NSADs药理学特性与临床价值浅析
西那卡塞的临床应用以及研究进展
中国血液净化2012年8月第11卷第8期Chin J Blood Purif,August,2012,Vol.11,No.8460新药动态西那卡塞的临床应用以及研究进展燕宇中图分类号：R 453文献标识码：Adoi :10.3969/j .i s s n.1671-4091.2012.07.017作者单位：北京，北京大学人民医院肾内科继发性甲状旁腺功能亢进症(s econdar y hype-r par at hyr oi di sm ,SH PT )是慢性肾脏病(chr oni c ki d-ne y di sea se,CK D )常见的并发症之一。
近年的研究发现，钙敏感受体(ca l ci um -s ens i ng r e c ept or ,C a SR )是SH PT 发病机制中的重要环节[1]。
拟钙剂是最早被报道的G -蛋白偶联受体的变构激活剂，它可以活化甲状旁腺和其它组织中的细胞外C a SR ，参与维持钙离子(C a 2+)的动态平衡。
C aSR 存在于甲状旁腺、肾脏和骨骼中，其作用主要是增强对血C a 2+水平变化的感知并产生相应的反应，从而维持血中C a 2+水平的相对稳定[2]。
高C a 2+可以通过活化C aSR 直接抑制甲状旁腺激素(pa r at hyr oi d hor m one,PT H )的分泌和1,25(O H )2D 3的合成，通过减少PTH 的分泌间接减少1,25(O H )2D 3的合成并刺激降钙素的分泌，减少破骨细胞的形成和骨质吸收的反应[3]，使血Ca 2+向骨内转移；减少肾皮质髓袢升支粗段和远曲小管对C a 2+的重吸收[4]，最终可使Ca 2+水平恢复正常。
盐酸西那卡塞是目前唯一被美国FD A 批准用于人体的拟钙剂。
其批准的临床适应证包括①治疗慢性肾脏病透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进；②无法手术治疗的甲状旁腺癌患者的高钙血症。
本文将对西那卡塞的作用、副作用、在C K D 患者中的应用及相关研究进展等方面对做一介绍。
非甾体抗炎药的现状与进展
非1甾75体0抗炎药1的7现70状与进1展790 1810 1830 1850 1870 1890 1910 1930 1950 1970 199第011页
NSAIDs依据化学结构不一样分类
（1）各种羧酸类: 阿司匹林、双氯尼酸、甲氯尼酸、甲氯灭酸钠(扑热息 痛)
（2）丙酸类: 布洛芬、酮洛芬、芬必得
非甾体抗炎药的现状与进展
第24页
长久使用选择性和传统NSAID比较: 并发性溃疡
CLASS 20:24
VIGOR 16:37
总计
36:61
非选择性NSAIDs 选择性NSAIDs 并发性溃疡 并发性溃疡
0.2
0.5
1
2
相对危险性和95%置信区间
▪ 赛来昔布与布洛芬和双氯芬酸钠发生率没有区分 ▪ 罗非昔布发生率显著低于萘普生 ▪ 综合起来看, 选择性NSAID与传统NSAID之间差异不显著
应发生率可能与NSAIDs相同。
▪ 药品有氯喹和羟氯喹、柳氮磺胺吡啶、金复合物、D-青霉胺、甲氨碟 呤、来氟米特等。
非甾体抗炎药的现状与进展
第8页
▪ 肾上腺皮质激素(Corticosteroids): ▪ 在一些情况下依然用于治疗炎性关节炎如RA。有研究显示强松
(7.5mg/d)能有效地减慢RA关节破坏速度。 ▪ 有较多不良反应。
非甾体抗炎药的现状与进展
第23页
长久使用选择性和传统NSAID比较: 严重不良反应
非选择性NSAIDs 选择性NSAIDs 严重副反应 严重副反应
CLASS 230:270 VIGOR 315:378 总计 545:648
0.5
0.7
1
1.5
2
相对危险性和95%置信区间
12镇静催眠药
氯氮卓（Ⅰ） 地西泮（L） 去甲氯氮卓*（Ⅰ） 地莫西泮*（L） 去甲地西泮*（L）
奥沙西泮*（I） 三唑仑（S）
羟乙基氟西泮（S）
氟西泮 去烷基氟西泮（L） 结合物 肾排泄 α-羟代谢物
苯二氮卓类的代谢（*=活性代谢物） S:t1/2<6小时；I:t1/2=6~24小时；L:t1/2>24小时
四、临床应用
5.缓解骨骼肌痉挛 可用于大脑或脊髓损伤所 致肌肉强直以及腰肌劳损等肌肉痉挛状态
五、不良反应
1. 一般不良反应：头昏、嗜睡、乏力、记 忆力下降、早醒、共济失调等 2. 静脉注射过快可抑制呼吸和心血管系统 （如iv地西泮时）
3. 长期应用可产生耐受性以及精神和躯体依耐 性，停用本类药物可出现戒断症状，与巴比 妥类相比，本类药物发生戒断症状较迟、较 轻。不宜长期用，应交替用 4. 过量急性中毒可致昏迷和呼吸抑制 中毒：(1) 洗胃，对症治疗（如中枢兴奋药） (2) 特效BDZ受体拮抗药： 氟马西尼 （安易醒）
