关于药物诺维本的说明书
重酒石酸长春瑞滨注射液说明书--诺维本
重酒石酸长春瑞滨注射液说明书【药品名称】通用名:重酒石酸长春瑞滨注射液英文名:Vinorelbine Bitartrate Injection汉语拼音Zhongjiushisuan Changchunruibin Zhusheye商品名:诺维本英文商品名:Navelbine【主要成分】重酒石酸长春瑞滨,溶剂为注射水,不含其他辅料。
化学名:3’,4’-二去氢-4’-去氧-8’-去甲长春碱二酒石酸盐。
结构式:分子式:C45H54N4O8分子量:1079.15道尔顿Cas No:125317-39-7【性状】本品为无色或微黄色澄明液体。
【适应症】-非小细胞肺癌。
-转移性乳腺癌。
【规格】10毫克/1毫升瓶每盒10瓶【用法与用量】本品仅供静脉使用-单药治疗:常用量为每周25-30mg/m2。
-联合化疗:依照所用方案选用剂量与给药时间。
药物必须溶于生理盐水(125ml)并于短时间内(15-20分钟)静脉输入。
然后输入大量生理盐水冲洗静脉。
-肝功能不全时应减量。
-肾功能不全时参见注意事项。
-操作意外喷入眼睛立即用大量清水冲洗。
必须在确定注射针头插入静脉腔内时方可开始输入本药。
若药物渗入周围组织可引起严重局部刺激,一旦药物外渗应立即停止注药,尽量吸出渗出的药液,渗出部位局部皮下注射1ml透明质酸酶(250IU/ml)和采用热敷措施有助于减轻严重刺激症状,余药从另一静脉输入。
【不良反应】血液系统-粒细胞减少属局限性毒性反应(参见注意事项)。
-贫血常见,但多为中度。
神经系统-外周神经毒性:一般限于深腱反射消失,感觉异常少见。
长期用药可出现下肢无力。
-植物神经毒性:主要表现为小肠麻痹引起的便秘。
麻痹性肠梗阻罕见。
胃肠道-便秘-恶心呕吐不常见。
呼吸道-与其它长春花生物碱相似,长春瑞滨可引起呼吸困难和支气管痉挛。
这些反应可于注药后数分钟或数小时内发生。
心血管-心肌缺血(心肌梗塞、心绞痛和/或心电图短暂改变)极少见(见注意事项)。
捷诺维(磷酸西格列汀片)说明书
捷诺维(磷酸西格列汀片)说明书【捷诺维药品名称】商品名:捷诺维通用名:磷酸西格列汀片英文名:JANUVIA【捷诺维成份】磷酸西格列汀【捷诺维性状】捷诺维为浅褐色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【捷诺维规格】100mg【捷诺维适应症】捷诺维配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
【捷诺维用法用量】捷诺维单药治疗的推荐剂量为100mg每日1次。
捷诺维可与或不与食物同服。
【捷诺维不良反应】可能出现超敏反应;肝酶升高;上呼吸道感染;鼻咽炎。
【捷诺维禁忌】对捷诺维中任何成份过敏者禁用。
(参见注意事项,超敏反应和不良反应,上市后经验。
)【捷诺维注意事项】捷诺维不得用于1型糖尿病患者或治疗糖尿病酮症酸中毒。
肾功能不全患者用药:捷诺维可通过肾脏排泄。
由于捷诺维适用于中重度肾功能不全患者的规格尚未上市,因此捷诺维不建议使用于中重度肾功能不全的患者(肌酐清除率[CrCl]<50mL/min)。
与磺酰脲类药物联合使用时发生低血糖:在捷诺维单药治疗或与已知不导致低血糖的药物(即二甲双胍或吡格列酮)进行联合治疗的临床试验中,接受捷诺维治疗的患者报告的低血糖发生率与安慰剂组相似。
与其它抗高血糖药物和磺酰脲类药物联合使用时的情况相似,当捷诺维与已知可导致低血糖的磺酰脲类药物联合使用时,磺酰脲类药物诱导的低血糖发生率高于安慰剂组(参见不良反应)。
因此,为了降低磺酰脲类药物诱导发生低血糖的风险,可以考虑减少磺酰脲类药物的剂量。
目前尚未充分研究捷诺维与胰岛素的联合使用。
超敏反应:捷诺维上市后在患者的治疗过程中发现了以下严重超敏反应。
这些反应包括过敏反应、血管性水肿和剥脱性皮肤损害,包括Stevens-Johnson综合征。
由于这些反应来自人数不定的人群自发性报告,因此通常不可能可靠地估计这些反应的发生率或确定这些不良反应与药物暴露之间的因果关系。
这些反应发生在使用捷诺维治疗的开始3个月内,有些报告发生在首次服用之后。
诺维本致静脉反应的预防资料
[ 05-12-16 16:34:00 ] 作者:佚名编辑:studa9ngns诺维本(NVB)又名异长春花碱是目前常用于许多实体瘤的有效抗肿瘤药物,常被用于联合化疗方案中。
该药局部刺激性大,静脉注射后87%的病人发生静脉反应,[1]成为临床上十分棘手的问题。
我们于1998年5月至1999年5月对67例患者采用1% 地卡因湿纱布外敷局部,联用地塞米松或利多卡因静脉推注,预防诺维本所致静脉反应取得满意效果。
1 方法给药前做好病人的心理护理,向病人介绍NVB治疗疗效,可能出现的副作用及防治措施,消除病人顾虑。
静脉穿刺成功后先输入5%葡萄糖注射液,确定无渗漏时推注NVB药液,即NVB 30~50mg溶于生理盐水60ml中。
在推注NVB前,将1%地卡因纱布1块(5cm×6cm)外敷于穿刺点近心端的周围皮肤,纱布以浸湿不滴水为宜,每次约需1%地卡因5ml,至静脉输液结束后取下。
在推注NBV后即静脉推注地塞米松5mg+生理盐水20ml(或利多卡因25mg+生理盐水20ml) 。
2 效果观察将推注NVB前给予1%地卡因湿敷,并于推注NVB后推注地塞米松(或利多卡因)的一组患者设为试验组,将不给予任何处理的一组病人设为对照组。
根据WHO规定的静脉反应分极标准[2]观察静脉反应发生情况,采用Stein设计的线性模拟评分标尺[3]进行疼痛分级观察疼痛情况,试验组静脉炎和疼痛发生率及程度均明显低于对照组(P<0.01)。
说明地卡因联用地塞米松或利多卡因可减少NVB导致的静脉反应及疼痛。
3 讨论3.1 静脉注射化疗药,特别是细胞毒性制剂,可引起相应部位皮肤的血管炎,这种血管炎属于过敏性血管炎,其组织病理学标志是白细胞引起的静脉炎,这一炎症过程释放一系列炎症介质:白介素I 、肿瘤坏死因子、组胺、五羟色胺等,造成血管通透性增加,组织炎症性渗出,血管运动障碍(挛缩或扩张)。
由于红细胞进入静脉周围组织(渗出),造成受损静脉周围皮肤形成水肿,可触及紫癜、红斑、水泡、溃疡,局部可以有红、肿、热、痛的炎症反应。
诺唯赞反转录试剂盒 说明书
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•Thermo 反转录试剂盒K1622使用说明
•Thermo Scientific RevertAid First Strand cDNA Synthesis Kit是一套用于以RNA为模板高效合成第一链cDNA的完整系统,可合成长达13kb 的cDNA。
试剂盒配套提供的RiboLockRNase Inhibitor,可有效防止RNA模板的降解。
试剂盒配套提供oligo(dT)18引物和随机六聚体引物。
oligo(dT)18引物可以选择性地与mRNA中的poly (A)尾结合。
随机六聚体引物无需poly (A)尾,因此可转录mRNA 5’-端区域,也可以无poly
(A)尾的RNA (如micoRNA)为模板合成cDNA。
该试剂盒也可使用基因
特异性引物。
•Thermo 反转录试剂盒K1622使用说明优点:
•合成全长的第一链cDNA,最长可合成13kb的cDNA
•最佳反应温度为42℃
•完全一提供RT反应所需的所有组分
•应用:
•第一链cDNA合成,作为RT-PCR和实时RT-qPCR的模板
•构建全长cDNA文库
•反义RNA合成
•Thermo 反转录试剂盒K1622使用说明
•RevertAid First Strand cDNA Synthesis Kit合成全长cDNA
• 1 μg小鼠心脏总RNA作为模板,用oligo(dT)18 引物进行逆转录反应。
由此合成的cDNA,再作为Taq DNA Polymerase后续PCR扩增的模板。
末端2024 bp片段的成功扩增,表明长度为13.8 kb的全长RN***段得到成功的逆转录。
•。
恩度联合诺维本、顺铂(NP)方案治疗晚期非小细胞肺癌不良反应及护理
恩度联合诺维本、顺铂(NP)方案治疗晚期非小细胞肺癌不良反应及护理摘要】目的探讨恩度联合诺维本、顺铂(NP)方案治疗晚期非小细胞肺癌不良反应及护理方法。
方法回顾性分析23例我科收治的并且经病理学组织或细胞学检查确诊为NSCLC患者的临床资料。
结果恩度联合诺维本、顺铂(NP)方案治疗晚期非小细胞肺癌主要不良反应为中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、恶心呕吐、静脉炎。
结论恩度联合诺维本、顺铂(NP)方案治疗非小细胞肺癌过程中,经过仔细观察不良反应及精心护理,均能顺利完成化疗。
【关键词】重组人血管内皮抑制素非小细胞肺癌联合化疗护理肺癌是严重威胁人类健康及生命的最常见的恶性肿瘤之一,近年来在治疗手段上生物靶向治疗以其针对性强、不良反应较轻等一系列特点备受关注。
重组人血管内皮抑制素注射液(Endostar,恩度,山东烟台先声麦得津生物工程有限公司产品)是我国自主研发的新型人血管内皮抑制素。
恩度联合诺维本、顺铂(NP)方案治疗晚期NSCLC,能显著提高客观疗效,从2006年起已被NCCN NSCLC临床实践指南(中国版)推荐为一线治疗药物,它是多靶点药物,其作用机制是通过抑制形成血管的内皮细胞迁移来达到抑制肿瘤新生血管的生成,阻断了肿瘤细胞的营养供给,从而达到抑制肿瘤增殖或转移的目的。
我科于2007年1月至2009年5月采用恩度联合化疗治疗晚期肺癌23例,经过精心护理,不良反应较轻,现将护理体会报告如下。
1 资料与方法1.1一般资料 2007年1月-2009年5月采用恩度联合NP化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌患者23例,均经病理学和(或)细胞学证实,其中鳞癌11例、腺癌12例;Ⅲ期13例、Ⅳ期10例;9例为正规治疗后复发或转移患者,14例为初治患者;男13例,女10例,年龄48~70岁,中位年龄为58.4岁,KPS评分大于60分,预计生存期大于3个月,所有患者均签署知情同意书。
1.2方法恩度放置在2~8℃的冰箱内保存,按体表面积7.5mg/m2计算,加入生理盐水500ml中,匀速静脉滴注,滴注时间为3~4小时,每天给药1次,连续给药14天;诺维本按体表面积25mg/m2计算,第1天、第8天使用;顺铂按体表面积30mg/m2计算,第1天~第3天连续使用,顺铂使用中严格水化,利尿,21天为1个周期,一般至少完成2个周期,2周期后评价疗效,化疗前心电图、血常规、肝功能、肾功能均正常,化疗后复查上述指标,正常后进行下周期化疗。
诺唯赞同源重组试剂盒说明书
诺唯赞同源重组试剂盒说明书同源重组试剂盒是一种简单、快速并且高效的DNA定向可将插入片段PCR 产物定向克隆至任意载体的任意位点。
将载体在克降位点进行线性化并在插入片段PCR物5端引入线性化克隆载体未端序列,使得插入片段PCR产物5和3最未端分别带有和线性化克隆载体两末端对应的完全一致的序列(15bp~20bp)。
这种两端带有载体末端序列的PCR 产物和线性化克隆载体按一定比例混合后,在Exnase的催化下,仅需反应30min即可进行转化完成定向克隆。
克隆阳性率可达95%以上。
产品优点-简单、快速、高效~适用于向几乎任何载体在任何位点进行定向克隆无需考虑插入片段自身携带的酶切位点可高效克隆50bp~10kb片段不依赖于连接酶及磷酸酶,克隆阳性率可达95%以上线性化克隆载体和PCR产物可不进行纯化直接克隆应用范围快速克隆~高通量克隆~无缝克隆-DNA定点突变>产品保存本产品应置于-20°C储存,使用过程中尽量避免反复冻融。
>实验方案1实验流程概览(1)线性化克隆载体制备(2)插入片段扩增物设计(3)插入片段PCR扩增(4)进行重组反应(5).反应产物转化、涂板(6)克隆鉴定2制备线性化载体选择合适的克隆位点,并对克隆载体进行线性化。
我们推荐您尽量选择无重复序列且GC 含量均匀的区域进行克隆。
当载体克隆位点上下游20bp 区域内GC含量均在40%~60%范围之内时,重组效率将达到最大。
克隆载体线性化方式可以为限制性内切酶酶切消化也可以为反向PCR扩增。
A线性化克隆载体由酶切制备双酶切线性化:线性化完全转化背最(假阳性克隆)低。
推荐使用。
单酶切线性化:线性化程度较差,可适当延长酶切时间以降低转化背景。
注:本产品无DNA连接酶,不会发生载体自连反应,因此,即使是以单酶切方式制备的线性化载体也无需进行未端脱磷酸处理。
重组产物转化后出现的假阳性克隆(无插入片段)是由未线性化环状载体转化而形成的。
本维莫德乳膏2024课件
[1] 本维莫德乳膏说明书 [2] Cai L, Chen G, Lu Q, et al. Chin Med J (Engl). 2020 Nov 9;133(24):2905-2909. [3] Koo J, et al. J Am Acad Dermatol. 1999 Jul;41(1):51-9 [4]本维莫德乳膏BIA模型
5.公平性
本维莫德乳膏基本信息介绍
通用名:本维莫德乳膏[1] 注册规格:10g:0.1g(1%);20g:0.2g(1%);30g:0.3g(1%) 中国大陆首次上市时间:2019年5月29日 目前大陆地区同通用名药品的上市情况:无,独家产品 全球首个上市国家/地区及上市时间:中国,2019年5月29日 是否为OTC药品:非OTC药品 美国相同有效成分产品上市时间:2022年5月 参照药品建议:卡泊三醇软膏 与参照药品相比的优势:①治疗银屑病12周疗效优于卡泊三醇
外用药 是银屑 病的基 础治疗
中国银屑病诊疗指南提到[10],外用药物适用于绝 大多数患者,并且是首选治疗。寻常型银屑病 中:轻度的斑块状银屑病以外用药物治疗为主, 大多能有效控制病情;中重度的斑块状银屑病使 用系统治疗均可联合外用药物提高疗效
《中国 银屑病 诊疗指 南》 四大治 疗目标
控制及稳定病情,减缓疾病发展进程, 抑制皮损加重及瘙痒等
诺唯赞213说明书
诺唯赞213说明书一、诺唯赞213简介诺唯赞213是一款由我国研发的生物制品,主要用于治疗某种疾病。
该药物经过严谨的临床试验和质量控制,确保其在疗效和安全性方面的表现。
本文将详细介绍诺唯赞213的主要成分、适应症、用法用量等方面的内容,以帮助患者更好地了解和运用这款药物。
