过程的监视和测量

8.2.3过程的监视和测量

1、目的

a）证实QMS过程实现策划结果的能力；

b）为持续改进QMS的有效性提供信息。

2、范围与对象

a）范围：QMS全部过程，包括管理活动、资源提供、产品实现及测量、分析和改进四大过程；

b）对象：过程能力，即过程实现策划结果的能力。（注意：不是过程的结果）

3、要求

a）对影响过程能力的因素进行监视，可行时进行测量；

b）根据过程输出的结果和对达到预定目标的情况的监视和测量，评价每一个过程是否具备持续实现预期目标的能力；

c）当未达到所策划的结果（预期目标）时，须采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。

4、方法

过程的不同，要求达到所策划结果（预期目标）的过程能力也不尽相同，应根据过程和产品的特点选择适宜的监视方法。

常用方法：

·观察

·监督

·检查；

·评审；

·考核；

·审核；

·测量（当过程监视对象—过程能力可以测量时）；

·顾客满意调查；

·统计技术应用。

5、监视和测量证据

a）过程监视和测量的结果；

b）未达到所策划的结果时，纠正和纠正措施实施。

6、过程的监视和测量的策划

根据QMS和产品的特点、职能分配和管理的不同，对过程的监视和测量活动进行策划，包括：a）每个过程的监视和测量点；

b）每个过程监视和测量的项目及其目标；

c）每个过程监视和测量使用的方法；

d）每个过程监视和测量实施的频次（应能证实过程是否具备了实现策划结果的能力的方法）；

e）记录要求；

f）监视和测量结果信息的传递方式；

g）职责分配

·实施监视和测量的部门/人员（通常为该过程/活动的主管职能部门）的职责。

·监视和测量结果信息接收部门/人员（通常为最高管理者、管理者代表、质量管理部门）的职责。

7、制造业组织过程的监视和测量策划示例（见表1）

表1过程监视和测量的策划示例

表1（续）

表1（续）