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实验室生物安全体系文件模板
实验室生物安全体系文件模板引言实验室生物安全是确保实验室内生物物质安全,并最大限度减少对人员、环境和社会的潜在风险的重要系统。
为了建立和维护实验室生物安全,制定一套完备的生物安全体系文件至关重要。
本文档提供了一个实验室生物安全体系文件模板,旨在帮助实验室建立符合生物安全要求的管理体系。
责任和授权•实验室负责人应在实验室存放并定期更新生物安全体系文件。
•实验室负责人应确保生物安全政策和流程的落实。
•实验室负责人应授权适当的人员参与实验室生物安全体系的规划、实施和维护。
定义和缩略词•生物安全:保护生物物质、人员、环境和社会免于生物学危害的措施和实践。
•实验室:用于进行生物学实验和研究的场所。
•生物物质:包括但不限于细菌、病毒、寄生虫、真菌、细胞系、动植物等生物样品。
生物安全政策本实验室生物安全体系的目标是确保实验室内生物物质的安全,并最大限度减少对人员、环境和社会的潜在风险。
我们承诺遵守国家和地区的相关生物安全法规、标准和指南,并不断提升生物安全管理水平。
生物安全管理体系文件以下文件构成本实验室的生物安全管理体系: 1. 生物安全管理手册 2. 生物安全风险评估和控制程序 3. 生物安全培训计划和记录 4. 生物安全事故应急预案 5. 生物安全设施和设备的维护和验证程序 6. 生物安全监测和报告程序 7. 生物安全审核和持续改进程序生物安全管理手册生物安全管理手册是本实验室生物安全体系的核心文件。
它应包含以下内容:- 生物安全管理体系的范围和目标 - 实验室生物安全组织架构 - 生物安全职责和授权备忘录 - 生物安全风险评估和控制程序的概述 - 生物安全培训计划和记录的要求- 生物安全事故应急预案的概述 - 生物安全设施和设备的维护和验证程序的概述 -生物安全监测和报告程序的概述 - 生物安全审核和持续改进程序的概述生物安全风险评估和控制程序生物安全风险评估和控制程序用于评估实验室内生物物质的风险,并制定相应的控制措施。
实验室生物安全管理体系文件2024
实验室负责人应及时将异常情况上报给上级主管部门和生物安全委员会,同时 配合相关部门进行调查和处理。在处理过程中,应保持信息透明,及时公布处 理进展和结果。
07
总结与展望
本次文件修订内容回顾
01
更新实验室生物安全 标准和操作规范
本次修订对实验室生物安全标准和操 作规范进行了全面更新,引入了新的 技术和方法,提高了实验室生物安全 管理的科学性和有效性。
未来实验室生物安全管理将更加注重智能化技术的应用,如人工智能、大数据等,提高实验室生物安全管理的效率和 准确性。
实验室生物安全国际合作与交流加强
随着全球化进程的加速,实验室生物安全的国际合作与交流将更加频繁和紧密,共同应对全球性的生物安全风险。
实验室生物安全法规与标准不断完善
未来实验室生物安全法规与标准将不断完善,以适应生物技术的快速发展和实验室生物安全的新挑战。
应急响应
在发生突发事件时,立即启动应急预 案,组织实验人员进行紧急疏散和现 场处置,同时向上级主管部门报告情 况并请求支援。
实验室生物安全操作规范与
04
流程
实验人员培训与考核
01 实验人员资格要求
所有实验人员必须持有相关专业的学历证明,并 经过实验室生物安全培训,获得合格证书后方可 上岗。
02 培训内容
05
管理
设施布局及功能区域划分
实验室整体布局
标识标牌设置
合理规划实验室空间,确保各功能区 域互不干扰,降低交叉污染风险。
在各功能区域显著位置设置标识标牌 ,标明区域名称、功能及注意事项, 方便人员识别和管理。
功能区域划分
明确划分清洁区、半污染区和污染区 ,设立独立的样品处理、实验操作、 菌(毒)种保藏、洗消等区域。
实验室生物安全管理办法.docx
实验室生物安全管理办法.docx第一章总则第一条为了规范实验室生物安全管理,保障实验室工作人员和环境的安全,提高实验室生物安全管理工作效率,特制定本办法。
第二条本办法适用于生物安全管理区内的实验室,包括生物实验室、医学实验室、农业实验室等涉及生物实验的工作场所。
第三条实验室生物安全管理应遵循科学、规范、预防、综合的原则,依法依规管理和操作,确保实验室内实验活动的安全和有效进行。
