产品质量标准表 格式
质量关键点控制记录
质量关键点控制记录一、引言质量关键点控制记录是为了确保产品质量达到标准要求而进行的一项重要工作。
本文将详细介绍质量关键点控制记录的标准格式，包括记录的内容、数据编写方式等。
二、记录格式质量关键点控制记录的标准格式如下：日期：[日期]产品名称：[产品名称]质量关键点：[质量关键点名称]序号 | 检测项目 | 要求值 | 实际值 | 结果判定 | 备注--- | --- | --- | --- | --- | ---三、记录内容1. 日期：记录进行的日期，以年月日的格式进行填写，例如2022年1月1日。
2. 产品名称：填写所检测产品的名称，确保准确标识。
3. 质量关键点：填写所关注的质量关键点的名称，例如产品尺寸、材料强度等。
四、数据编写方式1. 序号：按照检测项目的顺序进行编号，从1开始递增。
2. 检测项目：列出需要检测的项目，例如产品尺寸、外观缺陷、材料成份等。
3. 要求值：填写该检测项目的标准要求数值或者范围。
4. 实际值：填写经过检测得到的实际数值或者结果。
5. 结果判定：根据实际值与要求值的比较，判断该项目是否合格，合格则标记为“合格”，不合格则标记为“不合格”。
6. 备注：对于不合格的项目，可以在备注中注明具体原因或者异常情况。
五、示例以下是一个质量关键点控制记录的示例：日期：2022年1月1日产品名称：XYZ手机质量关键点：产品尺寸序号 | 检测项目 | 要求值 | 实际值 | 结果判定 | 备注--- | --- | --- | --- | --- | ---1 | 长度 | 150mm ± 0.5mm | 150.2mm | 合格 | -2 | 宽度 | 70mm ± 0.3mm | 69.8mm | 不合格 | 尺寸偏小3 | 厚度 | 7.5mm ± 0.2mm | 7.4mm | 不合格 | 尺寸偏小六、总结质量关键点控制记录是保证产品质量的重要手段之一。
质量控制记录
质量控制记录一、引言质量控制记录是指在生产过程中对产品质量进行监控和记录的一项重要工作。
通过记录每一个生产环节的关键参数和质量指标，可以及时发现问题并采取相应的措施，确保产品的质量稳定性和一致性。
本文将详细介绍质量控制记录的标准格式和内容要求。
二、标准格式质量控制记录应包括以下几个部份：记录编号、产品信息、生产环节、质量指标、检测方法、检测结果、异常处理、记录人员、日期等。
1. 记录编号：每份质量控制记录应有惟一的编号，方便追溯和管理。
2. 产品信息：记录所检测的产品的基本信息，包括产品名称、型号、批次等。
3. 生产环节：记录所检测的产品所处的生产环节，例如原材料采购、生产加工、装配等。
4. 质量指标：列出需要监控的关键质量指标，例如尺寸、分量、外观、性能等。
5. 检测方法：详细描述每一个质量指标的检测方法和步骤，包括使用的仪器设备、操作规范等。
6. 检测结果：记录每一个质量指标的检测结果，可以使用数据表格、图表等形式进行展示。
7. 异常处理：如发现质量异常，应记录异常情况和处理措施，以便后续分析和改进。
8. 记录人员：记录进行质量控制记录的人员信息，包括姓名、职位等。
9. 日期：记录进行质量控制记录的日期，以便追溯和管理。
三、内容要求质量控制记录的内容应具备以下要求：1. 准确性：记录应准确反映每一个生产环节的质量指标和检测结果，避免主观偏差和错误。
2. 可读性：记录应清晰、易读，使用规范的文字和术语，避免含糊不清或者含糊不清的表述。
3. 完整性：记录应包括每一个生产环节的关键质量指标和检测结果，确保信息的完整性和全面性。
4. 一致性：记录应按照统一的标准格式进行填写，保持一致性和可比性。
5. 可追溯性：每份记录都应有惟一的编号和日期，方便追溯和管理。
6. 及时性：记录应及时完成，确保问题能够及时发现和处理，避免对后续生产环节的影响。
