该建立一套完善的管理制度。
本文将以____字左右的篇幅来详细介绍医疗仪器设备安全使用管理制度的相关内容。
一、制度的背景及意义医疗仪器设备是医疗机构进行诊断和治疗的重要工具，它们的安全使用直接关系到医疗工作的质量和效果。
然而，由于医疗仪器设备的复杂性和技术性，安全使用面临一系列的挑战。
因此，医疗机构需要建立一套完善的管理制度来确保医疗仪器设备的安全使用，提高医疗工作的质量和效率。
1. 提高医疗工作质量和效率医疗仪器设备安全使用管理制度的建立能够规范医疗仪器设备的使用流程，确保医疗人员正确使用仪器设备进行诊疗工作，减少因为仪器设备使用不当导致的错误诊断和治疗，提高医疗工作的准确性和可靠性。
同时，制度的建立有助于提升医疗工作的效率，减少患者等待时间，提高医疗资源的利用效率。
2. 保障患者安全医疗仪器设备的安全使用关系到患者的生命和健康，相关仪器设备的使用不当可能会给患者带来安全隐患。
因此，建立医疗仪器设备安全使用管理制度可以帮助医疗机构合理分配仪器设备的使用权限，对使用人员进行培训和考核，提高仪器设备的使用水平，确保患者的安全。
3. 优化医疗仪器设备的维护和更新医疗仪器设备是高度技术化的产品，需要定期维护和更新以确保其正常运行。
建立医疗仪器设备安全使用管理制度有助于明确维护和更新的责任和程序，保障医疗仪器设备的连续性和可靠性，延长设备的使用寿命，减少医疗机构的维修成本。
二、制度的内容和要求医疗仪器设备安全使用管理制度应包括以下内容和要求。
1. 仪器设备的采购和验收医疗机构应建立明确的仪器设备采购程序和标准，包括确定采购需求、制定采购计划、选择供应商、评价和比较报价、签订合同等。
在仪器设备验收阶段，应严格按照验收标准进行验收，确保仪器设备的性能和质量符合规定。
医疗仪器设备安全使用管理制度
医疗仪器设备安全使用管理制度第一章总则第一条为了加强医疗仪器设备的安全管理，确保医疗仪器设备的安全运行，保障医疗质量和患者安全，根据《医疗机构管理条例》、《医疗质量管理办法》等法规，制定本制度。
第二条本制度适用于医疗机构中所有医疗仪器设备的安全使用和管理。
第三条医疗机构应当建立健全医疗仪器设备安全使用管理制度，明确责任，加强培训，提高医疗仪器设备的安全使用水平。
第四条医疗机构应当加强对医疗仪器设备的安全检查和维护保养，确保医疗仪器设备处于良好的工作状态。
第二章医疗仪器设备的安全检查与维护第五条医疗机构应当建立健全医疗仪器设备的安全检查制度，定期对医疗仪器设备进行安全检查。
第六条医疗仪器设备的安全检查应当包括但不限于以下内容：（一）设备的电源、气源、水源等是否正常，有无泄漏；（二）设备的运行状态是否正常，有无异常声音、气味等；（三）设备的外观是否完好，有无裂缝、变形等；（四）设备的操作界面是否正常，有无损坏、脱落等；（五）设备的相关标识是否清晰、完整，有无误导性信息；（六）设备的周围环境是否整洁，有无杂物、积水等；（七）设备的安全防护措施是否有效，有无破损、松动等。
第七条医疗机构应当建立健全医疗仪器设备的维护保养制度，定期对医疗仪器设备进行维护保养。
第八条医疗仪器设备的维护保养应当包括但不限于以下内容：（一）清洁设备的外表面，保持设备整洁；（二）检查设备的运行状态，及时发现并处理设备的故障；（三）紧固设备的螺丝、螺母等连接部件，确保设备的安全固定；（四）检查设备的安全防护措施，及时修复或更换破损的安全防护部件；（五）检查设备的电源、气源、水源等供应系统，及时处理系统的故障；（六）对设备进行必要的调试和校准，保证设备的准确性和可靠性；（七）记录设备的维护保养情况，为设备的质保和追溯提供依据。
第三章医疗仪器设备的使用与管理第九条医疗机构应当建立健全医疗仪器设备的使用管理制度，明确使用责任人和使用要求。
医疗设备质量控制及安全管理制度（5篇）
医疗设备质量控制及安全管理制度随着医疗卫生事业的不断发展，医疗设备数量和种类快速增长，先进医疗设备带来的技术和方法拓展了临床疾病诊治的深度和广度，但随之而来的各种医疗设备风险与安全问题不断增多。
