注射用醋酸奥曲肽
醋酸奥曲肽注射液说明书善宁
醋酸奥曲肽注射液说明书善宁Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】奥曲肽注射液说明书【药品名称】通用名：奥曲肽注射液商品名：善宁英文名：Octreotide Injection汉语拼音：Aoqutai Zhusheye【成份】1. 本品主要成分乙酸奥曲肽，其化学名称为D-苯丙氨酰-L-半胱氨酰-L-苯丙氨酰-D-色氨酰-L-赖氨酰-L-苏氨酰-L-半胱氨酰-L-苏氨醇环(2→7)二硫化物乙酸盐其结构式为：分子式：C49H66N10O10S2，nCH3COOH分子量：，按游离肽计CAS No.：79517-01-42. 辅料：乳酸、甘露醇、碳酸氢钠、注射用水。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【规格】1ml:【适应症】——肢端肥大症对手术治疗或放疗失败，或不能、不愿接受手术以及放射治疗尚未生效的间歇期患者，奥曲肽可以控制症状并降低生长激素和胰岛素样生长因子-1的水平。
——缓解与功能性胃肠胰内分泌瘤有关的症状和体征有充分证据显示，本品对以下肿瘤有效:--具有类癌综合征表现的类癌瘤，--VIP瘤--胰高血糖素瘤。
本品对以下肿瘤的有效率约为50%(迄今治疗病例有限):--胃泌素瘤/Zollinger-Ellison综合征(通常与质子泵抑制剂或H2受体阻断剂联用)--胰岛素瘤(术前预防低血糖症和维持正常血糖)--生长激素释放因子瘤奥曲肽仅可减轻症状和体征，但不能治愈病因——预防胰腺手术后并发症——与内窥镜硬化剂等特殊手段联合用于肝硬化所致的食管—胃静脉曲张出血的紧急治疗【用法用量】肢端肥大症开始每8小时皮下注射一次，每次毫克，然后每月依循环GH、IGF-1水平和临床反应及耐受性做相应调整(目标:GH小于纳克/毫升；IGF正常范围)。
多数病人每日最适剂量为—毫克。
对长期接受同一剂量治疗的病人每6个月测定一次GH 浓度。
每日不得超过毫克的最大剂量，通过监测血浆GH水平，治疗数月后可酌情减量。
《注射用醋酸奥曲肽微球生物等效性研究技术指导原则2023年》
注射用醋酸奥曲肽微球生物等效性研究技术指导原则2023 年 8 月一、概述 (1)二、人体生物等效性研究设计 (2)(一)研究类型 (2)(二)受试人群 (2)(三)给药剂量 (2)(四)给药方法 (2)(五)血样采集 (2)(六)检测物质 (2)(七)生物等效性评价 (2)(八)其他 (3)三、人体生物等效性研究豁免 (3)四、参考文献 (3)注射用醋酸奥曲肽微球生物等效性研究技术指导原则一、概述奥曲肽(Octreotide) 是一种人工合成的生长抑素类似物。
注射用醋酸奥曲肽微球是一种长效制剂，每4 周经肌肉注射给药1 次，临床用于治疗肢端肥大症和胃肠胰内分泌肿瘤。
注射用醋酸奥曲肽微球遵循三相释放，包括扩散作用主导的早期突释相，释放停滞相和聚合物基质完全降解的主释放相。
单次肌肉注射本品后，血清中奥曲肽浓度在给药后1 小时内迅速达到第一次峰值，随后24 小时内奥曲肽水平逐渐下降。
此后，血药浓度再次升高并于第14 天左右达到平台，并于3~4 周内保持相对稳定。
约在第42 天后，奥曲肽的浓度伴随聚合物基质的终末降解而缓慢下降。
注射用醋酸奥曲肽微球生物等效性研究应符合本指导原则，还应参照《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》《化学药品注射剂仿制药(特殊注射剂) 质量和疗效一致性评价技术要求》和《生物等效性研究的统计学指导原则》等相关法规和指导原则要求。
二、人体生物等效性研究设计(一)研究类型建议采用平行设计，进行单次给药的空腹人体生物等效性研究。
(二)受试人群健康成年受试者。
(三)给药剂量建议给药剂量为申报的最高规格。
(四)给药方法臀部肌肉注射。
(五)血样采集合理设计样品采集时间，以充分表征本品药代动力学特征。
(六)检测物质血浆中的奥曲肽(七)生物等效性评价建议以奥曲肽的AUC0-28d 、AUC28d-56d 、AUC0-t 、AUC0-∞、C max 为主要评价指标。
注射用醋酸奥曲肽
【类别】同醋酸奥曲肽。
【规格】（1）0.1mg（2）0.3mg
【贮藏】遮光，密闭，在冷处保存。
注射用醋酸奥曲肽质量标准起草说明
