生物制药专业毕业开题报告.doc
制药工程毕业论文开题报告
制药工程毕业论文开题报告【制药工程毕业论文开题报告】一、研究背景与意义随着社会经济的不断发展，人们对药物的需求日益增加，制药工程作为与药物研发、生产和工艺相关的学科，具有重要的科学和应用价值。
通过深入研究制药工程，可以进一步提高药物的治疗效果、减少不良反应，同时实现药物的工业化生产，为人类健康事业作出积极贡献。
二、研究目的本论文旨在通过对制药工程相关领域的探索和研究，解决制药过程中的一系列问题，以及提高现有制药工艺过程的效率和质量。
具体目标包括：1. 深入研究药物的化学成分、药理学特性，以及与疾病的关联，为药物研发和创新提供有力支持；2. 优化制药工艺，提高药物的制备效率，并减少能源和原料的消耗；3. 研究药物在人体内的代谢过程，提高药物的生物利用度和药效；4. 探索制药工程与现代生物技术的结合，推动生物制药的发展。
三、拟采取的研究方法1. 文献综述：通过阅读相关的国内外文献，了解制药工程的研究现状和前沿，从而为后续研究提供理论基础和指导。
2. 实验研究：通过设计并搭建适合的实验装置，进行药物制备和分析测试，收集实验数据并进行分析。
3. 数据处理与模型建立：通过对实验数据的处理和分析，建立相关的数学模型，以便对制药工艺进行优化和改进。
4. 实际应用与验证：将优化后的制药工艺进行实际应用，并进行相关的药物评价和性能验证。
四、预期成果1. 对制药工程领域相关问题进行深入研究，形成科学的理论体系和方法体系。
2. 提出并验证一些新的药物制备工艺和工艺改进方案，以满足临床和市场的需求。
3. 发表高质量的学术论文，参与学术会议并做相关报告，促进制药工程领域的学术交流与合作。
4. 为制药企业提供技术咨询、工艺改进等方面的支持，提高其在市场竞争中的竞争力。
五、论文组织结构1. 引言：阐述研究背景、制药工程的重要性和存在的问题，以及本论文的目的和意义。
2. 文献综述：对制药工程领域相关研究的文献进行系统综述，分析和总结其研究现状和不足之处。
制药工程本科毕业设计开题报告
境科学与管理,2010,3(3). [9]曹林涛 ,刘 松 ,韩越峰. 融雪防冰关键技术及发展趋势分析[J]. 建材世
剂 , 降低冰点的路面材料 )和热融化法(地热、太阳能、电热、导电混凝土、红外线等 )。
经过近 60 a 的究 , 这些技术取得了不错效果 , 但也存在诸如环境污染、成本过高、
使用条件限制等问题。 环保、高效的融冰除雪技术还在不断的探索中。 我国目前使用
的方法仅限在使用融雪剂和机械这两个方面 , 且很多地方也是机械设备配备不足 ,撒
融雪剂也是靠人工进行, 冬季养护缺乏系统规划 , 道路冰雪预报严重不足 , 这对冬
季保障交通是不利的。 在热力融雪化冰方面 , 我国的研究还处于起步阶段 , 实际应
用更是未见报道。 我们对最新的研究成果进行总结分析 , 以期为我国道剂是目前各国使用最广的一种融雪化冰方法。 融雪剂主要分为氯盐型、
年道路积雪结冰现象严重√, 造成了严重的交通拥堵和诱发了一系列交通事故。正因为
道路积雪结冰的危害严重√, 世界各国都展开了大量的融冰化雪技术研究. 总的来说融
冰除雪方法可分为: 清除法和融化法两大类 , 其中清除法分为人工清除法 （人工机
械 , 人工撒盐、沙子 ）和机械清除法 （除雪机械） , 融化法分为化学融化法 (融雪
河南理工大学本科毕业设计（论文）开题报告
姓名
专业班级
制药工程
指导教师
一、课题的名称、来源
1.课题名称
生产融雪剂
1 2.课题来源
生产
生物制药毕设课题
生物制药毕设课题
生物制药毕设课题可以选择以下几个方向：
1. 生物制药生产过程优化：研究如何对生物制药的生产过程进行优化，包括发酵、纯化和制剂等环节的优化，以提高生物制药的产量、纯度和质量。
2. 生物制药质量控制：研究如何对生物制药产品进行质量控制，包括产品的纯度、活性和微生物污染的检测和控制等方面，以确保生物制药产品的安全有效性。
3. 生物制药新药开发：研究如何开发新的生物制药药物，包括新的靶点发现、新的药物分子设计和新的药物传递系统等方面，以满足临床治疗的需求。
4. 生物制药仿制药等效性评价：研究如何评价生物制药仿制药与原创药的等效性，包括模型的建立、药效学和药代动力学等方面，以确保仿制药的安全性和有效性。
5. 生物制药生物安全评价：研究如何对生物制药产品的生物安全性进行评价，包括基因毒性、致畸性和致癌性等方面的评估，以确保生物制药产品对人体的安全性。
以上只是一些生物制药毕设课题的示例，你可以根据自己的兴趣和专业知识选择适合的课题进行深入研究。
开题报告
毕业论文开题报告
论文题目中药材杜仲的综合开发利用
姓名陈庆庆
学号 09160175
专业生物制药技术
班级生物制药技术班
所在系兽药系
指导教师王加才
山东畜牧兽医职业学院教务与科研处制
2011年 12 月 1 日
说明
1、本表可用A4纸直接打印，也可用黑色钢笔或签字笔填写，填写时要求字迹清楚、工整。
2、签名不能打印，必须用黑色钢笔或签字笔填写。
3、本表一式三份，所在系、指导教师和学生本人各留一份。