(2) C2的“O”被“S”取代：iv立即起效，超短（硫喷妥钠）
起效快慢、维持长短决定因素
起效
取决于
脂溶度（进入CNS速度） 肝代谢（化构稳定性，支 消除速度 链及不饱和烃不稳定） 肾原型排泄 重新分布：由中枢重分布入脂肪、肌 肉
维持长短
取决于
巴比妥类分类及作用与用途比较
分类 药物 苯巴比妥 长效 巴比妥 戊巴比妥 中效 异戊巴比妥 短效 司可巴比妥 0.25~0.5 0.25 3~6 2~3 镇静催眠 抗惊厥、镇 静催眠 0.5~1 0.25~0.5 6~8 3~6 镇静催眠 抗惊厥 显效时间 （小时） 0.5~1 作用维持时间 （小时） 6~8 主要用途 抗惊厥
3.抗惊厥、抗癫痫
艾司西酞普兰的药理及特性评价
艾司西酞普兰的药理及特性评价作者：叶松黄远珺陈茂彬来源：《科教导刊》2009年第01期摘要艾司西酞普兰是西酞普兰的右旋体(S-异构体),具有很强的活性,有较好的疗效及较高的耐受性,因此在抗抑郁障碍及抗焦虑障碍症状中得到广泛的应用,笔者对其药理作用、药动力学特点与临床应用及安全性等方面做一综述。
关键词西酞普兰忧郁障碍焦虑障碍药理中图分类号:R96文献标识码:A目前,抑郁症已位居世界10大疾病之四。
据世界卫生组织(WHO)预测,到2020年将跃至第二,排在心肌梗死之后癌症之前,这将给社会带来沉重的经济负担。
2000年英国由于抑郁症带来的疾病经济负担为90亿英镑,其中直接医疗成本为3.7亿英镑;估计美国抑郁症的疾病经济负担达831亿美元,其中直接医疗成本261亿美元。
同样,抑郁症在我国的情况也不容乐观。
目前,在我国的发病率大约为3%～5%,超过3600万人患有抑郁症。
根据新的疾病分类和诊断系统所进行的部分地区流行病学调查资料表明,我国抑郁症患病率约为1%～1.5 %,已与发达国家统计结果相近。
抑郁症是因大脑5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺素等神经递质系统功能失调所致的心理障碍,以情绪低落、兴趣或快感缺乏、持续性疲劳、精力不足为主要特征,常伴随紧张不安、失眠、早醒等症状。
目前,抑郁症治疗药物主要有传统抗抑郁药和新型选择性5-羟色胺(5-HT)再摄取抑制剂(SSRI)两大类。
传统抗抑郁药包括单胺氧化酶抑制剂( MAGI )、三环类抗抑郁药(TCA)和杂环类抗抑郁药。
SSRI类抗抑郁药主要包括舍曲林、帕罗西汀、氟西汀、氟伏沙明、西酞普兰(citalopram)等,以其安全性和耐受性方面的优势,已占据抑郁症治疗的主导地位,是重症抑郁症(major depressive disorder,MDD)患者的一线药物;并且对焦虑症等精神类疾病也有很好治疗作用。
其中西酞普兰相对选择性较高,药物相互作用与不良反应较少。
论文
埃索美拉唑钠的药理毒理及临床试验研究学生姓名张媛媛班级生化1201班专业名称生化制药技术系部名称制药工程系指导教师陈慧提交日期2014年12月26日答辩日期2014年12月26日河北化工医药职业技术学院2014年12月埃索美拉唑钠的药理毒理及临床试验研究摘要质子泵抑制剂(proton pump inhibitors，PPI)在治疗消化系诸多酸相关疾病方面取得了满意的效果，其家族中的第1个单一光学异构体-埃索美拉唑(esomeprazole)是奥美拉唑的左旋异构体，是第一个发展为光学异构体的PPI，于2001年批准在美国和欧洲国家上市，2003年在我国上市，由于具有强烈而持久的酸抑制作用，同时对胃黏膜也有一定的保护作用，是目前治疗酸相关性疾病的首选药物。
近年来，埃索美拉唑钠以其相对独特的代谢途径(较其他PPI)，高效持久的抑酸效果，较好的安全性和较低的不良反应发生率，在临床应用上有了很大的进展，得到临床的广泛应用和人们越来越多的关注。
本文就其药理毒理研究及近几年国内外相关的临床试验作一综述。
关键词：埃索美拉唑钠，药理毒理，临床应用，研究进展目录第一章绪论 (1)1.1 埃索美拉唑钠 (1)1.2 适应症 (1)1.3 药理学简介 (2)1.4 药动学简介 (2)1.4.1 药效动力学 (2)1.4.2 药代动力学 (2)1.5 主要临床应用 (3)1.6 课题研究意义及内容 (3)第二章药理毒理研究进 (5)2.1 前言 (5)2.2 药理毒理研究资料文献总结 (5)2.2.1 药效学文献资料 (5)2.2.2 药代动力学文献资料 (6)2.2.3 毒理学文献资料 (8)2.3 对药理毒理研究的综合分析和评价 (8)第三章国内外相关的临床试验 (10)3.1 前言 (10)3.2 临床试验与文献总结 (10)3.2.1临床药理学研究总结 (10)3.2.2临床有效性研究总结 (11)3.2.3临床安全性研究总结 (12)3.3 临床试验总体评价 (13)结论与展望 (14)参考文献 (15)致谢 (16)第一章绪论1.1埃索美拉唑钠埃索美拉唑钠是埃索美拉唑的钠盐形式，是一种常用的抗溃疡药，由瑞典Astra Zeneca公司首次研发成功，属质子泵抑制剂，质子泵抑制剂(PPI)是治疗消化性溃疡、胃食管反流病等酸相关疾病的首选药物。
