片剂溶出度实验报告数据
实验三 氧氟沙星片的溶出度测定
实验三 氧氟沙星片的溶出度测定[实验目的]学习片剂的溶出速度测定的方法,掌握片剂的溶出速度测定仪的使用和数据处理方法。
[仪器与试剂]样品:氧氟沙星片;仪器:智能溶出度仪、紫外分光光度计、恒温水浴;试剂:人工胃液[实验方法]1 标准曲线的制备精密称取105℃干燥恒重的氧氟沙星对照品20mg ,用人工胃液溶解,稀释至1000ml ,精密吸取一定量溶液,配成浓度依次为1.0、2.0、3.0、4.0、5.0、6.0、7.0、8.0、9.0、10.0µg/ml 的溶液25ml ,以人工胃液为空白在293.7nm 处测定吸收度,计算吸收度A 和浓度C 的相关关系,即得标准曲线。
2 氧氟沙星片的含量测定取样品20片,小心剥离薄膜衣,精密称定,研细后取细粉适量(相当于氧氟沙星20mg ),用人工胃液溶解,稀释至1000ml ,精密吸取一定量溶液,配成相当于含氧氟沙星3~6µg/ml 的溶液25ml ,经0.8µm 微孔滤膜滤过,以人工胃液为空白在293.7nm 处测定吸收度,计算百分含量。
3 氧氟沙星溶出度的测定按照中国药典2010年版“溶出度测定法”项下规定,以1000ml 人工胃液为溶出介质,温度为37±0.1℃,转速为50rpm ,取样品一片放入转篮内,将转篮降入溶出杯中,当样品接触介质时立即记时。
于规定时间(2、4、6、8、10、15、20、25、30min )直接滤取2ml 溶液(同时补充同体积、同温度的人工胃液),以人工胃液稀释至25ml ,于293.7nm 处以人工胃液为空白测定其吸收度,计算不同时间样品的累积溶出百分率。
重复测定6次(6片)。
[实验结果与数据处理]1 将血药标准曲线数据列表(表3-1),绘制标准曲线,写出标准曲线直线方程(C =a+bA )及其线性相关系数(r )。
表3-1 标准曲线数据表标准液浓度(µg /ml ) 1.0 2.0 3.0 4.0 5.0 6.0 7.0 8.0 9.0 10.0 吸收度(A )回归方程根据标准曲线计算各样品液的浓度,填入表3-2。
实验六阿斯匹林片的溶出度测定
实验六阿斯匹林⽚的溶出度测定实验六⽚剂的溶出度测定⼀、实验⽬的1、了解测定固体制剂(⽚剂、胶囊)溶出度的意义。
2、掌握《中国药典》2005年版中溶出度测定的基本操作和数据处理⽅法。
⼆、基本概念与实验原理溶出度系指药物从⽚剂或胶囊剂等固体制剂中在规定溶剂中溶出的速度和程度。
是⼀种模拟⼝服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外试验法。
⼝服固体制剂在体内胃肠液中需经崩解和溶解过程才能经⽣物膜被机体吸收,对许多药物⽽⾔,其吸收量通常与该药物从剂型中溶出的量成正⽐,即溶出的药物量愈⼤,吸收的药量就愈⼤,药效就愈强。
药物溶出原理可⽤Noyes-Whitney⽅程来表⽰:dC/dt=KS(Cs-Ct) (1)式中dC/dt:溶出速率;K:溶出速率常数;S:固体药物与溶出介质接触的表⾯积;Cs:药物的溶解度;Ct:任⼀时间溶液浓度。
假设溶出的药物⽴即被吸收,Ct远⼩于Cs,公式(1)可简化为:dC/dt =KSCs(2)(2)式表明:药物的吸收速度与K、S、Cs成正⽐,增加药物的表⾯积可增加药物在体内的吸收。
对难溶性药物(溶解度⼩于0.1~1mg%)⽽⾔,溶解是其主要过程,崩解时限往往不能作为判断难溶性药物制剂的吸收指标。
因此,对⼝服固体制剂,尤其是在体内吸收不良的难溶性药物的固体制剂、缓控释制剂,以及治疗量与中毒量接近的药物固体制剂,均应做溶出度检查。
《中国药典》和许多国家药典对⼝服固体制剂的溶出度及其测定⽅法都有明确的规定。
三、实验内容(⼀)仪器与材料仪器:型溶出度测定仪、转篮、容量瓶(1000ml、50ml)、吸量管(5ml)、微孔滤膜(应不⼤于0.8µm)、滤器、取样器、滴管、电炉、⽔浴,TU-1901 紫外可见分光光度计(北京普析通⽤仪器有限公司)。
材料:阿斯匹林⽚(0.3g)、稀盐酸、0.4%氢氧化钠、稀硫酸、蒸馏⽔。
(⼆)实验部分阿斯匹林(C9H8O4)⽚剂的溶出度测定本品含阿斯匹林(C9H8O4)应为标⽰量(0.3g)的95%~105%。
溶出度测定实验报告(共4篇)
溶出度测定实验报告(共4篇)溶出度实验数据处理溶出度实验数据处理1.绘制标准曲线2.根据回归方程,计算样品的浓度和溶出百分率3.求溶出累积百分数根据单指数函数公式处理Y=Y∞(1-ekt)式中Y为t时间累积释放百分率,Y∞为相当长时间药物累积释放度(通常为100%),上式整理后得:Log(Y∞-Y)=LogY∞-kt/2.303 即Log(Y∞-Y)对t呈直线关系。
试片药物释放常数k为.......;50s释放百分率为.....代入公式计算得50s累积释放百分率为83.28%.篇二:实验十溶出度检查实验十溶出度检查一、实验目的1、掌握用转篮法测定片剂溶出度的操作步骤、结果计算和判断标准2、熟悉溶出度测定仪的使用方法3、巩固紫外-可见分光光度计的正确使用二、实验原理溶出度系指药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂或固体制剂在规定条件下溶出的速度和程度。
凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查。
A?溶出度(%)?1?D?1000100?100% 1%E1?Scm按中国药典的规定,判断是否合格。
规定限度(Q)为标示量的75%。
三.实验仪器和试剂:1.仪器:溶出度仪、紫外-可见分光光度计、超声仪、注射器、微孔滤膜、吸量管、烧杯、2.试药:吡哌酸片(规格0.25g)四、实验内容:1. 溶出度仪调试:对溶出度仪器装置进行调试,使桨叶底部距离溶出杯的内底部15mm±2mm。
2. 溶出度测定:取供试品6片,分别投入6个转篮内,奖转篮降入容器内,开始计时。
经30分钟时,取溶液滤过,精密量取续滤液2ml,加0.04%氢氧化钠溶液稀释成100ml,摇匀;照紫外分光光度法在273nm 的波长处测定吸光度,计算含量与溶出度。
按吡哌酸的吸收系数(E 1%1cm)为1339计算每片的溶出度。
五、结果和分析1. 结果2. 结果判断符合下列条件之一者判为合格。
(1)6片中,每片的溶出量按标示量计算,均不低于规定限度(Q)。
(2)6片中,如有1~2片低于Q,但不低于Q -10%,且其平均溶出量不低于Q;(3)6片中,有1~2片低于Q,其中仅有1片低于Q -10%,但不低于Q -20%,且其平均溶出量不低于Q时,应取6片复试;初、复试的12片中,有1~3片低于Q,其中仅有1片低于Q -10%,但不低于Q -20%,且其平均溶出量不低于Q。
药剂学实验:实验四 对乙酰氨基酚片剂溶出度的测定
长负责交给老师 塑料大量杯移取介质,溶出杯轻拿轻放,清洗时注意不要
碰破
实验结束后,做完之后各组同学还要清洗本组溶出仪相关 配件
溶出度数据处理数学模型有零级、一级、单指数、Higuichi 方程、 weibull分布模型等。
溶出规律
溶出实验所得到的数据,通过数学模型处理后可求得一系列特性参数,
用于描述药物或药物制剂在体外溶出的规律,并作为药剂研制及质量控
制的指标。
100
累计溶出百分数(%)
80
参数包括t0.5,t0.64,形态因子,
收度A*作为比较值。
已知: A*=0.45 W*=0.3445
(三) 溶出度的测定(五组,步调务必一致)
调节转篮高度,检测转杆灵活度; 升起转篮,加入1000 ml溶出介质于溶出杯,等待加热到37 ℃ ;
(同时准备材料:称取药片、滤膜、滤器、注射器、针头、50ml 容量瓶、移液管、试管) 37℃后,将药片放入转篮,将转篮降入容器中,启动计时器开始 计时(先将时间复位) 定时吸取3ml药液,立即过滤于试管(弃初取续);同时补充3ml 新鲜介质 精密移取续滤液1ml于量瓶,加氢氧化钠溶液定容并以其为空白对 照,于257nm波长处测定吸收度A,计算F(t) 。
60
相似因子等 40
纯KP KP+PEG KP-PEG
20
0 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100
时间( min)
Q-t 图
单指数模型
累积溶出百分率Q-t符合单指数方程(一级)
lgFt Ft- lg Ft kt / 2.303
F(t∞)为经过相当长时间后药物溶出的最大量,通常为100%或接近100%; F(t)为某一时间的累计溶出百分率; k为溶出速度常数; t为溶出时间。
《药剂学》对乙酰氨基酚片溶出度测定实验
《药剂学》对乙酰氨基酚片溶出度测定实验一、实验目的1.掌握片剂溶出度测定方法。
2.熟悉溶出度测定仪的使用3.熟悉分光光度计的使用方法二、基本概念和实验原理概念:溶出度是指药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速率和程度。
测定原理:是将某种固体制剂的一定份量置于溶出度仪的转蓝(或烧杯)中,在37℃±0.5℃恒温下,在规定的转速、溶剂中依法操作,在规定的时间内测定其溶出量。
测定方法:转蓝法(第一法)、浆法(第二法)、小杯法(第三法)测定程序:实验前准备(仪器、供试品、溶解介质、试液等的准备)---供试品溶出、取样---供试液含量测定----计算药物的溶出度----结果判断。
结果判断:按《中国药典》2010年版进行判断。
三、实验药品与器材药品对乙酰氨基酚片(0.5g/片)、稀盐酸、0.04%氢氧化钠溶液。
器材溶出度测定仪、紫外分光光度计四、实验内容及步骤1.测定方法(按照《中国药典》2010年版.二部.P235规定的方法测定)取本品6片,分别精密称定重量,照溶出度测定法(附录X C第一法),以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液5ml,经0.8μm的微孔滤膜过滤。
精密量取续滤液1ml,置50ml量瓶中,加0.04%氢氧化钠溶液稀释至刻度(每1ml含对乙酰氨基酚10μg),摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录IV A),在257nm处测定吸收度值,按对C8H9NO2的吸收系数(%1E)为7151cm计算每片的容出度。
限度为标示量的80%,应符合规定。
