人员进入洁净区净化程序

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人员进入洁净区流程

人员进入洁净区流程

(一)人员进洁净区程序1、用手拧开换鞋室门,坐在入门口横凳上,面对门外,用手取出放在背对一侧横凳下鞋架内洁净区工作鞋,整齐轻放于背后;将通常生产区工鞋脱去,坐着转身180°,穿上洁净区工作鞋;侧身将通常生产区鞋整齐放入横凳下要求鞋架上。

(整个过程双脚不能着地)2、由当班班长按《洁净区人员出入统计表》要求内容填写后,方能进入一更。

3、用手打开一更衣室柜门,脱去外衣、工作帽及私人物品,放入更衣柜内,关柜门。

4、洗手:走到洗手池旁,伸双手掌入水盆上方自动洗手器下方位置,让水冲洗双手掌及至腕上5cm处,手触摸自动给皂器,两手相互摩擦,使手心、手背、手腕上5cm处皮肤均匀充满泡沫,摩擦约10秒钟。

5、伸双手至自动洗手器,让水冲洗双手,双手上下移动,相互摩擦、冲洗至无滑腻感为止,再翻动双掌,至清洗洁净为止。

6、伸手到电热烘手机下约8—10cm处,烘干为止。

7、穿洁净衣服:(1)用手肘拧开二更衣室门,进入内更衣室,在洁净工作服架内取出自己工号洁净工作服袋。

(2)取出连体洁净工作服穿上。

(3)戴口罩,口罩要罩住口和鼻。

(4)以前向后戴上工作帽,并全部包住头发。

8、消毒手部:用手打开缓冲室门,在自动酒精喷雾器前伸出双手喷均匀双手(或用1‰新洁尔灭消毒液浸泡约5分钟)进行手消毒(两种消毒剂交替使用,每个月更换一次)。

消毒完成,站立片刻后,再进入洁净区。

9、在洁净区内,注意保持手清洁,不能再接触和工作无关物品,不得裸手直接接触产品。

10、洁净区内,动作要稳、轻、少或不做和操作无关动作,及无须要交谈。

(二)人员出洁净区程序1、用手拧开缓冲室门,从缓冲室经内更衣室进入外一更衣室,脱下洁净区工作服,放进有状态标识桶内,盖好盖子,并穿上自已工号通常生产区工作服。

2、用手拧开换鞋室门,背朝门外,脱下洁净区工鞋,放进要求鞋架内,注意此时脚不落地,转身180°,穿上通常生产区工作鞋,将一次性口罩等杂物放入垃圾桶,此时由当班班长按《洁净区人员出入统计表》内,再出洁净区。

人员进出D级洁净区净化规程

人员进出D级洁净区净化规程

目的:规范人员进出D级洁净区的操作,保证生产环境及产品的合格。

范围:所有D级洁净区域责任:进入D级洁净区的人员对本规程实施负责内容:1. 人员进入D级洁净区净化程序1.1 人员按《人员进出一般生产区净化程序》进入一般生产区后,再进入C级洁净区。

人员需经空调开启30分钟后,方可进入到D级洁净区。

1.2 换鞋、脱一般生产区工作服人员通过D级洁净区缓冲室分别进入到男、女D级洁净区换鞋更衣室,根据工号坐在自己的鞋柜位置上,将一更鞋脱下,放在自己工号的鞋柜内,双脚脱鞋后不得接触地面,抬起双脚,转体180度,从对应的工号鞋柜里取出洁净区工作鞋穿上,到各自固定编号的衣柜前打开衣柜门,脱去一般生产区工作衣,放入衣柜中。

1.3 洗手人员走到洗手池前,用水将双手湿润,使用洗手液揉搓双手,搓洗手心、手背、指缝、手腕,保证手的每一个部位及各指缝都清洗干净,必要时可用毛刷进行清洁,并检查手的各部位是否清洁,如不合格可重新进行清洗。