为加强医疗设备质量控制与安全管理，根据____部《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》相关规定，制订本制度。
1.医学装备安全控制及风险管理的范围包括医学装备资产的管理、新设备验收管理、在用医学装备管理、维修质量管理、计量设备管理、医疗器械不良事件管理，基于上述过程中的改进活动。
2.资产管理中的安全管理2.1做好医疗设备的入库、出库及报废管理，整理设备清单，确保帐物相符。
2.2每年对全院医疗设备进行一次资产清查，确保帐物相符，为安全管理及风险控制提供基础信息，以实现全面监管。
3.设备采购验收的安全控制3.1设备管理委员会在收到设备采购计划后应参考医疗设备评估报告进行充分论证，对风险较大设备不予考虑或慎重选择。
3.2医疗设备验收时应对设备进行检测，产品验收合格后，对设备进行终身制监管。
经检测不合格产品通知厂家进行更换或退回原厂。
3.3设备正式投入使用前应对操作人员进行基本操作培训，培训合格后在医疗设备____验收单上签字确认后方可操作。
4.医疗设备临床应用风险评估对重点设备、器械实施重点监控，包括生命支持类、急救类、辐射类、灭菌器和大型医用设备，根据风险评估等级进行安全监测，分析数据并总结评估报告，根据评估报告内容持续改进。
5.维修与计量安全控制5.1工程技术人员在维修医疗设备后(包括送厂家维修后返回的医疗设备)应进行相关的性能检测和电气安全检查，并在设备维修记录中注明检测内容及检测人，填写故障现象，维修过程及修复情况，以便追查故障原因进行风险控制。
5.2建立计量器具监管体系，建立计量器具台账，根据计量法有关规定，邀请有资质的单位对医用计量器具进行定期检测并保存记录。
每年应对计量器具监管情况进行总结，并持续改进。
医疗设备器械使用管理制度
医疗设备器械使用管理制度•相关推荐医疗设备器械使用管理制度（通用6篇）在当今社会生活中，制度对人们来说越来越重要，制度是各种行政法规、章程、制度、公约的总称。
那么拟定制度真的很难吗？下面是小编为大家收集的医疗设备器械使用管理制度（通用6篇），仅供参考，大家一起来看看吧。
医疗设备器械使用管理制度1（一）仓库管理1．入库（1）卸货及运输：①外包装检查：对于大型及精密医疗设备在装卸货物前，医院在场人员首先应对货物外包装情况进行认真查看，重点查看外包装有无受撞击痕迹、倒伏痕迹、水浸痕迹和破损，如发现应予以详细记录，并由交货人现场确认。
②货物装卸：对于大型及精密医疗设备卸货时，医院在场人员应严密观察装卸过程，如发现危险行为或情况应及时停止装卸，以防止货物损坏。
③货物运输：货物到院后运输时，医疗设备科在场人员应跟踪院内运输全过程，发现货物有倒伏等危险迹象应及时制止，以防止货物损坏，直至货物安全落位。
（2）开箱及验收：①医疗设备固定资产物资开箱验收应有供货商、最终用户代表、医院主管工程师和医疗设备科固定资产管理人员共同在场。
②医院主管工程师和医疗设备科固定资产管理人员应控制开箱现场，严格遵守逐件开箱、逐件清点、逐件登记的原则。
③设备包装箱在验收未结束前严禁移离验收现场，直至全部验收工作结束，且对包装箱进行认真查看后，方由设备科处理。
④设备验收文件需现场由最终用户代表、设备科、采购中心等参加验收人员和供货商验收人员共同签名确认后方可归入档案。
⑤对于随设备的操作手册、维修手册等重要文件，需进行仔细登记，并由保管人在验收文件上签名确认。
（3）入库手续办理设备科仓库保管员根据验收完成文件和发票原件及时办理货物入库手续。
2．出库设备科仓库保管员需在入库手续办理完成后在归定的工作日内，督促使用部门办理固定资产领用手续。
3．库存保管（1）暂存物资保管：对于无法进入医疗设备科仓库的大型精密医疗设备，仓库管理员及固定资产管理员应对其开箱安装前存放场地进行经常查看，防止碰撞、雨淋和水浸。
医疗仪器设备安全使用管理制度范文(三篇)
医疗仪器设备安全使用管理制度范文1、凡有医疗设备的科室，要建立使用管理责任制，制定专人管理，严格使用登记。
认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证帐、卡、物相符。