对抗风湿性关节炎(RA)药物的药效学评价
发布日期20041214栏目化药药物评价>>非临床安全性和有效性评价标题对抗风湿性关节炎（RA）药物的药效学评价作者胡晓敏部门正文内容审评二部药理毒理组胡晓敏风湿性关节炎（rheumatoid arthritis ，RA）是一种慢性的、有症状的、可导致不同的对病人严重的、全身影响的疾病。
传统上，RA的治疗根据疾病，分为抗风湿病药（DMARDs）或非甾体抗炎药（NSAIDs）治疗。
由于免疫学研究的发展，风湿病的发病机制、诊断和治疗也有新的进展，对抗风湿病类的药物研究也不局限于传统的治疗药物，如激素、免疫调节剂、基因重组技术品种等的研究，使风湿病预后有较大的改观，提高了病人的生活质量。
在今年的创新药的审评中，接触了一些国外公司到中国申请抗风湿性关节炎药物的申请，结合以往对此类药物药效学审评的经验，拟通过此文对此类药物国内外药效学评价的异同做一对比，希望能为抗风湿性关节炎药物的研发和评价提供一些参考。
一、国内对抗风湿性关节炎药物的药效学试验的要求1.体外试验白细胞趋化运动的测定、体外诱导单核细胞释放炎性细胞因子（IL-1、IL-6、IL-8与TNF）的测定、花生四烯酸代谢途径中主要炎症介质的测定等。
因不同时相的炎症过程涉及一系列复杂的生理生化反应，如白细胞的激活、粘附、趋化、聚集、吞噬、合成与分泌等炎症介质等，可在细胞、分子水平上进行体外试验，观察药物对炎症细胞的功能及炎症介质的产生与作用的影响。
2.体内试验2.1急性炎症模型包括小鼠耳肿胀模型、大鼠角叉菜胶性足肿胀模型、大鼠皮下气囊炎症模型、大鼠微血管白细胞滚动与粘附的测定等。
上述试验模型反映局部血管扩张、血流和血管通透性升高的炎性水肿。
大鼠角叉菜胶性足肿胀模型是公认的经典方法，发病机理清楚，由致炎局部前列腺素（PG）合成增加。
大鼠皮下气囊炎症模型可定量研究药物对炎性渗出、白细胞游走、炎症介质的生成以及与炎症有关的生化指标的影响。
大鼠微血管白细胞滚动与粘附的测定，可用于粘附分子抑制剂以及抗炎药作用的研究。
我院近三年来非甾体抗炎药的临床应用分析
我院近三年来非甾体抗炎药的临床应用分析发表时间：2013-03-25T14:58:15.043Z 来源：《中外健康文摘》2013年第3期供稿作者：卞德轩[导读] 总之，传统的NSAIDs依然占主导地位，特异性的COX2抑制剂广泛应用，全院NSAIDs用药结构基本合理。
卞德轩（河南省鹤煤公司总医院药剂科 458000）【中图分类号】R969 【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2013）03-0182-02 【摘要】目的分析我院非甾体抗炎药(NSAIDs)的应用状况，为临床合理用药提供参考。
方法对我院2009年至2011年NSAIDs的用药频度(DDDs)、每日药费(DDDc)、购药金额等进行统计、分析。
结果 NSAIDs的品种、数量及金额等逐年增长；DDDs排序前2位的药品为阿斯匹林肠溶片和尼美舒利胶囊；购药金额排序较前的药品为尼美舒利胶囊、醋氯芬酸胶囊和复方锌布颗粒，消耗金额增幅最大的是醋氯芬酸胶囊。
结论传统的NSAIDs依然占主导地位，特异性COX2抑制剂应用广泛，发展前景好；我院NSAIDs的应用基本合理。
【关键词】非甾体抗炎药用药频度销售金额用药分析非甾体抗炎药(NSAIDs)是一类具有解热、镇痛、消炎、抗风湿作用的非甾体类固醇类结构的药物。
NSAIDs在临床上应用广泛，现对我院2009年至2011年NSAIDs的用药进行分析，为临床合理用药提供参考。
1 资料与方法1.1数据来源与方法：收集我院西药库2005年至2007年非甾体抗炎药的出库记录，用Excel 2003版进行分类、计算、统计、排序。
同一品种不同规格、不同厂家均折算为同一单位后求和作为该药消耗的总剂量，但同一品种不同剂型、不同给药途径则分别计算总剂量。
1.2药物限定日剂量：一般药物的限定日剂量(DDD)参照《中国药典》(2005年版)确定，采用其主要适应证剂量范围的中间值，新药根据药品说明书确定，其他药品采用我院处方常用剂量。
优思弗治疗原发性胆汁性肝硬化的临床观察与评价(2)