第四条实验室应当根据实验需要和危险性级别划分生物安全管理区,并采取相应的措施进行管理和防护。
第二章生物安全管理区划第五条实验室应当划分生物安全管理区,根据生物实验的危险性级别分为四级:(一)一级生物安全管理区:适用于无病原微生物、无致病基因的转基因微生物、无致病毒的生物材料实验。
(二)二级生物安全管理区:适用于含有病原微生物、致病基因的转基因微生物、致病病毒的生物材料实验。
(三)三级生物安全管理区:适用于传染病病原微生物、人畜共患病病原微生物、高度致病性病毒的生物材料实验。
(四)四级生物安全管理区:适用于易造成重大传染性疾病的病原微生物、特别危害性病原微生物、高度毒性物质的生物材料实验。
第六条实验室应当根据实验需求和规模合理划分生物安全管理区,并制定相应的管理措施和操作规程,确保实验活动的安全性和有效性。
第三章生物安全管理要求第七条实验室内生物实验过程中应当严格遵守以下管理要求:(一)实验室应当保持干净整洁,定期进行消毒和清洁,确保实验环境的卫生和无菌。
(二)实验室内应当配备必要的生物安全设施和设备,包括生物安全柜、高效过滤器、负压通风系统等,确保实验操作的安全性和有效性。
(三)实验操作人员应当定期进行生物安全知识培训和技能培训,熟悉实验操作规程和应急处理措施。
(四)实验人员应当穿戴符合要求的防护服和个人防护设备,在进行实验操作时保护自己的安全。
第八条实验室应当建立健全实验安全管理制度和文件,明确实验过程中的责任分工和管理流程,加强实验安全监督和检查工作。
生物安全管理体系文件【最新范本模板】
实验室生物安全管理制度目的:确保实验人员生物安全,环境不受污染,样品质量不受影响特制定该管理制度.一、人员准入条件1、实验室人员、辅助人员和外来人员必须具备相应的专业技能、受过相关的实验室生物安全培训、了解实验室潜在的生物危害和特殊要求,经负责人审批后方可进入相应的实验室工作.2、未成年人、孕妇和有免疫缺陷的人员不得进入实验室,处于易受感染状态或感染后果严重的额人员也不得进入实验室.3、实验室人员必须在身体状况良好、穿戴好防护服(白大衣)的情况下,方能进入实验室的污染区域工作。
但当身体出现较大的开放性损伤、处于较重的疾病感染状态或呈重度疲劳状态时不得进入.4、外来参观人员需经科室负责人同意并在相关人员陪同下方可进入实验室.二、生物安全日常管理:(一)生物安全行为规范1.进入实验室前要摘除首饰,修剪指甲,以免刺破手套。
长发应束在脑后,禁止在实验室内穿露脚趾的鞋。
不得佩戴有可能被卷入机器或可随人传染性物质的饰物.2.在实验室里工作时,要始终穿着实验服,实验室外禁止穿防护服(白大衣)。
大白衣应定期清洗、更换,清洗时应使用具有杀菌消毒的洗液或其他相应方法。
3、操作感染性物质、腐蚀性或毒性物质时须在通风橱中进行,并佩戴相关的安全防护用品,如安全镜、面罩或护目镜.皮肤受损时应以防水敷料覆盖。
4、当有必要保护眼睛和面部以防实验对象喷溅、或紫外线辐射时,必须要配戴护目镜,面罩(带护目镜的面罩)或其它防护用品.5、实验室工作区不允许吃、喝、化妆和操作隐形眼镜,禁止在实验室工作区内的任何地方贮存人用食品及饮料。
6、实验室防护服不应和日常服饰放在同一柜子。
个人物品、服装和化妆品不应放在有规定禁放的和可能发生污染的区域。
7、不得涉及呼吸道传播疾病样品室,要佩戴符合要求的防护口罩。
(二)操作准则1、所有样本、培养物均可能有传染性,操作时均应带手套。
在认为手套已被污染时应脱掉手套,马上洗净双手,再换一双新手套。
2、当实验过程可能涉及到直接或意外接触到血液、有传染性的材料或被感染的动物时,必须要戴上合适的手套,脱手套后必须洗手。
生物安全实验室管理体系文件包括
生物安全实验室管理体系文件包括生物安全实验室是进行生物实验和研究的专门场所,为确保实验室内的工作环境安全,保护工作人员和公共安全,建立一个完善的管理体系非常重要。
生物安全实验室管理体系文件包括一系列规章制度和标准,用于指导实验室的日常运行和管理。
本文将探讨生物安全实验室管理体系文件包括的内容和其重要性。
1. 导言导言部分是生物安全实验室管理体系文件的开头,介绍了文件的目的、适用范围、术语和定义。
导言部分也包括了文件的修订记录,以及相关的参考文献和附件信息。
