四川省医疗机构质子泵抑制剂(PPIs)处方点评指南-2016 (省人民医院起草的原稿)
四川省质子泵抑制剂处方点评指南
四川省医疗机构质子泵抑制剂(PPIs)处方点评指南(讨论稿)一、概述目前质子泵抑制剂包括奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、埃索美拉唑等药物。
这些药物可使正常人及溃疡患者的基础胃酸分泌及由组胺、胃泌素等刺激引起的胃酸分泌明显受到抑制;还可对胃黏膜有保护作用,尤其对阿司匹林、乙醇、应激所致的胃黏膜损伤有保护作用;也可增强抗菌药如阿莫西林、克拉霉素、甲硝唑、四环素、呋喃唑酮等对幽门螺杆菌的根除率(可能与通过抑制细菌ATP酶活性而抑制细菌生长有关),故常用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)等病,是治疗消化性溃疡病的良药。
质子泵抑制剂对十二指肠溃疡、胃溃疡的剂量为每日20 mg,每日1~2次。
对十二指肠溃疡2~4周为一疗程;胃溃疡愈合一般为4~6周,病情严重时,4~8周为一疗程,即可有效缓解溃疡症状,亦可促进溃疡愈合,但多和抗菌药联合应用,使用抗菌药根除幽门螺杆菌也是治疗该病或防止复发的关键措施。
尽管溃疡病属慢性病,但一般经过4~8周的持续治疗后,大多数溃疡可愈合,病情痊愈,因此该药的疗程应尽可能控制在8周之内。
为了防止消化道溃疡病的复发,此后医生还会要求患者继续服用小剂量抗溃疡药,以巩固疗效。
对此,应小剂量服用H2受体阻断剂,该类药物不良反应小;还可选用增强胃黏膜屏障作用的药物,如米索前列醇、恩前列素、硫糖铝、麦滋林-S、替普瑞酮、蒙脱石等,这些药物有促进黏液和碳酸氢盐分泌;促进胃黏膜受损上皮细胞的重建和增殖,增强细胞屏障;或在溃疡面形成保护屏障;或促进黏膜合成前列腺素,增加血流量,刺激黏膜细胞再生,增强胃黏膜屏障能力;或杀灭幽门螺杆菌等。
应用这类药物可有效降低溃疡病的再复发,但不宜选用抑酸作用强及不良反应较多的质子泵抑制剂长期治疗和预防消化道溃疡。
质子泵抑制剂作用强而持久,每日口服奥美拉唑20 mg,连续7天,基础胃酸pH值可从1.4升至5.3;一次服用40 mg,3天后,胃酸分泌部分受到限制。
质子泵抑制剂专项处方点评的标准制定及临床改进
质子泵抑制剂专项处方点评的标准制定及临床改进质子泵抑制剂(PPIs)是一类常用的药物,用于治疗胃酸过多导致的胃溃疡、食管炎、胃食管反流病等消化系统疾病。
近年来针对PPIs的长期使用可能导致一些不良反应的报告也越来越多,这引发了临床上对PPIs使用的关注和讨论。
对于PPIs的临床应用情况进行点评、制定相关标准以及临床改进显得尤为重要。
一、质子泵抑制剂的临床应用点评1. 药物选择目前市面上常用的PPIs有奥美拉唑、兰索拉唑、波泰莫拉唑等,不同的PPIs对于不同的患者可能会有不同的效果。
在临床应用中需要根据患者的具体情况,综合考虑各种因素进行合理的选择。
2. 用药适应症PPIs主要用于治疗胃酸过多引起的消化系统疾病,如胃溃疡、食管炎、胃食管反流病等。
在临床应用中,需要对患者的疾病病情进行全面评估,确保PPIs的使用是合理的、符合适应症的。
3. 用药剂量和疗程PPIs的用药剂量和疗程需要根据患者的具体情况进行调整。
一般而言,治疗剂量是一天一次,一般为20mg/次。
对于长期使用PPIs的患者,需要根据病情进行个体化调整,避免出现用药过量或用药时间过长引起的不良反应。
4. 不良反应和禁忌症长期使用PPIs可能会引起一些不良反应,如骨折、感染、营养不良等。
在临床应用中需要重点关注患者的不良反应情况,密切监测患者的用药情况,并及时调整治疗方案。
需要注意PPIs的禁忌症,避免在禁忌症患者中使用PPIs,避免加重病情。
在进行PPIs专项处方点评时,需要制定相关的标准,以确保临床应用的合理性和安全性。
具体包括以下几个方面:1. 临床指南和专家共识需要明确PPIs的临床应用指南和专家共识,包括药物选择、用药适应症、用药剂量和疗程、不良反应和禁忌症等内容。
这些指南和共识需要由相关专家组成的工作组进行制定,以确保其科学性和权威性。
2. 临床评价标准需要制定PPIs专项处方点评的临床评价标准,包括对患者病情、用药情况和不良反应的评估标准。
四川省医疗机构质子泵抑制剂PPIs)处方点评指南(试行)
四川省医疗机构质子泵抑制剂(PPIs)处方点评指南(试行)为促进质子泵抑制剂的合理使用,依据原卫生部发布《医院处方点评管理规范》和《四川省卫生和计划生育委员会关于建立医疗机构重点监控药品管理制度的通知》(川卫办发〔2016〕16 号),将质子泵抑制剂纳入专项点评范畴。
四川省药事管理质量控制中心制定质子泵抑制剂处方点评指南,促进质子泵抑制剂专项点评工作规范、有效开展,有利于促进质子泵抑制剂临床合理使用。
一、概述质子泵抑制剂 (proton pump inhibitors, PPIs) 主要包括:奥美拉唑,艾司奥美拉唑(曾用名:埃索美拉唑),兰索拉唑,泮托拉唑,雷贝拉唑等。
1、作用机制PPIs是苯并咪唑的衍生物,主要在小肠吸收,特异性地作用于胃壁细胞内管泡膜上的胃酸分泌的最后环节H-K-ATP酶(即质子泵),与质子泵不可逆结合使其失去活性,从而高效抑制胃酸分泌,使胃内pH值24小时维持在较高水平,是目前作用最强的胃酸分泌抑制剂。
2、PPIs适应症1)说明书适应症口服制剂(1)治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎;(2)与抗菌药物联合用药,治疗幽门螺杆菌引起的十二指肠溃疡;(3)治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡胃十二指肠糜烂:预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状;(4)亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗;(5)用于胃食管反流病的烧心感和反流的对症治疗;溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良;(6)用于卓-艾氏综合征的治疗。
注射剂(1)消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血。
