13设施和环境条件

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CNAS认可机构岗位职责与权利

CNAS认可机构岗位职责与权利3.1总监1)按照《认可准则》的要求，全面领导质检中心各项工作，对公司领导层负责；2)确定质检中心的组织结构与人员配备，明确岗位职能分工；3)确立质量方针、质量目标，领导建立管理体系，为体系建立和运行提供资源保障；4)批准《质量手册》、《程序文件》等管理体系重要文件；5)审批改进计划，为管理体系的改进提供资源保障；6)审批管理评审计划，主持管理评审会议；7)负责人员配置，质量负责人和技术负责人的任命及规定岗位任职资格条件；8)负责设备配置，确保满足检测工作需要；9)建立内部沟通渠道，主持重大或认为需要参加的事故分析和质量分析会；10)负责在管理体系策划或变更时，保持管理体系的完整性；3.2技术负责人1)按照《认可准则》的要求，全面负责本实验室技术工作管理；2)审核作业指导书等技术操作文件，主持技术文件评审；3)决策合同评审工作，授权办公室主管负责常规合同评审；4)审批分包方评审结论和合格分包方名册；5)主持供应商评价，审核《采购申请表》和《合格供应商名录》；6)为客户提供意见和解释、相关技术指导或者支持；7)领导不符合检测工作的控制管理工作，有权决定停止检测工作；8)提出技术改进工作计划；9)审批技术记录的表格格式；10)参加管理评审，总结技术工作进展；11)分析评价各种因素对检测工作质量的影响，领导开展不确定度评定工作；12)负责人员技术能力确认和培训；13)审批设施和环境条件的技术控制要求，为设施和环境条件配置提供资源保障；14)确定检测工作流程和控制程序、对检测方法的偏离申请，确认人员应用标准方法的能力和非标准方法；15)审核仪器设备配置计划，确保设备技术指标满足检测工作需要；16)审批仪器设备周期检定、校准计划，确保量值溯源；17)制定样品流转控制程序，审批样品处置意见；18)审批结果质量监控计划；19)审批检测报告修改申请。

3.3质量负责人1)按照《认可准则》的要求，全面负责管理体系的建立、实施和改进工作，有权制止任何不符合管理体系要求的行为；2)制定管理体系文件宣贯计划，按照计划组织宣贯；3)制定文件控制程序，主持建立各类管理文件；4)参加合格供应商评价活动；5)主持服务客户工作管理，审核客户监视申请和客户反馈处理意见；6)主持客户投诉处理工作，审批处置意见；7)主持管理体系的改进工作，制定改进计划；8)审核并组织实施纠正措施和预防措施；9)审批质量记录表格格式；10)主持内部审核工作，编制内部审核报告；11)策划管理评审，编制管理评审报告；12)制定人员培训计划，对新进人员进行管理体系文件培训；13)制定结果质量监控计划，并按照计划组织实施。

设施和环境管理程序

1. 工作目的为有效地控制用于检测/鉴定场所的设施和环境条件，保证检测/鉴定结果的有效性、准确性。

2. 适用范围适用于检测/鉴定设施及环境条件的配置和控制。

3. 工作职责3.1 站长负责批准设施和环境条件控制及设施配置要求。

3.2 各检测所、土工实验室、分站负责设施和环境条件的控制要求的识别及日常维护。

4. 工作程序4.1 影响环境条件因素和控制目标4.1.1 影响检测/鉴定的环境条件因素a)温度、温度变化率、相对湿度、电磁干扰、照明、振动、灰尘、清洁度等，其中最关键的因素是温度、相对湿度及振动。

b)区域设置的合理性，如各种项目的交叉影响。

4.1.2 环境条件控制目标4.1.2.1 本站确保检测/鉴定活动所需的设施和环境条件要求的实现，合理布局，防止其对检测/鉴定的结果产生不良影响，以保证结果的准确有效。

4.1.2.2 各检测所、土工实验室、分站根据开展的检测/鉴定项目及相关的规范、方法的要求，确定所需的设施和环境条件要求，并制订相应的技术要求，明确其控制要求，报站长批准后实施。