四、示例以下是一份质量控制记录的示例：记录编号：QC-2022-001产品信息：产品名称：XYZ手机型号：XYZ-123 批次：20220101生产环节：组装质量指标：1. 外观：表面无划痕、无变形、无异味2. 尺寸：长度：150mm 宽度：75mm 厚度：10mm3. 电池容量：3000mAh检测方法：1. 外观：目测检查2. 尺寸：使用千分尺测量3. 电池容量：使用电池测试仪进行测试检测结果：1. 外观：合格2. 尺寸：长度：150.2mm 宽度：75.1mm 厚度：10.3mm3. 电池容量：2980mAh异常处理：尺寸稍微超出标准范围，但仍在可接受范围内，无需处理。
质量手册(表格模板、DOC格式)
副本编号：编 写 ISO9000推行小组 审 核 批 准 日 期 2003年8月10日 日 期 日 期封面 (1)目录 (2)《质量手册》颁布令 (3)质量方针/质量目标 (4)公司简介 (5)管理者代表任命书 (6)《质量手册》管理规定 (7)范围 (8)引用标准 (8)质量管理体系 (8)管理职责 (9)资源管理 (13)产品实现 (17)测量、分析和改进 (16)质量职责分配表 (18)质量体系网络图 (19)更改记录 (20)厦门市XXXX电子有限公司的《质量手册》是由公司ISO 9001推行小组组织编写，规定了公司的质量方针、质量目标、质量体系及其实施的总体要求和基本原则。
经审核覆盖了GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000标准的要求，且符合国家法律、法规、标准和本公司的实际情况。
本《质量手册》是公司各项质量管理、质量保证活动必须遵循的指令性文件，证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；并通过体系的有效应用，包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意，现予批准发布，于2003年9月10日起在公司范围内开始实施，全体职工务必认真学习、严格执行。
总经理：年月日精心操作、优质高效、持续改进、客户满意注解：a)“精心操作”：指严格按照作业指导书和相关操作规范进行操作，并能根据实际情况及时调整各参数，达到最高的质量、产量和最低的消耗。
b)“优质高效”：指在电子产品的生产和销售的具体工作中，每一个员工都要达到工作质量合乎标准，工作、生产效率合乎要求。
c)“持续改进”：指公司的电子产品的生产和销售不仅要达到既定的水准，各部门人员还要不断总结经验，精益求精，追求产品和服务的尽善尽美。
d)“客户满意”：指每一员工都要充分了解并满足客户的需要，达成客户的满意。
质量体系所涉及的各部门应组织本部门的所有工作人员认真学习、理解质量方针，并有效贯彻执行；公司将通过每年召开的管理评审会议对质量方针的适公司各部门需依此质量目标在自身职能和层次上建立分目标，并每年定期进行一次以上评审，确定质量目标是否达到，并通过管理评审会议评审质量目标的适宜性，以持续改进质量体系的有效性。
质量控制记录
质量控制记录一、任务概述质量控制记录是指在生产过程中对产品质量进行监控和记录的文件。
通过记录关键环节的质量数据和操作细节，可以匡助企业实现产品质量的稳定和持续改进。
本文将详细介绍质量控制记录的标准格式和内容要求。
二、标准格式质量控制记录应包括以下几个主要部份：1. 产品信息：记录产品名称、规格型号、生产批次等基本信息，以便追溯和识别。
2. 检测项目：列出需要进行质量检测的项目，包括物理性质、化学成份、外观等方面。
3. 检测方法：详细描述每一个检测项目的具体检测方法和步骤，确保操作的一致性和准确性。
4. 检测结果：记录每一个检测项目的具体结果，包括数值、单位、判定标准等。
5. 异常处理：如发现异常情况，应记录异常的具体描述、原因分析和处理措施。
6. 签名和日期：每一个记录都应有负责人的签名和日期，以确保记录的真实性和时效性。
三、内容要求1. 准确性：记录的数据应准确无误，确保质量控制的可靠性。
2. 详细性：记录应包括具体的操作步骤、检测结果和异常处理等详细信息，方便后续的分析和追溯。
3. 可读性：记录应使用清晰、易懂的语言，避免使用专业术语或者缩写，以确保所有相关人员都能理解。
4. 完整性：每一个质量控制记录都应包含所有必要的信息，确保完整性和一致性。
5. 及时性：记录应及时完成，避免延误，以便及时发现和处理质量问题。