搓洗合格后用纯化水将双手的洗手液冲洗干净,最后将手在烘手机下烘干,进入到D级洁净区更衣间。

1.4 换洁净工作服人员进入到D级洁净区更衣间,先将一次性消毒头套和一次性消毒口罩从密封袋中取出,戴好。

再到各自固定编号的衣柜前打开衣柜门,将洁净工作服从洁净袋内取出,检查洁净工作服完好,编号与本人工号相符。

将D 级洁净区工作服穿好,再将一次性乳胶手套戴好,应将袖口塞进手套内。

1.5 整衣、手消毒上述穿戴好后到整衣镜前进行整衣,检查头发、胡须是否有外露、口罩是否遮盖口鼻处、工作服拉链是否拉好、袖口是否在手套内等。

检查合格后到手消毒器处对手部进行消毒,将消毒液均匀的喷涂在无菌手套各表面。

1.6 上述过程全部完成后方可进入D 级洁净区。

1.7 进入C级洁净区的流程为:换洁净工作鞋 脱一般生产区工作服 洗手一次性消毒头套 一次性消毒口罩 洁净工作服 一次性乳胶手套 手消毒。

2. 人员出D 级洁净区程序工作结束后,按更衣程序返回。

人员进出C级洁净区净化规程

人员进出C级洁净区净化规程

目的:规范人员进出C级洁净区的操作,保证生产环境及产品的合格。

范围:所有C级洁净区区域责任:进出C级洁净区的人员对本规程实施负责内容:1. 人员进入C级洁净区净化程序1.1 人员按《人员进出一般生产区净化程序》进入一般生产区后,再进入C级洁净区,人员需经空调开启30分钟后,方可进入到C级洁净区。

1.2换鞋、脱一般生产区工作服人员通过C 级洁净区缓冲室进入到C级洁净区换鞋更衣室,根据工号坐在自己的鞋柜位置上,将一更鞋脱下,放在自己工号的鞋柜内,双脚脱鞋后不得接触地面,抬起双脚,转体180度,从对应的工号鞋柜里取出拖鞋穿上,到各自固定编号的衣柜前打开衣柜门,脱去一般生产区工作衣,放入衣柜中。

1.3 洗手人员走到洗手池前,用水将双手湿润,使用洗手液揉搓双手,搓洗手心、手背、指缝、手腕,保证手的每一个部位及各指缝都清洗干净,必要时可用毛刷进行清洁,并检查手的各部位是否清洁,如不合格可重新进行清洗。