4.1.2.3 本站设施和环境条件配置应满足以下要求:a)保证动力电和照明电的供给；b)对温度、湿度、振动、噪音、电磁干扰、电源电压和灰尘等要求严格控制；c)相邻区域工作不相容时，采取有效的隔离措施；d)采取措施，防止交叉污染；e)对在检测/鉴定过程中产生油烟及有害气体的作业场所安装通风排气系统。

f)恒温恒湿试验间配有空调机和湿度调节器。

g)对电磁干扰、灰尘、振动、电源电压等严格控制，对发生较大噪声的检测/鉴定项目采取隔离措施。

h)化学药品、标准物质存储区域应通风良好且满足温湿度的要求，必要时购买冰箱保存。

i)塔式起重机现场检验应满足风速的要求。

4.2 设施和环境条件的建立4.2.1 各检测所、土工实验室、分站根据开展项目的要求提出设施和环境条件的要求，并考虑如下要求：a)对于有温湿度要求的实验室应设置壁挂式空调或柜式空调；b)对于有振动要求的实验室应尽可能远离振源并做防震措施；c)对于有防尘要求的实验室应尽可能加装双层玻璃窗或封闭；d)试验办公区域隔离，分区分房间开展不同的项目，减少交叉影响；e)环境条件监控设备的要求；f)考虑设备本身使用条件、操作的方便性和人员健康等要求。

ISO17025：2017实验室-设施与环境条件管理程序

1 目的保证实验室的设施和环境条件满足测试条件规定的要求，确保检验结果准确有效。

2 范围本程序适用于中心对检测工作环境条件和设施的控制。

3 职责3.1 综合组负责检测环境和设施配置的申请。

3.2 各部门负责人负责本部门环境和设施的日常维护监控。

3.3 主任负责检测中心设施及环境条件的配置、改造或维修报告；负责审批环境监控所需的监控设施或设备需要的资源。

3.4 技术负责人负责组织人员制定检测室环境控制目标；负责组织建立检测样品贮存和消耗品的存放场所的环境控制目标；负责建立各监控部位的监控手段和记录措施。

3.5 检测组组长负责检查本组设施情况；检测人员负责对环境条件进行监测、控制、记录。

3.6安全管理员负责安全设施的日常维护和功能检查，负责本部门安全工作监督巡查。

4 程序4.1设施和环境条件的确立4.1.1灰尘4.1.1.1 实验室内保持整洁有序，不准发生喧哗、打闹等现象。

4.1.1.2 严格落实卫生责任制。

实验室内卫生应每天打扫，保持实验室窗台上、地面、操作台、仪器设备等无灰尘及可见污渍。

原则上按照各岗位检测员所在检测区域，卫生清洁由该岗位检测员清洁。

特殊安排除外。

4.1.1.3 操作制样设备、检测仪器及检测样品等如产生灰尘，在试验结束后应及时清理，保持清洁。

4.1.1.4 实验室内窗户应保持关闭状态，避免外界灰尘落入实验室内。

4.1.1.5 维护仪器时，仪器内的灰尘应用吸尘器进行清理。

4.1.1.6 实验室内中央空调清风系统应定期进行清洁，保持其功能正常。

4.1.1.7 实验室每月不定期进行5S内务检查，确保实验室内务保持清洁卫生。

4.1.1.8 实验室所有正式员工进入实验区应按规定佩戴厂牌、穿着白大褂、更换白色胶鞋，客户及公司进入实验室登记并获得主任/技术负责人批准后，穿戴鞋套由实验室人员带入实验室，避免鞋底灰尘的带入,并填写《人员出入登记表》。

4.1.2电磁干扰4.1.2.1 实验室有辐射的仪器设备，需和仪器设备厂家进行沟通询问，如对其他仪器设备的检测结果有效性有影响，则须单独房间放置，必要时考虑防电磁干扰墙面设计。

医学实验室管理和技术能力评价设施和环境要求-2023标准

医学实验室管理和技术能力评价设施和环境要求1范围本文件规定了医学实验室设施和环境条件的通用要求。

本文件适用于医学实验室管理和技术能力评价时，对新建、改建和扩建的固定、临时和可移动医学实验室的设施和环境条件的评价，及实验室开展的相应自我评价。

2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。

其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GBZ2.1工作场所有害因素职业接触限值第1部分:化学有害因素GB/T1883室内空气质量标准GB8978污水综合排放标准GB14925实验动物环境及设施标准GB18597危险废物贮存污染控制标准GB19489实验室生物安全通用要求GB/T27416实验动物机构质量和能力的通用要求GB/T27476.1检测实验室安全第1部分:总则GB/T37140检验检测实验室技术要求验收规范GB50346生物安全实验室建筑技术规范GB50068建筑结构可靠性设计统一标准GB50447实验动物设施建筑技术规范JGJ/T67办公建筑设计标准3术语和定义下列术语和定义适用于本标准。