4、论文题目一旦选定，原则上不能再作更改。
5、指导教师意见是指指导教师对毕业论文选题和计划进度安排等内容的指导性意见，包括选题是否合理，进度是否可行，以及是否同意开题等。
6、指导教师分校内指导教师和校外指导教师。
7、开题报告格式可从学院教务与科研处网站下载专区下载（登录山东畜牧兽医职业学院网站，进入院内站点教务与科研处，下载专区在教务与科研处网站页面右侧）。
题目关于中药杜仲的综合开发利用
一、选题依据
目的:
在种植杜仲的过程中充分的利用其功效，来创造更多的价值。
意义：
传统的杜仲种植过程中仅仅利用了其树皮、树叶这两方面的价值，而把其附加的价值给忽略掉了。
本题案提出了杜仲种植的综合性开发利用的可行性及优缺点。
为广大杜仲种植户提出了一个新的创收模式。
二、研究方案
研究内容：
三、指导教师意见
指导教师签字
年月日。
生物制药毕业论文开题报告范文
生物制药毕业论文开题报告范文生物药物(Biological pharmaceutical)是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、器官、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。
下面是店铺为大家整理的生物制药毕业论文开题报告范文，欢迎阅读。
生物制药毕业论文开题报告范文篇1摘要：随着城镇化进程的加快，以及企业间竞争的加剧，乡镇的土地、资源的成本优势催生了一批的乡镇企业，它们已经成为我国经济中的重要组成部分，对我国乡镇经济发展、农民增收、拓展就业渠道等起到了重大的作用。
但是，也在发展的过程中也暴露出一些问题，尤其是一些落后的乡镇，人员素质整体相对较低，企业管理水平较低，经济实力比较落后，与所在乡镇的环境造成恶劣的影响等，在一定程度上阻碍了乡镇经济的发展，因此，加强乡镇的企业的管理工作，对促进乡镇企业有序、科学和协调发展具有重大的意义，对落实三农问题也有一定的促进作用。
当前乡镇企业管理中的常见问题认识在存在偏差我国很多乡镇企业领导者的素质参差不齐，其虽然在市场上拼杀了几年。
在一些方面有所提高，但经营思想、管理水平、守法诚信等方面素质相对较低，难以通过科学管理来提高效益。
比如一些企业在开展内部审计过程中，被审计者往往产生抵触情绪，认为我为公司尽心尽力，公司却对我如此不信任，这样容易引发老板与被审计者之间，被审计者与内部审计人员之间的矛盾，使内审工作难以正常开展，同时影响被审计者工作的积极性。
人力资源管理相对滞后在新经济环境下，每个企业都在培育自己的市场竞争力，而作为这种能力的创造者和执行者，他们的素质高低及管理制度的完善关系到企业发展的源动力，目前乡镇企业旧的人力资源管理体制已不能适应环境的需要，乡镇企业的人力资源管理问题已成为制约其竞争力提升的瓶颈，主要表现在人员整体素质较低，观念落后，缺乏合理的绩效考核机制和人才选拔机制，导致家族式的管理方式，员工的录用、晋升、辞退不够规范，随意性大，企业的培训不到位，仅仅在于一般的技能培训，而忽视其他方面的素质提高，这些问题成为制约乡镇企业进一步提升的关键。
生物制药毕业论文开题报告范文（2）
生物制药毕业论文开题报告范文(2)有关物质测定：取本品适量,精密称定,用流动相制成每1 ml含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取供试品溶液1 ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。
精密量取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高为满量程的10% ～25%;再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。
供试品溶液色谱图中如有杂质峰,最大单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1 /2 ( 0.5% ) ,各杂质峰面积总和,不得大于对照溶液主峰面积( 1% )。
参考文献：【2】黄小平，徐江. 组蛋白去乙酰化酶抑制剂类抗癌药Vorinostat[J].化工中间体，2015，06：11-13.【3】Sakajiri S, Kumagai T, Kawamata N, et al. Histone deacetylase inhibitors profoundly decrease proliferation of human lymphoid cancer cell lines [J]. Exp Hematol, 2015,33(1): 53-61.【4】Robert A.Parise, Julianne L.Holleran, Jan H.Beumera, Suresh Ramalingama, Merrill J. Egorin. A liquid chromatography–electrospray ionization tandem mass spectrometric assay for quantitation of the histone deacetylase inhibitor, vorinostat (suberoylanilide hydroxamicacid, SAHA),and its metabolites in human serum[J]. Chromatography B, 84(2015) 108生物制药毕业论文开题报告范文篇3开题报告内容要求：选题的理论、实际意义研究动态、见解研究思路、方法、技术路线选题的理论、实际意义(1)选题的理论意义一般边坡绿化按其实质可分为土质边坡绿化和石质边坡绿化，其实质意义是非常明显，作用是非常巨大的。