二、诺唯赞213主要成分与作用诺唯赞213的主要成分是一种创新性生物活性物质,通过特定的生物工程技术制备而成。
该成分具有高度的生物活性和特异性,能有效作用于病变部位,促进病变细胞的修复和再生,从而达到治疗疾病的目的。
三、诺唯赞213适应症与用法用量诺唯赞213主要用于治疗某些特定疾病,如免疫系统紊乱、血管病变等。
患者在使用前应根据医生的建议,明确适应症和用药剂量。
一般来说,诺唯赞213的用法用量为每周一次,每次注射剂量根据患者病情和体重进行调整。
具体用法用量请遵循医生建议。
四、诺唯赞213注意事项与禁忌1.使用诺唯赞213前,请务必仔细阅读说明书,并在医生的指导下用药。
2.如有过敏史、严重肝肾功能不全、活动性感染等病史,请在用药前告知医生。
3.避免在注射部位出现硬结和炎症,如出现此类情况,请及时就医。
4.孕妇、哺乳期妇女及未成年人慎用。
5.切勿自行调整剂量或停药,如需调整剂量或停药,请遵从医生建议。
五、诺唯赞213不良反应与处理诺唯赞213的常见不良反应包括注射部位疼痛、红肿、发热等。
如出现严重不良反应,如呼吸困难、过敏反应等,请立即就医。
在使用过程中,如发现病情加重或出现新的症状,请及时就诊。
六、诺唯赞213药物相互作用使用诺唯赞213时,请告知医生您正在使用的其他药物,以防出现药物相互作用。
某些药物可能会影响诺唯赞213的疗效或增加不良反应的风险。
七、诺唯赞213特殊人群用药孕妇、哺乳期妇女及未成年人应在医生指导下使用诺唯赞213。
对于肝肾功能不全、过敏体质等特殊人群,请在使用前咨询医生。
八、诺唯赞213说明书中的其他重要信息请妥善保存诺唯赞213,避免儿童误触。
炎痛宁喷雾剂治疗诺维本致静脉炎的护理
癌6 , 例 乳腺癌4 , 例 化疗导致静 脉炎 Ⅱ级 5 , 例 Ⅲ级 3 , 例 Ⅳ级2 1 化 疗导致 静脉 炎的反应分级 . 2 0 : 级 为无痛 ; 级 : 部 I 局
间使用 , 即保证 在血管完好 的基础上 使用 , 几种 药物使用 间
隔时间应 长些 , 一般 不少 于2 n 以防出现局部不良反应 。 0mi,
诺维本致静脉炎 Ⅱ级者5 ,用炎痛 宁喷雾 剂局部持续 例
湿敷3d 痊愈 ; 诺维本致静脉 炎 Ⅲ级者3 例和 Ⅳ级者2 , 例 均用 炎痛宁喷雾剂局部持续湿敷7d 痊愈。
3 预 防和 护 理
1例患者 未发现其毒 副作用 , 0 皮肤无 明显刺激 性 , 无皮肤 过
敏反应 , 是安全有效的药物 , 对静脉炎有 良好 的防治作用。
静脉 导管或 留置 中心静 脉导管 。 推注N B ㈤ V 前输 入地塞米
松, 以降低血管壁和细胞膜 的通透性 , 减少炎性渗 出。 ) ( 药物 5 浓度越 大 , 对局部 的刺激性就越 大 , 必须按 照药物说 明书要 求( v 4 g 生理 盐液不得少于5 )不得随意改变 即N B 0m 加 0mL , 药物稀 释浓 度。6生理盐液稀 释后 , 0m n ( ) 于1 i内推 注完 毕 , 推 注结束 后 , 即用生理 盐液5 0m 快 速冲洗静脉 , 可能减 立 0 L 尽 少残留于血管壁上 的药物 , 以减轻对局部血管及 皮肤 组织的
顾虑。2护士首先要 有高度的责任心及 认真负责一丝不敬 的 () 工作态度 , 强刺激性 药物给药过 程 中 , 护士必须 在床 旁密切 监护至药物输 入体 内 , 一旦发 生药物外立 即停止输 液 , 按化
4 讨 论
皮肤发 红 , 微疼痛 ;I : 轻 1级 为轻 度肿胀 、 灼热 、 中度疼 痛 ;1 1 I 级: 为局部 中度肿胀 , 重度疼痛 , 泡形成 , 水 直径< m;V : 1 c I级 为 中度或重度肿胀 , 固性疼 痛 , 顽 水泡直径超 过1C 影 响肢 m, 体功能。 1 方法 - 3 发现N B' 时应立 即停止用药 , . %一 .% V  ̄渗 b 用02 05 5 普鲁卡因在渗 出局部作 多点环形封闭 , 局部用冰敷3h 然后 , 用炎痛宁喷雾剂局部持续湿敷3 7d — 。
洛替尼 (Lopinavir)使用说明书
洛替尼 (Lopinavir)使用说明书洛替尼 (Lopinavir) 使用说明书一、产品介绍洛替尼 (Lopinavir) 是一种抗病毒药物,常用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染。
它属于蛋白酶抑制剂类别,能够阻断病毒复制,减缓疾病进程,并提供持续的抗HIV保护。
二、适应症洛替尼 (Lopinavir) 适用于12月龄及以上的HIV感染者,用于联合其他抗逆转录病毒药物治疗,并且人体免疫系统功能尚未出现明显衰竭。
三、用法与用量1. 洛替尼 (Lopinavir) 应由医生处方,并且严格按照医嘱使用。
2. 常用剂型为洛替尼胶囊,每粒含有200mg洛替尼。
3. 一般建议成人每次口服两粒(400mg),每日两次。
4. 12月龄及以上的儿童,用量应根据体重准确计算,并由医生指导。
四、使用注意事项1. 在使用洛替尼 (Lopinavir) 之前,请告知医生您的过敏史和当前正在使用的药物。
2. 结合餐服用洛替尼 (Lopinavir) 可提高药物的吸收,并减少胃部副作用。
3. 请勿更改用量或停止使用洛替尼 (Lopinavir) ,除非医生另有指示。
4. 如果有任何不良反应或不适,如呕吐、腹泻、皮疹等,请立即联系医生。
5. 在使用洛替尼 (Lopinavir) 期间,定期监测血液及肝肾功能,以保证药物安全有效。
五、禁忌症和注意事项1. 对洛替尼 (Lopinavir) 或该类药物过敏的患者禁用本药物。
2. 忌与某些药物同时使用,特别是包括西咪替丁、洛匹那韦等的部分药物。
3. 孕妇慎用,应在临床医生指导下使用洛替尼 (Lopinavir)。
4. 如果您有任何心血管系统或肝肾功能异常,应事先告知医生。
六、不良反应使用洛替尼 (Lopinavir) 的可能不良反应包括但不限于:恶心、呕吐、腹泻、脂肪代谢紊乱、皮疹等。
如遇有严重不适,请立即就医。
七、储存1. 洛替尼 (Lopinavir) 应存放在阴凉干燥处,远离儿童触及。
默沙东普瑞明来特莫韦德国版说明书
默沙东普瑞明来特莫韦德国版说明书本说明书旨在提供有关默沙东普瑞明来特莫韦德国版的详细信息和用法指南。
请在使用本药物之前仔细阅读本说明书,并按照指导执行。
1. 产品简介默沙东普瑞明来特莫韦德国版是一种处方药物,主要用于治疗特定类型的疾病。
它的主要成分是莫韦德国版,每片药物含量为XXXX毫克。
本药物是通过合法途径生产和销售的,可放心使用。
2. 适应症默沙东普瑞明来特莫韦德国版适用于治疗以下疾病:- 疾病一- 疾病二- 疾病三请在使用本药物之前,咨询医生以确定你是否属于适应症范围。
3. 使用方法请按照医生的指导正确使用默沙东普瑞明来特莫韦德国版。
通常,每日剂量为XXX毫克,建议分次服用。
以下是使用本药物的基本步骤:- 步骤一:XXX- 步骤二:XXX- 步骤三:XXX如果你有任何疑问或困惑,请随时咨询医生或药剂师,他们将为你提供详细解答。
4. 注意事项在使用默沙东普瑞明来特莫韦德国版期间,请注意以下事项:- 事项一- 事项二- 事项三如果你遇到以下情况之一,请停止使用本药物并立即就医:- 情况一- 情况二- 情况三5. 不良反应默沙东普瑞明来特莫韦德国版可能引起一些不良反应,但并非每个使用者都会出现。
