培美曲塞二钠用药
注射用培美曲塞二钠注意事项
注射用培美曲塞二钠注意事项关于《注射用培美曲塞二钠注意事项》,是我们特意为大家整理的,希望对大家有所帮助。
注射用培美曲塞二钠是归属于注射类药物,是乳白色粉状。
适用没法动手术的恶变皮瘤。
注射用培美曲塞二钠适用成年人病人,不强烈推荐少年儿童应用,肾脏功能不太好的病人不建议应用该药物。
注射用培美曲塞二钠也是有一定的副作用,服药时要搞好对药物的掌握,安全用药。
下边就要我介绍一下注射用培美曲塞二钠!(一)使用方法使用量培美曲塞应当在有抗肿瘤放疗运用工作经验的达标医生的具体指导下应用。
培美曲塞只有用以静脉滴注,其溶液的配制务必依照“静脉滴注水溶液配置”的表明开展。
[u]恶变胸膜间皮瘤:[/u]培美曲塞协同顺铂用以医治恶变胸膜间皮瘤的强烈推荐使用量为每21天500mg/m[sup]2[/sup],滴注10分钟,顺铂的强烈推荐使用量为75mg/m[sup]2[/sup]滴注超出2钟头,应在培美曲塞给药完毕30分钟后再给与顺铂滴注。
接纳顺铂医治要有凝固计划方案。
实际可参照顺铂说明书。
[u]预服药品:[/u]皮质类固醇——未预服皮质类固醇药品的病人,运用培美曲塞皮疹发病率较高。
预服地塞米松(或类似药品)能够减少皮肤反映的发病率以及比较严重水平。
给药方式:地塞米松4mg,内服,每天2次,培美曲塞给药前1天、给药当日和给药后1天连服3天。
维他命补充——以便降低毒副作用反映,培美曲塞医治务必另外服食小剂量叶酸片或别的带有叶酸片的多种维生素中药制剂。
服食時间:第一次给与培美曲塞医治刚开始前7天最少服食5隔日使用量的叶酸片,一直服食全部医治周期时间,在最终1次培美曲塞给药后21天可停止服用。
病人还需在第一次培美曲塞给药前7天内肌肉注射维生素b2一次,之后每3个周期时间肌肉注射一次,之后的维生素b2给药可与培美曲塞服药在同一天开展。
叶酸片给药使用量:350~1000μg,常见使用量400μg;维生素b2使用量1000μg。
(参照生产常见问题疫苗项下的“警示”一部分)。
培美曲塞二钠使用说明
培美曲塞二钠【用法用量】1.应该在有抗肿瘤化疗应用经验的合格医师的指导下使用。
2.本品只能用于静脉滴注,其溶液的配制必须按照“静脉滴注准备”的说明进行。
3.恶性胸膜间皮瘤:本品联合顺铂用于治疗恶性胸膜间皮瘤的推荐剂量为每21天500mg/m2滴注本品超过10分钟,顺铂的推荐剂量为75mg/m2滴注超过2小时,应在本品给药结束30分钟后再给予顺铂滴注。
接受顺铂治疗要有水化方案。
具体可参见顺铂说明书。
4.预服药物:皮质类固醇—未预服皮质类固醇药物的患者,应用本品皮疹发生率较高。
预服地塞米松(或相似药物)可以降低皮肤反应的发生率及其严重程度。
给药方法:地塞米松4mg口服每日2次,本品给药前1天、给药当天和给药后1天连服3天。
5.维生素补充:为了减少毒性反应,本品治疗必须同时服用低剂量叶酸或其他含有叶酸的复合维生素制剂。
6.服用时间:第一次给予本品治疗开始前7天至少服用5次日剂量的叶酸,一直服用整个治疗周期,在最后1次本品给药后21天可停服。
患者还需在第一次本品给药前7天内肌肉注射维生素B12一次,以后每3个周期肌注一次,以后的维生素B12给药可与本品用药在同一天进行。
7.叶酸给药剂量:350-1000ug,常用剂量是400ug;维生素B12剂量1000ug。
【注意事项】1.本品应在有抗肿瘤药物应用经验的合格医师指导下使用。
2.应在有足够诊断与治疗技术的医疗机构进行本品治疗,这也可以保证并发症的及时处理。
3.临床研究中看到的治疗相关不良反应均是可以恢复的。
4.给药前未给予类皮质激素预处理的患者易出现皮疹。
5.地塞米松(或相似药物)预处理可以降低皮肤反应的发生率及严重程度。
6.本品是否导致体液储留例如胸水或腹水还不清楚。
对于临床有明显症状的体液储留患者,可以考虑本品用药前进行体腔积液引流。
7.主要通过尿路以原药形式排除体外。
如果患者肌酐清除率345mL/min,本品ò无需剂量调整。
对于肌酐清除率8.临床研究中,曾有一位严重肾功能不全(肌酐清除率19ml/min)的患者,未接受叶酸和维生素B12补充治疗,接受单药本品治疗后,死于药物相关毒性。
培美曲塞二钠课件
30%
多靶点抗肿瘤
放疗科
同步化放疗
3
Ⅳ期
50%
多靶点抗肿瘤
高效 低毒
肿瘤科 呼吸科
放疗科 肿瘤科
一线 维持 二线
4
脑转移
高效,低毒 17-57% 多靶点抗肿瘤 可透过血脑屏 障
爱立汀
注射用培美曲塞二钠
爱立汀治疗非小细胞肺癌
一线的研究:培美曲塞/卡铂VS多西他赛/卡铂一线治疗晚期非鳞癌型NSCLC V.Ganju et.al. 2011WCLC. 032.07 ☆ 培美曲塞联合卡铂组一线治疗晚期非鳞癌型NSCLC,较多 西他赛组获得更长的SWT时间 ☆ 培美曲塞联合卡铂方案较多西他赛方案可能更适合一线治 疗晚期非鳞癌型NSCLC
注射用培美曲塞二钠
培美曲塞的作用机制
培美曲塞独特的多靶点作用机制 同时高效抑制三个叶酸依赖性酶
Shin C, et al. Cancer Res. 1997; 57: 1116-1123.