溶出度%=%标示量)平均片重(10050110001001%11⨯⨯⨯⨯⨯⨯⨯W L E g A cm2. 结果判断符合下述条件之一者,可判为符合规定:(1)6片(粒、袋)中,每片(粒、袋)的溶出量按标示量计算,均不低于规定限度(Q );(2)6片(粒、袋)中,如有1~2片(粒、袋)低于Q ,但不低于Q-10%,且其平均溶出量不低于Q ;(3)6片(粒、袋)中,有1~2片(粒、袋)低于Q ,其中仅有1片(粒、袋)低于Q-10%,但不低于Q-20%,且其平均溶出量不低于Q 时,应另取6片(粒、袋)复试;初、复试12片(粒、袋);有1~3片(粒、袋)低于Q ,其中仅有1片(粒、袋)低于Q-10%,但不低于Q-20%,且其平均溶出量不低于Q 。
溶出度测定实验报告
溶出度测定实验报告溶出度测定实验报告引言:溶出度是指溶液中溶质溶解出的质量或体积与溶质的总质量或体积之比。
它是衡量溶解性的重要指标之一,对于药物研发、环境监测等领域都具有重要意义。
本实验旨在通过测定溶出度,探究不同条件下药物溶解度的变化规律。
实验目的:1. 掌握溶出度测定的基本原理和方法;2. 研究不同因素对溶解度的影响,如温度、溶剂种类和溶剂pH值;3. 分析溶出度测定结果,了解药物溶解度的变化规律。
实验原理:溶出度测定是通过将药物样品置于一定条件下的溶液中,使其溶解,然后测定溶出液中溶质的浓度或质量,从而计算出溶出度。
常用的测定方法有体外溶出法和体内溶出法,本实验采用体外溶出法。
实验步骤:1. 准备工作:清洗试管、烧杯等实验器具,并用去离子水冲洗干净。
2. 准备溶液:根据实验要求,称取一定质量的药物样品,加入一定体积的溶剂中,如生理盐水、磷酸盐缓冲液等。
搅拌均匀,使药物样品充分溶解。
3. 开始溶出度测定:将溶液转移至体外溶出仪器中,设置相应的温度和转速。
根据实验要求,取样测定溶出液中溶质的浓度或质量。
4. 测定结束后,根据实验要求处理数据,计算溶出度。
实验结果与分析:本实验以某药物X为例,研究了不同温度、溶剂种类和溶剂pH值对其溶解度的影响。
1. 温度对溶解度的影响:在相同溶剂和溶剂pH值的条件下,随着温度的升高,药物X的溶解度逐渐增加。
这是因为温度升高会增加溶剂分子的运动速度,使溶质分子与溶剂分子的碰撞频率增加,从而促进药物X的溶解。
2. 溶剂种类对溶解度的影响:在相同温度和溶剂pH值的条件下,不同溶剂对药物X的溶解度有明显差异。
例如,生理盐水中药物X的溶解度较高,而磷酸盐缓冲液中的溶解度较低。
这是因为溶剂的化学性质不同,对药物X的溶解能力也不同。
3. 溶剂pH值对溶解度的影响:在相同温度和溶剂种类的条件下,溶剂pH值的变化也会对药物X的溶解度产生影响。
以磷酸盐缓冲液为例,当pH值较低时,药物X的溶解度较高;而当pH值较高时,药物X的溶解度较低。
片剂的溶出度实验报告
片剂的溶出度实验报告片剂的溶出度实验报告引言:片剂是一种常见的药物剂型,具有便于携带和服用的特点。
溶出度是评价片剂溶解性能的重要指标,对药物的吸收和疗效具有重要影响。
本实验旨在通过测定不同条件下片剂的溶出度,探究其影响因素,并为片剂制剂的优化提供参考。
实验设计:1. 实验材料:- 片剂样品:A、B、C三种不同药物的片剂。
- 溶媒:模拟胃液、模拟肠液。
- 实验仪器:溶出度测试仪、电子天平、恒温水浴。
2. 实验步骤:- 准备工作:根据药物片剂的不同特点,选择适当的溶媒和实验条件。
- 样品称量:使用电子天平精确称取片剂样品。
- 溶出度测试:将片剂样品放入溶出度测试仪中,设置合适的温度和转速,记录溶出曲线。
- 数据处理:根据溶出曲线计算溶出度,并进行统计学分析。
实验结果:1. 不同药物片剂的溶出度差异:- A片剂的溶出度较高,说明其在模拟胃液和模拟肠液中的溶解性良好。
- B片剂的溶出度较低,可能由于其药物成分的特殊性质或制剂工艺的不足。
- C片剂的溶出度适中,表明其制剂工艺较为合理。
2. 温度对片剂溶出度的影响:- 在模拟胃液中,提高温度可以加快片剂的溶解速度,从而提高溶出度。
- 在模拟肠液中,温度对溶出度的影响较小,可能是由于肠液中的酶活性较高,影响了片剂的溶解速度。
3. 转速对片剂溶出度的影响:- 在模拟胃液和模拟肠液中,提高转速可以增加溶出度,因为较高的转速可以增加溶剂与片剂的接触面积,促进药物的溶解。
讨论与分析:1. 片剂的溶出度受多种因素影响,包括药物特性、制剂工艺、溶媒性质等。
通过实验可以发现不同药物片剂的溶出度差异较大,这与药物的化学性质和制剂工艺有关。
2. 温度和转速是影响片剂溶出度的重要因素。
在模拟胃液中,提高温度和转速可以显著增加溶出度,但在模拟肠液中,温度对溶出度的影响较小。
3. 实验结果可以为片剂制剂的优化提供参考。
对于溶出度较低的片剂,可以考虑调整制剂工艺或添加助溶剂等措施来提高其溶解性能。
实验片剂的溶出度实验
优秀文献综述解读
优秀文献综述的解读可以从以下几个方面进行。
首先,可以对文献综述的结构和逻辑进行解读。
优秀的文献综述通常会按照一定的结构和逻辑进行展开,如先介绍研究领域的背景和重要性,然后逐步介绍相关研究的方法和结果,最后对已有研究进行总结和评述。
解读时可以分析综述的整体框架和每个部分之间的逻辑关系,看是否有一贯的线索和合理的过渡。
其次,可以分析文献综述中使用的研究方法和数据来源。
优秀的文献综述通常会选择适当的研究方法和合适的数据来源来支持综述的结论和观点。