(2)应激状态时并发的急性胃黏膜损害、非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤;(3)预防重症疾病(如脑出血、严重创伤等)应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等;(4)全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者预防胃酸反流所致的吸入性肺炎;2)依据国际国内指南、共识的预防用药(1)非甾体类抗炎药相关胃十二指肠黏膜损伤:患者应用非甾体类抗炎药可发生胃肠道不耐受和消化性溃疡,非甾体类抗炎药是患者药物性消化道出血的首要原因。
质子泵抑制剂专项处方点评的标准制定及临床改进
质子泵抑制剂专项处方点评的标准制定及临床改进质子泵抑制剂(PPI)是一类广泛应用于治疗胃酸相关疾病的药物。
随着PPI的使用量逐年增加,目前已成为全球最常用的药物之一。
然而,PPI的长期应用可能会带来一些不良影响,例如骨质疏松、胃肠道感染、慢性肾脏病等。
因此,针对PPI长期应用及不良影响的问题,临床使用PPI需谨慎,给予严格的处方管理。
针对PPI的处方管理,我国2016年就发布了《质子泵抑制剂专项处方点评的管理办法》,要求医师在开具PPI处方前必须对患者进行全面评估,并依据患者的病情进行合理的用药规定。
该管理办法的发布,对PPI的合理使用起到了积极作用。
但随着临床实践的不断推进,管理办法的改进、完善也逐渐成为了临床应对PPI合理用药的紧迫需求。
本次点评主要针对《质子泵抑制剂专项处方点评的管理办法》存在的问题及改进方案进行分析,以期提高其针对PPI的长期应用及不良影响管理的效果。
一、问题分析1.管理办法中药品的选用不够严格管理办法指出:开具PPI处方应严格遵守《国家基本药物目录》,尽量使用PPI基础药品。
但实际上,当PPI基础药品不能满足临床需要时,医师常常会选择较新的、价格较高的PPI药品,而该药品未必比基础药品更优。
因此,在选用PPI药品时,应在尊重患者权益的前提下,医师需要对国家药品品种政策有一定的了解,遵循以安全、有效、经济、合理为原则的选用原则。
2.管理办法中评估内容的局限性管理办法规定,医师在选择开具PPI处方前,必须全面考虑患者的临床表现、检查结果及用药与外界因素等因素,但实际中却存在诸多争议。
例如,在门诊患者中,医师针对PPI的推荐普遍过于主观,缺乏客观评估。
因此,在制定专项处方点评时,需更加注重评估工作的信息全面性、客观性和可操作性,确保PPI合理用药的质量。
3.深度评估中的缺陷当前,PPI长期应用的问题广受关注。
囊括所有的长期应用患者的深度评估,包括骨质疏松、感染、慢性肾脏病等,但管理办法中的深度评估并不充分。
四川省医疗机构质子泵抑制剂(PPIs)处方点评指南
四川省医疗机构质子泵抑制剂(PPIs)处方点评指南(试行)为促进质子泵抑制剂的合理使用,依据原卫生部发布《医院处方点评管理规范》和《四川省卫生和计划生育委员会关于建立医疗机构重点监控药品管理制度的通知》(川卫办发〔2016〕16 号),将质子泵抑制剂纳入专项点评范畴。
四川省药事管理质量控制中心制定质子泵抑制剂处方点评指南,促进质子泵抑制剂专项点评工作规范、有效开展,有利于促进质子泵抑制剂临床合理使用。
一、概述质子泵抑制剂 (proton pump inhibitors, PPIs) 主要包括:奥美拉唑,艾司奥美拉唑(曾用名:埃索美拉唑),兰索拉唑,泮托拉唑,雷贝拉唑等。
1、作用机制PPIs 是苯并咪唑的衍生物,主要在小肠吸收,特异性地作用于胃壁细胞内管泡膜上的胃酸分泌的最后环节H-K-ATP 酶(即质子泵),与质子泵不可逆结合使其失去活性,从而高效抑制胃酸分泌,使胃内 pH 值 24 小时维持在较高水平,是目前作用最强的胃酸分泌抑制剂。
2、PPIs 适应症1)说明书适应症口服制剂(1)治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎;(2)与抗菌药物联合用药,治疗幽门螺杆菌引起的十二指肠溃疡;(3)治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡胃十二指肠糜烂:预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状;(4)亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗;(5)用于胃食管反流病的烧心感和反流的对症治疗;溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良;(6)用于卓-艾氏综合征的治疗。
注射剂(1)消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血。
(2)应激状态时并发的急性胃黏膜损害、非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤;(3)预防重症疾病(如脑出血、严重创伤等)应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等;(4)全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者预防胃酸反流所致的吸入性肺炎;2)依据国际国内指南、共识的预防用药(1)非甾体类抗炎药相关胃十二指肠黏膜损伤:患者应用非甾体类抗炎药可发生胃肠道不耐受和消化性溃疡,非甾体类抗炎药是患者药物性消化道出血的首要原因。
xxxx医院质子泵抑制剂处方点评细则
XXXX医院质子泵抑制剂处方点评细则一、概述质子泵抑制剂可使正常人与溃疡患者的基础胃酸分泌及由组胺、胃泌素等刺激引起的胃酸分泌明显受到抑制;还可对胃黏膜有保护作用,尤其对阿司匹林、乙醇、应激所致的胃黏膜损伤有保护作用;也可增强抗菌药对幽门螺杆菌的根除率,故常用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎和卓-2.6.,将质子用药。
123、三、点评要点【点评标准】1.适应证不适宜;2.预防用药不适宜;3.遴选的药品不适宜;4.药品剂型或给药途径不适宜;5.用法、用量不适宜;6.联合用药不适宜或有不良相互作用;7.重复给药;8.其它用药不适宜情况。
1. 适应证不适宜的:处方药品与临床诊断[1-11]不符。
(1)PPIs口服制剂适应症:十二指肠溃疡、胃溃疡,反流性食管炎,卓-艾氏综合征,预防非甾体抗炎药引起的胃黏膜损伤,与抗菌药物联合用于杀灭幽门螺门杆菌,消化不良等。