搓洗合格后用纯化水将双手的洗手液冲洗干净,最后将手在烘手机下烘干,进入到C级洁净区更衣间。

1.4 换洁净工作服、洁净拖鞋人员进入到C级洁净区更衣间,先将一次性消毒头套和一次性消毒口罩从密封袋中取出,戴好。

再到各自固定编号的衣柜前打开衣柜门,将洁净工作服、洁净袜套从洁净袋内取出,检查洁净工作服、洁净袜套完好,编号与本人工号相符。

先将C 级洁净区工作服穿好,再将洁净袜套穿好,随手关好柜,每只袜套穿好后,在分隔线另一侧穿上洁净拖鞋,在此过程中脚不得碰触地面及脱掉的拖鞋。

最后将一次性乳胶手套戴好,应将袖口塞进手套内。

1.5 整衣、手消毒上述穿戴好后到整衣镜前进行整衣,检查头发、胡须是否有外露、口罩是否遮盖口鼻处、工作服拉链是否拉好、袖口是否在手套内等。

检查合格后到手消毒器处对手部进行消毒,将消毒液均匀的喷涂在无菌手套各表面。

1.6 上述过程全部完成后方可进入C 级洁净区。

1.7 进入C 级洁净区的流程为:换拖鞋脱一般生产区工作服 洗手 一次性消毒头套 一次性消毒口罩 洁净工作服 洁净袜套 洁净拖鞋 一次性乳胶手套 手消毒。

检验室洁净区进出操作规程

检验室洁净区进出操作规程

文件制修订记录
一、目的:
建立检验室洁净区进出操作规程,使操作标准化,规范化。

二、范围:
无菌室、效价室、微生物限度检查室、内毒素检验室。

三、责任人:
进出洁净检验室人员、取样人员执行本规程。

四、管理内容:
1、人员进出
1.1开启紫外灯和洁净工作台30分钟以上,开启室内净化系统运行30min。

1.2用皂液洗手,再用流水冲洗干净,用洁净毛巾擦干。

1.3进入第一缓冲间,关闭工作室内紫外灯,脱去普通工作鞋,穿本室工作鞋。

1.4进入一更室,脱去普通工作衣,用75%酒精消毒双手(或用0.1%新洁尔灭,浸入1分钟以上泡手)。

1.5进入二更室,对号取出无菌工作服(洁净工作服),穿衣,然后戴上无菌口罩(洁净口罩)。

注意穿戴要整齐、严密,头发及个人衣服不许露出。

再用75%酒精棉擦试消毒双手,进入工作室。

1.6工作完毕,退至二更衣室,依次脱下口罩、工作服,并将工作服放入待清洗衣物桶内,退至一更衣室,脱去本室工作鞋放在鞋柜内,换上普通工作衣,穿上普通工作鞋离开。

1.7工作服清洗频率:无菌室每次清洗后灭菌(蒸汽灭菌121℃30min),阳性对照室所用的工作服应灭菌后再清洗,其它区域每二天清洗消毒。

2、检验用物品及工具进出
2.1将需用检验物品通过传递窗传入。

2.2开启传递窗门,物品放入,关好门,开启传递窗紫外灯,照射30min。

2.3工作人员进入工作室后,关闭传递窗紫外灯,开启传递窗内侧门,把物品取出放入工作台上。

2.4物品传出时按相反方向退出。

人员进出B级洁净区净化规程

人员进出B级洁净区净化规程

目的:规范人员进出B级洁净区的操作,保证生产环境及产品的合格。

范围:所有B级洁净区区域责任:进出B级洁净区的人员对本规程实施负责内容:1. 人员进入B级洁净区净化程序人员按《人员进出一般生产区净化程序》进入一般生产区后,再进入B级洁净区,人员需经空调开启30分钟后,方可进入到B级洁净区。

换鞋、脱一般生产区工作服人员通过B级洁净区缓冲间进入到B级洁净区换鞋更衣室,根据工号将衣物脱放至更衣柜内(除必须的的基本内衣),坐到更鞋柜上,将一更鞋脱下,放在自己工号的鞋柜内,双脚脱鞋后不得接触地面,抬起双脚,转体180度,从对应的工号鞋柜里取出拖鞋穿上。

洗手人员走到洗手池前,用水将双手湿润,使用洗手液揉搓双手,揉搓手掌使产生丰富泡沫,搓洗手心、手背、指缝、手腕(搓洗至手腕上5cm处),保证手的每一个部位及各指缝都清洗干净,必要时可用毛刷进行清洁,并检查手的各部位是否清洁,如不合格可重新进行清洗。

搓洗合格后用注射用水将双手的洗手液冲洗干净,最后将手在烘手机下烘干,于此区风淋3分钟后进入无菌内衣更换间。

人员进入到B级洁净区无菌内衣更衣间,先将一次性消毒头套戴好。

坐到更鞋柜上,将脱鞋脱下,放在自己工号的鞋柜内,双脚脱鞋后不得接触地面,抬起双脚,转体180度,从对应的工号鞋柜里取出洁净拖鞋穿上。

再到衣架前取下自已编号的无菌内衣,将无菌内衣从洁净袋内取出,检查无菌内衣完好,编号与本人工号相符,衣物检查合格后穿好。

整衣、手消毒上述穿戴好后到整衣镜前进行整衣,检查头发是否有外露、工作服拉链是否拉好等。

检查合格后到手消毒器处对手部进行消毒,将消毒液均匀的喷涂在无菌手套各表面。

穿无菌外衣人员进入到无菌外衣更换间,先将一次性无菌头套、无菌口罩、无菌手套戴好,到衣架前将无菌外衣、无菌袜套从洁净袋内取出,检查无菌外衣、无菌袜套完好,编号与本人工号相符。

人员将洁净拖鞋脱下,坐到更衣凳上,先将无菌外衣穿好,再穿无菌袜套,将裤腿套入无菌袜套内,将袖口塞进无菌手套内。

人员进出C级洁净区净化规程

人员进出C级洁净区净化规程

目的:规范人员进出C级洁净区的操作,保证生产环境及产品的合格。

范围:所有C级洁净区区域责任:进出C级洁净区的人员对本规程实施负责内容:1. 人员进入C级洁净区净化程序1.1 人员按《人员进出一般生产区净化程序》进入一般生产区后,再进入C级洁净区,人员需经空调开启30分钟后,方可进入到C级洁净区。

1.2换鞋、脱一般生产区工作服人员通过C 级洁净区缓冲室进入到C级洁净区换鞋更衣室,根据工号坐在自己的鞋柜位置上,将一更鞋脱下,放在自己工号的鞋柜内,双脚脱鞋后不得接触地面,抬起双脚,转体180度,从对应的工号鞋柜里取出拖鞋穿上,到各自固定编号的衣柜前打开衣柜门,脱去一般生产区工作衣,放入衣柜中。