爱立汀
注射用培美曲塞二钠
培美曲塞的作用机制
爱立汀
注射用培美曲塞二钠
培美曲塞的三靶点协同作用
X
X
X
爱立汀
注射用培美曲塞二钠
3周内就诊姑息治疗 小组;以后至少每 月一次;其他拜访 由患者、肿瘤医师 和姑息治疗医生共 同决定
•
首要终点:12周时生活质量的改变
姑息治疗小组:一位姑息治疗医师和一位高级护士
爱立汀
Temel JS, et al. N Engl J Med 2010; 363:733-742 注射用培美曲塞二钠
早期姑息治疗改善晚期肺癌患者生存
爱立汀
注射用培美曲塞二钠
培美曲塞 2013 NCCN 指南
培美曲塞二钠治疗晚期非小细胞肺癌疗效观察与护理
1周 期 培 美 曲 塞 治 疗 前 7天 服 用 叶 酸 , 直 服 用 至 治 疗 周 期 一
结束 , 在最 后 1 用 药 后 2 天 方 可 停 服 。第 1 给 药 前 7天 次 1 次 肌 肉注 射 维 生 素 Bz , 1 mg 以后 每 3个 周 期 肌 肉 注 射 1次 , 1 以
非 小细 胞 肺 癌 2 6例 患者 应 用培 美 曲 塞治 疗 , 察 其 疗 效 及 毒 副 反 应 并 实施 相 应 护 理措 施 。 结 果 晚 期 观 非 小细 胞 肺 癌 2 6例 患者 应 用培 美 曲塞 治 疗 . 价 疗效 及 毒 性 。其 中 I度 恶 心 呕 吐 1 评 0例 , Ⅱ度 恶 心 呕 吐
少 3例 , 经采 取 有 效 的 对 症 治 疗 及 积 极 的 护 理 措 施 后 都 得 到 了缓 解 。 结 论 培 关 曲 塞 治 疗 晚 期 非 小 细 胞 肺 癌 患 者 的 疗 效较 好 , 良反 应 轻 , 及 时进 行 毒 副 反 应 的 对 症 处 理 和 护 理 干 预 后 能 明 显 提 高 患 者 的 不 在 生 活 质 量 , 者 的耐 受性 好 , 得 I 推 广 。 患 值 豳床
对症处理不影响化疗进行 。
3 护 理
12 治疗方法 .
解 成 2 / 的清 亮 溶 液 , 用 生 理 盐) 出现 I度 血 小 板 减 少 ;) 他 : 3 , 3其 2例 ( . O ) 现 I度 7 7 出 第 1 培 美 曲 塞 5 0m / 用 生 理 盐 水 溶 天 0 g m ,
肝功能损害 , 8例 ( 0 7 ) 现 I~ Ⅱ度 乏 力 均 可 耐 受 , 3.7 出 经
注射用培美曲塞最全说明书
铂) 原剂量的 50%(培美曲塞和顺
绝对中性粒细胞最低值如何
铂)
aNCI 的 CTC标准(反应标准。
如果患者发生≥ 3 级的非血液学毒性 (不包括神经毒性) ,应暂停本 品治疗,直至恢复到治疗前水平或稍低于治疗前水平。应按照表 2 指南的要求恢 复治疗。
a:NCI 的 CTC标准; b:不包括神经毒性。
出现神经毒性,本品和顺铂的剂量调整见表 3,如果出现 3 级或 4 级神经毒性,应停止治疗。
本品单独用药 :非鳞状细胞型非小细胞肺癌 对于既往接受过化疗的非小细 胞肺癌患者,本品的推荐剂量为 500mg/m2 BSA,静脉输注 10 分钟以上。每 21 天
为一周期,在每周期的第 1 天给药。
预服药物 补充维生素 为了减轻毒性反应, 培美曲塞治疗必须同时服用低剂 量叶酸或其它含有叶酸的复合维生素制剂。服用时间:第 1 次给予培美曲塞治疗 开始前 7 天至少服用 5 次日剂量的叶酸,一直服用整个治疗周期,在最后 1 次培 美曲塞给药后 21 天可停服。患者还需在第 1 次培美曲塞给药前 7 天内肌内注射 维生素 B12 一次,以后每 3 个周期肌注一次,以后的维生素 B12 给药可与培美曲塞 用药在同一天进行。 临床试验中, 叶酸给药剂量范围为 350? 1000μg,最常使用 的口服剂量是 400μ g;维生素 B12剂量为 1000μ g。(见【注意事项】)
监测 所有准备接受培美曲塞的患者均应进行全血细胞计数检查,包括血小 板计数。应对患者的最低值和恢复情况进行监测, 在临床试验中, 在每次给药前及
每周期的第 8 天和 15 天进行检查。每次给药前还应进行定期的生化检查,以评估 肾功能和肝功能。只有当绝对嗜中性粒细胞计数( ANC)≥ 1500cell/mm 3、血小板 计数≥ 100,000cell/mm 3,肌酐清除率≥ 45ml/min ,总胆红素≤ 1.5 倍正常值上限,
化疗药物注射用培美曲塞二钠和注射用盐酸吉西他滨药品说明书信息
注射用培美曲塞二钠1、通用名称注射用培美曲塞二钠(医保乙类)2、产品简介培美曲塞(pemetrexed)是基于传统的抗代谢类药物甲氨蝶呤和氟尿嘧啶基础上研制的新一代抗代谢药,2004年由礼来公司研发上市。
2006年齐鲁赛珍上市后,齐鲁公司在国内首家开展晚期一线非鳞状NSCLC的大型临床试验并首家获得了非鳞状NSCLC的一线适应症。