2. 管理体系概述管理体系概述部分概述了生物安全实验室管理体系的概况和目标。
这一部分包括了实验室的组织结构和责任分工,以及实验室内各个部门的职责和任务。
此外,管理体系概述部分还介绍了实验室内各种风险和危害,以及相应的风险控制和安全策略。
3. 管理要求管理要求部分是生物安全实验室管理体系文件的核心内容,包括实验室内的各项管理要求和规定。
这些要求和规定涵盖了实验室的设施建设、实验材料管理、危险品管理、生物废弃物处理、职工培训等方面的内容。
管理要求部分还包括实验室内的各种操作规程和标准操作程序,以确保实验室内的工作符合一定的标准和规范。
4. 实验室安全评估实验室安全评估是生物安全实验室管理体系文件中的重要内容,用于评估实验室的安全状态和风险。
实验室安全评估可以根据实验室内的各种风险因素,对实验室进行定期的安全检查和评估。
评估结果可以用来识别潜在的安全问题,并采取相应的措施进行改进和修正。
5. 事故应急救援事故应急救援部分是为应对实验室内的意外情况和事故而制定的应急响应计划。
这一部分包括了实验室内各类事故的处理程序,以及应急救援组织的组建和职责。
事故应急救援部分还包括了应急设备和救援物资的配备要求,以及应急演练和培训的内容。
6. 文件管理与监控文件管理与监控部分涉及到生物安全实验室管理体系文件的编制、审查、发布和修订。
这一部分规定了文件的管理程序和责任人,以及文件的监控和处罚措施。
最新医学实验室生物安全ppt课件
▪ 样本的转送和发放
生物危险Ⅲ级
▪ 样品从一个实验室转送到另外一个实验室,必须是血清或血浆, 除特殊需要外,一般不能用全血。
▪ 且需置于带有盖帽的试管内,防止样品流出,试管上应有明显的 标记。清楚地标记为感染性材料(按所在生物安全防护实验室的 级别标明相同的级别)。
▪ 感染性材料必须放在密闭的管子中,再放入含有足够吸水材料的生物危 险管中,以防泄漏。将试管放入专门带盖的容器内,容器的材料要易于 消毒处理,在所放试剂管周围上下均垫有软性物质,以免破碎,容器外 表有HIV检测专用字样。如果路程较远或者气候炎热时,盛有样本的容 器应至于4℃以下转运
CLASS III生物安全柜
➢ 全封闭的、气密结构的通风柜
➢ 通过与柜体联结的橡胶手套进 行操作;柜内保持至少120Pa的负 压(0.50wg);供气通过HEPA抽入 内;外排的气流经过双层HEPA过 滤或经HEPA后再经燃烧处理。
管理制度
实验室内设置和准入
在主实验室内应合理设置清洁区、半污染区和污染区 非实验有关人员和物品不得进入实验室 实验室工作人员、外来合作者、进修和学习人员在进入 实验室及其岗位之前必须经过实验室主任的批准
从注射器取下。
❖ 用过的针头必须直接放入防穿透的容器中。
❖ 非一次性利器必须放入厚壁容器中并运送到特定区域消毒,最
好进行高压消毒
二级生物安全防护实验室
特殊微生物操作规程 工作人员应接受必要的免疫接种和检测 (如乙型肝炎疫苗, 卡介苗等) 必要时收集从事危险性工作人员的本底血清
➢ 严格执行实验室工作人员年度采血检测 HIV 抗体和备案 制度。每半年进行一次 HIV 抗体检测,并保留样品
沙门氏菌 HIV 血清学检测 志贺氏菌
设计和建造的特殊要求
病原微生物实验室生物安全事件应急预案(最新版)
病原微生物实验室生物安全事件应急预案1总则1.1编制目的为加强我区病原微生物实验室生物安全管理工作,确保各项实验活动的顺利进行,维护社会稳定,保障公众健康,积极预防及有效应对病原微生物实验室生物安全事件,特制定本工作预案。
1.2编制依据《传染病防治法》、《国境卫生检疫法》、《突发事件应对法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《国内交通卫生检疫条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》等法律法规和《国家突发公共卫生事件应急预案》、《人间传染的病原微生物名录》(以下简称《名录》)、《XX市突发卫生公共事件应急预案》、《XX市卫生局病原微生物实验室生物安全事件应急处置工作预案(试行)》、国家及浙江省卫生计生委有关病原微生物实验室生物安全的通知等相关文件精神。
1.3适用范围本预案适用于本行政区域内病原微生物实验室生物安全事件的应急处置工作。