优思弗治疗原发性胆汁性肝硬化的临床观察与评价我，作为一名医生，一直在密切关注原发性胆汁性肝硬化的治疗进展。
在我国，这种疾病的发病率逐年上升，给患者带来了巨大的痛苦。
优思弗作为一种新型药物，其对原发性胆汁性肝硬化的治疗效果引起了我的极大关注。
在过去的几年里，我参与了优思弗治疗原发性胆汁性肝硬化的临床试验。
通过对大量患者的观察与评估，我对优思弗的疗效有了更为深刻的认识。
优思弗通过抑制肠道内胆酸的吸收，降低肝脏内胆汁酸的浓度，从而减轻胆汁对肝脏的损害。
在治疗原发性胆汁性肝硬化的过程中，优思弗表现出显著的疗效。
它可以有效缓解患者的症状，如黄疸、瘙痒等。
通过长期的服用，患者的肝功能得到显著改善，肝硬化程度也有所减轻。
更为重要的是，优思弗能显著降低患者肝衰竭和肝癌的风险。
尽管优思弗在治疗原发性胆汁性肝硬化方面取得了显著的疗效，但我们也应该看到，药物治疗并非万能。
在选择使用优思弗时，我们需要综合考虑患者的病情、年龄、经济状况等因素。
患者在治疗过程中需要密切配合医生，遵循医嘱，定期复查，以便及时调整治疗方案。
在我国，原发性胆汁性肝硬化的防治工作任重道远。
作为一名医生，我将不断提高自己的业务水平，关注国内外最新研究动态，努力为患者提供更为优质的服务。
同时，我也期待更多同行参与到原发性胆汁性肝硬化的研究中来，共同为我国肝病防治事业贡献力量。
让我们携手共进，为原发性胆汁性肝硬化的防治事业努力。
希望在未来，我们能够为广大患者带来更多的希望和康复。
在漫长的医学实践中，我作为一名医生，始终将患者的健康和福祉置于首位。
面对原发性胆汁性肝硬化这一棘手的疾病，我不断探索新的治疗方法，以期为患者提供更多的希望。
在这个过程中，我有幸见证了优思弗在这一领域的应用，并对其进行了深入的观察与评价。
原发性胆汁性肝硬化是一种慢性肝病，其特点是胆管炎症和胆汁淤积，导致肝脏纤维化和功能衰竭。
传统的治疗方法主要包括抗生素、激素和利胆药物，但这些方法往往只能缓解症状，无法逆转病程。
神经节苷脂钠治疗新生儿胆红素脑病临床疗效观察
［ 摘要 ］ 目的
观察应用神经节 苷脂 钠治疗新 生儿 胆红素脑病 的疗效 。方法
选择新 生儿胆 红素脑病
４ 例 随机 分为治疗组 （２ ） ２ ２ 例 和对 照组 （Ｏ ） ２ 例 。两组 均给予常 规治疗 ， 治疗组 在常规 治疗基 础上急 性期 给
予神经节苷脂钠 （ Ｍ１ 治疗 ， Ｇ ） 剂量 ２ ｇ ｄ 共治疗 ７ｄ 一个疗程 ） ０ ｍ／ ， （ 。观察两组治疗后的效果并对神经行为进 行评 分。结果 治疗组 的疗效 明显优于对照组 （ ０ ０ ） 治疗后神经行 为评分高 于对照组 （ Ｐ＜ ．５ ， Ｐ＜０ Ｏ ） ． １ 。结 论 神经节苷脂钠治疗新生儿胆 红素脑病可提高干预效果 ， 减少后遗症 的发生 。 ［ 关键词］ 新生儿胆红 素脑病 ； 神经节苷脂钠 ； 疗效 ［ 中圈分类号】 Ｒ ７２ ［ ２ 文献标识码 ］ Ａ ［ 文章编号 ］ １７ ３０ （０２）３— ２７—０ ６４— ８ ６ ２ １ ０ ０ ２ ３
１ 陈新谦 ， ７ 金有豫 ， 汤光． 编药物学 ［ ． １ 新 Ｍ］ 第 ６版． 北京 ： 民卫 人
生出版社 ，０ ７ ５４— ７ ． ２ ０ ：７ ５ ５
１ 周爱莲 ， ８ 陈衡华 ， 良春． 唐 低分 子肝素 治疗慢性肺源性 心脏病合
１ 张霞英． １ 抗凝在慢性肺源性心脏病 治疗 中的应用 ［ ］ 中国当代 Ｊ．
盐酸氨溴索的药理和临床分析
xx年xx月xx日
目 录
• 引言 • 氨溴索的药理学 • 氨溴索的临床应用 • 氨溴索的不良反应和注意事项 • 氨溴索的研究和发展方向
01
引言
研究背景和意义
氨溴索在临床上的广泛应用
氨溴索是一种临床常用的祛痰药，在多种疾病的治疗中具有重要作用。
氨溴索的药理作用
氨溴索具有促进黏液排出、增加浆液分泌、舒张支气管平滑肌、抗氧化等Байду номын сангаас理作用。
对氨溴索过敏者禁用，使用过程中应注意观察过敏反 应。
在使用氨溴索期间，应避免同时使用强利尿剂，以免 加重不良反应。
氨溴索的禁忌症
对氨溴索成分过敏者禁用。 孕妇、哺乳期妇女及儿童患者禁用。 与其他药物相互作用，如禁止与不宜与乌头类中药同时使用。
05
氨溴索的研究和发展方向
氨溴索的进一步研究
药理作用机制
国内外研究现状
国内研究现状
国内对氨溴索的研究主要集中在其药理作用方面，对其临床应用效果的研究较少。
国外研究现状
国外对氨溴索的研究相对较为深入，已有大量的临床研究证实了其有效性。
02
氨溴索的药理学
氨溴索的作用机制
氨溴索主要通过刺激肺泡Ⅱ型细胞合成和分泌肺表面活性物 质，增强肺泡张力，改善肺顺应性和黏液纤毛清除功能，缓 解咳嗽和咳痰症状。