6. 保密性：质量控制记录涉及到企业的内部信息，应妥善保管，避免泄露。
四、示例产品信息：- 产品名称：XYZ电子产品- 规格型号：ABC123- 生产批次：20220101检测项目：1. 外观检查：检查产品外观是否完整、无划痕、无变形等。
2. 功能测试：测试产品的各项功能是否正常。
3. 电气性能：测试产品的电压、电流等电气参数是否符合标准要求。
检测方法：1. 外观检查：使用目视检查法，对产品的外观进行全面检查，记录任何异常情况。
2. 功能测试：按照产品说明书中的操作步骤，进行功能测试，记录测试结果。
品质控制部常用表格
品质控制部常用表格一、引言品质控制部是企业中至关重要的一个部门，负责确保产品和服务的品质达到客户的期望和要求。
为了提高工作效率和管理一致性，品质控制部常使用各种表格来记录和分析相关数据和信息。
本文档将介绍品质控制部常用的一些表格。
二、表格1：缺陷报告表格缺陷报告表格用于记录产品缺陷的具体信息，包括缺陷的类型、出现时间、发现者等内容。
通过填写和分析这个表格，品质控制部可以及时发现并解决产品缺陷，提高产品的品质水平。
三、表格2：检验记录表格检验记录表格用于记录对产品进行检验的结果和数据。
这个表格包括产品的检验日期、检验人员、检验结果等重要信息。
通过对检验记录表格的分析，品质控制部可以了解产品的检验状况，及时采取措施改善产品的质量。
四、表格3：质量投诉表格质量投诉表格用于记录客户对产品质量的投诉信息，包括投诉的内容、投诉时间、投诉人等内容。
通过填写和分析这个表格，品质控制部可以了解客户的投诉情况，及时采取措施解决问题，提高客户满意度。
五、表格4：工作绩效评估表格工作绩效评估表格用于对品质控制部成员的工作绩效进行评估。
这个表格包括员工的工作目标、工作完成情况、工作质量等方面的评估指标。
通过填写和分析这个表格，品质控制部可以对员工的工作绩效进行及时评估和反馈，提高团队整体绩效。
六、总结品质控制部常用的表格是提高工作效率、确保产品品质以及管理一致性的重要工具。
缺陷报告表格、检验记录表格、质量投诉表格和工作绩效评估表格是其中的一些常用表格。
通过使用这些表格，品质控制部可以更好地管理和改进工作流程，提升产品和服务的品质。
七、附录可以在该文档的附录部分提供相关表格的样本和说明，帮助品质控制部了解如何正确填写和使用这些表格。
产品质量证明书
产品质量证明书一、引言产品质量证明书是为了证明产品的质量符合特定标准和要求而编写的文件。
本文档旨在详细描述产品质量证明书的标准格式，包括内容和数据的编写要求。
二、产品信息1. 产品名称：XXXX（可根据实际情况填写）2. 产品型号：XXXX3. 产品规格：XXXX4. 生产日期：XXXX5. 产品批次：XXXX三、质量标准产品质量证明书应明确产品所遵循的质量标准和要求。
以下为示例：1. 国家标准：根据国家标准XXXX，产品应符合以下要求：- 外观：产品外观应无明显缺陷，颜色均匀，无划痕和变形。
- 尺寸：产品尺寸应符合规定的尺寸范围。
- 功能：产品应能正常运行，达到预期的功能要求。
- 安全性：产品应符合相关安全标准，无安全隐患。
2. 行业标准：根据行业标准XXXX，产品应符合以下要求：- 材料：产品所使用的材料应符合行业标准，无有害物质。
- 耐久性：产品应具有足够的耐久性，能够在正常使用条件下长期使用。
- 环境友好：产品应符合环保要求，不对环境造成污染。
四、质量检测数据产品质量证明书应提供相关的质量检测数据，以证明产品符合质量标准。
以下为示例：1. 外观检测数据：- 缺陷检测：经过XXXX次缺陷检测，产品无明显缺陷。
- 颜色检测：经过XXXX次颜色检测，产品颜色均匀一致。
- 表面检测：经过XXXX次表面检测，产品表面无划痕和变形。
2. 尺寸检测数据：- 长度：产品长度为XXXXmm，允许误差范围为±Xmm。
- 宽度：产品宽度为XXXXmm，允许误差范围为±Xmm。
- 高度：产品高度为XXXXmm，允许误差范围为±Xmm。
3. 功能检测数据：- 功能测试：经过XXXX次功能测试，产品能正常运行，达到预期功能要求。