3.1医学实验室medical laboratory以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的材料进行检验的实体。

[来源：ISO151893.20]14总则4.1医学实验室应有满足医学实验工作需要的场所，其固定、临时和可移动场所应满足医学实验活动对设施和环境条件的要求。

4.2医学实验室的设施和环境条件应符合国家和地方相关法律法规的规定。

5设施要求5.1场所5.1.1固定场所5.1.1.1医学实验室应具备满足医学实验需要的房间或区域。

适用时，宜将场所划分为医学实验核心区城、辅助区域和公共设施区域。

固定场所应符合下列规定：a)核心区域包括样品接收、样品储存、样品制备、医学实验、样品处理，试剂存放、耗材存放等房间或区域；b)辅助区包括办公、会议、卫生、备用设备、材料存储、文件资料存储、访客接待室等房间或区域；c)公共设施区域包括暖通、给排水、气体、供配电、信息系统等专用房间或区域；医学实验室核心区域与其他区域应分开设置或隔离，同时能满足人流、物流的要求。

(CNAS体系程序文件6)设施与环境条件控制程序

广东某某有限公司检测中心设施与环境条件控制程序文件编号：QY/CX-06版本号：B/0受控状态：受控分发号：_____________持有人：_____________编制：日期：2023-03-01审核：日期：2023-03-01批准：日期：2023-03-01确保实验室设施环境满足检测工作的需要，有效控制其对检测结果的影响。

2适用范围：适用于样品检测设施环境要求的建立、控制与维护。

3职责：3.1技术负责人：负责实验室设施及环境条件的配置，审批《实验室环境控制要求》；3.2检测部主管：提出设施及环境条件的配置要求，制定《实验室环境控制要求》；4工作程序：4.1设施和环境条件标准的制定检测部主管综合考虑各检测项目对应的检测标准要求、仪器设备的工作环境要求、样品的保管和处理要求等因素，制定检测工作正常进行时需要的设施及环境条件标准。

4.2建筑及设施基本要求4.2.1实验室的位置及防火距离，应符合安全规定，并避开震源和噪音较大的场所；4.2.2实验室的空调电源、检测工作电源、照明电源分别由独立电路供应；4.2.3相邻区域的工作不相容时，采取有效的隔离措施或者错时工作；4.2.4办公室供检测人员办公学习用，应和检测操作间有门隔开；4.2.5对检测过程中产生有毒有害气体的实验室，安装通风排气设施；4.2.6无菌室按国家有关规定控制其细菌、温湿度等；4.2.7微生物检测室总体布局应减少和避免潜在的污染和生物危害，即实验室布局设计宜遵循“单方向工作流程”原则，防止潜在的交叉污染；办公室应与实验室有效隔离；实验室间应有有效的隔离，有措施防止交叉污染；实验室与生产区应有相应的物理隔断，确保实验室和生产区不能有交叉污染；适用时，应限定在某个工作区域专门使用的物品如防护服、移液器、离心管等；检测样品中的霉菌时，要有适当的措施控制泡子在空气中的扩散；不同的功能区域应有清楚的标识。

正确使用与检测活动生物安全等级相对应的生物危害标识。

CNAS认可对设施和环境条件的要求

一、设施和环境条件
1、设施和环境条件应适合实验室活动，不应对结果有效性产生不利影响。

注：对结果有效性有不利影响的因素可能包括但不限于：微生物污染、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声音和振动。

2、实验室应将从事实验室活动所必需的设施及环境条件的要求形成文件。

3、当相关规范、方法或程序对环境条件有要求时，或环境条件影响结果的有效性时，实验室应监测、控制和记录环境条件。

4、实验室应实施、监控并定期评审控制设施的措施，这些措施应包括但不限于：
a) 进入和使用影响实验室活动区域的控制；
b) 预防对实验室活动的污染、干扰或不利影响；
c) 有效隔离不相容的实验室活动区域。