肺动脉高压
氨溴索可以通过抑制炎症反应和氧 化应激等机制，降低肺动脉高压， 改善患者症状。
氨溴索在其他疾病中的应用
01
糖尿病
02
神经性病变
氨溴索可以改善糖尿病患者的血糖控 制，减少并发症的发生。
氨溴索可以改善多种神经性病变的症 状，如脊髓损伤、多发性硬化等。
非甾体抗炎药药理药效综述及临床资料
非甾体抗炎药( nonsteroidal antiinflammatory drugs ，NSAID) 是一类具有热解、镇痛，且多数还有抗炎、抗风湿作用的药物，临床上广泛应用于类风湿性关节炎、骨关节炎及其他风湿性疾病，为数百万各类疾病患者解除痛苦。
NSAID 的消耗量非常大，据保守估计，全球每天有3 千万人使用NSAID ，在我国，NSAID 在药品生产中是仅次于抗感染药物的第二大类药物。
目前临床上常用的NSAID 有阿司匹林、吲哚美辛、布洛芬、双氯芬酸、美洛昔康等。
在使用NSAID 的人群中，约有20 %～25 %出现副反应，最常见的是胃肠道反应。
非甾体抗炎药在临床上的应用非甾体抗炎药具有解热、镇痛、抗炎、抗风湿、抗血小板聚集作用，在临床上有广泛的用途和适应症。
风湿性疾病NSAID 除对乙酰氨基酚和非那西丁外，均有较强的抗炎、抗风湿作用，是当前治疗RA 的主要药物，在RA 的早期能有效地减轻急性关节炎的症状和体征，用于治疗包括类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风关节炎、反应性关节炎、风湿性关节炎、银屑病关节炎，成人Still病及其他结缔组织的关节疾病如系统性红斑狼疮、白塞病等。
炎性疾病NSAID 有较强的抗炎作用，可用于各种局灶性和全身性感染或炎性、癌性疾病引起的发热、肿胀和疼痛，在对原发疾病进行治疗的同时，用某种NSAID 可改善病情和缩短病程，如扁桃体炎、牙周炎、癌性发热、血吸虫发热、呼吸道感染和泌尿系感染等。
软组织疾病和运动性损伤包括肩周炎、腰肌劳损、肌腱炎、网球肘、颈肩综合征、腱鞘滑膜炎以及各种原因引起的软组织(肌肉、肌腱、韧带等) 拉伤、扭伤、挫伤和撕裂伤，NSAID 可改善受累部位的疼痛、无力、发僵、局限性肿胀和活动受阻。
疼痛用于妇女痛经和各种手术后发热和疼痛、头痛、癌性疼痛、神经性疼痛，NSAID 可通过抑制局部前列腺素合成，迅速发挥止痛作用。
布洛芬是近二十年来发展起来的抗炎、解热、镇痛药, 在临床上主要用于关节炎、轻、中度疼痛、痛风以及痛经等。
质子泵抑制剂的临床使用药学分析
质子泵抑制剂的临床使用药学分析目的：分析临床中使用质子泵抑制剂的药学作用以及应用效果，为消化系统药学发展提供理论依据。
方法：选取我中心全科门诊治疗的90例消化系统疾病患者为研究对象，分析其临床资料，在临床治疗中对其给予质子泵抑制剂的治疗方法，观察其治疗效果。
结果：与治疗前相比，患者在使用质子泵抑制剂后，治疗的总有效率得到提升，显示出良好的治疗效果。
结论：质子泵抑制剂具有明显的药学作用，对消化系统疾病的患者治疗效果显著，值得在今后的临床治疗中推广应用。
标签：质子泵抑制剂；药学分析；消化系统质子泵抑制剂又被成为酸泵，是当前临床新兴的一种抑酸药物，凭借其抑制ATP酶活性的特异性作用，有效阻止了胃酸的分泌，因此广泛应用于消化系统疾病当中，显示出显著的治疗效果[1]。
就目前的临床实际情况来看，常见的质子泵抑制剂有奥美拉唑、埃索美拉唑以及雷贝拉唑等，分析其药学作用有助于提升消化系统疾病的治疗效果。
我中心对90例患有消化系统疾病的患者给予质子泵抑制剂的治疗方法，现报告如下。
1 资料与方法1.1一般资料选取我中心全科门诊治疗的90例消化系统疾病患者为研究对象，其中男48例，女42例。
年龄为25～65岁，平均年龄（40±1.2）岁。
消化性溃疡患者62例，慢性浅表性胃炎患者18例，反流性食管炎患者10例。
1.2治疗方法消化性溃疡患者治疗方法：经胃镜以及幽门螺旋杆菌检查确诊为消化性溃疡的患者，在询问患者是否存在药物过敏以及用药史后给予药物治疗，让患者服用奥美拉唑肠溶胶囊以及阿莫西林胶囊，1次/d；慢性浅表性胃炎患者治疗方法：在服用奥美拉唑肠溶胶囊的基础上静脉滴注生理盐水，待炎症缓解后取消静脉滴注，单纯服用药物；反流性食管炎患者治疗方法：口服奥美拉唑肠溶胶囊。
不同药物的服用剂量要视患者的实际情况而定。
1.3疗效判定根据《消化系统诊疗指南》中的相关介绍制定出本次研究的疗效判定标准，共分为4项指标：①治愈：患者临床症状完全消失，经检查后病灶清除，能够正常工作及生活；②显效：患者临床症状基本消失，病灶大范围缩小，生活基本无影响；③有效：患者临床症状有所改善，病灶范围减小，经充分休养后可投入工作及生活中；④无效：患者临床症状无明显改善甚至加重，病灶范围未发生改变或增大。