3、注射用培美曲塞二钠作用机制注射用培美曲塞二钠是一种新的、多靶点抗叶酸制剂,主要作用于胸苷酸合成酶(TS),二氢叶酸还原酶(DHFR),甘氨酰核苷酸甲酰基转移酶(GARFT)。
通过破坏细胞内叶酸依赖性的正常代谢过程,抑制细胞复制,从而抑制肿瘤生长。
培美曲塞对酶的抑制活性高于其他抗叶酸代谢药物,多靶点抑制使其不易产生耐药性。
培美曲塞通过细胞膜上叶酸载体蛋白系统进入细胞后,在叶酰谷氨酸合成酶(FPGS)作用下转化为多谷氨酸化形式,多谷氨酸化后培美曲塞抗肿瘤活性大大增加。
多谷氨酸化的过程主要发生在肿瘤细胞内,正常细胞内的多聚谷氨酸化要比肿瘤细胞低得多,因此培美曲塞抗叶酸代谢的活性具有一定肿瘤特异性且较其他抗肿瘤药物不良反应更轻。
4、说书适应症及其他临床推广适应症说明书推荐:非鳞状非小细胞肺癌一线、二线、维持治疗;恶性胸膜间皮瘤。
还可用于NSCLC脑转移;神经淋巴瘤;头颈部肿瘤;妇瘤;骨肉瘤;乳腺癌;胃癌;十二指肠癌。
5、产品优势:(1)用于非小细胞肺癌的二线治疗,尤其是非鳞癌,优于多西他塞;用于非小细胞肺癌的一线治疗,尤其是非鳞癌,疗效优于吉西他滨;维持治疗(同药、异药)非鳞状非小细胞肺癌优于最佳支持治疗,有效延长生存期;被NCCN《非小细胞肺癌临床实践指南》推荐。
(2)恶性胸膜间皮瘤唯一有效方案,临床最好选择。
(3)培美曲塞是目前化疗药物中不良反应最低的一种,临床使用安全。
6、应用产品规格:100mg/200mg/500mg。
7、用法用量注:用药前须进行血液和生化检查;肌酐清除率<45mL/min的患者不建议使用注射用培美曲塞二钠;注射用培美曲塞二钠应以100ml0.9%氯化钠配制,培美曲塞二钠与钙、Ringer液不得混合使用。
注射用培美曲塞二钠说明书
核准日期: 2006年11月14日 修改日期: 2008年09月12日2008年12月09日 2010年01月27日 2010年06月24日 2010年07月05日 2010年08月31日 2011年05月05日 2013年09月22日 2014年05月04日 2014年10月18日 2014年11月26日 2014年12月03日 2015年08月13日 2016年04月12日 2017年05月27日 2020年03月05日 Xxxx 年xx 月xx 日注射用培美曲塞二钠说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:注射用培美曲塞二钠 商品名称:力比泰® ALIMTA ®英文名称:Pemetrexed Disodium for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Peimeiqusai Erna 【成份】 培美曲塞二钠化学名称: L-谷氨酸, N-[4-[2-(2-氨基-4,7-二氢-4-氧-1H -吡咯并[2,3-d]嘧啶-5-烷基)乙基]苯甲酰基]-,二钠盐,七水合物化学结构式:分子式:C 20H 19N 5Na 2O 6•7H 2O 分子量:597.49N HHN NO H 2NON HCO 2-CO 2-Na+Na+·7H 2O辅料包括:甘露醇、盐酸、氢氧化钠【性状】本品为白色至淡黄色或微黄绿色的冷冻干燥固体。
【适应症】非小细胞肺癌本品联合帕博利珠单抗和铂类用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。
本品与顺铂联合,适用于局部晚期或者转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线化疗。
本品单药适用于经4个周期以铂类为基础的一线化疗后未出现进展的局部晚期或转移性的非鳞状非小细胞肺癌患者的维持治疗。
本品单药适用于既往接受一线化疗后出现进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的治疗。
培美曲塞二钠治疗晚期非小细胞肺癌的效果及毒副作用
培美曲塞二钠治疗晚期非小细胞肺癌的效果及毒副作用左扬松;濮娟;沈文沂;王成师【摘要】目的探讨经一线化疗失败的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者使用培美曲塞二钠单药治疗的近远期效果及毒副作用,为晚期NSCLC患者二线治疗药物选择提供参考.方法共收集84例经一线化疗失败的晚期NSCLC患者,临床分期Ⅲb-Ⅳ期.采用单盲随机数表法将其分为对照组和观察组,两组各42例.其中对照组接受多西他赛单药化疗,剂量75 mg/m2;观察组采用培美曲塞二钠化疗,500 mg/m2,两组均21天/周期.持续4个周期后采用实体瘤评价标准(RECIST)判定疗效,采用美国国家癌症研究院(NCI)制定的毒性评价标准(CTC)评估两组毒性作用情况.结合1年随访统计两组远期生存情况.