本品为醋酸奥曲0版新增品种，欧洲药典、美国药典、日本药典未见收载。各生产企业目前执行的该品种质量标准为国家食品药品监督管理局批准的试行标准，尚无正式的统一转正的国家药品标准。本药典标准是根据注射用醋酸奥曲肽试行标准、奥曲肽注射液进口注册标准、样品测定结果及复核单位的复核结果的基础上制定的。
水分取本品，照水分测定法（附录VIIIM第一法A）)测定，含水分不得过5.0%。
异常毒性取本品，用氯化钠注射液制成每1ml中含0.1mg的溶液，依法检查（附录XI C），按静脉注射法缓慢注射给药，应符合规定。
细菌内毒素取本品，依法检查（附录XIE），每1mg奥曲肽中含内毒素的量应小于100EU。
其他应符合注射剂项下有关各项规定（附录I B）
其他：参照试行标准，规定“应符合药典注射剂项下有关各项规定”。
表3、有关物质、异常毒性和细菌内毒素测定结果
批号
有关物质
异常毒性
细菌内毒素
des-thr-ol8-奥曲肽(%)
其他单个最大杂质(%)
其他总杂质(%)
0600301
0.20
0.30
0.50
符合规定
小于100EU/mg
060901
0.18
0.29
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D-Phe-Cys-Phe-D-Trp-Lys-Thr-Cys。
注射用醋酸奥曲肽说明书
注射用醋酸奥曲肽说明书注射用醋酸奥曲肽适用于类癌综合症的类癌瘤VIP瘤、胰高糖素瘤。
下面是店铺整理的注射用醋酸奥曲肽说明书，欢迎阅读。
注射用醋酸奥曲肽商品介绍通用名：注射用醋酸奥曲肽生产厂家: 长春金赛药业有限责任公司批准文号：国药准字H20041533药品规格：0.1mg/瓶药品价格：￥0元注射用醋酸奥曲肽说明书【药品名称】商品名称：金迪林通用名称：注射用醋酸奥曲肽英文名称：Octreotide Acetate for Injection【成份】醋酸奥曲肽。
辅料：甘露醇、枸橼酸。
【适应症】肝硬化所致食管-胃静脉曲张出血的紧急治疗，与特殊治疗(如内窥镜硬化剂治疗)合用。
预防胰腺术后并发症。
缓解与胃肠内分泌瘤有关的症状和体征，有充足的证据显示，金迪林对以下肿瘤有效：具类癌综合症的类癌瘤VIp瘤、胰高糖素瘤。
金迪林对下列肿瘤的有效率约为50%(至今应用金迪林治疗的病例有限)：胃泌瘤/Zollinger-Ellison综合征、胰岛瘤、生长激素释放因子瘤。
经手术、放射治疗或多巴胺受体激动剂治疗失败的肢端肥大症患者，可控制症状，降低生长激素(GH)及生长素介质C的浓度。
也适用于不能或不愿手术的肢端肥大症患者，以及放射治疗尚未生效的间歇期患者。
【规格】0.1毫克/瓶(以游离肽计)【用法用量】食管-胃静脉曲张出血持续静脉滴注0.025毫克/小时。
多治疗5天，可用生理盐水稀释或葡萄糖液稀释。
预防胰腺术后并发症0.1毫克皮下注射，每天3次，持续治疗7天，首次注射应在手术前至少1小时进行。
胃肠胰内分泌肿瘤初始剂量为0.05毫克皮下注射，每天一至二次，然后根据耐受性和疗效可逐渐增加剂量至0.2毫克，每天三次。
肢端肥大症初始量为0.05-0.1毫克皮下注射，每8小时一次，然后根据对循环GH浓度、临床反应及耐受性的每月评估而调整剂量。
多数患者的适剂量为0.2-0.3毫克/天。
大剂量不应超过1.5毫克/天。
在监测血浆GH水平的指导下治疗数月后可酌情减量。
注射用醋酸奥曲肽微球说明书(中文090617更新)
1/100)
告。在每个发生率组，不良反应按照严重性降低的顺序排列。
表1
免疫系统紊乱
罕见： 非常罕见：
过敏、皮疹 过敏性反应
分泌紊乱果穿入血管要更换注射部 Nhomakorabea。反复注射应当轮流选择左侧或右 侧不同的臀部肌肉注射。
肢端肥大症
对使用标准剂量皮下注射善宁已完全控制的患者，本品的推荐初始剂量为20毫 克，每4周给药一次，共3月。治疗可以在最后一次皮下注射善宁后一天开始。此后 剂量应当根据血清GH和胰岛素生长因子-1(IGF—1)的水平以及临床症状和体征决 定。
低的剂量，要密切观察监测血清GH和IGF—1的浓度以及临床症状和体征。
持续使用本品而未改变剂量的患者，应每6个月评价GH和IGF—1。
对于不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者，或在放疗发挥充分疗效前病情处 于潜在反应阶段的患者，建议在开始上述使用本品治疗前，先短期使用皮下注射善宁 以评估奥曲肽治疗的耐受性和疗效。
将本品置于室温下，使其温度与室温相同
揭开装有本品药瓶的瓶帽。
轻敲小瓶以确保粉末在小瓶的底部。
消毒药瓶的橡胶塞。
将针头从本品小瓶的橡皮塞中心插入