肾病综合征中西医综合治疗与单纯西药治疗的临床效果对比
世界最新医学信息文摘 2019年 第19卷 第88期189投稿邮箱：zuixinyixue@·中西医结合·肾病综合征中西医综合治疗与单纯西药治疗的临床效果对比王请（北海市中医医院，广西 北海 536000）0 引言肾病综合征（nephrotic syndrome ，NS ）是由各种肾脏病理损害所致的大量蛋白尿、低蛋白血症、水肿、高脂血症为临床表现的一组综合征[1]。
现阶段下，针对NS 的治疗方法为糖皮质激素以及细胞毒性药物治疗，单纯西药类药物的治疗往往临床效果欠佳，患者停药后极易复发，不良用药反应居多[2]。
近年来，我院采用中西医综合治疗NS ，临床取得了较好的疗效。
本次研究拟进一步明确中医药综合治疗NS 的疗效。
1 资料与方法1.1 一般资料。
选取2017年1月至2019年1月在我院确诊NS 的患者180例，将患者分为A 组B 组，各90例，其中A 组患者采用单纯性西药治疗，年龄在19-29岁，平均年龄（28.3±1.5）岁，病程5个月至3.5年，平均（10.0±0.3）月；B 组在A 组基础上加用中药辨证方，年龄在18-30岁之间，平均（29.0±2.3）岁，病程在5个月至3.5年，平均病程（10.0±0.3）月。
两组患者一般资料对比无明显差异（P>0.05）。
1.1.1 纳入标准：①符合NS 诊断标准（必要条件：蛋白尿大于3.5 g/d 、血浆白蛋白低于30 g/L ；伴随条件：高脂血症及水肿）。
②年龄≧18岁。
③均经本人或家属同意签字确认。
1.1.2 排除标准：①其它原因引发的继发性NS 。
②合并肿瘤或多器官功能衰竭者。
③有糖皮质激素使用禁忌者。
④未经患者及家属同意者。
1.2 方法1.2.1 单纯性西药治疗方法：A 组采用单纯西药疗法，予糖皮质激素抑制免疫治疗。
强的松：5 mg ，国药准字H33021207，据患者体重每日给药40-60 mg ，维持治疗8周，病情稳定后逐渐减量。
治疗NSAID相关胃溃疡的临床优势ppt医学课件
胃酸与NSAIDs所致上消化道损害具有相关性
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总体胃酸酸度 (mmol•hour/L)
主要内容
NSAID相关消化道风险因素探讨 耐信治疗NSAID相关胃溃疡的临床优势 耐信的简明处方信息
Rostom A, et al. Cochraneቤተ መጻሕፍቲ ባይዱDatabase Syst Rev 2002;(4):CD002296 Lanas A, et al. BMC Med 2011; 9:38.
*一项横断面、多中心观察研究纳入17,105例骨关节炎患者，并对其消化道风险因素、心血管病史、高血压与现行药物治疗情况进行记录，旨在评估骨关节炎患者的消化道与心血管风险特征，4/5正接受NSAID治疗
vs.无风险人群
中国的Hp流行病学调查
中华医学会消化病分会幽门螺杆菌学组于2001-2004年在全国进行了一项涉及全国19个省、39个中心的大规的幽门螺杆菌流行病学调查，调查结果显示了我国Hp感染率为40-90%,平均为59%。
权威指南推荐 Hp阳性患者长期NSAID治疗需联合使用PPI
合并疾病 心血管疾病 肾病 严重类风湿性关节炎 联合用药 皮质激素 抗凝剂 ⭐️Hp感染 吸烟
* 大剂量：处方推荐的最大治疗剂量
存在消化性溃疡或溃疡并发症 or 存在多项危险因素(≥2项)
胃肠道风险高危人群
多种NSAIDs药物同时使用 (包括LDA) 显著增加上消化道出血风险
“斯达舒”临床疗效观察
2023-11-11CATALOGUE目录•引言•临床试验设计•临床试验结果•临床试验结论•展望和建议•参考文献01引言研究背景和意义随着人们生活节奏的加快和工作压力的增大，消化系统疾病的发病率逐渐上升。
其中，胃溃疡、十二指肠溃疡、胃炎等消化系统疾病较为常见，这些疾病给患者带来极大的痛苦和不便。
针对这些消化系统疾病，药物治疗是最为常见和有效的手段。
然而，目前市场上的药物种类繁多，不同药物的疗效和安全性也存在差异，因此选择一种安全、有效的药物对于治疗消化系统疾病至关重要。
“斯达舒”是一种治疗消化系统疾病的常用药物，具有缓解疼痛、促进溃疡愈合、消炎等作用，因此在临床中得到广泛应用。
然而，关于“斯达舒”的临床疗效和安全性仍需进一步观察和研究。
本研究旨在观察“斯达舒”治疗消化系统疾病的临床疗效和安全性。
研究内容包括：选取符合条件的消化系统疾病患者，对其进行随机分组，分别给予“斯达舒”和对照药物治疗，观察治疗前后患者的症状变化、生活质量、不良反应等情况，并对数据进行统计分析。