2、新进仪器设备在使用前要由设备科负责验收、调试、____。
____有关科室专业人员进行操作管理、使用和训练，使之了解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。
凡初次操作者，必须在熟悉该仪器的同事指导下进行。
在未熟悉该仪器的操作前，不得连接电源，以免接错电路，造成损坏。
3、仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准、说明书和操作规程进行操作。
使用仪器前，应判明其技术状态确实良好，使用完毕后，应将所有开关、手柄放在规定位臵。
4、不准搬动的仪器，不得随意挪动。
操作过程中操作人员不得擅自离开，发现仪器运转异常时，应立刻查找原因，排除故障，必要时应请设备科协助，严禁使用和运转带故障和超负荷的仪器，仪器损坏需维修者，可按照规定将修理单逐项填写清楚，轻便仪器送器械科修理；不宜搬动者，将修理单送去，由设备科维修人员验收并注明修复日期，按时交付使用。
5、仪器设备（包括主机、附件、说明书）一定保持完整无缺，即使破损失灵部件，未经设备科检验亦不得任意丢弃。
6、凡属临床科研的仪器，科室间调制使用时，一定要经主管科室主任批准，仪器管理人员要办理交接手续，用毕及时归还，验收后放回原处。
7、仪器用完后，应由管理人员检查，关机放好，若发现仪器损坏或发生意外故障，应立即查明原因和责任，如系违章操作所致，要立即报告医务部及设备科，视情节轻重进行赔偿或进一步研究责任。
（1）一般事故。
未经操作规程操作，造成万元以下仪器损坏，尚能修复，不致影响工作者，按一般事故处理。
（2）责任事故。
未按操作规程操作，造成万元以上仪器损坏，而不能修复者，按责任事故处理。
（3）重大事故。
因工作责任心不强，玩忽职守造成万元以上仪器损坏而不能修复者，或虽能修复但设备事故损失费（设备小纠纷费+停机损失费）在万元以上者，按重大责任事故处理。
医疗设备安全使用管理制度（七篇）
医疗设备安全使用管理制度第一条使用科室负责人为该部门设备管理的第一责任人并指定专人管理。
经常检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用。
保证账、卡、物相符。
第二条新进仪器设备在使用前要由后勤科负责验收，组织有关科室专业人员进行操作培训，使之了解仪器的构造，性能，工作原理和使用维护方法后，方可独自使用。
凡初次使用者，必须在熟悉该仪器的人员指导下进行。
在未熟悉该仪器操作前，不得单独操作。
第三条仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准，说明书和操作规程进行操作。
使用仪器前，应判明其技术状态良好，使用完毕，应按操作规程结束程序，并由操作人员与专管人员共同检查，关机，放好。
第四条不准搬动的仪器不得随意搬动。
操作过程中操作人员不得擅自离开，发现仪器运转异常时应立即查找原因，及时排除故障，必要时应请后勤科协助，严禁带故障和超负荷使用和运转。
第五条设备使用部门未经许可，不得擅自改造设备。
仪器设备(包括主机，附件，说明书)一定保持完整无缺，即使破损失灵部件，未经后勤科检验亦不得任意丢弃。
第六条科室之间设备调整需要后勤科同意，并办理有关手续，方能进行。
科室间调剂使用仪器时，需经主管科室主任批准，双方仪器管理或使用人员办理交接手续，并规定使用期限，按期完好归还。
临床科室因抢救病人需调配设备时，由需求科室提出申请，医务科协调，后勤科无条件支持。
第七条贵重仪器原则上不外借，特殊情况须经分管院长批准后方可借出。
收回时，由保管科室检查无误，方可收管。
第八条科室设备发生故障后，应立即通知后勤科或维修部门，使用部门不得任意拆卸设备。
设备使用人员有义务如实向维修人员反映故障现象和故障前后异常情况，以便尽快判断故障所在，并及时排除。
使用科室未经批准不得将仪器带往外地维修。
第九条凡因违反操作规程造成事故或损失者，后果由当事人负责。