以下是可能出现的一些不良反应:- 不良反应一- 不良反应二- 不良反应三如果你在使用本药物期间出现不良反应,请咨询医生以获得适当的建议。
6. 药物相互作用在使用默沙东普瑞明来特莫韦德国版期间,请避免与其他药物发生相互作用。
如果你正在使用其他药物,请告知医生或药剂师,他们将与你共同评估可能的药物相互作用。
7. 贮藏要求请将默沙东普瑞明来特莫韦德国版妥善存放,遵守以下贮藏要求:- 要求一- 要求二- 要求三请将药物放在儿童无法触及的地方。
8. 包装规格默沙东普瑞明来特莫韦德国版的包装规格为XXX片装。
9. 生产与销售信息本药物由默沙东生产,并在经授权的药店和医院销售。
10. 咨询与投诉如果你对默沙东普瑞明来特莫韦德国版有任何问题或投诉,请联系默沙东客服中心。
碳酸司维拉姆片说明书
碳酸司维拉姆片说明书通用名:碳酸司维拉姆片生产厂家: Genzyme Europe B.V.批准文号:H20210662药品规格:800mg*30片药品价格:¥436元【通用名称】碳酸司维拉姆片【商品名称】诺维乐碳酸司维拉姆片诺维乐【英文名称】SevelamerCarbonateTablets【拼音全码】NuoWeiLeTanSuanSiWeiLaMuPian【主要成份】碳酸司维拉姆。
【适应症/功能主治】用于慢性肾病患者血磷的控制。
【规格型号】800mg*30s【用法用量】荐剂量为一日3次,每次0.8g或1.6g。
【不良反应】诺维乐不良反应与其他唑类药物相似,常见的治疗相关性严重不良反应有胆红素血症、转氨酶升高、肝细胞损害以及恶心和呕吐。
【禁忌】对诺维乐过敏者禁用。
【注意事项】遵医嘱。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】碳酸司维拉姆是一种不会被人体吸收的聚合物,不含金属及钙。
它携带多个胺基,由一个碳原子与聚合物骨架连接。
这些胺基会在肠道内部分质子化,并以离子交换和氢键与磷酸分子结合。
碳酸司维拉姆通过结合胃肠道中的磷,降低其吸收,达到降低血磷浓度的效果。
【药代动力学】本药难溶于水,目前只有口服悬液剂,空腹或餐后口服,分别在3~4h 和4~10h达到血药峰浓度。
血浆蛋白结合率高达98.2%,主要与白蛋白结合。
表观分布容积平均高达1744L,具有高度组织穿透力。
可透过胎盘屏障,在乳汁中有分泌。
【贮藏】密封,阴凉干燥保存。
【包装】800mg*30s/瓶。
【有效期】18月【批准文号】H20210662【生产企业】GenzymeEuropeB.V.诺维乐碳酸司维拉姆片诺维乐的功效与作用诺维乐碳酸司维拉姆片诺维乐用于慢性肾病患者血磷的控制。
问:诺维乐碳酸司维拉姆片诺维乐有哪些不良反应?答:诺维乐不良反应与其他唑类药物相似,常见的治疗相关性严重不良反应有胆红素血症、转氨酶升高、肝细胞损害以及恶心和呕吐。
注射剂药物溶媒和配制浓度要求汇总(2023)
注射剂药物溶媒和配制浓度要求汇总(2023)一、说明书指定固定溶媒的药物(一)抗肿瘤药物(二)抗菌药物(三)其他药物(四)中药注射剂二、说明书中有溶媒用量及稀释浓度要求的药物(一)抗肿瘤药物(二)其他药物(三)中药注射剂药物溶解或稀释所用溶媒需注意相容性,原则上应参照药品说明书列出的溶媒种类及溶媒量进行配置。
O1.溶媒的选择:静脉药物溶媒的选择需考虑溶媒PH值、电解质成分的因素。
溶媒PH值偏低或偏高时,其氢离子、氢氧根离子可催化药物的水解,引起药物溶解度或降解速度的变化,影响质量稳定性。
强电解质溶媒或含有如Ca2÷.Na+等强电解质成分的,加入弱离子溶液或非电解质溶液中时,可降低药物的水溶性,诱导药物析出产生沉淀,或者对某些胶体溶液的稳定性产生破坏作用。
02溶媒量的选择:溶媒量过大,滴注浓度偏低,会降低药物疗效,并可能因滴注时间延长而增加药物毒副作用概率;溶媒量过小,药物溶解不充分,容易产生药物微粒,从而增加静脉炎或静脉血栓的发生率。
有时也会因药物浓度过高对血管产生刺激疼痛。
5%葡萄糖注射液:3.2~6.510%葡萄糖注射液:3.2〜6.5葡萄糖氯化钠注射液:3.5-5.5复方氯化钠注射液:4.5-7.50.9%氯化钠注射液:4.5-7.0一、说明书指定固定溶媒的药物(一)抗肿瘤药物01溶媒:5%GS注射用紫杉醇脂质体(力扑素)30mg注射用奥沙利粕(乐沙定)50mg卡粕注射液(波贝)IOOmgIOm1.注射用盐酸叱柔比星(依比路)IOmg盐酸多柔比星脂质体注射液(多美素、立幸)IOm1.NOnig 02溶媒:NS阿米福汀注射粉针(美罗)0∙4g注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(克艾力)IOOmg贝伐珠单抗注射液(安维汀)4m1.:0.Ig注射用培美曲塞二钠(力比泰)0.5g甲磺酸艾立布林注射液(海乐卫)2m1.:Img注射用曲妥珠单抗(赫赛汀)440mg帕妥珠单抗注射液(帕捷特)420mg;14m1.替雷利珠单抗注射液(百泽安)10m1.:IOOmg信迪利单抗注射液(达伯舒)IOOmg:IOm1.特瑞普利单抗注射液(拓益)240mg尼妥珠单抗注射液(泰欣生)50mg:IOm1.西妥昔单抗注射液(爱必妥)IoOmg(20m1.)达雷妥尤单抗注射液(兆珂)400mg:20m1.注射用奈达箱(捷佰舒)IOmg注射用吉西他滨(健择)0.2g依托泊昔注射液(齐鲁)5m1.:0.Ig(二)抗菌药物注射用醋酸卡泊芬净(科赛斯)50mg:70mg,溶媒NS两性霉素B注射粉针(华北)25mg,溶媒pH>4.2的5%GS (三)其他药物O1.溶媒:10%GS葡萄糖酸钙注射液(华润双鹤)Igi1.Om1.02溶媒:5%GS盐酸精氨酸注射液(上海信谊金朱)20m1.:5g门冬氨酸钾镁注射液(潘南金)10m1.脱氧核甘酸钠注射液(北京赛升)50mg地塞米松磷酸钠注射液(天津金耀)Ini1.:5mg03溶媒:5%GS或10%GS间苯三酚注射液(南京恒生)4m1.:40mg多烯磷脂酰胆碱注射液(成都天台山)5m1.:232.5mg 04溶媒:NS艾司奥美拉哇钠注射粉针(艾速平)20mg注射用艾司奥美拉哇钠(耐信)40mg注射用兰索拉哇(山东罗欣)30mg肝素钠注射液(华北)2m1.:12500iu丙戊酸钠注射粉针(德巴金)0.4g+4m1.巴曲酶注射液(东菱迪芙)0.5m1.:5BU蔗糖铁注射液(南京恒生)IOm1.:20Omg矛头蝮蛇血凝酶注射粉针(巴曲亭)2iu罂粟碱注射粉针(阔舒)30mg注射用英夫利西单抗(类克)IoonIg注射用骨肽(I)(西若非)IOmg依达拉奉注射液(必存)IOm1.硫辛酸注射液(亚宝)6m1.∕20m1.注射用脑蛋白水解物(In)(山西普德)60mg甘露聚糖肽注射液(徐州莱恩)5mg(四)中药注射剂O1.溶媒:10%GS舒肝宁注射液(贵州瑞和)2m1.灯盏花素注射液(石药银湖)5m1.:20mg 02溶媒:5%GS丹参注射液(正大青春宝)10m1.∕2m1.静脉注射时使用50%GS稀释丹香冠心注射液(上海通用)IonI1.静脉注射时使用50%GS稀释瓜萎皮注射液(上海第一生化)4m1.静脉注射时使用25%GS稀释舒血宁注射液(北京双鹤)5m1.生脉注射液(雅安三九)IOm1.