结果对照组肿瘤治疗有效率(RR)(完全缓解是CR,部分缓解是PR;RR是CR+PR例数占总例数比例)和疾病控制率(DCR)分别为14.29%(6/42)、64.29%(27/42),观察组RR和DCR分别为16.67%(7/42)、69.05%(29/42),两组间差异均无统计学意义(P>0.05).观察组白细胞下降、恶心呕吐、脱发、肝功能损伤发生率均显著低于对照组,差异有统计学意义(χ2=4.421、4.613、4.459、5.126,P均<0.05).对照组和观察组6个月、1年生存率和总生存期(OS)比较,差异均无统计学意义(P均>0.05).结论一线化疗失败的晚期NSCLC患者采用培美曲塞二钠治疗,化疗近远期效果同多西他赛,但毒性作用明显减轻,未出现严重不良反应,安全性良好,可作为晚期NSCLC患者二线治疗药物的优先选择.【期刊名称】《中国临床保健杂志》【年(卷),期】2019(022)004【总页数】4页(P496-499)【关键词】癌,非小细胞肺;培美曲塞;治疗结果;毒性作用【作者】左扬松;濮娟;沈文沂;王成师【作者单位】南京医科大学康达学院附属涟水人民医院呼吸内科,淮安 223400;南京医科大学康达学院附属涟水人民医院呼吸内科,淮安 223400;南京医科大学康达学院附属涟水人民医院呼吸内科,淮安 223400;南京医科大学康达学院附属涟水人民医院呼吸内科,淮安 223400【正文语种】中文非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌的主要类型,占肺癌患者总数的80%~90%;临床确诊的NSCLC患者中有相当大比重已属于中晚期,其预后及生活质量不容乐观[1-2]。
培美曲赛说明书
注射用培美曲塞二钠说明书规格:500mg(以培美曲塞计)禁用于有严重培美曲塞过敏史的患者。
【通用名称】注射用培美曲塞二钠【拼音名】Zhusheyong peimeiqusaiErna【英文名】Pemetrexed Sodium for Injection【成份】本品主要成分为培美曲塞二钠.【性状】本品为类白色或微黄色疏松块状物及粉末。
【适应症】可用于局部恶化或初化疗后非小细胞转移肺瘤。
还与顺铂合用治疗不能手术切除或不准备手术的恶性胸膜间皮瘤患者。
【用法用量】临用前,用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后滴注。
(1)与顺铂联合用药恶性胸膜皮间肿瘤——本品仅可静脉滴注,推荐剂量为500mg/m2,第一天滴注超过10分钟,21天为一个周期。
顺铂推荐剂量为75mg/m2,本品滴注结束后30分钟开始滴注,滴注时间超过2小时。
(2)手术前用药事项与质类固醇类药物的联用——未事先使用质类固醇类药物的病人在使用本品后出现皮疹的事情常有报道。
事先使用地塞米松(或其等同物)可以缩小皮疹的范围,并减轻皮疹的严重性。
在临床实验中,使用本品的前一天、当天和后一天,可以口服地塞米松(4mg/次,每天两次)。
与维生素药物的联用——为了减小毒性,在使用本品时必须每天服用一些低剂量的叶酸或多种维生素与叶酸合用。
在使用本品的七天之内必须有五天使用叶酸辅助治疗;并且在整个治疗期间以及最后使用本品后的21天之内叶酸都不能停用。
病人在使用本品的前一周之内必须肌肉注射维生素B12一次,并且此后每三周注射一次。
在后来治疗过程中,维生素B12肌肉注射液可以与本品同日使用。
在临床研究中,叶酸的剂量范围是350~1000μg,维生素B12的剂量范围是1000μg。
在临床实验中叶酸的口服剂量通常是400μg。
【不良反应】病人不良反应的发生率至少是5%,更为严重的不良反应(肾衰竭、感染)发生率较低。
使用本品的患者更为常见的不良反应是血液反应、发热、感染、口腔炎/咽炎、皮疹/脱皮。
培美曲塞二钠联合卡铂治疗老年中晚期非小细胞肺癌的应用及护理
患者 。KI D 分 7 ~9 S评 0 0分 。病 理 分 型 : 癌 3 鳞 0
例, 腺癌 1 8例 , 鳞癌 4例 。 临床分期 : 治患 者 腺 初
收 稿 日期 : 0 0 0 1 2 1 3 6
・
2・
实 用 临 床 医 药 杂 志
1 月 ) 年 生存 率 4 . %( 1 4 ) 9个 ,1 6 7 2 /5 。
全组 5 2例 , 中 男 3 其 7例 , l 女 5例 ; 龄 6 年 5
-
8 0岁 , 中位 年 龄 7 1岁 , 诊 时 大 多 为 中 晚期 。 就
所 有病 例均 经影像 学及 病理 组织 学 或细胞 学检 查 确 诊有 明确 病灶 的 ⅢA~ Ⅳ期 的初 治 或 术后 复 发
肺 癌在 我 国属 第 3大 恶 性肿 瘤 , 发病 率 呈 其 逐 年增 加趋 势 , 5 3 %的患者 发病 于 7 0岁 以上 , 常
5 2例 , 中 ⅢA 期 6例 ,ⅢB期 3 其 4例 ,Ⅳ 期 6
见症状 有 咳嗽 、 咯血 、 发热 、 胸痛 等 , 其症 状往 往 但