医疗设备安全使用管理制度（二）是指医疗机构为确保医疗设备的安全运行和正确使用，制定的一系列规章制度和管理措施。
医疗设备安全使用管理制度范文(3篇)
医疗设备安全使用管理制度范文一、起重设备(塔吊、龙门吊、龙门架垂直运输机械)在大修、安装完工后，必须经安全办、机电物资办、项目部按规定验收后方可使用。
对不验收就使用造成事故者，追究事故直接责任与领导责任；二、机电物资办要全面负责日常起重机械的技术管理工作，安全办负责日常安全监察工作和检查使用者的安全技术操作规程的执行情况；三、安全办、机电物资办、操作手发现起重设备存在严重隐患时均有权停止使用，并及时报告主管经理，采取措施整改后方可准许使用；四、发生设备事故时，使用单位要立即报告安全办、机电物资办，并保护好现场，机电物资办组织有关人员进行调查、分析、处理、把处理情况书面报告主管经理，不得隐报、谎报、托报；五、起重设备的安全装置必需齐全有效，在使用中损坏的、缺少的，使用单位，使用者要立即向机电物资办提出计划采购，设备员负责供应，组成机修组修复；六、露天作业的起重机械，当风力大于六级时禁止使用，停止工作后必须把起重机械固定得牢固可靠；七、起重机械的操作人员必须经过严格的安全技术培训，考试合格后，方准持证上岗，起重机械要严格定人、定机制度，不断提高对设备的机械性能掌握，延长使用寿命；八、起重机械的操作者，对设备的不安全隐患要随时向有关人员及领导反映，如多次反映而个别领导置之不理，长期不予解决，可以拒绝操作，并报告安全办、机电物资办及上级部门；九、机电物资办、安全办每年至少要对起重机械进行专业检查两次并把查出的问题确定整改时间，整改单位，由机电物资办、安全办督促实施；十、机电物资办要根据计划检修制度，编制年度检修计划，确定起重设备的大修、中修或报废标准，并组织力量实施；十一、起重机械操作人员必须做到十不吊：1、超额定负荷不吊；2、光线暗淡信号不明不吊；3、吊索捆绑不牢不吊；4、整拉斜挂不吊；5、氧气瓶、乙炔瓶、有爆炸危险的物品不吊；6、带棱角块口物件未垫好不吊；7、被吊物件上站人或物件浮放活动不牢不吊；8、行车吊挂物件进行加工不吊；9、埋在地下死物不吊；违章指挥不吊。
医疗设备安全使用管理制度范文(3篇)
医疗设备安全使用管理制度范文第一章总则第一条为保障医疗设备的安全使用，规范设备使用行为，提高医疗设备的使用效能，根据《中华人民共和国医疗器械管理条例》等相关法律法规，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于本单位所有使用的医疗设备，包括临床诊疗设备、实验室仪器设备、手术设备等。
第三条医疗设备安全使用的原则是安全第一、维修及时、合理使用、定期检测和有效管理。
第四条本单位应建立健全医疗设备安全使用管理制度，制定并执行医疗设备维护计划、定期检测计划和医疗设备关键数据备份计划。
第二章医疗设备安全使用的基本要求第五条本单位应建立医疗设备档案，包括设备的采购记录、验收记录、维修记录、定期检测记录等。
第六条本单位应将设备的使用说明书、维修手册等重要文献妥善保存，并及时为使用人员提供。
第七条本单位应设立医疗设备维修保养小组，负责设备的维修保养工作，确保设备的正常运行和提供技术支持。
第八条本单位应建立医疗设备定期检测制度，确保设备按规定检测频率进行检测，及时发现设备故障和隐患。
第九条医疗设备的日常使用维护工作由使用人员负责，应按照设备的使用说明书进行操作，并定期进行设备清洁和维护。
第十条使用人员应经过专业的培训和考核合格后方可操作所使用的医疗设备，未经培训和考核的人员禁止操作医疗设备。
第三章医疗设备维修保养第十一条医疗设备的日常维护应包括设备外观清洁、连接线路检查、电源线连接检查、设备运行状态检查等，维护记录应详细记录。
第十二条医疗设备的维修工作由维修保养小组或外包维修单位完成，维修工作需严格按照设备的维修手册和维修保养计划进行。
第十三条医疗设备的维修记录应详细记录故障原因、维修过程、维修日期、维修人员等信息，并及时向相关部门报告。