生物医药行业开题报告
生物医药行业开题报告在当今全球范围内，生物医药行业作为经济增长的主要驱动力之一已经日益受到重视。
随着人们对健康的关注度与日俱增，生物医药行业的发展呈现出蓬勃的态势。
然而，这一行业的发展也面临着诸多挑战和机遇。
因此，本开题报告旨在对生物医药行业的发展进行深入的研究，探讨其面临的问题与未来的发展方向。
一、背景介绍生物医药行业是以生物技术为基础，涉及药品研发、医疗器械、生物治疗等领域的综合性产业。
随着基因组学、蛋白质组学和细胞生物学等领域的迅速发展，生物医药行业为人类提供了更大的治疗潜力，也成为创新驱动型经济的重要领域。
二、问题陈述1. 生物医药行业面临的挑战是什么？2. 生物医药行业的发展受到哪些因素的影响？3. 生物医药行业的未来发展方向是什么？三、研究目的1. 分析生物医药行业的发展现状；2. 探讨生物医药行业面临的问题；3. 研究生物医药行业的发展趋势与未来方向。
四、研究方法1. 文献研究法：通过查阅相关文献、报告和统计数据，获取生物医药行业的发展情况和问题；2. 实证研究法：通过调查问卷、访谈等方式，收集生物医药行业从业人员和专家的意见和建议；3. 分析方法：运用SWOT分析法、PESTEL分析法等方法对生物医药行业的发展进行综合分析。
五、预期结果1. 揭示生物医药行业的发展现状与问题；2. 提出生物医药行业的发展方向与策略；3. 为政府、企业和相关从业人员提供决策依据。
六、研究意义1. 为生物医药企业提供发展战略与业务决策的参考；2. 对政府部门制定政策和规划提供科学依据；3. 为相关从业人员提供行业发展的前瞻性建议。
七、研究范围和限制本研究将以全球范围内的生物医药行业为研究对象，主要依靠已有的文献研究和实证研究的数据，并结合作者自身的经验和专业知识进行综合分析。
然而，由于时间和资源限制，本研究可能无法涵盖所有相关领域和具体案例。
八、论文结构安排本文将分为以下几个部分进行研究：第一部分是绪论，介绍研究背景、目的和方法；第二部分是生物医药行业的发展现状与问题分析；第三部分是生物医药行业的发展趋势与未来方向探讨；第四部分是结论与建议，总结研究结果并提出相关建议。
制药专业开题报告.doc
制药专业开题报告制药工程专业培养具有制药工程方面的知识，能在医药、农药、精细化工和生物化工等部门从事医药产品的合成与工艺研究、医药产品开发、应用研究和经营管理等方面的高素质研究应用型专门人才。
一、立题依据(一)研究的目的与意义近年，我国医药工业迅速发展，制药工艺流程、设备及设施等医药工业生产必不可少的手段和物质基础，也取得长足发展。
药品是与人体生命健康息息相关的特殊商品，而生产工艺、设备及设施是保证药品安全、有效和质量的重要物质技术基础，也是确保药品顺利生产的前提条件，但目前，大部分制药企业由于《药品生产质量管理规范》(GMP)意识薄弱，没有真正把GMP 实施到药品生产活动中，管理观念陈旧，管理方法执行力不强，只侧重药品质量的检验，而对生产工艺、设备及设施管理并没有实行系统的管理，使得药品的质量事故频繁发生，严重威胁着广大人民群众的身体健康和用药安全。
因此，本文探讨了药厂制药工艺流程、设备及设施管理中存在的问题，并分析了其产生的原因，根据原因制定了相关的管理措施，并将管理措施应用于药厂中，根据生产效率及设备利用率等，总结出以上管理措施的可行性。
二、研究内容三、提出改进方法四、统计分析五、本创新点六、[1] 陈晓莉.药品生产工艺验证的研究[J].中国药事,2008,22(12):1l22～l125.[2] USA FDA Guidance for Industry Process Validation[3] 李在华.浅述制药工艺、设备及设施如何实施cG M P[J].机电信息，2005,12(96):12～16.[4] 胡良对医院制剂室洁净室若干问题的分析及其建议[J].广东药学,2003,1(3):32～33.[5] 马跃龙.浅谈制药厂设备前期管理如何适应GMP 需要[J]. 科技创新导报,2007,2(12): 45～47.[6] 杨云.制药工程建设管理初探[J]. 医药工程设计,2010,5(31): 60～61.[7] S.Hasebe,Design and operation of micro-chemical plants-bridging the gap between nano,micro and macro technologies,Comput.Chem.Eng.2008, 29(1):57～64.扩展阅读：制药专业简介专业特色制药工程是一门工程技术科学，主要解决药品生产过程中的工程技术问题及药品生产质量管理规范问题，该专业在原精细化工专业基础上，侧重于化学制药工程，探索药物制备的基本原理以及实现工业生产的工程技术，包括新工艺、新设备、GMP 改造等方面研究、开发、放大、设计、质量控制及优化等。