(2)PPIs 注射剂适应症:消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血;应激状态时并发的急性胃黏膜1Forrest 分级llc-2疡。
34(2)(3)主张在重症急性胰腺炎时使用PPI,其可通过抑制胃酸分泌而间接抑制胰腺分泌,同时还可以预防应激性溃疡的发生。
一般来讲,剂量按常规剂量即可,疗程需根据患者具体情况而定[12]。
2.预防用药不适宜?2.1手术预防不适宜:? 应严格掌握手术预防性使用PPI的指征和用药疗程,一般手术术后(无术后禁食),不是应激性溃疡的高危因素,不建议术后预防性使用注射用质子泵抑制剂。
围手术期患者使用质子泵抑制剂的指征[13-15]:(1)以下两个高危因素之一的手术患者均推荐给予PPI预防治疗:①机械通气(﹥48小时);②凝血机制障碍(PLT﹤50×109/L或INR﹥1.5)。
(2)有至少以下一个危险因素也可考虑给予预防治疗:;? 注:1铝不会升高胃液pH 值,从而降低HAP或V AP的风险;对于高出血风险患者,不推荐硫糖铝,应给予PPI预防应激性溃疡。
质子泵抑制剂专项处方点评的标准制定及临床改进
质子泵抑制剂专项处方点评的标准制定及临床改进质子泵抑制剂(Proton pump inhibitors,PPIs)是目前临床上最常用的胃酸抑制药物。
它们通过抑制胃黏膜上的质子泵(H+/K+ ATPase),降低胃酸的分泌,从而达到治疗胃酸相关疾病的目的。
尽管PPIs在临床上广泛应用,并取得了显著的疗效,但长期应用PPIs也存在一些安全性问题,如与肠道感染、骨质疏松等不良反应的关联性。
为了规范PPIs的使用,许多国家和地区已经制定了专门的处方点评标准。
这些标准一般包括以下几个方面的内容:3. 疗程控制:明确PPIs的疗程和停药指南。
通常情况下,对于康复者,建议在症状缓解后继续给予PPIs维持治疗一段时间,然后逐步减量,最终停药。
对于一些需要长期使用PPIs的患者,应定期复查并评估疗效,避免长期不必要的使用。
4. 监测不良反应:建立完善的不良反应报告系统,及时监测和上报PPIs的不良反应,从而提高药物安全性。
尤其是与PPIs相关的肠道感染、骨质疏松等问题,应引起临床医生的高度重视。
为进一步改进PPIs的临床使用,我们可以从以下几个方面的临床改进入手:1. 多学科合作:通过多学科的合作,综合评估患者的病情和需求,制定个体化的PPIs治疗方案。
胃肠科医生、内科医生、药师等专业人员可以共同制定治疗方案,并进行定期评估和调整。
2. 定期复查:对于长期使用PPIs的患者,应定期进行复查,评估疗效和不良反应的发生情况。
定期复查有助于及时调整治疗方案,避免不必要的使用。
3. 尽量短期使用:对于一些轻度胃酸相关疾病,可以考虑短期使用PPIs,通过改善生活方式等手段来控制症状。
长期使用PPIs需要慎重考虑,避免不必要的副作用。
4. 促进科学研究:推动更多的科学研究,探索PPIs的临床应用和安全性问题。
通过临床研究和药物监测等手段,不断完善和优化PPIs的使用标准。
制定质子泵抑制剂抑制剂专项处方点评的标准,可以进一步规范PPIs的使用,提高其安全性和疗效。
质子泵抑制剂专项处方点评的标准制定及临床改进
质子泵抑制剂专项处方点评的标准制定及临床改进质子泵抑制剂(Proton Pump Inhibitors, PPIs)是一类常用的消化系统药物,主要用于治疗胃炎、消化性溃疡和胃食管反流病等疾病。
长期使用PPIs也可能会带来一些不良影响,比如增加骨折的风险、影响钙、镁、铁等矿物质的吸收、增加肠道感染和细菌感染的风险等。
对于PPIs的使用和处方需要慎重考虑,而临床的改进和标准的制定则更加迫在眉睫。
针对质子泵抑制剂处方点评,我们建议应该制定一套全面而科学的标准,以规范PPIs 的使用和处方。
这套标准应该包括以下几个方面:1.指征和适应症:明确PPIs的使用指征和适应症,比如消化性溃疡、胃食管反流病和胃酸过多等,以避免滥用和不必要的使用。
2.用药周期和剂量:对于PPIs的用药周期和剂量,也应该有明确的规定。
对于急性消化性溃疡或急性胃食管反流病发作,应该规定短期使用PPIs,而对于慢性疾病的长期治疗,应该明确用药周期和剂量。
3.临床监测和评估:PPIs的使用应该伴随着临床监测和评估,比如通过胃镜检查、血清胃蛋白酶测定等方式,及时了解疗效和不良反应。
4.停药指征和退出方案:对于长期使用PPIs的患者,应该制定合理的停药指征和退出方案,避免患者依赖和滥用PPIs。
二、临床改进建议1.加强用药指导和教育:医护人员应该加强PPIs的用药指导和患者教育,包括正确的用药方法、剂量和用药时间,以及可能出现的不良反应和应对方法等。
2.个体化治疗:对于患者的个体化治疗也是非常重要的,因为每个患者的病情和耐药性都不相同。
通过临床评估和监测,可以制定个体化的PPIs治疗方案,以提高治疗效果和减少不良反应。
3.合理使用联合治疗:对于一些患者来说,单独使用PPIs可能不够有效,可以考虑联合其他药物治疗,比如H2受体拮抗剂、铋剂等,以提高治疗效果。
4.积极预防和管理不良反应:对于PPIs可能带来的不良反应,比如骨折、肠道感染和营养元素吸收障碍等,应该采取积极的预防措施和管理方法,比如饮食调理、适量运动等。
质子泵抑制剂PPIs临床使用管理规范
人民医院xxx、辅助药物临床使用管理规范(试行)质子泵抑制剂(PPIs)质子泵抑制剂(PPIs)临床使用规范(试行)根据《新编药物学》、新版中国药典、中国胰腺炎诊治指南、肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血治疗指南等规定PPIs适应证为:十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓一艾综合征、(急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等)急性上消化道出血、吻合口溃疡出血、高危人群应激性溃疡的预防、急性胰腺炎、肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血及幽门螺杆菌的根除治疗(见表1)。
预防性用药主要包括应激性溃疡的预防、化疗止吐、预防非甾体类抗炎药及激素类(剂量相当于每天250mg以上的氢化可的松)药物相关性溃疡等(表1)。
非化疗相关恶心、呕吐不是PPIs的临床用药指征。
应激性溃疡的高危人群:高龄(年龄≧65岁);长期应用胃肠道外营养、脑出血、严重创伤(颅脑外伤、烧伤>35%、胸、腹部复杂,困难大手术等)、合并休克或持续低血压、严重全身感染、并发MODS(多器官功能障碍综合症)、机械通气>72h;重度黄疸、合并凝血机制障碍、脏器移植术后、长期应用免疫抑制剂、1年内有溃疡病史、胰腺外科手术、肝切除术、胃肠外科复杂的大型手术、呼吸衰竭(机械通气>48h)、肝功能衰竭、肾功能不全。
