工业药剂学复习

名词解释：

1.剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。

2.渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种动态浸出方法。

3.置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。

4.热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。

5.软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。

6.表面活性剂：能使溶液表面张力急剧下降的现象。

7.转相：由一种类型的乳剂转变成另一种类型乳剂的现象。

8.灭菌法：杀死或除去所有微生物的方法。

9.滑角：将粉体铺于板面上，将板倾斜到能使约90%的粉体流动，此时平板与水平所成的夹角。

10.浸出制剂：用适当的浸出溶剂和方法，从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。

11.协定处方：一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药的需要，由医院药剂科与医师协商共同制订的处方。

12.热原：是微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。

13.置换价：药物的重量与同体积基质重量的比值。

14.昙点：出现起昙现象时的温度。

15.栓剂：药物.药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。

16.粉碎：是借机械力将大块固体物质粉碎成适用程度的操作过程。

17.栓剂：系指药物与适宜基质制成供腔道给药的制剂。

18.微型胶囊：系用天然的或合成的高分子材料（称囊材），将固体或液体药物（称囊心物或芯料）包裹，使成半透明性或密封的微小胶囊。

19.HLB值：系指表面活性剂的亲水亲油平衡值。

20.输液剂：系指通过静脉输液滴注方式输入人体血液中的大剂量注射液。

21.助溶：系指主要由于络合剂的作用而增大溶解度的过程。

22.膜剂：系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。

23.生物利用度：系指药剂服用后，使药物被吸收入大循环的数量与在大循环中出现的速度。

24.脂质体：脂质体或称类脂小球，是将药物包封于类脂双分子层形成的薄膜中间所制成的超微型球状载体制剂。

25.热源：是微生物的代谢产物，系能引起恒温动物和人体体温异常升高的致热性物质。

填空题：

1.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同，可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂。

2.预测固体湿润情况，0.＜θ＜90.表示液滴在固体面上可以润湿。

3.三氯叔丁醇为注射剂的附加剂，具有抑菌剂和局部止痛剂作用。

4.一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇，其外文缩写PV A，其性质主要是由其分子量和醇解度决定。

5.倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。

6.滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。

7.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115℃时间为30min；塑料袋输液剂的灭菌温度为109℃时间为45min。

8.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。

9.现需配发硫酸阿托品散1mg×10包，应取硫酸阿托品千倍散0.01g。

10.影响粉体流动性的因素有粒子大小及其分布、粒子形态、含湿量、加入其它成分和电荷。

11.决定乳剂类型的主要因素是乳化剂的种类和两相的比例。

12.软膏剂中烃类基质以凡士林为最常用，类脂中以羊毛脂应用较多。

13.气雾剂的组成是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器、阀门系统四个部分组成。

14.用于增溶作用的表面活性剂HLB值应在15-19之间。

15.片剂的包衣的种类有包糖衣、包薄膜衣、包肠溶衣。

16.涂膜剂的处方是由药物、成膜材料和挥发性有机溶剂三部分组成。

17.盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠具有调节等渗和抑制水解的作用。

18.滴眼剂常用的PH值调整剂有磷酸盐缓冲液、硼酸缓冲液、硼酸盐缓冲液。

19.在防霉防发酵能力方面，苯甲酸防霉作用较尼泊金类弱，而防发酵能力较尼泊金类强。

20.休止角越小流动性越好。

21.湿法制粒压片一般常用 30%至 70%的乙醇作润湿剂。

22.膜剂的主要制法有流延法、挤压法、压延法。

23.片剂的质量检查项目有外观、重量差异、硬度、崩解时限、溶出度测定、微生物。

24.常用的浸出方法主要有煎煮法、浸渍法、渗漉法。

25.羊毛脂不单独用作基质，常与凡士林合用，可改善吸水性。

26.润滑剂在制备片剂过程中能起到润滑、助流、抗黏附。

27.盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠具有调节等渗和抑制水解的作用

28.我国目前准许使用的食用色素有胭脂红、苋菜红、柠檬黄、靛蓝。

29.一级反应的药物半衰期求算公式为t1/2=0.693/k。

30.药物的比例量相差悬殊，应用等量递加法或配研法。

31.常用的浸出方法主要有煎煮法、浸渍法、渗漉法。

32.片剂的辅料可分为润湿剂和粘和剂、填充剂、崩解剂、润滑剂。

33.膜剂最常用的成膜材料为PV A，其性质主要是由分子量和醇解度来决定。

34.药物动力学模型的三个重要参数是峰时、峰值、血药浓度曲线下面积，它们分别代表药

物在体内的速度、强度及吸收度。

35.现需配发硫酸阿托品散1㎎×10包，应取硫酸阿托品千倍散0.01g．

（自相矛盾）9.微孔滤膜的滤过机制主要是物理的过筛作用，用于注射剂滤过的滤膜孔径为0.45—0.8um。

36.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、漏气检查、热原、无菌检查、含量及PH值检查。

37.药物剂型因素可以影响药物的吸收.分布.代谢与排泄，但对那一项影响最大吸收。

38.取用配方药物时要反复核对，即取药前、配药时、将药品容器放回原处时，先后三

次核对药品标签防止差错。

39.药品生产质量管理规范简称GMP。

40.西皮氏散Ⅱ号的配制要点为药物比例量相差悬殊，等量递加法配制。

41.中药片的分类为全粉末片、半浸膏剂、浸高剂、有效成分。

42.蒸发方法有常压蒸发、减压蒸发、薄膜蒸发。

43.气雾剂的组成是由耐压容器、阀门系统、抛射剂、药物与附加剂四个部分组成。

44.眼膏基质.凡士林宜选用干热灭菌法灭菌，工作服.工作帽.脱脂棉.纱布宜选用热压灭菌法

灭菌。

45.《药品管理法》中规定了国家对麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品实行

特殊的管理办法。

46.测定生物利用度常用血药浓度法、尿药浓度法。

47.现需配发硫酸阿托品散1㎎×10包，应取硫酸阿托品百倍散 0.01g。

简答题：

1.试以箭头标出输液剂的生产工艺流程？

答：原辅料→配液→滤过→灌装→放膜→上胶塞→压铝盖→扎口→质检→贴签→包装→如库。

2.如何评价混悬型液体药剂质量的优劣？

答：（1）沉降体积比的测定（2）重新分散试验（3）混悬微粒大小的测定（4）絮凝度的测定。