同普通 的肺 部疾 病相 似 , 时很 难鉴 别 , 有 大多发 现 并 明确 诊断 时 以至 中晚 期 l引。 目前 中 晚期 非 小 卜 细胞 肺癌 患者 对 于 传 统 的 化疗 效 果 不 佳 , 加 药 增
2 结 果
临床 疗 效 及 生 存 时 间 :5 2例 患 者 均 按 方 案
完成 了相应 的 治疗 , 发 生 中途 退 出及 与治 疗 相 未
疗, 取得较 好 的效果 , 长 了非 小 细胞肺 癌 患者 的 延 生存期 。通 过对 培 美 曲塞 给药 方案 的研 究及 用药
注射用培美曲塞二钠注意事项
注射用培美曲塞二钠注意事项 注射用培美曲塞二钠是属于注射类西药,是白色粉末状。
适用于无法做手术的恶性皮瘤。
注射用培美曲塞二钠适用于成年患者,不推荐儿童使用,肾功能不好的患者不建议使用该药品。
注射用培美曲塞二钠也有一定的不良反应,用药时要做好对药品的了解,合理用药。
下面就让我来介绍一下注射用培美曲塞二钠!★(一)用法用量培美曲塞应该在有抗肿瘤化疗应用经验的合格医师的指导下使用。
培美曲塞只能用于静脉滴注,其溶液的配制必须按照“静脉滴注溶液配制”的说明进行。
★[u]恶性胸膜间皮瘤:[/u]培美曲塞联合顺铂用于治疗恶性胸膜间皮瘤的推荐剂量为每21天500mg/m[sup]2[/sup],滴注10分钟,顺铂的推荐剂量为75mg/m[sup]2[/sup]滴注超过2小时,应在培美曲塞给药结束30分钟后再给予顺铂滴注。
接受顺铂治疗要有水化方案。
具体可参见顺铂说明书。
★[u]预服药物:[/u]皮质类固醇——未预服皮质类固醇药物的患者,应用培美曲塞皮疹发生率较高。
预服地塞米松(或相似药物)可以降低皮肤反应的发生率及其严重程度。
给药方法:地塞米松4mg,口服,每日2次,培美曲塞给药前1天、给药当天和给药后1天连服3天。
维生素补充——为了减少毒性反应,培美曲塞治疗必须同时服用低剂量叶酸或其他含有叶酸的复合维生素制剂。
服用时间:第一次给予培美曲塞治疗开始前7天至少服用5次日剂量的叶酸,一直服用整个治疗周期,在最后1次培美曲塞给药后21天可停服。
患者还需在第一次培美曲塞给药前7天内肌肉注射维生素B 一次,以后每3个周期肌注一次,以后的维生素B给药可与培美曲塞用药在同一天进行。
叶酸给药剂量:350~1000μg,常用剂量400μg;维生素B剂量1000μg。
(参见【注意事项】项下的“警告”部分)。
[u]实验室检查监测和推荐的剂量调整方法:[/u](二)监测——所有准备接受培美曲塞治疗的患者,用药前需完成包括血小板计数在内的血细胞检查,给药后需监测血细胞最低点及恢复情况,临床研究时每周期的开始、第8天和第15天需检查上述项目。
力比泰价格说明书 培美曲塞二钠
内容仅供参考,实际诊断及用药请遵从医生指导,使用前请仔细阅读说明书。
如有需要请拨销售热线:13466680088(宋业务) 因业务繁忙,非诚勿扰
【包装规格】玻璃瓶装,1瓶1盒
【疗程数量】500mg1瓶【21天】
【有 效 期】二年
【批准文号】H20050441
【生产企业】美国礼来公司(Lilly France S.A.S.)
【贮藏】本品应室温保存;配好的本品溶液可置于冰箱冷藏(2-8℃)或室温保存(15-30℃),无需避光,Байду номын сангаас物理、化学特性在24小时内保持稳定
北京康得药业购买电话:13466680088【商品名称】力比泰(Alimta)
【通用名称】注射用培美曲塞二钠
【英文名称】Pemetrexed disodium for Injection
【主要成份】本品主要成份为培美曲塞二钠
【性 状】本品为白色至淡黄色或绿黄色冷冻干燥固体
【适 应 症】本品联合顺铂用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤
【用法用量】本品应该在有抗肿瘤化疗应用经验的合格医师的指导下使用。本品只能用于静脉滴注,其溶液的配制必须按照"静脉滴注准备"的说明进行;恶性胸膜间皮瘤:本品联合顺铂用于治疗恶性胸膜间皮瘤的推荐剂量为每21天500mg/m2滴注本品超过10分钟,顺铂的推荐剂量为75mg/m2滴注超过2小时,应在本品给药结束30分钟后再给予顺铂滴注。接受顺铂治疗要有水化方案
注射用培美曲塞二钠 说明书
6. 在冷藏或室温及光照条件下,重新溶解的培美曲塞溶液及输注溶液的化学和物理特性可在重新溶解后24小时内保持稳定。按上述要求制备的培美曲塞重新溶解液和输注溶液中均不含抗菌防腐剂,仅供一次使用,应废弃未使用的溶液。
补充皮质类固醇
在没有接受皮质类固醇预服给药的患者中,皮疹的发生更多见。地塞米松(或同类药物)预服给药可以降低皮肤反应的发生率和严重程度。在临床试验中,培美曲塞给药前一天、给药当天和给药后一天进行了地塞米松4 mg每日两次口服给药(见【注意事项】)。
实验室监测和剂量调整的建议监测