表1.10 幽门螺杆菌的根除治疗口服脉底静食管胃疡防治、急性胰腺炎、肝硬化PPIS用于应激性溃多疡大激性溃征,但用药时间不明确。
应曲张破裂出血的治疗指溃性《应激,少数可延至此2周,我国病发生在情发生后的3~5d药停溃疡的防SU停药指征,预防应激性明疡防治建议》尚未确预或始好转受耐肠道营养,临床症状开指征,美国医师多以患者可 5天。
房为指征一般用药时间为转入普通病腓复术、胫后禁食(如:慢性溃疡修一般手术术后,如不存在术上骨髁骨折切复内固定术、肱开骨骨折切复位内固定术、左锁骨骨术等复内固定+跟腱修复矫骨折畸形愈合截骨形术、跟骨骨折切囊球腮腺手术、介入血管状科手术、鼻息肉切除术、甲腺手术、切尾腺手术、胆囊切除术、阑扩张+支架植入术、肾切除术、前列高疡是预防应激性溃的除术、疝气修补术、子宫切除术等等),不积泵抑制剂。
质子泵抑制剂(PPIs)不合理用药问题分析
《质子泵抑制剂(PPIs)不合理用药问题分析》报告了不良结果。
因胃酸具一系列重要的生理功能,若给药剂量过大、疗程过长,长期强力抑酸不仅起不到治疗作用却可能产生不良反应或导致加重临床症状致不良后果,包括肺炎、骨质疏松与骨折、肠道感染、缺铁性贫血、维生素B12缺乏、低镁血症、慢性肾病等疾病。
最近一项使用德国数据库进行的药物流行病学分析发现,与未接受质子泵抑制剂治疗的患者相比,接受该药物治疗的患者发生痴呆的风险增加了44%[3]。
在该分析中发现,当预防药物引发溃疡时,给药剂量过大、给药疗程过长;一些患者仅出现腹泻症状也给予质子泵抑制剂,而这些患者并未有既往消化道溃疡病史,入院时也无烧心、返酸等症状,药物使用指征不强,属适应证不适宜。
目前,诸如高血压、高血糖等疾病也开始使用PPIs,但这些疾病与PPIs适应症的吻合性相对较低,尽管PPIs可以减少消化道不良症状,但是仍不建议使用大剂量质子泵抑制剂治疗[4-5]。
本次抽查中,有5例患者PPIs与抗高血压药物联用,出现了轻微的低镁血症;另有2例患者兰索拉唑注射剂与艾司奥美拉唑肠溶片联用,将加重抑制胃酸的分泌,属无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物,不应将PPI联合使用。
另由于质子泵抑制剂水溶性差、对酸不稳定,常见的PPIs注射剂中均含有调节PH值的氢氧化钠,以使稀释后溶液呈碱性,故而注射制剂一般需要溶于0.9%浓度氯化钠溶液后滴注,但部分情况下存在溶媒使用不合理的情况。
本文分析结果显示,在820份质子泵抑制剂医嘱中,无正当理由未首选国家基本药物为105例,用法用量不适宜为108例,适应证不适宜55例,无正当理由开具药理作用相同的二种药物2例,用药不合理率为32.93%。
由此可见,在对住院患者使用PPIs过程中,存在着用药不合理情况,故临床应严格把握PPIs的适应证、用法用量,最大限度防止超剂量、超疗程使用,改善PPIs临床用药情况。
为了进一步改善质子泵抑制剂不合理用药情况,医院将结合处方点评作专题培训,使医护人员更了解PPIs的适应征,在临床用药过程中能够严格遵循相关规定以及药品说明书。
四川省医疗机构质子泵抑制剂(PPIs)处方点评指南-2016 (省人民医院起草的原稿)解析
四川省医疗机构质子泵抑制剂(PPIs)处方点评指南一、概述目前质子泵抑制剂包括奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、埃索美拉唑等药物。
这些药物可使正常人及溃疡患者的基础胃酸分泌及由组胺、胃泌素等刺激引起的胃酸分泌明显受到抑制;还可对胃黏膜有保护作用,尤其对阿司匹林、乙醇、应激所致的胃黏膜损伤有保护作用;也可增强抗菌药如阿莫西林、克拉霉素、甲硝唑、四环素、呋喃唑酮等对幽门螺杆菌的根除率(可能与通过抑制细菌ATP酶活性而抑制细菌生长有关),故常用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)等病,是治疗消化性溃疡病的良药。
质子泵抑制剂作用强而持久,每日口服奥美拉唑20 mg,连续7天,基础胃酸pH值可从1.4升至5.3;一次服用40 mg,3天后,胃酸分泌部分受到限制。
所以,在质子泵抑制剂应用期间不宜长期或大剂量与抗酸药及胃酸抑制剂联用,如抗酸药碳酸氢钠片、三硅酸镁、铝碳酸镁等;胃酸抑制药如H受体阻断剂西咪替丁、法莫替丁、雷尼替丁等;胆碱受体阻断剂2如阿托品、哌仑西平等,以免胃酸被过度抑制,引起其他疾病。
长期应用质子泵抑制剂可导致胃酸度下降,影响消化,如出现恶心、呕吐、腹胀、便秘、腹胀等症状;长期应用这类药物可使既往存在的焦虑、抑郁病加重;长期应用这类药物,抑制胃酸分泌减少,可引起血清胃泌素水平增高,促进泌酸黏膜增生,应定期检查胃黏膜有无肿瘤样增生,用药者应高度注意;长期应用这类药物,应注意血液学及肝功能生化检查,以防血象及肝功能异常。
在实际临床治疗过程中,质子泵抑制剂的使用存在着:1. 剂量选择不当,过量使用;2. 预防使用指征把握不严;3. 联合用药方法不当;4. 溶媒选择不适宜;5. 操作不当引起污染;6. 给药途径选择错误;7. 用药监测执行不到位或未开展;8. 用药疗程过长等问题。
为促进质子泵抑制剂的合理使用,依据原卫生部发布《医院处方点评管理规范》和《四川省卫生和计划生育委员会关于建立医疗机构重点监控药品管理制度的通知》(川卫办发〔2016〕16 号),将质子泵抑制剂纳入专项点评范畴。
质子泵抑制剂的处方点评
质子泵抑制剂的处方点评
罗凤花
【期刊名称】《中国社区医师》
【年(卷),期】2016(032)034
【摘要】目的:探讨质子泵抑制剂在临床应用时的处方点评情况.方法:抽取门诊信息管理系统中3720份使用PPIs的病历,通过等距抽样法,采用逢十抽一的方式,对其中372份随机选择,将不完整病历和未归档病历自动剔除.依据点评标准,评估合理使用情况.结果:372份病历中,男176份(47.3%),女196份(52.7%).0~18岁4份,18~65岁283份,>65岁85份.合理病历212份(56.9%),其余160例(43.0%)不合理病历.不合理病历分类包括药物相互作用、给药途径、重复用药、无使用指征、超常用药、疗程偏长.结论:门诊在PPIs应用上,总体存在不甚合理的情况,药品相互作用、用量、使用指征等各方面均有一些问题存在,需加强对药品的了解,不断更新知识,依据患者实际情况给药,以促进药物合理应用.