5、当实验室在永久控制之外的地点或设施中实施实验室活动时，应确保满足本准则中有关设施和环境条件的要求。

以上就是北京日月驰管理咨询有限公司分享的全部内容，希望对大家有所帮助，同时感谢大家一直以来的阅读与支持。

设施内的环境因素及调节措施

设施内的环境因素及调节措施农业生产技术的改进，主要沿着两个方向在进行：一是创造出适合环境条件的作物品种及其栽培技术；二是创造出使作物本身特性得以充分发挥的环境。

而设施农业，就是实现后一目标的有效途径。

设施栽培是在一定的空间范围内进行的，因此生产者对环境的干预、控制和调节能力与影响，比露地栽培要大得多。

管理的重点，是根据作物遗传特性和生物特性对环境的要求，通过人为地调节控制，尽可能使作物与环境间协调、统一、平衡，人工创造出作物生育所需的最佳的综合环境条件，从而实现蔬菜、水果、花卉等作物设施栽培的优质、高产、高效。

制定作物设施栽培的环境调节调控标准和栽培技术规范，必须研究以下几个问题：1.掌握作物的遗传特性和生物学特性，及其对各个环境因子的要求。

作物种类繁多，同一种类又有许多品种，每一个品种在生长发育过程中又有不同的生育阶段（发芽、出苗、营养生长、开花、结果等），上述种种对周围环境的要求均不相同，生产者必须了解。

光照、温度、湿度、气体、土壤是作物生长发育必不可少的5个环境因子，每个环境因子对各种作物生育都有直接地影响，作物与环境因子之间存在着定性和定量的关系，这是从事设施农业生产所必须掌握的。

2.研究各种农业设施的建筑结构、设备以及环境工程技术所创造的环境状况特点，阐明形成各种环境特征的机理。

摸清各个环境因子的分布规律，对设施内不同作物或同一作物不同生育阶段有何影响，为确立环境调控的理论和基本方法、改进保护设施、建立标准环境等提供科学依据。

3.通过环境调控与栽培管理技术措施，使园艺作物与设施的小气候环境达到最和谐、最完美的统一。

在摸清农业设施内的环境特征及掌握各种园艺作物生育对环境要求的基础上，生产者就有了生产管理的依据，才可能有主动权。

环境调控及栽培管理技术的关键，就是千方百计使各个环境因子尽量满足某种作物的某一生育阶段，对光、温、湿、气、土的要求。

作物与环境越和谐统一，其生长发育也越加健壮，必然高产、优质、高效。

建设项目安全条件和设施综合分析报告

安全生产条件和设施综合分析报告建设单位：企业法定代表人：项目联系人：联系电话：前言根据国家安全生产监督管理总局《建设项目安全设施“三同时”监督管理暂行办法》（总局令第36号）“第十条本办法第七条规定以外的其他建设项目，生产经营单位应当对其安全生产条件和设施进行综合分析，并按照本办法第五条的规定报安全生产监督管理部门备案”的规定，本项目属于第十条监管范围，我公司依据安全生产相关法律、法规、规章、标准和规范对本项目进行安全生产条件和设施综合分析，并编制分析报告。

通过深入研究分析项目提供的各种资料、技术文件和对建设项目现场勘察的基础上进行安全生产条件和设施综合分析，依据相关标准和文件，经安全生产条件和设施综合分析得出：本项目通过市发展与改革委员会核准。

建设项目周边无居民区和商业设施，厂内建（构）筑物、装置、设备之间布局、安全防火间距、作业场所安全生产、职业卫生防护设施、厂区消防通道、防火设施、作业场所疏散区域条件符合国家安全生产标准和规范的要求，项目整体布局合理。

本项目中采用先进的安全设施和措施。

该公司设立有安全管理机构，配备了必要的安全管理人员，制定了完善的安全生产管理制度和主要岗位安全操作规程等。

依据国家有关法律、法规和相关标准和规范，用安全检查表法、作业条件危险性安全条件分析法（LEC）、预先危险性分析法，预测发生事故或造成职业危害的可能及其严重程度，提出科学、合理、可行的安全对策措施和建议，最后得出安全生产条件和设施综合分析报告。