第十四条部分特殊医疗设备需定期或不定期进行老化试验，维修保养小组应按照试验要求进行试验，确保设备的安全性和性能。
第四章医疗设备定期检测第十五条医疗设备的定期检测工作由定期检测小组负责，定期检测小组应由具备相关专业知识和技术的人员组成。
2024年医疗仪器设备安全使用管理制度范文（二篇）
2024年医疗仪器设备安全使用管理制度范文1、对于各类科室所使用的器械和设备，应设立专门的管理人员进行监管。
对于高价值的设备，需实施“三定两严”原则，即“指定人员使用”、“指定人员保管”、“定期进行检查”，同时确保“严谨的操作规程”和“严谨的交接手续”。
2、对于需要操作和维护的设备，科室在申请购买时需指派相关人员接受培训。
只有在通过考核并获得证书后，被培训的人员才被允许进行实际操作，未获得证书的人员禁止使用设备。
3、在操作装备性仪器设备前，必须依据设备性能、使用手册及其它相关资料制定严格的操作规程、安全注意事项和保养制度，并以醒目的方式公示，所有使用者必须严格遵守。
4、为了最大化利用贵重仪器设备的效率，科室应与医疗器械管理部门共同制定使用率标准。
每年进行综合评估，对于使用效率高、效益好的科室，将给予适当的表彰和奖励。
5、科室内的所有器械设备不得擅自外借。
如需跨科室借用，必须事先获得科主任的批准。
6、建立完善的账卡和档案管理系统：普通器械（包括特定金额以下的设备）在分配给科室时计入基数，并分别制作1式2份账卡，由科室和医疗器械管理部门各保存1份。
领用物品时，根据领物单进行增减记录。
装备性医疗仪器设备（特定金额以上）在发放时，需建立“医疗仪器卡片”，1式2份，由医疗器械管理部门和科室各保存1份。
同时，按照中央规定进行分类编码，并标注在医院设备标签上。
对于大型贵重精密仪器，除建立卡片外，还需建立管理档案、使用记录和维修记录。
管理档案包括相关审批文件、合同、论证报告、验收报告及随机资料等，由医疗器械管理部门编号存档。
使用记录由科室操作人员记录并保存，维修记录则在维修完成后详细记录并交由维修部门保存。
7、对于医用计量器具，需实施专门的管理措施。
2024年医疗仪器设备安全使用管理制度范文（二）为确保医疗仪器设备的安全和有效使用，特制定以下规定：一、自医疗仪器设备启用之日起，应采取谨慎措施，避免搬运过程中的损坏。
医疗设备安全使用管理制度模版（二篇）
医疗设备安全使用管理制度模版一、引言医疗设备是医疗机构提供医疗服务所必需的工具和设备，它们的安全使用直接关系到患者的生命安全和医疗质量。
为了保障医疗设备的安全使用，减少事故的发生，提高医疗质量，本文制定了医疗设备安全使用管理制度，以规范医疗设备的安全使用和管理，确保患者得到优质的医疗服务。
二、医疗设备安全使用管理责任1. 医疗机构应设立医疗设备安全使用管理组织，明确相关管理职责和责任。
2. 医疗设备安全使用管理人员应具备相关的专业知识和技能，定期进行培训和学习，提高管理水平。
三、医疗设备安全使用管理制度1. 设备采购与验收1.1 医疗机构应设立设备采购和验收管理制度，明确设备采购程序和要求。
1.2 采购人员应结合临床需求和技术要求，选择合适的设备，并组织专业人员进行技术评估和验收。
1.3 采购合同应详细记录设备的型号、规格、性能和数量，并由采购单位和供应商共同签字确认。
1.4 验收应按照相关标准和要求进行，验收结果应详细记录，并交由设备管理部门备案。
2. 设备安装与维护2.1 设备安装应由专业人员进行，按照设备使用说明书和安装要求进行操作。
2.2 设备使用前应进行检查、调试和验证，确保设备的安全性和正常运行。
2.3 设备维护管理应制定相应的维护计划和维护记录，定期进行设备维护和保养，及时发现和排除故障。
2.4 设备维护人员应按照相关规定进行操作，保证维护过程中不损坏设备和影响设备的安全性能。
3. 设备使用与操作3.1 设备使用前应对操作人员进行培训和考核，确保其具备相关的使用知识和技能。
3.2 设备使用前应认真检查设备状态和性能，确保其正常运行。
3.3 设备操作应按照操作说明书和操作规程进行，严禁超负荷使用和乱拆乱装设备。