1.4指导思想在区委、区政府的领导下,以维护我区社会稳定和公众健康为目标,形成反应快速、运转高效的病原微生物实验室生物安全事件管理与应急处置机制,提高预防和应对病原微生物实验室生物安全事件的能力。
1.5指导原则1.5.1统一领导、分级负责。
根据病原微生物实验室生物安全事件的范围、性质和危害程度实行分级负责,各单位按照本预案的分工和要求,在各自的职责范围内做好病原微生物实验室生物安全相关工作。
1.5.2预防为主、常备不懈。
在日常工作中落实好预防病原微生物实验室生物安全事件发生的各项措施,做好物资储备和预案演练,提高防范意识,及时消灭安全隐患,力争早发现、早报告、早控制。
1.5.3依法管理、科学规范。
遵循相关法律、法规,信守有关国际条约,尊重国际惯例,依法处置和应对各类病原微生物实验室生物安全事件。
2组织机构与职责2.1区卫生局职责成立突发公共卫生事件应急处理领导小组,由区卫生局、区疾控中心、区卫生监督所、各医疗机构等单位主要负责人组成,具体人员组成参照区卫生局相关文件。
生物安全体系文件完整版
生物安全体系文件 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】生物安全体系管理1 目的为加强生物制品的管理工作,有效地控制生物的购.存. 销行为,确保依法经营,仓库安全保障,制定本制度.2 适应范围适用于生物制品的采购、验收、储存、销售、销毁等管理工作。
3 职责按此规定严格管理生物制品,保证经营安全.4 定义生物试剂是应用普通的或以基因工程.细胞工程,蛋白质工程,发酵等发酵生物技术获得的蛋白类制品。
5 内容生物制品的购进与验收。
所购进的生物制品运输途径必须符合原厂申明的储存运输的相关规定。
验收生物制品应根据原厂原签发的发货详单进行验收,并作好验收记录,必须含入库时间,品种,质保期,数量。
生物制品应在来货运输储藏条件符合规定的前提下,在1 小时内验收完毕,并交保管员及时入库。
生物制品的存储储存生物质品必须严格按照品种的说明书规定的储存条件储存。
生物质品应做好出入库登记,定期盘点,做好账务相符,如发现差错问题,应立即报告上级领导以及原厂。
生物制品的出库以及运输生物制品在出库复核时要对品种、数量进行复查核对,并做好出库复核记录。
出库时要尽量安排生物制品最后发出,缩短其在保温箱内的时间。
运输生物制品要及时,按照规定温度包装,尽量缩短运输时间。
生物制品的销毁一旦发现生物制品破损、变质、过期失效,应清点登记,单独妥善保管,并列表报告上级领导以及原厂。
等候意见处理,不得擅自处理和销毁。
6.仓库污染及安全事故应急处置预案目的为了有效的预防仓库污染,有效的应对仓库突发污染事件,保证实验结果的科学准确,保障实验工作人员的健康、生命安全和国家财产,防止和杜绝仓库污染对周围环境造成严重污染,为了加强检验工作的质量控制和仓库的管理,特制定本预案,确保一旦发生仓库污染事件及安全事故时,能及时、规范、科学、迅速有效地控制。
本预案适用于本单位仓库以及仓库周围环境。
实验室生物安全管理体系文件
实验室生物安全管理体系文件1. 引言实验室生物安全管理体系是为了确保实验室工作中生物危害物质的安全性而建立的一套制度和规范。
本文档旨在描述实验室生物安全管理体系的要求和流程,帮助实验室人员遵循相关规定,有效管理实验室中的生物危害物质,保障人员健康和实验室环境安全。
2. 目标实验室生物安全管理体系的目标是保障实验室工作中使用的生物危害物质不对人员和环境造成危害,防止生物危害物质的泄漏和传播。
为实现这一目标,需要做到以下几点:•确保实验室中有足够适当的生物安全设施和装备;•制定和执行生物安全操作规程,并进行定期培训;•对生物危害物质进行分类、标识和存储,并建立相应的清单;•定期检查和维护生物安全设施和装备;•建立应急预案和事故报告机制;•加强与相关部门的沟通和合作。
3. 生物危害物质分类为做到有效的管理和控制,需对实验室中使用的生物危害物质进行分类。
根据生物危害物质的潜在危险性,可将其分为以下几类:1.低危生物危害物质:对人体没有或只有轻微危害的生物物质;2.中危生物危害物质:具有一定危害性,可能导致人员感染或者疾病传播的生物物质;3.高危生物危害物质:极具危险性,可能引发严重的人员感染和疾病传播的生物物质。