在对该项目安全生产条件和设施综合分析过程中聘请漯河市安泰注册安全工程师事务所有限公司注册安全工程师和安全专家协同我公司进行安全条件分析和编制报告。

在安全生产条件分析过程中自始至终得到了市安全生产监督管理局的指导、关心和支持，得到了有关专家的大力帮助，在此表示衷心的感谢。

由于我们水平有限，在本次综合分析过程中对某些问题的认识不足或存在疏漏，欢迎有关领导和专家批评指正。

有限公司2014年月目录第一章安全条件分析目的、依据、范围和程序 (1)1.1 项目建设的依据 (1)1.2 安全条件分析目的 (1)1.3 安全条件分析依据 (1)1.4 安全条件分析范围 (4)1.5 安全条件分析程序 (4)第二章建设项目概况 (5)2.1 单位简介 (5)2.2 建设项目概况 (6)2.3 建设项目厂址选择、周边环境 (8)2.4 工程地质 (9)2.5 气象条件 (9)101213131314161617242727283035354.2 安全条件分析方法的选择 (36)4.3 安全条件分析方法使用情况 (39)第五章定性、定量分析 (40)5.1 选址、总平面布置及建（构）筑物单元 (40)5.2 生产工艺及设备单元 (46)5.3 公用辅助工程单元 (51)5.4 特种设备单元 (53)5.5 电气控制单元 (54)5.6 消防单元 (58)5.7 作业场所有害因素单元 (60)5.8 安全生产管理单元 (63)5.9 建设项目、周边环境、自然条件相互影响单元 (67)第六章安全对策措施及建议 (68)686868686969696970717171717173第一章安全条件分析目的、依据、范围和程序1.1 项目建设的依据本建设项目获得了市发展和改革委员会的立项建设批准文书，详见市发展和改革委员会文件复制件。

CNAS检测实验室程序文件-设施和环境条件管理程序

1目的控制和维护检测设施环境，保证环境条件满足检测工作要求，确保检测结果的有效性和准确性。

2 适用范围本程序适用于对检测有影响的设施环境条件的配备、监控和维护。

3 引用文件记录和档案管理程序不符合控制管理程序内务管理制度安全技术管理含氰废水处理规定酸雾控制管理方案危险废弃物管理规定及清单安全作业管理程序环境保护管理程序劳动防护用品管理制度记录目录清单4 职责4.1 技术负责负责公司环境条件的设计或改造方案，负责环境条件的配置。

4.2 办公室/异地实验室负责对环境条件的控制进行监督检查。

4.3 各检测室负责人根据检测业务开展需要，提出检测环境具体配置要求，并组织环境条件的验证、监控、记录和日常维护以及内务整理。

4.4 异地实验室负责异地实验室设施和环境条件的控制。

5 措施/方法5.1 环境设施的配置5.1.1 检测环境条件应符合检测方法(标准)要求和满足仪器配备使用条件，包括温度、湿度、采光、通风、微生物菌种、灰尘、电磁干扰、电网、电压、噪声、振动等。

公司同时执行《安全作业管理程序》和《环境保护管理程序》，以满足安全、环保的要求。

5.1.2 检测方法和仪器设备对设施和环境条件有要求时，按照方法和设备说明书提供的技术条件予以满足。

5.1.3 根据公司的现状，对检测有影响的主要环境因素有：温度、湿度、采光、供电、通风。

公司须对这五项因素进行有效控制，并保证能满足本程序5.1.1的要求。

5.1.4 在公司固定设施以外场所进行抽样、检测时应按照相应的操作规程控制相应的设施和环境条件。

不能达到相应条件则需按《不符合控制管理程序》有关规定执行。

5.1.5 样品的制备、预处理、测试和贮存环境条件都应符合有关标准规定或样品特定的要求，并在相应文件中予以明确规定。

特殊样品应采取有效防护措施，防止样品污染变质或对环境造成危害。

样品加工（含水分测定）分无污染、低品位、高品位区相互隔离作业。

痕量分析部门配置专门独立的仪器间、样品前处理间和专门的容器器具等，确保检测设施和环境不对检测结果产生不良的影响。

13设施和环境条件控制程序

1 目的对检测过程中的设施和环境条件（包括安全作业和环境保护）进行控制，确保检验试验工作正常安全地进行并满足相关法律法规、技术规范和标准的要求。

2 适用范围适用于本实验室检验场所设施及环境条件（包括安全作业和环境保护）的控制。

3 职责3.1 主任负责保证检测场所的设施及环境条件所需资源的提供；3.2 技术主管负责各检测项目所需设施和环境条件的策划、管理和监控；3.3 执法监察科和实验室负责所管理范围检测设施和环境条件的维持；3.4 监督员负责符合性监督。