1.3 洗手人员走到洗手池前,用水将双手湿润,使用洗手液揉搓双手,搓洗手心、手背、指缝、手腕,保证手的每一个部位及各指缝都清洗干净,必要时可用毛刷进行清洁,并检查手的各部位是否清洁,如不合格可重新进行清洗。

搓洗合格后用纯化水将双手的洗手液冲洗干净,最后将手在烘手机下烘干,进入到C级洁净区更衣间。

1.4 换洁净工作服、洁净拖鞋人员进入到C级洁净区更衣间,先将一次性消毒头套和一次性消毒口罩从密封袋中取出,戴好。

再到各自固定编号的衣柜前打开衣柜门,将洁净工作服、洁净袜套从洁净袋内取出,检查洁净工作服、洁净袜套完好,编号与本人工号相符。

先将C 级洁净区工作服穿好,再将洁净袜套穿好,随手关好柜,每只袜套穿好后,在分隔线另一侧穿上洁净拖鞋,在此过程中脚不得碰触地面及脱掉的拖鞋。

最后将一次性乳胶手套戴好,应将袖口塞进手套内。

1.5 整衣、手消毒上述穿戴好后到整衣镜前进行整衣,检查头发、胡须是否有外露、口罩是否遮盖口鼻处、工作服拉链是否拉好、袖口是否在手套内等。

检查合格后到手消毒器处对手部进行消毒,将消毒液均匀的喷涂在无菌手套各表面。

1.6 上述过程全部完成后方可进入C 级洁净区。

1.7 进入C 级洁净区的流程为:换拖鞋脱一般生产区工作服 洗手 一次性消毒头套 一次性消毒口罩 洁净工作服 洁净袜套 洁净拖鞋 一次性乳胶手套 手消毒。

人员进出d级洁净区的净化流程

人员进出d级洁净区的净化流程

人员进出d级洁净区的净化流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。

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人员、物料、物品进出洁净区管理规程

人员、物料、物品进出洁净区管理规程

人员、物料、物品进出洁净区管理规程目的:建立人员、物料、物品进出洁净区管理规程,规范进入洁净区程序,保证洁净厂房的洁净度,确保生产正常进行。

范围:本规程适用于所有人员、物料、物品进入洁净区的全过程。

职责:操作人员、食品安全员、进入洁净区人员对此制度实施负责。

内容:1 人员进出洁净区1.1 人员进出洁净区程序1.1.1 更鞋:工作人员进入洁净区的更鞋柜处,坐在更鞋柜上,脱去生活鞋。

将身体扭转180度到更鞋柜内侧,取出内侧更鞋柜里洁净区工作鞋,穿上工作鞋,俯身将生活鞋放入外侧鞋柜内。

1.1.2 一更:脱去外套,对手部进行清洁,用洗手液搓洗双手(要洗至手腕处),最后用纯化水冲洗干净,用烘手器烘干后推门进入二更室。

1.1.3 二更:进入二更室后从洁净工作服袋中取出洁净区工作服,按自上而下的顺序穿上工作衣,戴好帽子,穿上洁净服,戴上口罩。

穿好洁净服后,对着穿衣镜整理,使头发全部包在帽子里(不得外露头发)进入手消毒间,双手用75%乙醇喷淋并搓动双手(需要穿戴洁净手套的先戴手套再消毒),使之均匀涂布手心手背,10秒钟后,拉开门即进入洁净区。

1.2 进入车间的所有人员均不得随身携带物品,不得化妆或佩戴首饰及不得携带手机进入生产区域,个人物品放入更衣柜或者车间办公室。

1.3 对进入洁净区的生产操作人员、管理人员、维修人员、质量检验人员、监督人员进行微生物及卫生知识、洁净作业知识教育、食品安全管理等培训。

1.4 进入车间的人员必须严格遵守洁净区相关管理制度。

1.5 人员严禁频繁进出洁净区,不准将工作服穿出本区域,更不准穿工作服进入卫生间,如果再进入车间,仍按上述规定程序更衣进入。

1.6 外单位及本厂与生产无关人员一律不准进入洁净区,现场检查、国家、省市药监部门检查人员除外。

1.7 洁净区工作不同工序人员不得相互串岗、闲谈。

1.8 最后离开工作区域的人员须关闭电灯及总电源,关好本区域门窗后再出车间。

2 物料、物品进出洁净区2.1 物料、物品范围2.1.1 进入洁净区的物料包括:包装材料等。

人员进出洁净区须知

人员进出洁净区须知

人员进出洁净区须知本区域为C级净化区,非本区域操作人员未经批准不准入内,非本区域操作人员经批准一次进入不超过30人,并接受指导。

1.人员进入程序:人员→进入洁净区更鞋室,取周转鞋、换鞋→进入一更室脱去一次工衣→打开洗手室门→进入洗手室→洗手烘干→进入二更室→二次更衣、二次更鞋→进入手消毒室→手消毒→进入洁净区内走廊。