所有接受培美曲塞的患者均应进行全血细胞计数检查,包括血小板计数。应对患者的最低值和恢复情况进行监测,在临床试验中,在每次给药前及每周期的第8和15天进行检查。每次给药前还应进行定期的生化检查,以评估肾功能和肝功能。只有当绝对嗜中性粒细胞计数(ANC)≥1500cells/mm3、血小板计数≥100,000cells/mm3,肌酐清除率≥45mL/min,总胆红素≤1.5倍正常值上限,碱性磷酸酶(AP)、天冬氨酸氨基转移酶(AST或SGOT)和丙氨酸氨基转移酶(ALT或SGPT)≤3倍正常值上限时,患者才能开始下一个周期的治疗。如果肿瘤累及肝脏,碱性磷酸酶、AST和ALT≤5倍正常值上限是可接受的(见【注意事项】)。
【药品名称】
【通用名称】
注射用培美曲塞二钠
【商品名】
【英文名】
Pemetrexed Disodium for Injection
【汉语拼音】
Zhusheyong Peimeiqusaierna
【成份】
【化学名称】
培美曲塞的临床应用(新)
膀胱癌 培美曲塞为膀胱癌治疗二线用药
卵巢癌 培美曲塞为卵巢癌治疗的可选药物之一
培美曲塞治疗恶性胸膜间皮瘤
培美曲塞治疗NSCLC:
化疗: 一线 二线 维持
老年晚期 NSCLC
同步化放疗
肺癌脑转移
复发和转移NSCLC一线用药
复发和转移NSCLC维持用药
复发和转移NSCLC二线用药
培美曲塞一线、二线、维持用药依据
(DHFR)
甘氨酰胺核 糖核苷酸甲 酰基转移酶 (GARFT)
抑制脱氧核糖核酸(DNA)合成
干扰细胞复制过程中叶酸代谢
药代学特征
主要经肾代谢 ,经尿清除。 肾功正常的患者
肌酐清除率 91.8ml/min 。
在体内的代谢具有快 速分布和清除相,
蛋白结合率约为80%。 半衰期:3.5h。
包括顺铂在内的铂 类药均不影响培美 曲塞的药物代谢, 口服叶酸、VB12也
GC方案:吉西他滨1250mg/m2,D1,8;顺铂75mg/m2,D1
3周/周期,共6周期。PC组n=862,GP组n=863。两组均合并使用叶酸、维生素B12和地塞米松治疗。
Journal of Thoracic Oncology.2007,2(8):s306
JMDB——研究的结果
1. Phase III study of pemetrexed/cisplatin vs gemcitabine/cisplatin in chemonaive patients with locally advanced or metastatic NSCLC-Results
比较项目
PC方案 (n=862)
GC方案 (n=863)
结果比较
3/4度药物相关血液学毒性 粒细胞减少 贫血 血小板减少 3/4度发热性粒细胞减少症 脱发 3/4度恶心 纳差
培美曲塞二钠市场分析
培美曲塞二钠市场分析一、市场概述培美曲塞二钠是一种非处方药物,属于非甾体抗炎药物(NSAIDs)类别。
它被广泛用于治疗关节炎、风湿性关节炎、骨质疏松症等炎症性疾病。
本文将对培美曲塞二钠市场进行详细分析,包括市场规模、市场发展趋势、竞争格局、市场机会等方面。
二、市场规模根据市场调研数据显示,培美曲塞二钠市场在过去几年中保持了稳定的增长趋势。
截至目前,全球培美曲塞二钠市场规模约为XX亿美元,预计未来几年将继续保持增长。
三、市场发展趋势1. 人口老龄化趋势:随着全球人口老龄化趋势的加剧,关节炎等炎症性疾病的发病率也在逐年增加。
这将为培美曲塞二钠市场提供持续的需求增长动力。
2. 健康意识的提高:人们对健康的关注度不断提高,越来越多的人开始关注关节健康和炎症性疾病的预防与治疗。
这将促使培美曲塞二钠市场的需求进一步增加。
3. 创新研发:制药公司不断进行新药研发,以提高培美曲塞二钠的疗效和安全性。
这将为市场带来更多的产品选择和竞争优势。
四、竞争格局目前,培美曲塞二钠市场存在着多家知名制药公司的竞争。
这些公司通过不断改进产品质量、扩大市场份额和提高品牌知名度来争夺市场份额。
其中,一些公司还通过合作、收购等方式加强了市场地位。
五、市场机会1. 新兴市场潜力:随着全球经济的发展,一些新兴市场的医疗水平和人民生活水平不断提高,对炎症性疾病的需求也在增加。
这为培美曲塞二钠市场提供了巨大的发展机会。
2. 产品创新:制药公司可以通过不断创新研发,提高培美曲塞二钠的疗效和安全性,以满足不同患者的需求。
例如,开发出更方便患者使用的新剂型或者具有特殊功能的培美曲塞二钠产品。
3. 市场推广:制药公司可以通过加大市场推广力度,提高品牌知名度和产品认知度,吸引更多的患者选择培美曲塞二钠产品。
六、市场挑战1. 市场竞争激烈:培美曲塞二钠市场竞争激烈,存在着多家制药公司的竞争。
新进入者需要面对已有品牌的竞争压力,需要通过创新和市场推广来获得市场份额。
培美曲塞二钠联合卡铂治疗晚期肺腺癌疗效分析
培美曲塞二钠联合卡铂治疗晚期肺腺癌疗效分析发表时间:2016-03-02T15:51:58.687Z 来源:《中国综合临床》2015年12月供稿作者:李赞尚玉龙罗为陆娟[导读] 徐州市肿瘤医院呼吸科肺癌已经发展成我国第三大恶性肿瘤,并且,肺癌的发病率有每年都在增加的趋势。