4. 安全性检测数据：- 安全性测试：经过XXXX次安全性测试，产品符合相关安全标准，无安全隐患。
5. 材料检测数据：- 材料成份：产品所使用的材料成份符合行业标准，无有害物质。
化学药品生产工艺及质量标准通用格式和撰写指南(征求意见稿)
附件3化学药品生产工艺及质量标准通用格式和撰写指南（征求意见稿）一、化学药品生产工艺通用格式和撰写指南化药原料药生产工艺信息表受理号/登记号：药品名称：生产企业：生产地址（具体到厂房/车间、生产线）：（如产品的生产涉及到多个生产企业，请列表分别说明每个生产企业的名称、地址以及职责）1）列表明确关键工艺步骤及工艺参数的信息，作为生产工艺信息表附件。
2）关键起始物料的来源、制备工艺、质量标准和分析方法作为生产工艺信息表附件。
请按中国药典格式规范整理关键起始物料的质量标准。
涉及有关物质检查项的，应附杂质信息，包括结构式、分子式、分子量、化学名称。
3）关键中间体的质量标准和分析方法作为生产工艺信息表附件。
4）原料药的放行标准作为生产工艺信息表附件。
请列表对比放行标准与注册标准的异同，对比内容应包括项目、方法（编号）及限度，突出显示不一致之处。
对于不同于注册标准的项目（包括分析方法及增订项目），请按中国药典格式提供规范的文字描述；无需赘述与注册标准一致的项目，简单说明即可。
5）如包材执行的内控标准与国家标准不同，请列表对比内控标准与国家标准的异同，不一致的项目，请按国家标准格式提供规范的文字描述。
6）变更记录：（如适用）请列表汇总首次获批（自本文件发布实施之日）后与工艺相关的各种变更，明确变更日期、受理号（登记号）/备案号、变更内容等信息。
7）请注意字体、格式与模板保持一致。
化药制剂生产工艺信息表受理号：药品名称：药品上市许可持有人：生产企业：生产地址（具体到厂房/车间、生产线）：（如产品的生产涉及到多个生产企业，请列表分别说明每个生产企业的名称、地址以及职责）1）列表明确关键工艺步骤及工艺参数的信息，作为生产工艺信息表附件。
2）原辅料的内控标准和分析方法作为生产工艺信息表附件。
对于原料药的内控标准，请按中国药典格式规范整理。
如原料药关联申报或已有文号，请明确本文件中的内控标准与原料药注册标准的异同，如有差异，请明确说明。
产品质量证明书
产品质量证明书一、引言产品质量证明书是为了证明产品的质量达到特定标准和要求而发布的文件。
本文将详细介绍产品质量证明书的标准格式，包括文档的标题、引言、产品描述、质量标准、测试方法、测试结果、质量控制措施、签名和日期等内容。
二、文档标题产品质量证明书的标题应简洁明了，准确描述产品的名称和质量证明的内容。
例如，产品名称为“XYZ智能手机”的质量证明书标题可以为“XYZ智能手机质量证明书”。
三、引言引言部分应简要介绍产品的背景和目的，包括但不限于以下内容：1. 产品的名称和型号：明确产品的具体型号和规格。
2. 制造商信息：提供制造商的名称、地址和联系方式。
3. 目的和范围：说明发布该质量证明书的目的和范围。
四、产品描述产品描述部分应详细描述产品的特征和功能，包括但不限于以下内容：1. 外观描述：描述产品的外观特征、尺寸、颜色等。
2. 技术参数：列出产品的主要技术参数，如处理器型号、内存容量、存储容量等。
3. 功能描述：说明产品的主要功能和特点。
五、质量标准质量标准部分应明确产品质量的标准和要求，包括但不限于以下内容：1. 国家或行业标准：列出产品需要符合的国家或行业标准。
2. 内部标准：如适用，列出制造商内部制定的质量标准。
六、测试方法测试方法部分应详细描述产品质量的测试方法和步骤，包括但不限于以下内容：1. 测试设备：列出用于测试的设备和仪器。
2. 测试步骤：描述产品质量测试的具体步骤和操作方法。
3. 测试指标：说明测试的具体指标和要求。
七、测试结果测试结果部分应展示产品质量测试的具体结果，包括但不限于以下内容：1. 各项测试指标的具体数值。
2. 测试结果的合格与否判断。
八、质量控制措施质量控制措施部分应详细描述制造商采取的质量控制措施，包括但不限于以下内容：1. 原材料控制：描述制造商对原材料的选择和采购控制措施。
2. 生产过程控制：说明制造商对生产过程的控制和监督措施。