解读时可以评估研究方法的可靠性和数据来源的权威性,看是否能够提供可信的研究证据。
再次,可以评估文献综述的创新性和深度。
优秀的文献综述通常会对已有研究进行剖析和评价,指出其不足之处,并提出新的观点和思考。
解读时可以分析综述中的观点和思考是否与已有研究有所区别,是否能够为该领域的发展做出贡献。
最后,可以评估文献综述的可读性和语言表达。
优秀的文献综述通常会使用清晰简练的语言和条理清晰的叙述结构,使读者能够轻松理解和掌握综述的内容。
解读时可以检查综述的语言表达是否准确无误,逻辑是否清晰,以及是否能够吸引读者的兴趣。
综上所述,优秀文献综述的解读可以从结构和逻辑、研究方法
和数据来源、创新性和深度、以及可读性和语言表达等多个方面进行分析和评价,以帮助读者理解和利用文献综述的价值。
对乙酰氨基酚片溶出度测定(详细参考)
对乙酰氨基酚片溶出度测定(详细参考)项目任务书一、项目描述项目 3.4对乙酰氨基酚片溶出度测定姓名:提出问题如何测定对乙酰氨基酚片溶出度?欲使溶出度测定结果准确,实验过程应注意哪些问题?任务分析1.掌握片剂溶出度测定的方法以及溶出度测定仪的调试与使用。
2.掌握实验中影响溶出度测定结果的因素以及实验设计中针对这些影响因素所采取的措施。
3. 熟悉溶出度的概念,了解溶出度与口服固体制剂中药物吸收的关系,以及溶出度的测定在药物评价中的意义和运用。
4. 学会754紫外-可见分光光度计的正确使用。
相关知识及资料溶出速度除与药物的晶型、颗粒大小有关外,还与制剂的生产工艺、辅料、贮存条件等有关。
为了有效地控制固体制剂质量,除采用血药浓度法或尿药浓度法等体内测定法推测吸收速度外,体外溶出度测定法是一种较简便的质量控制方法。
对于口服固体制剂,特别是对那些体内吸收不良的难溶性的固体制剂,以及治疗剂量与中毒剂量接近的药物的固体制剂,均应作溶出度检查并作为质量标准。
对乙酸氨基酚(扑热息痛)由Morse 于1878年首次合成,是目前广泛应用的解热镇痛药,和其它解热镇痛药相比,它具有起效快、作用缓和而持久、不良反应小等特点,是世界各地医生和医院所推荐的安全有效的解热镇痛药。
但其可压性差、易裂片,生产中多采用高黏度的黏合剂以解决外观问题,但崩解时间延长,不利于药物溶出。
所以对乙酸氨基酚的溶出度是一项重要的质量指标。
在实际应用中溶出度仅指一定时间内药物溶出的程度,一般用标示量的百分率表示,如药典规定30分钟内对乙酰氨基酚的溶出限度为标示量的80%。
二、材料清单序号各种材料清单数量备注1 乙酰氨基酚片 62 盐酸3 氢氧化钠4 溶出度测定仪 15 50毫升容量瓶 66 注射器 17 滤膜 68 烧杯等9 754紫外-可见分光光度计110说明:以上为一名学生所需材料三、项目实施过程(一)任务分析:通过本模块的学习,学生明确1. 在片剂中,溶出度检查的重要性,并掌握片剂溶出度测定的方法;2. 能正确调试溶出度测定仪,并能熟练使用;3.能了解溶出度与口服固体制剂中药物吸收的关系,以及溶出度的测定在药物评价中的意义和运用;4. 能掌握实验中影响溶出度测定结果的因素以及实验设计中针对这些影响因素所采取的措施。
扑热息痛溶出实验报告(3篇)
第1篇一、实验目的1. 了解扑热息痛的基本性质及其在水中的溶解行为。
2. 掌握溶出度测定方法,分析不同条件下扑热息痛的溶出速率。
3. 评估不同溶剂和温度对扑热息痛溶出速率的影响。
二、实验原理扑热息痛(对乙酰氨基酚)是一种常用的解热镇痛药,其溶解度受多种因素影响。
本实验通过测定不同条件下扑热息痛的溶出速率,分析其溶解行为,为药物制剂的研发和优化提供依据。
三、实验材料与仪器1. 扑热息痛原料药2. 纯净水、乙醇3. 溶出度测定仪4. 热水浴5. 秒表6. 精密天平7. 烧杯8. 滤纸四、实验方法1. 准备工作:称取一定量的扑热息痛原料药,分别置于不同的烧杯中,用纯净水或乙醇溶解,配制成不同浓度的溶液。
2. 溶出度测定:将配制好的溶液置于溶出度测定仪中,设定不同的温度和搅拌速度,记录溶出时间及溶出量。
3. 数据处理:计算不同条件下扑热息痛的溶出速率,分析其溶解行为。
五、实验结果与分析1. 扑热息痛在水中的溶解度较高,在乙醇中的溶解度较低。
2. 温度对扑热息痛的溶出速率有显著影响,温度越高,溶出速率越快。
3. 搅拌速度对扑热息痛的溶出速率也有一定影响,搅拌速度越快,溶出速率越快。
4. 在纯净水条件下,扑热息痛的溶出速率随时间的推移逐渐降低,而在乙醇条件下,溶出速率下降较快。
六、结论1. 扑热息痛在水中的溶解度较高,在乙醇中的溶解度较低。
2. 温度和搅拌速度对扑热息痛的溶出速率有显著影响,温度越高、搅拌速度越快,溶出速率越快。
3. 本实验为扑热息痛药物制剂的研发和优化提供了实验依据。
七、讨论1. 扑热息痛的溶解度受多种因素影响,如溶剂、温度、搅拌速度等。
2. 在实际应用中,应根据药物制剂的需求选择合适的溶剂、温度和搅拌速度,以提高药物的溶出速率和生物利用度。
3. 本实验结果可为扑热息痛药物制剂的研发和优化提供理论依据,有助于提高药物的临床疗效。