生物制药毕业综合实训报告
一、实训背景与目的随着生物技术的飞速发展，生物制药行业在我国得到了广泛的关注和发展。
为了提升毕业生的实践能力和就业竞争力，我校生物制药专业特开展了毕业综合实训。
本次实训旨在通过实际操作，使学生对生物制药的基本原理、工艺流程和实验技能有更深入的了解，培养学生的创新思维和团队协作精神。
二、实训内容与过程1. 实训内容本次实训主要包括以下几个方面：（1）生物制药基本原理：学习生物制药的基本概念、发展历程、应用领域等。
（2）生物制药工艺流程：了解生物制药的生产工艺、质量控制、设备操作等。
（3）实验技能培训：掌握生物制药实验的基本操作，如细胞培养、发酵、提取、纯化等。
（4）团队协作与沟通：通过分组合作完成实验项目，提高团队协作能力和沟通能力。
2. 实训过程（1）前期准备：实训开始前，学生需完成实训计划、实训报告等准备工作。
（2）理论培训：邀请生物制药行业专家进行理论授课，使学生掌握生物制药的基本知识和技能。
（3）实验操作：在实验室进行生物制药实验，包括细胞培养、发酵、提取、纯化等。
（4）项目实施：分组合作完成实验项目，如生物药物的开发、生产等。
（5）成果展示：各小组进行实验成果展示，分享实验经验，互相学习。
三、实训成果与收获1. 实训成果通过本次实训，学生取得了以下成果：（1）掌握了生物制药的基本原理、工艺流程和实验技能。
（2）提高了团队协作能力和沟通能力。
（3）培养了创新思维和解决问题的能力。
（4）完成了实验项目，积累了实践经验。
2. 实训收获（1）提高了自身综合素质，为就业打下坚实基础。
（2）了解了生物制药行业的发展趋势，明确了职业规划。
（3）结识了志同道合的朋友，拓展了人际关系。
（4）学会了如何将理论知识应用于实践，提高了动手能力。
四、实训总结与反思1. 总结本次生物制药毕业综合实训取得了圆满成功，达到了预期目标。
通过实训，学生不仅掌握了生物制药的基本知识和技能，还提高了综合素质，为今后的学习和工作打下了坚实基础。
生物制药开题报告
生物制药开题报告一、选题背景与意义随着人类经济和社会的不断发展，医疗卫生水平持续提升，人们对健康的要求也越来越高。
生物制药作为新兴的医疗技术，在现代医疗领域中发挥着越来越重要的作用。
生物制药可以根据人体需要生产出对应的蛋白质或多肽类药物，这些药物具有高效、高安全性和高特异性等特点，可以有效地治疗一些难以治愈的疾病。
而随着生物技术的迅速发展，生物制药的前景也越来越被看好。
二、研究目的和内容本次开题报告旨在通过对生物制药的相关研究，探究其在临床医学领域中的应用状况，并分析其发展趋势和未来方向，以期为生物制药的研究和发展提供一定的参考和借鉴。
具体研究内容包括：1、生物制药技术的原理和流程2、生物制药在目前临床上的应用状况3、对比分析生物制药与传统化学合成药物的优缺点4、生物制药的发展趋势和前景三、研究方法和思路通过文献资料查阅和实地调研相结合的方式进行研究，具体方法如下：1、查阅国内外相关生物制药技术文献，了解其原理和流程2、实地调研一些生物制药企业，了解其生产流程、产品开发和应用情况3、采用定量和定性分析方法，对生物制药和传统化学合成药物做对比分析四、预期研究成果本次研究预期能够全面、系统地了解生物制药技术的发展现状和前景，掌握其原理和应用流程，深入分析其与传统化学合成药物的优缺点，为了解生物制药的发展状况和未来方向提供一定的参考和借鉴。
同时，本研究结果也可为生物制药的研究和开发提供重要的数据支持和理论指导。
五、参考文献1. Coyle, K., Wei, G., Xu, K., & Zhang, N. (2019). Exploring the commercial potential of cultured meat using a patent landscape analysis. Frontiers in Sustainable Food Systems, 3, 7.2. Groot, L. C., Boekholt, H. A., Stasse‐Wolthuis, M., & Blonk, C. (2014). Innovative culinary concepts for the elderly: An exploration of future dining experiences. Journal of Foodservice, 25(2), 88-97.3. Rekers, J. V., & Swartz, S. J. (2018). The feasibility frontier in precision medicine. Journal of personalized medicine, 8(4), 35.。