4 工作程序4.1 对检测场所设施和环境条件的总体要求4.1.1 检验场所的设施及环境条件应满足法律法规、技术规范和标准的要求。

4.1.2 根据实验室检验功能及要求，充分设置场地、能源、采光、采暖、供水、通风等设施，保证温度、湿度、洁净度、防磁、冲击振动等内部环境条件，防止噪声、灰尘、雷电、温湿度、振动等外部环境因素的影响。

4.1.3 检测试验区、样品存放及准备区应与办公区相互分离。

相邻检测工作如有影响时，应实施隔离。

4.1.4 当检测试验工作（包括在固定场所以外的临时或移动的设施工作时）对环境条件有指标要求时，应设置相应的仪器设备实施监控，按时记录。

4.1.5 对检验工作中产生的废水、废渣和其它有可能影响检验人员身体健康或对环境产生污染的情况进行控制，应满足相应的法律、法规和标准的要求。

4.1.6 检测试验工作所用样品的收发、制备、检验和贮存应符合标准规定，并在使样品保持原有特性的环境中实施。

4.1.7 有特殊用电、用水要求的检验工作点，应加装符合要求的备用电源和纯净水源4.1.8 检验工作所用的耗材应在要求的环境中存放，避免损坏或变质。

4.2 安全作业的管理要求与实施4.2.1 安全管理工作应贯彻“安全第一、预防为主”的方针，主任负责安全管理制度的建立、安全设施与安全防护等资源的提供，落实安全责任制的考核。

4.2.2 技术主管负责组织有关部门/人员，对本实验室检测工作场所（包括在固定场所以外的临时或移动的设施工作时）可能存在的影响人身和设备安全的因素进行识别和确定，制定必要的安全操作规范及安全防范措施，针对安全紧急情况制定必要的应急预案，形成文件，发布实施并培训有关人员。

ISO15189检验设施和环境条件管理程序

ISO15189检验设施和环境条件管理程序修订页检验设施和环境条件管理程序1 目的检验设施和环境条件对检验结果的准确性和有效性将产生重要影响。

本科根据不同的检验要求，设置相应的检验环境并加以控制，使检验活动能正常进行，确保检验结果准确有效。

2 职责2.1 本科主任负责审批设施和环境条件配置的要求。

2.2 总务科负责提供满足检验要求的设施和环境条件。

2.3 各部门根据检验工作的需要提出设施和环境条件配置要求。

2.4 各部门质量监督员负责设施和环境条件的管理、维护工作，对其进行监督检查，以保证其能满足检验工作的需要。

3 要求3.1 环境与设施要求的识别a. 检验项目相关标准的要求。

b. 仪器设备的要求。

c. 样品对环境条件的要求。

d. 健康环保的要求。

3.2 环境与设施要求a. 检验工作区域应根据其功能和用途，充分考虑能源、采光、通风、取暖等要求，并应考虑环境因素对检验工作可能造成的不利影响而采取有效预防措施。

在固定设施以外的场所进行原始样品的抽样检验时，检验人员应特别注意针对不同情况，采取相应措施，确保环境条件符合要求。

b. 检验设施和环境条件应能满足检验要求及仪器设备使用维护对环境的要求。

对有特殊要求的工作区域，其设施的配备和环境条件应严格按照有关规定执行。

c. 根据检验的类别（项目）划分功能区，对不相容的活动的相邻区域进行有效隔离，并采取措施，防止交叉污染。

d. 检验过程中使用的消耗材料或样品的储存对环境条件有要求时，应有措施保证予以满足。

e. 如果提供了采集原始样品的设施，应在尽量优化样品采集条件的同时，考虑患者的行动能力、舒适度及隐私。

f. 实验室应按照有效运行的宗旨进行设计，应使工作人员感到合理、舒适，同时应将伤害和职业病的风险降到最低。

应保护患者、工作人员以及来访者免于受到某些已知危险的伤害。

g.环境与设施按上述要求编制《实验室环境设施要求》作业文件予以规定。

3.3 监控与维护a. 各部门应做好各项设施的日常维护工作，定期检查设施的完好状况和环境条件的符合情况，如有损坏应及时修复；b. 若环境条件对检验结果有影响，或相关的规定、方法和程序有要求时，应检验、控制和记录环境条件。