3. 最终产品检验：描述制造商对最终产品的检验和质量控制措施。
韩国质量标准
《韩国 安理事 产品》
产品名称：230/250/280 卫生巾
２０１０年１２月１８日
材料称谓 表层
导流层 吸收层
底膜 离型纸
热熔胶
包膜 中封胶带
包装
序号
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 １２ 13
材料表
原材料名称
水刺无纺布 ADL 热风无纺布 中药吸水纸 无尘纸
透气底膜 印刷
吸水倍率/倍（蒸馏水）
微生物标准 生产和包装区 TVC cfu/m3
２３０［１６０±５＊（１０／１０／１０）±０．５］
２５０［１８０±５＊（１０／１０／１０）±０．５］ ２８０［２００±５＊（１０／１０／１０）±０．５］
≥10
GB/8939-2008 的规 每批产品至少测试一次
定方法
≤2500
GB15979-2002
Ｂ：杨丽 ２５０代码：２ Ｃ：孙丽红 ２８０代码：３ Ｄ；康慧
打
码
位
此图仅供参考，一切以实际为准
置
打码内容/格式/位置正确，字体清晰，不偏斜
-6-
装箱及要求
整齐 无变形 方向一致
2 包*5 排=10 包/层 计：4 层=40 包/箱 侧放 条码面朝下
封口及敲章
外箱敲章内容：与箱内包装袋上相
此图仅供参考，一切以实际为准
-1-
产品检验标准
检测
限度
方法
抽检率
物理检测
重量（g）
12%
用天平测量
在产品生产的前期、中期、后期检测
偏差/g 长度(mm) ：
±5
宽度 (mm)：
±3
用尺检测
在生产的整个过程中及成品出厂前都 须检测
企业产品标准范本
企业产品标准范本1.企业产品标准化声明怎么填写这个很清楚了啊。
第一个空填自己公司的名称。
第二个空填写企业产品标准的编号和标准名称。
第三个空一般填写：中华人民共和国标准化法和中华人民共和国产品质量法。
第四个空填写制定这个产品标准涉及到的强标准。
就是你的标准规范性引用文件中的强制标准列到这里。
第五个空填写现在公司经营的产业政策，没有就填无。
第六个空填写与产品最相关的国标或行标，没有就填写无。
第七个要选是一致或严于或低，低了就要填原因。
一般选一致，就不用填后边的。
2.企业执行标准怎么写企业产品标准应当符合国家法律、法规的规定，不得与强制性标准相抵触。
具体编写时，标准的结构和格式应符合国家标准GB/T1.1—2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》的要求，内容应完整并准确表述产品的功能特性，可参照一些相似产品的国家或行业标准。
如果感觉困难耗费时间，可以代理编写。
一般规定有些国家标准是对同类产品作的一般性规定。
虽然这些规定不是特指某种单一产品，但其中有些标准或标准条文规定是强制性的，主要涉及安全、卫生、环境保护等方面，在制定产品的企业标准时必须遵照执行。
如食品添加剂的使用，国家已有强制性标准，对不同种类、不同用途的食品添加剂及其使用限量作了明确规定，企业标准中就不能随意对这些项目和指标加以改动。
PS：企业标准一般以"Q"作为企业标准的开头。
Q/XXXJ2.1-2007XXX 为企业代号，可以是企业简称的汉语拼音大写字母J为技术标准代号G为管理标准Z为工作标准（或以1,2,3数字表示）如：2.1为某个标准在企业标准体系中的位置号（2为技术标准体系中的第二序列产品标准，1为其中的第一个产品标准）。
扩展资料制定企业标准的原则：(1)贯彻国家和地方有关的方针、政策、法律、法规，严格执行强制性国家标准、行业标准和地方标准；(2)保证安全、卫生，充分考虑使用要求，保护消费者利益，保护环境；(3)有利于企业技术进步，保证和提高产品质量，改善经营管理和增加社会经济效益；(4)积极采用国际标准和国外先进标准；(5)有利于合理利用国家资源、能源，推广科学技术成果，有利于产品的通用互换，符合使用要求，技术先进，经济合理；(6)有利于对外经济技术合作和对外贸易；(7)本企业内的企业标准之间应协调一致。
食品质量检查表(范本模板)