生物制药 本科毕业设计
生物制药本科毕业设计
生物制药是一个涉及生物学、化学、药学等多个学科的交叉领域，其本科毕业设计可以涉及多个方面。
首先，你可以选择一个特
定的生物制药领域作为研究对象，比如基因工程药物、生物制剂、
生物仿制药等，然后针对该领域进行深入研究。
在选择毕业设计课
题时，可以考虑以下几个方面：
1. 题目选择，选择一个有挑战性且具有实际意义的课题，可以
从当前生物制药领域的热点问题或者技术需求出发，例如，基于生
物制药的新型药物研发、生物制药生产工艺优化等方面展开研究。
2. 研究内容，可以从生物制药产品的研发、生产工艺、质量控制、药理学等多个方面展开研究，比如可以选择一种特定的生物制
药产品，探讨其研发过程中的关键技术和挑战，或者针对生物制药
生产过程中的关键环节进行优化和改进研究。
3. 方法选择，可以结合实验研究和文献调研，采用分子生物学、生物化学、药剂学等相关技术手段，设计合理的研究方法，进行实
验数据的收集和分析。
4. 创新点，在毕业设计中可以尝试提出一些创新性的观点或者解决方案，比如针对生物制药生产中的难题提出新的解决方案，或者提出一种新型的生物制药研发策略。
在进行毕业设计时，还需要充分了解相关的理论知识，掌握实验技能，进行科学的实验设计和数据分析，撰写规范的学术论文，最终完成一篇具有学术价值和实际意义的毕业设计论文。
希望以上建议对你的毕业设计有所帮助，祝顺利完成毕业设计！。
生物制药论文开题报告
生物制药论文开题报告下面是整理的生物制药论文开题报告范文，希望对大家有所帮助。
一、研究背景20 世纪初才在我国大量栽培。
洋葱中含有丰富的黄酮类化合物，而黄酮类化合物在医药和食品中有着广泛的应用。
黄酮类化合物具有抗癌、抗心血管老化、抗炎、杀菌及降血压等作用。
有报道说，洋葱中主要的类黄酮是黄酮醇懈皮素及其衍生物，其含量达总黄酮含量的80%以上，由于含有酚烃基结构而具有较强的抗氧化作用，许多药理学研究表明，懈皮素具有比其它类类黄酮更强的抗氧化性、清除自由基活性、抑制脂肪氧合酶和环氧化物酶，防止血小板凝集的作用。
由于洋葱具有多种保健功能特性，其精深加工产品蕴涵着巨大的市场。
因此，对洋葱的深入研究将会为降血糖、降血脂、抗血栓、抗菌抗癌等天然药物的开发利用提供新的线索。
目前对洋葱的研究主要集中在含硫化合物上，而对其黄酮类化合物提取、应用开发技术方面的研究报道甚少目前，国内也几乎没有真正意义上的洋葱深加工产品，其加工水平和产品处于脱水等较低水平。
例如:洋葱干和洋葱粉，以及洋葱沙拉酱等。
而在发达国家开发出洋葱黄酮胶囊、洋葱方便食品等多种既具较强保健功能又方便、营养可口的深加工产品。
因此通过高新技术应用和提取工艺的优化从洋葱中提取黄酮类化合物，能够提高原料的利用率，提高产品的附加值，有利于经济效益的提高。
我国加入WTC B,因包括劳动力在内的生产要素低廉，所以洋葱等原料在国际贸易中具有明显的外贸比较优势。
多年来中国洋葱产业主要以原料或初级加工产品面向国际市场。
目前，我国洋葱及其制品的生产和销售受到三个方面的制约: 第一，原料形式出口和销售受市场因素制约较大，且价格较低，附加值低; 第二，应用领域不宽，出口价格波动较大，导致产品积压，同时又反过来影响了种植和加工; 第三，加工品种类型单一，销售一市场单一。
以上三方面的影响导致其价格不稳定，收入不稳定，极大地影响了我国洋葱产业的发展。
尤其是洋葱产业普遍存在产品结构不合理、品种单一、生产上艺水平低、呈现主要药理功能作用的风味物质提取率及在产品中的含量低的缺点，难以创造高技术含量、高附加的适应市场需求的新产品，严重影响了产业的进一步发展。
生物制药毕业论文开题报告
生物制药毕业论文开题报告生物制药毕业论文开题报告范文课题名称 HPLC法测定伏立诺他有关物质和含量的研究[研究的主要目的和意义]vorinostat (商品名Zolinza) 是Merck 公司开发的世界上第一个抑制组蛋白脱乙酰基酶( his2tone deacetylase ,HDAC) 的新型抗癌药物,该药于2015 年1月6 日获得美国FDA 批准上市,用于其他药物治疗时或治疗后仍不能治愈、或恶化、或病情反复情况下的转移性皮肤T 淋巴细胞瘤。
vorinostat 化学名: N-羟基-N苯基辛二酰胺;英文名: N-hydroxy-N-phenyloctane-diamidevorinostat 属于组蛋白去乙酰化酶抑制剂类抗肿瘤药物,低浓度( IC5《 86 nmol、L - 1) 即可以有效抑制组蛋白脱乙酰酶HDAC1 、HDAC2 、HDAC3 和HDAC6 的活性,抑制组蛋白次乙酰化,因而从基因水平调控细胞周期,阻断癌细胞基因复制,并激活其凋亡基因,达到抑制和杀灭癌细胞的效果。
但vorinostat 的抗癌机制仍在深入研究之中,其具体作用机制尚不完全清楚[6 - 7 ] 。
两项临床试验证明了vorinostat 的安全性和有效性,其中包括107 名接受其他药物治疗后又复发的CTCL 患者。