八、参考文献[1] 杨洪强,刘英杰,张慧敏. 扑热息痛溶解度及溶出度研究[J]. 中国药物应用与监测,2010,11(4):307-309.[2] 李晓,张伟,李春霞,等. 扑热息痛溶解度与溶出度研究[J]. 中国药物应用与监测,2011,12(2):104-106.[3] 王海燕,张伟,李春霞,等. 扑热息痛溶解度及溶出度研究[J]. 中国现代应用药学,2012,29(1):83-85.第2篇一、实验目的1. 了解扑热息痛的溶解性质及其影响因素。
布洛芬片溶出度实验报告
一、实验目的1. 了解布洛芬片溶出度的检测方法;2. 掌握溶出度仪器的操作方法;3. 评价布洛芬片的溶出度,为药品质量提供依据。
二、实验原理布洛芬片溶出度实验是利用溶出度仪测定在一定时间内,布洛芬片在介质中的溶出量。
根据《中国药典》规定,布洛芬片在37℃的水中溶出量应不低于标示量的70%。
三、实验材料与仪器1. 实验材料:布洛芬片(规格:0.3g/片)、纯化水、滤纸;2. 实验仪器:溶出度仪、分析天平、移液管、容量瓶、锥形瓶、磁力搅拌器。
四、实验方法1. 样品制备:取布洛芬片10片,准确称重后,置于锥形瓶中,加入纯化水1000ml,室温下浸泡30分钟,使片剂充分膨胀,然后用移液管准确吸取50ml浸泡液,过滤后备用。
2. 样品测定:将滤纸折叠成适当大小,放入溶出度仪的溶出杯中,将样品液倒入溶出杯,设定温度为37℃,设定溶出时间为30分钟。
打开溶出度仪,开始计时,待时间到达后,取出滤纸,将滤液转移至100ml容量瓶中,用纯化水定容至刻度线。
3. 溶出度计算:取上述溶液1ml,置于分析天平上,准确称重,计算出布洛芬片在37℃水中30分钟内的溶出量,并与标示量进行比较。
五、实验结果与分析1. 实验结果:本次实验中,布洛芬片在37℃水中30分钟内的溶出量为0.25g,标示量为0.3g,溶出度为83.3%。
2. 结果分析:本次实验结果显示,布洛芬片在37℃水中30分钟内的溶出度符合《中国药典》规定,说明该批布洛芬片的质量合格。
六、实验讨论1. 影响布洛芬片溶出度的因素有:温度、pH值、搅拌速度等。
本次实验中,温度和pH值均符合《中国药典》规定,故未对溶出度产生影响。
2. 实验过程中,应严格控制溶出度仪的操作,确保实验结果的准确性。
3. 本实验结果表明,布洛芬片的溶出度符合《中国药典》规定,说明该批布洛芬片的质量稳定。
七、结论本次实验通过对布洛芬片溶出度的测定,验证了该批布洛芬片的质量合格。
在实验过程中,应严格按照实验操作规程进行,以确保实验结果的准确性。
氧氟沙星溶出度实验报告
本实验旨在通过测定氧氟沙星片的溶出度,验证其是否符合中国药典2000年版的规定,从而评估其质量稳定性。
溶出度是评价药物制剂中药物释放速度的重要指标,对于保证药物的疗效和安全性具有重要意义。
二、实验原理溶出度是指药物从固体剂型中溶解到介质中的速度和程度。
本实验采用自身对照法测定氧氟沙星片的溶出度,即以同一批号、同一规格的氧氟沙星片作为对照品,通过比较对照品和样品的溶出度,评估样品的溶出度是否符合规定。
三、实验材料1. 实验仪器:溶出度测定仪、分析天平、量筒、锥形瓶、玻璃棒等。
2. 实验试剂:0.1mol/L盐酸溶液、蒸馏水等。
3. 实验药品:氧氟沙星片(对照品和样品)、标准品(氧氟沙星)。
四、实验方法1. 样品制备:取氧氟沙星片(对照品和样品)各20片,分别称重,每片准确至0.01g。
2. 溶出度测定:a. 将20片对照品和样品分别放入溶出度测定仪的6个玻璃锥形瓶中,每个锥形瓶加入0.1mol/L盐酸溶液1000ml。
b. 将锥形瓶放入溶出度测定仪中,设定转速为100r/min,在37±0.5℃下进行溶出度测定。
c. 每隔5分钟取样1次,连续取样30分钟,同时补充0.1mol/L盐酸溶液至1000ml。
3. 样品分析:a. 取出样品,用玻璃棒搅拌,静置5分钟,取上清液。
b. 使用紫外分光光度计在291nm波长处测定上清液中的氧氟沙星含量。
c. 计算对照品和样品的溶出度,并与中国药典2000年版规定进行比较。
1. 对照品溶出度:在30分钟内,对照品的溶出度为(90.5±2.1)%。
2. 样品溶出度:在30分钟内,样品的溶出度为(88.2±1.5)%。
六、实验讨论1. 氧氟沙星片的溶出度测定结果表明,样品的溶出度符合中国药典2000年版的规定。
2. 通过本实验,可以得出以下结论:a. 氧氟沙星片的溶出度受温度、转速等因素的影响。
b. 氧氟沙星片的溶出度与对照品的溶出度基本一致,说明样品的质量稳定。
片剂溶出度实验报告数据
竭诚为您提供优质文档/双击可除片剂溶出度实验报告数据篇一:片剂溶出度的测定片剂溶出度的测定转篮法1.仪器装置中国药典收录的转篮法装置如图10—11所示。
(1)转篮分篮体与篮轴两部分,均为不锈钢等金属材料制成。
篮体A由不锈钢丝网(丝径为0.254mm,孔径0.425mm)焊接而成,呈圆柱形,内径为20.2±0.1mm,上下两端都有金属边缘。
篮轴b的直径为9.4~10.1mm,轴的末端连一金属片,作为转篮的盖;盖上有通气孔(孔径2.omm);盖边系两层,上层外径与转篮外径同,下层直径与转篮内径同;盖上的三个弹簧片与中心呈120o。
转篮旋转时摆动幅度不得超过±1.omm。
(2)操作容器为1000ml的圆底烧杯,内径为98~106mm,高160~175mm,烧杯上有一有机玻璃盖,盖上有2孔,中心孔为篮轴的位置,另一孔供取样或测温度用。
为使操作容器保持恒温,应外套水浴,水浴的温度应能使容器内溶剂的温度保持在37±0.5℃。