2.人员退出程序:退出洁净生产区时,按进入时逆向顺序更衣,将洁净服、头套、口罩、工鞋换下,分别放入洁净服、洁净工鞋待清洗桶,退出二更室,按相反顺序更换一次工鞋,进入一更穿好一次工衣,离开洁净区更鞋室。

3.注意事项:使用手清洁液认真清洗手部每一部位,纯化水冲洗干净,烘干。

本车间洗灌封室为A/C级区,本区域人员统一着装为连体洁净服。

进入洁净区的人员应尽可能不讲话、不做大幅度动作、不来回走动。

进入手消毒室,将双手伸至手消毒器喷嘴下方2-5厘米,手消毒器自动感应,喷洒消毒剂,手背、手心各喷淋3秒钟,自然晾干。

在紧急情况下,可直接从安全通道砸碎玻璃安全门,不经更衣快速撤出。

进、出洁净区的人员须签字记录。

1人员进出洁净区须知本区域为C级净化区,非本区域操作人员未经批准不准入内,非本区域操作人员经批准一次进入不超过4人,并接受指导。

4.人员进入程序:人员→进入洁净区门厅→进入一更室脱去一次工衣、工帽→打开洗手室门取周转鞋、换鞋→进入洗手室→洗手烘干→进入二更室→二次更衣、二次更鞋→进入手消毒室→手消毒→进入洁净区内走廊。

5.人员退出程序:退出洁净生产区时,按进入时逆向顺序更衣,将洁净服、头套、口罩、工鞋换下,分别放入洁净服、洁净工鞋待清洗桶,退出二更室,按相反顺序更换一次工鞋,进入一更穿好一次工衣、工帽,离开洁净区门厅。

6.注意事项:使用手清洁液认真清洗手部每一部位,纯化水冲洗干净,烘干。

进入洁净区的人员应尽可能不讲话、不做大幅度动作、不来回走动。

进入手消毒室,将双手伸至手消毒器喷嘴下方5-10厘米,手消毒器自动感应,喷洒消毒剂,手背、手心各喷淋3秒钟,自然晾干。

净化车间管理规定(3篇)

净化车间管理规定(3篇)

净化车间管理规定一、人员出入管理A、人员的进入1、洁净区人员进入洁净区之前?把外套脱去?换上白色工作服?再通过通道换鞋柜?坐在柜上进行换室内鞋操作。

换好室内鞋后?如需进入洁净室?则进入第一更室内?如需在非洁净区内操作?则直接通过走廊?在非洁净区内工作。

男生进入男更衣室?女生进入女更衣室。

2、第一更室的换洁净鞋步骤如下?先打开门进入后?立即关上门?把室内鞋脱下后放靠入口的鞋柜内?双脚不要着地?把净化区专用鞋穿上?再把手清洗干净并烘干。

准备进入第二更室进行换洁净服。

3、第二更室的换衣步骤如下?打开门进入后?立即关上门?从衣柜内取出无尘衣和无尘口罩?手套?穿上后进入缓冲间。

4、缓冲间的步骤如下?打开门进入后?立即关上门?把手放在手消毒器上进行消毒?只要是露出洁净服的手的部位均要喷到消毒液?手消毒完成后?然后通过洁净走道进入各自的生产操作区域。

B、人员的出去1、人员从各自的生产操作区域通过洁净走道来到手消毒间?通过手消毒间?可以直接到各自的更衣室去?把无尘衣和无尘口罩?手套?脱去?放入回收箱内?穿上白色工作服?走出第二更室。