小心地将溶剂沿小瓶壁注入小瓶，不可搅动药粉。溶剂不可 直接注射在药粉上。
拔出针头。
不要晃动小瓶直到本品粉末完全被溶剂浸湿（至少2—5分
钟）。检查瓶底和瓶壁药粉是否浸润，但不可倒置药品。如果 仍有未浸润，可继续放置至完全浸润。
非常罕见：
低血糖症、高血糖症
生奥定(注射用醋酸奥曲肽)
生奥定(注射用醋酸奥曲肽)
【药品名称】
商品名称：生奥定
通用名称：注射用醋酸奥曲肽
英文名称：Octreotide Acetate for Injection
【适应症】
止血药。
主要用于因原发性纤维蛋白溶解过度所引起的出血，包括急性和慢性、局限性或全身性的纤溶亢进性出血，后者常见于癌肿、白血病、妇产科意外、严重肝病出血等。
【注意事项】
1.应用本品患者要监护血栓形成并发症的可能性。
对于有血栓形成倾向者(如急性心肌梗死)宜慎用;
2.本品一般不单独用于弥散性血管内凝血继发纤溶亢进所致的出血，以防进一步血栓形成，影响脏器功能，特别是急性肾功能衰竭。
如有必要，应在肝素化的基础上应用本品;
3.本品不可与其他凝血因子(如因子IX)合用，以防血栓形成;
4.由于本品可导致继发性肾盂和输尿管凝血块阻塞，大量血尿时要慎用;
5.宫内死胎所致低纤维蛋白原血症出血，用肝素治疗较本品更安全;
6.慢性肾功能不全时用量酌减。
治疗前列腺手术出血时，用量也应减少。
【批准文号】
国药准字H20060171
【生产企业】
企业名称：上海第一生化药业有限公司
生产地址：上海市闵行区剑川路1317号。
注射用醋酸奥曲肽微球说明书
核准日期 2006年10月27日修改日期2009年6月17日注射用醋酸奥曲肽微球说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】通用名称：注射用醋酸奥曲肽微球商品名称：善龙®/Sandostatin® LAR®英文名称：Octreotide Acetate Microspheres for Injection汉语拼音：Zhusheyong cusuan’aoqutai Weiqiu【成份】本品活性成分为醋酸奥曲肽。
化学名称：醋酸奥曲肽化学结构式：分子式：C49H66N10O10S2，nCH3COOH分子量：，按游离肽计本品所含辅料为：甘露醇、DL-丙交酯-co-乙交酯共聚物。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
【适应症】肢端肥大症用于下列肢端肥大症患者的治疗：—皮下注射善宁已充分控制病情。
—不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者，或在放疗充分发挥疗效前，处于潜在反应阶段的患者（见剂量/用法）胃肠胰内分泌肿瘤伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤症状的患者，已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。
—伴有类癌综合征特征的类癌。
—血管活性肠肽瘤—胰高糖素瘤—胃泌素瘤/卓－艾综合征—胰岛素瘤（用于术前低血糖的控制和维持治疗）—生长激素释放因子腺瘤【规格】（1）：10毫克，（2）：20毫克，(3)：30毫克。
【用法用量】本品仅能通过臀部肌肉深部注射给药。
重复注射应轮流选择左、右臀部肌肉。
本品肌肉注射的使用方法指导仅用于臀部肌肉深部注射。
仅在马上要注射前准备，须由有经验的医务人员严格将本品置于室温下，使其温度与室温相同。
揭开装有本品药瓶的瓶帽。
轻敲小瓶以确保粉末在小瓶的底部。
去掉装有溶剂的注射器的帽，在注射器上安装上针头。
消毒药瓶的橡胶塞。
将针头从本品小瓶的橡皮塞中心插入。
小心地将溶剂沿小瓶内壁注入小瓶，不可搅动药粉。
溶剂不可直接注射在药粉上。
拔出针头。
不要晃动小瓶直到本品粉末完全被溶剂浸湿（至少2－5分钟）。
醋酸奥曲肽注射液
醋酸奥曲肽注射液醋酸奥曲肽注射液是消化系统用药。
食道胃底静脉出血、消化性溃疡及应急性溃疡、急性胰腺炎、预防胰腺术后并发症、胃肠胰内分泌肿瘤、肢端肥大症。
英文名称：Octreotide Acetate Injection是否处方药：处方药剂型：注射剂药品类型：化学药品规格：1ml：0.1mg目录1适应症2用法用量3不良反应4禁忌5注意事项6药理毒理7药理作用1适应症肝硬化,胃泌素瘤,胰岛素瘤,肿瘤科,消化内科2用法用量1、食道－胃静脉曲张出血持续静脉滴注0.025毫克/小时。