李赞尚玉龙罗为陆娟徐州市肿瘤医院呼吸科江苏徐州221002【摘要】目的观察并分析培美曲塞二钠和卡铂(PC方案)联合化疗治疗肺腺癌的疗效和安全性.方法选取我院2013年07月至2014年07月收治的50例晚期肺腺癌患者作为研究对象,随机分为两组,一组是观察组25例,另一组是对照组25例,其中观察组采用采用培美曲塞二钠联合卡铂静脉滴注进行化疗,而对照组采用吉西他滨联合卡铂静脉滴注进行化疗,比较两组患者的临床疗效和毒副作用发生状况.结果观察组治疗有效率为56%,高于对照组的28% (P<0.05).对照组疾病控制率为80%,低于观察组的96%.对照组患者Ⅲ~Ⅳ度白细胞减少发生率高于观察组.检验两组数据指标,差异有统计学意义(P<0.05).结论培美曲塞二钠联合卡铂治疗晚期肺腺癌近期有一定的疗效,严重毒副反应发生率变小. 【关键词】培美曲塞二钠联合卡铂;晚期肺腺癌;临床疗效和安全性【中图分类号】R73【文献标识码】B 【文章编号】1008-6315(2015)12-0145-01近年来,肺癌已经发展成我国第三大恶性肿瘤,并且,肺癌的发病率有每年都在增加的趋势,其中百分之85的患者是非小细胞肺癌,而非小细胞肺癌的最常见类型就是肺腺癌.其中30%发生在70或70岁以上的患者,并且大部分患者就诊时被诊断为中晚期.当前中晚期非小细胞肺癌患者的化疗效果依然不能有效解决病情,,提高剂量强度虽然可以对疗效有所增加,但随之而来毒副作用发生率的增加,更加不利于患者的病情,本次研究选取我院2013年07月至2014年07月收治的50例晚期肺腺癌患者作为研究对象采用培美曲塞二钠和卡铂(PC 方案)联合化疗治疗肺腺癌,观察并分析其疗效和安全性[1].1资料与方法1.1临床资料本组资料选取我院2013年07月至2014年07月收治的50例晚期肺腺癌患者作为研究对象,随机分为两组,一组是观察组25例,男14例,女11例,发病年龄最小者51岁,最大者72岁,平均年龄为(61.8±4.3)岁, 其中Ⅲa期患者9例,Ⅲb期患者12例IV 期患者4例;高分化患者6例,中分化患者15例,低分化患者4例.一组是对照组25例,男12例,女13例,发病年龄最小者54岁,最大者71岁,平均年龄为(62.8±3.3)岁,其中IIIa期患者8例,Ⅲb期患者11例IV 期患者6例;高分化患者5例,中分化患者17例,低分化患者3例.两组患者的年龄、性别、TNM 分期和病理组织学分化程度等一般资料均十分相似,差异无统计学意义(P>0.05),所以具有可比性. 纳入标准:(1)入组前未进行任何放疗、化疗的患者.(2)根据病理学确诊为原发性晚期肺腺癌的患者.(3)肝肾功能正常的患者.(4)体力现状ECOG 评分0到2分、KPS评分大于或等于60分,且估计生存率在3个月以上的患者[2-3].1.2方法1.2.1对照组采用吉西他滨联合卡铂静脉滴注进行化疗,患者给予吉西他滨1000mg/m2.卡铂依据血药浓度减去时间曲线下面积等于5的计算方式给药的剂量,给药方式为静脉滴注.1.2.2观察组采用培美曲塞二钠联合卡铂静脉滴注进行化疗,患者给予培美曲塞二钠500mg/m2.卡铂依据血药浓度减去时间曲线下面积等于5的计算方式给药的剂量,给药方式为静脉滴注.在给予患者培美曲塞二钠的前一天,口服地塞米松4mg,一天两次,在第一次给予患者培美曲塞二钠的前一周, 给患者肌肉注射维生素B12,一天1000ug,同时口服叶酸,一天400ug.使用21天的培美曲塞二钠终止用药.两组患者在化疗期间常规给予5-HT3受体阻滞剂进行止吐治疗.1.3疗效判定有效:患者疾病完全缓解加上部分缓解疾病稳定控制:患者疾病完全缓解加上部分缓解加上病情稳定. 1.4统计学分析本次研究采用SPSS16.0统计学软件进行统计学分析,计量资料用(x±s)表示,组间差异、组内差异采用t检验,计数资料比较采用x 2检验,P<0.05时为差异有统计学意义.2结果如表一所示,观察组治疗有效率为56%,高于对照组的28%(P<0.05). 对照组疾病控制率为80%,低于观察组的96%,(P<0.05).如表二所示,对照组患者毒副作用发生率与观察组差异不大,但对照组患者Ⅲ~Ⅳ度白细胞减少发生率高于观察组.检验两组数据指标,差异有统计学意义(P<0.05)[4-5].3讨论综上所述,肺癌已经逐渐发展成我国第三大恶性肿瘤,并且,肺癌的发病率有每年都在增加的趋势,其中百分之85的患者是非小细胞肺癌,而非小细胞肺癌的最常见类型就是肺腺癌.其中30%发生在70或70岁以上的患者, 并且大部分患者就诊时被诊断为中晚期.当前中晚期非小细胞肺癌患者的化疗效果依然不能有效解决病情,,提高剂量强度虽然可以对疗效有所增加,但随之而来毒副作用发生率的增加,更加不利于患者的病情,本次研究选取我院2013年07月至2014年07月收治的50例晚期肺腺癌患者作为研究对象采用培美曲塞二钠和卡铂(PC方案)联合化疗治疗肺腺癌,结果显示:观察组治疗有效率为56%,高于对照组的28%(P<0.05).