参麦注射液(河北神威)10m1.蟾酥注射液(江苏浦金)2m1.华蟾素注射液(华润金蟾)5m1.大株红景天注射液(通化玉圣)10m1.03溶媒:5%GS或10%GS香丹注射液(正大青春宝)IOm1.鱼腥草注射液(湖南正清)2m1.路路通注射液(东北虎制药)10m1.:250mg 04溶媒:NS血必净注射液(天津红日)IOm1.灯盏细辛注射液(云南生物谷)10m1.银杏二格内酯葡胺注射液(江苏康缘)5m1.复方苦参注射液(山西振东)5m1.鸦胆子油乳注射液(江苏九旭)10m1.注射用红花黄色素(山西德元堂)150mg注射用丹参多酚酸(天津天力士)0.13g二、说明书中有溶媒用量及稀释浓度要求的药物盘点(一)抗肿瘤药物注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)200mg溶媒与用量(浓度要求):5%GS∕NS,IOOm1.注射用雷替曲塞(正大天晴)2mg溶媒与用量(浓度要求):5%GS∕NS,50"250m1.帕博利珠单抗注射液可瑞达IOOng:4m1.i溶媒与用量(浓度要求):5%GS∕NS,最终浓度为1.~10πιg∕πι1. 重酒石酸长春瑞滨注射液(诺维本)1m1.:IOmg5%GS∕NS,20zv50m1.注射用阿糖胞昔(赛德萨)100mg:500mg5%GS∕NS,最高浓度为IOOmgM卡隹1注射液(伯尔定)15m1.:150mg5%GS∕NS,≥0.5mg∕m1.注射用奥沙利柏(乐沙定)50mg5%GS,≥0.2mg∕m1.多柔比星脂质体(多美素、立幸)20mg(IOm1.)5%GS,剂量V90mg,使用250m1.5%GS稀释;剂量290mg,使用500m1.5%GS稀释(2m1.)盐酸伊立替康注射液(开普拓)40mg5%GS∕NS,O.12"2.8mg∕m1.多西他赛注射液(泰索帝)20mg0.5m1.5%GS∕NS,250m1.,浓度不超过0・74mg∕m1.多西他赛注射液(艾素)20mg0.5m1.5%GS∕NS,浓度不超过0.9mg∕m1.利妥昔单抗注射液(美罗华)100mg∕10m1.5%GS∕NS,1.mg/m1.紫杉醇注射液(泰素)5m1.:30mg5%GS∕NS,5%NGS等,0.3"1.2mg∕m1.贝伐利珠单抗注射液(安维汀)IOOmg(4m1.)NS,1.4^16.5mg∕m1.信迪利单抗注射液(达伯舒)IOOnIg(IOm1.)NS,1.5~5mg∕m1.甲磺酸艾立布林注射液(海乐卫)2m1.:ImgNS,IOOm1.特瑞普利单抗注射液(拓益)240mgNS,IOOm1.,浓度P3mg∕m1.甲氨喋吟注射液IgNS,1.mg/m1.(鞘内注射)尼妥珠单抗注射液(泰欣生)50mgNS,250m1.曲妥珠单抗注射粉针(赫赛汀)440mg(20m1.)NS,250m1.帕妥珠单抗注射液(帕捷特)420mg(14m1.)NS,250m1.注射用异环磷酰胺(匹服平)0.5gNS,500"1000m1.注射用奈达粕(捷佰舒)IOmgNS,500m1.注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(克艾力)IOOmg NS,5mg∕m1.注射用吉西他滨(健泽)200mgNS,浓度不超过40mg∕III1.多西他赛注射液(艾素)60mg:1.5m1.5%GS∕NS,浓度不超过0.9mg∕m1.依托泊昔注射液(齐鲁)5m1.:0.IgNS,浓度不超过0.25mg∕m1.注射用盐酸多柔比星(山西德普)IOmgNS,2mg∕m1.注射用盐酸表柔比星(法玛新)IOmgNS/注射用水,浓度不超过2mg∕m1.利巴韦林注射液(广东南国)1m1.:0.Ig5%GS∕NS,ImgM注射用阿昔洛韦(湖北荷普)0.25g5%GS∕NS,浓度不超过7g∕1.硫酸庆大霉素注射液(辰欣药业)1m1.:4万单位40mg;2m1.:8万单位80mg5%GS∕NS,药物浓度<0.1%注射用万古霉素(稳可信)0.5g5%GS∕NS,每O.5g至少需要IOOm1.注射用阿奇霉素(希舒美)IOmg5%GS∕NS∕乳酸林格氏注射液/5%GNS等,250~500m1.,终浓度为1.0~2.Omg/m1.注射用两性霉素B(新欧泊)25mg(25万单位)5%GS(pH>4.2),滴注液药物浓度W1.o1.ng/10Om1.注射用氨曲南(海南灵康)0.5g;1.g;2g5%或10%GS∕NS∕林格氏注射液,浓度W2%注射用替加环素(泰阁)50mg5%GS∕NS∕乳酸林格氏注射液,最高浓度为1.mg∕In1.注射用更昔洛韦(赛美维)5OnIg5%GS∕NS∕林格氏液或乳酸林格氏液,滴注浓度<1Omg/m1.注射用喷昔洛韦(恒奥普康)0.25gNS,IOOm1.注射用醋酸卡泊芬净(科赛斯)50mg;70mg0.9%氯化钠注射液或者乳酸林格氏注射液,终浓度W0.5g∕m1.注射用伏立康哇(丽福康、威凡)IOOnIg丽福康;20OnIg威凡5%GS∕NS等,0.5〜5mg∕m1.注射用亚胺培南西司他丁钠(泰能、俊特)500mg:500mg5%GS∕NS等,每50OnIg亚胺培南(即Ig本品)需用IoOnI1.溶媒稀释注射用头孜他脸(复达欣)Ig5%GS∕NS等,1〜40mg∕m1.注射用头泡曲松钠(罗氏芬)Ig无钙静脉注射液,静脉滴注时2g溶于至少40m1.无钙静脉注射液(二)其他药物伊班瞬酸注射液(邦罗力)2m1.;6m1.5%GS∕等渗NS,500m1.注射用帕米麟酸二钠(博宁)30mg5%GS∕NS,最大浓度W90mg∕500πι1.尿多酸肽注射液(喜滴克)IOOm1.5%GS∕NS,1:1稀释注射用人凝血酶原复合物(康舒宁)300IU5%GS∕NS,50"IOOm1.注射用右雷佐生(奥诺先)25OnIg5%GS∕NS,稀释成右雷佐生1.3~5.Omg/m1.溶液氢化可的松注射液(醇型)氢化可的松2m1.:IOmg 5%GS∕NS,必须用25倍体积的溶媒稀释注射用门冬氨酸鸟氨酸(瑞甘)2.5g5%GS∕10%GS∕NS,浓度不超过2%托烷司琼注射液(欣贝)1m1.:5mg5%GS∕NS∕林格氏液,IoOnI1.甲磺酸托烷司琼注射液(舒欧亭)2m1.:4.48mg 5%GS∕NS∕林格氏液,IoOnI1.甲磺酸多拉司琼注射液(立必复)1m1.:12.5mg 5%GS∕NS,50m1.复方曲肽注射液(吉林天成)2m1.5%GS∕NS,250~500m1.脑昔肌肽注射液(吉林四环)2m1.5%GS∕NS,250m1.注射用乌司他丁(天普洛安)10万单位5%GS∕NS,500m1.法舒地尔注射粉针(朗来)35mgGS/NS,50"IOOm1.注射用艾司奥美拉嗖钠(耐信)40mgNS,IOOm1.兰索拉哇注射粉针(山东罗欣)30mgNS,IOOm1.注射用雷贝拉哇(江苏奥赛康)20mgNS,IOOm1.泮托拉哇注射粉针(潘妥洛克)40mg奥美拉嗖注射粉针(奥西康)20mg5%GS∕NS,20mg溶于50m1.液体;40mg溶于IOonI1.液体氯化钾注射液(湖北科伦)10m1.:Ig5%GS∕NS等,钾浓度不超过3.4g∕1.(45mmo1.∕1.)注射用福沙匹坦双葡甲胺(坦能)0.15gNS,150m1.,终浓度为Img/m1.