过程的监视和测量

8.2.3过程的监视和测量

1、目的

a）证实QMS过程实现策划结果的能力；

b）为持续改进QMS的有效性提供信息。

2、范围与对象

a）范围：QMS全部过程，包括管理活动、资源提供、产品实现及测量、分析和改进四大过程；

b）对象：过程能力，即过程实现策划结果的能力。（注意：不是过程的结果）

3、要求

a）对影响过程能力的因素进行监视，可行时进行测量；

b）根据过程输出的结果和对达到预定目标的情况的监视和测量，评价每一个过程是否具备持续实现预期目标的能力；

c）当未达到所策划的结果（预期目标）时，须采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。

4、方法

过程的不同，要求达到所策划结果（预期目标）的过程能力也不尽相同，应根据过程和产品的特点选择适宜的监视方法。

常用方法：

·观察

·监督

·检查；

·评审；

·考核；

·审核；

·测量（当过程监视对象—过程能力可以测量时）；

·顾客满意调查；

·统计技术应用。

5、监视和测量证据

a）过程监视和测量的结果；

b）未达到所策划的结果时，纠正和纠正措施实施。

6、过程的监视和测量的策划

根据QMS和产品的特点、职能分配和管理的不同，对过程的监视和测量活动进行策划，包括：a）每个过程的监视和测量点；

b）每个过程监视和测量的项目及其目标；

c）每个过程监视和测量使用的方法；

d）每个过程监视和测量实施的频次（应能证实过程是否具备了实现策划结果的能力的方法）；

e）记录要求；

f）监视和测量结果信息的传递方式；

g）职责分配

·实施监视和测量的部门/人员（通常为该过程/活动的主管职能部门）的职责。

·监视和测量结果信息接收部门/人员（通常为最高管理者、管理者代表、质量管理部门）的职责。

7、制造业组织过程的监视和测量策划示例（见表1）

表1过程监视和测量的策划示例

表1（续）

表1（续）

反应时间检查；顾客要求变更反应能力

应变能力评价

表1（续）

表1（续）

表1（续）

表1（续）

表1（续）

表1（续）

表1（完）

有效项数

×100%

实施总项数

注：1、“目标”指监视和测量项目的目标值。某些目标值可以是组织、部门或层次的质量目标。

2、“频次”指实施监视和测量活动的频率，如1次/月、1次/季、1次/半年、1次/年，应根据组织的管理需要和可行性确定。

3、组织应根据自身特点和产品特点选择适宜的过程监视和测量项目及方法。