最多治疗5天，可用生理盐水稀释或葡萄糖液稀释。
2、预防胰腺术后的并发症0.1毫克皮下注射，每天3次，持续治疗7天，首次注射应在手术前至少1小时进行。
3、胃肠胰内分泌肿瘤初始剂量为0.05毫克皮下注射，每天一至二次，然后根据耐受性和疗效可逐渐增加剂量至0.2毫克，每天三次。
4、肢端肥大症初始量为0.05～0.1毫克皮下注射，每8小时一次，然后根据对循环GH浓度、临床反应及耐受性的每月评估而调整剂量。
多数患者的最适剂量为0.2～0.3毫克/天，最大剂量不应超过1.5毫克/天。
在监测血浆GH水平的指导下治疗数月后可酌情减量。
本品治疗1个月后，若GH浓度无下降、临床症状无改善，则应考虑停药。
3不良反应1、注射局部反应，包括疼痛，注射部位针剌或烧灼感，伴红肿。
这些现象极少超过15分钟。
注射前使药液达室温，则可减少局部不适。
2、胃肠道反应，包括食欲不振、恶心、呕吐、痉挛性腹痛、胀气、稀便、腹泻及脂肪痢。
在罕见的病例中，胃肠道反应可类似急性肠梗阻伴进行性严重上腹痛、腹部触痛、肌紧张和腹胀。
3、长期使用可能导致胆结石的形成。
4、由于本品可抑制GH、胰高糖素和胰岛素的释放，故本品可能引起血糖调节紊乱。
由于可降低患者餐后糖耐量，少数长期给药者可引致持续的高血糖症，曾观察到低血糖的出现。
5、其他：少数报道出现急性胰腺炎，停药后可逐渐消失；罕见情况下，曾报道醋酸奥曲肽治疗引起患者脱发；长期应用本品且发生胆结石者也可能出现胰腺炎；个别患者发生肝功能失调，包括缓慢发生的高胆红素血症伴碱性磷酸酶、－谷氨酰转移酶和转氨酶轻度增高。
注射用醋酸奥曲肽的价格是多少
注射用醋酸奥曲肽的价格是多少
简介
醋酸奥曲肽是一种常见的注射用药物，用于治疗糖尿病和其他相关疾病。
在不
同的市场和不同的药品品牌下，醋酸奥曲肽的价格可能会有所不同。
本文将探讨醋酸奥曲肽的价格变动因素，并提供一些常见的价格范围供参考。
价格因素
1.药品品牌：不同的制药公司生产的醋酸奥曲肽可能会有不同的定价
策略，导致价格的差异。
2.剂量和规格：醋酸奥曲肽有不同的剂量和规格可供选择，不同剂量
和规格的价格也会有所不同。
3.销售渠道：不同的药品销售渠道可能会对价格产生影响，比如药房、
医院和在线药店等销售渠道。
价格范围
根据市场调研和药品价格走势，以下是注射用醋酸奥曲肽在市场上常见的价格
范围：
•普通品牌：在100元至200元之间，价格会因制药公司和剂量而有所不同。
•知名品牌：在200元至400元之间，这些品牌通常有更高的知名度和口碑，价格也相对较高。
行业发展趋势
随着医疗技术和医药行业的不断发展，醋酸奥曲肽的价格可能会受到多种因素
的影响。
未来，随着竞争的加剧和新技术的出现，注射用醋酸奥曲肽的价格可能会出现一定程度的波动。
结语
总的来说，注射用醋酸奥曲肽的价格受到多种因素的影响，包括品牌、剂量、
规格和销售渠道等。
消费者在购买时应根据个人实际需求和预算做出选择，同时注意选择正规渠道购买，确保药品的质量和价格合理。
以上是关于注射用醋酸奥曲肽价格的一些信息和分析，希望对您有所帮助。
益谱柠(醋酸奥曲肽注射液)
益谱柠(醋酸奥曲肽注射液)【药品名称】商品名称：益谱柠通用名称：醋酸奥曲肽注射液英文名称：Octreotide Acetate Injection【成份】主要成份:醋酸奥曲肽，辅料为乳酸、甘露醇。
化学名称:D-苯丙氨酰-L-半胱氨酰-L-苯丙氨酰-D-色氨酰-L-赖氨酰-L-苏氨酰-L-半胱氨酰-L-苏氨醇(2-7)环二硫化物醋酸盐化学结构式:分子式:C49H66N10010S2·×C2H4O2（×=1.5-2.4）分子量:1019.26·×60.02（x=1.5-2.4）【适应症】消化系统用药。
食道胃底静脉出血、消化性溃疡及应急性溃疡、急性胰腺炎、预防胰腺术后并发症、胃肠胰内分泌肿瘤、肢端肥大症。
【用法用量】1.食道-胃静脉曲张出血：持续静脉滴注0.025毫克/小时。
最多治疗5天，可用生理盐水稀释或葡萄糖液稀释。
2.预防胰腺术后的并发症：0.1毫克皮下注射，每天3次，持续治疗7天，首次注射应在手术前至少1小时进行。
3.胃肠胰内分泌肿瘤：初始剂量为0.05毫克皮下，每天一至二次，然后根据耐受性和疗效可逐渐增加剂量至0.2毫克，每天三次。
4.肢端肥大症：初始剂量为0.05-0.1毫克皮下注射，每8小时一次，然后根据对循环GH 浓度，临床反应及耐受性的每月评估而调整剂量。
多数患者的最适剂量为0.2-0.3毫克/天，最大剂量不应超过1.5毫克/天。