蔗糖铁注射液(南京恒生)5m1.NS,InI1.最多稀释到20m1.的NS中注射用脑蛋白水解物(In)(山西普德)以总氮计60mgNS,250m1.注射用英夫利西单抗(类克)IOOmgNS,250m1.,浓度0.4~4mg∕m1.左乙拉西坦注射用浓溶液(开浦兰)5m1.:500mgNS∕5%GS∕乳酸钠林格液,Ioom1.多种微量元素注射液(II)(安达美)IOm1.复方氨基酸注射液或葡萄糖注射液,每IOm1.至少用500m1.溶媒稀释注射用丙氨酰谷氨酰胺(欣坤畅)10g;20g必须与含有氨基酸的输液混合,20g本品用100注射用水溶解,加入至少五体积的载体溶液,混合液最大浓度≤3.5%(三)中药注射剂注射用丹参多酚酸盐(多普赛、百通美)50mg.IOOmg 疏血通注射液(牡丹江友搏)2m1.5%GS∕NS,250~500m1.银杏叶提取物注射液(金纳多)5m1.:17.5mgGS/NS,混合比例1:10醒脑静注射液(无锡济煜山禾)10m1.5%"10%GS∕NS,250"500m1.灯盏细辛注射液(云南生物谷)10m1.NS,250~500m1.复方苦参注射液(岩舒)5m1.NS,200m1.注射用红花黄色素(山西德元堂)150mgNS,250m1.注:(1)以上参考厂家药品说明书;(2)GS:葡萄糖注射液(G1.ucose);(3)NS:0.9%氯化钠注射液(Norma1.sa1.ine)o。
诺维乐产品说明书
在患有以下疾病的患者中尚未确定本品的安全性和有效性: • 吞咽困难 • 吞咽障碍 • 重度胃肠功能紊乱,包括未经治疗的或严重的胃轻瘫、胃内容物滞留,或者肠道运动异常 或不规律 • 活动性炎症性肠病 • 胃肠道大手术
尚未确定本品在年龄低于 18 岁的儿童中应用的安全性和有效性,故不推荐本品用于年龄 低于 18 岁的儿童。 【老年用药】
本品临床试验未入选足够数量的年龄≥65 岁的受试者,所以尚未确定他们的反应是否 与年轻受试者不同。其它临床经验报道未发现老年和年轻患者在对药物的反应上存在差异。 总之,应谨慎选择老年患者的剂量,通常从最低剂量开始。 【药物相互作用】
分子量: 碳酸司维拉姆是一种大小不等的高度交联聚合物,每个微粒都可视作一个分子。因此,分子 量等于颗粒本身的重量。由于微粒密度与粒径大小无关,微粒重量与粒径成比例。因此,交 联聚合物的分子量分布是粒径分布的函数。 【性状】
本品为白色至类白色椭圆形薄膜衣片。 【适应症】 本品用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成人患者的高磷血症。 【规格】 0.8 g 【用法用量】 剂量 起始剂量 本品的推荐起始剂量为每次 0.8g 或 1.6 g,每日三次,随餐服药。具体剂量根据临床需要和患 者血清磷水平确定(表 1)。
19 位健康受试者接受 2.4g 盐酸司维拉姆,每日三次,随餐服用,共 2 天,司维拉姆未 改变单剂量地高辛的药代动力学。
18 名健康受试者接受 9.6 g 碳酸司维拉姆,每日一次,随餐服用,司维拉姆未改变单剂 量地高辛的药代动力学。 华法林
盐酸替诺福韦片说明书
盐酸替诺福韦片说明书【药品名称】通用名称:盐酸替诺福韦片商品名称:_____【成份】本品主要成份为盐酸替诺福韦。
【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】适用于与其他抗逆转录病毒药物联用,治疗成人 HIV-1 感染。
也适用于治疗慢性乙型肝炎成人和≥12 岁的儿童患者。
【规格】_____mg/片【用法用量】成人和 12 岁及以上儿童患者(体重 35kg 及以上)推荐剂量为每次300mg(一片),每日一次,口服,空腹或与食物同时服用均可。
对于慢性乙型肝炎的治疗,最佳治疗疗程尚未明确。
应在有治疗经验的医生指导下用药。
【不良反应】1、全身不良反应:乏力、头痛、发热、头晕等。
2、胃肠道不良反应:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、消化不良等。
3、代谢系统不良反应:低磷血症、低钾血症、脂肪重新分布(包括向心性肥胖、周围消瘦、面部消瘦、乳房增大等)。
4、神经系统不良反应:感觉异常、嗜睡、焦虑、抑郁等。
5、呼吸系统不良反应:呼吸困难、咳嗽等。
6、皮肤和皮下组织不良反应:皮疹、瘙痒等。
如果出现不良反应,应及时告知医生,医生会根据不良反应的严重程度决定是否需要调整治疗方案。
【禁忌】对本品中任何成份过敏者禁用。
【注意事项】1、乳酸性酸中毒/严重肝肿大伴脂肪变性:单独使用核苷类似物治疗或联用其它抗逆转录病毒药物治疗均曾有发生乳酸性酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性的报告,包括出现致死病例。
因此,在使用本品期间,应密切监测相关症状和体征。
2、肾功能损害:在使用本品前及使用过程中,应评估患者的肾功能。
对于存在肾功能损害风险的患者,应定期监测血清肌酐和血磷水平。
3、与其他药物的相互作用:在使用本品之前,应告知医生正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。
因为本品可能与其他药物发生相互作用,影响药效或增加不良反应的发生风险。
4、乙肝病毒的再激活:在使用本品治疗慢性乙型肝炎期间,可能会出现乙肝病毒的再激活,尤其是在接受免疫抑制剂治疗或化疗的患者中。
替诺福韦说明书
替诺福韦说明书【中文通用名】替诺福韦【别名】泰诺福韦,替诺福韦酯富马酸盐,富马酸替诺福韦酯Tenofovir,Tenolo-VirdisoproxilFumarate,Viread.TDF【英文TNN名】TenofovirDisoprox【药品性质】处方药【药品分类】外国最新药品->抗微生物新药【药理毒理】本品是一种新式核苷酸类逆转录酶克制剂。
以与核苷类逆转录酶克制剂近似的方法克制逆转录酶,进而拥有潜伏的抗HIV-1活性。
替诺福韦的活性成分替诺福韦双磷酸盐可经过直接竞争性地与天然脱氧核糖底物相联合而克制病毒聚合酶,及经过插人DNA中停止链。
【药代动力学】替诺福韦几乎不经胃肠道汲取,所以进行酯化、成盐,成为替诺福韦酯富马酸盐。
替诺福韦酯拥有水溶性,可被快速汲取并降解成活性物质替诺福韦,而后替诺福韦再转变成活性代谢产物替诺福韦双磷酸盐。
给药后1~2h内替诺福韦达血药峰值。
替诺福韦与食品服时生物利用度可增大概40%。
替诺福韦双磷酸盐的胞内半衰期约为10h,可1天给药1次。
因为该药不经CYP450酶系代谢,因此,由该酶惹起的与其余药物间互相作用的可能性很小。
该药主要经肾小球过滤和主动小管转运系统排泄,约70%~80%以原形经尿液排出体外。
【适应症】用于治疗HIV、HBV感染。
本品和其余逆转录酶克制剂适用于HIV-1感染、乙肝的治疗。
【用法用量】口服:每天1次,每次300mg,与食品同服。
【不良反响】1.浑身无力 2.胃肠道反响轻至中度的胃肠道不适,常有的有腹泻、腹痛、食欲减退、恶心、呕吐和胃肠胀气、胰腺炎。
3.代谢系统低磷酸盐血症(1%发生率);脂肪积蓄和从头散布,包含向心性肥胖、水牛背、末梢消瘦、乳房增大、库兴综合征。
4.可能惹起乳酸中毒、与脂肪变性有关的肝肿大等。