食品质量检查表(范本模板)项目信息- 项目名称：食品质量检查- 检查人员：[填写检查人员姓名]- 检查日期：[填写检查日期]- 检查地点：[填写检查地点]- 目的：确保食品质量符合相关标准和要求，保障消费者的健康和安全。
检查原则- 食品质量与安全检查主要参照国家相关标准和法规进行。
- 在检查过程中，严格按照检查要求进行记录和评估。
检查内容1. 原辅料检查- 原辅料必须符合国家相关标准要求。
- 检查原辅料包装是否完好，是否过期。
- 检查原辅料的存储条件和环境是否符合要求。
2. 生产加工检查- 检查生产加工设备的卫生状况和清洁情况。
- 检查生产加工过程中是否存在交叉污染的情况。
- 检查生产加工环境是否符合卫生要求。
3. 产品质量检查- 根据产品分类和相关标准，对不同类别的产品进行检查。
- 检查产品的外观、包装、标签等是否符合标准要求。
- 对产品进行感官检查，确保产品的质量符合标准。
4. 检测记录- 将检查过程中的关键环节和数据进行记录。
- 记录有关原辅料检查、生产加工检查和产品质量检查的具体情况。
- 如发现问题，要记录问题描述、处理措施和跟踪记录。
检查结果与处理- 根据检查记录和情况，评估食品质量与安全状况。
- 如发现问题和不合格项，应及时采取整改措施，保证食品质量安全。
- 整改措施需要合理、具体，并设定整改期限和责任人。
- 对于重大质量问题，应立即上报并采取相应的处置措施。
结论- 经过检查，根据检查记录和评估结果，食品质量与安全状况良好。
- 如有需要，可以对本次检查进行改进和完善，以提高检查效率和准确度。
以上为食品质量检查表的范本模板，根据实际情况进行修改和补充，以满足具体项目的要求和标准。
品质控制计划表格模板
品质控制计划表格模板
序号产品
名称
品质
标准
检测
方法
检测
工具
检测
频次
异常处
理流程
责任人备注批准人
1
2
3
4
5
说明：
1.序号：品质控制项目的编号。
2.产品名称：被检测产品的名称。
3.品质标准：产品应达到的质量标准或要求。
4.检测方法：用于检测产品质量的操作步骤或技术。
5.检测工具：用于检测所需的设备或工具。
6.检测频次：进行品质控制的频率，如每日、每周、每月
等。
7.异常处理流程：当检测结果不符合品质标准时，应遵循
的处理流程。
8.责任人：负责执行该品质控制项目的员工。
9.备注：其他需要注明的信息或特殊说明。
10.批准人：有权批准此品质控制计划的人。
每个表格项应填写具体的内容，以适应特定产品的品质控制要求。
生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南
附件3生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南一、治疗和预防用生物制品制造及检定规程通用格式二、按生物制品管理的体外诊断试剂制造及检定规程通用格式三、生物制品药品注册标准通用格式四、文本格式要求五、撰写说明和注意事项一、治疗和预防用生物制品制造及检定规程通用格式核准日期：XXXX年XX月XX日修订日期：XXXX年XX月XX日药品通用名称+制造及检定规程通用名汉语拼音通用名英文名称品种基本信息简介，包括：专有名称、起始材料（适用时，如血浆、生物组织、变应原等，修饰物如PEG、化学或生物毒性成分（偶联）、放射性核素）、表达体系（菌/毒种、细胞基质）、主要工艺步骤、佐剂名称（若有）。
预防用生物制品格式举例：本品为×××，系用×××病毒/细菌接种××× 细胞/培养基，经培养、收获、浓缩、纯化、灭活后，加入×××佐剂制成。
含×××等辅料。
如果含防腐剂和抗生素，需注明。
治疗用生物制品格式举例：本品为×××，系用×××种子（如重组工程菌、病毒、工程细胞）/原材料（如血浆、修饰物、合成物）接种××× 培养基/投料×××混均，经培养/提取/偶联/合成、收获、浓缩、纯化、灭活/处理后，加入×××制成。
含×××等辅料。
如果含防腐剂和抗生素，需注明。
1 基本要求明确生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具等所遵循的规范，如国内外GMP、药典等。