研究目的和内容•研究方法：采用随机、对照的临床试验设计方法，将符合条件的受试者随机分为试验组和对照组，分别给予“斯达舒”和对照药物治疗。
研究方法和流程试验流程1. 筛选受试者：根据纳入和排除标准筛选符合条件的受试者。
2. 随机分组：将受试者按照随机原则分为试验组和对照组。
4. 观察指标观察治疗前后患者的症状变化、生活质量、不良反应等情况。
5. 数据整理和分析对收集到的数据进行整理和分析，比较两组之间的差异。
3. 药物治疗试验组给予“斯达舒”药物治疗，对照组给予对照药物治疗。
02临床试验设计试验方案设计试验目的：明确“斯达舒”药物的临床疗效及安全性。
试验地点：某三甲医院。
试验周期：6个月。
试验规模：共招募100名受试者。
纳入标准年龄在18-60岁之间，经诊断为消化性溃疡且未经过正规治疗的患者。
排除标准孕妇及哺乳期妇女，有严重心、肝、肾功能不全者，对“斯达舒”成分过敏者。
治疗精神分裂症药物临床评价的考虑要点
发布日期20210616栏目化药药物评价>>临床平安性和有效性评价标题治疗精神分裂症药物临床评价的考虑要点作者杨焕王健赵德恒部门化药临床一部正文内容精神分裂症(Schizophrenia)是精神疾病中的一种主要类型，是一组病因未完全说明的，以根本个性改变，思维、情感、知觉和行为分裂，精神活动与环境不协调为主要特征的一类常见的精神疾病。
其临床表现可分为阳性和阴性病症。
阳性病症的特点是正常功能的过度发挥或扭曲，如幻觉、妄想、偏执狂；阴性病症那么为正常功能的缩减或丧失，如社交障碍、感情冷淡、快感缺失等。
患者的病症表现可以是其中一种,也可兼有两种病症表现。
欧洲药品监督管理局人用药品委员会曾于1998年发布了治疗精神分裂症药物临床试验的指导原那么，并于2021年进行了更新。
本文参考欧洲药品监督管理局人用药品委员会2021年2月最新发布的治疗精神分裂症药物临床试验指导原那么，分别对精神分裂症药物临床评价的考虑要点和临床试验一般考虑两局部进行介绍。
本局部概括了治疗精神分裂症药物进行确证性临床试验时评价有效性和平安性的考虑，包括疗效评价工具选择、短期和长期试验疗效评价和平安性评价等方面的相关内容。
一、有效性评价1. 疗效评价量表工具的选择治疗精神分裂症药物的主要疗效指标应该是对各种精神分裂症病症的复合评价。
通常被广泛接受的疗效评价工具为阳性和阴性病症量表〔Positive and Negative Symptom Scale，PANSS)及简明精神病评定量表〔Brief Psychiatric Rating Scale，BPRS)，这两种工具可靠且经过验证。
次要疗效指标应该评估试验药物对疾病其他方面的作用，如报告临床总体印象量表〔Clinical globalimpression，CGI〕数据等。
如果所申请的药物是专门针对精神分裂症阴性病症治疗时，应使用评估阴性病症的特定评分量表。
早期的量表〔如BPRS〕很少强调阴性病症，因此不适合用于此种评估。
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CH3
化学名称：5-氯-6-甲基-3-(4-甲基磺酰苯基)-2,3’-联吡啶。 分子式C18H15CIN2O2S，分子量358.84
不良反应
肾毒性
高危人群：年龄 > 65岁，体液失衡，间质性肾炎，肾乳头坏死， 同时合并使用其他肾毒性药物（包括环孢霉素，顺铂）和经肾脏 排泄的化疗药物及利尿剂
对应措施：如果血尿素氮或肌酐增长1倍，停用NSAID 。
不良反应
心血管毒性
高危人群：禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的 治疗，存在心血管病的病史或存在心血管疾病的高危因素，同
小剂量乙酰水杨酸（阿司匹林） 美洛昔康、尼美舒利 依托考昔、塞来昔布、帕瑞昔布
COX非特异性抑制剂
吲哚美辛、双氯芬酸
NSAIDS简介
抑制前列腺素合成是NSAIDs的主要作用机制。 PGE2、PGI2和PGD2在炎症中起重要作用，引起血管扩张 和加重水肿、增加血管的通透性，同时能增加伤害感受器
经肾脏排出
肾或肝脏功能降低可能延长一些NSAIDs体内的清
除时间Leabharlann NSAIDs简介 典型ADR 代表药物
不良反应
消化道毒性
高危人群：年龄 > 65岁（男性易发），消化道溃疡病史或酒精滥 用（1天3次及以上饮用含酒精饮料），重要器官功能障碍，长期 大剂量使用NSAIDs
对应措施：①应与食物同服或用水冲服，或采用肠溶片。②如果 患者出现胃部不适或恶心，考虑中止使用NSAID，或改为选择性 COX-2抑制剂考虑增加抑酸剂、H2受体拮抗剂。③如果患者出现胃 肠道消化性溃疡或胃肠道出血，则停止使用NSAID。