根据生物危害物质分类的不同,制定相应的管理措施和防护要求。
4. 生物安全操作规程与培训为了保障实验室工作的生物安全性,制定与生物危害物质使用相关的操作规程是必要的。
生物安全操作规程应包括以下内容:•实验室内生物危害物质的使用范围和条件;•生物危害物质的采购和接收标准;•生物危害物质的存储和管理要求;•生物危害物质的处理和废物管理措施;•生物安全设施和装备的使用和维护要求;•生物事故的应急预案和报告机制。
所有实验室人员在进入实验室之前,都应接受相关的生物安全操作规程的培训,并掌握相应的操作技能。
培训内容应包括生物危害物质的分类、存储和处理要求,以及生物事故应急处置等知识。
5. 生物安全设施和装备实验室内应设有相应的生物安全设施和装备,用来保护实验室人员和防止生物危害物质的泄漏。
疾病预防控制机构实验室生物安全管理
免 疫 状 态 的反 应 ) 和实 验 室 中病 原 微 生 物 暴 露 量 的监 测 数 据 ,
因此 对 病 原 微 生 物 剂 量 反 应 进 行 评 估 非 常 困难 。 目前 , 能 参 只 考 《 原 微 生 物 实 验 室 生 物 安 全 管 理 条 例 》《 验 室 生 物 安 全 病 实
对病 原微 生物 危 险度 的准 确 评 估 。
2 完 善 生 物 安 全 管 理 体 系 文 件
菌 ( ) 和 阳性 标 本 的 管 理 应 按 照 国 家 有 关 规 定 进 行 。 毒 种
建 立严 格 的 安全 管理 制 度 , 定 专 人 负 责 菌种 及 样 本 管理 。检 指 验 人 员要 遵 守 菌 ( ) 和 阳性 标 本 管 理 的 规 章 制 度 , 菌 ( ) 毒 种 对 毒 种 的 引 进 、 买 、 存 、 发 使 用 、 代 、 输 、 毁 等 环 节 都 要 购 保 分 传 运 销 有 详 细 的 要 求 , 保 菌 ( ) 使 用 安 全 , 及 菌 ( ) 使 用 的 确 毒 种 涉 毒 种 活 动 都 要 有 详 细 的记 录 。从 事 高 致 病 性 菌 ( ) 及 样 本 的 相 毒 种 关 实 验 活 动 应 有 2名 以上 工 作 人 员 共 同 进 行 。高 致 病 性 病 原
接 目 的 。实 验 室 按 功 能 分 区 , 功 能 区 标 志 清 楚 。实 验 室 应 各 配 备 生 物 安 全 柜 、 压 灭 菌 器 、 眼器 、 心 机 安 全 罩 等 安 全 设 高 洗 离
作行 为及 良好 内务 ; 验 室 的 其 他 安 全 ( 括 化 学 品 安 全 、 射 实 包 放 安全 、 紫外 线 、 气 设 备 、 火 、 灾 和 其 他 自然 灾 害 、 急 撤 电 防 水 紧
疾控中心生物安全管理制度
第一章总则第一条为加强疾控中心生物安全管理,保障实验室工作人员、环境和公众的健康与安全,预防生物安全事故的发生,根据《中华人民共和国生物安全法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》等法律法规,结合我中心实际情况,特制定本制度。
第二条本制度适用于疾控中心所有从事病原微生物实验、检验检测、样品储存等活动的部门和人员。
第二章生物安全管理责任第三条疾控中心主任为本中心生物安全管理的第一责任人,全面负责生物安全管理工作。
第四条生物安全管理工作实行“谁主管、谁负责”的原则,各科室负责人为本科室生物安全管理的直接责任人。
第五条生物安全管理人员应具备相应的生物安全知识和技能,定期接受生物安全培训。
第三章生物安全设施与设备第六条疾控中心应配备符合国家标准和要求的生物安全实验室、防护服、防护眼镜、手套、口罩等生物安全防护设备和设施。
第七条生物安全实验室应保持良好的通风、照明和清洁卫生条件,定期进行消毒处理。
第八条生物安全设备和设施应定期进行维护和检修,确保其正常运行。
第四章生物安全操作规范第九条实验室工作人员应严格遵守生物安全操作规程,佩戴必要的防护用品。
第十条实验操作前应进行风险评估,制定相应的安全措施。
第十一条实验操作过程中应密切关注实验环境,防止病原微生物的泄漏和扩散。
第十二条实验结束后,应立即进行消毒处理,并对废弃物进行规范处置。
第五章生物安全培训与教育第十三条疾控中心应定期对实验室工作人员进行生物安全培训,提高其生物安全意识和操作技能。