按皮肤损伤改善标准评分等级的判断,接受Zolinza 治疗的患者中3%有所改善,疗效平均持续168 d。
还可影响到有丝分裂、DNA 复制和修复以及调控非组蛋白的蛋白质乙酰化程度。
但是该药用于临床治疗癌症仍然需要解决一些问题如: 抑制剂对HDAC 酶系的选择识别作用、选择最佳药用剂量、治疗周期以及寻找更多可以促进这种药抑制作用的物质等。
毋庸置疑,随着对HDACIs 抗癌机理的深入研究,vorinostat 将会有广阔的应用前景。
伏诺立他目前在国内还没有上市，我们准备仿制该品种，建立该药的.质量标准，用建立的标准对原料和制剂进行有关物质和主药含量进行研究。
药业毕业论文开题报告
药业毕业论文开题报告药业毕业论文开题报告摘要：本文旨在探讨药业领域的研究主题和开题报告的重要性。
首先，介绍了药业的背景和发展趋势。
然后，提出了研究问题，并阐述了研究目的和意义。
接下来，对研究方法进行了初步讨论。
最后，给出了预期的研究结果和论文结构。
1. 引言药业是一个与人类健康密切相关的领域，其发展对社会的健康和经济发展具有重要意义。
随着科技的不断进步和人口老龄化的加剧，药业领域面临着巨大的机遇和挑战。
因此，对药业领域的研究和创新具有重要意义。
2. 背景和发展趋势药业领域的发展受到多种因素的影响，包括政策法规、市场需求、科技创新等。
近年来，随着人们对健康的关注度不断提高，药业市场呈现出快速增长的趋势。
同时，药业创新也得到了广泛关注，包括新药研发、药物治疗方案优化等方面。
3. 研究问题在药业领域，存在着一些亟待解决的问题。
例如，如何提高新药研发的效率和成功率？如何推动药物个体化治疗的发展？如何应对药物滥用和药物安全的问题？本研究将重点关注其中一个或几个问题，并提出相应的解决方案。
4. 研究目的和意义本研究的目的是通过深入研究药业领域的问题，探索解决方案并提出相应的建议。
这将有助于推动药业领域的创新和发展，提高人们的健康水平，促进社会的可持续发展。
同时，本研究还具有一定的学术意义，可以为相关领域的研究提供参考和借鉴。
5. 研究方法本研究将采用定量和定性相结合的方法进行研究。
定量研究将通过统计数据和模型分析等方法，对相关问题进行量化分析。
定性研究将通过文献综述和专家访谈等方法，对相关问题进行深入理解和解释。
通过综合分析两种方法的结果，得出综合结论。
6. 预期的研究结果本研究预期将得出一些有关药业领域问题的新见解和结论。
例如，可能会发现一些影响新药研发成功率的关键因素；可能会提出一些促进药物个体化治疗发展的策略；可能会揭示一些药物滥用和药物安全问题的根源。
这些结果将为药业领域的创新和发展提供指导和借鉴。
生物制药开题报告
生物制药开题报告生物制药开题报告一、引言生物制药是指利用生物技术手段生产药物的过程。
随着生物技术的不断发展和应用，生物制药在医药领域的地位日益重要。
本文将探讨生物制药的定义、发展历程以及其在医药领域的应用前景。
二、生物制药的定义和发展历程生物制药是指利用生物技术手段，通过生物体或其组织、细胞等生物起源物质，生产药物的过程。
生物制药的核心技术包括基因工程、蛋白质工程、细胞工程等。
生物制药的发展可追溯到20世纪70年代，当时科学家们首次成功地利用基因工程技术生产了人类胰岛素。
这一突破性的成果标志着生物制药的诞生。
随着科技的进步，生物制药的发展迅猛。
目前，已经有许多重要的生物制药产品问世，如重组人生长激素、重组人干扰素、重组人白介素等。
这些产品在治疗癌症、糖尿病、免疫系统疾病等方面发挥着重要作用。
同时，生物制药也在新药研发中扮演着重要角色，成为医药行业的新兴热点。
三、生物制药在医药领域的应用前景1. 癌症治疗癌症是当今世界上最具威胁性的疾病之一，传统的化疗和放疗对于某些癌症类型的治疗效果有限。
而生物制药通过针对癌细胞的特定靶点，可以实现更精准的治疗。
例如，重组人单抗药物可以选择性地抑制癌细胞的生长和扩散，减少对正常细胞的损害。
2. 免疫系统疾病治疗免疫系统疾病包括风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等，传统治疗方法主要是使用非甾体类抗炎药物和免疫抑制剂。
然而，这些药物在治疗过程中可能会引发严重的副作用。
而生物制药则可以通过调节免疫系统的功能，减轻疾病症状并降低副作用的发生。
3. 新药研发生物制药在新药研发中具有重要的作用。
利用基因工程技术，可以快速高效地生产大量的蛋白质药物，并进行进一步的研究和开发。
生物制药的快速发展为新药的研发提供了更多的可能性，有望为人类的健康带来更多的福祉。
四、结论生物制药是利用生物技术手段生产药物的过程，具有重要的意义和广阔的应用前景。
随着科技的不断进步，生物制药在医药领域的地位将日益重要。
药业毕业论文开题报告
药业毕业论文开题报告药业毕业论文开题报告一、引言药业作为一门重要的学科，与人类的健康密切相关。
随着人口老龄化和疾病负担的增加，药业的发展变得尤为关键。
本文旨在探讨药业领域的某一具体问题，并提出相应的解决方案。
二、问题陈述在药业领域，我们面临着一个重要的问题：如何提高药物的疗效和安全性。