【总页数】2页(P14,16)
【作者】罗凤花
【作者单位】530800 广西河池市大化县人民医院
【正文语种】中文
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质子泵抑制剂(PPIs)不合理用药问题分析
质子泵抑制剂(PPIs)不合理用药问题分析作者:谢益康来源:《健康必读·下旬刊》2019年第08期【摘要】:目的探讨质子泵抑制剂(PPIs)用药情况,分析其使用的不合理性。
方法随机抽取我院2018年3月至2019年3月住院患者使用PPIs医嘱820份,分别评价PPIs的用药不合理问题。
根据《处方管理办法》、《医院处方点评管理规范》等规定对患者用药情况进行分析,对PPIs不合理用药情况作出评价。
结果在820份PPIs处方中,无正当理由未首选国家基本药物为105例,用法用量不适宜为108例,适应证不适宜55例,无正当理由开具药理作用相同的二种药物2例,用药不合理率为32.93%。
结论住院患者PPIs的使用,仍存在不合理情况,故临床应该严格把握质子泵抑制剂的适应证、用法用量,改善PPIs临床用药情况。
【关键词】:质子泵抑制剂;不合理用药;适应症【中图分类号】R975 【文献标识码】B 【文章编号】1672-3783(2019)08-03--010 引言质子泵抑制剂(PPIs)主要被用于治疗胃食管反流性疾病和消化性溃疡,近年来PPIs的使用有了快速的增长,尤其是在住院患者中,PPIs是较常用的一类药物。
近10年来,我国PPIs 的处方率增长迅速,在其中约40%至60%的PPIs处方被认为是不合适的[1]。
PPIs不合理使用容易诱发不良反应,例如肺部感染、骨质疏松与骨折、肠道感染等。
因此,应该加强对PPIs 不合理用药的管控,减少因不合理用药给患者带来的影响。
基于此,本文对我院2018年3月至2019年3月我院820例住院患者使用PPIs的用药情况进行了分析,现将结果报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料随机抽取我院2018年3月至2019年3月我院使用PPIs住院患者病历820份,在820份PPIs病历中,口服制剂514份,注射制剂306份。
品种为奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑、艾司奥美拉唑。
质子泵抑制剂专项处方点评的标准制定及临床改进
质子泵抑制剂专项处方点评的标准制定及临床改进质子泵抑制剂是一类常见的胃肠道药物,用于治疗胃酸过多引起的消化道疾病,如胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病等。
随着临床经验的积累和医学科学的发展,质子泵抑制剂的使用已经成为胃肠内科和消化内科不可或缺的药物之一。
尽管质子泵抑制剂在治疗方面取得了显著的成就,但其过度或不当使用也存在一定的风险和副作用。
对质子泵抑制剂的专项处方点评标准制定及临床改进显得尤为重要。
关于专项处方点评的标准制定,我们需要了解质子泵抑制剂的适应症和禁忌症。
质子泵抑制剂主要用于治疗胃酸过多引起的消化道疾病,如胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病等。
对于有明确诊断的患者,质子泵抑制剂是有效的治疗选择。
但在一些情况下,质子泵抑制剂的使用并不被推荐,比如对于儿童、孕妇、哺乳期妇女以及肾功能不全的患者,质子泵抑制剂的使用需要慎重考虑。
制定专项处方点评的标准,需要结合患者的具体情况和临床指南,严格掌握适应症和禁忌症,避免不当使用质子泵抑制剂。
临床改进也是非常重要的一环。
质子泵抑制剂的长期使用可能导致一些不良反应,比如骨折、感染、慢性肾病和磷酸盐代谢紊乱等。
我们需要在临床实践中不断改进,减少不当使用和滥用质子泵抑制剂的情况,从而最大限度地降低不良反应的发生率。
在临床实践中,我们可以通过以下几个方面来改进质子泵抑制剂的使用:1.合理使用质子泵抑制剂。
临床医生需要根据患者的具体情况,合理选择质子泵抑制剂的种类和剂量。
对于急性疼痛发作的患者,可以选择短效质子泵抑制剂进行治疗;而对于长期需要治疗的患者,可以选择长效质子泵抑制剂。
2.监测不良反应。
在患者长期使用质子泵抑制剂的过程中,临床医生需要密切监测患者的肾功能、骨密度和其他相关指标,及时发现并处理不良反应。
3.加强患者教育。
患者在接受质子泵抑制剂治疗的过程中,需要了解药物的适应症和禁忌症,以及可能出现的不良反应。
医生需要耐心向患者进行讲解,引导患者正确使用质子泵抑制剂,减少不当使用导致的风险。
质子泵抑制剂处方点评
1. 泮托拉唑 2.
3.
在中性、弱酸性和酸性条件下比奥美拉唑更稳定。
生物利用度比奥美拉唑提高7倍。
对P450酶依赖小,通过硫酸基转移酶的Ⅱ相代谢进行旁 路代谢,与其他通过P450酶代谢的药物相互作用较小。
研究发现泮托拉唑与华法林、氯吡格雷、卡马西平、咖啡因、地西泮、双氯芬酸、地高辛、 乙醇、格列苯脲、苯丙香豆素、苯妥英、茶碱和口服避孕药等未发生明显相互作用。
1.3 1-2 64/89 较小 97
主要代谢途径 CYP2C19 CYP2C19 第Ⅱ酶系统 非酶
CYP3A4
代谢比率 R87%,S40% R56%,S81%
次要代谢途径 CYP3A4
CYP3A4
代谢比率 R12.5%,S57% R40%,S13%
肾清除(%)
72-80
13-14
N/A CYP3A4
N/A 80
N/A CYP3A4 CYP2C19
N/A
90
57% CYP2C19
40% 80
PPI的不良反应
➢ 骨折的风险及骨质疏松的风险
长期服用PPI减少人体对钙、磷的吸收。
➢ 感染的风险
长期使用PPI是腹膜炎、肺炎以及耐万古霉素肠球菌定 植的危险因素。长期使用PPI的人群,胃内pH升高,失 去胃酸屏障而导致胃肠道微生物群的特定细菌群的改变 从而有利于艰难梭菌的感染。
奥美拉唑 兰索拉唑 泮托拉唑 雷贝拉唑 埃索美拉唑
血浆半衰期(h) 达峰时间(h) 生物利用度(%)
食物影响 蛋白结合率(%)
0.5-1.0
0.5-7
35/60 延迟吸收 总量无影响
95
1.3-1.7
四川省医疗机构辅助用药处方点评指南
四川省医疗机构辅助用药处方点评指南(试行)为促进辅助用药的合理使用,依据原卫生部发布《医院处方点评管理规范》和《四川省卫生和计划生育委员会关于建立医疗机构重点监控药品管理制度的通知》(川卫办发〔2016〕16 号),将辅助用药纳入专项点评范畴。
四川省药事管理质量控制中心制定辅助用药处方点评指南,促进辅助用药专项点评工作规范、有效开展,有利于促进辅助用药临床合理使用。
一、概述美国国立医学图书馆对辅助用药的定义:是一类有助于疾病或功能紊乱的预防和治疗的药品,在疾病治疗中可以适当补充人体必需物质,降低主治药物的不良反应,提高患者免疫力,常用于预防或者治疗肿瘤、肝病、以及心血管等重大疾病的辅助治疗。
我省现有辅助用药目录见川卫办发〔2016〕16 号文件。