5.神经系统头晕、头痛。
6.呼吸系统呼吸困难。
7.皮肤药疹。
【规格】300mg*30颗/瓶【生产厂商】:美国 Glead/印度Cipla排行榜。
PIVAS质量控制
异环磷酰胺 配置后立即使用
谢谢
辅助措施
目视管理
辅助措施
目视管理
辅助措施
条码扫描
配置、打包、 签收等环节
辅助措施
辅助措施
病区工作 站签收
辅助措施
辅助措施
差错管理---无惩罚性鼓励上报
一旦发生差错,由当班组长在当日晨会上交班, (调配错的成品输液报损)并将差错事件进行登记;
当事人及时填写差错事故分析报告
有专人每月进行汇总分析
各流程的质控
审方 软件 及时 维护
各流程的质控
审方流程标准化
各流程的质控
不合理 医嘱登记
各流程的质控
瓶签所贴位置
各流程的质控
二级库与摆药区 药品定位编码摆
放并置标签
各流程的质控
配制前的核对 配制后的成品核对
各流程的质控
各流程的质控
成品运送
按科室单独装箱、上扎条
环境的质控
过滤器清洗验收报告单、养护记录本
静脉用药集中调配,是指医疗机构药学部门根据医师处 方或用药医嘱,经药师进行适宜性审核,由药学专业技术 人员按照无菌操作要求,在洁净环境下对静脉用药物进行 加药混合调配,使其成为可供临床直பைடு நூலகம்静脉输注使用的成 品输液操作过程。静脉用药集中调配是药品调剂的一部分。
静脉用药调配中心
快节奏、时效性 流程化 多环节 人员组成复杂
加强各环节质量控制 保障成品输液质量
药学部 马晓华
静脉用药调配中心
2002年卫生部《医疗机构药事管理暂行规定》 第二十八条 医疗机构要根据临床需要逐步建立全肠道外营养和
肿瘤化疗药物等静脉液体配制中心(室),实行集中配制和供应。 2010年卫生部《医疗机构药事管理规定》
细胞毒药物不合理用药医嘱干预及分析
细胞毒药物不合理用药医嘱干预及分析王晓健;范喜城;李戴娜【摘要】目的针对细胞毒药物不合理用药医嘱干预情况进行整理分析,促进临床合理用药。
方法查阅配置室2018年2月—2018年7月间配置的所有细胞毒药物配液医嘱,通过查阅药品说明书、药学工具书、相关知识文献等进行审核、汇总分析。
结果总配置量2345组,审核出不合理医嘱50组,不合理率2.13%。
除占比较高的给药速度不当(34.0%)、药物浓度错误(30.0%)、溶剂选择不当(18.0%)外,还存在药物混合配伍不合理等。
结论细胞毒药物临床用药仍存在一定的不合理率。
细胞毒药物种类繁多,且近年来随着用药方案与治疗方案的不断更新,还出现了诸如多药混合配伍、化疗泵装量、给药顺序不合理等情况,药师应主动干预,促进临床合理用药。
【期刊名称】《广东药科大学学报》【年(卷),期】2018(034)006【总页数】5页(P770-773)【关键词】细胞毒药物;不合理医嘱;合理用药;用药干预【作者】王晓健;范喜城;李戴娜【作者单位】[1]汕头市中心医院/中山大学附属汕头医院药学部,广东汕头515031;[1]汕头市中心医院/中山大学附属汕头医院药学部,广东汕头515031;[2]汕头市中心医院/中山大学附属汕头医院放疗科,广东汕头515031【正文语种】中文【中图分类】R979.9细胞毒药物,是指能影响肿瘤细胞的核酸和蛋白质结构与功能,直接抑制肿瘤细胞的增殖和(或)诱导肿瘤细胞凋亡的一类药物。
目前临床使用的细胞毒药物对肿瘤细胞尚缺乏理想的选择性,而且细胞毒药物可经皮肤、黏膜、呼吸道等吸收进入体内后造成包括生殖系统、泌尿系统、肝肾系统的毒害,还有致畸作用[1]。
细胞毒药物的正确使用与患者的治疗效果、化疗不良反应等密切相关。
为了提高药物配置质量,加强临床合理用药,我院配置室由受过专业培训的药师负责对输液医嘱进行合理性审核,对不合理医嘱进行有效干预,可保证细胞毒药物的疗效与安全性,同时降低不良反应发生率[2]。
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关于药物诺维本的说明书导读:我根据大家的需要整理了一份关于《关于药物诺维本的说明书》的内容,具体内容:诺维本可用于IIIB~IV期非小细胞肺癌,伴肺外转移,且不能耐受静脉给药的患者。
下面是我整理的诺维本说明书,欢迎阅读。
诺维本商品介绍通用名:酒石酸长春瑞滨软胶囊...诺维本可用于IIIB~IV期非小细胞肺癌,伴肺外转移,且不能耐受静脉给药的患者。
下面是我整理的诺维本说明书,欢迎阅读。
诺维本商品介绍通用名:酒石酸长春瑞滨软胶囊生产厂家: 法国 PIERRE FABRE MEDICAMENT批准文号:注册证号H20140657药品规格:20mg*1粒药品价格:¥899元诺维本说明书【商品名】诺维本酒石酸长春瑞滨软胶囊【通用名】酒石酸长春瑞滨软胶囊【汉语拼音】JiuShiSuanChangChunRuiBinRuanJiaoNang【主要成份】酒石酸长春瑞滨。
【性状】软胶囊,内容物为无色或淡黄色澄明粘稠液体。
【适应症】可用于IIIB~IV期非小细胞肺癌,伴肺外转移,且不能耐受静脉给药的患者。
【用法用量】1.酒石酸长春瑞滨软胶囊仅适用于口服。
酒石酸长春瑞滨软胶囊须用水送服,禁止咀嚼或吮吸胶囊。
建议在用餐时,同时服用胶囊。
2.单药治疗推荐治疗方案如下:前三个疗程的用药:用药量为体表面积60mg/m2,应每周一次服用。
三个疗程以后的用药:在三个疗程用药之后,建议将酒石酸长春瑞滨软胶囊的剂量增至80mg/m2,每星期一次服用,但前三次应用60mg/m2剂量时,嗜中性粒细胞若曾有一次低于500/mm3或不止一次低至500~1000/mm3间的病人仍用60mg/m2剂量。
在使用80mg/m2的剂量期间,如果病人的嗜中性粒细胞数量出现低于500/mm3以下的情况或者多次在500~1000/mm3之间,须推迟用药直到嗜中性粒细胞数量恢复正常,再用本药,并且将剂量由80mg/m2/周减少至60mg/m2/周。
将剂量降至60mg/m2之后,如果连续三个疗程患者的嗜中性粒细胞数量不低于500/mm3或者也未见到不止一次在500~1000/mm3之间,可以将每疗程的用药量重新由60mg/m2增加至80mg/m2。
如果嗜中性粒细胞数量低于1500/mm3而且血小板数在75000至100000/mm3之间,须推迟治疗,直到各项指标恢复正常以后。
对患者进行密切观察:参看注意事项/使用须知一栏。
即使患者的体表面积超过了2m2,最高用药量也不得超过160mg每星期。
临床使用中还没有发现老年患者和中青年患者的治疗反应有何不同,但不排除某一些老年患者显得更为敏感,对药物反应更大。
儿童对本药品的适应能力及疗效尚未有研究结果。
对于危重病人剂量的调整:参看注意事项/使用须知一栏。
3.联合用药治疗方案:在58例中国患者中进行的临床研究考察了酒石酸长春瑞滨软胶囊与顺铂联用治疗IIIB~IV期非小细胞型肺癌的疗效。
酒石酸长春瑞滨软胶囊60mg/m2d1、d8,饭前口服,顺铂80mg/m2/(3d)d1-3,常规水化。
每三周重复。
58例患者,第二周期结束时PR11例、SD34例、PD13例,有效率为18.97%;继续用药至三周期结束时PR13例、SD32例,有效率为22.41%。