微生物监测设施设备与环境条件的质量控制要求

微生物监测设施设备与环境条件的质量控制要求试验室的设施设备和环境条件应便于监测工作的正常运行。

1．试验设施设备齐全，环境条件良好试验室应具备与所开展生物监测项目要求相符合的设施和设备，包括须要的废弃物收集、存储私生物平安防护设施，并符合有关人身健康和环保sk求，须要时还需配备环境监控设施，诸如温度、湿度等。

按照微生物监测特点，应配备微生物采样设备、灭菌设备，如：灭菌设备高压蒸汽灭菌器、电热干燥箱、紫外灭菌灯等；培养设备，如恒温培养箱或培养室、恒温水浴箱等；样品保存设备，如一般和超低温冰箱、冷库等；相对自立的无菌操作区域，可以按照日常监测样品数量以及防护要求，挑选超净工作台、无菌室或生物平安柜等设施。

2．布局合理，功能区域分开按照不同微生物监测特点和要求，对囫囵试验区域举行合理布局，不同功能工作区应是相对自立分隔的工作区域，并有显然的标记，避开交错污染和干扰。

清洁与污染区域分开，驯养和染毒区域分开，培养和检测区域分开；无菌室等特别工作区域的布局应符合相关规定和要求。

3．设施和设备检定、校准和维护微生物监测设施和设备应根据有关规定和标准定期送计量监督部门检定、校准和维护。

对目前计量监督部门无法检定、校准的微生物监测设备，试验室应建立相应的自校程序，用于定期自检和自校以确保设备正常运行。

（三）标准菌株的质量控制要求微生物监测试验室必需保存满足实验需要的标准菌种，并编制相关程序管理和控制程序，以确保其质量和溯源性；试验室应按照规定的程IT--和期限对标准物质举行核查、转接传代及确认实验，以保证其校准状态的置信度；特别标准菌种和藻种的进口、选购、用法、收藏、运送、平安处理还需要遵守国家相关规矩和标准。

（四）现场采样的质量控制要求微生物受环境变幻影响较大，建议全年采样频次不少于6次，饮用水水源地全年采样不少于12次。

采集的样品应尽可能地代表所采的环境水体特征，应实行一切预防措施尽力保证从采样至试验室分析这段时光间隔里不受污染和干扰。

实验室环境设施要求

实验室环境设施要求1.实验室位于医院的适宜位置或楼层，便于病人识别、前往，便于与相关医护人员协调工作。

2.夜间急诊处设发光指示。

3.实验室应设等候区域，配备一定的服务设施，尽量使病人感到舒适和安慰。

4.实验室设采样区域和采样窗口，应使病人感到舒适和安全。

5.实验室应设无障碍通道或特殊操作区域，便于为有特殊要求的人士服务。

6.实验室的工作区和生活区分开。

7.各实验室空间宽敞、照明充足；有后备能源系统，停电时可支持实验室工作20分钟以上；有完善的供排水系统，有蓄水装置，可供停水时使用1小时以上；有通风装置。

8.各实验室设置洗手池，为感应式水龙头，位置在靠近出口处；洗手池处同时设洗手消毒液。

9.实验室配备消防设施（灭火器、黄沙箱等），做到定期检查，保证使用。

10.各实验室根据工作需要配备电脑，安装LIS系统，科内联网。

11.各实验室配备空调装置，温度控制在10-30℃，相对湿度控制在40-70%。

12.实验室保持清洁，仪器有防尘罩。

有要求的实验室噪音应不大于70分贝。

13.实验室有仪器、设备的区域应防电磁干扰，防辐射，防震动；仪器设备布局要合理、整齐，便于操作；仪器设备摆放在坚固防震的台面上，保持平稳状态，正常使用下不得随意挪动，如有搬动，应重新校验其准确度，以确保检测的有效性，精密仪器均应配备稳压电源，保证仪器分析的要求。