在实际临床治疗过程中,辅助用药的使用存在着以下问题:1. 剂量选择不当,过量使用;2.使用指针把握不严;3. 联合用药方法不当;4. 溶媒选择不适宜;5. 操作不当引起污染;6. 给药途径选择错误;7. 用药监测执行不到位或未开展;8. 用药疗程过长等。
以下药品使用说明仅供参考,按医院实际使用的药品说明书为准。
二、点评依据1. 《处方管理办法》(部长令53号)2. 《医院处方点评管理规范(试行)》(卫医管发[2010] 28号)3. 《药物临床信息参考》(四川美康、国家食药监药品评审中心,重庆出版社)4. 《国家基本药物临床应用指南2009年版基层部分》(卫办药政发〔2009〕232号)5. 药品说明书【点评标准】1.适应症不适宜;2.遴选的药品不适宜;3.给药途径不适宜;4.用法、用量不适宜;5.联合用药不适宜或有不良相互作用;6.重复给药;7.其他用药不适宜情况。
1.适应症不适宜;●处方药品与临床诊断不符。
我省现有各辅助用药说明书及指南适应症:✓环磷腺苷葡胺注射液:用于心力衰竭、心肌炎、病窦综合症、冠心病及心肌病,也可用于心律失常的辅助治疗。
✓小牛血清去蛋白注射液:1.改善脑部血液循环和营养障碍性疾病(缺血性损害、颅脑外伤)所引起的神经功能缺损。
四川省医疗机构辅助用药处方点评指南模板
四川省医疗机构辅助用药处方点评指南(试行)为促进辅助用药的合理使用,依据原卫生部发布《医院处方点评管理规范》和《四川省卫生和计划生育委员会关于建立医疗机构重点监控药品管理制度的通知》(川卫办发〔2016〕16 号),将辅助用药纳入专项点评范畴。
四川省药事管理质量控制中心制定辅助用药处方点评指南,促进辅助用药专项点评工作规范、有效开展,有利于促进辅助用药临床合理使用。
一、概述美国国立医学图书馆对辅助用药的定义:是一类有助于疾病或功能紊乱的预防和治疗的药品,在疾病治疗中可以适当补充人体必需物质,降低主治药物的不良反应,提高患者免疫力,常用于预防或者治疗肿瘤、肝病、以及心血管等重大疾病的辅助治疗。
我省现有辅助用药目录见川卫办发〔2016〕16 号文件。
在实际临床治疗过程中,辅助用药的使用存在着以下问题:1. 剂量选择不当,过量使用;2.使用指针把握不严;3. 联合用药方法不当;4. 溶媒选择不适宜;5. 操作不当引起污染;6. 给药途径选择错误;7. 用药监测执行不到位或未开展;8. 用药疗程过长等。
以下药品使用说明仅供参考,按医院实际使用的药品说明书为准。
二、点评依据1. 《处方管理办法》(部长令53号)2. 《医院处方点评管理规范(试行)》(卫医管发[2010] 28号)3. 《药物临床信息参考》(四川美康、国家食药监药品评审中心,重庆出版社)4. 《国家基本药物临床应用指南2009年版基层部分》(卫办药政发〔2009〕232号)5. 药品说明书【点评标准】1.适应症不适宜;2.遴选的药品不适宜;3.给药途径不适宜;4.用法、用量不适宜;5.联合用药不适宜或有不良相互作用;6.重复给药;7.其他用药不适宜情况。
1.适应症不适宜;●处方药品与临床诊断不符。
我省现有各辅助用药说明书及指南适应症:✓环磷腺苷葡胺注射液:用于心力衰竭、心肌炎、病窦综合症、冠心病及心肌病,也可用于心律失常的辅助治疗。
✓小牛血清去蛋白注射液:1.改善脑部血液循环和营养障碍性疾病(缺血性损害、颅脑外伤)所引起的神经功能缺损。
质子泵抑制剂处方医嘱点评指南
质子泵抑制剂处方医嘱点评指南在现代医学领域中,质子泵抑制剂扮演着重要的角色。
质子泵抑制剂是一种广泛用于治疗胃酸相关疾病的药物,包括胃溃疡、食道炎症、反流性食管炎等。
它通过抑制胃酸的分泌,帮助患者减轻胃部不适和疼痛,促进胃部疾病的康复。
然而,质子泵抑制剂也有一些副作用和注意事项,医生在开具处方时需要谨慎考虑患者的具体情况。
本文将就质子泵抑制剂处方医嘱进行点评指南,帮助医生更好地指导患者使用这类药物。
1. 适应症质子泵抑制剂广泛适用于治疗胃酸相关疾病,包括消化性溃疡、反流性食管炎、胃食管反流病等。
对于患有这些疾病的患者,质子泵抑制剂是一种有效的治疗药物。
2. 剂量和用法医生在开具质子泵抑制剂处方时,需要根据患者的具体情况来确定剂量和用法。
一般来说,常用的质子泵抑制剂包括奥美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑等,剂量和用法各有不同。
医生需要根据患者的年龄、病情严重程度以及身体状况来制定具体的用药计划。
3. 注意事项质子泵抑制剂在治疗肠胃疾病的过程中,也存在一些注意事项。
首先,长期使用质子泵抑制剂可能导致胃酸分泌功能减退,使患者容易感染胃肠道疾病。
其次,质子泵抑制剂可能与其他药物相互作用,影响药效。
另外,患者在使用质子泵抑制剂期间,应避免食用刺激性食物、戒烟戒酒,保持规律作息,有助于提高治疗效果。
4. 不良反应质子泵抑制剂在治疗中可能会引发一些不良反应,如头痛、恶心、腹泻等。
如果患者在使用质子泵抑制剂时出现不适症状,应及时告知医生,避免症状加重。
5. 药物监测在使用质子泵抑制剂的过程中,患者应定期到医院进行药物监测。
通过监测患者的病情变化和药物反应,医生可以及时调整用药计划,确保患者获得最佳的治疗效果。
总之,质子泵抑制剂是治疗胃酸相关疾病的有效药物,但在使用过程中需要医生指导和患者配合。
医生应根据患者的具体情况开具合适的处方,指导患者正确使用药物,并进行药物监测。
患者在使用质子泵抑制剂时,也应遵守医嘱,注意药物的剂量和用法,避免不良反应的发生。
我院2016年2季度质子泵抑制剂应用评价
我院2016年2季度质子泵抑制剂应用评价【摘要】目的:对我院2016年2季度质子泵抑制剂应用情况进行评价。
方法:根据获得的2016年第二季度质子泵抑制剂,对使用情况进行评价与分析。
结果:第二季度我院质子泵抑制剂使用最多者为注射用泮托拉唑钠,其次为注射用兰索拉唑钠、泮托拉唑钠肠溶胶囊,最少者为兰索拉唑胶囊,排序比为1.0的质子泵抑制剂为注射用泮托拉唑钠(80mg)、奥美拉唑钠肠溶片、兰索拉唑胶囊;排序比最高的为注射用泮托拉唑钠(40mg),最低者为注射用兰索拉唑钠。
结论:我院2016年2季度质子泵抑制剂应用尚属合理。
【关键词】质子泵抑制剂;DDDs;DDC;排序比随着现今人们生活方式及饮食习惯的渐趋改变,加之工作压力增大等因素,以致于由于胃酸分泌过多而诱发的消化系疾病的发病率呈现直线增加的趋势,故而抑制胃酸分泌的质子泵抑制剂的临床使用量亦呈现不断增高的态势[1],如何高效且合理的对其进行使用,是现今药学部需要重视的问题之一,有鉴于此,将我院2016年2季度的质子泵抑制剂的使用情况进行整理与分析,汇报如下:1 资料与方法1.1评价资料通过调阅我院的信息管理系统中的药物使用情况,获得2016年第二季度质子泵抑制剂使用情况,主要涵盖质子泵抑制剂的药品名称、剂型、单位、数量、规格以及销售金额。
经调阅系统我院共有质子泵抑制剂11个品种,其中泮托拉唑钠不同规格与剂型共计3个品种,奥美拉唑肠不同规格与剂型共计3个品种,雷贝拉唑钠不同规格共计2个品种,兰索拉唑钠不同规格共计2个品种,埃索美拉唑钠1个品种。