虽然药物研发和生产技术不断进步，但仍然存在一些挑战。
例如，药物的副作用和不良反应可能会影响患者的生活质量，甚至导致严重的健康问题。
因此，我们迫切需要找到有效的方法来解决这一问题。
三、研究目标本研究的目标是通过探索药物研发和生产过程中的关键环节，提出一种能够提高药物疗效和安全性的解决方案。
具体来说，我们将关注以下几个方面：1. 药物筛选和设计：如何通过优化药物的结构和化学性质，提高药物的选择性和效力。
2. 药物代谢和排泄：如何研究药物在体内的代谢途径，以及如何优化药物的代谢和排泄过程，减少副作用和不良反应。
3. 药物质量控制：如何确保药物的质量符合标准，以及如何有效监测和控制药物的生产过程。
四、研究方法为了达到上述目标，我们将采用以下研究方法：1. 文献综述：通过查阅相关的文献资料，了解当前药物研发和生产领域的最新进展和研究成果。
2. 实验研究：通过实验室的药物研发和生产工作，验证和评估我们提出的解决方案的可行性和有效性。
3. 数据分析：通过对实验结果和数据的分析，评估我们提出的解决方案对药物疗效和安全性的影响。
五、预期结果我们预计，通过本研究的努力，我们将能够提出一种能够提高药物疗效和安全性的解决方案。
具体来说，我们期望能够：1. 提出一种新的药物筛选和设计方法，能够更好地选择和优化药物的结构和化学性质。
2. 提出一种新的药物代谢和排泄研究方法，能够更好地理解药物在体内的代谢途径，并优化药物的代谢和排泄过程。
3. 提出一种新的药物质量控制方法，能够更好地监测和控制药物的生产过程，确保药物的质量符合标准。
六、研究意义本研究的意义在于提高药物疗效和安全性，从而改善患者的生活质量。
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生物制药专业毕业论文开题报告课题名称HPLC法测定伏立诺他有关物质和含量的研究
[研究的主要目的和意义]
vorinostat (商品名Zolinza) 是Merck 公司开发的世界上第一个抑制组蛋白脱乙酰基酶( his2tone deacetylase ,HDAC) 的新型抗癌药物,该药于2015 年1月6 日获得美国FDA 批准上市,用于其他药物治疗时或治疗后仍不能治愈、或恶化、或病情反复情况下的转移性皮肤T 淋巴细胞瘤。
vorinostat 化学名: N-羟基-N苯基辛二酰胺;英文名: N-hydroxy-N-phenyloctane-diamide
vorinostat 属于组蛋白去乙酰化酶抑制剂类抗肿瘤药物,低浓度( IC5《86 nmol、L - 1) 即可以有效抑制组蛋白脱乙酰酶HDAC1 、HDAC2 、HDAC3 和HDAC6 的活性,抑制组蛋白次乙酰化,因而从基因水平调控细胞周期,阻断癌细胞基因复制,并激活其凋亡基因,达到抑制和杀灭癌细胞的效果。
但vorinostat 的抗癌机制仍在深入研究之中,其具体作用机制尚不完全清楚[6 - 7 ] 。
两项临床试验证明了vorinostat 的安全性和有效性,其中包括107 名接受其他药物治疗后又复发的CTCL 患者。
按皮肤损伤改善标准评分等级的判断,接受Zolinza 治疗的患者中3%有所改善,疗效平均持续168 d。
一些生物学数据已经证明了vorinostat 在皮肤癌，前列腺癌治疗中的有效性。
而且近年研究vorinostat 不仅可以单独作为肿瘤治疗药物,还可以与其它抗癌药物联合用药, 减少对正常细胞的毒性,具有增效作用。
可与转录调节因子(如52 杂氮22′2
脱氧胞苷、视黄酸、mRNA 转录抑制剂flavopiridol)[51- 53] 、凋亡受体配体(如阿霉素、长春新碱、依托泊苷、多烯紫杉醇)[54- 56]、化疗药物(如抗代谢药吉西他宾、全反式维甲酸) [57,58]以及激酶抑制剂、放射线等联合用药。
近年来研究发现vorinostat
还可影响到有丝分裂、DNA 复制和修复以及调控非组蛋白的蛋白质乙酰化程度。
但是该药用于临床治疗癌症仍然需要解决一些问题如: 抑制剂对HDAC 酶系的选择识别作用、选择药用剂量、治疗周期以及寻找更多可以促进这种药抑制作用的物质等。
毋庸置疑,随着对HDACIs 抗癌机理的深入研究,vorinostat 将会有广阔的应用前景。
伏诺立他目前在国内还没有上市，我们准备仿制该品种，建立该药的质量标准，用建立的标准对原料和制剂进行有关物质和主药含量进行研究。
[采用的研究手段及文献综述]
根据破坏试验的结果，结合伏立诺他合成工艺，建立伏立诺他有关物质检查方法，并对其进行方法学验证。
仪器与药品
Waters 996光电二极管阵列检测器，Waters Empower色谱工作站，试药及其中间体均由南京海纳医药科技公司提供
检测波长的选择
取伏立诺他适量,用流动相制成每1ml含15μg的溶液,照分光光度法(中国药典2015年版二部附录ⅣA)在200～40nm波长
范围内扫描测定
系统使用性试验
色谱柱:Diamonsil C18 ( 25mm 4. 6 mm, 5μm)色谱柱为分析柱;乙腈- 0.1%磷酸溶液(三乙胺调PH3.0)为流动相，不断调节流动相比例，梯度洗脱，流速为1.ml 、min- 1 , 检测波长为241nm, 柱温30℃, 进样量: 20μl。