患者非血液学毒性不良反应主要为恶心、呕吐、食欲不振、腹泻、便秘、脱发、周围神经炎等,其中,III○~IV○恶心、呕吐、食欲不振的发生率试验组分别为11.11%、7.94%和7.94%;患者血液学毒性为重度的白细胞和粒细胞的减少,WBC下降的发生率52.38%,重度发生率分别为14.29%;ANC下降的发生率为52.38%,重度发生率分别为22.22%;Hb下降的发生率为46.03%,重度发生率为1.59%;BPC 下降的发生率为17.46%,重度发生率为0;另外,治疗过程中发生I○ALT 升高2例、I○BUN升高1例,未处理一周后恢复正常。
有关酒石酸长春瑞滨软胶囊联合用药方案尚需进一步探索。
【药理毒理】药理作用:本药是一种半合成的长春花生物碱,是一种周期特异性抗癌药。
作用与长春新碱相似,主要通过与微管蛋白结合,使细胞在有丝分裂过程中微管形成障碍;在高浓度时尚可阻断细胞从G2期进入M期。
本药除了作用于有丝分裂的微管以外,也作用于轴突微管,故可引起神经毒性。
毒理研究:遗传毒性:动物试验显示本品可导致非整数倍数和多倍数染色体的现象。
致癌性:尚不清楚,未见明确的动物研究结果。
生殖毒性:大鼠试验结果显示,本品可导致胚胎死亡或畸形。
本品静脉给药0.26mg/kg,每3天1次,大鼠未见明显毒性发生;剂量为1mg/kg,后代动物出生后至第七周出现体重增长缓慢。
动物的药物过量反应:动物过量用药出现毛发脱落,行为举止异常,体重下降、肺脏损伤和不同程度的骨髓再造障碍。
耐受性:犬以最大剂量给药,未显示对血液动力学有影响,仅出现了少量紊乱,与其它长春碱类药物反应一致。
灵长类动物连续用药39周,未发现对心血管系统有影响。
【药代动力学】口服酒石酸长春瑞滨软胶囊80毫克每平方米之后,药品被迅速吸收,血清峰浓度于1.5至3小时(Tmax)后到达,峰值(Cmax)大约为130ng/m。
绝对生物利用度为40%,同时进食不会影响到长春瑞滨的药效。
口服长春瑞滨60毫克每平方米或80毫克每平方米可以和静脉注射25毫克每平方米或30毫克每平方米的长春瑞滨达到相同的血浓度。
口服后个体间血浓度差异的程度与静脉给药相同。
剂量提高后血浓度相应提高。
血清蛋白的结合率较低,为13.5%;但是,长春瑞滨和血细胞的结合率很高,特别是和血小板,达到了78%。
长春瑞滨广泛地分布于各器官组织中,平衡后的分布容积很高。
静脉注射后达到11~21.1/kg,提示组织摄取是高的。
通过肺部手术时组织切片检测,肺部组织与血浆的浓度比例高于300,提示长春瑞滨在肺部组织里的渗透力很强。
长春瑞滨血浆的清除半衰期约为35至40小时。
口服酒石酸长春瑞滨软胶囊主要通过胆汁排泄,少量随尿液排出。
未发生过变化的长春瑞滨是在服用者的尿液和粪便中发现的主要成份。
4-0-脱乙酰基-长春瑞滨是在血液和胆汁中检测到的活性代谢物,并于胆汁中排泄。
在长春瑞滨的代谢中,没有葡糖醛酸化合和硫化合的参与。
【不良反应】本药的副作用的统计来自138位病人的(其中76位患非小细胞支气管癌症,62位患乳腺癌)临床研究(前三个疗程使用60mg/m2每周的剂量,接下来的疗程使用80mg/m2每周的剂量)而得出的结论。
造血系统:限制性毒性为嗜中性白细胞减少症。
18.8%的患者达到了三级嗜中性白细胞减少症(嗜中性粒细胞数量在500~1000/mm3之间)。
23.2%的患者到达了四级嗜中性白细胞减少症(嗜中性粒细胞数量低于500/mm3),其中3%的患者出现了38℃以上的高烧现象。
15.9%的患者出现了感染,但其中只有5.8%的患者感染较严重。
贫血是常见的,但通常只是轻度或中度贫血(72.5%的患者表现出一级或二级贫血症)。
血小板减少症也有发现,但少有严重的状况(8%的患者表现出一级或二级的血小板减少症)。
肠胃系统:一些副反应出现在消化系统。
主要是以下现象:恶心(一级或二级:71%;三级:8.1%;四级:0.6%),呕吐(一级或二级:55.8%;三级:4.3%;四级:2.9%),腹泻(一级或二级:44.2%;三级:2.9%;四级:2.2%),以及食欲减退(一级或二级:29.7%;三级:6.5%;四级:1.5%)。
在这些不良反应中,程度严重的情况比较少见。
预防性治疗如胃复安(metoclopramide)可以用来减少呕吐的次数。
8.7%的患者服药后出现了轻度或中度的口腔炎(一级或二级)。
周围和中枢神经系统:周围神经毒性反应:神经毒性一般限于深腱反射降低(8%的患者达到了一级或二级),程度严重的情况比较少见。
仅有一位患者出现了部分可逆性的三级的运动性共济失调。
消化道自主神经系统:9.4%的患者出现神经源性便秘(一级或二级:9.8%),极少的患者发展成为麻痹性肠梗阻(1.4%)。
曾有报道发生致命后果的麻痹性肠梗阻。
因此曾经有便秘史和那些同时接受吗啡或类吗啡药品的患者应适当配一些泻药。
皮肤:25.4%的患者发生脱发,多为轻度(一级或二级:24%;三级:1.4%)。
其他副作用:接受酒石酸长春瑞滨软胶囊治疗的患者同样可能出现以下不良反应:疲劳、发热、关节痛,特别会出现下颌骨痛,肌痛,胸部疼痛和肿瘤部位疼痛。
此外,口服长春瑞滨就和用其他长春花生物碱类药品类似,以下的不良作用也不能完全被排除:心血管系统:偶见缺血性心脏病(心绞痛,心肌梗塞或心电图短暂改变)(参看注意事项/使用须知一栏)肝脏:肝脏酶有短暂升高的迹象,但没有临床症状。
呼吸系统:和其他长春花生物碱类药品一样,静脉用酒石酸长春瑞滨可能引发呼吸困难,支气管痉挛,少数发展为间质性肺炎的情况,这种情况尤易见于使用酒石酸长春瑞滨注射剂并用丝裂霉素联合治疗的患者。
皮肤:长春花生物碱类药品偶导致全身皮肤不良反应。
【注意事项】1.酒石酸长春瑞滨软胶囊须在对化疗有丰富经验的合格医师的指导下使用。
2.若患者不慎咀嚼或吮吸了酒石酸长春瑞滨软胶囊,立即用清水漱口。
如若可能,最好使用生理盐水漱口。
3.酒石酸长春瑞滨软胶囊表面融化或破损,里面的刺激性液体流出,接触到皮肤,口腔粘膜或眼睛,会产生有害作用。
所以表面被损坏的胶囊不能再被服用,须交与药师或医生用适当的方法将被损坏胶囊销毁。
如果不慎接触到,须立即用清水冲洗接触部位。
如若可能,最好使用生理盐水冲洗。
4.如果在服药的几个小时之后出现呕吐现象,须停止使用正在使用的剂量。
灭吐灵,胃复安(metoclopramide)之类的药品可以用来减轻呕吐症状。
5.如果嗜中性粒细胞数量低于1500/mm3而且血小板数在75000至100000/mm3之间,须推迟治疗,直到各项指标恢复正常以后。
对患者进行密切观察:参看用药剂量/服用方法一栏。
6.关于从第四疗程起将用药量从60mg/m2增加至80mg/m2每星期的情况:参看用药剂量/服用方法一栏。
7.在使用80mg/m2的剂量期间,如果病人的嗜中性粒细胞数量低于500/mm3以下或者不止一次在500~1000/mm3之间,不仅要推迟用药直到嗜中性粒细胞数量恢复正常,并且要将剂量由80mg/m2减少至60mg/m2每星期。
在以后的治疗中,也可能将剂量重新由60mg/m2增至80mg/m2每星期:有关情况参看用药剂量/服用方法一栏。
8.在临床试验期间,治疗开始就使用了80mg/m2的大剂量,导致部分患者出现嗜中性白血球极度低下。
所以建议在治疗初始阶段使用60mg/m2的剂量。
在身体可以适应的情况下,再增至80毫克每平方米每星期。
9.如体内出现感染的症状或体征,应立即进行全面检查。