1.2评价方法[2]根据世界卫生组织(WHO)推荐的方法进行计算,主要采用限定日剂量(DDD)值计算用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC),其中前者是指达到治疗效果时成人所有的平均日剂量,后者的计算方式为药物消耗总量/该药的 DDD 值,DDC=药物的总消耗金额/ DDDs 值,本评价中依据第 17版《新编药物学》中推荐的成人平均剂量及说明书进行确定,而DDDs值的大小与用药频度呈现正相关,说明对于该药物的选择倾向性明显,DDC则与患者的费用呈现正相关,同时对排序比进行计算,该计算方式为药品销售金额排序/DDDs 排序,以观测药品销售金额与用药次数的同步性与合理性,若接近1提示合理性较好,低于1说明频率较低,大于1则说明频率较高。
四川省医疗机构质子泵抑制剂(PPIs)处方点评指南
四川省医疗机构质子泵抑制剂(PPIs)处方点评指南(试行)为促进质子泵抑制剂的合理使用,依据原卫生部发布《医院处方点评管理 规范》和《四川省卫生和计划生育委员会关于建立医疗机构重点监控药品管理 制度的通知》(川卫办发〔2016〕16 号),将质子泵抑制剂纳入专项点评范畴。
四川省药事管理质量控制中心制定质子泵抑制剂处方点评指南,促进质子 泵抑制剂专项点评工作规范、有效开展,有利于促进质子泵抑制剂临床合理使 用。
一、 概述质子泵抑制剂 (proton pump inhibitors, PPIs) 主要包括:奥美拉唑,艾 司奥美拉唑(曾用名:埃索美拉唑),兰索拉唑,泮托拉唑,雷贝拉唑等。
1、作用机制PPIs是苯并咪唑的衍生物,主要在小肠吸收,特异性地作用于胃壁细胞内 管泡膜上的胃酸分泌的最后环节 H-K-ATP 酶(即质子泵),与质子泵不可逆结合 使其失去活性,从而高效抑制胃酸分泌,使胃内 pH 值 24 小时维持在较高水平, 是目前作用最强的胃酸分泌抑制剂。
2、PPIs 适应症1)说明书适应症口服制剂(1)治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎;(2)与抗生素联合用药,治疗幽门螺杆菌引起的十二指肠溃疡;(3)治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡胃十二指肠糜烂:预防非甾体类抗 炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状;(4)亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗;(5)用于胃食管反流病的烧心感和反流的对症治疗;溃疡样症状的对症治疗及 酸相关性消化不良;(6)用于卓-艾氏综合征的治疗。
注射剂(1)消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血。
(2)应激状态时并发的急性胃黏膜损害、非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损 伤;(3)预防重症疾病(如脑出血、严重创伤等)应激状态及胃手术后引起的上消 化道出血等;(4)全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者预防胃酸反流所致的吸入性肺炎; 2)依据国际国内指南、共识的预防用药(1)非甾体类抗炎药相关胃十二指肠黏膜损伤:患者应用非甾体类抗炎药可 发生胃肠道不耐受和消化性溃疡,非甾体类抗炎药是患者药物性消化道出血的 首要原因。
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四川省医疗机构质子泵抑制剂(PPIs)处方点评指南一、概述目前质子泵抑制剂包括奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、埃索美拉唑等药物。
这些药物可使正常人及溃疡患者的基础胃酸分泌及由组胺、胃泌素等刺激引起的胃酸分泌明显受到抑制;还可对胃黏膜有保护作用,尤其对阿司匹林、乙醇、应激所致的胃黏膜损伤有保护作用;也可增强抗菌药如阿莫西林、克拉霉素、甲硝唑、四环素、呋喃唑酮等对幽门螺杆菌的根除率(可能与通过抑制细菌ATP酶活性而抑制细菌生长有关),故常用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)等病,是治疗消化性溃疡病的良药。
质子泵抑制剂作用强而持久,每日口服奥美拉唑20 mg,连续7天,基础胃酸pH值可从1.4升至5.3;一次服用40 mg,3天后,胃酸分泌部分受到限制。
所以,在质子泵抑制剂应用期间不宜长期或大剂量与抗酸药及胃酸抑制剂联用,如抗酸药碳酸氢钠片、三硅酸镁、铝碳酸镁等;胃酸抑制药如H受体阻断剂西咪替丁、法莫替丁、雷尼替丁等;胆碱受体阻断剂2如阿托品、哌仑西平等,以免胃酸被过度抑制,引起其他疾病。
长期应用质子泵抑制剂可导致胃酸度下降,影响消化,如出现恶心、呕吐、腹胀、便秘、腹胀等症状;长期应用这类药物可使既往存在的焦虑、抑郁病加重;长期应用这类药物,抑制胃酸分泌减少,可引起血清胃泌素水平增高,促进泌酸黏膜增生,应定期检查胃黏膜有无肿瘤样增生,用药者应高度注意;长期应用这类药物,应注意血液学及肝功能生化检查,以防血象及肝功能异常。
在实际临床治疗过程中,质子泵抑制剂的使用存在着:1. 剂量选择不当,过量使用;2. 预防使用指征把握不严;3. 联合用药方法不当;4. 溶媒选择不适宜;5. 操作不当引起污染;6. 给药途径选择错误;7. 用药监测执行不到位或未开展;8. 用药疗程过长等问题。
为促进质子泵抑制剂的合理使用,依据原卫生部发布《医院处方点评管理规范》和《四川省卫生和计划生育委员会关于建立医疗机构重点监控药品管理制度的通知》(川卫办发〔2016〕16 号),将质子泵抑制剂纳入专项点评范畴。
制定质子泵抑制剂处方点评指南,促进质子泵抑制剂专项点评工作规范、有效开展,有利于医疗机构评估、了解、掌握、改进质子泵抑制剂的临床使用,促进合理用药。
二、点评依据1. 《处方管理办法》(部长令53号)2. 《医院处方点评管理规范(试行)》(卫医管发[2010] 28号)3. 《药物临床信息参考》(四川美康、国家食药监药品评审中心,重庆出版社)4. 《急性上消化道出血急诊诊治流程专家共识》(中国急救医学.2015,35(10):865-873)5. 《应激性溃疡防治专家建议(2015版)》(中华医学杂志2015年5月26日第95卷第20期)6.《应激性黏膜病变预防与治疗---中国普通外科专家共识(2015)》(中华医学会外科学分会中国实用外科杂志 2015年7月第35卷第7期)7. 《质子泵抑制剂临床应用的药学监护》(中国医院协会药事管理专业委员会组织编写,人民卫生出版社)8. 药品说明书9. 《应激性溃疡危险因素预防循证指南》、《阿司匹林在动脉硬化性心血管疾病中的临床应用中国专家共识》、《NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines )(Version 1.2013)》、《美国东部创伤外科协会发布的SUP指南》《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》等参考文献三、点评要点【点评标准】1.适应证不适宜;2.预防用药不适宜;3.遴选的药品不适宜;4.药品剂型或给药途径不适宜;5.用法、用量不适宜;6.联合用药不适宜或有不良相互作用;7.重复给药;8.其它用药不适宜情况。