第十四条新进人员应接受生物安全教育和培训,合格后方可上岗。
第六章应急处置第十五条疾控中心应制定生物安全事故应急预案,明确事故报告、应急处置程序和责任分工。
第十六条发生生物安全事故时,应立即启动应急预案,采取有效措施控制事故蔓延,并及时报告相关部门。
第七章监督检查与考核第十七条疾控中心应定期对生物安全管理工作进行检查,发现问题及时整改。
第十八条对违反生物安全管理制度的行为,应依法依规进行处理。
中国疾病预防控制中心 实验室生物安全要求
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1.1 实验室生物安全的重要性。
疾控实验室生物安全体系文件全套资料
疾控实验室生物安全体系文件全套资料(全套资料,可以直接使用,可编辑优秀版资料,欢迎下载)临床实验室生物安全体系文件1 目的建立生物实验室生物安全体系,使之有效运行,明确生物实验室人员职责,落实实验室生物安全管理责任制,做到权责统一.2 适用范围适用于检验科生物实验室和人员。
3 组织机构生物安全管理实行医院院长责任制。
中心主任组织生物安全委员会负责生物安全工作,同时委派一名副主任具体主管;相关科室主任应对所辖科室的生物安全工作承担具体工作的领导责任。
科负责人或科室生物安全员负责科室或具体项目的运行管理;实验室工作人员应认真阅读、理解本手册,并在相关实验活动中严格遵守,在发生生物安全隐患、意外事件或事故时应及时报告.院感科负责生物安全工作进行监督检查;其他相关职能部门对生物安全体系的运行提供所需保障。
实验室设置兼职安全监督员.4 各部门或人员职责4。
1 中心主任①作为实验室生物安全第一责任人,全面负责中心生物安全的各项工作;②负责建立实验室生物安全防护实验室管理体系;③组织生物安全委员会负责生物安全的工作④组织重大实验室生物安全事故的认定、危害评估和处置方案的制定;4.2 检验科实验室生物安全管理小组①负责医院检验科实验室生物安全管理工作;②督导生物安全制度的执行和措施的落实;③负责领导安全防护实验室的建设、管理、使用、维护;④协调与实验室生物安全相关科室部门的工作.⑤负责制定生物安全管理工作规范、操作技术指南及规范性技术文件并定期进行评价和更新;⑥检验科实验室生物安全体系文件⑦批准和发布生物安全相关的技术文件。
4。
3 检验科负责人①负责实验室的日常管理、实验技术和生物安全工作;②组织生物安全防护知识和有关法规、制度、规程的宣贯;③组织相关人员按要求进行培训、考核、体检和预防接种;④决定进入实验室的工作人员;⑤监督有关法规和操作规程的执行,纠正出现的违规活动并有权停止实验;⑥定期组织对实验室设备各项技术参数的检查和实验室装备的维护保养;⑦负责组织对实验室紧急情况及事故的处理并向生物安全委员会和分管领导报告;4.4 实验室技术人员及实验活动辅助人员①实验室技术人员必须严格遵守实验室生物安全管理制度,按规定接受培训、考核、体检和预防接种;②按要求执行标准操作规程和仪器设备操作规程,做好实验记录;③按规程进行常规消毒和意外事件紧急处理;④发现生物安全隐患或发生事故及时向有关上级报告;⑤参与相关工作的危害评估及生物安全事故认定与处置。
生物安全体系文件
生物安全体系管理1 目的1.1为加强生物制品的管理工作,有效地控制生物的购.存. 销行为,确保依法经营,仓库安全保障,制定本制度.2 适应范围2.1适用于生物制品的采购、验收、储存、销售、销毁等管理工作。
3 职责3.1按此规定严格管理生物制品,保证经营安全.4 定义4.1生物试剂是应用普通的或以基因工程.细胞工程,蛋白质工程,发酵等发酵生物技术获得的蛋白类制品。
5 内容5.1生物制品的购进与验收。
5.1.1所购进的生物制品运输途径必须符合原厂申明的储存运输的相关规定。
5.1.2验收生物制品应根据原厂原签发的发货详单进行验收,并作好验收记录,必须含入库时间,品种,质保期,数量。
5.1.3生物制品应在来货运输储藏条件符合规定的前提下,在1 小时内验收完毕,并交保管员及时入库。
5.2生物制品的存储5.2.1储存5.2.2生物质品必须严格按照品种的说明书规定的储存条件储存。
5.2.3生物质品应做好出入库登记,定期盘点,做好账务相符,如发现差错问题,应立即报告上级领导以及原厂。