3.4 设备操作人员应严格遵守相关操作规程和安全操作要求，确保设备的安全使用。
4. 设备维修与报废4.1 设备维修应由专业的维修人员进行，维修过程应记录并按照相关规定进行。
4.2 设备维修过程中应具备相应的备件和工具，确保维修的可靠性和安全性。
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医疗仪器设备安全使用管理制度
一、医疗设备使用前必须制定操作规程，使用时必须按操作规程操作，仪器设备使用人员必须经技术培训、考核合格后才能上岗操作。
二、对卫生部或卫生厅规定的有关大型仪器设备，须取得卫生部规定的《大型医用设备应用质量合格证》方能投入使用，使用人员须持有《大型医疗设备上岗人员技术合格证》方能进行操作。
三、使用科室对仪器设备的管理
1.建立使用登记本（卡），对开机状态、使用时间、运行状况、出现的问题进行详细登记。
2.高值仪器设备（万元及以上设备）应由专人保管，专人使用（科室主任是第一责任人），无关人员不能上机。
维修部门应确定一名维修专管人。
3.医疗设备使用科室，应指定专人负责设备的管理，包括科室设备台账管理、设备的配件附件管理、设备的日常维护检查。
如管理人员工作调动，应办理移交手续。
4.新购贵重仪器（50万元以上大型设备）应定期报告使用率、经济效益、社会效益等情况。
5.未经医院领导批准，科室使用的仪器不准外借。
6.使用科室与人员要精心爱护设备，不得违章操作，如违章操作造成设备人为责任性损坏，要立即报告科室领导、设备科及分管院长，并按规定对责任人作相应的处理。
四、使用操作人员在医疗设备使用过程中必须做到：
1.不得离开工作岗位，如发生故障后应立即停机，切断电源，停止使用；同时挂上“故障”标记牌，以防他人误用。
2.急救仪器设备发生故障时应立即采取应急预案，用手动方式代替仪器设备进行工作，然后调用同类仪器设备，再通知维修人员到达现场维修。
3.大型仪器设备或对临床诊断治疗影响很大的仪器设备，发生故障停机时应及时报告院领导，通知医务科门、临床科室，停止开单，以免给病人带来不必要的麻烦。
4.对有故障的仪器设备，操作人员不得擅自拆卸或者检修，应由技术人员负责检修，待故障排除后方能继续使用。
5.使用人员在下班前应按规定顺序关机，并切断电源、水源，以免发生意外事故。
需连续工作的设备，应做好交接班工作。
6.操作使用人员应做好日常的使用保养工作，保持设备的清洁。
使用完毕后，应将各种附件妥善放置，不得遗失。
五、医疗仪器设备档案管理制度
医疗仪器设备档案是医院整个档案的组成部分，也是医疗仪器设备动态管理工作中不可能缺少的部分。
它对医疗仪器设备的计划、购置论证、安装、验收、使用、维护、计量、质量管理、调剂、报废等全过程管理中有着特别重要的作用，特制订如下制度：（一）档案管理的要求：要提现真实、完整、动态。
（二）确定兼职档案员一名，负责医疗仪器设备的建档工作。
（三）凡属固定资产管理的医疗设备，均应建立医疗设备档案；万元及以上的医疗设备应建立完整的档案。
（四）医疗仪器设备完整档案的内容包括：
1．筹购资料：申请报告、论证表、合同、安装调试、验收记录及有关医疗器械的合法证件等。
2.仪器设备随机资料：产品样本、使用手册、维修手册、线路图及其其它有关资料。
3.管理资料：操作规程、维修保养制度、应用质量检测与评价、计量、使用维修记录、效益评价及调剂、报废情况记载等。
（五）档案的建立：
1.兼职档案员参与大型仪器设备的开箱验收，并详细记录随机所附的有关技术资料。
2.收集建档范围内的有关资料。
3.整理、分类、登记，建立设备档案。
（六）档案的管理：
1.万元以上的医疗设备档案交医院总档案室保管。
2.上一年度的医疗仪器设备技术档案应在本年度未完成建档工作，50万元及以上的设备档案移交给医院总档案保管。
3.及时做好动态档案信息的补充更新工作。
4.医疗设备档案的借用手续，遵守医院总档案室的规定。
5.技术档案要按规定保存时间进行保管；销毁档案资料要经过批准。
6.兼职档案管理人员工作变动时，要办理好档案移交工作。