1. 适应证不适宜的;●处方药品与临床诊断不符。
2.预防用药不适宜;●手术预防不适宜:⏹应严格掌握手术预防性使用PPI的指征和用药疗程,手术病例病程中须有使用注射用质子泵抑制剂的有关描述。
一般手术术后(无术后禁食),不是预防应激性溃疡的高危因素,不建议术后预防性使用注射用质子泵抑制剂。
➢围手术期及内科患者使用质子泵抑制剂的指征:1. 具有以下一项高危情况者应使用预防药物:(1)机械通气超过48h;(2)凝血机制障碍[国际标准化比值(INR)>1.5,血小板<50×109/L或部分凝血酶原时间>正常值的2倍];(3)原有消化道溃疡或出血病史(1年内有消化性溃疡或上消化道出血史);(4)严重颅脑、颈脊髓外伤,Clasgrow Coma Score评分≤10分(或不能执行简单的命令);(5)严重烧伤(烧伤面积>30%);(6)严重创伤、多发伤;(7)各种困难、复杂的手术(手术时间﹥4小时);(8)急性肾功能衰竭或急性肝功能衰竭;(9)ARDS;(10)休克或持续低血压;(11)脓毒症;(12)心脑血管意外;(13)严重心理应激,如精神创伤、过度紧张等。
2. 若同时具有以下任意两项危险因素时也应考虑使用预防药物:(1)ICU住院时间>1周;(2)粪便隐血持续时间>3d;(3)大剂量使用糖皮质激素(剂量)>250mg/d的氢化可的松或其他相当剂量的药物);(4)合并使用非甾体类抗炎药。
3.其他危险因素根据临床评估有出血风险也可考虑给予预防治疗,并在病程记录中分析说明:(1)肝功能衰竭;(2)急性肾衰竭;(3)心肌梗死;(4)肠梗阻;(5)胃内低pH值(pH值﹤1.3)(6)高龄。
⏹注:1、接受机械通气的低出血风险患者应权衡利弊,推荐应用硫糖铝预防应激性溃疡,因硫糖铝不会升高胃液pH值,从而降低HAP或VAP的风险;对于高出血风险患者,不推荐硫糖铝,应给予PPI预防应激性溃疡。
2、重大手术术前预防术后应激性溃疡时,不建议使用注射用质子泵抑制剂。
(对拟做重大手术的病人,估计术后有并发应激性溃疡者,可在围手术前一周内口服抑酸药或抗酸药,以提高胃内pH值)。
3、在术后禁食患者肠内和肠外营养医嘱停止,经口进食能满足所需营养的情况下,不建议继续使用注射用质子泵抑制剂。
应激性溃疡的发生大多集中在原发病产生的3~5天内,少数可延至2周。
预防应激性溃疡,鼓励早期进食,以中和胃酸,增强胃粘膜屏障功能。
预防应激性溃疡停药指征,美国急诊科医师多以患者可耐受肠道营养,临床症状开始好转为指征。
4、一般肝病患者(无重度黄疸、无合并凝血机制障碍、无肝肾功能衰竭等),不是预防应激性溃疡的高危因素,不建议术后预防性使用注射用质子泵抑制剂。
5、非大面积脑梗塞患者,未禁食情况下,不是预防应激性溃疡的高危因素,不建议预防性使用注射用质子泵抑制剂。
但大面积脑梗、脑出血、严重颅脑外伤、严重颅内感染等是预防应激性溃疡的高危因素,易引起脑水肿和颅内压增高,影响下丘脑、脑干和边缘系统,通过神经内分泌和消化系统的作用,使维持胃十二指肠黏膜完整性的攻击因子和保护因子之间平衡破坏,导致广泛性黏膜病变,形成溃疡,需使用PPI预防。
●预防激素所致胃黏膜损伤不适宜:➢质子泵抑制剂预防激素所致胃黏膜损伤:给予大剂量使用糖皮质激素(剂量)>250mg/d 的氢化可的松或其他相当剂量的药物)或者口服糖皮质激素使用(以泼尼松为例)大于0.5mg/(kg.d)人群,若同时合并其他危险因素之一应给予PPI预防胃黏膜损伤;对于使用糖皮质激素类联用NSAIDs的人群,应给予PPI预防胃黏膜损伤;对于长期服用维持剂量:2.5mg~15.0mg/d人群,应密切关注其胃肠道出血症状,必要时给予PPI。
●预防NSAIDs或抗血小板药物对胃黏膜的损伤不适宜:➢质子泵抑制剂对NSAIDs相关胃黏膜损伤的预防性应用(1)不推荐低风险患者常规预防性应用PPI或H-RA,其从预防性用药中获益并不多,2低风险患者可以使用非选择性NSAIDs治疗;(2)中等风险的患者可以单用COX-2选择性抑制剂或使用非选择性COX抑制剂合用米索前列醇/PPI,中等胃肠道风险合并高度心血管风险的患者使用萘普生应该合用米索前列醇或一种PPI治疗。
(3)高度胃肠道风险合并高心血管风险的患者应避免使用NSAIDs或昔布类药物,应制定替代疗法。
需要NSAIDs治疗的高风险患者应选用替代疗法,如果一定需要抗炎治疗,则选用COX-2选择性抑制剂,或合用米索前列醇或高剂量的PPI(如奥美拉唑,一般采用20mg/d 或40mg/d,持续使用4~8周)。
(4)PPI被推荐预防有消化道溃疡病史患者的消化道出血,具有多重危险因素的患者应使用PPI。
-RA。
(5)PPI降低消化道溃疡出血的效果优于H2(6)需要抗炎治疗且需要使用低剂量阿司匹林治疗心血管疾病的患者,可以合用米索前列醇或一种PPI。
(7)无论患者风险状况如何,在开始长期NSAIDs治疗前都应进行幽门螺杆菌(Hp)测试,若Hp阳性,则应进行相应的治疗。
(8)临床中,在决定是否预防性合用PPI时,应权衡风险(包括药物相互作用)和患者受益。
(9)对于已经出现NSAIDs相关的胃黏膜损伤患者,应采取相应的措施进行治疗。
⏹为规范PPI在预防和治疗应用抗血小板药物时所致的胃肠道损害,建议以下情况考虑预防性使用PPI:(1)长期口服小剂量阿司匹林(75-150mg/d),一般患者在前3个月胃肠道发生率较高,在此期间若有高危因素的患者可联合PPI的口服制剂,其后根据患者个体情况调整方案。
(2)双重抗血小板用药、三联抗血小板用药、抗血小板药联合抗凝药、合并皮质内固醇、抗抑郁药物、非甾体抗炎药物等联合给药期间,应选用PPI口服制剂预防性给药,以减少胃肠道并发症。
联合用药导致消化道出血或有高危因素并行经皮冠状动脉介入治疗等情况,则需短期静脉给予PPI。
(3)高危因素:年龄大于65岁,消化性溃疡、溃疡并发症史、幽门螺杆菌感染、吸烟与饮酒等患者。
●预防化疗所致化学性胃炎和上消化道症状不适宜:➢质子泵抑制剂用于预防化疗所致化学性胃炎和上消化道症状。
受体拮抗①、NCCN止吐临床实践指南(2009年)推荐NK-1受体拮抗剂、地塞米松、5-HT3剂联合止吐治疗。
在三药联合基础上,可根据患者实际情况合用镇静剂罗拉西泮(氯羟安定)、H受体拮抗剂或质子泵抑制剂。
2②、H2受体拮抗剂比质子泵抑制剂的性价比高。
不建议H2受体拮抗剂与质子泵抑制剂同时应用。
③、当使用顺铂、环磷酰胺等高致吐性化疗方案时,可以在化疗期间连用5天以内抑酸药物,使用其他方案时,建议化疗当天使用抑酸药物。
3.遴选的药品不适宜的;●药品与临床诊断相符,但部分药品说明书要求需要禁止使用的以下特殊人群:⏹妊娠期或哺乳期妇女;⏹儿童或婴幼儿;⏹老年患者;⏹肝肾功能异常者;⏹有此类药物或其中某种成分过敏史或严重不良反应者;⏹处于特殊生理状态或患有特殊疾病者。