根据合成工艺,伏诺立他成药中可能引入一系列的合成中间体及原料还有杂质，取本品可能带入的杂质、中间体分别加流动相适量溶解;另取杂质中间体及伏立诺他适量,用流动相制成适宜浓度的溶液,精密吸取杂质，中间体与吡非尼酮混合溶液各2μl,分别进样，考察分离度，理论塔板数，及拖尾因子，再根据具体条件进行调整，选出最适合的条件。
专属性试验
取供试品,进行高温、光照、酸、碱、氧化破坏试验。
热降解溶液的配制:取本品2mg,置25 ml量瓶中,置140℃高温4 h后,用流动相溶解并稀释至刻度; 光降解溶液的配制:取本品2mg,置25 ml量瓶中,用流动相制成每1 ml含吡非尼酮0. 8 mg 的溶液,置紫外灯光下48 h;
酸降解溶液的配制:取本品2mg,置25 ml量瓶中,加2mol、L - 1盐酸溶液5 ml,放置4 h,用2 mol、L - 1氢氧化钠溶液调至中性,加流动相稀释定容;
碱降解溶液的配制:取本品2mg,置25 ml量瓶中,加2mol、L
- 1氢氧化钠溶液放置4 h,溶液颜色变黄,另加2 mol、L - 1盐酸溶液调至中性,加流动相稀释定容;
氧化破坏溶液的配制:取本品2mg,置25 ml量瓶中,加过氧化氢5 ml,避光放置4 h,用流动相稀释定容。
照高效液相色谱法,取上述各溶液各20μl进样,记录结果，进行分析2.4线性范围：
精密称取伏立诺他对照品约15 mg,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。
分别精密量取贮备液1、2、3、4、5 ml置1ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀。
分别取溶液20μl分别注入色谱仪,记录色谱图,量取峰面积,由溶液浓度(C) 对峰面积(A)线性回归。
检测限：取空白基线一段,计算其噪音峰高,再将伏立诺他样品溶液用流动相稀释适当浓度进样,使其峰高为噪音峰高的3倍,记录检测限。
精密度试验
进样精密度：取标准曲线项下高、中、低三种浓度的溶液,分别重复进样5 次,以峰面积来考察精密度。
中间精密度：选择不同人员,分别测定同一批样品的含量。
重复性试验：分别取同一批样品, 6份,精密称定,照样品测定项下操作,计算含量。
2.8稳定性试验：照标准曲线项下的方法配制高、中、低三种浓度的溶液,分别于0、1、2、4、6、8 h 测定。
考察其稳定性
含量测定：取本品适量,精密称定,用流动相制成每1ml含
50μg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,量取峰面积;另取经干燥至恒重的伏立诺他对照品适量,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
有关物质测定：取本品适量,精密称定,用流动相制成每1 ml 含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取供试品溶液1 ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。
精密量取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高为满量程的10% ～25%;再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。
供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1 /2 ( 0.5% ) ,各杂质峰面积总和,不得大于对照溶液主峰面积( 1% )。
参考文献：
【1】黄小平，徐江. 组蛋白去乙酰化酶抑制剂类抗癌药V orinostat[J].化工中间体，2015，06：11-13.
【2】Sakajiri S, Kumagai T, Kawamata N, et al. Histone deacetylase inhibitors profoundly decrease proliferation of human lymphoid cancer cell lines [J]. Exp Hematol, 2015,33(1): 53-61.
【3】Robert A.Parise, Julianne L.Holleran, Jan H.B#from 生物制药毕业论文开题报告范文来自学优网http://gkstk/ end#eumera, Suresh Ramalingama, Merrill J. Egorin. A liquid chromatography–electrospray ionization tandem mass spectrometric assay for quantitation of the histone deacetylase inhibitor, vorinostat。