对照组疾病控制率为80%,低于观察组的96%.对照组患者Ⅲ~Ⅳ度白细胞减少发生率高于观察组.培美曲塞二钠联合卡铂治疗晚期肺腺癌近期有一定的疗效,严重毒副反应发生率变小,但其长期的治疗疗效还应该进行更进一步的研究与分析[6].参考文献[1] 李宝秀,曹小飞,毛海波等.培美曲塞二钠联合卡铂治疗晚期肺腺癌68例[J].实用医学杂志,2013,29(16):2719-2721,2722. [2] 赵伟庆,季枚,吴昌平等.培美曲塞二钠联合卡铂治疗老年中晚期非小细胞肺癌的临床研究[J].中华全科医学,2008,16(11):1140-1141,1143. [3] 董人平,赵伟庆.培美曲塞二钠联合卡铂治疗老年中晚期非小细胞肺癌的应用及护理[J].实用临床医药杂志,2010,14(16):2111-2112,2115. [4] 张建伟,张宏艳,亢玺刚等.培美曲塞二钠联合卡铂治疗非小细胞型肺癌的临床分析[J].中国医药导刊,2012,14(16):1054-1055,1056. [5] 谢振城,陈滚新,黄少先等.培美曲塞二钠联合卡铂治疗晚期肺腺癌效果观察[J].白求恩医学杂志,2015,12(22):2151-2152,2154. [6] 张德耕,赵晨星,黄俊星等.培美曲塞二钠联合卡铂与吉西他滨联合卡铂治疗中晚期非小细胞肺癌的临床对比研究[J].中国医院用药评价与分析,2010,10(11):1018-1020,1023.。
从一例4度骨髓抑制患者探讨培美曲塞二钠的应用
从一例4度骨髓抑制患者探讨培美曲塞二钠的应用一、案例背景知识简介培美曲塞为治疗肺腺癌的重要药物,正确的预处理和掌握培美曲塞二钠的解救措施可以有效降低该药的不良反应。
本案例拟通过一例晚期肺癌患者应用培美曲塞二钠出现4度骨髓抑制的病例,探讨如何正确应用培美曲塞二钠。
二、病例内容简介患者,男性,66岁,2009年4月无明显诱因出现右侧胸背痛,未在意,后症状加重,且出现憋气。
2009年8月6日行胸部CT平扫检查示:右下肺结节灶、占位性病变。
纵隔多发淋巴结,右侧胸腔积液。
8月10日在该院行右侧胸腔置管引流,引流出约800ml淡黄色液体,8月11日胸腔积液细胞学检查提示:涂片中找到恶性瘤细胞,考虑腺癌。
2009年8月14日为进一步检查及治疗入院。
入院查体:体温36.5℃,脉搏70次/分,呼吸18次/分,血压122/80mmHg,身高162cm,体重48kg,体表面积1.49m2,KPS评分90分。
血常规结果:白细胞计数9.80×109/L,血小板计数297×109/L。
入院诊断:右下肺腺癌右胸膜转移,右侧胸腔积液,骨转移。
三、主要治疗经过及典型事件患者自8月20日开始口服多维元素片,每次1片,每日1次;维生素B12 1mg,肌注。
2009年8月23日开始第1周期PP化疗。
具体药物为:培美曲塞二钠800mg,静脉滴注,第1天,顺铂110mg,静脉滴注,第1天。
地塞米松3.75mg,口服,每日2次,给化疗药前1晚、给药当天和给药后1天连服3天。
化疗后出现4度骨髓抑制,白细胞最低降为0.44×109/L,血小板计数25×109/L(8月31日),且伴有发热、腹泻。
8月27日-9月7日患者每日间断腹泻,最多次数达12次,水样便,多次化验便中无白细胞。
8月28日、8月31日、9月1日出现发热,体温最高至39.9℃。
血培养未见细菌及真菌。
给予亚叶酸钙解救及亚胺培南西司他丁钠抗感染、升白细胞、升血小板等对症治疗后好转。
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用药教育
---------如何合理使用培美曲塞二钠
首先解答培美曲塞二钠使用过程中,患者的2个疑问:
1、为何要补充维生素和地塞米松等激素类药物?
解答:补充维生素:为了减少血液毒性与胃肠道毒性反应,使用培美曲塞时需同时服用低剂量叶酸或其他含有叶酸的复合维生素制剂。
补充地塞米松等激素类药物:为了降低皮肤反应的发生率和严重程度。
2、怎样补充维生素和地塞米松等激素类药物?
解答:维生素的服用时间与给药剂量:第一次给予培美曲塞治疗开始前7天至少服用5次日剂量的叶酸,一直服用整个治疗周期,在最后1次培美曲塞给药后21天可停服。
患者还需在第一次培美曲塞给药前7天内肌肉注射维生素B12一次,以后每3个周期肌注一次,以后的维生素B12给药可与培美曲塞用药在同一天进行。
给药剂量:叶酸给药剂量:350~1000μg,常用剂量400μg;维生素B12剂量1000μg。
地塞米松服用时间与给药剂量:在培美曲塞给药前一天、给药当天和给药后一天每日两次给予4mg。
另:本药具有一定的血液毒性,且它的骨髓抑制严重程度与使用剂量相关。
友情提醒各位患者:请于每次给予培美曲塞二钠前及每周期的第8天和15天进行血常规的检查,方便医师准确的确定后续周期的剂量。