5.3生物制品的出库以及运输5.3.1生物制品在出库复核时要对品种、数量进行复查核对,并做好出库复核记录。
出库时要尽量安排生物制品最后发出,缩短其在保温箱内的时间。
5.3.2运输生物制品要及时,按照规定温度包装,尽量缩短运输时间。
5.4生物制品的销毁5.4.1一旦发现生物制品破损、变质、过期失效,应清点登记,单独妥善保管,并列表报告上级领导以及原厂。
等候意见处理,不得擅自处理和销毁。
6.仓库污染及安全事故应急处置预案6.1 目的为了有效的预防仓库污染,有效的应对仓库突发污染事件,保证实验结果的科学准确,保障实验工作人员的健康、生命安全和国家财产,防止和杜绝仓库污染对周围环境造成严重污染,为了加强检验工作的质量控制和仓库的管理,特制定本预案,确保一旦发生仓库污染事件及安全事故时,能及时、规范、科学、迅速有效地控制。
本预案适用于本单位仓库以及仓库周围环境。
实验室生物安全程序化文件及SOP
慈溪博视眼科医院检验科生物安全细则(程序文件及SOP)1.生物安全管理体系1.1紧急事件和办公室联系方式救护车/火警/警察120/119/110生物安全负责人:医院院长生物安全办公室:检验科主任实验室平面图、紧急出口、撤离路线:1.2生物安全管理机构生物安全负责人:医院院长生物安全委员会委员:医院主管院长,主要管理部门和实验室负责人实验室生物安全责任人:检验科主任实验室生物安全管理员:各专业实验室或专业组负责人生物安全办公室:设在检验科办公室,主任:检验科主任成员:各专业安全员1.3职责1.3.1生物安全负责人医院法定代表人为生物安全负责人。
生物安全负责人的主要职责是:◆负责建立本单位生物安全管理体系,落实生物安全管理责任部门或责任人。
◆定期召开生物安全管理会议,对实验室生物安全相关的重大事项作出决定。
◆批准和发布实验室生物安全手册、生物危害评估等重要文件。
◆保持与生物安全办公室的联系。
1.3.2实验室生物安全责任人各专业实验室主任为实验室生物安全责任人,其主要职责是:◆全面负责本实验室生物安全工作。
◆决定并授权进入本实验室的工作人员。
◆监督有关法规和标准操作规程的执行,纠正违规行为并有权作出停止实验的决定。
◆任命实验室生物安全管理员具体落实实验室生物安全管理工作。
◆负责制定和实施实验室应急处置预案。
◆负责实验室安全事故的现场处置和调查,并将调查结果以及处理意见向生物安全办公室报告。
◆负责对涉及感染性物质的研究计划、方案以及操作程序等,实施前的生物安全审查。
1.3.3实验室生物安全管理员实验室生物安全管理员的主要职责是:◆负责实验室生物安全保障以及技术规章方面的咨询工作。
◆就技术方法、程序和方案、生物因子、材料和设备进行定期的部安全检查。
◆纠正违反生物安全操作规程的行为。
◆在出现潜在感染性物质溢出或其他事故时,协助事故调查。
◆检查和监督实验室废弃物的有效管理与安全处置。
◆检查和监督实验室各项消毒灭菌措施的落实情况。
实验室生物安全管理制度相关文件内容
实验室生物安全管理制度相关文件内容1. 引言本文档描述了实验室生物安全管理制度的相关文件内容。
生物安全管理制度旨在保护实验室内的生物实验材料及相关人员的安全,预防和控制生物危害物质造成的风险。
2. 相关文件以下是与实验室生物安全管理相关的文件:2.1. 实验室生物安全管理手册该手册为实验室生物安全管理的主要参考文件,旨在规范实验室内的生物安全管理措施。
手册内容包括但不限于以下几个方面:•实验室生物安全管理的组织体系和职责分工;•生物危险物质的分类和分级标准;•实验室内的生物安全操作要求及禁止行为;•对实验室人员的生物安全意识培训和教育;•对实验室设施的生物安全检测和维护;•实验室生物事故应急处理和报告程序;•生物暴露事故的处理和追踪调查;•实验室生物安全管理的监督和评估。
2.2. 生物危险物质清单该清单列出了实验室内所使用、储存和处理的生物危险物质的详细信息,包括物质名称、危险性等级、数量、储存位置和操作要求等。
清单应定期更新,确保信息的准确性和完整性。
2.3. 生物安全操作程序生物安全操作程序是进行生物实验时必须按照的规范步骤。
该文件应包括但不限于以下内容:•生物实验前的准备和安全措施;•实验中的生物安全操作要求;•实验后的材料处理和清洁程序;•实验人员个人防护装备的选择和使用;•生物废弃物的处置和处理程序;•实验设备和仪器的消毒和清洁要求。