在监测血浆GH水平的指导下治疗数月后可酌情减量。
本品治疗1个月后，若GH浓度无下降、临床症状无改善，则应考虑停药。
【不良反应】1.注射局部反应，包括疼痛，注射部位针刺或烧灼感，伴红肿。
这些现象极少超过15分钟。
注射前使药液达室温，则可减少局部不适。
2.胃肠道反应，包括食欲不振，恶心、呕吐，痉挛性腹痛，胀气、稀便、腹泻及脂肪痢。
在罕见的病例中，胃肠道反应可类似急性肠梗阻伴进行性严重上腹痛，腹部触痛、肌紧张和腹胀。
力尔宁(醋酸奥曲肽注射液)
力尔宁(醋酸奥曲肽注射液)【药品名称】商品名称：力尔宁通用名称：醋酸奥曲肽注射液英文名称：Octreotide Acetate Injection【适应症】1.肝硬化所致食管-胃静脉曲张出血的紧急治疗，与特殊治疗（如内窥镜硬化剂治疗）合用；2.预防胰腺术后并发症；3.缓解与胃肠内分泌肿瘤有关的症状和体征，有充足的证据显示，本品对下列肿瘤有效：具类癌综合症的类癌瘤；VIP瘤；胰高糖素瘤；4.经手术、放射治疗或多巴胺受体激动剂治疗失败的肢端肥大症患者，可控制症状，降低生长激素（GH）及生长素介质C的浓度；也适用于不能或不愿手术的肢端肥大症患者，以及放射治疗尚未生效的间歇期患者。
【用法用量】1.食道-胃静脉曲张出血：持续静脉滴注0.025毫克/小时。
最多治疗5天，可用生理盐水稀释或葡萄糖液稀释。
2.预防胰腺术后的并发症：0.1毫克皮下注射，每天3次，持续治疗7天，首次注射应在手术前至少1小时进行。
3.胃肠胰内分泌肿瘤：初始剂量为0.05毫克皮下，每天一至二次，然后根据耐受性和疗效可逐渐增加剂量至0.2毫克，每天三次。
4.肢端肥大症：初始剂量为0.05-0.1毫克皮下注射，每8小时一次，然后根据对循环GH 浓度，临床反应及耐受性的每月评估而调整剂量。
多数患者的最适剂量为0.2-0.3毫克/天，最大剂量不应超过1.5毫克/天。
在监测血浆GH水平的指导下治疗数月后可酌情减量。
本品治疗1个月后，若GH浓度无下降、临床症状无改善，则应考虑停药。
【不良反应】1.注射局部反应，包括疼痛，注射部位针刺或烧灼感，伴红肿。
这些现象极少超过15分钟。
注射前使药液达室温，则可减少局部不适。
2.胃肠道反应，包括食欲不振，恶心、呕吐，痉挛性腹痛，胀气、稀便、腹泻及脂肪痢。
在罕见的病例中，胃肠道反应可类似急性肠梗阻伴进行性严重上腹痛，腹部触痛、肌紧张和腹胀。
3.长期使用可能导致胆结石的形成。
4.由于本品可抑制GH，胰高糖素和胰岛素的释放，故本品可能引起血糖调节紊乱。
注射用醋酸奥曲肽治疗白血病会有不良反应吗
注射用醋酸奥曲肽治疗白血病会有不良反应吗白血病是一种由于骨髓细胞异常增殖导致的血液系统恶性肿瘤。
治疗白血病的方法有很多种，而注射用醋酸奥曲肽就是一种常见的治疗方法之一。
那么，使用注射用醋酸奥曲肽治疗白血病是否会有不良反应呢？接下来我们就来详细探讨一下这个问题。
什么是醋酸奥曲肽醋酸奥曲肽，又称奥曲肽，是一种合成的人工生长抑素类似物。
它主要是通过抑制生长激素的分泌，从而减少对胰岛素的需要，同时还可以抑制肿瘤细胞生长。
这种药物在治疗多种疾病中都有应用，包括癌症、内分泌障碍等。
注射用醋酸奥曲肽治疗白血病的原理注射用醋酸奥曲肽治疗白血病的原理主要是通过其抑制生长激素的功能，抑制白血病细胞的增殖。
白血病细胞是异常增殖的克隆细胞，通过阻止它们的生长，可以抑制病情的发展。
此外，醋酸奥曲肽还可以影响免疫系统的功能，进一步辅助治疗白血病。
注射用醋酸奥曲肽治疗白血病的不良反应然而，像所有药物一样，注射用醋酸奥曲肽在治疗白血病时也可能引起不良反应。
常见的不良反应包括：•消化系统反应：包括恶心、呕吐、腹泻等•皮肤反应：可能出现皮疹、过敏反应等•免疫系统反应：如过敏性休克等•血液系统反应：可能导致血小板减少、白细胞减少等•代谢系统反应：如血糖升高等在使用注射用醋酸奥曲肽治疗白血病时，应该密切关注患者是否出现以上不良反应。
如果出现不良反应，应及时告知医生并采取相应措施。
注意事项在注射用醋酸奥曲肽治疗白血病的过程中，还需要特别注意以下几点：•用药剂量：应根据医生的建议进行用药，不可自行增减剂量•用药时间：按时按量用药，不可漏服或增加用药频次•治疗监测：定期复查疗效和相关指标，及时调整治疗方案•饮食调理：注意饮食调理，增加营养，保持充足的睡眠总的来说，注射用醋酸奥曲肽是一种有效的治疗白血病的药物，但在使用过程中可能会引起不良反应。
在使用时应谨慎，遵医嘱，以确保治疗效果的同时最大程度地减少不良反应的发生。