14.实验室内不同的实验区域应分开，并有明显标识；防止交叉污染。

15.实验台表面防水，耐酸碱、耐有机溶剂、耐热，耐用于消毒的相关化学物质。

实验室地面为防滑地砖，易于清洁。

16.实验室中的家具牢固，各种家具和设备之间保持一定间隙，以易于清洁。

实验室使用的椅子及其它器具，表面易于清洁或覆盖易于清洗的非织物。

17.各实验室设臭氧消毒装置，每日定时自动启动；有要求的实验室同时设紫外消毒灯。

18.各实验室有专门放置废弃物的容器，各类废弃物容器有不同标识；废弃物每日暂时集中在清洁间，按医院规定运送和处理。

标准实验室环境条件和设施管理制度

标准实验室环境条件和设施管理制度
为了保证实验室环境条件满足检定工作需要，并确保设施安全，特制定本规定。

1．实验室必须按“四防”（防火、防盗、防破坏、防灾害事故）要求，建立健全实验室负责人为责任人的安全责任机制，保护实验室设施，以防人为破坏实验室环境，加强安全管理。

2．实验室内的电气设备使用，必须符合安全用电规定，动力电源严禁与照明线共用，谨防因超负荷用电着火。

3．定期检查仪器设备，保持仪器设备性能良好，贵重仪器设备应设专人负责妥善管理。

4．实验室内非因工作需要不得存放易燃、易爆、剧毒等危险物品，注重防火防爆。

6．实验室门锁钥匙要落实专人管理，严防丢失、配制。

严禁挪用、损坏实验室内的消防设施和器材。

7．保持室内清洁、整齐，工作结束后，关闭所有用电设备、设施，注意关好门窗，方可离人。

8．凡因保管不当、违章操作、工作失职而造成环境、设施遭到破坏者，应追究主当事人责。

环境条件及设施管理制度

环境条件及设施管理制度一、实验的温度、湿度、洁净度、振动、电磁干扰、辐射、照明、供电等环境条件应当满足计量检定规程的要求。

二、检定员每次实验前都应对各项参数进行核对，如有参数超标，则不得进行实验，保证试验设备、人员的安全性，和实验数据的准确性。

三、检定员应当根据计量检定规程或技术规范的要求和实际工作需要，配置必要的设施和监控设施，并保证监控设施（如温度计、湿度仪）在有效期内。

四、检定员应对每次实验时的温度、湿度等环境参数进行检测和记录。

五、应定期对空调、加湿器等保证环境条件的设备进行检查、保养。

六、应当对检定或校准工作场所内互不相容的区域进行有效隔离，防止相互影响。

计量标准使用维护管理制度一、计量标准的使用1、计量标准及配套设备从购进之日起，由保管人员验收做好台帐记录，主要附件必须填写清楚，并统一登记、造册、编号。

2、计量标准及配套设备，均由各专业负责人维护保管，并建立技术档案，人员变更时，要办好交接手续。

4、计量标准属强制检定的计量器具，必须严格按规定送检，超周期或不合格的计量标准不得使用。

5、每套计量标准必须编制正确规范的量值传递系统图和操作规程，使用计量标准检定时，必须严格按照使用说明书及操作规程进行。

6、使用要合理。

不能用高精度的计量器具测量低精度工件，更不能用低精度计量器具测量高精度工件。

专用检具不能作他用。

7、使用前要做好必要的准备工作，如校对“０”位，擦净油污等。

使用中要文明操作，轻拿轻放，放置平稳，更不能将计量标准作其他工具使用。

用后要对计量标准作必要的保养。

8、计量标准领用时手续要齐全，用途要明确，不得转借他人或自行调换使用。

二、计量标准的维护1、使用者发现计量标准有失准的情况，应及时报送标准室负责人处理，严禁自行乱拆乱修，以免造成不必要的损失。

2、使用后的计量标准，要洗擦干净，作必要的技术保养，有包装盒的应放入包装盒内，达到防潮、防锈、防腐蚀。

3、长期不用的计量标准要定期进行保养，如通电、上防锈油等，保证计量器具的计量性能。