不良反应
过
敏
塞来昔布、帕瑞昔布
临床用药提示——剂量限制
每日最大量2.4g
临床用药提示——药物相互作用
两种NSAIDs不宜联用 不宜与喹诺酮类药物联用 升高降糖药、抗凝药血药浓度 降低抗高血压药物治疗效果 与糖皮质激素联用，特别是大剂量长疗程时，增加 出血风险
NSAIDs简介 典型ADR 代表药物
依托考昔：高选择性
抑制环氧化酶所需的药物浓度μM IC50 cox-1 IC50 cox-2 依托考昔 116±18 1.1±0.1 COX-2选择性 （cox-1抑制性/cox-2抑制性） 106
罗非昔布
伐地昔布 塞来昔布 双氯芬酸 美洛昔康
18.8±0.9
26.1±4.3 6.7±0.9 0.15±0.04 1.4±0.4
药代动力学比较
高选择性环氧酶- 2抑制剂依托考昔在疼痛应用中的进展 依托考昔药学专家顾问会议纪要 中国医院用药评价与分析 2013 ，13 （10 ）：865-868
依托考昔独特的化学结构式
SO2CH3
Cl
N
甲磺酰基 1. 增加药物对COX-2的选择性 2. 不产生与磺胺类药物的交叉 过敏 3. 磺胺类过敏患者可用
•
•
但并不意味着依托考昔对COX2的抑制性也远远高于其他COX2抑制剂。
从药理上看，选择性COX2抑制剂的IC50抑制COX-2所需浓度均在(0.5-1.1)μ M之间。
D. RIENDEAU, M. D., et al. Etoricoxib (MK-0663): Preclinical Profile and Comparison with Other Agents That Selectively Inhibit Cyclooxygenase-2. JPET2001;296:558–566
NSAIDS简介
结构分类 甲酸类（水杨酸类） 乙酸类 丙酸类 苯乙酸类 苯胺类* 非酸类
药物名称 乙酰水杨酸（阿司匹林） 吲哚美辛 布洛芬、萘普生、氟比洛芬、洛索洛芬 双氯芬酸 对乙酰氨基酚、丙帕他莫 尼美舒利、美洛昔康、依托考昔
NSAIDS简介
药理分类
药物名称
COX-1特异性抑制剂 COX-2倾向性抑制剂 COX-2高选择性抑制剂
对疼痛刺激的敏感性。
PGE2和PGI1对胃肠道和肾脏功能有多种保护作用。 对环氧化酶（COX-1）和COX-2作用的选择性是其发挥不 同药理作用和引起不良反应的主要原因之一。
NSAIDS简介
大多数NSAIDs是弱酸
半衰期长短不一
多数NSAIDs都与血浆蛋白广泛结合
NSAIDs主要在肝脏代谢成有/无活性的代谢产物，
非甾体抗炎药（NSAIDS）
药理学特点与安全性浅析
山东省立医院 临床药学
2014.12
NSAIDs简介 典型ADR 代表药物
NSAIDS简介
非甾体抗炎药（Non-Steroid
Anti-Inflammtory Drugs. NSAIDs)
又名解热镇痛抗炎药，大多数药物均具有解 热、镇痛、抗炎作用，同时尚有抑制血小板 聚集作用。
美国食品与药物管理局（FDA）近日又发出公告， 限制医生对含有对乙酰氨基酚成分的感冒药的使用
对应措施：药物的限量（对乙酰氨基酚、丙帕他莫、氨酚可待 因）；外源性谷胱甘肽
72 h 内口服法首剂乙酰半胱氨酸（NAC） 140mg/kg, 后每4 h 口服NAC 70 mg/kg，共17 剂，总量 1330mg·kg 病情严重者可采用静脉给药，首剂140 mg·kg，以后 每4 h 静脉注射70 mg·kg，共12 剂，总量980 mg·kg NAC应尽早应用，12 h 内给药疗效满意， > 24 h 疗 效较差。治疗中应进行血药浓度监测，直到用药16 h 后对乙酰氨基酚血药浓度降到25 mg/L为止
0.53±0.02
0.87±0.11 0.87±0.18 0.05±0.01 0.70±0.28
35
30 7.6 3.0 2.0
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依托考昔具有对COX2的高选择性(COX-1 IC50/COX-2 IC50) 。
这里的高选择性是相对概念，是相对于对COX1的选择性。 依托考昔对COX2的高选择性意味着对COX1的影响远低于其他药物。
时服用抗凝剂，如华法令或者肝素，可能显著增加出血风险。
对应措施：应该警惕患者在用药中出现的诸如胸痛、气短、无力、 言语含糊等症状和体征，如果出现高血压或原有高血压进展，则 中止使用NSAID
不良反应
哮
喘
不良反应——哮喘
不良反应
肝毒性
2011年1月，FDA要求药品生产企业限制对乙酰氨基 酚的含量，不得超过325毫克/片