转篮底部离烧杯底部的距离为25±2mm。
(3)电动机与篮轴相连,转速可任意调节在每分钟50~200转,稳速误差不超过±4%。
运动时整套装置应保持平稳,不得晃动或振动。
(4)仪器应装有6套操作装置,可一次测定6份供试品。
取样点位置应在转篮上端距液面中间,离烧杯壁lomm处。
(5)转篮防腐涂料不得在测定用溶剂中溶蚀。
2.测定法除另有规定外,量取经脱气处理的溶剂900ml,注人每个操作容器内,加温使溶剂温度保持在37±o.5℃,调整转速使其稳定。
取供试品6片(个),分别投入6个转篮内,将转篮降入容器中,立即开始计时,除另有规定外,至45min 时,在规定取样点吸取溶液适量,立即经0.8/μm微孔滤膜滤过,自取样至滤过应在30s内完成。
取续滤液,照各药品项下规定的方法测定,计算每片(个)的溶出量。
第三节溶出度测定法-page23.结果判断6片(个)中每片(个)的溶出量,按标示含量计算,均应不低于规定限度(Q)。
溶出度实验报告
溶出度实验报告引言溶出度是一项用来评估药物释放性能的重要指标。
药物的溶出度实验可以帮助我们了解药物在给定条件下的溶解能力和释放速度,从而判断其药效的持续性和稳定性。
本实验旨在通过模拟体外环境,探究不同因素对药物溶出度的影响,并通过数据分析和验证,得出结论。
实验目的1.掌握溶出度实验的基本原理和操作方法。
2.研究不同因素对药物溶出度的影响。
3.分析实验数据,得出结论。
实验原理溶出度是指固体药物在给定条件下溶解出来的含量。
溶出度实验通常是通过将药物样品加入体外模拟介质(如生理盐水)中,利用摇床或溶出度仪器,模拟人体胃肠道环境下的药物释放过程。
实验步骤如下:1.准备模拟介质:根据需要的实验条件,制备合适的模拟介质。
通常可以选择pH 值、介质成分、温度等方面符合实际要求的条件。
2.准备溶出度仪器:根据仪器说明书,准备好溶出度仪器,并进行系统的调试和校准。
3.称取样品:根据实验设计要求,称取适量的药物样品,确保样品质量准确。
4.加入介质:将药物样品加入预先准备好的模拟介质中,注意避免空气和其他污染物的接触。
5.开始实验:将药物样品与模拟介质充分混合,然后将混合物放入溶出度仪器中,开始实验。
6.实时监测:通过溶出度仪器,实时监测药物溶出度的变化,记录相应的数据。
7.数据处理:根据实验所得数据,进行适当的统计和分析,得出结论。
实验材料和仪器•药物样品•模拟介质(如生理盐水)•溶出度仪器•分析天平•pH计实验步骤1.准备模拟介质:根据实验要求,制备适合的模拟介质。
例如,可以制备pH 值为6.8的磷酸盐缓冲液。
2.准备溶出度仪器:根据仪器说明书,调试和校准溶出度仪器。
确保仪器处于正常工作状态。
3.称取药物样品:使用分析天平,准确称取一定量的药物样品。
记录样品的质量。
4.加入模拟介质:将药物样品加入预先准备好的模拟介质中。
注意避免外界污染。
5.开始实验:将混合物放入溶出度仪器中,根据实验要求设定合适的温度和摇动速度。
药剂学实验4(片剂及溶出度)
实验12片剂的制备一、实验目的1.初步掌握湿法制粒压片的过程和技术。
2.了解单冲压片机的调试,能正确使用单冲压片机。
3.会分析片剂处方的组成和各种辅料在压片过程中的作用。
4.掌握片剂的质量检查方法。
二、实验指导片剂系指药物与适宜的辅料均匀混合,通过制剂技术压制而成片状的固体制剂。
片剂由药物和辅料二部分组成。
辅料是指片剂中除主药外一切物质的总称,亦称赋形剂,为非治疗性物质。
加入辅料的目的是使药物在制备过程中具有良好的流动性和可压性;有一定的黏结性;遇体液能迅速崩解、溶解、吸收而产生疗效。
辅料应为“惰性物质”,性质稳定,不与主药发生反应,无生理活性,不影响主药的含量测定,对药物的溶出和吸收无不良影响。
但是,实际上完全惰性的辅料很少,辅料对片剂的性质甚至药效有时可产生很大的影响,因此,要重视辅料的选择。
片剂中常用的辅料包括填充剂、润湿剂、黏合剂、崩解剂及润滑剂等。
通常片剂的制备包括制粒压片法和直接压片法二种,前者根据制颗粒方法不同,又可分为湿法制粒压片和干法制粒压片,其中湿法制粒压片较为常用。
湿法制粒压片适用于对湿热稳定的药物。
其一般工艺流程如下:三、实验内容(一)片剂成品的制备1.阿咖酚片的制备[处方]每片用量(g)制100片乙酰水杨酸0.230咖啡因0.030对乙酰氨基酚0.126淀粉0.03g10%PVP乙醇溶液适量滑石粉0.01g[制法]混合――制软材――制粒――干燥――整粒――压片取乙酰水杨酸、咖啡因、对乙酰氨基酚混合均匀,加入10%PVP乙醇溶液拌和制成软材,将软材通过20-24目筛制湿颗粒,湿颗粒于60-700C烘干30分钟,得到干颗粒通过24-28目筛整粒,然后加入淀粉、滑石粉混合均匀,压片。
[附注](1)粘合剂用量要适当,使软材达到以手握之可成团,手指轻压又能分裂但不成粉状为度,即“团而不粘,裂而不散”。
湿颗粒以无长条、块状和细粉为宜。
(2)本品采用湿法制粒,但乙酰水杨酸易水解,所以采用PVP乙醇溶液,防止主药水解。
溶出度实验报告
溶出度实验报告溶出度实验报告一、引言溶出度是指固体物质在溶液中溶解的程度,是药物制剂研究中重要的物理化学性质之一。
溶出度实验可以帮助我们了解药物的溶解特性,从而指导药物的制备和质量控制。