格式举例：生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具等应符合×××要求。
2 制造2.1 生产用（工程）细胞（如适用）2.1.1 名称及来源格式举例：生产用（工程）细胞为×××细胞，购自×××/由×××建立。
质量证明书(格式)
质量证明书(格式)质量证明书(格式)1. 前言本文档旨在规范质量证明书的格式要求，以确保文档的一致性和可读性。
质量证明书是用于记录产品质量的正式文件，对于产品的质量控制和品质保证起着重要作用。
本文档将对质量证明书的标题、编号、日期、版本、内容结构等方面进行规范。
2. 标题质量证明书的主标题应该直接清晰地反映所涵盖的产品或项目的名称。
副标题可以加以解释或补充主标题，以便更准确地描述产品或项目。
标题需要居中显示，并且使用一级标题的格式。
示例：质量证明书产品名称3. 编号质量证明书应当具有唯一的编号，以便于查找和索引。
编号的格式可以根据实际需求进行设计，可以包含日期、产品型号或其他相关信息。
编号需要右对齐显示，并使用二级标题的格式。
示例：1. 编号- 格式：YYMMDD-产品型号-001- 例子：210101-ABCD-0014. 日期质量证明书应当显示编制或签署的日期，以便于追溯和验证。
日期的格式应使用常见的日期格式，如YYYY-MM-DD，并按照国际标准时区显示。
日期需要右对齐显示，并使用二级标题的格式。
示例：2. 日期- 格式：YYYY-MM-DD- 例子：2022-01-015. 版本质量证明书的版本用于标识文档的更新和修订情况，以确保文档的准确性和时效性。
版本应按照一定的规则进行命名，例如使用数字、字母或组合表示。
示例：3. 版本- 格式：VX.Y.Z- 例子：V1.0.06. 内容结构质量证明书应当按照一定的结构组织其内容，以使读者能够清晰地理解产品或项目的质量情况。
内容结构可以根据实际需求进行调整，但一般包括以下几个方面：- 产品描述- 测试方法和标准- 检验结果- 质量评估- 质量控制措施- 附录或参考文献示例：4. 内容结构- 产品描述- 测试方法和标准- 检验结果- 质量评估- 质量控制措施- 附录或参考文献7. 结论本文档通过规定质量证明书的格式要求，确保了质量证明书的一致性和可读性。
IVD产品质量标准专用附录A1
IVD产品标准专用附录A的编写格式(执行IEC 61010-1:2001)有关附录A条款的说明：1.本附录A仅适用于IVD设备，所以只采用了GB 4793.1中与IVD设备适用的内容，对仅与测量和控制设备有关的内容均不采用。
2.本附录A中有的条款标有“不适用”字样，仅是举例（按本公司产品），应按具体产品确定是否适用。
对不适用的条款，可将其要求和试验方法的内容省略，为保持附录A的完整性，应保留编号和标题。
附录A（规范性附录）安全A0.1 产品特征a）本产品为电器实验室设备（IVD）；b）防电击分类属于Ⅰ类设备；c）本产品电源为交流220 V，50 Hz。
d）本产品的输入功率为XXXXXX；e）本产品有信号输出，无信号输入部分；f）本产品可连续运行；A0.2 产品安全使用环境a）室内使用；b）海拔高度不超过：2000M；c）环境温度范围：5 ℃～＋40 ℃；d）温度≤31 ℃时最大相对湿度为80%，温度为40 ℃时最大相对湿度为50%；e) 电源波动不大于标称电压的：±10 % ；f) 承受过电压类别Ⅱ；g）适用的污染等级为2级。
A1 要求和试验方法：标志和文件A1.1标志A1.1.1 标志的一般要求按GB 4793.1中5.1.1规定的要求。
试验方法：通过目视检查予以验证。
A1.1.2 标识按GB 4793.1中5.1.2的规定，设备应当至少标有下列内容：a) 制造厂的名称；b) 仪器的型号、名称。
试验方法：通过目视检查予以验证。
A1.1.3 电源按GB 4793.1中5.1.3的规定，设备应当标有以下信息：a) 电源性质：额定电网电源频率；b）额定电源电压值；c）仪器的最大额定功率或者最大额定输入电流。
d）对操作者能设置成使用不同额定电源电压的设备, …。
不适用e）对能插入标准电源插头的辅助电源插座，如果其供电与电网电源电压不同，…。