以上就是关于“注射用醋酸奥曲肽治疗白血病会有不良反应吗”的相关内容，希望能为您提供一些参考和帮助。
醋酸奥曲肽注射液说明书--善宁
奥曲肽注射液说明书【药品名称】通用名：奥曲肽注射液商品名：善宁英文名：Octreotide Injection汉语拼音：Aoqutai Zhusheye【成份】1. 本品主要成分乙酸奥曲肽，其化学名称为 D-苯丙氨酰-L-半胱氨酰-L-苯丙氨酰-D-色氨酰-L-赖氨酰-L-苏氨酰-L-半胱氨酰-L-苏氨醇环(2→7)二硫化物乙酸盐其结构式为：分子式：C49H66N10O10S2，nCH3COOH分子量：1019.3，按游离肽计CAS No.：79517-01-42. 辅料：乳酸、甘露醇、碳酸氢钠、注射用水。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【规格】1ml:0.1mg【适应症】——肢端肥大症对手术治疗或放疗失败，或不能、不愿接受手术以及放射治疗尚未生效的间歇期患者，奥曲肽可以控制症状并降低生长激素和胰岛素样生长因子-1的水平。
——缓解与功能性胃肠胰内分泌瘤有关的症状和体征有充分证据显示，本品对以下肿瘤有效:--具有类癌综合征表现的类癌瘤，--VIP瘤--胰高血糖素瘤。
本品对以下肿瘤的有效率约为50%(迄今治疗病例有限):--胃泌素瘤/Zollinger-Ellison综合征(通常与质子泵抑制剂或H2受体阻断剂联用)--胰岛素瘤(术前预防低血糖症和维持正常血糖)--生长激素释放因子瘤奥曲肽仅可减轻症状和体征，但不能治愈病因——预防胰腺手术后并发症——与内窥镜硬化剂等特殊手段联合用于肝硬化所致的食管—胃静脉曲张出血的紧急治疗【用法用量】肢端肥大症开始每8小时皮下注射一次，每次0.05-0.1毫克，然后每月依循环GH、IGF-1水平和临床反应及耐受性做相应调整(目标:GH小于2.5纳克/毫升；IGF正常范围)。
多数病人每日最适剂量为0.2—0.3毫克。
对长期接受同一剂量治疗的病人每6个月测定一次GH浓度。
每日不得超过1.5毫克的最大剂量，通过监测血浆GH水平，治疗数月后可酌情减量。
如果用药一月后仍无GH水平的降低和无临床反应，应考虑停药。
2024年注射用醋酸奥曲肽市场分析现状
2024年注射用醋酸奥曲肽市场分析现状1. 引言注射用醋酸奥曲肽作为一种重要的治疗药物，在近年来受到了广泛关注和应用。
本文旨在对注射用醋酸奥曲肽市场的现状进行分析，并探讨其发展前景。
2. 市场概述2.1 市场定义注射用醋酸奥曲肽是一种用于治疗某些类型的癌症的药物，通过抑制肿瘤生长和扩散来发挥作用。
它属于一类被称为生物治疗药物的药物。
2.2 市场规模根据市场研究数据，注射用醋酸奥曲肽市场在过去几年中呈现了稳步增长的趋势。
预计在未来几年内，市场规模将进一步扩大。
2.3 市场竞争目前，注射用醋酸奥曲肽市场存在着多个主要竞争品牌。
这些品牌在药物治疗效果、市场份额和价格等方面存在差异，竞争激烈。
3. 市场因素分析3.1 市场驱动因素注射用醋酸奥曲肽市场的增长受到多个因素的推动。
首先，癌症患者人数的增加促使了治疗药物的需求增加。
其次，随着医疗水平的提高，注射用醋酸奥曲肽的疗效得到了更广泛的认可，使得患者和医生对其的接受度增加。
3.2 市场制约因素注射用醋酸奥曲肽市场的发展也面临一些制约因素。
首先，药品价格的高昂限制了患者的购买能力。
其次，临床研究和审批流程的复杂性也给市场带来了一定的挑战。
4. 市场分析方法本文采用了市场调研的方法进行市场分析。
通过调查问卷、面对面访谈等手段，获取了大量的市场数据，并进行了有效的统计和分析。
5. 市场前景展望注射用醋酸奥曲肽市场在未来几年内仍然具有较大的发展潜力。
随着科技的进步和医疗水平的提高，注射用醋酸奥曲肽的治疗效果将进一步提升，市场需求也将随之增加。
然而，市场的发展仍然面临着价格和监管等方面的挑战，需要相关各方共同努力解决。
6. 结论本文对注射用醋酸奥曲肽市场的现状进行了分析，并展望了其发展前景。
注射用醋酸奥曲肽作为一种重要的治疗药物，具有广阔的市场潜力。
希望通过本文的分析，能够为相关从业者和投资者提供有益的参考和启示，推动市场的健康发展。
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控制已有感染
回盲部肠套叠试用
灌肠复位
奥曲肽的临床应用-5
奥曲肽在急性肠梗阻治疗中的应用
3. 奥曲肽治疗急性肠梗阻的机制 减少肠液和其他消化液的分泌；增加水、电解质吸收；