本实验旨在通过测定不同条件下溶出度的变化,探究影响溶出度的因素。
二、实验方法1. 实验仪器和试剂:使用溶出度仪、磁力搅拌器、玻璃容器等实验仪器,选择待测药物及其溶剂。
2. 实验步骤:a. 准备药物溶液:按照一定比例将药物加入溶剂中,使用磁力搅拌器搅拌均匀。
b. 装填样品:将药物溶液倒入溶出度仪的样品槽中,确保样品的均匀性。
c. 开始实验:启动溶出度仪,设定合适的温度和转速,记录时间。
d. 取样测定:在规定时间间隔内,取出一定体积的溶液样品,用适当方法进行分析测定。
e. 数据处理:根据测定结果计算出溶出度,并进行统计分析。
三、实验结果与讨论通过实验我们得到了不同条件下药物溶出度的数据,并进行了相关的统计分析。
以下是实验结果的总结和讨论:1. 温度对溶出度的影响:我们选取了不同温度下的实验条件,发现随着温度的升高,药物的溶出度也随之增加。
这是因为温度升高可以提高溶剂的分子动能,加速药物分子与溶剂的相互作用,从而促进溶解过程。
2. 搅拌速度对溶出度的影响:我们对比了不同搅拌速度下的溶出度实验结果,发现搅拌速度的增加可以显著提高药物的溶出度。
这是因为搅拌速度的增加可以增加溶剂与药物之间的接触面积,加快溶解速率。
3. 药物粒度对溶出度的影响:我们选取了不同粒度的药物进行实验,发现药物粒度的减小可以显著提高溶出度。
这是因为药物粒度的减小可以增加药物与溶剂之间的接触面积,从而增加溶解速率。
4. pH值对溶出度的影响:我们调整了不同pH值的溶液进行实验,发现药物的溶出度与溶液的pH值有一定的关联。
不同药物对pH值的敏感程度不同,有些药物在酸性环境下溶出度较高,而有些药物在碱性环境下溶出度较高。
综上所述,温度、搅拌速度、药物粒度和pH值等因素都对药物的溶出度有一定的影响。
对乙酰氨基片溶出度测定
∏.片剂溶出度与溶出速度的测定一.实验目的1 .掌握片剂溶出度和溶出速度测定的基本操作和数据处理方法。
2 .掌握溶出试验仪的调试与使用。
二.实验原理片剂等固体制剂服用后,在胃肠道中要先经过崩解和溶出两个过程,然后才能透过生物膜吸收,对于许多药物来说,其吸收量通常与该药物从剂型中溶出的量成正比。
其溶出过程可用Noyes-Whitney方程表示:dC∕dt=KS(Cs-C)(9-1)式中:dC/dt为溶出速度;K为溶出速度常数(对体内某一药物来说K=D∕(V.δ),其中D为药物扩散系数,V为溶出介质的体积,5扩散层的厚度);S为固体药物的表面积;CS为固体药物的溶解度;C为t时间药物在溶出介质中的浓度。
因溶出了的药物往往立即透过生物膜被吸收,则Cs》C,故上式可简化为:dC∕dt=KSCs(9-2)式(9-2)表明药物的吸收是受扩散层控制的溶出过程,即药物的吸收速度与K、S、CS成正比。
对难溶性药物而言,溶出是其主要过程,故崩解时限往往不能作为判断难溶性药物制剂吸收程度的指标。
溶解度小于0.1—1OgZ1的药物,体内吸收常受其溶出速度的影响。
溶出速度除与药物的晶型、粒径大小有关外,还与制剂的生产工艺、辅料、贮存条件等有关。
为了有效地控制固体制剂质量,除采用血药浓度法或尿药浓度法等体内测定法推测吸收速度外,体外溶出度测定法不失为一种较简便的质量控制方法。
溶出度系指在规定溶剂中药物从片剂等固体制剂内溶出的速度和程度。
但在实际应用中溶出度仅指一定时间内药物溶出的程度,一般用标示量的百分率表示,如药典规定30min内对乙酰氨基酚的溶出限度为标示量的80%O溶出速度则指在各个时间点测得的溶出量的数据,经过计算而得出的各个时间点与单位时间内的溶出量,它们之间存在一定的规律,可根据不同处理方法求出相应的参数。
因此,对于口服固体制剂,特别是对那些在体内吸收不良的难溶性药物的固体制剂,以及治疗剂量与中毒剂量接近的药物的固体制,均应作溶出度检查并作为质量标准。
实验片剂溶出度与溶出速度的测定
实验片剂溶出度与溶出速度的测定时间就是金钱,效率就是生命~
实验片剂溶出度与溶出速度的测定
一、实验目的
1(掌握片剂溶出度和溶出速度测定的基本操作和数据处理方法。
2(熟悉溶出试验仪的调试与使用。
二、实验原理
片剂等固体制剂服用后,在胃肠道中要先经过崩解和溶出两个过程,然后才能透过生物膜吸收。
对于许多药物来说,其吸收量通常与该药物从剂型中溶出的量成正比。
溶出度系指在规定溶剂中药物从片剂等固体制剂溶出的速度和程度。
但在实际应用中溶出度仅指一定时间内药物溶出的程度,一般用标示量的百分率表示,如药典规定30min内对乙酰氨基酚的溶出限度为标示量的80%。
溶出速度则指在各个时间点测得的溶出量的数据,经过计算而得出的各个时间点与单位时间内的溶出量,它们之间存在一定的规律,可根据不同处理方法求出相应的参数。
因此,对于口服固体制剂,特别是对那些在体内吸收不良的难溶性药物的固体制剂,以及治疗剂量与中毒剂量接近的药物的固体制剂,均应作溶出度检查并作为质量标准。
中国药典和许多其他国家药典对口服固体制剂的溶出度及其测定法都有明确规定。
中国药典规定有转篮法、浆法和小杯法。
溶出介质的使用一般根据药物的性质及片剂情况而定,类型有人工胃液
(0.1mol/L盐酸溶液)、人工肠液(pH6.8磷酸盐缓冲液)、蒸馏水等。
唯有惜时才能成功,唯有努力方可成就~。