3、在第一更室内?按照进入进的方法?反向操作?穿上室内鞋走出第一更室。

注意事项?1、穿好无尘服后才能进入手消毒间?严禁手不消毒进入净化车间。

2、出入净化车间时?开关门时应轻推轻关?且门不能对开。

扣管理费用____元。

二、无尘服的存放与管理1、无尘服必须按要求定期清洗?每班清洗____次?使用时?。

2、无尘服脏、破、清洗不干净时均要申请更换?更换时均要以旧换新。

3、存放无尘服的区域必须保持干净?除无尘服外不能存放任何物品。

4、无尘服严禁有乱穿、乱放等现象。

5、具体参照QG-19《洁净服和无菌工作服管理制度》进行。

6、以上每违反一条?每次从工资中扣____元?违反人员的直属上司扣管理费用____元。

三、着装管理1、无尘服、口罩须完整无破洞?手袖、裤管锁口处不能有松脱现象。

2、无尘服必须穿戴整齐?带好口罩?头发不能外露。

洁净区人员控制管理制度

洁净区人员控制管理制度

洁净区人员控制管理制度洁净区是指具有特殊要求的空间,需要在其中进行高度净化的工作区域。

由于洁净区的特殊性,需要对进入洁净区的人员进行严格的控制和管理。

以下是对洁净区人员控制管理制度的规定。

一、人员接受培训和考核1.人员在进入洁净区之前,必须接受培训,并通过考核合格方能进入洁净区。

2.培训内容包括:洁净区的相关知识、洁净区的管理规定、洁净区的卫生要求、进入洁净区的程序和注意事项等。

3.培训可以采用面授、图文并茂、实际操作等方式进行,确保人员能够充分理解并掌握相关知识和技能。

二、人员准入和准出程序1.人员进入洁净区前,必须先进行身体清洁,穿戴洁净区服装和个人防护用品,并接受设备的消毒处理。

2.人员在进入洁净区前必须进行洁净区的许可申请,并取得相应的准入证件。

3.洁净区的准入证件只能由特定的人员签发,确保准入控制的严密性。

4.人员的准入证件应包括个人照片、姓名、岗位、有效日期等信息,并在准入过程中交由相关人员核验。

三、人员行为规范1.人员在洁净区内必须遵守洁净区的各项管理规定,严禁违反洁净区的操作规程。

2.严禁任何形式的吃东西和喝饮料,严禁在洁净区内吸烟。

3.严禁将非洁净区内的道具、工具等带入洁净区,确保洁净区的纯度。

4.严禁在洁净区内随意跑动、玩闹或聚众。

5.严禁在洁净区内进行私人通信、打闹或嬉戏,保持洁净区内的安静。

四、卫生要求1.要求人员进出洁净区时必须经过洁净区内的洗手间进行手部清洁,确保手部的清洁度。

2.严禁人员在洁净区内随地吐痰、乱扔垃圾等不文明行为。

3.人员应定期更换洁净区服装和个人防护用品,并定期接受身体健康检查,确保身体的清洁度和健康状况。

五、违纪处理1.对于违反洁净区管理规定的人员,将给予相应的惩罚措施,并作出相应的处理记录。

2.违纪行为轻微的,给予警告,并进行相应的教育处理。

3.违纪行为严重的,将取消其进入洁净区的资格,并对其做出相应的处理。

六、监督和管理1.洁净区管理人员应对洁净区的人员控制进行严格监督和管理,确保制度的执行。

人员进出洁净区净化操作规程

人员进出洁净区净化操作规程

文件制修订记录1.目的:建立人员进出洁净区净化操作规程,规范人员净化行为,防止洁净区卫生受污染,确保产品质量。

2.适用范围:本标准适用于人员进入洁净区的净化。

3.职责:进出洁净区的生产人员、维修人员、质量管理人员及经批准的外来人员对本规程的实施负责,QA负责监督检查。

4.控制要求:4.1人员限制岗位在编人员应经过培训(卫生和微生物基础知识)后方可进入;外来人员须填写《非生产人员进入生产区登记表》,经生产管理部批准后,由门厅值班员负责接待,指导监督他们按本规程进行操作;体表有伤口的人员不得进入。

4.2进出一般区按照《人员进出一般生产区更衣操作规程》执行。

4.3人员进出洁净区净化要求4.3.1D级洁净区4.3.1.1更鞋:按2程序完成后进入洁净区一更室,脱掉外套等进入缓冲间、随手关门,坐在更鞋登上、将拖鞋放入鞋柜外侧,取出内侧洁净区工鞋穿上。