不适用试验方法：通过目视检查，以及通过测量功率或输入电流来检验5.1.3 c)规定的标志是否合格。
化学药品生产工艺及质量标准通用格式和撰写指南(征求意见稿)
附件3化学药品生产工艺及质量标准通用格式和撰写指南（征求意见稿）一、化学药品生产工艺通用格式和撰写指南化药原料药生产工艺信息表受理号/登记号：药品名称：生产企业：生产地址（具体到厂房/车间、生产线）：（如产品的生产涉及到多个生产企业，请列表分别说明每个生产企业的名称、地址以及职责）1）列表明确关键工艺步骤及工艺参数的信息，作为生产工艺信息表附件。
2）关键起始物料的来源、制备工艺、质量标准和分析方法作为生产工艺信息表附件。
请按中国药典格式规范整理关键起始物料的质量标准。
涉及有关物质检查项的，应附杂质信息，包括结构式、分子式、分子量、化学名称。
3）关键中间体的质量标准和分析方法作为生产工艺信息表附件。
4）原料药的放行标准作为生产工艺信息表附件。
请列表对比放行标准与注册标准的异同，对比内容应包括项目、方法（编号）及限度，突出显示不一致之处。
对于不同于注册标准的项目（包括分析方法及增订项目），请按中国药典格式提供规范的文字描述；无需赘述与注册标准一致的项目，简单说明即可。
5）如包材执行的内控标准与国家标准不同，请列表对比内控标准与国家标准的异同，不一致的项目，请按国家标准格式提供规范的文字描述。
6）变更记录：（如适用）请列表汇总首次获批（自本文件发布实施之日）后与工艺相关的各种变更，明确变更日期、受理号（登记号）/备案号、变更内容等信息。
7）请注意字体、格式与模板保持一致。
化药制剂生产工艺信息表受理号：药品名称：药品上市许可持有人：生产企业：生产地址（具体到厂房/车间、生产线）：（如产品的生产涉及到多个生产企业，请列表分别说明每个生产企业的名称、地址以及职责）1）列表明确关键工艺步骤及工艺参数的信息，作为生产工艺信息表附件。
2）原辅料的内控标准和分析方法作为生产工艺信息表附件。
对于原料药的内控标准，请按中国药典格式规范整理。
如原料药关联申报或已有文号，请明确本文件中的内控标准与原料药注册标准的异同，如有差异，请明确说明。
服装AQL验货标准【范本模板】
服装AQL验货标准/一 .AQL 查检概述AQL :是英文average quality level 的缩写，即平均质量水平，它是检验的一个参数，不是标准。
验货的时候根据：批量范围、检查水平、AQL 值决定抽样的数量和合格与不合格产品的数量。
服装质量检查采用一次抽样方案，服装批量的合格质量水平(AQL）为2.5 ，检查水平为一般检查水平，检查的严格度为正常检查二．服装查检的项目1。
尺寸外形检查:--—尺寸外形表1）。
关键尺寸点--—衣领长（平织)领宽、领围(针织）领展（针织)胸围，袖弄袖开口（长袖），袖长（至袖边），后长(平织）中心量(针织) / 肩顶量裤,腰，下臀围，前浪，后浪,拉链开，裤脚口，内围/ 裤后中长其它（单件/ 套),垂直的样子，加上上面的衣、裤尺寸2)。
非关键尺寸点--- 非关键尺寸点，例最小须展、肩高点、胸围、袖弄、领宽、袖片、前后浪、腰内围、下臀围、平袋位、开口。
2。
疵点检查：对所有衣服的外观、外形、敷料和找出的疵点都分别规类。
三．评分标准AQL 是百件衣服内最大的疵点积分数，它是根据抽样检查后，达到合格判定数Ac( 件），认为此服装批量( 件）平均加工水平为满意。
达到不合格判定数Re（件）,认为此服装批量（件) 平均加工水平为不能接受的水平。
对于检查过程中评分的标准以下为标准记分：1)。
一般疵点———从订单的组织规格和质量标准出发，它将没有达到产品的表现性能，影响成衣的外观和内在。
非关键尺寸点，一般疵点.返修能消除疵点对成衣的外观和内在的影响。
如果在此疵点基础进行返修的成衣工厂，出货前一定要要做100％的再检查，检查者可以限定检查的特定规格、颜色、尺寸等。
三个一般疵点折算为一个严重疵点。
2). 严重疵点—-—影响成衣的外观、外形。
当消费者购买时,看到这类疵点不会再买这件衣服，或者这类疵点将导致第一次或洗后穿着不适服，消费者会退回衣服。
如破损、斑渍、色条、破洞、关键尺寸点？?严重疵点。