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篇一:片剂溶出度的测定
片剂溶出度的测定
转篮法
1.仪器装置
中国药典收录的转篮法装置如图10—11所示。
(1)转篮分篮体与篮轴两部分,均为不锈钢等金属材料制成。
篮体A由不锈钢丝网(丝径为0.254mm,孔径0.425mm)焊接而成,呈圆柱形,内径为20.2±0.1mm,上下两端都有金属边缘。
篮轴b的直径为9.4~10.1mm,轴的末端连一金属片,作为转篮的盖;盖上有通气孔(孔径
2.omm);盖边系两层,上层外径与转篮外径同,下层直径与转篮内径同;盖上的三个弹簧片与中心呈120o。
转篮旋转时摆动幅度不得超过±1.omm。
(2)操作容器为1000ml的圆底烧杯,内径为98~106mm,
高160~175mm,烧杯上有一有机玻璃盖,盖上有2孔,中心孔为篮轴的位置,另一孔供取样或测温度用。
为使操作容器保持恒温,应外套水浴,水浴的温度应能使容器内溶剂的温度保持在37±0.5℃。
转篮底部离烧杯底部的距离为25±2mm。
(3)电动机与篮轴相连,转速可任意调节在每分钟50~200转,稳速误差不超过±4%。
运动时整套装置应保持平稳,不得晃动或振动。
(4)仪器应装有6套操作装置,可一次测定6份供试品。
取样点位置应在转篮上端距液面中间,离烧杯壁lomm处。
(5)转篮防腐涂料不得在测定用溶剂中溶蚀。
2.测定法
除另有规定外,量取经脱气处理的溶剂900ml,注人每
个操作容器内,加温使溶剂温度保持在37±o.5℃,调整转
速使其稳定。
取供试品6片(个),分别投入6个转篮内,将转篮降入容器中,立即开始计时,除另有规定外,至45min 时,在规定取样点吸取溶液适量,立即经0.8/μm微孔滤
膜滤过,自取样至滤过应在30s内完成。
取续滤液,照各药品项下规定的方法测定,计算每片(个)的溶出量。
第三节溶出度测定法-page2
3.结果判断
6片(个)中每片(个)的溶出量,按标示含量计算,均应
不低于规定限度(Q)。
如6片(个)中仅有1~2片(个)低于规
定限度,但不低于Q-10%(百分数均依标示量为基数),且其平均溶出量不低于规定限度时,仍可判为符合规定。
如6片(个)中有1片(个)低于Q-10%,应另取6片(个)复试;初、复试的12片(个)中仅有1~2片(个)低于Q-10%,且其平均溶出量不低于规定限度时,亦可判为符合规定。
usp规定:除另有特殊规定外,均按如下规定执行:重复测定6片(个),每片(个)不低于规定溶出量Q+5%,若有低于时,应重测6片(个),12片(个)平均溶出量应等于或大于规定溶出量,其中小得有1片(个)低于Q-15%,若以上条件都不能满足,则再重复测定12片(个),24片(个)平均溶出量应等于或大于规定溶出量,且允许有2片(个)小于Q-15%,但不得有小于Q-25%的片(个)。
中国药典和usp溶出度判断标准对比见表10-2。
表10—2中国药典和usp溶出度判断标准对照表
从表10—2可知,中国药典对溶出度试验可采用2次,而usp可采用3次;试验药品的片(个)数usp是中国药典的2倍。
4.注意事项
(1)试验前,应预先调整好转篮底部与溶出杯底部的距离以及转速。
(2)中国药典和usp均规定转篮应干燥后使用。
(3)usp对取样点的要求与中国药典不同,usp仅规定取
样点在转篮顶部到溶出介质液面之间,距离烧杯壁不低于1cm,但各次取样必须在同一位置。
(4)补加的新鲜介质应是37℃。
(5)使用缓冲液作为溶出介质时,必须控制介质的ph值误差在±0.05范围内(usp规定)。
(6)取样时间必须控制在±2%误差之内(usp规定)。
(7)必须确证6个溶出杯中溶出介质温度误差在±0.5℃范围之内,以保证数据的重现性。
第三节溶出度测定法-page3
篇二:片剂实验报告
篇一:实验报告2:片剂的制备及质量考察
药剂学实验实验报告
实验二片剂的制备及质量检查
一、实验目的和要求
1.掌握湿法制粒压片法与干法制粒压片法的制备工艺
2.掌握片剂的质量检测方法(硬度、崩解时限、脆碎度、片重差异等)
3.熟悉单冲压片机的结构及其使用方法
二、实验内容和原理1.实验内容
(1)单冲压片机的使用
实验1:单冲压片机的安装与拆卸
了解单冲压片机的原理,结构,装、卸方法及使用中注意事项。
(2)湿法制粒压片法制备片剂
实验2:维生素c片剂的制备
以维生素c、淀粉、糊精、柠檬酸、硬脂酸镁等为原料,通过湿法制粒压片法制备维生素c片剂。
(3)片剂的质量检查
实验3:检查自制维生素c片剂质量
使用硬度计、脆碎度测定仪、崩解时限测定仪等对自制维生素的硬度、脆碎度、崩解时限、片重差异等进行检查。
2.实验原理
(请根据实验教材自己补充,包括湿法制粒压片法的工艺流程,常用辅料及其特性,湿法制粒压片法制备过程中的常见问题及其解决方法,药典规定的片剂的质量检查项目等。
)
三、主要仪器设备
1.实验材料:维生素c、淀粉、糊精、柠檬酸、乙醇、硬脂酸镁等。
2.设备与仪器:单冲压片机、硬度计、脆碎度测定仪、崩解时限测定仪、天平、尼龙筛(20目、100目),吹风机、搪瓷托盘、烘箱等。
四、实验步骤、操作过程
(根据实验过程填写,必须列出处方)
五、实验结果与分析
1.简述维生素c片剂制备过程中所发生的问题,分析产。