抑制多种胃肠激素的分泌；减少肠道组织水肿；抑制炎症介质的释放
4. 奥曲肽治疗急性肠梗阻推荐剂量 推荐每天0.2-0.9mg，分2-4次皮下注射或静脉点滴给药，必要时根据病 情及患者耐受情况增减剂量
奥曲肽的临床应用-2
治疗急性胰腺炎
1. 病理病症 急性胰腺炎是指胰腺消化酶被异常激活后对胰腺自身及周围脏器产 生消化作用而引起的炎症性疾病，也就是“自我消化”的过程。 并发症：急性液体积聚、胰腺和胰周坏死、急性胰腺假性囊肿、胰 腺脓肿、腹膜炎等局部并发症；低血压、消化道出血、细菌真菌感 染、心肾功能不全、多器官功能衰竭等全身并发症。
奥曲肽的临床应用-2
治疗急性胰腺炎
2. 急性胰腺炎的治疗 抑制胰腺分泌 抑制胰酶 活性 支持与对症治疗 其他
禁食、胃肠减压、胆
抑肽酶、 补充液体，维持水、 抗生素，糖皮质 加贝酯、 电解质酸碱平衡， 激素，腹腔灌洗， 乌司他丁 营养支持治疗，镇 痛、解痉治疗 病因治疗，并发 症治疗
碱能受体阻滞剂、H2
4. 奥曲肽预防PEP 奥曲肽抑制胰酶的外分泌功能，对ERCP术后胰腺炎具有抗炎症介质
及细胞保护作用，可以有效地预防ERCP后急性胰腺炎的发生
5. 奥曲肽预防PEP的推荐剂量 ERCP术前1小时静脉滴注奥曲肽0.3mg并持续6小时，输注停住后6小 时和12小时分别奥曲肽0.1mg皮下注射一次。
奥曲肽的临床应用-1
治疗食管胃底静脉曲张破裂出血
4. 奥曲肽治疗食管胃底静脉曲张破裂出血的机制； 选择性减少门静脉及其侧枝的血流量与压力 降低食管胃底曲张静脉的压力 拮抗胰高血糖素对内脏血管的扩张作用 抑制胃酸和胃蛋白酶的分泌，防止血凝块被分解而出血 5. 奥曲肽推荐剂量 初始剂量：冲击剂量100ug（缓慢静脉推注或入小壶，不少于 5min）；继续以50ug/h，持续静脉滴注或泵入至少48h（1.2mg溶于 1000ml生理盐水中维持静脉点滴24h，治疗两天） 病情稳定：25ug/h-50ug/h持续静脉滴注或泵入72h（0.6*1.2mg溶于 10000ml生理盐水中维持静脉点滴24h，治疗3d）
受体阻断剂、奥曲肽
急性胰腺炎以内科治疗为主，应在起病60个小时内治疗，手术治疗只在
胆管梗阻、胰腺脓肿或囊肿时进行。
2004年中华医学会消化分病学分会胰腺疾病学组制定的《中国急性胰腺 炎诊治指南》仍然推荐奥曲肽作为重症急性胰腺炎一线治疗用药。
奥曲肽的临床应用-2
治疗急性胰腺炎
3. 奥曲肽治疗急性胰腺炎的推荐剂量 奥曲肽治疗重症急性胰腺炎应强调静脉给药： （1）重症急性胰腺炎患者周围循环衰竭，皮下给药存在吸收障碍； 静脉给药直接进入血液循环，无需经过机体的吸收和分布过程，因此 起效更迅速；（2）静脉持续滴注可维持平稳的血药浓度，有更好的药 效学效果。 奥曲肽治疗重症急性胰腺炎的原则为早期、足量、持续静脉输注。 可采用：（1）25-50ug/h，持续静脉点滴；（2）0.5ug/kg/h，输注 泵持续泵入。
奥曲肽的临床应用-5
奥曲肽在急性肠梗阻治疗中的应用
1. 急性肠梗阻的病理病症 急性肠梗阻的临床表现为“痛吐胀闭”，即阵发性腹部绞痛、呕吐、
腹胀、停止排便排气四大典型症状。
此外，急性肠梗阻还可以造成肠壁缺血、坏死，最终导致肠穿孔、 腹膜炎等。
奥曲肽的临床应用-5
奥曲肽在急性肠梗阻治疗中的应用
奥曲肽的临床应用-3
治疗术后胰瘘和肠瘘
2. 胰瘘和肠瘘的预防和治疗 胰瘘与肠瘘的治疗 禁食禁水 奥曲肽 休息胃肠道（特别是胰腺） 抑制胰腺分泌，减少胰酶对正常组织和瘘管周围组织的损 伤，促进瘘的愈合
持续负压吸 保持漏出液引流通畅，避免漏出液积存于腹膜内或外溢至 切口及瘘口周围皮肤，防止胰酶消化正常组织、延迟愈合 引法 皮肤护理 全肠外营养 二次手术 保持干燥或涂凡士林，防止皮肤被漏出液损伤 补充营养，维持水、电解质、酸碱平衡，促进瘘管闭合 如保守治疗失败，则需要二次手术闭合瘘管
破裂。肝硬化患者中大约有25-35%会发生食管胃底静脉曲张破裂出血。破裂
出血时情况非常凶险，约30%的患者在第一次出血时死亡，存活者中有70%发 生再出血，首次出血后6周发生再出血最常见。
奥曲肽的临床应用-1
治疗食管胃底静脉曲张破裂出血
2. 食管胃底静脉曲张的治疗 治疗目的 一级预防 一线治疗 β 受体阻滞剂单用或者与硝 酸酯类药物合用 奥曲肽（或特利加压素）、 内镜下治疗 二线治疗 内镜下套扎治疗
3. 人工生长抑素的发展
缺点
结构不稳定，半衰期短，不利临床
合成