4.3.1.2洗手:人员进入洗手间随手关门,按照以下步骤洗手4.3.1.2.1润湿双手,使用适量的洗手液,按以下图文说明逐步进行。

4.3.1.2.1.1手掌、手指对搓,千万不要忘记指缝,搓洗时间不得少于30秒4.3.1.2.1.2搓手背,也不要忘记指缝4.3.1.2.1.3弯曲手指,搓洗手指背侧(主要是为了洗干净皮肤皱褶里面的污物)4.3.1.2.1.4搓洗大拇指4.3.1.2.1.5搓洗手指尖(主要为了除去指甲缝中的污物)4.3.1.2.1.6搓洗双手腕4.3.1.2.1.7清洗完成后用烘手器将手烘干。

4.3.1.3更衣4.3.1.3.1进入二更室,打开自己相对应的更衣柜。

4.3.1.3.2取出D级洁净工作服,检查工作服包装外标示,确认工作服已经清洗并在规定的有效期内,打开仔细检查包内的衣物及其附件。

4.3.1.3.3取出洁净服,首先戴上口罩,按从上到下的顺序穿好洁净工作服(分体式必须将洁净上衣束于洁净裤腰内),穿上洁净区工作鞋。

4.3.1.3.4在更衣室镜前检查:拉链完全拉上,领口、腕口、踝口均已扎紧,头发完全罩入帽内,(胡须)遮盖严密。

简述进入洁净区的流程

简述进入洁净区的流程

简述进入洁净区的流程
洁净区是指其环境中的任何物质都符合高度洁净要求的区域。

进入洁净区的流程可能因不同的应用场景而有所不同,但通常会包括以
下几个步骤:
1. 过滤:在进入洁净区之前,需要对进入洁净区的空气进行过滤。

这可能涉及使用过滤器或空气过滤器,以去除空气中的灰尘、颗粒物
和其他污染物。

2. 消毒:对于某些洁净区,例如实验室或医疗设施,需要对进入
空气中的细菌、病毒和其他微生物进行消毒。

可以使用含有特定成分的消毒剂或紫外线消毒方法。

3. 空气净化:在洁净区域内,尘埃、细菌和其他污染物会被吸附
在物体表面或空气中的颗粒物上。

因此,需要使用空气净化设备来清
除这些颗粒物,以保持空气中的洁净度。

4. 气体交换:洁净区域内可能含有挥发性有机化合物(VOC)、甲苯、二甲苯等有害物质。

这些物质需要被释放到大气中,以平衡室内
空气质量。

可以使用气体交换器或通风系统来实现这一目的。

5. 人员接触控制:在洁净区域内,需要确保人员不会接触到污染
物,以减少交叉感染的风险。

这可以通过使用口罩、手套、消毒工具等预防措施来实现。

以上是进入洁净区通常需要的几个步骤,具体的流程可能因不同的应用场景而有所不同。

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XXXXXXX有限公司工艺卫生标准操作规程
1 目的:人员进入洁净区净化程序。

2 范围:适用于洁净区人员进出管理。

3 责任者:由车间管理人员负责执行,QA检查员负责监督
4 依据:《药品生产质量管理规范》(2010年修订)。

5 操作程序
5.1在洁净区门口脱外鞋,进入换鞋区,把鞋放入鞋柜→在第一更衣室脱外衣,然后放入更衣柜内→按图示规定洗手→烘干→在第二更衣室穿洁净工作服(包括口罩、帽子、工作鞋)→对镜检查(穿戴整齐、口罩、头发不得暴露在外)→双手消毒(喷淋)→完成上述步骤后进入洁净室。

6 人员走出洁净室的程序
6.1洁净室→缓冲间→在第二更衣室脱洁净工作服、口罩、鞋、然后放入更衣柜内→在第一更衣室穿外衣→在换鞋区取出外鞋,到洁净区门口穿鞋—离开
7 注意事项
7.1 将外鞋穿到第一更衣室里面,以免造成污染;
7.2 不得将外衣放到二更(穿洁净工作服处)
7.3 在洗手出应将手,清洗干净,不得有甲垢和污渍
7.4 不得穿大褂或拖鞋进入洁净室
人员进入洁净区净化程序共2 页第2 页
7.5 穿洁净工作服应从里到外、从上到下的穿戴口罩、帽子洁净工作区和工作鞋,做到三紧即:冒口紧、袖口紧、裤口紧,使其能够阻留人体脱落物;
7.6 戴整齐、口鼻、头发不得暴露在外面
7.7 不得在洁净室内跑动。

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