2.4. 生物安全事件报告和调查程序生物安全事件报告和调查程序旨在确保任何生物安全事件都能及时上报、调查和处理。
该文件应包括但不限于以下内容:•生物安全事件的定义和分类;•生物安全事件的报告和通知程序;•生物安全事件的调查和分析方法;•生物安全事件的纠正和预防措施;•生物安全事件记录和归档要求。
3. 实施和遵守实验室生物安全管理制度的文件应在实验室内广泛宣传和贯彻。
所有实验室工作人员都应接受相关的生物安全培训,并按照文件要求进行操作和管理,确保生物实验的安全性和可持续发展。
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临床实验室生物安全体系文件
1 目的
建立生物实验室生物安全体系,使之有效运行,明确生物实验室人员职责,落实实验室生物安全管理责任制,做到权责统一。
2 适用范围
适用于检验科生物实验室和人员。
3 组织机构
生物安全管理实行医院院长责任制。
中心主任组织生物安全委员会负责生物安全工作,
同时委派一名副主任具体主管;
相关科室主任应对所辖科室的生物安全工作承担具体工作的领导责任。
科负责人或科室生物安全员负责科室或具体项目的运行管理;实验室工作人员应认真阅读、理解本手册,并在相关实验活动中严格遵守,在发生生物安全隐患、意外事件或事故时应及时报告。
院感科负责生物安全工作进行监督检查;其他相关职能部门对生物安全体系的运行提供所需保障。
实验室设置兼职安全监督员。
4 各部门或人员职责
4.1 中心主任
①作为实验室生物安全第一责任人,全面负责中心生物安全的各项工作;
②负责建立实验室生物安全防护实验室管理体系;
③组织生物安全委员会负责生物安全的工作
④组织重大实验室生物安全事故的认定、危害评估和处置方案的制定;
4.2 检验科实验室生物安全管理小组
①负责医院检验科实验室生物安全管理工作;
②督导生物安全制度的执行和措施的落实;
③负责领导安全防护实验室的建设、管理、使用、维护;
④协调与实验室生物安全相关科室部门的工作。
⑤负责制定生物安全管理工作规范、操作技术指南及规范性技术文件并定期进行评价和更新;
⑥检验科实验室生物安全体系文件
⑦批准和发布生物安全相关的技术文件。
4.3 检验科负责人
①负责实验室的日常管理、实验技术和生物安全工作;
②组织生物安全防护知识和有关法规、制度、规程的宣贯;
③组织相关人员按要求进行培训、考核、体检和预防接种;
④决定进入实验室的工作人员;
⑤监督有关法规和操作规程的执行,纠正出现的违规活动并有权停止实验;
⑥定期组织对实验室设备各项技术参数的检查和实验室装备的维护保养;
⑦负责组织对实验室紧急情况及事故的处理并向生物安全委员会和
分管领导报告;
4.4 实验室技术人员及实验活动辅助人员
①实验室技术人员必须严格遵守实验室生物安全管理制度,按规定接受培训、考核、体检和预
防接种;
②按要求执行标准操作规程和仪器设备操作规程,做好实验记录;
③按规程进行常规消毒和意外事件紧急处理;
④发现生物安全隐患或发生事故及时向有关上级报告;
⑤参与相关工作的危害评估及生物安全事故认定与处置。
4.5 实验室生物安全监督员
①有权力监督实验室制度、操作规程的实施,发现不符合规定的行为或安全隐患有权要求有关人员进行纠正;
②对于发现的严重问题及时向实验室主任报告;
③做好监督记录。
4.6 检验科
①加强人员的生物安全防护,牢固树立安全意识,建立实验室生物安全制度,保证相关上岗人员在场安全防护技能上得到培训,需取得生物安全证上岗。
②现场标本的采集、运送过程中,做好人员的防护和标本的密闭包装,并及时送达相关实验室检测;
③病原检测工作在相应生物安全等级的实验室进行,保持良好的内务行为,并及时做好废弃物处置和记录
④严格按规范做好菌种标本分类保存和记录工作,执行双人双锁和专室存放制度。
经批准向上级机构上送菌株应符合相应的安全规定,并遵守国家关于道路、铁路和水路运输危险材料的有关要求;
⑤加强艾滋病阳性血清库管理,做到专人管理;
⑥执行检验人员健康状况登记制度,及时报告和处理意外情况;
⑦负责本实验室实验废弃物的管理。
⑧负责污水池的日常消毒及登记管理;
⑨负责实验工作服洗涤、消毒等管理。