1987.诺华公司人工合成生长抑素 8 肽类似物 -- 善宁， 1991年诺华公司因此获“Prix Gallen”奖 美国FDA批准奥曲肽用于转移性类癌和血管活性 肠肽瘤，并对肢端肥大症上疗效也给予了肯定
准入
上市
1993年，善宁在中国上市
背景知识---生长抑素
5. 生长抑素的临床意义
治疗出血
非静脉曲张性消化道出血：
抑制所有消化液分泌,增强胃黏膜对氢离子的拮抗; 选择性收缩内脏血管,减少内脏血流量,使胃黏膜血流量减少; 促进血小板凝聚和收缩； 改善和促进黏膜修复等功能，促进胃肠道黏膜微循环
背景知识---生长抑素
5. 生长抑素的临床意义
背景知识---生长抑素
2. 生长抑素的发现
1973年，Guillemin博士从绵羊下丘脑离得14氨基酸的
1
多肽，即生长抑素； 1977年，Guillemin博士因此或诺贝尔医学和生理学奖； 随后，生长抑素被发现广泛存于人体各组织，具有内分泌、 神经内分泌、旁分泌等生理学作用。
2
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背景知识---生长抑素
奥曲肽的临床应用-3
治疗术后胰瘘和肠瘘
4. 胰腺手术中预防使用奥曲肽的推荐用法 术前1小时0.1mg，皮下注射； 术后0.1mg，皮下注射，一天三次，连续7天； 如果手术创面较大、时间较长、发生胰瘘高危的病人（如壶腹周围 肿瘤行Whipple切除术），奥曲肽的用量可以适当增加。
奥曲肽的临床应用-4
2. 急性肠梗阻的治疗 急性肠梗阻的治疗分为非手术治疗和手术治疗。
对于所有肠梗阻患者均需进行非手术治疗
胃肠减压
支持治疗
补充，纠正水、
抗感染治疗
病因治疗
乙状结肠扭转可试
禁食禁水、鼻胃 电解质、酸碱失 管减压、药物治 衡，补充营养物 疗（推荐奥曲肽）质，可以补充全 血或血浆
预防细菌移位， 用纤维结肠镜复位；
奥曲肽的临床应用-4
奥曲肽预防ERCP后急性胰腺炎
3. PEP的预防
病例选择
严格掌握适应症，避免不必要的ERCP
正确选择设备及显影办法
改进操作 提高操作手法
奥曲肽、钙拮抗剂
药物预防 胰酶抑制剂：加贝酯、硝酸甘油 抗凝剂、皮质激素、生物制剂IL-10
奥曲肽的临床应用-4
奥曲肽预防ERCP后急性胰腺炎
奥曲肽预防ERCP后急性胰腺炎
1. 病理病症 ERCP即“经内镜逆行胰胆管造影”，ERCP伴有急性胰腺炎、感染、 出血、穿孔等并发症，其中，ECRP术后急性胰腺炎（PEP)最常见。 2. PEP的诊断 轻度：术后24h血淀粉酶升高>3倍，需住院治疗或住院天数比预期 延长2-3天； 中度：住院天数比预期延长4-10天； 重度：住院天数比预期延长>10天，或需采用经皮穿刺引流或手术等 治疗。
背景知识---生长抑素
5. 生长抑素的临床意义
治疗出血
食管胃底静脉曲张破裂出血：
直接作用于血管平滑肌,减少内脏血流量,降低门脉高压患者肝脏 的血流量、门静脉压力和曲张的食管静脉压力; 抑制胃泌素和胃酸以及胃蛋白酶的分泌,刺激黏液分泌,减轻这些 物质对胃十二指肠黏膜的攻击,保护黏膜屏障,促进已损伤黏膜上 皮细胞的修复; 阻断血管扩张,使内脏血流量下降; 增加食管下括约肌的张力,减少胃液反流,保护食管黏膜; 促进血小板的凝集和血块的收缩 。
背景知识---生长抑素
4. 国内人工生长抑素的发展概况
诺华奥曲肤(善宁)1992年在中国上市,成为诺华公
进口
司的核心产品之一,在1992-2001年间占据了生长 抑素类市场的全部份额
2001年以后竞品思他宁(生长抑素十四肤)及国
国药
内仿制药相继上市,但诺华奥曲肤仍然占主导。 北京四环制药的“依普比善”，是国内首先上 市销售的国产奥曲肽产品
三腔两囊管压迫止血介入
治疗：经颈静脉肝内门体 分流术（TIPS）开腹手术 TIPS 开腹手术
活动性出血
内镜下套扎治疗（可与β 受
二级预防 体阻滞剂、硝酸酯类药物合 用）
奥曲肽的临床应用-1
治疗食管胃底静脉曲张破裂出血
3. 食管胃底静脉曲张破裂出血的治疗流程 上消化道出血，疑为食管道胃底静脉曲张破裂出血 开始静点奥曲肽：冲击计量50ug，以后50ug/h持续静脉输入 急症内镜检查 食管胃底静脉曲张破裂出血 内镜下套扎/硬化疗法 止血成功 止血效果不肯定 再出血 停奥曲肽 继续使用善宁2-5天 重复套扎/硬化疗法， 考虑TIPS或手术 其他原因出血 停奥曲肽，如存在 再出血高危因素可 继续使用
注射用醋酸奥曲肽（金迪林）
---产品知识
福州德泰（全国）新药推广中心
内容大纲
Table of Contents
1
2
背景知识
奥曲肽产品知识
3 4
奥曲肽临床验证